Дэвид 50000 для чего он нужен

Девит 50 000 №8 табл.п.п.о.

Инструкция по медицинскому применению

ДЕВИТ 50 000
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 50 000 МЕ

ОДНА ТАБЛЕТКА СОДЕРЖИТ

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА: ЦЕЛЛЮЛОЗА МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ PH102:290, КРЕМНИЯ ДИОКСИД КОЛЛОИДНЫЙ ГИДРАТИРОВАННЫЙ, ДИКАЛЬЦИЯ ФОСФАТ БЕЗВОДНЫЙ, НАТРИЯ КРОСКАРМЕЛЛОЗА, МАГНИЯ СТЕАРАТ

СОСТАВ ОБОЛОЧКИ: СЕПИФИЛМ LP014 ПРОЗРАЧНЫЙ (ГИДРОКСИПРОПИЛМЕТИЛЦЕЛЛЮЛОЗА, ЦЕЛЛЮЛОЗА МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ, СТЕАРИНОВАЯ КИСЛОТА), СЕПИСПЕРС СУХОЙ 5047 КРАСНЫЙ (ГИДРОКСИПРОПИЛМЕТИЛЦЕЛЛЮЛОЗА, ЦЕЛЛЮЛОЗА МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ, ТИТАНА ДИОКСИД Е171, ЖЕЛЕЗА ОКСИД КРАСНЫЙ Е172).

ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ КРАСНОВАТО-КОРИЧНЕВОГО ЦВЕТА, ОВАЛЬНОЙ ФОРМЫ.

ПИЩЕВАРИТЕЛЬНЫЙ ТРАКТ И ОБМЕН ВЕЩЕСТВ. ВИТАМИНЫ. ВИТАМИН А И Д И ИХ КОМБИНАЦИЯ. ВИТАМИН Д И ЕГО ПРОИЗВОДНЫЕ. КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ.

ФАРМАКОКИНЕТИКА ВИТАМИНА D ХОРОШО ИЗУЧЕНА.

ВИТАМИН D И ЕГО МЕТАБОЛИТЫ ВЫВОДЯТСЯ ИЗ ОРГАНИЗМА, ПРЕИМУЩЕСТВЕННО, С ЖЕЛЧЬЮ И КАЛОМ, В НЕБОЛЬШОМ КОЛИЧЕСТВЕ ПОЧКАМИ. КУМУЛИРУЕТ.

ПОВЫШЕНИЕ CA2+ В КРОВИ НАЧИНАЕТСЯ УЖЕ ЧЕРЕЗ 12-24 Ч ПОСЛЕ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА, ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ЭФФЕКТ ОТМЕЧАЕТСЯ ЧЕРЕЗ 10-14 ДНЕЙ И ПРОДОЛЖАЕТСЯ ДО 6 МЕС.

ОСОБЕННОСТИ ФАРМАКОКИНЕТИКИ ПРЕПАРАТА У НЕКОТОРЫХ ГРУПП ПАЦИЕНТОВ.

У ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК НАБЛЮДАЛОСЬ 57% СНИЖЕНИЕ СКОРОСТИ МЕТАБОЛИЧЕСКОГО ОЧИЩЕНИЯ ПО СРАВНЕНИЮ С АНАЛОГИЧНЫМ ПОКАЗАТЕЛЕМ У ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ.

У ДОБРОВОЛЬЦЕВ С СИНДРОМОМ МАЛЬАБСОРБЦИИ НАБЛЮДАЛОСЬ УМЕНЬШЕНИЕ ВСАСЫВАНИЯ И УСКОРЕНИЕ ВЫВЕДЕНИЯ ВИТАМИНА D.

ДОБРОВОЛЬЦЫ, СТРАДАЮЩИЕ ОЖИРЕНИЕМ, ПРИ ПРЕБЫВАНИИ НА СОЛНЦЕ В МЕНЬШЕЙ СТЕПЕНИ СПОСОБНЫ ПОДДЕРЖИВАТЬ УРОВЕНЬ ВИТАМИНА D В ОРГАНИЗМЕ, В СВЯЗИ С ЧЕМ ТРЕБУЕТСЯ НАЗНАЧЕНИЕ БОЛЕЕ ВЫСОКИХ ДОЗ.

