Дексатобропт глазные капли для чего

ДексаТобропт

ДексаТобропт – раствор капель для глаз с противовоспалительным и антибактериальным действием. Применяется в офтальмологии при лечении воспалительных заболеваний глаз, а также назначается в послеоперационном периоде экстракции катаракты, для профилактики возникновения инфекций.

Состав и форма выпуска

ДексаТобропт – белого цвета суспензия, в каждом миллилитре которой содержится:

Упаковка: Флаконы полимерные по 5 мл в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

ДексаТобропт – препарат с комбинированным составом, имеющий выраженные антибактериальные и противовоспалительные свойства.

Антибиотик группы аминогликозидов тобрамицин в его составе, обладает широким спектром действия. Активен в отношении: Стафилококков, включая штаммы, невосприимчивые к пенициллину, Стрептококков, в т.ч. ряда бета-гемолитические видов группы А, Синегной и Кишечной палочек, Клебсиеллы пневмонии, Энтеробактера, большинства видов Протея, Гемофильной палочки и пр.

Глюкокортикостероид дексаметазон эффективен как, противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее средство. Он активно подавляет реакции воспаления, угнетая эозинофилами выброс его медиаторов, снижает возможность миграции тучных клеток, уменьшая проницаемость капиллярной стенки. Минералокортикоидной активностью не обладает.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Суспензию ДексаТобропт вносят по 1 или 2 капли конъюнктивально в пораженный глаз (глаза) каждые 4 часа или 6 часов.

Первые сутки после экстракции катаракты, препарат закапывают каждые 2 часа по 2 капли. Частоту применения, по мере улучшения клинических признаков у пациентов молодого и среднего возраста, снижают. Для пожилых пациентов дозировка остается прежней.

Противопоказания

ДексаТобропт может быть назначен с осторожностью у беременных и кормящих женщин, при острой необходимости и под медицинским контролем. На время лечения, грудное вскармливание прерывают.

Побочные действия

Передозировка

Достоверных данных нет.

Лекарственные взаимодействия

При применении ДексаТобропт в терапии с системными антибиотиками группы аминогликозидов, необходим контроль концентрации тобрамицина в сыворотке крови (не выше 8 мкг/мл).

Особые указания

Раствор ДексаТобропт не предназначен для инъекционного введения.

При применении суспензии ДексаТобропт с прочими офтальмологическими препаратами местно, необходимо делать пятиминутный интервал между их внесениями.

О неблагоприятном влиянии раствора ДексаТобропт на способность управлять автотранспортом, не сообщалось. Правда, учитывая, что после внесения раствора, возможна временная потеря четкости зрения, сразу после закапывания препарата, садиться за руль или приступать к работе со сложными механизмами, не рекомендуется.

Раствор ДескаТобропт содержит бензалкония хлорид, который является консервантом и способен вызывать обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому, перед применением препарата, линзы рекомендуется снять. Вставлять их вновь можно по прошествии четверти часа после инстилляции.

Перед применением раствора, флакон следует интенсивно встряхнуть.

После использования, крышка флакона должна быть тщательно завинчена.

Хранят Декса Тобропт в темном месте при комнатной температуре. Оберегают от детей.

После вскрытия флакона, суспензия годна 4 недели.

Цена препарата ДексаТобропт

Стоимость препарата «ДексаТобропт» в аптеках Москвы начинается от 220 руб.

Аналоги ДексаТобропта

Тобрадекс

Гаразон

Макситрол

Ципромед

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник

ДексаТобропт (DexaTobropt)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ДексаТобропт

Капли глазные в виде суспензии белого или почти белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, резистентные к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), a также некоторые виды Neisseria spp.

Максимальная активность достигается в течение 10-20 мин после применения комбинации.

Фармакокинетика

После местного применения тобрамицин всасывается через роговицу и конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистой влаги. Тобрамицин достигает системного кровотока в очень низких концентрациях.

Распределение наблюдалось в плазме крови, желчи, печени, почках и почечной экскреции после 30 мин с момента применения.

Показания активных веществ препарата ДексаТобропт

Инфекционные заболевания глаз, в т.ч. блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит (без повреждения эпителия); профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Режим дозирования

Закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.

После операции по удалению катаракты дозу можно увеличивать до 1-2 капель каждые 2 ч, в течение 24 ч. Частоту применения следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков.

У пациентов пожилого возраста уменьшение дозы не требуется.

Побочное действие

Местные аллергические реакции: отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления (при длительном применении). При постоянном применении, в течение более 3 месяцев, возможно развитие микозов роговицы. Возможно замедление процессов регенерации, развитие задней субкапсулярной катаракты, вторичная инфекция.

