Для чего изобрели виагру
Как была изобретена «Виагра»?
В 1895 году немецкий ученый Вильгельм Конрад Рентген обратил внимание на необычное зеленое свечение в темноте предметов, которые незадолго до этого находились какое-то время вблизи с работавшей высоковольтной катодной трубкой. Также он обратил внимание на то, что происходит засвечивание упакованной фотографической пленки, которая также находилась поблизости от работавшей высоковольтной трубки. Эти неожиданные наблюдения позволили гениальному физику высказать предположение о наличии излучения, которое ранее не было известно человечеству. В дальнейшем, как известно, это смелое предположение было полностью подтверждено.
История открытия антибиотиков это последовательность еще более удивительных совпадений. В 1928 году британский исследователь Александр Флеминг случайно обнаружил, что какая-то грязная плесень уничтожила почти все виды бактерий, которые он выращивал для бактериологических экспериментов. Однако вместо того, чтобы подвергнуть лабораторную посуду для выращивания бактерий стерилизации и начать эксперименты заново, Флеминг тщательнейшим образом изучил свойства грязной плесени, которая нам известна теперь под названием «Пенициллин». Так были открыты антибиотики, которые совершили переворот в медицине.
Открытие «Виагры» стало, по-видимому, третьим величайшим «случайным» открытием в медицине. Об этом свидетельствует и тот факт, что все открытия, о которых было сказано выше, были удостоены Нобелевской премии. Этой же высокой награды осенью 1998 года были удостоены исследователи, открывшие, помимо прочего, свойства препарата «Виагра».
©Gabr.org (Med2000.ru) (1998-2021)
Последнее обновление 28-02-2021
There are contraindications. Consult a doctor.
Как изобрели виагру?
Как поясняет сайт http://nasha-sila.com.ua, исследователи рассчитывали, что препарат будет способствовать усилению притока крови к сердечной мышце. Однако полученные результаты оказались сплошным разочарованием: цитрат силденафила не влияет на коронарное кровообращение и не облегчает состояние больных. Когда же программу официально закрыли, пациенты-мужчины отказались возвращать остатки таблеток! Чем не анекдот: все обмениваются многозначительными взглядами и молчат, как партизане…
В конце-концов фармацевты сообразили, что их «эпический провал» имеет самый приятный из всех возможных побочных эффектов, какие только могут вызывать лекарства. Поэтому год спустя сотрудники компании «Пфайзер» начали продолжительные дорогостоящие клинические испытания виагры уже как мощного средства борьбы с нарушениями потенции. Препарат был успешно протестирован четырьмя тысячами мужчин, и в марте 1998 года поступил в аптеки США и других стран мира.
Но было бы несправедливо обойти вниманием прекрасный пол в такой деликатной теме. Поэтому американцы не стали останавливаться на достигнутом и разработали аналог волшебной таблетки для женщин. В основе препарата под названием «флибансерин» лежит обыкновенная виагра, но её формула скорректирована с учётом особенностей женской физиологии. Таким образом можно решить, в том числе, широко распространённую проблему несовместимости сексуальных темпераментов в супружеских парах. По ходу, семейные консультанты скоро останутся без работы 🙂
Виагра – прошлое, настоящее и будущее
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
В апреле 1998 года для клинического применения был одобрен препарат силденафила цитрат, получивший широкую известность под торговым названием Виагра. Этот момент не просто стал точкой отсчета существования на фармакологическом рынке очередного лекарственного средства. Он оказался началом новой эры в области сексуальной медицины, ознаменовавшейся настоящим прорывом в фундаментальной и клинической сферах, а также в общественном восприятии сексуальной патологии.
Виагра стал первым эффективным и безопасным пероральным препаратом для лечения эректильной дисфункции (ЭД). Отношение медицины к этому заболеванию претерпело кардинальные изменения в течение последних ста лет. В настоящее время не вызывает сомнения, что нарушения эрекции, рассматривавшиеся ранее в качестве следствия психологических проблем, в большинстве случаев являются проявлением органического поражения, нередко носящего системный характер [1]. Основные этапы развития сексуальной медицины в XX веке представлены в таблице 1.
