Дипроспан чем опасен для мужчин
Дипроспан : инструкция по применению
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций
Состав
1 мл суспензии содержит
активные вещества: бетаметазона дипропионат 6.43 мг (эквивалентно 5.00 мг бетаметазона), бетаметазона натрия фосфат 2.63 мг (эквивалентно 2.00 мг бетаметазона)
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80, спирт бензиловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, макрогол, кислота хлороводородная, вода для инъекций
Описание
Прозрачная, от бесцветного до светло-желтого цвета, слегка вязкая жидкость, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от механических включений
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикостероиды. Бетаметазон.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Дипроспан® имеет высокую глюкокортикостероидную активность и незначительную минералокортикостероидную активность.
Кроме этого, препарат регулирует углеродный гомеостаз и водно-электролитный баланс.
Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (до 0.9 мм) для внутрикожных введений и введений непосредственно в очаг поражения.
Показания к применению
˗ ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, тендосиновиит, анкилозирующий спондилит, радикулит, кокцидиния, ишиас, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, тяжелая подагра
˗ бронхиальная астма (в т.ч. в комплексной терапии астматического статуса), сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный аллергический ринит, медикаментозная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых
˗ атопический дерматит (монетовидная экзема), нейродермиты, контактный дерматит, выраженный солнечный дерматит, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездовая алопеция, дискоидная эритематозная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обычная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри
˗ системная красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узелковый периартериит
˗ паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей
˗ адреногенитальный синдром, геморрагический проктоколит, болезнь Крона, спру, кортикостероидозависимые заболевания крови, нефрит, нефротический синдром
˗ первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикостероидов)
Способ применения и дозы
Дипроспан® рекомендуется вводить внутримышечно при необходимости системного поступления глюкокортикостероида в организм или непосредственно в пораженную мягкую ткань, в виде внутрисуставных и периартикулярных инъекций при артритах, в виде внутрикожных инъекций при разнообразных заболеваниях кожи, в виде местных инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.
Доза должна быть подобрана для получения удовлетворительного клинического эффекта. При отсутствии удовлетворительного клинического эффекта Дипроспан® следует отменить и выбрать альтернативную терапевтическую тактику.
При системной терапии начальная доза препарата Дипроспан® в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют при необходимости, в зависимости от состояния больного. Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодичную область. Дозировки и частоту введения подбирают индивидуально с учетом тяжести состояния пациента и терапевтического отклика:
˗ при тяжелых состояниях (красная волчанка и астматический статус), нуждающихся в экстренных мерах, начальная доза препарата может составлять 2 мл
˗ при дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл препарата
˗ при заболеваниях дыхательной системы действие препарата Дипроспан® начинается в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции препарата. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата
˗ при острых и хронических бурситах начальная доза для внутримышечного введения составляет 1-2 мл препарата. При необходимости проводят несколько повторных введений.
При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в единичных случаях. При одновременном введении анестезирующего вещества Дипроспан® может быть смешан с 1% или 2% раствором прокаина гидрохлорида или лидокаина (в шприце, не во флаконе), с использованием лекарственных форм, не содержащих парабены. Похожие местные анестетики также могут использоваться. Не разрешается применение анестетиков, которые содержат метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При применении анестетика в комбинации с препаратом Дипроспан® сначала набирают в шприц из флакона необходимую дозу препарата, потом в этот же шприц набирают из ампулы необходимое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл препарата Дипроспан® в синовиальную сумку может облегчить боль и полностью возобновить подвижность в течение нескольких часов. Лечение хронического бурсита проводят меньшими дозами препарата после купирования острого приступа болезни.
Внутрисуставное введение препарата в дозе 0.5-2.0 мл уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов при ревматоидном артрите и остеоартрите в течение 2-4 ч после введения. Продолжительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.
При некоторых заболеваниях кожи эффективно внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см2. Место поражения равномерно обкалывают с помощью туберкулинового шприца и иглы. Суммарная доза препарата, введенного во все участки введения в течение 1 недели, не должна превышать 1 мл.
Рекомендованные разовые дозы препарата Дипроспан® (1 раз в неделю):
Для введения рекомендуют применять туберкулиновый шприц с иглой.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения начальной дозы за счет уменьшения концентрации бетаметазона в растворе, которая вводится через определенные интервалы времени. Снижение дозы продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (которая не связана с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата.
