Дексаметазон и дексаметазон виал в чем разница

Дексаметазон-Виал

Cspc Ouyi Pharmaceutical [Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал]

C.O. Rompharm [К.О. Ромфарм]

Московский эндокринный завод

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Показания

Инъекционный препарат запрещается применять без индивидуальных рекомендаций от лечащего врача. Лекарство назначается пациентам, у которых присутствуют следующие заболевания: • Шоковое состояние, наступившее по причине различного генеза. Скрупулезно подобранный состав прекрасно справится с аллергическими реакциями острой формы, наступившими моментально. Шок связанный с тяжелыми травмами, после хирургического вмешательства, инфаркта миокарда и так далее. • Отеки головного мозга возникшие вследствие опухолей, черепно-мозговых травм, нейрохирургических вмешательств, а также кровоизлияний. • Тяжелое состояние, угрожающее жизни, возникшее после осложнений бронхиальной астмы. При своевременном отсутствии купирования приступов у пациента наблюдается отек бронхиол и накопление в них мокрот. Подобное осложнение приводит к еще большим удушьям и гипоксии. • Разнообразные аллергические реакции, причиной которых стали болезни, различные лекарственные препараты, переливание сыворотки и заболевания кожного покрова. • Значительное снижение количество тромбоцитов и лейкоцитов в крови. Тяжелые патологические процессы приводят к тому, что организм становится особенно восприимчивым к всевозможным бактериальным и грибковым инфекциям. • Злокачественные болезни системы кровотворения, сопровождающиеся поражением костного мозга, лимфатических узлов, вилочковой железы и других жизненно-важных органов. • Инфекционные заболевания, протекающие в острой и хронической формах. • Тяжелая форма недостаточности коры надпочечников. • Различные болезни, характеризующиеся системным или локальным поражением соединительной ткани. • Стремительное развитие заболевания, связанное с сужением просвета гортани. При перечисленных выше болезнях, следует незамедлительно купить Дексаметазон Виал и начать длительный курс воздействия.

Форма выпуска, состав и упаковка

Основным компонентом лекарства выступает вещество с одноименным названием. Вещество является производной фторпреднизолона. Способно затормозить высвобождение группы цитокинов и интерферона гамму из лимфоцитов. Значительно повышает показатели возбудимости центральной нервной системы, а также снижает количество лимфоцитов и увеличивает число эритроцитов. Дополнительными компонентами в составе выступают метилпарабен, пропилпарабен, натрия метабисульфат, динатрия эдетат, натрия гидроксид и очищенная вода для инъекций. Лекарство выпускается на фармацевтический рынок в виде раствора для внутримышечных инъекций. В одной коробке, изготовленной из плотного картона, находится 25 ампул, дозировкой в 1 мл.

Противопоказания

Независимо от состава и области действия, практически каждый лекарственный препарат имеет как показания, так и список запрещающих факторов к применению. Необходимо помнить, что любая неправильно рассчитанная дозировка или наличие индивидуальных особенностей, приводят к весьма удручающим последствиям. Противовоспалительное лекарственное средство запрещено принимать пациентам с наличием следующих заболеваний: • непереносимость одного или нескольких компонентов состава, а также наличие повышенной к ним чувствительности; • повышенное артериальное давление на протяжении длительного времени; • явно выраженные нарушения психической деятельности разнообразного генеза; • стремительно прогрессирующие системные и обменные заболевания скелета, сопровождающиеся снижением плотности костей, а также нарушением их микроархитектоники; • язвенные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; • наличие системного воспалительного процесса инфекционного генеза, характеризующийся различными иммунными нарушениями и поражением клапанов сердца; • хронические системные венерические инфекционные заболевания, поражающие кожный покров, слизистые оболочки, жизненно-важные внутренние органы, кости, нервной системы и так далее; • наличие болезни, вызываемой палочкой Коха, стремительно поражающая суставы, кости и кишечник; • патологическая кровоточивость; • нестабильная работа суставной части по причине перенесенного ранее артрита; • заболевания, связанные с недостаточной выработкой гормона инсулина поджелудочной железой; • различные поражения соединительных частей костей; • системные микозы различного генеза. При наличии вышеперечисленных пунктов, пациентам безопасней воспользоваться аналогами Дексаметазон Виал после предварительной консультации с медицинским работником соответствующего профиля.

