Диосгенин что это такое
Диосгенин – это гликозид растительного происхождения, который содержится в некоторых продуктах питания. Организм человека получает этот элемент только извне, а его воздействие может быть довольно широким и эффективным.
Полезные свойства
Элемент такого типа относится к категории анаболических препаратов и содержится в таких растениях, как пажитник, косту, триллиум и тригонелла. Полезные свойства не ограничиваются противовоспалительным эффектом и при правильном применении могут оказывать следующее воздействие на организм:
понижают уровень холестерина в крови и служат отличным профилактическим средством от образования холестериновых бляшек;
стабилизирует артериальное давление и снижает опасности спазмов сосудов;
снижает риск спазмолитического характера;
воздействуют на метаболизм организма;
обладают способностью стабилизировать соотношение женских гормонов.
Диосгенин входит в группу фитоэстрогенов, которые применяются для нормализации гормонального фона женщины. Лечебный курс такого препарата поможет нормализовать менструальный цикл, ослабляют симптомы наступления климакса и поддерживают тонус женских половых органов. Эстрогенный эффект элемента обладает сильным воздействием на выработку гормонов, поэтому его не следует принимать мужчинам.
Противопоказания и применение
Помимо стимуляции выработки необходимых женских гормонов, диосгенин может использоваться и для облегчения следующих симптомов:
Диосгенин обладает антиоксидантным свойством и предотвращает старение организма, восстанавливая клетки изнутри.
Гликозид обладает жиросжигающим эффектом и способствует ускорению метаболизма.
Эффективно воздействует на очищение крови от вредных элементов и стимулирует дыхательную систему.
Противопоказаний к применению диосгенина нет, но его не следует принимать в больших количествах мужчинам. Экстракт такого типа содержит большое количество фитоэстрогенов, которые воздействуют на женскую репродуктивную систему. Активность препарата выражается в стимуляции процессов выработки разнообразных гормонов для поддержания активности и нормализации половой системы.
Одно свойство диосгенина позволило включить его в состав тестостеронового бустера для мужчин, которые активно занимаются спортом. Элемент помогает быстрее восстановиться после усиленной тренировки и повышает физическую активность во время тренировки.
Передозировка диосгенином не имеет яркого выражения и симптоматики, а все излишки быстро выводятся из организма. Рассчитать суточную дозу поможет консультирующий врач, у которого будут все данные о нарушении гормонального фона. При этом, лечебный курс не следует принимать самостоятельно, без предварительного анализа содержания всех гормонов. Получить диосгенин с пищей довольно сложно, потому что он содержится в экзотических растениях. Но можно использовать концентрированный экстракт, который будет намного эффективнее.
Дикий ямс
Что такое дикий ямс?
Дикий ямс — это обобщенное ботаническое определение Диоскореи мохнатой (латинское имя Dioscorea villosa). Дикий ямс является клубневым многолетником. Вьющееся растение, похожее на лиану, достигающее до 4,5 метров в длину. Излюбленной зоной произрастания являются лесистые склоны гор, саванны, песчаные степи, границы лесных опушек. Часто встречается в густых влажных зарослях, на линиях электропередач, проводах железных дорог. Зачастую покрывает ограды, берега вдоль рек, озер, зоне обочин, на осыпях.
На стебле листья располагаются поочередно, первый ряд может располагаться у основания растения. Могут иметь завитую форму, довольно большие — 2,5-13 см в длину, 2-12 см в ширину. Имеют сердцеобразную конфигурацию, острые кончики и глубокие прожилки. Кромка листа слегка волнистая. Верхняя поверхность листа гладкая, а на нижней находятся ворсинки. Листовая пластина имеет вариативную окраску, может быть светло-зеленоватой или зеленой.