Отмену препарата после длительной терапии следует проводить путем постепенного снижения дозы. Наблюдение за состоянием больного осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или после применения препарата в высоких дозах.
Побочные действия
Нежелательные явления, как и при применении других глюкокортикостероидов, обусловлены дозой и длительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены путем снижения дозы:
— натриемия, повышенное выведение калия, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, застойная сердечная недостаточность у пациентов, предрасположенных к этому заболеванию, артериальная гипертензия
— мышечная слабость, миопатия, потеря мышечной массы, ухудшение миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвонков, асептический некроз головки бедренной или плечевой костей, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (после многоразовых инъекций)
— икота, пептическая язва с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит
— ухудшение заживления ран, атрофия кожи, утончение кожи, петехии и экхимозы, эритема лица, повышенная потливость, снижение чувствительности кожных проб, дерматит, сыпь, ангионевротический отек
— судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (обычно по окончании лечения), головокружение, головная боль
— нарушение менструального цикла, синдром Кушинга, задержка развития плода или роста ребенка, вторичная адренокортикальная и гипофизарная иммунологическая толерантность (особенно во время стресса при травме, хирургическом вмешательстве, болезни), нарушение толерантности к глюкозе, проявления латентного сахарного диабета, повышение потребности в применении инъекций инсулина или пероральных антидиабетических средств
— задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм
— отрицательный азотистый баланс (вследствие катаболизма белка)
— эйфория, изменение настроения, тяжелая депрессия вплоть до открытых ее проявлений (психоз), изменение личности, бессонница
— анафилактическая, сверхчувствительная, гипотензивная или шокоподобная реакции на введение препарата
— единичные случаи нарушения зрения, включая слепоту, которые сопровождают местное применение в зоне лица и головы, гипер- или гипопигментацию, подкожную и кожную атрофию, асептические абсцессы, постинъекционная воспалительная гиперемия (после внутрисуставного введения) и нейрогенная артропатия, подобно болезни Шарко
Противопоказания
˗ повышенная чувствительность к бетаметазону, другим компонентам препарата или к другим глюкокортикостероидам
˗ детский возраст до 3 лет
˗ при внутрисуставном введении: нестабильный сустав, инфекционный артрит
˗ Дипроспан® не вводится внутримышечно пациентам с идиопатической или тромбоцитопенической пурпурой
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может усиливать метаболизм препарата, снижая при этом его терапевтическую активность.
При одновременном применении глюкокортикостероидов и эстрогенов может быть необходима коррекция дозы препарата (из-за угрозы передозировки).
Одновременный прием кортикостероидов с диуретиками может привести к гипокалиемии. Одновременное применение глюкокортикостероидов и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации вследствие гипокалиемии. Кортикостероиды могут усиливать выведение калия, которое вызвано приемом амфотерицина В. У всех пациентов, принимающих любую из этих лекарственных комбинаций, необходимо тщательно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови, особенно уровень калия.
Одновременный прием кортикостероидов и кумариновых антикоагулянтов может повысить или снизить антикоагулянтные эффекты, что, возможно потребует коррекции дозы.
При комбинированном применении глюкокортикостероидов с нестероидными противовоспалительными препаратами или алкоголем возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Одновременное применение глюкокортикостероидов может снижать концентрацию салицилатов в плазме крови. Ацетилсалициловая кислота должна назначаться с осторожностью в комбинации с кортикостероидами при гипопротромбинемии.
Коррекция дозы противодиабетического препарата может потребоваться при назначении кортикостероидов больным сахарным диабетом.
Одновременное введение глюкокортикостероидов может подавлять ответ на соматотропин.
Кортикостероиды могут влиять на нитросиний тетразолиевый тест при бактериальной инфекции и вызывать ложноотрицательные результаты.
Особые указания
Суспензия Дипроспан® не предназначена для внутривенного или подкожного введения.
Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата.
Внутримышечные инъекции кортикостероидов необходимо вводить глубоко в мышцу для предотвращения локальной атрофии мягких тканей.
Любое введение препарата (мягкие ткани, очаг поражения, внутрисуставно и т.п.) может привести к системному действию при одновременном выраженном местном действии.
