Декса гентамицин глазные капли для чего

Декса-Гентамицин : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

Один мл раствора содержит

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Фармакологические свойства

После местного применения гентамицина, в зависимости от частоты нанесения, в конъюнктиве и роговице достигаются бактерицидные концентрации. При офтальмологическом применении явлений системной абсорбции гентамицина не ожидается.

Дексаметазона натрия фосфат почти не проникает через интактный эпителий, однако его абсорбция значительно повышается при воспалении или повреждении слизистых оболочек глаза.

Дексаметазон связывается с альбумином плазмы дозозависимым способом. Средний период полувыведения дексаметазона из сыворотки у взрослых составляет приблизительно 250 минут (± 80 минут). Дексаметазон выводится преимущественно почками в виде свободного спиртового производного. Он подвергается частичному метаболизму, а метаболиты дексаметазона также выводятся преимущественно почками в виде глюкуронатов или сульфатов.

Декса-Гентамицин – это комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Чувствительность к гентамицину в целом подтверждена для следующих штаммов:

— аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus spp.;

— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella oxytoca), Serratia marescen, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter baumannii, Moraxella catarrhalis.

В то же время при инфицировании некоторыми микроорганизмами применение гентамицина может оказаться неэффективным из-за развития резистентности. К таким бактериальным штаммам относятся:

— аэробные грамположительные микроорганизмы: коагулазо-отрицательные штаммы Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. (за исключением группы Viridans) и Enterococcus spp.;

— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Stenotrophomonas maltophilia.

Резистентность к гентамицину может быть опосредована несколькими механизмами, важнейшим из которых является ферментативная инактивация, которая делает невозможным связывание антибиотика с бактериальными рибосомами. Существует широкая перекрестная резистентность гентамицина с тобрамицином и частичная перекрестная резистентность с другими антибиотиками группы аминогликозидов. В целом распространенность приобретенной резистентности к гентамицину может значительно различаться в зависимости от местности и в течение курса лечения.

Показания к применению

— воспаление переднего сегмента глаза с сопутствующими инфекционными заболеваниями, вызванными бактериальными штаммами, чувствительными к гентамицину, или с риском развития бактериальных инфекций

— аллергические воспаления переднего сегмента глаза, сопровождающиеся бактериальной суперинфекцией

Способ применения и дозы

По 1 капле препарата закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 4-6 раз в сутки.

Обычно продолжительность лечения не превышает 2 недель. В зависимости от клинической картины следует периодически контролировать эффективность лечения для того, чтобы установить целесообразность продолжения или замены терапии.

При закапывании глазных капель следует избегать контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.

Побочные действия

— местные реакции гиперчувствительности, включая преходящие чувство жжения и затуманивание зрения, а также контактные аллергические реакции, такие как зуд, отек или экзема век

— повышение внутриглазного давления (глаукома), катаракта

— эпителиальный герпетический кератит, перфорация роговицы при имеющемся кератите

— грибковые инфекции или обострение бактериальных инфекций роговицы

— замедление заживления ран

Противопоказания

— гиперчувствительность к активным веществам или вспомогательным компонентам препарата

— эпителиальный герпетический кератит и другие вирусные заболевания глаз

— раневые или язвенные поражения роговицы

— закрыто- или открытоугловая глаукома

— исключительно бактериальные или грибковые инфекции глаз

Лекарственные взаимодействия

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.

Одновременное применение офтальмологических препаратов глюкокортикостероидов с атропином или другими антихолинергическими средствами может приводить к дополнительному повышению внутриглазного давления.

Гентамицин не совместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Одновременное местное применение гентамицина и одного из этих веществ может вызывать явления осаждения в конъюнктивальном мешке.

При одновременном применении глазных капель Декса-Гентамицин с другими препаратами для местного офтальмологического применения следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.

Особые указания

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому во время лечения препаратом не следует носить мягкие контактные линзы.

Контактные линзы следует снимать перед применением препарата и повторно вставлять их не раньше, чем через 15 минут после закапывания.

Поскольку длительное применение офтальмологических препаратов глюкокортикостероидов может вызывать обратимое повышение внутриглазного давления (глаукома) или необратимое образование катаракты, при применении глазных капель Декса-Гентамицин более 10 дней подряд следует регулярно проверять внутриглазное давление и состояние глаз пациента.

В случае развития реакций гиперчувствительности во время лечения следует немедленно прекратить применение препарата.

