Для чего дышать беродуалом

Беродуал, 1 шт., 20 мл, 0.25 мг+0.5 мг/мл, раствор для ингаляций

Беродуал: инструкция по применению

Состав

во флаконах-капельницах по 20 мл (1 мл = 20 капель); в коробке 1 флакон.

в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Фармакологическое действие

Беродуал содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид — бета₂-адреномиметик. Эти активные компоненты дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитическое действие на мышцы бронхов.

Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропиума бромида обусловлена главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 с (ОФВ₁) и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1–2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует бета₂-адренорецепторы.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток, а также усиливает мукоцилиарный клиренс.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность (увеличение силы и ЧСС) обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета₂-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, — стимуляцией бета₁-адренорецепторов. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

При совместном применении этих двух активных веществ в форме дозированного аэрозоля бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета- адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Показания

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом: бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, осложненный или неосложненный эмфиземой.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. С осторожностью применяют при грудном вскармливании.

Необходимо учитывать возможность ингибирующего эффекта Беродуала Н на сократительную активность матки.

Способ применения и дозы

Раствор для ингаляций. Взрослым и детям старше 12 лет для купирования приступов — по 20–80 капель (1–4 мл). При длительной терапии — по 1–2 мл (20–40 капель) до 4 раз в день. В случаях умеренно выраженного бронхоспазма или необходимости вспомогательной вентиляции легких — 0,5 мл (10 капель). Детям 6–12 лет для купирования приступов — 0,5–1 мл (10–20 капель) однократно, при тяжелых приступах — 2–3 мл (40–60 капель), при длительной терапии — по 0,5–1 мл (10–20 капель) 4 раза в день, при умеренно выраженном бронхоспазме — 0,5 мл (10 капель). Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) (только под медицинским наблюдением) из расчета 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида на 1 кг массы тела, до 0,5 мл (10 капель) до 3 раз в день.

Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3–4 мл и ингалируют через небулайзер в течение 6–7 мин, пока раствор не будет израсходован полностью. Беродуал раствор для ингаляций нельзя разбавлять дистиллированной водой. Раствор следует разбавлять непосредственно перед использованием, оставшийся после ингаляции разбавленный раствор должен быть уничтожен.

Доза зависит от режима ингаляции и технических характеристик небулайзера. Продолжительность ингаляции можно контролировать через объем разведенного раствора.

Беродуал раствор для ингаляций можно применять с помощью различных имеющихся в продаже ингаляционных установок. При наличии централизованного стационарного снабжения кислородом, раствор лучше всего вводить со скоростью 6–8 л/мин. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 4 ч.

Аэрозоль. Взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы. При неэффективности 4 ингаляций следует без промедления обратиться за врачебной помощью.

При длительной и прерывистой терапии — по 1–2 дозы 3 раза в день (до 8 ингаляций в день).

Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на дно баллона.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения второй ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллончик не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, тщательно промывать наконечник чистой водой.

Предупреждение: пластиковый адаптер для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал Н и служит для точного дозирования препарата. Адаптер не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный тетрафторэтаносодержащий аэрозоль Беродуал Н с какими-либо другими адаптерами, кроме адаптера, поставляемого вместе с баллоном.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: мелкий тремор, нервозность; редко — головная боль, головокружение, нарушение аккомодации; в единичных случаях — изменение психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при использовании в высоких дозах) — снижение дАД, повышение сАД, аритмия.

Со стороны респираторной системы: в редких случаях — кашель, местное раздражение; очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко — сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.

Прочие: гипокалиемия, усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги, задержка мочи.

Имеются сообщения о нежелательных эффектах со стороны глаз (см. «Меры предосторожности»).

Передозировка

Симптомы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипер- или гипотензия, увеличение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии, приливы крови к лицу, тремор.

Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве антидотов рекомендуются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Однако, следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Взаимодействие

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами усиливает действие Беродуала Н.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усиливать действие Беродуала Н на сердечно-сосудистую систему.

На фоне применения Беродуала Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Особые указания

При первом применении новой формы дозированного аэрозоля Беродуал Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы, содержащей фреон. При переходе от одной формы к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых ощущений. Следует также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме (обязателен регулярный контроль уровня калия в крови), гипертрофии предстательной железы, обструкции мочевыводящих путей, у пациентов, предрасположенных к развитию узкоугольной глаукомы.

В случае внезапного появления и быстрого прогрессирования одышки (затрудненного дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.