Дозировка

Суточную дозу, а также длительность курса лечения следует получить только у врача, который возьмет во внимание стадию болезни, возрастную категорию больного и конечно же индивидуальные особенности. Согласно описанию, предоставленного производителем, лекарственный препарат употребляется по классической схеме. Средство в ампулах вводится медленно только внутривенно струйно или капельно, либо же внутримышечно. Традиционно, медицинские работники вводят до четырех раз в день, объемом от 4 до 20 мг. Доза не должна превышать 80 мг в день. Длительность курса лечения максимально продолжается четверо суток, после чего пациента переводят на поддерживающее терапевтическое лечение. Однако дозировка и продолжительность может корректироваться в зависимости от заболевания и его формы. Например, при шоковых состояниях различного генеза препарат вводится один раз внутривенно в дозировке 20 мг. После чего, больному при помощи капельницы, вливается по 3 мг из расчета на один килограмм веса на протяжении 24 часов. Если возникли сложности с подобной продолжительной инфузией, доктор назначает по 40 мг каждые 4-6 часов внутривенно. При подтвержденном диагнозе отека мозга, раствор вводится по 10 мг одноразово. После чего каждые шесть часов по 4 мг. Как только тревожная симптоматика была устранена, дозировку медленно снижают и в течение 5-7 суток полностью прекращают терапевтический курс. Устранение аллергических реакций разного генеза требуют инъекций в дозировке 4-8 мг. Возникшая тошнота и рвота после перенесенного курса химической терапии устраняется ведением за 15 минут до процедуры от 8 до 20 мг одноразово. При недостаточности коры надпочечников у детей продолжительность курса и суточную норму расписывает только лечащий врач. Если у пациента во время лечения возникла подозрительная симптоматика, терапевтический курс постепенно прекращается, либо требует определенной корректировки.

Побочные действия

Передозировка

Так как препарат зачастую вводится исключительно в стенах медицинского учреждения, передозировка как таковая невозможна. При неправильно рассчитанной суточной дозировке наблюдается усугубление побочной симптоматики. В подобных случаях врач обязан незамедлительно скорректировать дозировку и назначить симптоматическую поддерживающую терапию. На сегодняшний день в медицине действенный антидот отсутствует. Процедура гемодиализа не приносит должного облегчения.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Так как препарат специфический и несет не малое количество побочных явлений, на протяжении курса лечения пациент должен в обязательном порядке находится под регулярным контролем лечащего врача. Больному назначаются мониторинг уровня артериального давления, состояния водно-электролитного баланса и общей периферической картины крови. Во время терапевтического лечения человек насыщает повседневный рацион белками и витаминами, а также ограничить употребление продуктов с большим содержанием жиров и углеводов. Если у пациента до начала лечения наблюдалось нестабильное психическое состояние, в этом случае он берется под тщательный контроль доктора на период курса. С осторожностью принимают препарат пациенты, страдающие на следующий ряд заболеваний: • инфаркт миокарда в острой форме; • инфекционные и паразитарные хвори различного генеза, в том числе грибкового и бактериального; • ветряная оспа и корь; • опоясывающий герпес, в том числе и классический; • пептическая язва, протекающая в острой и латентной формах; • разнообразные сердечно-сосудистые недуги. При наличии тяжелых болезней, прием лекарственного препарата допускается только в виде комбинированного лечения. После проведения БЦЖ введение средства применяется не ранее, чем через две недели после или до манипуляции. Продолжительный курс обязывает лечащего врача вести наблюдение за пациентом на протяжении одного года. Особый контроль требуется людям, слишком подверженным стрессовым и депрессивным состояниям. Наличие туберкулеза у больного обязывает проводить одновременное лечение вместе с антибиотиками бактерицидного действия.

