Дексонал мазь для чего

Декстанол (гель) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

1 грамм препарата содержит

активное вещество – декскетопрофена трометамол 18.50 мг (эквивалентно декскетопрофену 12.5 мг),

вспомогательные вещества: карбопол 974 Р, диэтиленгликоль моноэтил, полиэтиленгликоль 8000 Р, ароматизатор лавандовый, спирт этиловый 96 %, вода очищенная

Описание

Прозрачный гель с запахом лаванды

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты.

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен

Фармакологические свойства

При местном применении всасывается медленно, практически не кумулирует. Биодоступность геля около 5 %. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 часов составляет 0,08 – 0,15 мкг/мл. Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активные метаболиты не образуются.

ДЕКСТАНОЛ относится к группе нестероидных противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих лекарственных средств.

Основной механизм действия декскетопрофена связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов.

В частности, тормозится преобразование арахидоной кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простогландины PGE1, PGE2, PGF2а, PGD2, а так же простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2.

При суставном синдроме использование препарата позволяет уменьшить боль в покое и при движении, уменьшить утреннюю скованность, припухлость суставов.

Преимущество препарата ДЕКСТАНОЛ заключается в том, что он легко проникает через кожу и беспрепятственно действует на скелетные мышцы. Гель при местном применении уменьшает боль и отек в обработанной области. Таким образом обеспечивает облегчение обостренной боли скелетных мышц без характерных побочных действий, отмечаемых при приеме внутрь нестероидных противовоспалительных средств. Отличается очень хорошей переносимостью в месте применения, даже при чувствительной коже.

Показания к применению

Болевой синдром легкой и средней интенсивности:

· заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго)

· мышечные боли ревматического и неревматического происхождения

· посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы)

Способ применения и дозы

Полоску геля длиной 4-5 см наносят легкими втирающими движениями в воспаленные или болезненные участки тела 2-3 раза в сутки. Продолжительность использования без консультации врача не более 7 дней.

Побочные действия

— зуд, чувство жжения в месте нанесения препарата, отек

— аллергические реакции (гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная

— фотосенсибилизация (светочувствительность), (на коже образование пупырышек наполненные водой), покраснение

— ДЕКСТАНОЛ не рекомендуется пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и другие НВПС могут вызвать астму, ринит или аллергическую сыпь

— острый аллергический ринит

— аллергический отек лица и горла аллергического характера

В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.

Противопоказания

— гиперчувствительность к декскетопрофену или любому компоненту препарата

— гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС

— открытые раны, глаза, слизистые оболочки (рта, носа, гениталий)

— беременность и период лактации

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При наружном применении декскетопрофена в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не установлены.

Особые указания

Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу!

Избегать попадания в глаза (опасности раздражения конъюктивы) и на слизистые оболочки.

После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки. После нанесения геля не слудует носить тесную одежду или применять окклюзионные (воздухонепроницаемые) повязки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Нет данных о неблагоприятном влиянии на концентрацию внимания, двигательную активность и рефлексы.

Передозировка

Будучи местного применения, а также крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Форма выпуска и упаковка

По 60 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Не замораживать.

Источник

Дексонал ® (Dexonal) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дексонал ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

Фармакологическое действие

Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приема препарата Дексонал ® внутрь, продолжительность терапевтического действия достигает 4–6 ч.

Фармакокинетика

Т max декскетопрофена в плазме крови после однократного приема разовой дозы составляет в среднем 30 мин (15–60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена. AUC после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Для декскетопрофена характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение V d составляет менее 0.25 л/кг, период полураспределения составляет около 0.35 ч.

Метаболизм и выведение

Основным путем метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T 1/2 декскетопрофена составляет 1.65 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение Т 1/2 до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Показания препарата Дексонал ®

Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат Дексонал ® принимают внутрь во время еды. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 мин до приема пищи.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12.5 мг декскетопрофена (1/2 таб. препарата Дексонал ® ) каждые 4–6 ч или 25 мг декскетопрофена (1 таб. препарата Дексонал ® ) каждые 8 ч.

Препарат не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3–5 дней.

Пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендуемой дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендуемой дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата Дексонал ® у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.

Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести – хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/ 1.73 м 2 ) следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендуемой дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45-59 мл/мин/1.73 м 2 ), 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1.73 м 2 ) и 4 (СКФ 2 ) противопоказано.

Побочное действие

Противопоказания к применению

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/ 1.73 м 2 ), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), пожилые пациенты старше 65 лет (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, СКВ и другие системные заболевания соединительной ткани, длительное использование НПВП, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексонал ® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью).

С осторожностью: заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при прогрессирующих заболеваниях почек, подтвержденной гиперкалиемии; хронической болезни почек: стадия 3а (СКФ 45-59 мл/мин/1.73 м 2 ), 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1.73 м 2 ) и 4 (СКФ 2 ).

С осторожностью: хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/ 1.73 м 2 ).

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

Риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ повышается у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, у пожилых пациентов, при увеличении дозы НПВП; поэтому применение препарата у этой категории пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Пациентам вышеперечисленных категорий, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительное применение гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы).

У пациентов, одновременно принимающих антиагреганты или антикоагулянты, ГКС, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Пациенты с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения, применение препарата следует прекратить.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. В связи с этим применение препарата Дексонал ® у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендуется.

Как и другие НПВП, препарат Дексонал ® может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат Дексонал ® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома, и острой почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно применяющих диуретики и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности.

Как и при применении других НПВП, на фоне применения препарата Дексонал ® может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных ферментов.

У лиц пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарата Дексонал ® следует прекратить.

Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Дексонал ® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния применение препарата необходимо прекратить.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ИБС, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной недостаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска данных событий при применении декскетопрофена данных недостаточно.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении препарата Дексонал ® у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Дексонал ® следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможным появлением головокружения и сонливости в период приема препарата, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться, особенно в первый час после приема. Поэтому в период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, боль в животе, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие, приведенное ниже, характерно для всех НПВП.

С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы.

С антикоагулянтами: декскетопрофен, как и другие НПВП, может усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови, ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ. В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль состояния пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.

С гепарином: при одновременном применении повышается риск развития кровотечения (в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждающим действием на слизистую оболочку ЖКТ). В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль состояния пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.

С ГКС: при одновременном применении повышается риск язвенного поражения ЖКТ и кровотечений.

С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови вплоть до токсической в связи, с чем данный показатель необходимо контролировать при применении с декскетопрофеном, изменении дозы, а также после отмены НПВП.

С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при одновременном применении с НПВП.

С гидантоинами и сульфонамидами: возможно усиление их токсического действия.

Комбинации, требующие осторожности

С диуретиками, ингибиторами АПФ, антибиотиками из группы аминогликозидов, антагонистами рецепторов ангиотензина II: одновременное применение с НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов). При одновременном применении НПВП могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться, что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания, а также в начале одновременного применения контролировать функцию почек.

С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне одновременного применения с НПВП. Необходим подсчет клеток крови в начале одновременного применения. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у пациентов пожилого возраста, необходимо тщательное медицинское наблюдение.

С пентоксифиллином: возможно повышение риска развития кровотечения. Необходим тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).

С зидовудином: существует риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после начала применения НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1–2 недели после начала терапии НПВП.

С пероральными гипогликемическими средствами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

С бета-адреноблокаторами: при одновременном применении с НПВП может уменьшаться антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов вследствие ингибирования синтеза простагландинов.

С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. При одновременном применении необходимо контролировать функцию почек.

С тромболитиками: повышается риск развития кровотечения.

Увеличивается риск развития кровотечений из ЖКТ при одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин) и антикоагулянтами.

С пробенецидом: возможно повышение концентрации НПВП в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция дозы НПВП.

С сердечными гликозидами: одновременное применение с НПВП может приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме крови.

С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.

С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при применении НПВП с хинолонами в высоких дозах.

В случае необходимости одновременного применения препарата Дексонал ® с перечисленными выше лекарственными средствами пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Источник

Дексонал

Дексонал, инструкция по применению

Дексонал является нестероидным противовоспалительным средством, обладает обезболивающим, жаропонижающим эффектом. Его назначают пациентам для симптоматического лечения, при зубной и мышечно-скелетной боли.