История открытия Виагры является примером того, как случайное наблюдение может оказать огромное влияние на ход научного прогресса. В процессе клинических испытаний нового антиангинального препарата исследователи Pfizer Inc. отметили, что хотя прием лекарства не сопровождается значимым клиническим улучшением течения стенокардии, у многих больных он приводит к развитию своеобразного «побочного эффекта», заключавшегося в улучшении эректильной функции [2]. Это наблюдение стало причиной изучения возможности применения данного вещества в лечении ЭД.
Впрочем, не следует думать, что открытие Виагры было простой удачей. Ему предшествовало накопление знаний о роли оксида азота NO в обеспечении нормального функционального состояния сердечно–сосудистой системы, начало которому положили Furchgott и Zawadski [3]. Авторы, получившие в дальнейшем за свои открытия Нобелевскую премию, обнаружили, что при наличии интактного эндотелия воздействие ацетилхолина приводит к дозозависимому расслаблению изолированного сегмента артерий в результате воздействия эндотелиального релаксирующего фактора. Дальнейшие исследования показали, что этим фактором является именно NO, синтезируемый из L–аргинина ферментом NO–синтазой (NOС) [4]. Выделяясь из эндотелиальных клеток NO диффундирует в подлежащую гладкомышечную ткань, где активируется фермент гуанилатциклаза, в результате чего в клетках резко возрастает количество циклического гуанозин монофосфата (цГМФ), что, в свою очередь ведет к снижению внутриклеточной концентрации ионов кальция и расслаблению. Разрушение цГМФ, ограничивающее вазорелаксирующий эффект NO, осуществляется ферментом фосфодиэстераза (ФДЭ). В настоящее время известны 11 типов данного фермента, при этом в разрушении цГМФ в гладкомышечных клетках сосудов основную роль играют ФДЭ 1,3 и 5 типов [5]. Таким образом, угнетение ФДЭ приводит к усилению эффектов оксида азота.
Эрекция полового члена является гемодинамическим явлением, первым этапом которого является расслабление гладкомышечных клеток кавернозных артерий и трабекул, приводящее к заполнению кровью кавернозных тел. Расслабление гладкомышечной ткани последних, как и в других сосудистых системах, обеспечивается действием NO, выделяющегося из эндотелия и нехолинергических неадренергических нервных окончаний [6]. Открытие Виагры, селективного ингибитора ФДЭ 5 типа (ФДЭ–5), стало причиной многочисленных фундаментальных исследований, показавших, что именно этот тип фермента доминирует в кавернозной ткани, что обеспечивает селективность воздействия препарата [7]. Следует отметить, что эти исследования позволили также выяснить механизмы действия и других, уже длительное время применявшихся в клинической практике препаратов, в частности, папаверина и простагландина Е1 [8], и значительно расширить знания о механизме эрекции и его нарушениях, приводящих к ЭД.
Большое влияние появление Виагры оказало и на клинические исследования в области сексуальной медицины. В последние годы была уточнена терминология и разработаны новые определения разных форм сексуальных нарушений. Клинические испытания Виагры стали стимулом для создания новых дневников и анкет для оценки состояния сексуальной функции мужчин. Анализ демографических показателей участников крупномасштабных клинических испытаний позволил выявить факторы риска ЭД, что, в свою очередь, способствовало пониманию ее патогенеза [9].
Появление Виагры имело огромный общественный резонанс. Большое количество больных ЭД, ранее не обращавшихся к врачам, получили надежду на излечение, и к настоящему времени миллионы мужчин во всем мире вернулись к нормальной сексуальной жизни благодаря приему этого препарата.
Клиническая эффективность Виагры оценена в многочисленных исследованиях, проведенных в мире. Carson и соавт. объединили данные, полученные в 11 двойных слепых плацебо–контролируемых исследованиях, включавших в общей сложности почти 3000 больных ЭД [10]. Через 12 недель после начала приема препарата улучшение эрекции отметили 76% мужчин, получавших Виагру, и 22% получавших плацебо. При этом процент успешных попыток совершения полового акта составил 66% и 26% в первой и второй группе соответственно. Эффективность различных доз Виагры составила 65% для 25 мг, 74% для 50 мг и 82% для 100 мг. Высокая эффективность Виагры отмечена в разных возрастных группах. Так, среди больных в возрасте моложе и старше 65 лет эффективность Виагры составила 77,6% и 69,2% соответственно. Достоверно более высокая эффективность Виагры по сравнению с плацебо также имела место у больных с ЭД разной степени тяжести и разной этиологии (табл. 2).