Беременность и лактация

Не назначается женщинам, находящимся на первом и третьем триместре. В начале беременности существует риск для плода, заключающийся в нарушениях роста. Лечение препаратом на третьем триместре в разы увеличивает риск развития атрофии коры надпочечников у ребенка. Во время прохождения курса лечения естественное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение в детском возрасте

Лекарственный раствор не противопоказан детям, однако суточную дозировку и длительность терапии расписывает только лечащий врач. Препарат успешно себя показал при лечении не только детей дошкольного и школьного возрастов, но и новорожденных малышей. Во время лечения и после него ребенок находится под строгим контролем медицинского работника.

При нарушениях функции почек

Курс препаратом не запрещается, однако требует четко рассчитанной дозировки. Львиная доля компонентов выводится благодаря почкам, соответственно нагрузка на больной орган возрастает в разы.

При нарушениях функции печени

Лечебная терапия возможна, но только под тщательным контролем лечащего врача. Доктор может корректировать дозировку и продолжительность в зависимости от состояния больного. В случае стремительного ухудшения, пациенту назначаются аналогичные по действию, но различные по компонентному составу средства.

Условия и сроки хранения

Сохранять препарат следует только в темном месте, где температура не поднимается выше +25°С. По истечении двух лет средство принимать по назначению запрещается. Дата изготовления и срок реализации в обязательном порядке указаны на каждой картонной упаковке.

Отзывы

Согласно многочисленным отзывам, препарат показывает результативную и продолжительную динамику. Приобрести Дексаметазон Виал в Москве можно в нашей интернет аптеке по цене не выше рыночной. Отпускается на руки только по предъявлению рецепта.

Источник

Глюкокортикоидная терапия сегодня: эффективность и безопасность

В каких случаях проводится терапия глюкокортикоидами? Какие виды гормональной терапии используются? История применения глюкокортикостероидов (ГКС) в клинической практике насчитывает чуть более полувека, хотя «антиревматическая субстанция Х» была изве

В каких случаях проводится терапия глюкокортикоидами?
Какие виды гормональной терапии используются?

История применения глюкокортикостероидов (ГКС) в клинической практике насчитывает чуть более полувека, хотя «антиревматическая субстанция Х» была известна еще с 20-х годов ХХ столетия. Детальное изучение клинической значимости гормонов коры надпочечников, начатое Edward Calvin Kendall и Tadeus Reichstein, было продолжено только после того, как Philip Hench в конце 40-х годов обратил внимание на улучшение течения ревматоидного артрита при желтухе и беременности. В 1950 году всем троим была присуждена Нобелевская премия за «. открытия в отношении гормонов коры надпочечников, их структуры и биологических эффектов».

В настоящее время к ГКС относятся как естественные гормоны коры надпочечников с преимущественно глюкокортикоидной функцией — кортизон и гидрокортизон (кортизол), так и их синтезированные аналоги — преднизон, преднизолон, метилпреднизолон и др., включая галогенированные (фторированные) производные — триамцинолон, дексаметазон, бетаметазон и др. Широкий спектр физиологических и фармакологических эффектов глюкокортикоидов (адаптогенный, противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий, неспецифический мембраностабилизирующий и противоотечный, противоаллергический и иммуносупрессивный, гематологический, гемодинамический и противошоковый, антитоксический, противорвотный и др.) делает эти препараты чуть ли не универсальными лекарственными средствами, и сегодня трудно найти такое патологическое состояние, при котором на том или ином этапе развития они не были бы показаны. Среди показаний в первую очередь можно выделить так называемые ревматические заболевания, болезни почек, крови, аллергические заболевания, трансплантации, ургентные состояния.

В зависимости от цели различаются три варианта терапии ГКС; при этом любая из них может быть как ургентной, так и плановой.

