Для чего колят пентаксим детям

Пентаксим: побочные эффекты и инструкция

«Пентаксим» – вакцина, которая ставится детям в виде инъекций (уколов) для профилактики ряда опасных инфекционных заболеваний:

Прививки ставятся детям в возрасте не менее 3 месяцев, зачастую в течение первого года жизни, максимум – до 48 месяцев (4 года) не включительно. Последним подходящим сроком вакцинации является 47 месяцев и 29 дней. Если до 12 месяцев прививки не было, средство «Пентаксим» вводится только в виде суспензии.

Прививка «Пентаксим»: противопоказания

В большинстве случаев прививка не имеет противопоказаний. Но в некоторых ситуациях вакцинироваться препаратом нельзя:

повышенная чувствительность к действующим и вспомогательным веществам;

поражения мозга разной природы, в том числе после вакцинации антигенами коклюша (в течение первой недели);

сильные реакции на антиген коклюша, в том числе повышенная температура, осложнения со стороны нервной системы, плач в течение длительного времени, проявление судорог;

аллергические реакции на разные действующие вещества вакцины;

острые инфекционные болезни, повышенная температура.

С осторожностью ставят прививку при наличии таких нарушений:

приступы судорог в сочетании с высокой температурой;

гиперчувствительность на любые вакцины;

терапия с использованием иммунодепрессантов;

риск развития полирадикулита в острой форме;

риск развития плексита.

В описанных случаях врач, как правило, принимает решение о проведении только первичной иммунизации.

Побочные эффекты

Побочные действия препараты могут быть связаны с местными и системными проявлениями. Чаще всего наблюдаются местные реакции:

уплотнение на коже в области укола;

повышение температуры до 38 о С в 10% случаев, реже до 39 о С, еще реже до 40 о С (не более 0,1% выявленных случаев).

Крайне редко наблюдаются такие побочные действия, как сыпь, анафилактический шок, судороги, крапивница, понижение давления, отечность, покраснения кожи. Как правило, они проходят в течение первых 24-48 часов. Специального лечения подобные реакции не требуют, за исключением случаев длительного проявления. Случаи передозировки не зарегистрированы.

В течение первых дней после вакцинации необходимо внимательно наблюдать за состоянием ребенка и сообщать обо всех побочных действиях, в том числе о тех, которые не приведены в инструкции.

«Пентаксим»: инструкция

Вакцинация проводится в клинических условиях. Инъекцию делают только внутримышечно – вводить ее под кожу или внутривенно нельзя. Разовая дозировка рабочего раствора составляет 0,5 мл. Прививки ставят в среднюю треть бедренной поверхности. Важно следить за тем, чтобы игла попала в мышечную ткань, а не в кровеносные сосуды.

При использовании упаковки с 2 иглами врач плотно закрепляетиглу, повернув ее на четверть окружности. Для приготовления вакцины с флакона удаляют пластиковую крышку, набирают суспензию в шприц и, не вынимая его, взбалтывают флакон до тех пор, пока масса не растворится полностью. В результате образуется суспензия белого оттенка. Готовую вакцину не хранят – ее необходимо ввести немедленно после приготовления.

Интервал введения доз:

Первая вакцина вводится после достижения ребенком возраста 3 месяцев.

Вторая доза вводится через 30-60 дней.

Третью дозу ставят с таким же интервалом.

В некоторых случаях график нарушается, но в любом случае интервал между введением 2 и 3 доз сохраняется таким же. Ревакцинирующую прививку ставят через 12 месяцев.

В случае вакцинации детей в возрасте 6-12 месяцев интервал между прививками составляет 6 недель. Причем для ревакцинации используют «Пентаксим» в обычной дозировке, но при его разведении добавляют конъюгированный столбнячный анатоксин.

«Пентаксим»: цена, аналоги, отзывы

Препарат отпускается в аптеках по цене 700-1300 рублей за 1 дозу (флакон объемом 0,5 мл). Аналогами средства являются:

К той же самой фармакологической группе относят и другие средства – например, «АКДС», «Бубо-Кок». Основное отличие «Пентаксима» от «АКДС» является меньшая реактогенность – менее выраженные побочные эффекты, лучшая переносимость препарата.

При этом «Инфанрикс» переносится лучше, поскольку коклюшный антиген присутствует в ослабленном виде. Однако обе вакцины («Пентаксим» и «Инфанрикс») сопоставимы по качеству.

Отзывы о «Пентаксиме» преимущественно положительные. Врачи отмечают, что лучше всего вакцинацию проходят здоровые дети, без пороков в развитии, с нормальным образом жизни (достаточный сон, полноценное питание, регулярные прогулки). Основным фактором риска является ослабленная иммунная система.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Вакцина Пентаксим: эффективнее и безопаснее, чем АКДС

Вакцину Пентаксим производит во Франции крупный фармацевтический концерн SANOFI PASTEUR, S.A. Давайте разберемся, в чем основные преимущества вакцины Пентаксим перед АКДС.

