Дазолик таблетки для чего в гинекологии
Дазолик
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – орнидазола 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К 90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликоллят (тип А),
оболочка: сополимер основного бутилметакрилата, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, спирт изопропиловый, ацетон, вода очищенная.
Описание
Таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, круглой двояковыпуклой формы, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола.Орнидазол.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
почти весь всасывается из пищеварительного тракта. После приема пероральной дозы 1.5 г максимальная концентрация в плазме крови, равная 30 мкг/мл, достигается в течении 3 часов после приема и снижается до 9 мкг/мл и 2.5 мкг/мл в течении 24 и 48 часов, соответственно. После приема пероральной дозы 750 мг максимальная концентрация в плазме крови, равная 11 мкг/мл, достигалась в период от 2 до 3 часов после приема. После приема пероральной дозы 500 мг максимальная концентрация в плазме крови, равная 7, 8 и 7 мкг/мл, достигалась в периоды в 1, 2 и 4 часа, соответственно.
Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет приблизительно 15% и менее. Орнидазол хорошо проникает в спинномозговую жидкость и другие жидкости и ткани организма. Концентрация орнидазола в вагинальной жидкости примерно такая же, что и в плазме крови, и достигается спустя 24 часа после приема разовой пероральной дозы. Объем распределения равен примерно 0.9 л/кг.
Орнидазол метаболизируется преимущественно в печени, в основном, путем гидролиза и оксидации. Установлено 5 метаболитов орнидазола, два из которых имеют антибактериальную активность, но менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Большая часть орнидазола экскретируется в мочу в виде метаболитов, причем приблизительно 4% дозы выделяется в неизмененном виде. Клиренс орнидазола из плазмы крови составляет от 45 до 50 мл/мин.
Через желудочно-кишечный тракт выводится до 22% пероральной дозы.
Иногда наблюдается билиарная экскреция орнидазола и его метаболитов.
Фармакодинамика
Дазолик обладает антибактериальным и противопротозойным действием.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Активное вещество: орнидазол 500 мг;
вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, лактоза, лимонная кислота безводная, поливинилпирролидон, магния стеарат, крахмал клейстеризованный, крахмал кукурузный.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Противопротозойный и противомикробный препарат производное 5- нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5- нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов ингибируя синтез их нуклеиновых кислот что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis Gardnerella vaginalis Giardia intestinalis Entamoeba histolytica Lamblia spp. а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis Bacteroides distasonis Bacteroides ovatus Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus) Fusobacterium spp. Veillonela spp. Prevotella (P.bivia P.buccae P.disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp. Clostridium К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика:
Показания:
Урогенитальный трихомониаз неспецифический вагинит различной этиологии подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч к производным нитроимидазола) лейкопения нарушения координации движений органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия) печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз) беременность (I триместр) период лактации.
С осторожностью:
Беременность (II-III триместры) лейкопения в анамнезе.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Можно проводить лечение в течение 5 дней назначая по 500 мг внутрь два раза в сутки (утром и вечером) также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.
После гигиенической обработки наружных половых органов предварительно освободив вагинальную таблетку от упаковки следует вводить её глубоко во влагалище.
Побочные эффекты:
Головная боль головокружение нарушение сознания тремор ригидность дискоординация движений судороги сенсорная или смешанная периферическая нейропатия тошнота рвота диарея.
Передозировка:
Симптомы: эпилептиформные судороги депрессия периферический неврит.
Взаимодействие:
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).
Особые указания:
При лечении необходимо воздерживаться от половых контактов. При вагините вызванном Trichomonas vaginalis рекомендуется одновременное лечение половых партнеров лечение полового партнера целесообразно проводить орнидазолом для приема внутрь.
В случае применения препарата совместно с орнидазолом для приема внутрь особенно при повторном курсе необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки вагинальные 500 мг.
Упаковка:
По 3 таблетки в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать препарат после даты указанной на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш., Orhan Gazi Mahallesi, Tunc Caddesi, No. 3 Esenyurt, Istanbul, Turkey, Турция
Дазолик ® (Dazolic) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дазолик ®
| 1 таб. | |
| орнидазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата [1:2:1] (Эудрагит Е100), титана диоксид, макрогол 6000.
Показания препарата Дазолик ®
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь после еды.
При трихомониазе взрослым назначают 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 500 мг внутрь 2 раза/сут (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела однократно.