Внутрисуставные инъекции должны проводиться только квалифицированным медицинским персоналом. Следует проводить анализ
внутрисуставной жидкости для исключения септического процесса. Не вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции. Заметное усиление болезненности, отечность, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септическом артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.
Не следует вводить кортикостероиды в нестабильный сустав, инфицированные области и межпозвонковые промежутки. Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.
Поскольку у пациентов, получающих кортикостероидную терапию, встречались редкие случаи анафилактоидных реакций, следует перед введением препарата принимать соответствующие меры предосторожности, особенно если у пациента были случаи аллергических реакций на введение лекарственных препаратов.
При назначении длительного курса кортикостероидной терапии следует взвесить соотношение потенциальной пользы и риска от введения лекарственных препаратов и рассмотреть возможность перехода с парентерального на пероральный прием.
Может потребоваться изменение дозировки при ослаблении или обострении патологического процесса, индивидуальной реакции пациента на терапию, воздействии на пациента эмоционального или физического стресса в виде серьезной инфекции, хирургического вмешательства или травмы. После прекращения длительной или высокодозной кортикостероидной терапии может понадобиться врачебное наблюдение в течение 1 года после завершения терапии.
При применении препарата следует учитывать, что кортикостероиды могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма.
Длительное применение кортикостероидов может привести к развитию катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва, и может способствовать развитию вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проходить офтальмологическое обследование, особенно больным, получающим Дипроспан® в течение более 6 недель.
Средние и высокие дозы кортикостероидов могут повышать артериальное давление, способствовать задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличению выведения калия из организма (что может проявляться отеками, нарушениями в работе сердца); рекомендуется диета с ограничением пищевой соли и дополнительный прием препаратов, содержащих калий. Появление таких проявлений маловероятно/менее вероятно при применении синтетических производных, если только они не используются в высоких дозах. Все кортикостероиды увеличивают выведение кальция.
Пациентам, получающим кортикостероиды, не следует делать прививку против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию при лечении кортикостероидами (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкий иммунный ответ (отсутствие образования антител). При проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников) проведение иммунизации возможно.
Пациентам, которые получают Дипроспан® в дозах, подавляющих иммунитет, следует избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (это особенно важно при назначении препарата детям).
Назначение препарата при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. Для пациентов с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин необходимо решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии, прежде чем начать лечение препаратом Дипроспан®. Следует учитывать, что рифампицин усиливает метаболизм печеночного клиренса кортикостероидов и может потребоваться коррекция дозировки кортикостероидов.
Следует назначать наименьшую возможную дозу препарата. При необходимости возможно снижение дозы препарата, которое должно быть постепенным.
Слишком быстрая отмена кортикостероидов может привести к лекарственной вторичной адренокортикальной недостаточности, которую можно свести к минимуму постепенным снижением дозировки. Необходимо помнить также о возможности развития вторичной недостаточности коры надпочечников в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода лечение препаратом Дипроспан® следует возобновить. Если пациенту уже назначена терапия, то дозу препаратов можно увеличить. Возможно ухудшение секреции минералокортикостероидов, поэтому следует одновременно назначить соль и/или минералокортикостероиды.
С осторожностью применять препарат пациентам с гипотиреозом или циррозом печени, пациентам с герпетическим поражением глаз (из-за риска перфорации роговицы).
При лечении препаратом больные сахарным диабетом могут нуждаться в коррекции сахароснижающей терапии.
На фоне применения препарата Дипроспан® возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).
Кортикостероиды следует назначать с осторожностью при неспецифичном язвенном колите, угрозе перфорации, абсцессе или других гнойничковых инфекциях, а также при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, тяжелой миастении, глаукоме, остром психозе, вирусных и бактериальных инфекциях, отставании в росте, туберкулезе, синдроме Кушинга, сахарном диабете, сердечной недостаточности, трудноизлечимой эпилепсии, склонности к тромбоэмболии или тромбофлебитам и беременности.
На фоне применения глюкокортикостероидов возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов.
Поскольку осложнения глюкокортикостероидной терапии зависят от доз, курса и продолжительности терапии, оценка соотношения польза/риск решается индивидуально для каждого пациента.