Системные реакции: головная боль, повышение АД.

Противопоказания к применению

Вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа); микобактериальные инфекции глаз; грибковые заболевания глаз; состояния после удаления инородного тела из роговицы; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активным веществам комбинации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение при беременности, противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста уменьшение дозы не требуется.

Особые указания

При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

При применении данной комбинации одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, следует контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл.

При развитии аллергических реакций применение лекарственного средства следует прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая, что после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой сразу после закапывания лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами, интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Источник

ДексаТобром

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: дексаметазон 1.00 мг,

вспомогательные вещества: тилоксапол, гипромеллоза (НРМС 4000 сР), натрия сульфат безводный, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, 0.5 М раствор кислоты серной или 1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Описание

Суспензия может образовывать осадок, легко ресуспендируемый при встряхивании

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дексаметазон быстро абсорбируется в переднем сегменте глаза, включая роговицу, конъюнктиву, водянистую влагу и ирис. Максимальная активность была достигнута спустя 10-20 минут после применения офтальмологического раствора. Спустя 30 минут после применения, наблюдалось распределение в плазме крови, желчи, печени и почках, а также почечной экскреции. Системное всасывание дексаметазона после местного применения ДексаТоброма низкое. Уровень максимальной концентрации в плазме крови колеблется от 220 до 888 пг/мл (в среднем 555±217 пг/мл) после закапывания 1 капли ДексаТоброма в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Приблизительно 60% впитавшейся дозы дексаметазона выводится с мочой в виде 6-в-гидрогидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не выявлен. Период полувыведения из плазмы крови относительно короткий — 3–4 ч. Дексаметазон приблизительно на 77–84% связывается с альбумином плазмы крови. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л/ч/кг, а объем распределения — от 0,576 до 1,15 л/кг.

Тобрамицин переходит в очень маленьких количествах в водянистую влагу, системно абсорбируется. Системное всасывание тобрамицина после местного офтальмологического применения низкое. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 75% пациентов, которым закапывали глазные капли ДексаТобром в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Наивысший измеренный уровень составлял 0,25 мкг/мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг/мл, которая находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности. Незначительно (менее 10%) связывается с белками плазмы крови.

Тобрамицин в неизмененном состоянии экскретируется в мочу посредством преимущественно клубочковой фильтрации. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 2 ч (с клиренсом 0,04 л/ч/кг и объемом распределения 0,26 л/кг).

Фармакодинамика

ДексаТобром комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Дексаметазон подавляет активность витамина D, что приводит к снижению всасывания кальция и увеличению его выведения, также подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично — синтез эндогенных глюкокортикостероидов.

Показания к применению

— инфекционные заболевания глаз, в том числе конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит

кератит (без повреждения эпителия)

лечение и профилактика послеоперационных инфекций в офтальмохирургии.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для офтальмологического применения.

Перед закапыванием тщательно вымойте руки.

Перед использованием флакон следует хорошо встряхнуть.

Применение у взрослых, включая людей пожилого возраста.

Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. Во время первых 24–48 ч дозу можно повышать до одной или двух капель каждые 2 ч. Частота приема должна быть постепенно уменьшена, в зависимости от клинического состояния. Продолжительность лечения не более 14 дней.

Для лечения и профилактики послеоперационных инфекций назначают по 1 капле 4 раза в сутки, начиная от дня операции и продолжая в течение 14 дней.

После инстилляции рекомендуется плотно закрыть глаза и провести окклюзию носослезного канала. Это снижает системную абсорбцию препарата и риск развития системных побочных эффектов.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо избегать касания век или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

Закройте флакон после употребления.

При использовании препарата ДексаТобром в сочетании с другими офтальмологическими каплями, сохраняйте минимальный интервал в 15 минут между закапываниями.

Если Вы забыли закапать одну дозу, инстиллируйте ее как можно быстрее. Не используйте двойную дозу для компенсации забытой.

Побочные действия

отек или раздражение век или конъюнктивы

ощущение инородного тела в глазу

При всасывании в редких случаях могут отмечаться:

— повышение внутриглазного давления с последующим развитием глаукомы, поражения зрительного нерва и поля зрения, образование задней субкапсулярной катаракты.

— замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих утончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении стероидных препаратов).

— развитие вторичной инфекции, грибковое поражение роговицы при длительном применении стероидов.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— эпителиальный кератит, вызванный Herpes simplex (древовидный кератит)

— микобактериальная инфекция глаз

— вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе)

— грибковые заболевания глаз

— острые гнойные заболевания глаз

Применение ДексаТоброма не рекомендуется после не осложненного удаления инородного тела из роговицы и при любых других инфекциях или повреждениях поверхности эпителия роговицы.