ВИТАМИН D3 РЕГУЛИРУЕТ ОБМЕН КАЛЬЦИЯ И ФОСФОРА В ОРГАНИЗМЕ, УСКОРЯЕТ ВСАСЫВАНИЕ КАЛЬЦИЯ В КИШЕЧНИКЕ, УЛУЧШАЕТ РЕАБСОРБЦИЮ КАЛЬЦИЯ И ФОСФОРА В ПОЧКАХ, ПОДДЕРЖИВАЕТ НЕОБХОДИМЫЙ УРОВЕНЬ ЭТИХ ЭЛЕМЕНТОВ В КРОВИ, СПОСОБСТВУЕТ ФОРМИРОВАНИЮ КОСТНОГО СКЕЛЕТА, А ТАКЖЕ СОХРАНЕНИЮ СТРУКТУРЫ КОСТЕЙ.

КОНЦЕНТРАЦИЯ ИОНОВ КАЛЬЦИЯ В КРОВИ ОБУСЛАВЛИВАЕТ ПОДДЕРЖАНИЕ ТОНУСА МЫШЦ СКЕЛЕТНОЙ МУСКУЛАТУРЫ, ФУНКЦИИ МИОКАРДА, СПОСОБСТВУЕТ ПРОВЕДЕНИЮ НЕРВНОГО ВОЗБУЖДЕНИЯ, РЕГУЛИРУЕТ ПРОЦЕСС СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ.

ТАКЖЕ ВИТАМИН D3 НЕОБХОДИМ ДЛЯ НОРМАЛЬНОГО ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ ПАРАЩИТОВИДНЫХ ЖЕЛЕЗ.

С ВОЗРАСТОМ УМЕНЬШАЕТСЯ ВРЕМЯ ПРЕБЫВАНИЯ НА СОЛНЦЕ И СПОСОБНОСТЬ КОЖИ СИНТЕЗИРОВАТЬ ВИТАМИН D3. В СВЯЗИ С ОСЛАБЛЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК СНИЖАЕТСЯ УРОВЕНЬ ВЫРАБАТЫВАЮЩЕГОСЯ В ПОЧКАХ АКТИВНОГО МЕТАБОЛИТА ВИТАМИНА D — 1,25(ОН)2D, ЧТО СПОСОБСТВУЕТ ШИРОКОЙ РАСПРОСТРАНЁННОСТИ ДЕФИЦИТА ВИТАМИНА D СРЕДИ ПОЖИЛЫХ ЛЮДЕЙ. ПОСКОЛЬКУ ВИТАМИН D НЕОБХОДИМ ДЛЯ ДОСТАТОЧНОЙ АБСОРБЦИИ КАЛЬЦИЯ И НОРМАЛЬНОГО КОСТНОГО МЕТАБОЛИЗМА, ЕГО ХРОНИЧЕСКИЙ НЕДОСТАТОК ВЫЗЫВАЕТ ВТОРИЧНЫЙ ГИПЕРПАРАТИРЕОИДИЗМ И, КАК СЛЕДСТВИЕ, АКТИВАЦИЮ КОСТНОГО МЕТАБОЛИЗМА И БЫСТРУЮ ПОТЕРЮ КОСТНОЙ МАССЫ. ПРИЕМ ВИТАМИНА D, ОСОБЕННО В СОЧЕТАНИИ С ПРИЁМОМ КАЛЬЦИЯ, ПРИВОДИТ К ЗАМЕДЛЕНИЮ ПОТЕРИ КОСТНОЙ ТКАНИ И СНИЖЕНИЮ ЧАСТОТЫ ПЕРЕЛОМОВ.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— ЛЕЧЕНИЕ ДЕФИЦИТА ВИТАМИНА D

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

ТАБЛЕТКУ СЛЕДУЕТ ГЛОТАТЬ ЦЕЛИКОМ (НЕ РАЗЖЕВЫВАЯ), И ЗАПИВАТЬ ВОДОЙ. ЖЕЛАТЕЛЬНО ПРИНИМАТЬ С ОСНОВНЫМ ПРИЕМОМ ПИЩИ.

