Диоксидин раствор для наружного применения для чего
Диоксидин (Dioxydin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диоксидин
Раствор для внутриполостного и наружного применения 1% светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| гидроксиметилхиноксалиндиоксид | 10 мг | 100 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных вульгарным протеем, дизентерийной палочкой, клебсиеллой, синегнойной палочкой, сальмонеллами, стафилококками, стрептококками, патогенными анаэробами (в т.ч. возбудителями газовой гангрены), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.
Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
Фармакокинетика
При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.
Показания препарата Диоксидин
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A39 | Менингококковая инфекция |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| J90 | Плевральный выпот |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N61 | Воспалительные болезни молочной железы |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T14.1 | Открытая рана неуточненной области тела |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Диоксидин назначают в условиях стационара. Применяют наружно, внутриполостно.
1% раствор Диоксидина нельзя использовать для в/в введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.
Применяют 0.1-1% растворы Диоксидина. Для получения 0.1-0.2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0.5-1% растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок с 1% раствором диоксидина.
В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят 10-50 мл 1% раствора диоксидина/сут. Раствор диоксидина вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.
Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% раствора.
Препарат вводят в полость обычно 1 раз/сут. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1.5 месяца проводят повторные курсы.
Побочное действие
При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры, диспептические расстройства, судорожные сокращения мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Диоксидин назначают только взрослым. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3-6 ч побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение.
Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в т.ч. цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.
При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1.5-2 ч, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин.
В случае выпадения кристаллов Диоксидина в ампулах с раствором в процессе хранения (при температуре ниже 15°С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.
Условия хранения препарата Диоксидин
Список Б. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 18° до 25°С.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий и наружного применения
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия.
Активен в отношении Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Klebsiella pneumoniae Escherichia coli Shigella dysenteria Shigella flexneri Shigella boydii Shigella sonnei Salmonella spp. Staphylococcus spp. Streptococcus spp. патогенных анаэробов (Clostridium perfringens) действует на штаммы бактерий устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам включая антибиотики.
Не оказывает местнораздражающего действия.
Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.
Механизм бактерицидного действия гидроксиметилхиноксалиндиоксида заключается в повреждении биосинтеза ДНК микробной клетки что вызывает морфологические изменения клеточной стенки и генетического материала бактерий.
При внутривенном введении характеризуется малой терапевтической широтой в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз.
Обработка ожоговых и гнойнонекротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного эмбриотоксического и мутагенного действия.
Фармакокинетика:
Показания:
Лечение различных форм гнойной бактериальной инфекции вызванной чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду другим препаратам группы хиноксалина надпочечниковая недостаточность (в том числе в анамнезе) беременность период грудного вскармливания детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата Диоксидин® противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутривенное введение
Внутривенно капельно (со скоростью 60-80 капель в минуту) под наблюдением врача. Вводят раствор 5 мг/мл который предварительно разводят в 5% растворе декстрозы (глюкозы) или в 09% растворе натрия хлорида до концентрации 1-2 мг/мл (01-02%).
Суточную дозу препарата вводят однократно или в 3-4 приёма в течение суток (дробное введение). Препарат вводят со скоростью 60-80 капель/мин в течение 30 минут.
Для пациентов с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают в 2 раза.
У пациентов пожилого возраста может потребоваться снижение дозы в случае нарушения функции почек.
В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида кристаллы растворяют в ампулах с раствором нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (раствор должен стать прозрачным). Если при охлаждении ампул с препаратом до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь препарат годен к применению.
Местное и наружное применение
Применяют 1-5 мг/мл растворы гидроксиметилхиноксалиндиоксида. Для получения раствора нужной концентрации препарат разводят стерильным 09% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
Для лечения поверхностных гнойных ран на раневую поверхность предварительно очищенную от гнойно-некротических масс накладывают салфетки смоченные раствором препарата. Повязки меняют ежедневно или через день в зависимости от состояния раны или течения раневого процесса.