Первое: вакцина Пентаксим – комплексная, она содержит несколько компонентов. Это позволяет привить ребенка сразу против пяти инфекций за один укол: коклюш; дифтерия; столбняк; полиомиелит (компоненты для вакцинации против них находятся в шприце с суспензией) и инфекции, вызываемых гемофильной палочкой типа В (ХИБ-компонент содержится во флаконе с сухим лиофилизатом).

Некоторым детям введение ХИБ-компонента не требуется. Для таких пациентов существует вакцина Тетраксим (тот же Пентаксин, но без ХИБ-компонента). Производитель и все характеристики вакцины – такие же, что у пентаксима.

Второе: содержание вакцины Пентаксим – это бесклеточный коклюшный компонент и мертвые вирусы полиомиелита в его составе. Умерщвленные компоненты вакцины дают меньшую антигенную нагрузку на организм ребенка, лучше переносятся, не вызывают инфекционных заболеваний, связанных с прививкой.

Для сравнения: в вакцине АКДС коклюшный компонент с клеточными антигенами содержится в форме ослабленных, но живых бактерий. Именно это является причиной бурного ответа со стороны иммунной системы ребенка: может повыситься температура, проявиться аллергическая реакция и т.п.

Третье: Пентаксим подходит для привития не только здоровых, но и ослабленных и часто болеющих детей.

Четвертое: невосприимчивость ко всем пяти инфекциям вырабатывается почти у 100% детей (кроме случаев, когда ребенок страдает тяжелыми врожденными иммунодефицитами). По статистике, реакции на Пентаксим развиваются только у 0,6% привитых детей, и это значительно меньше, чем в случае прививок АКДС.

Разумеется, поствакцинальные реакции у ребенка могут быть после любой прививки. Производитель Пентаксима указывает на возможное повышение температуры тела до 38 градусов, аллергические реакции, уплотнения в месте инъекции, беспокойство ребенка, покраснение места инъекции, нарушение сна. Однако еще раз подчеркнем, что такие побочные эффекты встречаются в разы реже, чем при применении вакцины АКДС.

Если одни родители боятся ухудшения состояния здоровья ребенка после прививки, то другие, наоборот, считают, что если после прививки организм ребенка вообще не выдает никакой негативной реакции – значит, означает, что иммунитет вырабатывается хуже. Это заблуждение. Отсутствие реакции говорит лишь о том, что маленький организм стойко перенес вакцинацию.

Родителям важно помнить: путь вакцины от производителя до пациента должен выдержать полную «холодовую цепочку», что возможно только при правильной транспортировке и хранении препарата. Вводить ребенку вакцину, которая была куплена родителями и транспортировалась без специальных условий, хранилась дома в холодильнике без четкого выдерживания температурного режима – ОПАСНО!

Перед тем, как делать своему ребенку прививку, обязательно скажите педиатру о каких-либо отклонениях в здоровье ребенка (начиная с насморка и заканчивая хроническим заболеванием). Они могут быть временным противопоказанием для прививки. Если не обратить внимание на плохое самочувствие малыша, можно спровоцировать поствакцинальную реакцию. Если же соблюдать правила и меры предосторожности, прививка вакциной Пентаксим не принесет вашему ребенку вреда и убережет от целого ряда опасных инфекций.

Источник

Пентаксим на страже детского здоровья!

Комбинированная вакцина Пентаксим предназначена для профилактики пяти наиболее опасных детских инфекций: коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, а также заболеваний, вызванных гемофильной палочкой (Haemophilus influenza типа b). Вакцина произведена компанией Sanofi Pasteur S.A. (Франция), в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики GMP (Good Manufacturing Practice).

На данный момент в России Пентаксим рекомендован к применению у детей, достигших трехмесячного возраста и разрешен к постановке до 5 лет 11 месяцев 29 дней, затем для дальнейшей ревакцинации применяют вакцины, содержащие уменьшенное количество антигенов (Адасель, АДС-м).

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита состоит из трех введений препарата с интервалом между прививками 45 дней, соответственно в возрасте 3, 4.5, 6 месяцев; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

Когда приходит время вакцинации ребенка, родители всегда задаются вопросами: какой вакциной лучше прививать ребенка? Велика ли разница между Пентаксимом и отечестенной вакциной АКДС, которую предлагают поставить в детской поликлинике?

Немаловажным «плюсом» Пентаксима является еще и то, что вакцина дает возможность провести иммунизацию ребенка от пяти заболеваний (против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции (Haemophilus influenza типа b) с помощью всего четырех инъекций.