ЛЕЧЕНИЕ ДЕФИЦИТА ВИТАМИНА D У ВЗРОСЛЫХ: 50.000 МЕ/НЕДЕЛЮ (1 ТАБЛЕТКА) В ТЕЧЕНИЕ 6-8 НЕДЕЛЬ С ПОСЛЕДУЮЩИМ ПОДДЕРЖИВАЮЩИМ ЛЕЧЕНИЕМ (В ЭКВИВАЛЕНТЕ 1400-2000 МЕ/ДЕНЬ), Т.Е. 1 ТАБЛЕТКА 50.000 МЕ/МЕСЯЦ. ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ ПРОВОДИТСЯ ПОД КОНТРОЛЕМ КОНЦЕНТРАЦИИ 25-(OH) D В КРОВИ В ТЕЧЕНИЕ ПОСЛЕДУЮЩИХ 3-4 МЕСЯЦЕВ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ДОСТИЖЕНИЯ ЦЕЛЕВОГО УРОВНЯ. ОПРЕДЕЛЕННЫЕ ГРУППЫ ПАЦИЕНТОВ С ВЫСОКИМ РИСКОМ ДЕФИЦИТА ВИТАМИНА D МОГУТ НУЖДАТЬСЯ В БОЛЕЕ ВЫСОКИХ ДОЗИРОВКАХ, ПРИ ЭТОМ НЕОБХОДИМО ПРОВОДИТЬ КОНТРОЛЬ КОНЦЕНТРАЦИИ 25-(OH) D В КРОВИ:

· ИНСТИТУЦИОНАЛИЗИРОВАННЫЕ ИЛИ ГОСПИТАЛИЗИРОВАННЫЕ ЛИЦА

· ЛИЦА С НЕДОСТАТОЧНОЙ ИНСОЛЯЦИЕЙ ИЗ-ЗА ЗАЩИТНОЙ ОДЕЖДЫ ЛИБО ПОСТОЯННОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СОЛНЦЕЗАЩИТНОГО КРЕМА

· ЛИЦА, СТРАДАЮЩИЕ ОТ ОЖИРЕНИЯ

· ЛИЦА С ДИАГНОСТИРОВАННЫМ ОСТЕОПОРОЗОМ

· ЛИЦА, ПРИНИМАЮЩИЕ СОПУТСТВУЮЩИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ (НАПРИМЕР, ПРОТИВОСУДОРОЖНЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ГЛЮКОКОРТИКОИДЫ)

· ЛИЦА, СТРАДАЮЩИЕ МАЛЬАБСОРБЦИЕЙ, В Т.Ч. ВОСПАЛИТЕЛЬНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ КИШЕЧНИКА И ГЛЮТЕНОВОЙ ЭНТЕРОПАТИЕЙ

· ЛИЦА, ПРОХОДИВШИЕ ТЕРАПИЮ ДЕФИЦИТА ВИТАМИНА D, КОТОРЫМ НЕОБХОДИМА ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ

ПРЕПАРАТ НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ ДО 18 ЛЕТ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ОБЫЧНО СВЯЗАНЫ С ИЗБЫТОЧНЫМ ПРИЕМОМ КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛА, КОТОРЫЙ ПРИВОДИТ К РАЗВИТИЮ ГИПЕРКАЛЬЦИЕМИИ. СИМПТОМЫ ГИПЕРКАЛЬЦИЕМИИ МОГУТ ВКЛЮЧАТЬ: ОТСУТСТВИЕ АППЕТИТА, ТОШНОТУ, РАССТРОЙСТВО ЖЕЛУДКА, ПОТЕРЮ В ВЕСЕ, ГОЛОВНЫЕ БОЛИ, ПОЛИУРИЮ, ЖАЖДУ, ГОЛОВОКРУЖЕНИЯ, ЗАПОР, СЛАБОСТЬ, БОЛИ В КОСТЯХ, МЫШЕЧНУЮ СЛАБОСТЬ, БОЛИ В ЖИВОТЕ, ПСИХИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА, НАРУШЕНИЕ ФУНКЦИИ ПОЧЕК, МОЧЕКАМЕННУЮ БОЛЕЗНЬ И СЕРДЕЧНУЮ АРИТМИЮ.