Артериальная гипертензия (АГ) является одним из факторов риска ЭД. Хотя Виагра обладает некоторым гипотензивным действием, этот препарат безопасен у пациентов с АГ как получающих, так и не получающих антигипертензивные препараты [11,12]. Эффективность Виагры у больных ЭД, страдающих АГ, высока. Среди больных с АГ различного происхождения прием плацебо и Виагры сопровождался улучшением эрекции у 18% и 70% больных соответственно. Среди мужчин, принимавших два и более антигипертензивных препарата, эти показатели составили 17,6% и 71% [12].
Другим хорошо известным фактором риска ЭД является курение. Эффективность Виагры среди курильщиков не уступала таковой среди некурящих (80% и 74% соответственно), а также среди тех, кто курил ранее (74%) [10].
Во многих эпидемиологических исследованиях показано, что депрессия является второй по распространенности после сердечно–сосудистых факторов риска причиной развития ЭД [13,14]. Кроме того, наличие ЭД утяжеляет депрессивную симптоматику [15]. Лечение Виагрой среди больных с депрессией не только было высокоэффективным в отношении улучшения эректильной функции, но также сопровождалось снижением выраженности депрессивных проявлений [15,16].
Различные неврологические заболевания также могут являться причиной развития ЭД. По данным исследований, эффективность Виагры среди пациентов с паркинсонизмом, рассеянным склерозом и травмами спинного мозга превышает 80%, что соответствует данным, полученным в общей популяции больных с ЭД [17–21].
Особыми группами больных ЭД, трудно поддающимися лечению, являются пациенты с сахарным диабетом (СД) и перенесшие радикальную простатэктомию (РП).
У больных с СД эффективность Виагры зависит от тяжести течения СД и наличия его осложнений. Так, в исследовании Carson и соавт. среди больных СД без осложнений улучшение эрекции отметили 8% больных, получавших плацебо, и 69%, получавших Виагру. При наличии одного осложнения эти показатели составили 12% и 43%, а двух – 10% и 43% соответственно [10]. Во всех группах эффективность Виагры была достоверно более высокой по сравнению с плацебо.
Эффективность лечения ЭД после РП определяется рядом факторов, к числу которых относятся методика выполнения операции (ненервосберегающая, одно– и двусторонняя нервосберегающая), возраст больных, состояние эректильной функции до операции, стадия рака простаты, размер простаты, квалификация хирурга, а также социально–экономические факторы, такие как уровень образования и доход больного [22–28]. Так, по данным Raina и соавт., лечение Виагрой было эффективным у 71,7% больных после двухсторонней нервосберегающей РП, у 50% после односторонней нервосберегающей РП и лишь у 15% пациентов с ЭД после ненервосберегающей ЭД [29].
Кроме этого, особенностью течения ЭД у подобных больных является возможность прогрессивного улучшения эрекции в течение до 4 лет после операции [30], в связи с чем окончательно о неэффективности того или иного метода лечения можно судить только через несколько лет после операции. Это подтверждается данными Hong и соавт., обследовавших 316 пациентов с ЭД после РП, в 95% случаев носившей двусторонний нервосберегающий характер. Эффективность Виагры составила 26% в течение первых 6 месяцев, 36% в период с 6 до 12 месяцев, 50% с 12 по 18 месяцев и 60% с 18 до 24 месяцев после операции [31].