Пентаксим безопасен, эффективен, при этом нагрузка антигенами значительно ниже, чем если бы ребенка прививали обычными способами от тех же самых заболеваний ( АКДС + полиомиелитная вакцина+ вакцина против гемофильной инфекции).

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач руководствуется инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок РФ. Но несмотря на индивидуальные смещения плана календарных прививок, интервалы между введениями вакцинирующих доз препарата не изменяются, как и интервал перед ревакцинацией (он составляет 12 месяцев).

Пентаксим является лучшей импортной вакциной, которая изготавливается в соответствии с международными нормами производства вакцин, не содержит опасных компонентов, редко вызывает побочные эффекты и обладает хорошей переносимостью.

В завершение, отвечу на наиболее часто задаваемые вопросы о вакцинации препаратом Пентаксим:

Сделали вакцину Пентаксим, когда следующая?

Можно ли ревакцинацию АКДС сделать Пентаксимом?

— Безусловно можно! Срок постановки ревакцинирующей дозы Пентаксим не изменяется и в Вашем случае составляет также 12 месяцев после третьей вакцинации АКДС, но стоит помнить еще и о том, что в составе вакцины Пентаксим есть еще и полиомиелитный компонент- необходимо учесть сроки ревакцинации против полиомиелита (если вакцинации АКДС и от полиомиелита выполнялись не одновременно, как это предусмотрено календарным планом вакцинации, а в разные дни).

Можно ли сделать ревакцинацию Пентаксимом?

— Можно, в случае если ревакцинации АКДС и от полиомиелита совпадают по срокам.

После Пентаксима сделали АКДС, можно ли продолжить вакцинацию снова Пентаксимом?

— Продолжать вакцинацию или выполнять ревакцинация после АКДС вакциной Пентаксим возможно с учетом вакцинации против полиомиелита.

Где сделать ребенку прививку Пентаксимом?

— Будем рады предложить Вам услуги Детского диагностического центра по вакцинации детей.

В январе поставили сыну прививку Пентаксим, врач сказала что нужно ставить ещё через 45 дней. А сколько нужно сделать прививку пентаксим? Каждый раз нужен осмотр врача?

— Прививка Пентаксим ставится трижды, с минимальным перерывом в 45 дней, и четвертая, ровно через год от третьей. Осмотр педиатром перед вакцинацией не просто «нужен», а строго необходим! Ведь при осмотре доктор решает вопрос: ставить прививку сегодня или перенести вакцинацию на другую дату? т.к. у ребенка на момент осмотра могут быть отклонения в состоянии здоровья, которые вероятно понесут за собой отрицательные последствия. Например, чтобы Вам было понятно: ребенок чувствует себя на приеме хорошо, а при осмотре выявлено «красное» горло, педиатр предлагает подойти на прививку в другую дату, а вечером у ребенка появился кашель, насморк и температура. И какая уж тут прививка?! Еще, кроме осмотра педиатра, в нашем центре перед вакцинацией необходимо сдать общие анализы крови и мочи, которые детки сдают не ранее, чем за 3 дня до вакцинации, чтобы быть на 100% уверенным, что данная вакцинация не навредит малышу.

Если у Вас остались какие-либо вопросы касательно вакцинации, приглашаем Вас на бесплатную консультацию педиатра по прививкам. Прием доктора осуществляется по предварительной записи.

Записаться на консультацию Вы можете, позвонив по одному из номеров телефонов:
+7(496)797-01-70
+7(926)535-55-26
+7(925)518-83-86

Источник

Комбинированная вакцина Пентаксим

Вакцина «Пентаксим» защищает от инфекций:

Стоимость прививки Пентаксим в Москве составляет 6500 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.

Похожие вакцины (аналоги Пентаксим):

Пентаксим (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция) является комбинированной вакциной, содержащей в своем составе адсорбированную ацеллюлярную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину, инактивированную полиомиелитную вакцину и вакцину для профилактики Haemophilus influenzae тип b. Это позволяет одним уколом иммунизировать ребенка против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и заболеваний, вызываемых гемофильной палочкой (менингит, септицемия, пневмония, эпиглотит и др.)

В своем составе вакцина Пентаксим содержит антигены дифтерийного и столбнячного анатоксина, компоненты клеточной стенки возбудителя коклюша, инактивированный вирус полиомиелита 1,2,3 типов и капсульные полисахариды гемофильной палочки тип b. В отличие от цельноклеточных вакцин (АКДС) такой способ производства позволяет значительно снизить реактогенность вакцины Пентаксим, уменьшить количество инъекций ребенку, проводя вакцинацию от 5-и заболеваний в 4-е инъекции. Бесклеточный коклюшный компонент вакцины позволяет малышам легче переносить поствакцинальный период препарата Пентаксим, значительно реже страдая от лихорадки и болей в месте инъекции.