Источник

Инструкция по применению ДЕВИТ 50 000 (DEVIT 50 000)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, овальные.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH102:209, кремния диоксид коллоидный гидратированный, дикальция фосфат безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, желатин гидролизированный, сахароза, крахмал кукурузный, масло соевое гидрогенизированное частично, D,L-α-токоферол.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

Фармакологическое действие

Витамин D 3 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета, а также сохранению структуры костей.

Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса скелетной мускулатуры, функции миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Витамин D 3 также необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика

Фармакокинетика витамина D хорошо изучена.

Витамин D хорошо всасывается из ЖКТ в присутствии желчи. Гидроксилируется в печени с образованием 25-гидроксихолекальциферола, а затем подвергается дальнейшему гидроксилированию в почках с образованием активного метаболита 1,25-гидроксихолекальциферола (кальцитриола). Эти метаболиты циркулируют в крови, связываясь со специфическим альфа-глобулином. Витамин D и его метаболиты выводятся из организма, преимущественно, с желчью и калом.

Особенности фармакокинетики препарата у некоторых групп пациентов

У пациентов с нарушением функции почек наблюдалось 57% снижение скорости метаболического очищения по сравнению с аналогичным показателем у здоровых добровольцев.

У добровольцев с синдромом мальабсорбции наблюдалось уменьшение всасывания и ускорение выведения витамина D.

Добровольцы, страдающие ожирением, при пребывании на солнце в меньшей степени способны поддерживать уровень витамина D в организме, в связи с чем требуется назначение более высоких доз.

Показания к применению

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком (не разжевывая) и запивать водой.

Для лечения дефицита витамина D назначают 50 000 МЕ (1 таб.) в неделю в течение 7 недель, с последующим поддерживающим лечением (в эквиваленте 1400-2000 МЕ/сут), например, 1 таб. в месяц, в случае необходимости.

Поддерживающая терапия проводится под контролем концентрации 25-(ОН)-D в крови в течение последующих 3-4 месяцев для подтверждения достижения целевого уровня.

Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести дефицита витамина D и ответа на лечение.

При дефиците витамина D (сывороточные уровни 25-(ОН)-D взрослым и пациентам пожилого возраста препарат назначают из расчета 800-4000 ME/сут в течение 12 недель.

При дефиците или недостаточности витамина D у подростков в возрасте 12-18 лет препарат назначают из расчета 800 ME/сут. Лечение проводится только под наблюдением врача.

Во время терапии витамином D большое значение для достижения эффекта имеет уровень потребления кальция и фосфора.

Перед началом терапии витамином D следует тщательно оценить диетические привычки пациента и рекомендовать добавление продуктов, обогащенных витамином D.

Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина D, в связи с чем для этих групп может потребоваться назначение более высоких доз и мониторинг концентрации 25-(OH)-D в сыворотке крови:

— лица, страдающие алкоголизмом;

— институционализированные или госпитализированные лица;

— пациенты с заболеваниями гепатобилиарной системы (нарушение печеночной функции, цирроз печени, обструктивная желтуха);

— пациенты с нарушением всасывания, в т.ч. страдающие воспалительными заболеваниями кишечника, персистирующей диареей и целиакией;

— пациенты с ожирением;

— пациенты с диагностированным остеопорозом;

— пациенты, применяющие сопутствующие препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды);

— лица с ограниченным воздействием солнца, в т.ч. дети;

— в целом, поглощение витамина D будет нарушено при любом состоянии, в котором происходит нарушение всасывания жиров, например, стеаторея.