Выяснение особенностей патогенеза ЭД после РП, включая роль фиброзных изменений, возникающих на фоне снижения оксигенации кавернозных тканей, стало основой использования фармакопрофилактики ЭД у больных, перенесших ПРП. Учитывая значение ночных эрекций в обеспечении трофики кавернозных тел, а также данные проведенных ранее исследований приема Виагры перед сном, показавших повышение качества ночных эрекций у больных с различными формами ЭД [32], Padma Nathan и соавт. изучили эффективность Виагры в профилактике ЭД после РП [33]. В ходе исследования пациенты, перенесшие двустороннюю нервосберегающую РП и не страдавшие ЭД до операции, начиная со второго месяца послеоперационного периода получали Виагру в дозах 100 и 50 мг или плацебо перед сном в течение 36 недель. Через 8 недель после прекращения лечения о возможности нормальной сексуальной жизни сообщили 27% мужчин, получавших силденафил и лишь 4% получавших плацебо [33]. Таким образом, назначение Виагры может являться эффективным методом профилактики ЭД у больных после РП в результате улучшения кровоснабжения кавернозной ткани, предотвращающего развитие в ней фиброзных изменений.
Несмотря на высокую эффективность Виагры, сохраняется определенное количество пациентов, у которых прием этого препарата не приводит к улучшению эрекции. Во многих случаях это связано с неправильным приемом лекарства [34]. Пациентам, особенно в начале лечения, следует рекомендовать принимать Виагру натощак не менее чем за 30 минут до начала сексуальных действий. Важно также объяснять больным, что действие препарата развивается только на фоне адекватного сексуального возбуждения и в значительной степени зависит от него. Во многих случаях лечение следует начинать со 100 мг, что позволит получить максимальный ответ уже в начале лечения и внушит пациентам уверенность в успехе лечения. Кроме того, исследования показали, что у части больных максимальный эффект Виагры достигается к 6–8 приему, в связи с чем у многих больных окончательная оценка эффективности препарата должна производиться после нескольких попыток его применения.
В настоящее время продолжаются дискуссии о долговременной эффективности Виагры и возможности развития тахифилаксии. El–Galley и соавт. провели телефонный опрос 82 пациентов через 2 года после назначения им Виагры. Среди опрошенных 41 (59%) продолжал принимать Виагру, при этом 37% были вынуждены увеличить начальную дозу препарата в связи со снижением эффективности. Прекратили прием в связи со снижением эффективности 17% больных [35]. Долговременная эффективность Виагры также была исследована Montorsi и соавт., опросившими 2618 пациентов, принимавших препарат в течение 3 лет [36]. В целом 96% опрошенных были удовлетворены лечением и лишь 1,6% прекратили его в связи с низкой эффективностью. Лабораторные исследования также не подтвердили существования эффекта тахифилаксии при приеме Виагры [37,38]. Таким образом, существующие данные не подтверждают наличие эффекта тахифилаксии при долгосрочном приеме Виагры.
Важной характеристикой любого фармакологического препарата являются его побочные эффекты. К числу наиболее частых побочных эффектов при приеме Виагры относятся головная боль (7% случаев), покраснение лица (7%), головокружение (2%), диспепсические расстройства (1,8%), заложенность носа (1,4%) и нарушения зрения, обычно в форме голубого окрашивания предметов (1,2%) [39]. В большинстве исследований частота побочных эффектов и отказов от лечения в результате их развития были сопоставимы в группах больных, получавших Виагру и плацебо. Следует также отметить, что частота побочных эффектов снижается по мере приема препарата. Так, в исследовании Carson частота всех побочных эффектов, кроме нарушений зрения и диспепсических расстройств, снижалась в течение приема препарата. Головные боли в начале исследования отмечали 7% больных ЭД, а после 16 недель – менее 1%, частота головокружений также снизилась с 7% до менее чем 1%, а заложенности носа с 1,4% до менее чем 0,5% [40]. Важным обстоятельством является также и то, что две трети больных в процессе проведения этого исследования увеличивали дозу Виагры. Таким образом, при длительном приеме частота большинства побочных эффектов Виагры не превышает таковую для плацебо.
Отдельного внимания заслуживает влияние Виагры на сердечно–сосудистую систему. Zusman и соавт. исследовали действие Виагры на артериальное давление у больных с ЭД, принимавших и не принимавших антигипертензивные препараты [41]. Хотя авторы и отметили небольшое снижение давления во всех группах пациентов, статистически достоверные различия имели место лишь в небольшом числе случаев. Участвовавшие в исследовании мужчины принимали диуретики, b–блокаторы, a–блокаторы, антагонисты кальция и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента. Наиболее выраженное снижение артериального давления имело место у пациентов, не принимавших антигипертензивных препаратов, а также у получавших антагонисты кальция. В то же время ни в одной из групп снижение давления не представляло опасности для больных [41].