Глубокие раны после обработки рыхло тампонируют тампонами смоченными раствором препарата. Перевязки делают один раз в сутки.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти стопы) применяют раствор препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны препаратом в течение 15-20 минут (введение раствора в рану на это время) с последующим наложением повязок смоченным раствором. Для длительного промывания ран применяют раствор гидроксиметилхиноксалиндиоксида 1 мг/мл (дренаж раны тонким катетером промывание редкими каплями в течение 3-4 часов 1-2 раза в сутки но не более 400-500 мл раствора на промывание).
Для профилактики инфекций после оперативных вмешательств используются 1-2 мг/мл растворы препарата.
По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 15-2-х месяцев.
В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида кристаллы растворяют в ампулах с раствором нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (раствор должен стать прозрачным). Если при охлаждении ампул с препаратом до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь препарат годен к применению.
Побочные эффекты:
При внутривенном введении возможны головная боль озноб повышение температуры тела диспепсические расстройства (тошнота рвота диарея) мышечные судороги аллергические реакции (сыпь крапивница) фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).
Передозировка:
При передозировке гидроксиметилхиноксалиндиоксида возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.
Взаимодействие:
При повышенной чувствительности к препарату Диоксидин® его применяют одновременно с антигистаминными препаратами или препаратами кальция.
Особые указания:
Препарат Диоксидин® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов в том числе цефалоспоринов II-IV поколений фторхинолонов карбапенемов.
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.
Препарат применяют под строгим врачебным контролем в условиях стационара.
Струйное в/в введение недопустимо!
Гидроксиметилхиноксалиндиоксид характеризуется узкой терапевтической широтой (необходим строгий контроль за соблюдением рекомендуемых доз) поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы и не допускать их превышения.
Для предупреждения побочных реакций рекомендуется применение в комплексе с антигистаминными средствами и препаратами кальция.
При применении у людей пожилого возраста следует учитывать возрастное понижение функции почек что может потребовать уменьшения дозы лекарственного средства.
При появлении пигментных пятен при внутривенном введении увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 15-2 часов снижают дозу назначают антигистаминные препараты или отменяют препарат.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий и наружного применения 5 мг/мл.
Упаковка:
При производстве на АО «Новосибхимфарм» :
По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 3 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При производстве на АО «Валлента Фирм» :
По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Диоксидин, 1%, раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 10 мл, 10 шт.
Инструкция на Диоксидин 1%, раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 10 мл, 10 шт.
Состав
Описание
Раствор для внутриполостного и наружного применения 1% светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных вульгарным протеем, дизентерийной палочкой, клебсиеллой, синегнойной палочкой, сальмонеллами, стафилококками, стрептококками, патогенными анаэробами (в т.ч. возбудителями газовой гангрены), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.
Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
Фармакокинетика
Диоксидин: Показания
Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.
Клиническая фармакология
Антибактериальный препарат, производное хиноксалина.
Способ применения и дозы
Диоксидин назначают в условиях стационара. Применяют наружно, внутриполостно.
1% раствор Диоксидина нельзя использовать для в/в введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.
Применяют 0.1-1% растворы Диоксидина. Для получения 0.1-0.2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы)применяют 0.5-1% растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок с 1% раствором диоксидина.
Диоксидин в виде 0.1-0.5% растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1.5-2 месяцев.
В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят 10-50 мл 1% раствора диоксидина/сут. Раствор диоксидина вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.
Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% раствора.
Препарат вводят в полость обычно 1 раз/сут. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1.5 месяца проводят повторные курсы.
Диоксидин, 1%, раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 10 мл, 10 шт.
Цены в аптеках на Диоксидин 1%, раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 10 мл, 10 шт.
История стоимости Диоксидин 1%, раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 10 мл, 10 шт.
Инструкция на Диоксидин 1%, раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 10 мл, 10 шт.
Состав
| Мазь для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| гидроксиметилхиноксилиндиоксид (диоксидин) | 5 г |
| вспомогательные вещества(до получения мази массой 100 г): полиэтиленоксид 400 — 74,9 г; полиэтиленоксид 1500 — 20 г; нипагин — 0,08 г; пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,02 г |
| Раствор для инфузий и наружного применения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) | 5 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл |
| Раствор для внутриполостного введения и наружного применения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) | 10 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл |
Способ применения и дозы
Местно. На пораженный участок 1 раз в сутки наносят тонкий слой. Курс — до 3 нед.
Раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мг
В/в, капельно. При тяжелых септических состояниях раствор препарата вводят, предварительно разбавленный в 5% растворе декстрозы или в 0,9% растворе натрия хлорида до концентрации 0,1–0,2% Высшая разовая доза — 300 мг, суточная — 600 мг.
Наружно — глубокие раны тампонируют или проводят орошение раствором ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. Максимальная суточная доза — 2,5 г. Длительность лечения до 3 нед.
Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл
Наружно, внутриполостно. Диоксидин ® назначают в условиях стационара.
1% раствор Диоксидина ® нельзя использовать для в/в введения ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.
Диоксидин ® в виде 0,1–0,5% растворов можно использовать для профилактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости, лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5–2 мес.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 5%. По 30 и 40 г в тубах алюминиевых или банках. Каждую тубу или банкупомещают в пачку из картона.
По 1000 и 2000 г в банках из стекломассы.
Раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мг
По 5 или 10 мл в ампулах нейтрального стекла. По 3, 5 или 10 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с ПЭ покрытием или без фольги, или без бумаги.
Раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 10 мг/мл
При производстве на ОАО «Новосибхимфарм»
При производстве на ООО Фирма «ФЕРМЕНТ»
Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл. По 10 или 70 мл во флаконах нейтрального прозрачного или темного стекла. По 1 фл. по 10 мл вместе с крышкой-капельницей помещают в пачку из картона.
По 1 фл. по 70 мл помещают в пачку из картона. По 6, 8, 10 фл. по 70 мл помещают в коробку из картона (для стационаров).
Диоксидин, 1%, раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 5 мл, 10 шт.
История стоимости Диоксидин 1%, раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 5 мл, 10 шт.
Инструкция на Диоксидин 1%, раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 5 мл, 10 шт.
Состав
| Мазь для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| гидроксиметилхиноксилиндиоксид (диоксидин) | 5 г |
| вспомогательные вещества(до получения мази массой 100 г): полиэтиленоксид 400 — 74,9 г; полиэтиленоксид 1500 — 20 г; нипагин — 0,08 г; пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,02 г |
| Раствор для инфузий и наружного применения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) | 5 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл |
| Раствор для внутриполостного введения и наружного применения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) | 10 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл |
Способ применения и дозы
Местно. На пораженный участок 1 раз в сутки наносят тонкий слой. Курс — до 3 нед.
Раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мг
В/в, капельно. При тяжелых септических состояниях раствор препарата вводят, предварительно разбавленный в 5% растворе декстрозы или в 0,9% растворе натрия хлорида до концентрации 0,1–0,2% Высшая разовая доза — 300 мг, суточная — 600 мг.
Наружно — глубокие раны тампонируют или проводят орошение раствором ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. Максимальная суточная доза — 2,5 г. Длительность лечения до 3 нед.
Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл
Наружно, внутриполостно. Диоксидин ® назначают в условиях стационара.
1% раствор Диоксидина ® нельзя использовать для в/в введения ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.
Диоксидин ® в виде 0,1–0,5% растворов можно использовать для профилактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости, лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5–2 мес.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 5%. По 30 и 40 г в тубах алюминиевых или банках. Каждую тубу или банкупомещают в пачку из картона.
По 1000 и 2000 г в банках из стекломассы.
Раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мг
По 5 или 10 мл в ампулах нейтрального стекла. По 3, 5 или 10 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с ПЭ покрытием или без фольги, или без бумаги.
Раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 10 мг/мл
При производстве на ОАО «Новосибхимфарм»
При производстве на ООО Фирма «ФЕРМЕНТ»
Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл. По 10 или 70 мл во флаконах нейтрального прозрачного или темного стекла. По 1 фл. по 10 мл вместе с крышкой-капельницей помещают в пачку из картона.
По 1 фл. по 70 мл помещают в пачку из картона. По 6, 8, 10 фл. по 70 мл помещают в коробку из картона (для стационаров).