Показания к применению

Профилактика у детей от 3-х месяцев до 3 лет 11 месяцев 29 дней от:

Режим дозирования

Разовая доза составляет 0,5 мл. Коклюшно-дифтерийно-столбнячная и полиомиелитная часть вакцины находится в специально разработанном шприц-дозе; гемофильный компонент вакцины Пентаксим прилагается отдельно. Данный шприц-доза вакцины Пентаксим асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.

Способ применения

В асептически упакованном блистере находится шприц-доза с жидкой коклюшно-дифтерийно-столбнячной и полиомиелитной вакциной и флакон с лиофилизированной (специально высушенной) гемофильной вакциной. Непосредственно перед введением сухая вакцина во флаконе растворяется жидкой из шприца и вводится ребенку из того же шприца.

Вакцина Пентаксим вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Схема вакцинации

Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и ревакцинации. Схема иммунизации: первое введение, далее второе через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго и ревакцинация через год от законченной третьей. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации. Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется. Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины. Важно понимать, что гемофильный компонент вакцины Пентаксим для детей старше года вводится однократно. Поэтому, как только ребенку старше года проводится инъекциия вакцины Пентаксим с гемофильным компонентом, то она является последней для иммунизации от гемофильной инфекции. Дальнейшая профилактика дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита вакциной Пентаксим у ребенка старше года проводится без использования гемофильного компонента.

Плановые прививки

Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация вакциной Пентаксим состоит из 3-х доз вакцины, вводимых в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни. Ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Вакцинация против гемофильной инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года.

Применение препарата Пентаксим совместно с другими вакцинами

Вакцину Пентаксим можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Пентаксим совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Пентаксим можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Побочные реакции

Реакции на вакцину Пентаксим делятся на местные и общие.

Местные реакции на препарат редки и, как правило, представлены покраснением, отеком, болезненностью в месте инъекции (10% привитых). Общие реакции в основном выражаются лихорадкой. Чаще всего субфебрильной (1-10% привитых), реже фебрильной (0,1-1% привитых).

Более тяжелые осложнения крайне редки и могут проявляться лимфоаденопатий, раздражительностью, нарушением сна, головной болью, зудом, уплотнением в месте инъекции, (от 0,01 до 1%).

Противопоказания к применению

Дополнительные сведения

Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов и пневмоний иной этиологии.

Применение вакцины Пентаксим возможно только у здоровых детей, сдавших общий анализ крови и мочи перед вакцинацией, и не имеющих отклонений в них. Перед вакцинацией ребенка осматривает педиатр на предмет инфекционных заболеваний. Проведение иммунизации вакциной Пентаксим возможно у тех детей, которые не имеют противопоказаний со стороны нервной системы, это устанавливает невролог.

Узнать наличие вакцины Пентаксим и записаться на прививку можно по телефонам центра:

«Диавакс» на Таганке

Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Источник

Пентаксим ® (Pentaxim) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пентаксим ®

* культивированный на клетках VERO;
** раствор феноксиэтанола 50% (об/об) в этаноле безводном.

× в процессе производства лиофилизата для приготовления раствора вспомогательных веществ также используются вода д/и, в качестве растворителя, и концентрированная хлористоводородная кислота для корректировки рН (до 7.2±0.1).

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин B) и глутаральдегид используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.
Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

Фармакологическое действие

Иммуногенность после первичной иммунизации

Более чем у 88% детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией.

Как минимум у 99% детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92% привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0.15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67% привитых.

Иммуногенность после ревакцинации

Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим ® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0.1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97% детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0.1 МЕ/мл.

Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99% детей.

Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

Показания препарата Пентаксим ®

Режим дозирования

Разовая доза вакцины составляет 0.5 мл.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых с интервалом в 1.5 мес: в возрасте 3, 4.5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Рекомендуемое место введения: детям в возрасте от 3 до 24 мес – средняя треть переднелатеральной поверхности бедра; детям в возрасте старше 24 мес – в дельтовидную мышцу плеча.

Не вводить в/к или в/в.

Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для в/м введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 20 сек). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц.

Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.

Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Данные клинических исследований

Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.

При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Данные пострегистрационного наблюдения

Т.к. спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок.

Со стороны дыхательной системы: у глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы: судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей: сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: выраженный отек (≥5 см) в месте инъекции, в т.ч. отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-й и 5-й дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции

Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Вакцина Пентаксим ® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в т.ч. не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности, аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации препаратом Пентаксим ® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3 доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в т.ч. с другими вакцинами.

Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.

Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в т.ч. безрецептурного).

Условия хранения препарата Пентаксим ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.

Срок годности препарата Пентаксим ®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Источник