Особенности растения
В ботанике описано несколько разновидностей дикого ямса. Виды могут иметь белую, желтую окраску. Особый интерес вызывают китайские сорта растения. При покупке семян важно помнить, что не все виды диоскореи являются ямсом. Дикий ямс отличается от других представителей семейства более тонкими стеблями, листьями округлой формы с острым кончиком, ветвистостью корневой системы. Цветение ямса наблюдается крайне редко.
Клубни растения используют для еды. Один плод ямса может достигать до двух метров в длину и весить более 10 кг. Цвет клубней может быть белым, розоватым, лиловым или темно-фиолетовым. Внутренняя часть плода имеет белый или желтоватый цвет. В кулинарию ямс пришел из африканских рецептов. Здесь встречаются блюда и из зеленых листьев ямса, корешков и коричневых ветвей. Корнеплоды растения получили прозвище «сладкая картошка» за специфический вкус. Способы приготовления — самые разнообразные: тушение, отваривание, запекание, жарка, копчение. Чаще всего из клубней готовят гарниры к мясным блюдам, добавляют в десерты, перетирают в муку для приготовления соусов и лепешек.
Полезные свойства дикого ямса
Многочисленные медицинские наблюдения позволяют убедиться в том, что дикий ямс оказывает благоприятное действие на работу органов и систем человека.
Гормоноподобное действие. В диоскорее обнаружено большое количество гормональных сапонинов, имеющих стероидное действие. Фитоэстроген диосгенина по структуре похож на эстрадиол, являющийся основным гормональным компонентом женского эстрогена. Синтез прогестерона напрямую связан с наличием эстрогена. Благодаря этому свойству дикий ямс нашел свое применение в профилактике и лечении гинекологических расстройств. Он способен регулировать уровень женских гормонов, нормализовать менструальный цикл, восстановить детородную функцию, снизить интенсивность предменструального синдрома, проявлений климакса. Эффективно использования дикого ямса в комплексном лечении бесплодия, при планировании зачатия. Остеопороз напрямую связан с уровнем гормонов, поэтому благодаря способности корректировать гормональный фон, ямс может предупредить появление этого серьезного заболевания.
Противосклеротическое действие. Дикий ямс препятствует кишечному всасыванию холестерина, понижает его уровень в крови и препятствует образованию липидных бляшек в просветах кровеносных сосудов. Препараты, содержащие дикий ямс, рекомендованы больным гипертонической болезнью, стенокардией, с начальными признаками атеросклероза. Терапевтический эффект появляется достаточно быстро. Пациенты отмечают исчезновение головной боли, шума в ушах, нормализацию сна, снижение показателей давления, повышение работоспособности.
Спазмолитическое действие. Благодаря способности расслаблять гладкие мышечные волокна, диоскорея способна снимать спазмы желудка, устраняет кишечные колики, снимает спастическую боль, связанную с предменструальным синдромом. Регулирование артериального давления и профилактика спазмирования сосудов мозга является результатом комплексного мочегонного и спазмолитического действия дикого ямса.
Нормализация уровня сахара в крови
Медицинские исследования ученых в Нигерийском университете доказали, что дикий ямс способен уравновешивать уровень сахара в крови. Этим качеством растение обязано особому элементу — диосгенину. В ходе лабораторных работ диосгенин был получен опытным путем из свежих клубней дикого ямса. Препарат вводили кроликам, больным сахарным диабетом. Результатом было снижение показателей глюкозы. В настоящее время эксперименты с действием препарата на организм животных продолжаются. В отношении людей полученные знания пока не применялись.
Снижение признаков фотостарения
Диосгенин, выделенный из дикого ямса, обладает депигментирующим свойством. Его применение возможно для лечения меланодермии, меланодерматита, солнечного лентиго. Эти заболевания рано или поздно приводят к гиперпигментации кожи. Появление пигментных пятен не угрожает жизни и является привычным симптомом для большинства людей. Появление на коже отчетливых темных участков вызывает чаще психологические проблемы, становится причиной появления комплексов.