До начала лечения витамином D необходимо оценить уровень кальция и фосфатов в крови. Для обеспечения эффективности лечения необходимо обеспечить адекватное потребление кальция с пищей.

Вследствие вариации индивидуальной чувствительности к витамину D, его доза может быть скорректирована в зависимости от клинической эффективности.

При выборе дозы витамина D необходимо учесть количество его потребления из других источников.

Дефицит витамина D в организме при мальабсорбции или печеночных заболеваниях часто требует применения более высоких доз для лечения, вплоть до 1 мг (40 000 ME) ежедневно. Дозы вплоть до 2.5 мг (100 000 ME) могут применяться для лечения гипокальциемии вследствие гипопаратироидизма.

Наблюдение за пациентами

Следующие показатели могут быть полезны при наблюдении за пациентами (при необходимости, в зависимости от состояния пациента могут потребоваться показатели других тестов):

Особые группы пациентов

Девит 50 000 не рекомендуется принимать детям в возрасте до 12 лет вследствие отсутствия у многих способности безопасно проглотить таблетку.

Исследования показывают, что у пациентов пожилого возраста может быть повышена потребность в витамине D вследствие снижения возможности кожи синтезировать превитамин D 3 или сокращения пребывания на солнце, или ослабления почечной функции, или ослабления абсорбции витамина D. Для подбора дозы необходимо ориентироваться на концентрацию 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.

Дефицит витамина D в организме при заболеваниях печени часто требует применения более высоких доз для лечения. Для подбора дозы необходимо ориентироваться на концентрацию 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются ограниченные данные о применении холекальциферола у беременных женщин. Исследования на животных показали его репродуктивную токсичность. Во время беременности не рекомендован прием витамина D в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки. Также у беременных женщин следует избегать передозировки витамина D, т.к. длительная гиперкальциемия иногда ассоциировалась с замедлением физического и умственного развития, надклапанным аортальным стенозом и ретинопатией у ребенка.

В период грудного вскармливания необходимо с осторожностью принимать препарат, т.к. при приеме матерью препарата в большой дозе возможны симптомы гиперкальциемии у ребенка.

Установлено, что холекальциферол в высоких дозах (в 4-15 раз превышающих допустимую для человека дозу) обладает тератогенным эффектом у животных. У потомства беременных самок кроликов, получавших витамин D в высоких дозах, имелись анатомические повреждения, идентичные тем, которые бывают при надклапанном аортальном стенозе, а у особей потомства, не имевших признаков таких изменений, наблюдалась васкулотоксичность, подобная той, которая имела место у взрослых особей, при острой интоксикации витамином D.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

Витамин D следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией почек, во время приема препарата рекомендуется контролировать содержание кальция и фосфатов. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. Т.к. у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, таким пациентам следует назначать другие формы витамина D.

Следует соблюдать осторожность при применении витамина D у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получающих лечение соответствующими препаратами (сердечные гликозиды, диуретики).

Холекальциферол следует назначать с осторожностью пациентам с саркоидозом вследствие риска повышенного метаболизма витамина D в его активную форму. У таких пациентов необходим мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.

Следует избегать одновременного применения мультивитаминных препаратов и диетических добавок, содержащих витамин D. Имеются сообщения о том, что пероральный прием витамина D в высоких дозах (500 000 ME однократно болюсно) приводил к увеличению риска переломов у пожилых людей, наибольшее увеличение имело место в течение первых 3 месяцев после приема препарата.

Лечение витамином D может выявить ранее недиагностированный первичный гиперпаратиреоз. Скорректированные уровни кальция в сыворотке крови следует проверить через 1 месяц после завершения нагрузочного режима или после начала применения витамина D в случае выявления первичного гиперпаратиреоза.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в плазме (первоначально еженедельно, затем 1 раз в 2-4 недели). Кроме того, во время длительного лечения следует контролировать экскрецию кальция с мочой и функцию почек путем измерения содержания креатинина в сыворотке. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды или диуретики, и в случае гиперфосфатемии, а также для пациентов с повышенным риском образования камней.