— у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или легкими и среднетяжелыми формами хронических обструктивных заболеваний легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения;

— у пациентов с бронхиальной астмой или стероидзависимыми формами хронических обструктивных заболеваний легких следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Имеются сообщения об отдельных случаях осложнений со стороны глаз (мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазном яблоке), возникших при попадании в глаза аэрозоля ипратропия бромида или его комбинации с бета₂-агонистами.

Пациентов следует подробно проинструктировать в отношении правил использования дозированного аэрозольного ингалятора Беродуал Н.

Боль в глазу, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаза в виде конъюнктивальной или корнеальной инъекции могут быть признаками острого приступа закрытоугольной глаукомы. При появлении перечисленных симптомов в любом сочетании следует начать лечение глазными каплями, вызывающими сужение зрачка и немедленно обратиться за специализированной медицинской помощью.

У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.

Следует иметь в виду, что использование для купирования приступа больших доз в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания и обусловить необходимость коррекции базисной противовоспалительной терапии. В связи с угнетающим действием на родовую деятельность применение прекращают незадолго до родов. Следует избегать попадания в глаза.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (раствор для ингаляций).

Источник

Беродуал

Istituto De Angeli [Институт де Анжели]

Аналоги Беродуал

Boehringer Ingelheim [Бёрингер Ингельхайм]

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

AstraZeneca AB [АстраЗенека]

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Беродуал обладает бронхолитическими свойствами и является комбинацией двух активных веществ: ипратропия бромида и с фенотерола гидробромида, которые имеют разный механизм действия, использующийся при лечении бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.

Ипратропия бромид, относящийся к группе м-холиноблокаторов, оказывающих длительное положительное воздействие при лечении патологий проводимости в бронхах при хроническом обструктивном заболевании легких. Данное вещество блокирует действие ацетилхолиновых мускариновых рецепторов, осуществляющих нервно-мышечную передачу, что обуславливает быстрый сосудорасширяющий эффект после ингаляционного применения медицинского средства. Поскольку действие активного вещества является местным, негативные проявления побочных эффектов минимальны.

Фенотерола гидробромид является бета-адриномиметическим веществом, стимулирующим активность бета2-адренорецепторов при употреблении терапевтической дозировки. При использовании высоких доз средства происходит стимулирование бета1-адренорецепторов. Обладает свойствами расслабления бронхиальной гладкой мускулатуры и препятствует спастическим реакциям бронхов, вызванных различными воздействиями. После процедуры введения Фенотерол начинает блокировать процесс высвобождения воспалительных и бронхообструктивных медиаторов из мастоцитов.

При комплексном взаимодействии активных веществ достигается эффект бронхорасширения. В процессе действия вещества усиливают положительные эффекты друг друга, благодаря чему обеспечивается положительное терапевтическое действие широкого спектра. При усилении эффекта появляется возможность для употребления более низкой дозировки активных веществ и подбора дозы, практически не вызывающей побочных действий.

Применение Беродуала рекомендуется при возникновении пароксизмальных нарушениях бронхиальной проходимости, острого характера, поскольку он обладает быстрым эффектом.

Показания к использованию

Показаниями к применению лекарственного средства Беродуал является:

Профилактическое лечение и симптоматическая терапия обструктивных болезней дыхательной системы хронического характера. В частности астматического заболевания бронхов, обструктивного бронхитного заболевания и особенно, хронической обструктивной болезни легких.

Противопоказания

Дозировка и способ использования

Терапевтический курс препаратом Беродуал рекомендуется проводить под медицинским контролем. Дозировка подбирается индивидуальным путем, в зависимости от характера заболевания и остроты приступов. Обычно терапия начинается с употребления минимальной дозы, при недостаточной эффективности ее увеличивают. Лекарство прекращают использовать после достижения снижения симптоматики заболевания.

1 мл – 20 капель препарата.

Для пациентов взрослого возраста, от двенадцати лет, в случае бронхоспазмов острого характера рекомендуется от 1 до 2,5 мл активного вещества. При возникновении спазмов тяжелой степени можно использовать 4 мл Беродуала.

Для пациентов детского возраста (от шести до двенадцати лет), при бронхиальных астматических спазмах острого характера употребляется от 0,5 до 2 мл активного вещества.

При лечении маленьких детей в возрасте до шести лет и при весе менее двадцати двух килограмм необходимо использовать лекарство в дозировке 0,1 мг на килограмм веса, максимальная дозировка – 0,5 мг.

Препарат в виде ингаляционного раствора применяется только для процедур ингаляции, запрещено использовать средство пероральным способом.

Лечение начинается с минимально возможной дозировки.