Hermann и соавт. изучили влияние Виагры на переносимость физической нагрузки больными стенокардией [42]. Результаты работы показали, что Виагра не только не снижает функциональную способность сердца, но даже оказывает положительное влияние на его кровоснабжение, что, впрочем, неудивительно, учитывая описанную ранее историю появления этого препарата.
Длительный прием Виагры не только не ведет к повышению смертности от инфаркта миокарда, что было предметом опасений на первых этапах применения препарата, но даже, по–видимому, несколько снижает последнюю. Так, по данным Padma–Nathan и соавт., частота смертельных инфарктов миокарда составляет 0,26 на 100 пациентов, принимающих Виагру в год, при этом аналогичный показатель для мужчин того же возраста из общей популяции составляет 0,6 [39].
В последние годы все больший интерес привлекает возможность применения Виагры при различных заболеваниях, помимо ЭД.
В исследовании Sairam и соавт. оценивалось влияние Виагры на выраженность нарушений мочеиспускания у больных с ЭД. Через 1 и 3 месяца после начала лечения отмечено значительное снижение тяжести симптомов нижних мочевых путей, коррелировавшее с улучшением эректильной функции [43].
Прием Виагры приводит к улучшению состояния пациентов с первичной и вторичной легочной гипертензией. В нескольких исследованиях показано снижение давления в легочном стволе и реакции сосудов легких на гипоксию при применении Виагры в качестве монотерапии и в комбинации с илопростом, что сопровождалось повышением переносимости физической нагрузки и качества жизни больных [44–46].
Одним из возможных направлений будущих исследований Виагры является применение данного препарата в лечении эндотелиальной дисфункции. Понятие эндотелиальная дисфункция появилось в результате накопления данных о том, что эндотелиальные клетки, выстилающие просвет всех сосудов организма, не просто формируют барьер между кровью и окружающими тканями, но и обладают рядом регуляторных функций, осуществление которых является крайне важным для поддержания анатомо–функциональной целостности сосудов. К числу наиболее значимых функций эндотелия относятся регуляция тонуса сосудов, влияние на свертывающую систему крови, способность противодействовать адгезии форменных элементов крови и пролиферации гладкомышечных клеток [47]. Все перечисленные функции эндотелий осуществляет в результате выработки различных медиаторов, которая происходит в ответ на химические и механические воздействия на эндотелиальные клетки. Основным среди этих медиаторов является оксид азота NO, обладающий вазодилатирующим действием, а также снижающий адгезию форменных элементов крови к сосудистой стенке, угнетающий пролиферацию гладкомышечных клеток сосудов и препятствующий выделению тканевых факторов, повышающих вероятность тромбообразования. Эндотелиальная дисфункция в настоящее время рассматривается как ранняя стадия развития атеросклероза. Наличие эндотелиальной дисфункции сопровождается значительным повышением риска развития тяжелых сердечно–сосудистых осложнений, в первую очередь инфарктов и инсультов, а также смерти вследствие этих заболеваний [48].
Как уже говорилось выше, Виагра, угнетая активность ФДЭ–5, усиливает эффекты NO на гладкомышечные клетки сосудов, что может сопровождаться улучшением их эндотелиальной функции. Это особенно важно для больных с ЭД, так как последняя в большинстве случаев имеет артериогенное происхождение и сопровождается не только нарушением функции эндотелия кавернозных артерий, но и системной эндотелиальной дисфункцией [49].
Влияние Виагры на эндотелиальную функцию коронарных и плечевых артерий изучено в нескольких работах. Применение Виагры в дозах от 25 до 100 мг сопровождалось улучшением эндотелиальной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, ИБС и курящих [50–53]. Показана также способность препарата устранять вызванное курением кратковременное ухудшение эндотелиальной функции [54]. При исследованиях у пациентов с сердечной недостаточностью прием Виагры, помимо коррекции эндотелиальной дисфункции плечевых и коронарных артерий, также приводил к улучшению легочной гемодинамики и оказывал умеренное антиагрегантное действие [55]. Комбинированный прием Виагры и ингибитора АПФ рамиприла в данной группе пациентов сопровождался потенцированием благоприятного действия обоих препаратов на эндотелиальную функцию [56].