В отличие от плановой терапии применение ГКС в ургентных ситуациях носит, как правило, симптоматический, реже патогенетический характер и не заменяет, а дополняет другие методы лечения. В рамках неотложной терапии ГКС применяются при острой надпочечниковой недостаточности, тиреотоксическом кризе, аллергических заболеваниях (сывороточная болезнь, анафилактический шок, бронхиальная астма, крапивница, отек Квинке), заболеваниях печени (печеночно-клеточная недостаточность), неврологических заболеваниях (туберкулезный и бактериальный менингит, некоторые формы отека мозга), различных видах шока (кроме кардиогенного).

Из-за обилия побочных эффектов терапия ГКС направлена в основном на достижение максимального эффекта при назначении минимальных доз, величина которых определяется заболеванием и не зависит от массы тела и возраста; доза корректируется в соответствии с индивидуальной реакцией. Приняты две принципиально разные схемы назначения ГКС:

В зависимости от суточной дозы (в пересчете на преднизолон) и длительности применения ГКС принято выделять несколько видов терапии, имеющих различные показания:

Результат терапии ГКС зависит не только от дозы, но и от режима дозирования. Наиболее перспективными можно считать прерывистые схемы применения, когда за счет увеличения суточной дозы препарат принимается не каждый день. Самой эффективной представляется внутривенная пульс-терапия максимальными дозами, однако она оказывается и самой небезопасной. Значительно более безопасным должен быть признан режим «мини-пульс», который, однако, уступает по эффективности пульс-терапии. Столь же эффективно назначение умеренной/высокой дозы, разделенной на несколько приемов; но по безопасности этот режим уступает «мини-пульсу». Далее по эффективности следуют альтернирующий режим (через день удвоенные суточные дозы с последующим постепенным уменьшением) и режим ежедневного однократного назначения умеренной/высокой дозы; первый из них безопаснее и по этому критерию приближается к «мини-пульсу». Наиболее безопасна терапия низкими дозами, которая, однако, обеспечивает лишь поддерживающий эффект. При всех ежедневных схемах ГКС следует назначать в ранние утренние часы (между 6 и 8 часами); если же одноразовый прием невозможен из-за величины дозы, 2/3 дозы назначаются в 8 часов и 1/3 — днем (около полудня). При любом режиме дозирования по достижении планируемого эффекта доза постепенно снижается до поддерживающей или препарат отменяется вовсе.

Важной проблемой терапии ГКС является выбор препарата. Фармакокинетические и фармакодинамические свойства ГКС, включая их побочные эффекты, существенно различаются у отдельных препаратов (табл. 1, табл. 2). Приняв за единицу выраженность различных эффектов гидрокортизона, можно получить количественные характеристики активности отдельных препаратов. При сравнении ГКС чаще всего анализируется противовоспалительное действие этих препаратов, в соответствии с которым и рассчитывается эквивалентная пероральная доза, снижающаяся по мере увеличения противовоспалительной активности. Ее возрастание, параллельное увеличению длительности действия отдельных ГКС, сопровождается уменьшением минералокортикоидной активности, которой у метилпреднизолона (солу-медрола) и фторированных соединений вообще можно пренебречь.

Соотношение терапевтического и побочных эффектов позволяет утверждать, что в настоящее время препаратом выбора для длительной и пожизненной терапии является метилпреднизолон (солу-медрол). В настоящий момент солу-медрол широко используется в лечении аутоиммунных заболеваний, в трансплантологии и интенсивной терапии. Многообразие форм выпуска позволяет использовать препарат во всех возрастных категориях в оптимальных дозировках.

