Дипроспан что это за лекарство и что оно лечит
Дипроспан – «за» и «против»
Рассказывает врач-травматолог-ортопед высшей квалификационной категории, кандидат медицинских наук Иван Валентинович Елизаров.
Для чего применяется
Он до сих пор часто применяется во врачебной практике для лечения болезней опорно-двигательной системы, в том числе суставов. Это препарат, с помощью которого можно быстро снять воспаление или предотвратить разрастание соединительной ткани. Он эффективно подавляет иммунологические и аллергические реакции и действует даже тогда, когда другие лекарственные средства бессильны, но, являясь глюкокортикостероидным гормональным средством, имеет серьезные побочные эффекты, поэтому применять его следует крайне осторожно. Кроме того, должно быть исключено его длительное применение – количество побочных эффектов при этом многократно увеличивается.
Противопоказания
Нельзя вводить дипроспан в нестабильный сустав, при нарушении связочного аппарата, повреждении менисков, мышц, так как этот препарат задерживает созревание соединительной ткани, из которой состоят связки и сухожилия, удерживающие сустав и вызывает дистрофию и дегенерацию мышц и хряща, а костная ткань теряет кальций. Это приводит к атрофии мышц и повышению хрупкости костей (остеопороз и «стероидная» миопатия), отслойке хряща и развитию артроза. После его применения могут возникнуть асептические некрозы плечевой и бедренной костей, микрокристаллический артрит, а также разрывы сухожилий. Если дипроспан использовался для лечения детей, то у них возможно замедление роста и процессов окостенения (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста).
Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию:
Выводы:
Сегодня разработано много современных высокотехнологичных методов лечения травм и заболеваний опорно-двигательного аппарата, костей, суставов, сухожилий и мышц. Это различные артроскопические хирургические методики, позволяющие с применением самого современного оборудования быстро, эффективно и малотравматично устранить причину болей и нарушения функции конечности, вернуть человеку радость движения, а не просто облегчить на какое-то время симптомы, отодвигая решение проблемы на потом или вовсе её не решая, как в случае с инъекциями дипроспана. Потом уже может быть слишком поздно.
Инструкция по применению ДИПРОСПАН ® (DIPROSPAN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для инъекций прозрачная, бесцветная, слегка вязкая, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних веществ.
1 мл | |
бетаметазона натрия фосфат | 2.63 мг |
что соответствует содержанию бетаметазона 2 мг | |
бетаметазона дипропионат | 6.43 мг |
что соответствует содержанию бетаметазона 5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80, бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия карбоксиметилцеллюлоза, макрогол, хлористоводородная кислота, вода д/и.
Фармакологическое действие
ГКС. Дипроспан ® является комбинацией растворимого и малорастворимого эфиров бетаметазона. Дипроспан ® обладает высокой глюкокортикоидной активностью и незначительной минералокортикоидной активностью. Кроме этого, препарат регулирует углеродный гомеостаз и водно-электролитный баланс.
Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (до 0.9 мм) для внутрикожных введений и введений непосредственно в очаг поражения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Метаболизм и выведение
Показания к применению
Режим дозирования
Дипроспан ® вводят в/м (при необходимости системного поступления ГКС в организм) и непосредственно в пораженные мягкие ткани, для внутрисуставного, околосуставного, внутрисиновиального, внутрикожного и внутриочагового введения.
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Препарат следует применять в минимальной дозе и в течение максимально короткого периода.
Дозу следует подбирать для получения удовлетворительного клинического эффекта. Если удовлетворительный клинический эффект не проявляется по окончании определенного промежутка времени, лечение препаратом Дипроспан ® следует прекратить и начать проведение другой терапии.
При системной терапии начальная доза препарата Дипроспан ® в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют при необходимости, в зависимости от состояния пациента. Препарат вводят глубоко в/м в ягодичную область.
При тяжелых состояниях (системная красная волчанка и астматический статус), требующих неотложной терапии, начальная доза препарата может составлять 2 мл.
При дерматологических заболеваниях доза, как правило, составляет 1 мл.
При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения в дозе 1-2 мл.
При острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1-2 мл. При необходимости проводят несколько повторных введений.
При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в единичных случаях. Если одновременное введение местноанестезирующего препарата желательно, то применяют 1% или 2% раствор прокаина гидрохлорида или лидокаина, используя лекарственные формы, не содержащие парабены. Не разрешается применение анестетиков, которые содержат метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества.
