Для чего индапамид крк
Индапамид-КРКА, 60 шт., 1.5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Пройдите комплекс тестов «Кардиологический»
Вам также могут быть
Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»
Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»Индапамид-КРКА: инструкция по применению
Состав
1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Вспомогательные вещества: гипромеллоза. целлактоза [лактозы моногидрат, целлюлоза), повидон-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
*Опадрай Y-1-7000: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400
Описание лекарственной формы
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Индапамид относится к производным сульфонамида и но фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые обусловлены ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния в проксимальных канальцах почек и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона, тем самым увеличивая диурез и оказывая антигипертензивное действие.
Индапамид снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС). Эти эффекты опосредованы снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, увеличением синтеза простагландина Е2, обладающего сосудорасширяющей активностью, угнетением тока кальция в гладкомышечных клетках сосудов.
Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики достигают плато терапевтического эффекта после определенной дозы, тогда как число нежелательных эффектов продолжает расти. Дозу не следует повышать, если лечение неэффективно. В терапевтических дозах не влияет на показатели липидного обмена (триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)) и углеводный обмен (в том числе у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом). После приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 часа.
Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и ОПСС.
Фармакокинетика
Препарат Индапамид-КРКА выпускается в форме таблеток с пролонгированным высвобождением действующего вещества.
Индапамид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на количество абсорбированного препарата.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются. Однако существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.
Связь с белками плазмы крови составляет 71-79%.
Период полувыведения ( Т1/2) составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема препарата. Не кумулирует.
Имеет высокий объем распределения, проникает через гистогематические барьеры (в т. ч. плацентарный).
Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется преимущественно в печени.
70% индапамида выводится почками в виде неактивных метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%) и 22% выводится через кишечник.
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются.
Показания
Артериальная гипертензия у взрослых.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому компоненту препарата;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
— тяжелая печеночная недостаточность, в т. ч. печеночная энцефалопатия;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т. к. препарат Индапамид-КРКА содержит лактозу;
— беременность и период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев).
Длительное применение тиазидных диуретиков в III триметре беременности может приводить к уменьшению объема плазмы крови у матери и снижению маточно-плацентарного кровотока, что может привести к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.
В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия, связанного с репродуктивной токсичностью.
В качестве меры предосторожности следует избегать применения индапамида во время беременности.
Период грудного вскармливания
Индапамид проникает в грудное молоко. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи е этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен.
Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации.
Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.
В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия па репродуктивную функцию у крыс обоих полов. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке (1,5 мг) 1 раз в сутки, предпочтительнее в утренние часы, независимо от времени приема пищи. Проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Увеличение дозы препарата Индапамид-КРКА не приводит к усилению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)
Индапамид противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или с незначительными ее нарушениями.
Пациенты с печеночной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)
Препарат Индапамид-КРКА противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»)
У пациентов пожилого возраста следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учетом возраста, массы тела и пола.
Препарат Индапамид-КРКА в дозе 1,5 мг/сутки (1 таблетка) можно назначать пациентам пожилого возраста с нормальной функцией или с легким и умеренно выраженным нарушением функции почек (см. раздел «Противопоказания»),
Дети и подростки до 18 лет
В настоящее время нет данных но безопасности и эффективности применения индапамида у детей и подростков.
Побочные действия
Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь.
В клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов, а содержание калия менее 3,2 ммоль/л наблюдалось у 4% пациентов через 4-6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение содержания калия в плазме крови составляло 0,23 ммоль/л. Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели.) носят дозозависимый характер.
Частота побочных реакций, которые были отмечены во время терапии индапамидом, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т. е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.
Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия. гипокалиемия).
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, судороги, вертиго, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии).
Лечение: симптоматическое (промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса). Специфического антидота нет.
Взаимодействие
Нерекомендуемые комбинации
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение содержания ионов лития в плазме крови вследствие снижения выведения его из организма почками, сопровождающееся появлением признаков передозировки (нефротоксическое действие), так же как и при соблюдении бессолевой диеты (снижение выведения ионов лития почками).
При необходимости диуретические препараты могут применяться в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови и соответствующим образом подбирать дозу препарата Индапамид-КРКА.
Комбинации, требующие особого внимания
Препараты, способные вызывать нарушение ритма сердца типа «пируэт»
Одновременное применение с любым из этих препаратов повышает риск возникновения желудочковых аритмий типа «пируэт» (гипокалиемия является фактором риска). Перед началом комбинированной терапии препаратом Инданамид-КРКА указанными выше препаратами следует контролировать содержание калия в плазме крови и, при необходимости, откорректировать его.
Рекомендуется контроль клинического состояния пациента, содержания электролитов плазмы крови и ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, не провоцирующие развитие аритмии типа «пируэт».
