Дермофлеш для чего предназначен
Дермовейт
Состав
Крем Дермовейт (Dermovate cream) содержит 50 мг клобетазола – активное вещество.
Форма выпуска
Лекарственное средство Дермовейт выпускается в форме крема или мази для наружного применения.
Одна упаковка содержит 1 алюминиевую тубу с 25 граммами мази или крема.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарственное средство Дермовейт относится к группе глюкокортикостероидов и используется для наружного (местного) применения. Нанесение мази или крема предотвращает краевое положение нейтрофилов в сосудистом русле, понижает продукцию и воспалительный выпот лимфокинов, препятствует миграции макрофагов, уменьшает интенсивность протекания процессов грануляции и инфильтрации, тем самым оказывая противовоспалительный, антиэкссудативный, противоаллергический и противозудный эффекты местного характера.
Средняя Cmax клобетазола наблюдается в плазме через 13 часов после первого нанесения 30 г препарата в форме мази на здоровые кожные покровы (или через 8 часов при повторной аппликации) и равняется 0,63 нг/мл.
Средняя Cmax клобетазола при повторном нанесении 30 г препарата в форме крема через 10 часов, несколько превышает это показатель при нанесении мази.
После однократного нанесения 25 г мази через 3 часа у пациентов, страдающих экземой и псориазом средняя Cmax лекарственного средства в плазме равняется, соответственно — 4.6 нг/мл и 2.3 нг/мл.
Метаболизм действующего вещества препарата Дермовейт до конца не изучен.
Показания к применению
Дермовейт в форме мази рекомендуют применять при кожных заболеваниях, которые сопровождаются ее сухостью, утолщением и гиперкератозом, поскольку основа мази позволяет сохранять влагу в кожных покровах.
Дермовейт в форме крема рекомендуют применять в противоположных случаях, при патологических процессах с выраженным воспалением, которые сопровождаются мокнутием.
Противопоказания
Побочные действия
При местном применении лекарственного средства Дермовейт, очень редко наблюдали повышенную чувствительность.
Среди местных проявлений повышенной чувствительности отмечали: сыпь, эритему, зуд, местное ощущение жжения кожи, крапивницу и контактные дерматиты аллергической этиологии, которые возникают в местах нанесения препарата и подобны тем симптомам для терапии которых, и назначалось лекарственное средство.
При возникновении симптоматики повышенной чувствительности терапию с использованием Дермовейта необходимо прекратить.
Со стороны эндокринной системы очень редко наблюдали симптомы гиперкортицизма, которые проявляются при использовании большого количества мази или крема, а также при нанесении препарата на обширные участки кожных покровов, и являются следствием существенной системной абсорбции препарата. Данные проявления наиболее вероятны у пациентов детского и младенческого возраста, а также при использовании, после нанесения препарата, герметичной повязки. Стоит помнить, что у грудных детей применение пеленки может играть роль герметичной повязки.
При применении взрослыми пациентами доз препарата не превышающих 50 г в неделю, угнетение функции гипофиза или надпочечников носит временный характер, с возвращением нормальных показателей данных органов, после отмены короткого курса терапии с использованием местных глюкокортикоидных средств.
Редко, при назначении Дермовейта, было отмечено расширение поверхностных сосудов кровеносной системы, в особенности при интенсивном втирании лекарственного средства в складки кожи или применении окклюзионных повязок.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей нечасто наблюдали местную атрофию, а также атрофические полосы. Очень редко проявлялось обострение основной симптоматики заболевания, изменение пигментации, истончение кожи, гипертрихоз и развитие псориаза в пустулезной форме. Данные проявления также чаще всего происходят при втирании лекарственного средства в складки кожи или при применении окклюзионных повязок.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Дермовейт рекомендует нанесение крема или мази на пораженные участки кожи тонким слоем, один или два раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения.
Крем Дермовейт (Dermovate cream) более подходит для патологий с выраженным воспалением и мокнутием, тогда как применять мазь Дермовейт, инструкция по применению рекомендует при заболеваниях, сопровождающихся сухостью кожи.
Курс терапии Дермовейтом определяется индивидуально исходя из диагностированного заболевания и его тяжести, но не должен превышать 4 недель, без дальнейшей оценки целесообразности его продолжения.