Противоревматическое действие
Лекари народной медицины в своих рецептах используют дикий ямс для лечения ревматоидного артрита благодаря его действиям на очаги воспаления. Ревматоидный артрит провоцирует воспалительный процесс в суставах. Заболевание сопровождается болезненностью, скованностью движений, ограничением подвижности. Официальная медицина изучает противоревматическое действие дикого ямса, так как нет обоснованного подтверждения его способности снимать признаки воспаления, облегчать симптомы артрита.
Влияние на холестерин
Авторитетное издание Lipid Research опубликовало результаты исследования, изучавшего действие диосгенина на холестерин. На протяжении 7 дней крысам вводили диосгенин для определения способности угнетать всасывание холестерина. Спустя положенное время у животных улучшились показатели пропорции HDL к LDL. Эксперименты других ученых, проводимые на мышах и крысах, доказали, что дикий ямс полезен при лечении гиперхолестеринэмии. Данные этих исследований позволяют сделать выводы, что диосгенин поднимает уровень «хорошего» холестерина и снижает «плохой» холестерин.
Дикий ямс при климаксе
Препараты на основе дикого ямса смягчают негативные проявления менопаузы. Фитоэстроген эффективно уравновешивает гормональное равновесие во время менопаузы, способствует снижению кровопотери во время менструаций. Дикий ямс снимает признаки психо-эмоционального раздражения, устраняет суставную боль, которая является одним из симптомов менопаузы.
Важно! Кремы не обладают эффектом фитоэстрогена. Выводы сделаны на основании данных исследования с участием 23 здоровых женщин в менопаузе. Спустя три месяца терапевтический эффект не наступил — крем не влияет на течение климакса.
Влияние на рост груди
Дикий ямс в составе крема способствует увеличению объема тканей молочных желез при условии, что применяются здоровой женщиной. Это происходит благодаря росту содержания прогестерона. Естественное увеличение груди происходит за счет нормализации гормонального фона.
Лечение кашля, тошноты, судорог
Спазмолитические свойства дикого ямса эффективны при кашле, судорогах, тошноте. Для этого готовят состав по следующему рецепту:
200 г измельченного свежего корня дикого ямса (100 г сушеного).
1-2 капли мятного эфирного масла.
Это средство позволяет снять судороги, боль в мышцах, вязанную с менструациями.
Лечение дивертикулеза
При дивертикулезе на стенках толстой кишки появляются воспаляющиеся полости. Если образования не воспаляются, то вызывают болезненные ощущения, запоры, поносы, повышение температуры тела. У лиц старше 50 лет дивертикулез диагностируется в 30 — 40% случаев. Благодаря спазмолитическому свойству дикий ямс снимает болезненные ощущения. Для лечения дивертикулеза готовят настой из дикого ямса, коры калины, валерианы и мяты.
Дикий ямс в терапии рака
Японские исследователи доказали, что дикий ямс обладает противоопухолевыми свойствами благодаря содержанию диосцина. Этот компонент имеет антипролиферативное влияние на клетки лейкоза. Жители севера Японии используют ямс в составе блюд для снижения риска заболевания раком.
Дикий ямс для женщин
Лекарственные препараты, в составе которых есть дикий ямс, используются для лечения гинекологических заболеваний благодаря эффектам диосгенина и диосцина.
Активные элементы способны уравновесить уровень гормонов, что очень важно:
Мастопатия. Заболевание развивается на фоне дефицита прогестерона и высокого содержания эстрогенов. Диоскорея устраняет эти явления, способствующие развитию рака молочной железы, матки.
Климакс. Потливость, горячие приливы, учащенное сердцебиение, мигрени, восприимчивость к духоте, тревожность, депрессия — все это неприятные симптомы климакса. Фитоэстрогены ямса облегчают климактерическое состояние, повышают минерализацию костей, предотвращают развитие остеопороза.
Дикий ямс для мужчин
Несмотря на то, что дикий ямс считается женской травой, он благотворно влияет и на мужской организм для:
Снижения уровня холестерина.
Нормализации артериального давления.