Сообщалось о возникновении серьезных неврологических реакций (иногда приводивших к смертельным исходам) при эпидуральном инъекционном введении кортикостероидов. Также сообщалось о специфических реакциях, которые включают (но не ограничиваются перечисленными): инфаркт спинного мозга, параплегия, квадриплегия, корковая слепота и инсульт. Об этих серьезных неврологических реакциях сообщалось независимо от проведения рентгеноскопического исследования. Безопасность и эффективность эпидурального введения кортикостероидов не установлены, поэтому такое применение кортикостероидов не рекомендовано.
Применение в педиатрической практике
Поскольку кортикостероиды способны замедлять рост у новорожденных и детей и подавляют эндогенную продукцию кортикостероидов, то в случае, если лечение затягивается, необходимо обеспечить тщательный контроль темпов роста и развития.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием контролируемых исследований по безопасности применения препарата у беременных, назначать его следует только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения польза/риск для матери и для плода/ребенка. Дети, родившиеся от матерей, получавших при беременности значительные дозы кортикостероидов, нуждаются в тщательном медицинском контроле (для раннего выявления признаков недостаточности коры надпочечников).
При необходимости назначения препарата ДипроспанÒ в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных нежелательных побочных эффектов у детей).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как правило, Дипроспан® не влияет на быстроту реакции при управлении траспортными средствами или работе со сложными механизмами. Однако в единичных случаях может возникнуть мышечная слабость, судороги, нарушения зрения, головокружение, головная боль, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, поэтому рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами во время лечения препаратом.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка бетаметазона не создает угрожающих жизни ситуаций. Введение в течение нескольких дней высоких доз глюкокортикостероидов не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или в случае применения при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или у больных, которые одновременно проходят терапию препаратами дигиталиса, непрямыми антикоагулянтами или диуретиками).
Лечение: необходим тщательный медицинский контроль за состоянием больного. Необходимо поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать электролитный состав плазмы крови и мочи (особенно баланс натрия и калия в организме). При выявлении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата разливают в ампулы из стекла типа I.
По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С в защищенном от света месте.
Дипроспан
Содержание
Фармакологические свойства препарата Дипроспан
Фармакодинамика. Препарат Дипроспан — это комбинация растворимого и малорастворимого эфиров бетаметазона для в/м, внутрисуставного, околосуставного, внутрисиновиального и внутрикожного введения, а также для введения непосредственно в очаг поражения. Дипроспан обладает высокой ГКС-активностью и незначительной минералокортикоидной активностью.
Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (до 0,9 мм) для внутрикожных инъекций и введения непосредственно в очаг поражения.
Фармакокинетика. Бетаметазона натрия фосфат — легкорастворимый компонент, который быстро абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Бетаметазона дипропионат — малорастворимый компонент, который медленно абсорбируется из депо, создающегося в месте инъекции, и обеспечивает продолжительное действие препарата.
Показания к применению препарата Дипроспан
Применение препарата Дипроспан
В/м при необходимости системной ГКС-терапии; непосредственно в пораженную мягкую ткань или в виде внутрисуставных и периартикулярных инъекций при артритах; в виде внутрикожных инъекций при различных дерматологических заболеваниях; в виде местных инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции больного на лечение.
Если удовлетворительный клинический эффект не наступает по окончании определенного промежутка времени, лечение Дипроспаном следует прекратить и начать проводить другую соответствующую терапию.
При системной терапии начальная доза Дипроспана в большинстве случаев составляет 1–2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния больного. Препарат вводят глубоко в/м в ягодичную мышцу:
При местном введении одновременное применение местноанестезирующего средства необходимо лишь в единичных случаях. Если одновременное введение местного анестетика желательно, используют 1–2% р-р прокаина гидрохлорида или лидокаина, используя р-ры препаратов, не содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и прочие подобные вещества. При использовании анестетика в комбинации с Дипроспаном р-р готовят таким образом: сначала набирают в шприц из флакона необходимую дозу препарата, потом в этот же шприц набирают из ампулы необходимое количество местного анестетика и непродолжительное время встряхивают.
При остром бурсите (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1–2 мл Дипроспана в синовиальную сумку может облегчить боль и возобновить подвижность в течение нескольких часов. Лечение хронического бурсита проводят более низкими дозами препарата после купирования острого приступа болезни.