Основное действующее вещество быстро всасывается, его максимальная концентрация в крови достигается за полчаса, что обеспечивает быстрое терапевтическое воздействие.

Производитель: АО Фармацевтическое предприятие «Оболенское» в России.

Формы выпуска

Основной лекарственной формой являются таблетки, которые покрыты специальной пленочной оболочкой. Они имеют двояковыпуклую круглую форму, белого цвета, с риской и ядром. Картонная пачка содержит 1,3 и 5 контурных ячейковых упаковок, одна такая упаковка состоит из 10 таблеток.

Одна таблетка в своем составе содержит:

Препарат назначает врач после обследования пациента и изучения истории болезни, при наличии аллергических реакций на один из компонентов проводится коррекция назначенной терапии, подбирается соответствующий аналог.

Фармакологическое действие

Активным компонентом Дексонала является декскетопрофена трометамол, вещество обладает жаропонижающим, противовоспалительным и анальгезирующим действием. Благодаря удачному сочетанию двух компонентов — декскетопрофена и трометамола, препарат абсорбируется с высокой скоростью, что позволяет быстро оказывать необходимое воздействие.

В процессе фармакологических исследований ученым удалось исключить из состава неактивный левовращающийся изомер, который был токсичным и мог спровоцировать возникновения патологий желудочно-кишечного тракта. Его исключение из состава препарата позволило:

Фармакокинетика

Препарат Дексонал, попадая в организм человека, проходит несколько этапов:

Период полувыведения составляет 1–3 часа. У пациентов пожилого возраста или с патологиями функционирования почек этот период может удлиняться на 48%.

Показания к применению

Основные показания для назначения: чувство боли, сильный дискомфорт в мышечно-скелетных структурах.

Лекарство Дексонал используется при симптоматической терапии, оно способствует уменьшению воспалительных процессов и снимает боль.

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям стоит отнести:

Допустимо применение лекарства под врачебным контролем в следующих случаях:

Способ применения и дозировка

Принимают таблетки перорально одновременно с едой. При остром характере боли препарат следует принять за полчаса до приема пищи. Запивают обычной водой.

Для взрослых назначают по полтаблетки (12,5 мг) каждые 4–6 часов или по одной таблетке (25 мг) каждые 8 часов. Максимально возможная дозировка составляет 3 таблетки и не более 75 мг.

Препарат не предназначен для длительной терапии, курс лечения не должен превышать 3– 5 дней.

Пожилым пациентам или больным с сердечной, почечной или печеночной недостаточностью назначают прием лекарства с минимальной дозировки. Максимальная дозировка не должна превышать 50 мг в сутки (2 таблетки).

Применение Дексонала может вызвать нежелательные отклонения:

Передозировка

Основные симптоматические проявления передозировки: бессонница, дезориентация в пространстве, сильное головокружение, обострение головной боли, анорексия, сильная тошнота и боль в области живота.

Лечение: симптоматическое, необходимо принять активированный уголь, промыть желудок, гемодиализ малоэффективен.

Особые условия

Чтобы предотвратить риск развития нежелательных последствий, необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату, обратить внимание на дозировку и побочные реакции.

У пациентов с тяжелыми патологиями внутренних органов и у лиц пожилого возраста риск появления побочных реакций увеличивается в несколько раз. Снизить влияние средства поможет прием минимальной дозировки.

При возникновении соответствующей симптоматики, которая указывает на поражение ЖКТ, кровотечения, гастрита и язвы прием Дексонала отменяют. Врач подбирает альтернативное лечение.

В период терапии необходимо соблюдать осторожности при управлении транспортом и работе с приборами, требующими высокой степени концентрации.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед приемом Дексонала необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и пройти необходимое обследование.

Синонимы

Дексонал в аптеке имеет аналоги Декскетопрофен, Фламадекс, Дексалгин, Кетодексал и другие.

Средство можно заказать через интернет с доставкой на ближайшую почту.

Условия хранения

Лекарство необходимо хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Температура в помещении не должна превышать 25 °С.

Источник