Активизации сексуальной активности, увеличению концентрации тестостерона, оптимизации сперматогенеза.
Как не перепутать дикий ямс?
В ботанике описано более 600 сортов дикого ямса, из которых только 12 являются пригодными для употребления. Диоскорея похожа на лианы и похожие травы. Родиной дикого ямса являются Африка и Азия. Плоды — клубни, похожие на картофель, содержат крахмал в большом объеме.
Дикий ямс
Дегидроэпиандростерон (DHEA) — элемент, благодаря которому дикий ямс применяется в медицине.
Это вещество сходно с гормонами надпочечников.
Для роста дикого ямса подходят пресноводные болота, склоны канав, влажные лесные поляны.
Джикама или мексиканский ямс
Мексиканский ямс является представителем семейства бобовых. Растет в теплых странах, где не бывает заморозков. Многолетник джикама завозится только из Мексики, стран Карибского архипелага, поэтому встречается в продаже крайне редко. Используются для приготовления салатов. Можно готовить блюда из корней мексиканского ямса, так как все остальные части — стебли, листья, семена, стручки, цветки ядовиты. Они содержат ротенон, который опасен при употреблении.
Сладкий картофель
Известен всем под более привычным названием — батат. Он не имеет ничего общего с мексиканским ямсом или диким ямсом.
Его часто путают с диоскореей. Однако, плоды сладкого картофеля имеют белый, желтый, коричневый или фиолетовый окрас. Виды батата разделяют на твердые и мягкие.
Показания к применению
Сужение кровеносных сосудов.
Психоэмоциональное напряжение, скачки настроения.
Состояние перед менструациями.
Противопоказания к употреблению
Беременность, период грудного вскармливания. Свежая диоскорея может спровоцировать появление рвоты, головной боли, жирность кожи.
Гормонозависимые гинекологические состояния — эндометриоз, рак молочной железы, рак яичников, миома матки. Он вызывает расстройство менструального цикла. Дикий ямс ухудшает состояние женщины за счет изменения гормонального фона.
Чувствительность к элементам растения.
Детский возраст. Это противопоказание связано с тем, что действие дикого ямса на детский организм недостаточно изучено.
Побочные эффекты наблюдаются при неправильном приеме препаратов на основе дикого ямса, при несоблюдении пропорций во время приготовления средств по народным рецептам, при значительном увеличении рекомендованной лечебной дозировки.
Аллергические высыпания, крапивница.
Отечность губ, языка, лица.
Язвенные высыпания в полости рта.
Народная медицина доказала, что употребление дикого ямса комбинируется с травами и препаратами с такими же эстрогеноподобными свойствами.
Образование: Диплом по специальности «Лечебное дело» и «Терапия» получен в университете имени Н. И. Пирогова (2005 г. и 2006 г.). Повышение квалификации на кафедре фитотерапии в Московском Университете Дружбы Народов (2008 г.).
Наши авторы
Влияние растений с фитогормонами на организм человека было известно ещё во времена Гиппократа, тогда плоды, трава и корни целебных растений применялись как для контрацепции, так и для восстановления репродуктивной функции и повышения фертильности.
Шатавари увеличивает влечение и лечит фригидность у женщин, активизирует яйцеклетки и повышает их способность к оплодотворению. Снимает боль и спазмы во время месячных за счет ее антиспазматических и успокаивающих свойств, нормализует месячный цикл. Уменьшает симптомы климакса и менопаузы.
Инновационная технология таблеток «ДИОСКЛЕФИТ», на основе Диоскореи Кавказской
ВВЕДЕНИЕ
Известно, что атеросклероз является одной из главных причин высокой общей смертности в современном урбанизированном обществе [1–3]. Он развивается как хроническое заболевание артерий эластического и мышечно-эластического типа вследствие нарушения липидного и белкового обмена и сопровождается отложением холестерина и некоторых фракций липопротеидов при их избыточном присутствии в кровотоке [4–6].