В случае обострения ранее леченных кожных заболеваний возможно назначение повторных коротких курсов терапии Дермовейтом.
При необходимости, при неполном исчезновении наружных проявлений заболевания, после окончания курса лечения Дермовейтом, переходят на применение менее агрессивных наружных средств из группы глюкокортикостероидов.
В особо тяжелых случаях поражения кожных покровов, в особенности при наличии гиперкератоза, можно усилить противовоспалительное действие мази и крема Дермовейт при помощи полиэтиленовой пленки в качестве повязки на ночь. Окклюзионную повязку накладывают на область поражения для большего положительного эффекта, в случае достижения которого дальнейший прогресс в лечении может поддерживаться без наложения окклюзионной повязки.
Максимально рекомендуемая еженедельная доза мази или крема составляет 50 г в неделю.
Передозировка
В связи с тем, что лекарственные формы препарата Дермовейт применяются исключительно местно, вероятность развития симптоматики острой передозировки минимальная.
При проявлениях хронической передозировки, вследствие длительного применения препарата или использования больших доз возможно развитие синдрома гиперкортицизма, который является показанием для снижения дозы Дермовейта или отмены проводимой терапии с использованием местных кортикостероидов. Отмену терапии следует проводить под постоянным наблюдением лечащего врача, из-за риска возможного развития недостаточности надпочечниковой коры.
Взаимодействие
В связи с назначением Дермовейта исключительно для местного применения, клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Регистрационный номер:
Торговое наименование препарата:
Международное непатентованное наименование:
Лекарственная форма:
крем для наружного применения.
Состав на 100 г препарата:
Пропиленгликоля глицерил олеат (Арлацель 165)
Заменитель воска пчелиного 6621
Лимонной кислоты моногидрат
Примечание:
Номинальное количество клобетазола пропионата включает 5 % избыток.
Описание
Мягкий белый или почти белый полупрозрачный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамические эффекты
Глюкокортикостероиды для наружного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.
Фармакокинетика
Всасывание
Глюкокортикостероиды для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию.
Средняя максимальная концентрация клобетазола в плазме (Сmах) 0,63 нг/мл в одном исследовании достигалась через 13 часов после первого нанесения и через 8 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0,05 % мази. Через 10 часов после нанесения второй дозы (30 г) клобетазола в виде 0,05 % крема Сmах вещества незначительно превышала таковую у мази. В другом исследовании через 3 часа после однократного нанесения 25 г 0,05 % мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой Сmах составляла около 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно.
Метаболизм
После абсорбции через кожу глюкокортикостероиды для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и глюкокортикостероиды для системного применения. Глюкокортикостероиды метаболизируются, главным образом, в печени.
Выведение
Глюкокортикостероиды для наружного применения выводятся почками. Кроме того, некоторые глюкокортикостероиды и их метаболиты также выводятся с желчью.
Показания к применению
Клобетазол является очень сильным глюкокортикостероидом, который показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии глюкокортикостероидами, и при невосприимчивости к менее сильным глюкокортикостероидам (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фертильность
Данные для оценки влияния глюкокортикостероидов для наружного применения на фертильность у человека отсутствуют.
При подкожном введении крысам клобетазол не оказывал влияния на способность к спариванию, однако при применении препарата в самой высокой дозе было отмечено снижение фертильности.
Беременность
Данные о применении клобетазола у беременных женщин ограничены. Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено.
Применение клобетазола во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Следует применять минимальное количество препарата на протяжении минимального периода времени.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Крем рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся мокнутием.
Взрослым, лицам пожилого возраста и детям старше 1 года
Препарат следует наносить тонким слоем и осторожно втирать, применяя в минимальных количествах, достаточных для покрытия всего пораженного участка, один раз или два раза в сутки до улучшения состояния, затем следует снизить частоту нанесения или заменить препарат на менее сильный. После каждого применения препарат необходимо оставить на достаточное время для впитывания перед нанесением смягчающего средства.
При более стойких поражениях, особенно при наличии гиперкератоза, действие крема для наружного применения Дермовейт ® при необходимости может быть усилено путем наложения окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки на место лечения. Обычно для получения удовлетворительного ответа достаточным является наложение окклюзионной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение обычно удается поддерживать с помощью нанесения препарата без повязки.