Вторым по эффективности препаратом остается в большинстве случаев преднизолон. Во многих же ургентных ситуациях определенными достоинствами обладают фторированные соединения: дексаметазон (дексазон, дексона) и бетаметазон (целестон, дипроспан). Однако в случае неотложной терапии, при которой противовоспалительное действие не играет ведущей роли, сравнительная оценка эффективности и безопасности различных препаратов весьма затруднительна по крайней мере по двум причинам:

В связи с вышеуказанными трудностями была предложена условная эквивалентная единица (УЭЕ), за которую принимаются минимальные эффективные дозы. Показано, что выраженные в УЭЕ максимальные суточные эффективные дозы фторированных ГКС (дексаметазона и бетаметазона) в пять раз меньше, чем у негалогенированных препаратов. Это обеспечивает не только более высокую эффективность и безопасность данной группы препаратов, назначаемых в определенных ситуациях, но и их фармакоэкономические преимущества.

Как бы тщательно ни проводился выбор препарата, режима дозирования и вида терапии, полностью предотвратить развитие тех или иных побочных эффектов при применении ГКС не удается. Характер побочных реакций может зависеть от ряда причин (табл. 3).

Вероятность и выраженность подавления оси ГГКН с развитием вначале функциональной недостаточности, а позже и атрофии коры надпочечников определяются дозой и длительностью терапии. Прекращение глюкокортикоидной терапии почти всегда сопряжено с угрозой развития острой надпочечниковой недостаточности.

Частым побочным действием ГКС оказываются инфекционные осложнения, которые в этом случае протекают атипично, что связано с противовоспалительной, аналгетической и жаропонижающей активностью этих средств. Это затрудняет своевременную диагностику и требует проведения ряда профилактических мероприятий. Из-за склонности к генерализации, затяжному течению, тканевому распаду и резистентности к специфической терапии эти осложнения становятся особенно грозными. Столь же коварны и «стероидные язвы», отличающиеся бессимптомным течением и склонностью к кровотечениям и перфорациям. Между тем желудочный дискомфорт, тошнота, другие диспепсические жалобы на фоне приема ГКС чаще не связаны с поражением слизистой. Экзогенный синдром Кушинга как осложнение терапии ГКС встречается далеко не всегда, однако отдельные нарушения метаболизма, гормональной регуляции и деятельности тех или иных систем развиваются почти во всех случаях глюкокортикоидной терапии.

С сожалением приходится отметить, что утверждение Е. М. Тареева, назвавшего терапию ГКС трудной, сложной и опасной, до сих пор справедливо. Как писал Тареев, такую терапию гораздо легче начать, чем прекратить. Однако ответственный подход к лечению позволяет значительно повысить его безопасность. Это достигается благодаря строгому учету противопоказаний (абсолютных среди которых нет) и побочных эффектов ГКС (оценка отношения «ожидаемый эффект/предполагаемый риск»), а также проведению «терапии прикрытия» в группах риска (антибактериальные препараты при хронических очагах инфекции, коррекция доз сахароснижающих средств или переход на инсулин при сахарном диабете и др.). Особое место при длительном применении ГКС занимает метаболическая терапия, которая проводится в целях предупреждения и коррекции нарушений электролитного обмена и катаболических процессов в первую очередь в миокарде (дистрофия) и костной ткани (остеопороз). Однако наиболее надежным путем обеспечения безопасности терапии ГКС остается соблюдение основного принципа клинической фармакологии и фармакотерапии — назначение лечения по строгим показаниям.

В. В. Городецкий, кандидат медицинских наук
А. В. Тополянский, кандидат медицинских наук

Источник

Дексаметазон-виал

Состав

Состав на 1 ампулу:

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакодинамика

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами глюкокортикостероидов с образованием комплекса, проникающего в ядро клетки и стимулирующего синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, последняя индуцирует образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.

Влияние на белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Влияние на липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Влияние на углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, что приводит к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, что приводит к активации глюконеогенеза.

Влияние на водно-электролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция из ЖКТ, «вымывает» кальция из костей, повышает выведение кальция почками.

Противовоспалительное действие связано с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергическое действие развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При хронической обструктивной болезни легких действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость секретов бронхов за счет угнетения или сокращения его продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (АД) (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивное действие обусловлено торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1 и интерлейкина-2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов.