Существует множество представлений о механизмах возникновения атеросклеротических отложений («бляшек») и их профилактики, однако все они сводятся к обоснованной необходимости контролировать уровень концентрации в крови так называемого «плохого» холестерина [7].
На сегодняшний день установлено, что правильное питание является важным, но не единственным фактором, влияющим на развитие атеросклероза, в частности, роль жиров животного происхождения в патогенезе пересматривается и они подвергаются своеобразной реабилитации, в то время как на первый план выходит полиэтиологическая теория, включающая множество причин атеросклероза ― малоподвижный образ жизни, диабет, вредные привычки, воспалительные процессы и др. [2, 4, 7].
Одним из факторов развития атеросклероза и сопутствующих ему заболеваний является недостаточное поступление в организм минорных и эссенциальных биологически активных веществ (БАВ) животного и растительного происхождения, например полиненасыщенных жирных кислот (омега-3, омега-6 и др.), мелатонина, токоферолов, водорастворимых витаминов, полифенолов, фитостеринов, тритерпенов, сапонинов и др. [8, 9]. Ставшая уже хронической нехватка данных веществ в повседневном рационе человека, определяет актуальность исследований по созданию новых лекарственных препаратов и функциональных разработок, призванных обеспечить организм необходимым количеством природных БАВ, обладающих антиатеросклеротической и противовоспалительной активностью.
Целью данной работы является обобщение литературных данных об опыте медицинского применения корневищ с корнями диоскореи в терапии сердечно-сосудистых заболеваний, обоснование состава и разработка технологии таблеток «Диосклефит», содержащих сумму БАВ диоскореи кавказской, вербены лекарственной и клевера лугового. Новизна проводимых исследований заключается в использовании в составе таблеток нативного высушенного лекарственного растительного сырья (ЛРС) в виде высокодисперсного, так называемого микронизированного, порошка, а также полученного из того же сырья полиэкстракта, позволяющего исключить введение традиционно применяемых вспомогательных компонентов.
Опыт применения диоскореи в терапии сердечно-сосудистых заболеваний
Диоскорея кавказская ― эндемичное растение Кавказа, встречается главным образом в западной части Закавказья ― в Краснодарском крае, Республике Адыгея, а также в Абхазии [10, 11]. Естественные запасы диоскореи очень ограничены, поэтому она была занесена в Красную книгу, введена в культуру. Перемены, произошедшие в постсоветское время, привели к тому, что на сегодняшний день государственное промышленное возделывание диоскореи не осуществляется. Опытное промышленное производство сырья диоскореи кавказской становится задачей малых частных коммерческих предприятий.
Лекарственным растительным сырьем диоскореи служат подземные органы ― корневища с корнями, которые заготавливаются в течение всего вегетативного периода, с конца апреля до глубокой осени.
Биологически активные вещества в составе корневищ с корнями диоскореи кавказской представлены стероидными сапонинами, содержание которых может достигать 10 % от массы высушенного сырья [10, 12]. Основным соединением сапониновой природы, определяющим активность препаратов диоскореи, является рамноглюкозид диосгенина ― диосцин (рисунок 1) [10, 13].
Рисунок 1. Химическое строение диосцина
Таким образом, создание на основе диоскореи кавказской лекарственного препарата, предназначенного для комплексной терапии заболеваний, вызванных гиперхолестеринемией, атеросклерозом различной локализации, хронической гипертонией, реабилитации после инсульта и инфаркта, является актуальной задачей.
Инновационные подходы в технологии препаратов диоскореи
Основными целевыми биологически активными веществами, извлекаемыми из корневищ с корнями диоскореи, являются сапонины. Технология, по которой получают очищенную сумму водорастворимых сапонинов диоскореи, включает в себя несколько основных стадий.