При применении анестетика в комбинации с препаратом Дипроспан ® сначала набирают в шприц из флакона необходимую дозу препарата, потом в этот же шприц набирают из ампулы необходимое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл препарата Дипроспан ® в синовиальную сумку позволяет облегчить боль и полностью возобновить подвижность в течение нескольких часов.
Для лечение хронического бурсита препарат применяют в меньших дозах после купирования острого приступа заболевания.
При ревматоидном артрите и остеоартрите внутрисуставное введение препарата в дозе 0.5-2 мл уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов в течение 2-4 ч после введения. Продолжительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 недели и более.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения начальной дозы за счет уменьшения концентрации бетаметазона в растворе, которая вводится в соответствующие интервалы времени. Снижать дозу продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
При возникновении или угрозе стрессовой ситуации (которая не связана с заболеванием) может потребоваться увеличение дозы препарата.
Отмену препарата после длительной терапии следует проводить путем постепенного снижения дозы. Наблюдение за состоянием пациента проводят, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или после применения препарата в высоких дозах.
Побочные действия
Побочные реакции, как и при применении других ГКС, обусловлены дозой и длительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены путем снижения дозы.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения препарата Дипроспан ® при беременности, в случае необходимости назначения препарата беременным или женщинам детородного возраста требуется предварительная оценка предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС при беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков надпочечниковой недостаточности).
При необходимости назначения препарата Дипроспан ® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.
С особой осторожностью следует применять Дипроспан ® в/м при тромбопенической пурпуре.
ГКС следует вводить глубоко в/м для предотвращения локальной атрофии тканей.
Внутрисуставные инъекции проводятся только медицинским персоналом. Следует проводить анализ внутрисуставной жидкости для исключения септического процесса. Не вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции. Заметное усиление болезненности, отечность, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септическом артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.
Не следует вводить ГКС в нестабильный сустав, инфицированные области и межпозвонковые промежутки. Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.
С осторожностью применять препарат у пациентов с гипотиреозом или циррозом печени, с герпетическим поражением глаз (из-за риска перфорации роговицы), при НЯК, при угрозе перфорации, абсцессе или других гнойничковых инфекциях, а также при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, тяжелой миастении.
На фоне применения препарата Дипроспан ® возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).
При лечении препаратом больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.
У пациентов, получающих ГКС, не следует проводить прививку против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию пациентов, которые получают кортикостероиды (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкую иммунную реакцию в ответ (отсутствие образования антител). При проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников) проведение иммунизации возможно.
Пациентам, которые получают Дипроспан ® в дозах, угнетающих иммунитет, следует избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (это особенно важно при назначении препарата детям). При применении препарата следует учитывать, что ГКС способны маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма.
Назначение препарата при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. Пациенты с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин должны сначала решить с врачом вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии.
Длительное применение ГКС может привести к развитию катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проходить офтальмологическое обследование, особенно больным, получающим Дипроспан ® в течение более 6 месяцев.
При повышении АД, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведении калия из организма (что может проявляться отеками, нарушениями в работе сердца) рекомендуется диета с ограничением кухонной соли и дополнительный прием препаратов, содержащих калий.
С осторожностью следует принимать ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Дипроспан ® при гипопротромбинемии в связи с риском увеличения кровоточивости.
Необходимо учитывать также возможность развития вторичной недостаточности коры надпочечников в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе стрессовой ситуации в течение этого периода лечение препаратом Дипроспан ® следует возобновить.
На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов.
Использование в педиатрии
Не достаточно клинических данных по применению препарата у детей, поэтому не рекомендуется применять его в педиатрии (возможно отставание в росте и развитие вторичной недостаточности коры надпочечников).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Как правило, Дипроспан ® не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако в единичных случаях может возникать мышечная слабость, судороги, нарушения зрения, головокружение, головная боль, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами во время лечения препаратом.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении препарата Дипроспан ® с фенобарбиталом, рифампином, фенитоином или эфедрином возможно ускорение метаболизма бетаметазона и снижение его терапевтической активности.
При совместном применении препарата Дипроспан ® и калийвыводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.
Дипроспан ® способен усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином В.
При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).
Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии).
При совместном применении препарата Дипроспан ® и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.
При комбинированном применении ГКС с НПВС, с этанолом или этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.
Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
МЕРК ШАРП и ДОУМ ИДЕА Инк., представительство, (Швейцарская Конфедерация)
Представительство АО » Merck Sharp & Dohme IDEA Inc.»
в Республике Беларусь
220114 Минск, Независимости пр-т 117а, эт. 11
Тел.: (375-17) 268-86-02, 268-86-04
Факс: (375-17) 268-86-03