Подавляет высвобождение бета-липотропина, но не снижает содержание циркулирующего бета-эндорфина.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Время развития клинического эффекта

При внутривенном (в/в) введении действие развивается быстро; при внутримышечном (в/м) введении клинический эффект развивается через 8 ч. Действие продолжительное: от 17 до 28 дней после в/м введения и от 3 дней до 3 недель после местного применения.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация дексаметазона в плазме крови достигается уже через 5 мин после внутривенного введения и через 1 ч после внутримышечного введения.

Метаболизируется в печени. Небольшое количество дексаметазона метаболизируется в почках и других органах.

До 65% дозы выводится почками в течение 24 ч.

Показания

Заместительная терапия при надпочечниковой недостаточности (в комбинации с натрия хлоридом и/или минералокортикостероидами): острая недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, двусторонняя адреналэктомия); относительная надпочечниковая недостаточность, развивающаяся после отмены лечения ГКС; первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников.

Симптоматическая и патогенетическая терапия других заболеваний, требующих введения быстродействующего ГКС, а также в случаях, когда пероральный прием препарата невозможен:

— эндокринные заболевания: врожденная гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит;

— отек головного мозга (только после подтверждения симптомов повышения внутричерепного давления результатами магнитно-резонансной или компьютерной томографии, обусловленный опухолью головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении);

— астматический статус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы);

— тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок;

— системные заболевания соединительной ткани; острые тяжелые дерматозы;

— злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов; острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения;

— заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;

— в офтальмологической практике (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение): аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы;

— локальное применение (в область патологического образования): келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема;

— отравление прижигающими жидкостями (необходимость уменьшения воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений при отравлении прижигающими жидкостями).

Противопоказания

Для кратковременного применения по «жизненным» показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата. П ериод грудного вскармливания; системные микозы; одновременное применение живых и ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата Дексаметазон-Виал.

С осторожностью

Период вакцинации (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в том числе СПИД или ВИЧ-инфицирование).

Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.

Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.

Острый психоз, тяжелые аффективные расстройства (в т.ч. в анамнезе, особенно «стероидный» психоз).

Открыто- и закрытоугольная глаукома, герпес глаз (риск перфорации роговицы).

У детей в период роста препарат Дексаметазон-Виал должен применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Беременность и лактация:

Дексаметазон проникает через плаценту и может достигать высоких концентраций в организме плода. Во время беременности (особенно в первом триместре) или у женщин, планирующих беременность, прием препарата Дексаметазон показан в том случае, если ожидаемый лечебный эффект от применения препарата превышает риск отрицательного влияния на организм матери или плода. ГКС следует назначить при беременности только по абсолютным показаниям. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Небольшое количество дексаметазона проникает в грудное молоко.

Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить, поскольку это может привести к задержке роста ребёнка и уменьшению секреции его эндогенных кортикостероидов.

Способ применения и дозы

Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию. Препарат вводят внутривенно (в/в) медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); внутримышечно (в/м); возможно также локальное (в патологическое образование) и субконъюктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение.

С целью приготовления раствора для в/в инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы (декстрозы).

Препарат вводят в/в и в/м в дозе 0,5-24 мг/сут в 2 приема (эквивалентна 1/3-1/2 пероральной дозы) максимально коротким курсом в минимальной эффективной дозе, лечение отменяют постепенно. Длительное лечение должно проводиться в дозе, не превышающей 0,5 мг/сут.

В/м в одно и то же место вводят не более 2 мл раствора.

При неотложных состояниях применяют в более высоких дозах: начальная доза составляет 4-20 мг, которую повторяют до достижения необходимого эффекта, общая суточная доза редко превышает 80 мг. После достижения терапевтического эффекта д ексаметазон вводят по 2-4 мг по необходимости с последующей постепенной отменой препарата. Для поддержания длительного эффекта препарат вводят каждые 3-4 ч или в виде длительной капельной инфузии. После купирования острых состояний пациента переводят на прием препарата дексаметазон внутрь.