Собранное в течение всего вегетационного периода сырье, высушенное и измельченное до размера частиц не более 7 мм, исчерпывающе извлекают спиртом 80 % методом дробной мацерации. Извлечения фильтруют, упаривают в роторно-пленочном испарителе под вакуумом до полного удаления спирта. Водный остаток охлаждают и выдерживают при температуре не выше 10 °С для осаждения нерастворимых в воде компонентов, которые затем отделяют на фильтре.
Фильтрат упаривают на роторном испарителе под вакуумом до густой консистенции, выгружают в горячем виде на рабочую поверхность полочного вакуум-сушильного шкафа и сушат до остаточной влажности не более 3,5 %. Выход субстанции от исходного сырья может варьировать от 9 % до 50 % и более. Готовый продукт (экстракт сухой) представляет собой аморфный порошок от светло-коричневого с желтоватым оттенком до коричневого цвета, гигроскопичный; при попадании на слизистую оболочку способен вызывать раздражение. Стандартизуется субстанция методом спектрофотометрии по содержанию суммы фуростаноловых агликонов, которых в пересчете на диосгенин должно быть не менее 1,0 %, или по содержанию сапонинов в пересчете на диосцин, которых должно быть не менее 17 %.
Одним из перспективных направлений развития фитотехнологий является включение в состав лекарственной формы стандартизованного ЛРС в виде мелкодисперсного порошка. В частности, такие подходы реализованы в лекарственных препаратах «Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой», «Таблетки от кашля», биологически активной добавке к пище «Гинкготропил» и др. [28, 29, 30]. Данное направление активно развивается компанией «Витаукт» (Республика Адыгея) при создании новых функциональных разработок, включая таблетки «Диосклефит» (Diosklephyt). Включение лекарственного растительного сырья в виде высокодисперсного порошка в состав таблеток является прогрессивным направлением, имеющим ряд достоинств, среди которых основные – сохранение нативного комплекса БАВ, соответственно придание современного дизайна растительным компонентам, хорошо зарекомендовавшим себя в народной и официнальной медицине, точность дозирования, удобства и преимущества таблеток как лекарственной формы.
Компоненты таблеток «Диосклефит» подобраны с учетом потенциальных полезных свойств БАВ включенных в него лекарственных растений, опыта их практического применения в народной медицине и в составе многочисленных разработок, относящихся к лечебной и профилактической медицине и здоровому питанию (из расчета на одну таблетку):
Вербена лекарственная (Verbena officinalis L, сем. вербеновые ― Verbenaceae) ― многолетнее травянистое растение высотой до 1 м. Стебель прямостоячий, кверху ветвистый; нижние листья черешковые, обратнояйцевидные, трехраздельные; верхние – сидячие, ланцетовидные; цветки мелкие, светлолиловые, собраны в длинные тонкие колосовидные тирсы. Вербена встречается в европейской части России, на Кавказе, в Центральной Азии.
Трава вербены заготавливается во время цветения, содержит эфирное масло, иридоиды (аукубин, вербеналин), тритерпеновые сапонины (лупеол, урсоловая кислота), кумарины, флавоноиды (артеметин), стерины (β-ситостерин). Вербены трава входит в Британскую травяную фармакопею и фармакопеи ряда европейских стран как сырье, обладающее противолихорадочным, потогонным и противомалярийным действием. В народной медицине вербена используется многогранно, в основном при простудных заболеваниях, опухолях различного генеза, как общеукрепляющее, а также при заболеваниях печени и почек, для очистки крови и др. [25].
Клевер луговой, или клевер красный (Trifolium pratense L., сем. бобовые – Fabaceae) – многолетнее травянистое растение с ветвистым стеблем высотой 15–50 см. Листья тройчатосложные, листочки нижних листьев яйцевидные, верхних – эллиптические, со слегка заостренной верхушкой. Соцветия головчатые, реже яйцевидные, книзу окружены верхушечными листьями с расширенными прилистниками.
Цветки мотыльковые, от розового до темно-красного цвета.