Лекарственные взаимодействия

Ототоксичный и/или нефротоксичный потенциал тобрамицина может возникнуть при одновременном использовании с аминогликозидами, вводимыми системно, полимиксинами, цефалотином, петлевыми диуретиками, амфотерицином В и органическими соединениями на основе платины.

В случае одновременного лечения несколькими препаратами с офтальмологическим применением, рекомендуется сохранять интервал в 15 минут между последовательными приемами.

Особые указания

ДексаТобром предназначен только для местного применения.

При применении препаратов, содержащих ГКС (глюкокортикостероиды), более 20 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление. У чувствительных пациентов, повышение внутриглазного давления может возникнуть даже после приема обычных доз.

При назначении препарата ДексаТобром, одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, нужно контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови.

В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз, поэтому линзы необходимо снять за 15 минут до закапывания, их ношение возможно не ранее чем через 15 минут после закапывания. Бензалкония хлорид может вызвать раздражения глаз, которые выражаются появлением точечного кератита и/или токсичного язвенного кератита. В этом случае, лечение ДексаТобромом должно быть прекращено.

При наличии заболеваний, которые приводят к истончению роговой оболочки или склеры, местное применение стероидов может послужить причиной перфорации.

При простом герпесе может наблюдаться распространение процесса.

При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Использование в педиатрии

В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у

детей не установлены, применение у детей не рекомендуется.

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет. Применение ДексаТоброма в период беременности возможно только по назначению врача, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.

Передозировка

Передозировка при офтальмологическом употреблении маловероятна. В настоящее время о случаях передозировки препарата ДексаТобром не сообщалось.

Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенная слезоточивость, отек и зуд век.

Лечение: глаза промыть большим количеством теплой воды.

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные, суспензия

По 5 мл (5.07 г + 10 %) препарата в белые полиэтиленовые флаконы–капельницы c завинчивающейся крышкой и предохранительным кольцом белого цвета.

Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

ул. Ероилор 1А, Отопень.

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, ул. Жандосова, 8А, офис 806, телефон/факс 8/7272/445126

Источник

ДексаТобром : инструкция по применению

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: дексаметазон 1.00 мг,

вспомогательные вещества: тилоксапол, гипромеллоза (НРМС 4000 сР), натрия сульфат безводный, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, 0.5 М раствор кислоты серной или 1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Описание

Суспензия может образовывать осадок, легко ресуспендируемый при встряхивании

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Фармакологические свойства

Дексаметазон быстро абсорбируется в переднем сегменте глаза, включая роговицу, конъюнктиву, водянистую влагу и ирис. Максимальная активность была достигнута спустя 10-20 минут после применения офтальмологического раствора. Спустя 30 минут после применения, наблюдалось распределение в плазме крови, желчи, печени и почках, а также почечной экскреции. Системное всасывание дексаметазона после местного применения ДексаТоброма низкое. Уровень максимальной концентрации в плазме крови колеблется от 220 до 888 пг/мл (в среднем 555±217 пг/мл) после закапывания 1 капли ДексаТоброма в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Приблизительно 60% впитавшейся дозы дексаметазона выводится с мочой в виде 6-в-гидрогидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не выявлен. Период полувыведения из плазмы крови относительно короткий — 3–4 ч. Дексаметазон приблизительно на 77–84% связывается с альбумином плазмы крови. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л/ч/кг, а объем распределения — от 0,576 до 1,15 л/кг.

Тобрамицин переходит в очень маленьких количествах в водянистую влагу, системно абсорбируется. Системное всасывание тобрамицина после местного офтальмологического применения низкое. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 75% пациентов, которым закапывали глазные капли ДексаТобром в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Наивысший измеренный уровень составлял 0,25 мкг/мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг/мл, которая находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности. Незначительно (менее 10%) связывается с белками плазмы крови.

Тобрамицин в неизмененном состоянии экскретируется в мочу посредством преимущественно клубочковой фильтрации. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 2 ч (с клиренсом 0,04 л/ч/кг и объемом распределения 0,26 л/кг).

ДексаТобром комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Дексаметазон подавляет активность витамина D, что приводит к снижению всасывания кальция и увеличению его выведения, также подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично — синтез эндогенных глюкокортикостероидов.

Показания к применению

— инфекционные заболевания глаз, в том числе конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит

— кератит (без повреждения эпителия)

— лечение и профилактика послеоперационных инфекций в офтальмохирургии.

Источник