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (при системном применении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (3 г/сут и более)
Возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида, развитие острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). В начале терапии индапамидом необходимо восстановить водно-электролитный баланс и контролировать функцию почек.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
У пациентов с гипонатриемией (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) назначение ингибиторов АПФ увеличивает риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.
Пациентам с артериальной гипертензией и возможно с гипонатриемией вследствие приема диуретиков, необходимо:
При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с самых низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретиков. Во всех случаях в первые недели приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (концентрацию креатинина в плазме крови).
Другие комбинации, способные вызывать гипокалиемию
Амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении) (см. также информацию в подразделе «Комбинации препаратов, требующие внимания»), тетракозактид (см. также информацию в подразделе «Комбинации препаратов, требующие внимания»), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника.
Рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.
Одновременная терапия с баклофеном усиливает антигипертензивный эффект индапамида. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости, в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Гипокалиемия увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов (гликозидная интоксикация). При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержания калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.
Комбинации препаратов, требующие внимания
Комбинация с указанной группой препаратов целесообразна у некоторых пациентов, однако не исключается возможность развития гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов с сахарным диабетом). Необходимо контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.
Повышает риск развития молочнокислого ацидоза, т. к. возможно развитие почечной недостаточности на фоне приема диуретиков, особенно «петлевых». Метформин не следует принимать при концентрации креатинина т плазме крови более 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Йодсодержащие контрастные средства
Применение йодсодержащих контрастных средств на фоне гиповолемии и приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз контрастных веществ. Рекомендуется перед применением йодсодержащих контрастных веществ восстановить водно-электролитный баланс крови.
Трициклические антидепрессанты, нейролептики
Усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Препараты, содержащие соли кальция
Увеличивают риск развития гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.
При одновременном применении возникаем риск повышения концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и натрия.
Глюкокортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном применении)
Снижают антигипертензивный эффект (задержка ионов натрия и жидкости вследствие применения глюкокортикостероидов).
Особые указания
Нарушения функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени I при применении тиазидоподобных диуретиков возможно развитие печеночной I энцефалопатии, особенно при нарушении показателей водно-электролитного баланса. При ее развитии прием диуретиков следует прекратить.
Фоточувствительность
При применении тиазидоподобных диуретиков отмечены случаи развития реакций фоточувствительности (см. раздел j «Побочное действие»). В случае их развития прием препарата Индапамид-КРКА следует прекратить. На фоне терапии индапамидом необходимо защищать открытые участки тела от воздействия солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения.
Водно-электролитный баланс
Содержание натрия в плазме крови
Содержание калия в плазме крови
Наибольшим риском при лечении тиазидными и тиазидоподобными диуретиками являемся снижение содержания калия в плазме крови и развитие гипокалиемии. Особое внимание в целях профилактики гипокалиемии (менее 3,4 ммоль/л) необходимо уделить пациентам группы повышенного риска следующих категорий: ослабленные пациенты и/или получающие сочетанную медикаментозную терапию, пациенты пожилого возраста пациенты с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, пациенты с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у таких пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий.
К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ как врожденным, так и вызванным лекарственными препаратами.
Гипокалиемия, так же как и брадикардия, является предрасполагающим фактором возникновения тяжелых аритмий, и особенно аритмии тина «пируэт», что может привести к летальному исходу.
Содержание кальция в плазме крови
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками, приводя к незначительной и/или временной гиперкальциемии.
Выраженная гиперкальциемия на фоне приема препарата Индапамид-КРКА может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. Следует отменить прием диуретиков перед исследованием функции паращитовидных желез.
Концентрация глюкозы в плазме крови
У пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходим контроль концентрации глюкозы в плазме крови.
Мочевая кислота
У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота возникновения приступов или обострения течения подагры.
Функция почек и диуретические препараты
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно сниженной функцией ночек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых менее 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста нормальный показатель уровня концентрации креатинина в плазме крови рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола.
Выраженная гиповолемия, которая в свою очередь вызвана потерей жидкости и ионов натрия па фойе приема диуретических препаратов, может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение скорости клубочковой фильтрации), что может сопровождаться повышением концентраций мочевины и креатинина в плазме крови. При нормальной функции почек преходящая функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий. Однако при существующей почечной недостаточности состояние пациента может ухудшиться.
Спортсмены
Необходимо обратить внимание спортсменов на то, что препарат Индапамид-КРКА содержит действующее вещество индапамид, которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-тестов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение индапамида не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых пациентов в ответ на снижение АД могут развиться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этой связи в начале лечения препаратом Индапамид-КРКА не рекомендуется управлять автотранспортом или другими сложными механизмами, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Индап : инструкция по применению
Состав
1 капсула содержит 2,50 мг индапамида (indapamidum)
Вспомогательные вещества: гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный; состав желатиновой капсулы: желатин, индигокармин, диоксид титана.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Сульфонамиды. Код АТС: С03ВА11.