Цветки клевера, как и трава, содержат эфирное масло, флавоноиды (трифолин, формононетин, ононин, генистеин, кверцетин и др.), кумарины, обладающие эстрогенными свойствами, витамины, стерины (β-ситостерин). По экспериментальным данным, флавоноиды клевера обладают противосклеротическим и анаболическим действием. В народной медицине трава и цветки клевера в составе сборов применяется как отхаркивающее, мочегонное, желчегонное и противосклеротическое средство [25].
Сырье данных растений входит в состав сборов и комплексных препаратов, предназначенных для лечения и профилактики атеросклероза, нарушений обменных процессов и для улучшения капиллярного кровотока [27, 31, 32]. К ним, в частности, относятся биологически активная добавка к пище «Вербена ― чистые сосуды» (капли для приема внутрь, сбор. капсулы), лекарственный препарат «Атероклефит» (экстракт для приема внутрь жидкий) [27, 31].
Наиболее активным классом БАВ, определяющим полезные фармакологические свойства таблеток «Диосклефит», являются сапонины диоскореи кавказской.
Учитывая ограниченные запасы диоскореи в природе, компания «Витаукт» успешно реализует перспективную задачу ― обеспечить собственные потребности в корневищах с корнями диоскореи кавказской путем введения ее в культуру на плантациях. Сырье вербены лекарственной и клевера лугового заготавливается от дикорастущих растений в соответствии с правилами сбора, сушки и хранения ЛРС.
Схема производства таблеток «Диосклефит» представлена на рисунке 2 и состоит из следующих основных стадий:
Рисунок 2. Схема производства таблеток «Диосклефит»: A ― корневища с корнями диоскореи кавказской; Б ― цветки (соцветия) клевера лугового; В ― трава вербены лекарственной; Г ― смесь ЛРС в порошкованном виде; Д ― влажные гранулы; Е ― сухие откалиброванные гранулы; Ж ― таблетки; З ― готовая продукция.
Одной из особенностей представленной схемы является использование на стадии влажного гранулирования полиэкстракта, полученного из входящей в состав фитопрепарата смеси ЛРС методом т.н. «каскадной» экстракции, описанной в работе [33]. Включение полиэкстракта в состав фитопрепарата позволило исключить традиционные для данной лекарственной формы вспомогательные компоненты.
Сушка лекарственного растительного сырья проводится в установке для инфракрасной сушки «Ураган-100Г» (Россия). Перед загрузкой сырья проверяется чистота внутренней поверхности сушилки, загрузочного бункера, конвейерных лент. Загрузку сырья осуществляют через подающий транспортер, который состоит из бункера-накопителя и транспортирующей сетчатой ленты из нержавеющей стали. Сырье попадает на конвейерные ленты, которые движутся одна навстречу другой, и проходит сквозь ряд инфракрасных излучателей. Одновременно происходит подача сухого воздуха внутрь установки и отвод влажного воздуха.
Сушку осуществляют до достижения остаточной влажности не более 5 %, оптимальной для его последующего измельчения и просеивания. Контроль остаточной влажности осуществляется сразу после окончания процесса до выгрузки, которая проводится только после достижения требуемого уровня. Охлаждение сырья происходит конвекцией чистого воздуха, после чего сырье выгружается в емкость и передается на стадию измельчения и просеивания. Исследуется также возможность использования озонированного воздуха на стадии охлаждения с целью снижения микробной обсемененности ЛРС.
Сухое растительное сырье подают на роторно-вихревую мельницу РВМ-22 «Флаттор» (Россия). Измельчение происходит с помощью горизонтального ножа, быстро вращающегося в помольной камере. Степень измельчения зависит от скорости подачи и выгрузки измельчаемого материала. Измельченное сырье собирают в емкости, взвешивают. К емкостям прикрепляют идентификационные этикетки и направляют на стадию «Приготовление массы для таблетирования». На этой стадии расчетное количество измельченного растительного сырья загружают в смеситель-гранулятор марки HLSG-100 (Китай), смешивают до однородности и постепенно, с помощью перистальтического насоса через распылитель подают водно-спиртовой полиэкстракт из смеси равных частей корневищ с корнями диоскореи кавказской, травы вербены лекарственной и цветков клевера лугового, который служит на данной стадии увлажнителем.