При остром тендосиновите, тендините и перитендините 1 инъекция Дипроспана облегчает состояние больного, при хроническом заболевании следует повторить инъекцию препарата в зависимости от реакции. Необходимо избегать введения препарата непосредственно в сухожилие. Внутрисуставное введение Дипроспана в дозе 0,5–2 мл устраняет болезненность и тугоподвижность суставов при ревматоидном артрите и остеоартрите на протяжении 2–4 ч после введения. Продолжительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 нед и более.
Рекомендуемые дозы Дипроспана при введении в крупные суставы составляют 1–2 мл; в средние — 0,5–1 мл; в мелкие — 0,25–0,5 мл.
При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение Дипроспана непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см2. Очаг поражения равномерно обкалывают с помощью туберкулинового шприца и иглы диаметром приблизительно 0,9 мм. Общее количество введений Дипроспана во все участки не должна превышать 1 мл на протяжении 1 нед.
Рекомендуемые разовые дозы Дипроспана (с интервалами между введениями 1 нед) при заболеваниях ступней ног: при твердой мозоли — 0,25–0,5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции); при «шпоре» — 0,5 мл; при тугоподвижности большого пальца стопы — 0,5 мл; при синовиальной кисте — от 0,25 до 0,5 мл; при тендосиновите — 0,5 мл; при остром подагрическом артрите — от 0,5 до 1 мл. Для введения рекомендуют применять туберкулиновый шприц с иглой диаметром приблизительно 1 мм.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения начальной дозы за счет снижения концентрации бетаметазона в р-ре, которая вводится в соответствующие интервалы времени. Снижать дозу продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в повышении дозы Дипроспана.
Отмена препарата после продолжительной терапии должна проводиться путем постепенного снижения дозы. Наблюдение за состоянием больного осуществляют как минимум на протяжении года по окончании длительной терапии или после применения Дипроспана в высоких дозах.
Противопоказания к применению препарата Дипроспан
Системный микоз, повышенная чувствительность к бетаметазону, другим компонентам препарата или к другим ГКС. В/м введение пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.
Побочные эффекты препарата Дипроспан
Как и при применении других ГКС, побочные эффекты обусловлены дозой и продолжительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены путем снижения дозы (что предпочтительнее отмены препарата).
Со стороны водно-электролитного баланса: гипернатриемия, повышенное выделение калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение выделения кальция, задержка жидкости в организме.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность у предрасположенных больных, АГ (артериальная гипертензия).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миопатия, уменьшение мышечной массы, ухудшение симптоматики при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, переломы длинных костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (после многократных введений).
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвы пищевода.
Дерматологические: нарушение заживления ран, атрофия кожи, истончение кожи, петехии и экхимозы, эритема кожи лица, повышенная потливость, дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (обычно по завершении лечения), головокружение, головная боль.
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, развитие кушингоидной конституции, задержка внутриутробного развития плода или роста ребенка, нарушение толерантности к глюкозе, проявления латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемизирующих средствах.
Офтальмологические: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс (вследствие катаболизма белка).
Психоневрологические расстройства: эйфория, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, бессонница.
Другие проявления: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок.
Другие побочные реакции, связанные с парентеральным введением препарата: единичные случаи нарушения зрения при внутриочаговом введении в области лица и головы, гипер- или гипопигментация кожи, атрофия кожи и подкожной жировой клетчатки, стерильные абсцессы, приливы крови к лицу после инъекции (внутрисуставное введение) и нейрогенная артропатия.
Особые указания по применению препарата Дипроспан
Суспензия Дипроспана не предназначена для в/в или п/к введения. Обязательно строгое соблюдение правил асептики при применении Дипроспана.
Следует иметь в виду, что любое введение препарата (в мягкие ткани, в очаг поражения, внутрисуставно и др.) может привести к системному действию при одновременном выраженном местном действии.
При тромбоцитопенической пурпуре в/м введение Дипроспана следует осуществлять с большой осторожностью.
В/м инъекции ГКС необходимо проводить в большой мышечный массив для предотвращения локальной атрофии тканей.
Внутрисуставные инъекции должны выполняться только медицинским персоналом. Следует проводить анализ внутрисуставной жидкости для исключения инфекционного характера процесса. Не вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции. Заметное усиление болезненности, отека, повышение температуры окружающих сустав тканей и дальнейшее ограничение его подвижности свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.