Таким образом, Виагра стал первым эффективным пероральным препаратом для лечения ЭД, с появлением которого началась новая эра в развитии сексуальной медицины, благодаря чему в последние годы она стала самостоятельным разделом современной урологии. Клиническая эффективность Виагры оценена в большом количестве исследований, проведенных во многих странах мира. Прием препарата приводит к улучшению эректильной функции у больных разного возраста, независимо от этиологии, тяжести и длительности течения ЭД. Эффективность препарата носит долгосрочный характер, и подавляющее большинство пациентов продолжает прием Виагры спустя годы после начала лечения. Побочные эффекты Виагры в большинстве случаев имеют умеренную выраженность и их частота снижается в течение приема препарата. Прием Виагры не оказывает неблагоприятного влияния на состояние сердечно–сосудистой системы, более того, он сопровождается улучшением функционального состояния эндотелия сосудов, нарушения которого играют важную роль в патогенезе различных сердечно–сосудистых заболеваний. Возможность коррекции эндотелиальной дисфункции с применением Виагры в будущем может привести к расширению показаний для применения этого препарата.
Виагра : инструкция по применению
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
ВИАГРА относится к фармакотерапевтической группе «Средства, применяемые в урологии. Средства, применяемые при эректильной дисфункции».
ВИАГРА содержит действующее вещество – силденафил, относящееся к группе лекарственных средств, которые называются ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5). Препарат способствует расширению кровеносных сосудов в половом члене, усиливая в нем кровоток при сексуальном возбуждении. ВИАГРА поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
ВИАГРА – это лекарственное средство, применяемое для лечения эректильной дисфункции (импотенции) у взрослых мужчин. При этом нарушении мужчина не может достичь эрекции или удержать ее на уровне, достаточном для совершения полового акта.
Не применяйте препарат
— Если у Вас аллергия на силденафил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе Состав).
— Если Вы принимаете препараты, называемые нитратами, так как комбинация этих препаратов с силденафилом может привести к опасному снижению артериального давления. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы в настоящее время принимаете какой-либо из этих препаратов (данные препараты часто назначаются для лечения стенокардии (или при «болях в груди»)). Если Вы не уверены, уточните данную информацию у своего лечащего врача или фармацевта.
— Если Вы принимаете препараты, относящиеся к донаторам оксида азота, такие как амилнитрит (так называемый «попперс»), так как комбинация этих препаратов с силденафилом может привести к опасному падению Вашего артериального давления.
— Если Вы принимаете риоцигуат. Данный препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (т.е. повышенное кровяное давление в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. повышенное кровяное давление в легких, вызванное образованием тромбов). Ингибиторы ФДЭ-5, такие как Виагра, показали увеличение гипотензивного эффекта риоцигуата. Если Вы принимаете риоцигуат или не уверены в этом, сообщите Вашему лечащему врачу.
— Если у Вас серьезные проблемы с сердцем или печенью.
— Если Вы недавно перенесли инсульт или инфаркт, или у Вас низкое артериальное давление.
— Если Вы страдаете редкими наследственными заболеваниями глаз (такими как пигментный ретинит).
— Если Вы когда-либо теряли зрение в связи с развитием передней ишемической нейропатии зрительного нерва, не связанной с артериитом (NAION).
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом приема Виагры сообщите своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре:
— Если Вы страдаете серповидно-клеточной анемией (аномалией красных кровяных телец), лейкемией (раком клеток крови), множественной миеломой (раком костного мозга).
— Если у Вас имеется деформация пениса или болезнь Пейрони.
— Если у Вас имеются какие-либо проблемы с сердцем. Ваш лечащий врач должен определить, сможет ли Ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку при занятиях сексом.
— Если в настоящее время Вы страдаете язвой желудка или у Вас имеются проблемы со свертыванием крови (такие как гемофилия).
— Если у Вас произошло внезапное ухудшение или потеря зрения, прекратите принимать ВИАГРУ и немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.