При шоке вводят строго в/в болюсно в дозе 2-6 мг/кг. При необходимости повторные дозы вводят каждые 2-6 ч либо в виде длительной в/в инфузии в дозе 3 мг/кг/сут. Лечение дексаметазоном должно проводиться в составе комплексной терапии шока. Применение фармакологических доз допустимо только при угрожающих жизни состояниях, и, как правило, это время не превышает 48-72 ч.

Дозы препарата для детей (в/м): доза препарата при проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) составляет 0,0233 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м 2 площади поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждый 3-й день или 0,00776-0,01165 мг/кг массы тела или 0,233-0,335 мг/м 2 площади поверхности тела ежедневно.

При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0,02776 до 0,16665 мг/кг массы тела или 0,833-5 мг/м 2 площади поверхности тела каждые 12-24 часа.

Предостережения, контроль терапии

Во время лечения препаратом Дексаметазон-Виал (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и концентрации глюкозы крови.

С целью уменьшения побочных явлений следует увеличить поступление в организм калия (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе, препарат Дексаметазон-Виал в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

Следует тщательно наблюдать за пациентом в течение года после окончания длительной терапии препаратом Дексаметазон-Виал в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.

Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников.

Дозу препарата необходимо временно увеличить при стрессовых ситуациях во время терапии (оперативное вмешательство, травма). Временное повышение дозы препарата при стрессовых ситуациях необходимо как до, так и после стресса.

При применении дексаметазона существует риск развития тяжелых анафилактоидных реакций брадикардии.

На фоне применения препарата повышается риск активации стронгилоидоза.

Ha фоне лечения препаратом необходимо применение специфической антибактериальной терапии у пациентов с патентным туберкулезом, лимфаденитом после вакцинации БЦЖ, полиомиелитом, острыми и хроническими бактериальными, паразитарными инфекциями и специфической терапии у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, остеопорозом.

Прием препарата может маскировать симптомы «раздражения брюшины» у пациентов с перфорацией стенки желудка или кишечника.

Bo время терапии препаратом необходим тщательный контроль за состоянием пациентов с хронической сердечной недостаточностью, неконтролируемой артериальной гипертензией, травмами и язвенными поражениями роговицы, глаукомой.

Возможно ухудшение течения миастении.

У пациентов с сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корригировать дозу гипогликемических препаратов.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов.

Препарат Дексаметазон-Виал может повышать восприимчивость или маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Ветряная оспа, корь и другие инфекции могут протекать более тяжело и даже приводить к летальному исходу у неиммунизированных лиц. Иммуносупрессия чаще развивается при длительном применении, но может возникнуть и при кратковременном лечении препаратом Дексаметазон-Виал.

Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины. У детей во время длительного лечения препаратом Дексаметазон-Виал необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции при применении препарата представлены ниже в соответствии с частотой возникновения: часто ( ≥ 1/100, Дексаметазон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).

Ускоряет выведение ацетилсацилиловой кислоты, снижает содержание ее метаболитов в крови (при отмене дексаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция ферментов печени и образования токсичного метаболита парацетамола).

Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызываемая дексаметазоном, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

В высоких дозах снижает эффект соматропина.

Дексаметазон снижает действие гипогликемических ЛС; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.

Ослабляет влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой дексаметазоном.

Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие дексаметазона снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов микросомальных ферментов печени (увеличение скорости метаболизма).

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы дексаметазона.

Клиренс дексаметазона повышается на фоне применения препаратов гормонов щитовидной железы.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.

Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной применением дексаметазона (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических ЛС (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

При одновременном применении с фторхинолонами повышается риск возникновения тендопатии (преимущественно ахиллова сухожилия) у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями сухожилий.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента при одновременном назначении с дексаметазоном могут изменять состав периферической крови.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Источник