Не следует вводить ГКС в нестабильный сустав, инфицированные области и межпозвонковые диски. Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.
С осторожностью применяют Дипроспан у пациентов с гипотиреозом или циррозом печени, заболеваниями глаз, вызванными вирусом герпеса (в связи с возможностью перфорации роговицы); при неспецифическом язвенном колите, при угрозе перфорации кишечника и образования абсцесса, а также при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточности, АГ (артериальная гипертензия), остеопорозе, тяжелой миастении.
На фоне применения Дипроспана возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).
При лечении Дипроспаном у больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемизирующих средств.
Больных, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию больных, которые получают ГКС (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкий иммунный ответ (отсутствие образования антител). При проведении заместительной терапии (например при первичной недостаточности коры надпочечников) проведение иммунизации допускается.
Пациентам, которые получают Дипроспан в дозах, способных оказывать иммунодепрессивное действие, следует избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям). При применении препарата следует учитывать, что ГКС могут маскировать симптомы инфекционных заболеваний, а также снижать неспецифическую резистентность организма.
Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях прогрессирующего или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. Пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин прежде всего следует решить вопрос о назначении профилактической противотуберкулезной терапии.
Продолжительное применение ГКС может привести к развитию катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва, а также вызывать вторичную инфекцию глаз (грибковую или вирусную). Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование таких пациентов, особенно больных, которые получают Дипроспан на протяжении 6 мес.
При повышении АД, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (что может проявляться периферическими отеками, нарушениями ритма сердца) рекомендуется диета с ограничением поваренной соли и дополнительный прием препаратов, содержащих калий.
Следует помнить о возможности развития вторичной недостаточности коры надпочечников на протяжении нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода лечение Дипроспаном следует возобновить.
С осторожностью следует принимать ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Дипроспан при гипопротромбинемии в связи с риском развития кровотечений.
На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов.
Дети, которым проводят терапию Дипроспаном (особенно продолжительную), должны находиться под медицинским наблюдением ввиду возможного отставания в росте и развитии вторичной недостаточности коры надпочечников.
Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием данных контролируемых исследований по безопасности применения Дипроспана у беременных назначение этого препарата в период беременности требует оценки ожидаемой пользы от использования препарата и потенциальной угрозы для матери и плода. Дети, родившиеся от матерей, которым вводили ГКС в терапевтических дозах в период беременности, должны находиться под медицинским контролем для раннего выявления признаков недостаточности коры надпочечников.
При необходимости назначения Дипроспана в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери и возможность развития побочных эффектов у грудного ребенка.
Взаимодействия препарата Дипроспан
Одновременное назначение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может усиливать метаболизм препарата, снижая при этом его терапевтическую эффективность.
При сочетанном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препарата (в связи с возможностью передозировки).
Одновременный прием Дипроспана с диуретиками, способствующий выведению калия, повышают вероятность развития гипокалиемии. Сочетанное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (в связи с гипокалиемией).
Дипроспан может усиливать выведение калия, обусловленное приемом амфотерицина-В.
Одновременный прием Дипроспана и непрямых антикоагулянтов может привести к изменению свертывания крови, что может потребовать коррекции дозы.
При комбинированном применении ГКС с НПВП или этанолом возможно повышение частоты появления или тяжести эрозивно-язвенных поражений ЖКТ. При одновременном применении ГКС могут снижать концентрацию салицилатов в плазме крови.
Сочетанное введение ГКС и соматропина может привести к замедлению абсорбции последнего.
Передозировка препарата Дипроспан, симптомы и лечение
Симптомы. Острая передозировка бетаметазона не представляет угрозы для жизни. Введение ГКС на протяжении нескольких дней в высоких дозах не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения в очень высоких дозах или в случае применения при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или у больных, которые одновременно получают терапию препаратами наперстянки, непрямыми антикоагулянтами или диуретиками, выводящими калий).
Лечение. Необходим тщательный контроль состояния больного. Показано оптимальное потребление жидкости и контроль уровня электролитов в плазме крови и в моче, в первую очередь баланса натрия и калия. При выявлении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.
Условия хранения препарата Дипроспан
В защищенном от света месте при температуре 2–25 °С. Не замораживать!