Не следует принимать ВИАГРУ с любыми другими препаратами для лечения эректильной дисфункции для приема внутрь или наружного применения.
ВИАГРУ не следует принимать с лекарственными препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ-5.
Не следует принимать ВИАГРУ, если Вы не страдаете эректильной дисфункцией.
Не следует принимать ВИАГРУ женщинам.
Особые рекомендации для пациентов с заболеваниями почек или печени
Если у Вас проблемы с почками или печенью Вам следует сообщить об этом своему лечащему врачу. Ваш лечащий врач может подобрать Вам меньшую дозу препарата.
ВИАГРУ не следует принимать лицам моложе 18 лет.
ВИАГРА содержит лактозу
Если Ваш лечащий врач говорил Вам о том, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, например лактозы, обратитесь к Вашему лечащему врачу до приема ВИАГРЫ.
ВИАГРА содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть фактически «не содержит натрия».
Другие препараты
Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
ВИАГРА может оказывать влияние на некоторые лекарства, особенно на препараты, используемые для лечения болей в груди. В случае развития ситуации, требующей оказания неотложной медицинской помощи, Вам следует сообщить своему врачу, фармацевту или медсестре, что Вы приняли Виагру и когда Вы это сделали. Не принимайте ВИАГРУ с другими лекарственными средствами за исключением случаев, когда это разрешает Вам сделать Ваш лечащий врач.
Вам не следует принимать ВИАГРУ, если Вы принимаете препараты, называемые нитратами, так как комбинация этих препаратов может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете какой- либо из препаратов, назначаемых для лечения стенокардии (или при «болях в груди»).
Вам не следует принимать ВИАГРУ, если Вы принимаете препараты, относящиеся к донаторам оксида азота, такие как амилнитрит (так называемый «попперс»), так как комбинация этих препаратов может привести к опасному падению Вашего артериального давления.
Сообщите Вашему лечащему врачу либо фармацевту, если Вы уже принимаете риоцигуат.
Если Вы принимаете лекарственные препараты, известные как ингибиторы протеаз (как например, средства для лечения ВИЧ), Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкую начальную дозу ВИАГРЫ (25 мг).
У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы по поводу высокого артериального давления или увеличения предстательной железы, может развиться головокружение или предобморочное состояние, обусловленное снижением артериального давления при резкой смене положения тела (после того, как они резко сели или встали). У некоторых пациентов эти симптомы наблюдались при приеме ВИАГРЫ с альфа-адреноблокаторами. Данное состояние, вероятнее всего, может развиваться в течение 4 часов после приема ВИАГРЫ. Для того чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, необходимо принимать альфа-адреноблокатор в постоянной суточной дозе до начала приема ВИАГРЫ. Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкую начальную дозу ВИАГРЫ (25 мг).
Препарат ВИАГРА с пищей, напитками и алкоголем
ВИАГРУ можно принимать вне зависимости от приема пищи. Тем не менее, Вы можете обнаружить, что в случае приема пищи, содержащей много жиров, для начала действия ВИАГРЫ может понадобиться больше времени.
Употребление алкоголя может временно ухудшить способность к эрекции. Для получения максимального эффекта от приема лекарства, не рекомендуется перед приемом ВИАГРЫ употреблять большое количество алкоголя.
Беременность, кормление грудью и репродуктивная функция
ВИАГРА не предназначена для применения женщинами.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
ВИАГРА может вызывать головокружение и способна нарушать зрение. Вам следует выяснить, как Ваш организм реагирует на прием ВИАГРЫ, перед тем как управлять автотранспортными средствами или работать с механизмами.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом. Рекомендуемая начальная доза препарата – 50 мг.
ВИАГРУ не следует принимать чаще одного раза в день.
Не принимайте препарат ВИАГРА в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой совместно с препаратом ВИАГРА в виде таблеток, диспергируемых в полости рта.
ВИАГРУ следует принимать примерно за 1 час до планируемого секса. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Если Вам кажется, что эффект от приема ВИАГРЫ слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Если ВИАГРА не облегчает наступление эрекции, или если эрекция сохраняется недостаточно долго для завершения полового акта, следует сообщить об этом своему лечащему врачу.