Индапамид является производным нетиазидных сульфонамидов, с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидовым диуретическим средствам, которые воздействуют посредством ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Индапамид повышает выделение натрия и хлоридов мочой, а в меньшей мере и выделение калия и магния, за счет чего повышается объем образования мочи; препарат оказывает антигипертензивное воздействие.
Антигипертензивное воздействие сохраняется и у анефрических гипертензивных пациентов.
Подобно другим диуретическим средствам, сосудистый механизм воздействия индапамида включает в себя:
Снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов (прежде всего кальция).
Стимуляцию синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2 (вазодилятатор и ингибитор агрегации тромбоцитов).
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка сердца.
У тиазидовых и аналогичных им диуретических средств терапевтический эффект начиная с определенной дозы уже не повышается, а проявления побочного действия возрастают.
Поэтому в случае неэффективности лечения не рекомендуется увеличивать дозу.
Индапамид не влияет на уровень холестерина ЛПНП и ЛПВП и глюкозы в крови.
Биологическая доступность индапамида очень высокая (93%).
Время, необходимое для достижения максимальной сывороточной концентрации (Тmах) колеблется в пределах 1-2 часов после приема дозы, составляющей 2,5 мг.
Более 75% индапамида связывается с протеинами в плазме.
Период полувыведения составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов).
Повторное применение индапамида повышает устойчивое состояние плазматической концентрации по сравнению с одноразовым приемом. Устойчивое состояние сохраняет стабильность, кумулятивного эффекта не наблюдается.
60-80% принятой дозы выделяется почками. В основном индапамид выделяется в форме метаболитов, 5% выделяется в неизмененной форме.
При почечной недостаточности фармакокинетические параметры не изменяются.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Назначают по 2,5 мг (1 капсула) в сутки, утром, независимо от приема пищи. Капсулы глотают не раскусывая и запивают водой.
Препарат можно применять в комбинации с иными антигипертензивными средствами, за исключением диуретических. При недостаточной эффективности лечения дозу препарата Индап не следует увеличивать, лучше начать принимать дополнительное антигипертензивное средство.
При применении более высоких доз индипамида не происходит повышение антигипертензивного воздействия, повышается лишь его салуретический эффект.
Побочное действие
Большинство побочных воздействий, влияющих на клинические и лабораторные показатели, зависит от дозировки.
В отдельных случаях может появиться тошнота, запор, сухость во рту, головокружение, усталость, парестезия, головные боли. Как правило, побочные реакции ослабляются при уменьшении дозы.
Очень редко может иметь место панкреатит.
У лиц, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, могут проявиться гиперчувствительные реакции, особенно дерматологические.
В случае уже имеющейся острой диссеминированной красной волчанки, возникает опасность ухудшения состояния, появления пятнисто-папулезной сыпи на коже, пурпуры.
При недостаточности печени может проявиться энцефалопатия (см. пункты Противопоказания Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании).
Наряду с этим, прием индапамида может вызвать изменение лабораторных показателей в виде дефицита калия, ведущего к гипокалиемии, особенно у групп риска (см. пункт Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании), а также может вызвать гипонатриемию с гиповолемией, приводящей к дегидратации организма и ортостатической гипотензии.
В клинических исследованиях при приеме терапевтической дозы после лечения, продолжавшегося 4-6 недель, отмечены случаи гипокалиемии (плазматические уровни калия не превышают 3,4 ммоль/л у 25% пациентов и меньше чем 3,2% ммоль/л у 10% пациентов). После лечения, длившегося 12 недель, среднее снижение плазматических уровней калия достигало величины 0,41 ммоль/л.
Одновременная потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз. Вероятность появления и интенсивность проявления этого эффекта низкие.
Необходимо четко взвесить показания при назначении данного диуретического препарата пациентам с подагрой или с диабетом, если у них наблюдается повышение уровня мочевой кислоты и уровня сахара в крови в период лечения.
В отдельных случаях могут возникать гематологические болезни (тромбоцитопения, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия).
В исключительных случаях может развиться гиперкальциемия.
Противопоказания
тяжёлые формы почечной недостаточности
тяжёлые формы печеночной недостаточности (в т.ч. печеночная энцефалопатия)
повышенная чувствительность к производным сульфонамида либо вспомогательным веществам препарата
беременность и период лактации.
Передозировка
Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, т.е. в 16 раз превышающей терапевтическую дозу.
Признаками острого отравления являются симптомы гиповелемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Могут наблюдаться: тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояния растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании
При нарушении функции печени тиазидовые диуретики могут вызывать печеночную энцефалопатию. В этом случае применение диуретиков необходимо немедленно прекратить.