Равномерно увлажненная и перемешанная масса должна быть однородной, образовывать комки при сжатии. В таком виде масса подвергается влажному гранулированию.
Гранулирование влажной массы для таблетирования осуществляют в грануляторе с диаметром сит 1–5 мм. В загрузочный бункер влажную массу подают порциями, затем пропущенная сквозь сита масса поступает на стадию сушки.
Сушка гранулята осуществляется в сушилке-грануляторе марки FL-B45 (Китай). Процесс осуществляется до остаточной влажности не более 5 % при температуре подаваемого воздуха не выше 60 °С. Высушенная гранулированная масса переносится в промежуточные емкости и передается на сухое гранулирование, которое заключается в калибровке высушенной гранулированной массы через сита с размером ячеек 2 мм. Откалиброванную массу принимают в сухие чистые емкости, взвешивают, прикрепляют идентификационные этикетки и передают на стадию «Таблетирование».
Для получения таблеток используют пуансоны плоскоцилиндрической формы с фаской диаметром 12 мм. В загрузочные бункеры таблеточной машины РТМ-41 (Украина) порциями загружают таблеточную массу, регулируя глубину заполнения матрицы и устанавливая массу таблетки в пределах 0,650 г.
Регулируя усилие прессования, добиваются необходимой прочности таблеток. Таблетки принимают в сухие чистые емкости, взвешивают, герметично закрывают, прикрепляют идентификационные этикетки и передают на стадию «Фасовка, упаковка, маркировка», одновременно ведут отбраковку таблеток по внешнему виду.
Некондиционные таблетки собирают в емкости, взвешивают, прикрепляют идентификационные этикетки и передают на стадию грануляции в переработку (стадия «Приготовление массы для таблетирования»). Загрязненные таблетки, пыль с таблеточной машины собирают отдельно, взвешивают, прикрепляют идентификационные этикетки и отправляют на утилизацию.
Лекарственная форма представляет собой плоскоцилиндрические таблетки, от светло-зеленого с коричневатым оттенком до зеленовато-коричневого цвета, со слабым характерным запахом; возможны более темные и более светлые вкрапления.
Фасовка таблеток осуществляется с помощью многоканального счетно-фасовочного автомата PAY2000I (Китай) в баночки по 60, 90 или 180 штук. Для завинчивания крышек используют автомат PС2000III (Китай). Нанесение этикеток и маркировку осуществляют на этикетировочном автомате модели PF2000II-C (Китай).
Анализ литературных данных, посвященных применению диоскореи и ее препаратов в народной и официальной медицине, показывает высокую фармакотерапевтическую эффективность стероидных сапонинов, производных диосгенина, в профилактике и лечении атеросклероза и связанных с его развитием заболеваний ― артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, ишемического инсульта, инфаркта миокарда. Влияние комплекса БАВ корневищ с корнями диоскореи на патогенез атеросклероза включает в себя несколько направлений, среди которых основные ― коррекция процесса всасывания холестерина из желудочно-кишечного тракта, препятствие адсорбции липопротеидов и холестерина в сосудистую стенку, прямое воздействие на функции печени, активизация местного кровотока и др.
Опыт практического применения диоскореи кавказской, вербены лекарственной и клевера лугового в терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы послужил основанием для создания инновационного препарата ― таблеток «Диосклефит», в состав которых входит нативный комплекс БАВ исследуемых лекарственных растений. В ходе исследований, проведенных специалистами компании «Витаукт», был подобран состав таблеток, отработаны все стадии их промышленного производства, предложены оптимальные способы подготовки растительного сырья, обосновано использование в качестве связующего компонента полиэкстракта, полученного из того же сырья методом «каскадной» экстракции.