Беременность и период лактации

Глазные капли Декса-Гентамицин не следует применять в первом триместре беременности, а на протяжении дальнейшего срока беременности препарат можно применять лишь после тщательной оценки преимуществ его применения для матери и возможных рисков для плода. Препарат не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков отсутствуют.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сразу после закапывания препарата возможно кратковременное затуманивание зрения. Поэтому при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами после применения препарата следует подождать несколько минут до восстановления четкости зрения.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. При надлежащем применении препарата явлений передозировки или интоксикации не ожидается.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл раствора капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения после первого вскрытия упаковки – 4 недели.

Источник

Декса-Гентамицин (Dexa-Gentamicin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Декса-Гентамицин

Капли глазные бесцветные, прозрачные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекрственное средство для местного применения в офтальмологии. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие.

Дексаметазон – ГКС, оказывает противоаллергическое и выраженное противовоспалительное действие. Индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.

Гентамицин – антибиотик группы аминогликозидов, характеризуется широким спектром действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Serratia spp. Умеренно активен в отношении Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтичсекие концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы

Показания активных веществ препарата Декса-Гентамицин

Инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень); аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием; профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (после удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций).

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Применяют в виде инстилляций или аппликаций в конъюнктивальный мешок. Доза и частота применения зависит от испоьзуемой лекарственной формы.

Побочное действие

Редко: аллергические реакции, ощущение жжения в глазу после применения препарата.

Противопоказания к применению

Кератит, вызванный вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (древовидный кератит); вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе); грибковые заболевания глаз; микобактериальные инфекции глаз; острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы; эпителиопатия роговицы; травмы и язвенные поражения роговицы; повышенное внутриглазное давление; I триместр беременности; детский и подростковый возраст до 18 лет; ношение контактных линз; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием в анамнезе на глаукому рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Сразу после применения данной комбинации может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять лекарственное средство непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с атропином, другими холинергическими препаратами, препаратами, вызывающими мидриаз возможно повышение внутриглазного давления.

При местном применении гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.

Источник

Декса-Гентамицин

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Один мл раствора содержит

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После местного применения гентамицина, в зависимости от частоты нанесения, в конъюнктиве и роговице достигаются бактерицидные концентрации. При офтальмологическом применении явлений системной абсорбции гентамицина не ожидается.

Дексаметазона натрия фосфат почти не проникает через интактный эпителий, однако его абсорбция значительно повышается при воспалении или повреждении слизистых оболочек глаза.

Дексаметазон связывается с альбумином плазмы дозозависимым способом. Средний период полувыведения дексаметазона из сыворотки у взрослых составляет приблизительно 250 минут (± 80 минут). Дексаметазон выводится преимущественно почками в виде свободного спиртового производного. Он подвергается частичному метаболизму, а метаболиты дексаметазона также выводятся преимущественно почками в виде глюкуронатов или сульфатов.

Фармакодинамика

Декса-Гентамицин – это комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Чувствительность к гентамицину в целом подтверждена для следующих штаммов:

— аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus spp.;

— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella oxytoca), Serratia marescen, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter baumannii, Moraxella catarrhalis.

В то же время при инфицировании некоторыми микроорганизмами применение гентамицина может оказаться неэффективным из-за развития резистентности. К таким бактериальным штаммам относятся:

— аэробные грамположительные микроорганизмы: коагулазо-отрицательные штаммы Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. (за исключением группы Viridans) и Enterococcus spp.;

— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Stenotrophomonas maltophilia.

Резистентность к гентамицину может быть опосредована несколькими механизмами, важнейшим из которых является ферментативная инактивация, которая делает невозможным связывание антибиотика с бактериальными рибосомами. Существует широкая перекрестная резистентность гентамицина с тобрамицином и частичная перекрестная резистентность с другими антибиотиками группы аминогликозидов. В целом распространенность приобретенной резистентности к гентамицину может значительно различаться в зависимости от местности и в течение курса лечения.

Показания к применению

— воспаление переднего сегмента глаза с сопутствующими инфекционными заболеваниями, вызванными бактериальными штаммами, чувствительными к гентамицину, или с риском развития бактериальных инфекций

— аллергические воспаления переднего сегмента глаза, сопровождающиеся бактериальной суперинфекцией

Способ применения и дозы

По 1 капле препарата закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 4-6 раз в сутки.

Обычно продолжительность лечения не превышает 2 недель. В зависимости от клинической картины следует периодически контролировать эффективность лечения для того, чтобы установить целесообразность продолжения или замены терапии.

При закапывании глазных капель следует избегать контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.