В случае гиперкальциурии (более 300 мг (7.5 ммоль)/24 ч), либо при наличии признаков нарушений функций почек дозу следует уменьшить или прекратить лечение.

Аналогичный контроль необходим для детей, чьи матери получали лечение витамином D в фармакологических дозах. У некоторых детей может отмечаться повышенная чувствительность к воздействию витамина D.

Препарат не следует принимать в случае псевдогипопаратиреоза (потребность в витамине D может быть иногда снижена нормальной чувствительностью к витамину D с риском передозировки при длительном приеме). В таких случаях доступны другие производные витамина D.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Девит 50 000 не влияет на способность к управлению автотранспортом и на работу с механизмами.

Передозировка

Чрезмерное потребление витамина D приводит к развитию гиперкальциемии и связанным с ней эффектам, в т.ч. к гиперкальциурии, эктопической кальцификации, повреждениям почек и сердечно-сосудистым повреждениям.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение противосудорожных препаратов (например, фенитоина), гидантоина, примидона или барбитуратов и, возможно, других средств, которые вызывают индукцию печеночных ферментов, может уменьшить эффект витамина D за счет метаболической инактивации.

Одновременное применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина D.

Системные кортикостероиды подавляют всасывание кальция. Длительный прием кортикостероидов может компенсироваться влиянием витамина D.

Одновременный прием ионообменных смол, таких как колестирамин, или слабительных средств, таких как парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина D.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Прием большого количества витамина D вместе с диуретиками может привести к избытку кальция в организме. В случаях одновременного применения с тиазидными диуретиками, которые снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови.

Цитостатическое средство актиномицин и противогрибковые средства (производные имидазола) при взаимодействии с витамином D ингибируют превращение 25-гидроксивитамина-D в 1,25-дигидроксивитамин-D под действием фермента почек 25-гидроксивитамин-D-1-гидроксилазы.

Использование кальцийсодержащих продуктов в больших дозах может увеличить риск гиперкальциемии.

Следует избегать приема продуктов, содержащих магний (например, антацидов), поскольку это может привести к риску гипермагниемии.

Витамин D увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение кальцитонина, этидроната, нитрата галлия, памидроната, пликамицина с витамином D оказывает антагонистическое действие при лечении гиперкальциемии.

Источник

Девит-3 (15 мл) 50.000 пероральные капли

Девит-3 (15 мл) 50.000 пероральные капли

DEVIT-3 Oral Damla – капли оральные, содержащие витамин D. Препарат предназначен для профилактики и лечения дефицита витамина D.

Описание

Капли DEVIT-3 Oral Damla. Инструкция по применению

1. СОСТАВ:

Активное вещество: 50000 МЕ в каждой бутылке (15 мл) витамин D3.

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, подсолнечное масло.

2. ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА DEVIT-3

Содержит холекальциферол (витамин D3) в качестве активного ингредиента.

Упаковка: стеклянные бутылки по 15 мл, помещенные в картонную коробку.

Препарат предназначен для профилактики и лечения дефицита витамина D, в связи с нарушением абсорбции витамина D в пищеварительном тракте, при лечении рахита (болезнь костей, которая развивается из-за дефицита витамина D), остеомаляции (болезнь, связанная с уменьшением минералов в костях), снижение плотности костей (остеопороз), для поддержки при гиперпаратиреоза (избыточная продукция паратгормона).

3. ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА DEVIT-3

НЕ используйте препарат в следующих случаях:

Используйте препарат DEVIT-3 (Девит-3) с осторожностью, в следующих случаях:

Терапевтический индекс витамина D довольно низок у младенцев и детей. Если гиперкальциемия длится долго, у детей может наблюдаться снижение психического и физического развития. У женщин, кормящих грудью и принимающих витамин D в фармакологических дозах, есть риск, что у ребенка может развиться гиперкальциемия.

Перед применением данного препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Использование препарата с едой и напитками

Нет никакого известного взаимодействия с едой и напитками.

Беременность

Перед применением необходима консультация врача.