Уровень натрия в плазме:
Концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения. Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может быть бессимптомным. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.
Уровень калия в плазме:
Продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Возникновение гипокалиемии у пациентов необходимо предотвратить. Особенно это касается лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и дисфункцией сердца, которые имеют предрасположенность к возникновению аритмии (гипокалиемия увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце). Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или ятрогенным. Гипокалиемия, также как и брадикардия, в этом случае обусловливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать концентрацию калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.
Уровень кальция в плазме:
Тиазидовые и им подобные диуретики могут понижать выделение кальция с мочой, что может приводить к небольшому и временному повышению концентрации кальция в плазме. Гиперкальциемия может быть результатом ранее не выявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести обследование функции околощитовидных желез.
Уровень глюкозы в крови:
У больных, страдающих сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Уровень мочевой кислоты:
У больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры, поэтому дозу препарата необходимо регулировать в зависимости от актуальных показателей ее уровня в плазме.
Тиазидовые и тиазидоподобные диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг/л, то есть 220 микромоль/л у взрослых).
Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками понижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме.
У пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не приводит к серьезным последствиям, однако, ее возникновение в значительной степени может усугубить уже существующую почечную недостаточность.
Индапамид может вызвать положительную реакцию при проведении допинговых тестов.
Препарат содержит лактозу. Пациентам с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не рекомендуется применять данный препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и иные формы взаимодействия
Одновременное применение индапамида с литием может приводить к повышению уровня лития в плазме крови с признаками передозировки, например при бессолевой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую коррекцию дозы.
Некоторые лекарственные средства (астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, сультоприд, терфенадин, винкамин), принимаемые совместно с индапамидом, у пациентов, страдающих гипокалиемией, брадикардией или имеющих удлиненный интервал QT, могут вызвать желудочковую тахикардию (torsades de pointes).
Комбинации, требующие повышенной осторожности:
Нестероидные антиревматические средства, применяемые системно, и высокие дозы салицилатов могут понизить антигипертензивный эффект индапамида. У обезвоженных пациентов имеется опасность возникновения острой почечной недостаточности (снижение гломерулярной фильтрации). Поэтому в начале лечения пациент при систематическом контроле функции почек должен выпивать большое количество воды.
Амфотерицин В [Amfotericin В] (в/в), глюкокортикоиды и минералокортикоиды, применяемые системно, тетракосактид, слабительные контактного типа могут вызвать гипокалиемию (эффект суммируется). Необходимо наблюдать за уровнями калия в плазме крови и в случае необходимости их корригировать, особенно при одновременном лечении дигоксином. Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения пациент при систематическом контроле функции почек должен выпивать большое количество воды.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) в начале лечения и при одновременном дефиците натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии) повышают риск возникновения внезапной гипотензии или острой почечной недостаточности.
При эссенциальной гипертензии, когда предыдущая терапия диуретическими средствами могла вызвать дефицит натрия, рекомендуется за трое суток до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретических средств.
При хронической сердечной недостаточности в случае комбинирования индапамида с АПФ ингибитором необходимо начинать лечение с очень низкой дозы АПФ ингибитора и низкой дозы диуретика. При этом в течение первых недель лечения ингибитором АПФ необходимо проводить систематический контроль функции почек (уровня креатинина в плазме).
При одновременном приеме антиаритмических средств Iа класса (хинидин, дисопирамид) и III класса (амиодарон, бретилий, соталол), необходимо учитывать опасность возникновения желудочковой тахикардии (предрасполагающим фактором является гипокалиемия, брадикардия и уже имеющийся увеличенный интервал QT).
При приеме метформина возникает опасность возникновения лактоацидоза, связанного с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств (чаще всего петлевых диуретиков). Рекомендуется не назначать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превысят 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин.
Высокие дозы йодсодержащих контрастных веществ в комбинации с индапамидом и при одновременной дегидратации повышают риск острой недостаточности почек.
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и нейролептики повышают антигипертензивный эффект и повышают риск ортостатической гипотензии (эффект суммируется).
При приеме солей кальция возникает опасность возникновения гиперкальциемии в результате уменьшения выделения кальция с мочой.
Циклоспорин приводит к риску повышения уровня креатинина в плазме крови без изменения уровня циркулирующего циклоспорина (даже без уменьшения соотношения вода / натрий).
Кортикостероиды в результате задержки натрия и воды могут уменьшить антигипертензивный, эффект.
Беременность и период лактации
В период беременности обычно диуретические средства женщинам не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода. Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами
Обычно препарат ИНДАП® не оказывает влияния на уровень внимания. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с иными антигипертензивными средствами, из-за снижения давления крови может снизиться уровень внимания, что негативно отразится на способности к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Предклинические данные относительно безопасности препарата.