Если в течение 2-4 недель состояние ухудшается или не улучшается, следует провести повторную оценку диагноза и лечения.
Лечение не должно продолжаться более 4 недель. Если необходимо продолжение лечения, следует применять менее сильный препарат.
Максимальная доза не должна превышать 50 г крема в неделю.
Атопический дерматит (экзема)
Лечение препаратом Дермовейт ® следует постепенно отменять после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.
Резкая отмена препарата Дермовейт® может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.
Особые группы пациентов
У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии глюкокортикостероидами для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.
Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Дермовейт ® у детей, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения у детей должен ограничиваться, если это возможно, пятью днями; требуется наблюдение у врача не реже одного раза в неделю.
Окклюзионные повязки не должны применяться.
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования не выявили какие-либо различия в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, препарат должен применяться в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системных побочных эффектов. Следовательно, препарат должен применяться в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.
Применение в области лица
Применение в области лица нежелательно, так как эта область более восприимчива к атрофическим изменениям.
Курс лечения должен ограничиваться, если это возможно, пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и
Дермовейт (крем) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 0,05%, 25 г
Состав
1 г крема содержит
вспомогательные вещества: глицерил моностеарат 40-55, арлацел 165, заменитель пчелиного воска 6621, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Описание
Однородный крем от белого до беловатого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды очень активные (группа IV). Клобетазол.
Фармакологические свойства
При местном применении препарата, особенно при использовании окклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазола пропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения. Метаболизируется, главным образом, печенью, остальная часть – почками. Выводится с мочой.
Противовоспалительное действие кортикостероидов для наружного применения обусловлено многими факторами, благодаря которым происходит ингибирование поздней фазы аллергических реакций, включая снижение плотности мастоцитов, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, мастоцитами и эозинофилами и ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты.
Кортикостероиды для наружного применения оказывают противо-воспалительный, противозудный и сосудосуживающий эффекты.
Препарат вызывает вазоконстрикцию и снижение синтеза коллагена. Устраняет отек, гиперемию и зуд в месте нанесения.
Показания к применению
Дермовейт® применяется для краткосрочного лечения более резистентных форм дерматоза, таких как:
— псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза)
— рефрактерные формы дерматоза (трудно поддающиеся лечению)
— красный плоский лишай
— дискоидная красная волчанка
— другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами
Способ применения и дозы
Для наружного применения на кожу.
Крем рекомендуется использовать для лечения влажных и мокнущих участков кожи.
Взрослые, пожилые пациенты
Крем наносится тонким слоем в количестве, достаточном для покрытия всей пораженной области, один или два раза в день, и осторожно втирается до наступления улучшений (в случае более тяжелых состояний применение может продолжаться в течение нескольких дней), затем рекомендуется уменьшить частоту нанесения или перейти на использование менее активного препарата. После каждого нанесения препарата перед применением любого другого смягчающего средства следует дать крему впитаться.
Как и при применении других высокоактивных глюкокортикостероидов (ГКС), после достижения контроля за заболеванием лечение следует прекратить. Улучшение в результате лечения наступает индивидуально, у пациентов, которые хорошо воспринимают лечение, результат может появиться за несколько дней. Для предупреждения обострения заболевания можно проводить повторные короткие курсы лечения клобетазола пропионатом.
При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие препарата Дермовейт® можно усилить путем применения окклюзионной повязки (наложение повязки на ночь может оказаться достаточно эффективным). При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить.
В дальнейшем достигнутый эффект поддерживается обычным нанесением препарата на кожу без применения окклюзионной повязки.
Внезапная отмена клобетазола может привести к рецидиву ранее имевшегося дерматоза.
Трудно поддающийся лечению дерматоз
Пациенты с частыми рецидивами заболевания
Как только будет достигнут эффект лечения острого заболевания, благодаря непрерывному курсу применения кортикостероидов для наружного применения, может быть рассмотрена возможность его прерывистого применения (один раз в день, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Известно, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.
Необходимо продолжить нанесение препарата на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с регулярным ежедневным применением любого, другого смягчающего средства. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.
Если возможно, курсы лечения следует ограничить до пяти дней, при этом не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта.
Нарушения функции почек / печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи Источник