Препарат не следует использовать во время беременности без необходимости.

Если во время лечения вы обнаружили, что беременны, немедленно обратитесь к врачу.

Грудное вскармливание

Витамин D попадает в грудное молоко.

Перед применением необходима консультация врача.

Влияние препарата на управление транспортным средством

Нет информации о том, что DEVIT-3 (Девит-3) влияет на способность управлять транспортным средством.

Важная информация о некоторых компонентах в составе DEVIT-3 (Девит-3)

Препарат содержит бутиловый гидроксианизол, но не ожидается, что он будет оказывать какое-либо влияние в связи со способом применения.

Использование с другими лекарственными препаратами

Сообщите своему врачу, если вы в настоящее время используете какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, или если вы недавно использовали их.

4. ДОЗИРОВКА

Инструкция по правильному применению и дозировке

Раствор 1 мл составляет 25 капель.

Рекомендуемая доза основана на симптомах пациента:

Способ применения:

DEVIT-3 (Девит-3) принимается внутрь один раз в день.

Грудным детям или людям, которым нельзя делать инъекции, рекомендуется применять препарат орально.

Грудным детям можно давать препарат, смешивая его с едой.

Разные возрастные группы:

Применение у детей:

Препарат используется в соответствии с инструкцией.

Применение в пожилом возрасте:

Коррекция дозы не требуется.

Особые случаи использования:

Почечная / печеночная недостаточность:

Коррекция дозы не требуется. Функции почек следует проверять в случаях, когда требуется постоянное употребление витамина D3. В случае тяжелой почечной недостаточности не следует применять кальций.

Если у вас сложилось впечатление, что эффект от препарата DEVIT-3 слишком сильный или слабый, обратитесь к врачу.

Передозировка

Если вы использовали чрезмерное количество препарата, у вас может развиться гиперкальциемия. Симптомы гиперкальциемии: усталость, психиатрические симптомы (такие как эйфория, головокружение, помутнение сознания), тошнота, рвота, потеря аппетита, потеря веса, жажда, полиурия (чрезмерное мочеиспускание), образование камней в почках, нефрокальциноз (накопление соли в почках), почечная недостаточность, изменение показателей ЭКГ, нарушение ритма сердца и панкреатит.

Лечение: избегайте воздействия солнечного света. когда препарат был только что принят, можно вызвать рвоту.

Если вы приняли чрезмерную дозировку препарата, обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять препарат вовремя

Не принимайте двойные дозы, чтобы компенсировать забытые дозы.

Эффекты, которые могут возникнуть после прекращения приема препарата

Никакого эффекта не ожидается после прекращения приема препарата. Не прекращайте лечение преждевременно, если это не предписано вашим врачом.

5. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и от лругих лекарств, побочные эффекты могут возникнуть у лиц, чувствительных к компонентам, содержащимся в составе препарата DEVIT-3 (Девит-3).

Из-за отсутствия комплексных клинических исследований частота возникновения побочных эффектов не известна.

Существует небольшая вероятность побочных эффектов, если принимать препарат в соответствии с назначенной дозировкой и продолжительностью лечения. Следующие побочные эффекты могут возникать в результате приема высоких доз препарата DEVIT-3 и неконтролируемого времени лечения:

Метаболизм

Повышенное содержание кальция в моче, повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и повышенное содержание остаточного азота (определяется анализом крови и мочи).

Расстройства желудка и кишечника

Запор, тошнота, боль в животе, диарея.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Симптомы повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, белые или красноватые пузыри (крапивница) на коже.

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Чрезмерное мочеиспускание (полиурия), чрезмерная жажда (полидипсия), неспособность мочиться (анурия).

Общие расстройства

6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при комнатной температуре ниже 25 °C, вдали от солнечных лучей, в плотно закрытой упаковке, в недоступном для детей месте.

Использовать в соответствии со сроком годности. Не используйте препарат после истечения срока годности, который указан на упаковке.

Если вы заметили какие-либо дефекты на упаковке препарата, не используйте его.

Источник