Если Вы приняли препарата ВИАГРА больше, чем следовало
У Вас может увеличиться количество побочных реакций и степень их тяжести. Дозы препарата, превышающие 100 мг, не увеличивают его эффективность.
Не следует принимать большее количество таблеток, чем рекомендовал Ваш лечащий врач.
Если Вы приняли больше таблеток, чем Вам было рекомендовано, обратитесь к врачу.
При наличии вопросов по применению препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ВИАГРА, может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Обычно побочные реакции, зарегистрированные при приеме ВИАГРЫ, слабо или умеренно выражены и носят кратковременный характер.
Если у Вас развилась любая из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций, прекратите прием ВИАГРЫ и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
Симптомы: внезапная хрипота, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
Если данный симптом появился во время или после полового акта
— примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться
— не используйте нитраты для лечения
Если эрекция длится более 4 часов, следует срочно обратиться к врачу.
Симптомы могут включать: выраженное шелушение и отек кожи, образование пузырей в полости рта, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
Другие побочные явления:
Очень частые (могут возникать у более чем 1 человека из 10): головная боль.
Частые (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): тошнота, покраснение лица, приливы (симптомы включают внезапное чувство жара в верхней части тела), расстройство пищеварения, нарушение восприятия цвета, нечеткость зрения, нарушение зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечастые (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, гиперемия/покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света в глазах, яркость зрительного восприятия, светочувствительность, слезотечение, сильное сердцебиение, частое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, боль в мышцах, ощущение сонливости, снижение тактильного восприятия, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают: насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, чувство жара и ощущение усталости.
Редкие (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, временное ухудшение кровотока в некоторых отделах головного мозга, чувство сдавливания в горле, онемение ротовой полости, кровоизлияние в заднюю камеру глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычное ощущение в глазу, отечность глаза или века, появление мелких частиц или пятен в поле зрения, появление радужных ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, нарушение восприятия глазом белого цвета, кровотечение из полового члена, кровь в сперме, сухость в носу, отечность слизистой оболочки носа, чувство раздражения и внезапное ухудшение или потеря слуха.
В ходе пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы редкие случаи развития нестабильной стенокардии (болезни сердца) и внезапной смерти. У большинства (но не у всех) мужчин, у которых наблюдалось развитие этих побочных явлений, имелись проблемы с сердцем еще до приема данного лекарственного средства. Установить наличие прямой связи между развитием этих явлений и приемом ВИАГРЫ не представляется возможным.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности этого лекарственного препарата.
Хранение препарата
Храните данное лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Храните при температуре не выше 30°С.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после слова «ЕХР». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке для защиты содержимого от влаги.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у фармацевта, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
В составе таблеток содержатся: активное вещество-. 35,112 мг силденафила цитрата, эквивалентного 25 мг силденафила, или 70,225 мг силденафила цитрата, эквивалентного 50 мг силденафила, или 140,450 мг силденафила цитрата, эквивалентного 100 мг силденафила; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кальция гидрофосфат (безводный) (Е341), натрия кроскармеллоза (см. раздел 2 «ВИАГРА содержит натрий»), магния стеарат (Е572), пленочное покрытие Opadry® голубой OY-LS-20921 (гипромеллоза (Е464), лактоза моногидрат (см. раздел 2 «ВИАГРА содержит лактозу»), титана диоксид (Е171), триацетин/ глицерина триацетат (Е1518), алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132)) и Opadry® прозрачный YS-2-19114-А (гипромеллоза (Е464), триацетин/ глицерина триацетат (Е1518)).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
ВИАГРА выпускается в виде голубых таблеток ромбовидной формы с закругленными краями с выдавленной надписью «VGR 25» или «VGR 50» или «VGR 100» на одной стороне и «Pfizer» на другой.
Каждая упаковка таблеток 25 мг содержит по 4 таблетки в ПВХ/алюминиевой блистерной упаковке. Каждая упаковка таблеток 50 мг и 100 мг содержит по 1 или 4 таблетки в ПВХ/алюминиевой блистерной упаковке. По одному блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Фарева Амбуаз, Франция / Fareva Amboise, Франция