Побочные действия

— местные реакции гиперчувствительности, включая преходящие чувство жжения и затуманивание зрения, а также контактные аллергические реакции, такие как зуд, отек или экзема век

— повышение внутриглазного давления (глаукома), катаракта

— эпителиальный герпетический кератит, перфорация роговицы при имеющемся кератите

— грибковые инфекции или обострение бактериальных инфекций роговицы

— замедление заживления ран

Противопоказания

— гиперчувствительность к активным веществам или вспомогательным компонентам препарата

— эпителиальный герпетический кератит и другие вирусные заболевания глаз

— раневые или язвенные поражения роговицы

— закрыто- или открытоугловая глаукома

— исключительно бактериальные или грибковые инфекции глаз

Лекарственные взаимодействия

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.

Одновременное применение офтальмологических препаратов глюкокортикостероидов с атропином или другими антихолинергическими средствами может приводить к дополнительному повышению внутриглазного давления.

Гентамицин не совместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Одновременное местное применение гентамицина и одного из этих веществ может вызывать явления осаждения в конъюнктивальном мешке.

При одновременном применении глазных капель Декса-Гентамицин с другими препаратами для местного офтальмологического применения следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.

Особые указания

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому во время лечения препаратом не следует носить мягкие контактные линзы.

Контактные линзы следует снимать перед применением препарата и повторно вставлять их не раньше, чем через 15 минут после закапывания.

Поскольку длительное применение офтальмологических препаратов глюкокортикостероидов может вызывать обратимое повышение внутриглазного давления (глаукома) или необратимое образование катаракты, при применении глазных капель Декса-Гентамицин более 10 дней подряд следует регулярно проверять внутриглазное давление и состояние глаз пациента.

В случае развития реакций гиперчувствительности во время лечения следует немедленно прекратить применение препарата.

Беременность и период лактации

Глазные капли Декса-Гентамицин не следует применять в первом триместре беременности, а на протяжении дальнейшего срока беременности препарат можно применять лишь после тщательной оценки преимуществ его применения для матери и возможных рисков для плода. Препарат не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков отсутствуют.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сразу после закапывания препарата возможно кратковременное затуманивание зрения. Поэтому при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами после применения препарата следует подождать несколько минут до восстановления четкости зрения.

О случаях передозировки не сообщалось. При надлежащем применении препарата явлений передозировки или интоксикации не ожидается.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл раствора капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения после первого вскрытия упаковки – 4 недели.

Условия отпуска из аптек

Производитель

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH

Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Германия (Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany)

Владелец регистрационного удостоверения

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия (URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Germany)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство ООО «Сона-Фарм» в г. Алматы, РК

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Дексаметазона натрия фосфат 1,0 мг

Гентамицина сульфат 5,0 мг (=3,0 мг в пересчете на гентамицин)

Бензалкония хлорид 0,05 мг

Калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Показания:

— Инфекции переднего отрезка глаза вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит кератит блефарит ячмень);

— аллергические процессы переднего отрезка глаза сопровождающиеся бактериальным ин­фицированием;

— профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты антиглаукоматозные операции).

Противопоказания:

— Кератит вызванный herpes zoster (древовидный кератит) ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;

— микобактериальные инфекции глаз;

— грибковые заболевания глаз;

— острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;

— повышенное внутриглазное давление;

— индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата.

Во время лечения глазными каплями Декса-Гентамицин не рекомендуется пользоваться кон­тактными линзами.

Беременность и лактация:

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Декса-Гентамицина глазные капли во время беременности лактации а также у детей отсутствуют.

Однако препарат может применяться том случае если предполагаемая польза для матери пре­вышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктиватьный мешок по 1-2 капле 4-6 раз в день.

Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных включающих эффективность действия препарата выраженность симптоматики возможность возникновения побочных эффектов.

Побочные эффекты:

В редких случаях возможны аллергическая реакция и ощущение жжения после закапывания препарата.

Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты поэтому при применении препарата более 2-х недель а также у паци­ентов имеющих в анамнезе глаукому рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.

Передозировка:

При местном применении препарата Декса-Гентамицин глазные капли передозировка малове­роятна.

Взаимодействие:

При местном применении не описано.

Особые указания:

Если пациент с разрешения лечащего врача продолжает пользоваться контактными линзами во время лечения препаратом Декса-Гентамицин то перед закапыванием препарата рекоменду­ется снять контактные линзы и вновь одеть их не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сразу после применения глазных капель Декса-Гентамицин может возникнуть кратковремен­ное нарушение остроты зрения приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 недель.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, 35 Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Germany, Германия

Источник