Рекомендуемое количество активного вещества подлежит разведению 0,9% хлористым натрием, до 3-4 миллилитров полного объема и использовать при помощи специального небулайзера.

Ингаляционный раствор запрещено разводить дистиллированной водой.

Для терапии необходимо каждый раз разводить новый препарат. А неиспользованные остатки утилизировать.

После каждой процедуры необходимо очищать и дезинфицировать небулайзер в соответствии с правилами.

Передозировка

При применении лекарственного средства Беродуал в дозировке превышающей терапевтическую, возможно возникновение симптомов, связанных с повышенным стимулированием активности бета-адренорецепторов. В частности может проявляться расстройства сердечного ритма, возникать ощущение тремора и приливов, снижаться или повышаться артериальное давление, снижаться количество калия в крови. А также возникать болезненные ощущения и чувство тяжести в груди и усиливаться бронхообструкционные симптомы.

Для купирования симптомов передозировки следует прекратить использования лекарственного препарата и провести симптоматическую терапию.

Специфическим антидотным средством могут служить бета-адреноблокаторные вещества.

Симптомы эффектов побочного действия

Во время терапевтического курса медицинским средством Беродуал могут возникать следующие негативные проявления побочных эффектов.

Иммунная система. Возможно возникновение анафилаксии и реакций гиперчувствительности.

Обмен веществ. Возможно снижение показателей калия в крови. Нервная система. Возможно возникновение нервозных состояний, нарушений ментального характера, возбуждения, возникновения болезненности в области головы, тремора и головокружения.

Зрительный аппарат. Возможно развитие глаукомы, повышения давления внутри глаз, болезненности в области глаз, отечности роговой оболочки. А также покраснения в области конъюнктивы и нарушения четкости зрения.

Сосудистая система и сердце. Возможно увеличение артериального давления, патологий сердечного ритма, развитие мерцательной аритмии и ишемии сердечной мышцы.

Дыхательная система. Возможно возникновение кашля, одышки, воспалительных процессов слизистой оболочки дыхательных путей, отечности и раздражения горла и глотки, ощущения сухости слизистой оболочки горла. И также возникновение спазмирования бронхов и парадоксального бронхоспазма.

Пищеварительная система. Возможно возникновение рвотных рефлексов, тошноты, воспалительных процессов и отечности в ротовой полости, расстройства пищеварения и нарушения моторных функций желудочно-кишечного тракта.

Кожные покровы. Возможно проявления кожного зуда, покраснения кожных покровов, увеличенного потоотделения, возникновение отека Квинке.

Опорно-двигательный аппарат. Возникновение слабости и спазмирования мышц, а также болезненных ощущений в мышечной области.

Мочевыводящая система. Возникновение задержки мочи.

Поскольку данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, возникающие при проведении терапии медицинским средством Беродуал, необходимо о любых дискомфортных ощущениях сообщать лечащему врачу.

Особенности использования

Необходимо проинформировать больного о том, что при проведении процедуры ингаляции может возникать резкое усиление диспноэ. В этом случае следует немедленно прекратить ингаляцию и сообщить доктору

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование бета2-адриномиметических средств с препаратами, блокирующими активность моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантными веществами может увеличивать активность бета2-адриномиметиков.

Совместное применение анестетических веществ галогенизированного типа может повысить воздействие описываемого лекарства на сердце и сосудистую систему.

Комплексное употребление с кортикостероидными средствами, а также с кромоглициевой кислотой повышает эффект лечения.

Использование в период вынашивания плода и кормления грудью

На сегодняшний день проведение клинических испытаний Беродуала доказывают, что препарат не имеет токсического воздействия на здоровье беременной пациентки и на внутриутробное развитие ребенка. Однако лекарство может блокировать сократительный процесс матки.

Во время первого и третьего триместра средство запрещено к употреблению у беременных пациенток.

Во время второго триместра процедуры ингаляции используются только по назначению врача.

В период кормления грудью использование лекарственного средства назначается с большой осторожностью.

Управление различными видами транспорта

Поскольку побочными проявлениями в период терапевтического курса могут быть расстройства зрительной активности и головокружения, следует с особой осторожностью относиться к управлению автомобилем и другими транспортными средствами. А также к проведению работ, требующих повышенного внимания и сосредоточенности.

Употребление алкоголя

Не рекомендовано употребление алкогольных напитков при проведении терапевтического курса Беродуалом.

Инструкция по хранению

Требования к хранению медицинского средства Беродуал предписывают температурный режим до тридцати градусов тепла, не замораживать. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет пять лет. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Продажа в аптечной сети

Лекарственное средство Беродуал можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача.

Источник