При других формах амебиаза взрослым и детям старше 12 лет – по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – 25 мг/кг массы тела однократно в течение 5-10 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции ЖКТ (в т.ч. тошнота), повышение активности «печеночных» ферментов.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсии, рассеянном склерозе), заболеваниях печени, алкоголизме, при беременности и в период лактации.
Условия хранения препарата Дазолик ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Дазолик : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – орнидазола 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К 90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликоллят (тип А),
оболочка: сополимер основного бутилметакрилата, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, спирт изопропиловый, ацетон, вода очищенная.
Описание
Таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, круглой двояковыпуклой формы, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола.Орнидазол.
Фармакологические свойства
почти весь всасывается из пищеварительного тракта. После приема пероральной дозы 1.5 г максимальная концентрация в плазме крови, равная 30 мкг/мл, достигается в течении 3 часов после приема и снижается до 9 мкг/мл и 2.5 мкг/мл в течении 24 и 48 часов, соответственно. После приема пероральной дозы 750 мг максимальная концентрация в плазме крови, равная 11 мкг/мл, достигалась в период от 2 до 3 часов после приема. После приема пероральной дозы 500 мг максимальная концентрация в плазме крови, равная 7, 8 и 7 мкг/мл, достигалась в периоды в 1, 2 и 4 часа, соответственно.
Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет приблизительно 15% и менее. Орнидазол хорошо проникает в спинномозговую жидкость и другие жидкости и ткани организма. Концентрация орнидазола в вагинальной жидкости примерно такая же, что и в плазме крови, и достигается спустя 24 часа после приема разовой пероральной дозы. Объем распределения равен примерно 0.9 л/кг.
Орнидазол метаболизируется преимущественно в печени, в основном, путем гидролиза и оксидации. Установлено 5 метаболитов орнидазола, два из которых имеют антибактериальную активность, но менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Большая часть орнидазола экскретируется в мочу в виде метаболитов, причем приблизительно 4% дозы выделяется в неизмененном виде. Клиренс орнидазола из плазмы крови составляет от 45 до 50 мл/мин.
Через желудочно-кишечный тракт выводится до 22% пероральной дозы.
Иногда наблюдается билиарная экскреция орнидазола и его метаболитов.
Дазолик обладает антибактериальным и противопротозойным действием.
Показания к применению
— кишечный амебиаз и амебиаз печени
— трихомониаз мочеполовых путей
— анаэробные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами
Дазолик : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – орнидазола 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К 90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликоллят (тип А),
оболочка: сополимер основного бутилметакрилата, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, спирт изопропиловый, ацетон, вода очищенная.
Описание
Таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, круглой двояковыпуклой формы, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола.Орнидазол.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
почти весь всасывается из пищеварительного тракта. После приема пероральной дозы 1.5 г максимальная концентрация в плазме крови, равная 30 мкг/мл, достигается в течении 3 часов после приема и снижается до 9 мкг/мл и 2.5 мкг/мл в течении 24 и 48 часов, соответственно. После приема пероральной дозы 750 мг максимальная концентрация в плазме крови, равная 11 мкг/мл, достигалась в период от 2 до 3 часов после приема. После приема пероральной дозы 500 мг максимальная концентрация в плазме крови, равная 7, 8 и 7 мкг/мл, достигалась в периоды в 1, 2 и 4 часа, соответственно.
Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет приблизительно 15% и менее. Орнидазол хорошо проникает в спинномозговую жидкость и другие жидкости и ткани организма. Концентрация орнидазола в вагинальной жидкости примерно такая же, что и в плазме крови, и достигается спустя 24 часа после приема разовой пероральной дозы. Объем распределения равен примерно 0.9 л/кг.
Орнидазол метаболизируется преимущественно в печени, в основном, путем гидролиза и оксидации. Установлено 5 метаболитов орнидазола, два из которых имеют антибактериальную активность, но менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Большая часть орнидазола экскретируется в мочу в виде метаболитов, причем приблизительно 4% дозы выделяется в неизмененном виде. Клиренс орнидазола из плазмы крови составляет от 45 до 50 мл/мин.
Через желудочно-кишечный тракт выводится до 22% пероральной дозы.
Иногда наблюдается билиарная экскреция орнидазола и его метаболитов.
Фармакодинамика
Дазолик обладает антибактериальным и противопротозойным действием.
Показания к применению
— кишечный амебиаз и амебиаз печени
— трихомониаз мочеполовых путей
— анаэробные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами