Для чего лекарство протаргол
Для чего лекарство протаргол
Торговое наименование:
Протаргол-ЛОР
Международное непатентованное или группировочное наименование:
серебра протеинат
Лекарственная форма:
таблетки для приготовления раствора для местного применения
Состав:
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: серебра протеинат (протаргол) – 200,0 мг.
Вспомогательное вещество: гидроксипропилметилцеллюлоза – 10,0 мг.
Описание:
круглые плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до темно-коричневого или почти черного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
Код ATX:
R01AX10
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК. Механизм действия основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В.cereus, С.albicans, Е.coli, Р.aeruginosa. С.aureus, A.niger, S.abony и др.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется.
Побочное действие:
— аллергические реакции: кожный зуд, раздражение слизистой, крапивница;
— ощущение жжения и онемения;
— сухость во рту;
— покраснение глаз;
— анафилактический шок;
— отек Квинке;
— атопический дерматит.
При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов препарат следует отменить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы:
при рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна. Возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта. При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания – аргироза (окрашивание в серый или синеватый цвет кожи и слизистых). При соблюдении рекомендованного режима дозирования, риск возникновения аргироза маловероятен.
Лечение:
при сильном раздражении, жжении, зуде глаз, кожу, слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Лечение симптоматическое.
Особые указания
Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Готовый раствор в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Владелец регистрационного удостоверения/Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
(4712) 34-03-13,
www.pharmstd.ru
Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки для приготовления раствора для местного применения
Состав
Состав на 1 таблетку:
Описание
Таблетки круглые плоские с риской, от темно-коричневого до чёрного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра которые оказывают вяжущее антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции связывая их ДНК. Механизм действия протаргола основан на том что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В. cereus С. albicans Е. coli Р. aeruginosa С. aureus A. niger S. abony и др.
Фармакокинетика:
Лекарственный препарат Протаргол применяется местно поэтому всасывание серебра незначительное системных эффектов и случаев отравления серебром при применении в клинической практике не выявлено.
Показания:
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита синусита (в составе комплексной терапии).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата беременность период грудного вскармливания возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных) атрофический ринит.
Беременность и лактация:
Противопоказан препарат беременным женщинам а также женщинам в период кормления грудью. В случае необходимости лечения кормящей матери именно этим средством грудное кормление на период лечения Протарголом необходимо прервать.
Способ применения и дозы:
Раствор применять местно. Готовый раствор хранить не более 30 дней в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Способ приготовления 2% раствора:
1. Поместить таблетку Протаргол 200 мг во флакон из темного стекла.
3. Закрыть флакон крышкой-пипеткой оставить на 20 минут и затем тщательно взболтать 2-3 раза если таблетка не растворилась полностью через 5 минут взбалтывают повторно.
Закапывать 3-5 капель в каждую ноздрю дважды в день (утром и вечером) в течение 5-7 дней.
Перед тем как воспользоваться Протарголом для закапывания в нос носовую пазуху необходимо полностью очистить и промыть.
Основное действие препарата будет проявляться только через 2-3 дня после первого использования. При сохранении симптомов более 5-7 дней рекомендуется обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто более 1/10 часто от 1/100 до 1/10 нечасто от 1/1000 до 1/100 редко от 1/10000 до 1/1000 очень редко менее 1/10000 включая отдельные случаи.
При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов препарат следует отменить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Особые указания:
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем как начать использование препарата. Сохраните инструкцию она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы обратитесь к врачу.
Лекарственное средство которым Вы лечитесь предназначено лично Вам и его не следует передавать другим лицам поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов что и у Вас.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг.
Упаковка:
По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке 1 полиэтиленовой или полипропиленовой ампуле с 10 мл растворителя (вода для инъекций ЛП-002529 ООО «Гротекс» Россия) 1 флакону из темного стекла с крышкой-пипеткой помещают в пачку из картона вместе с инструкций по медицинскому применению.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР» (ООО НПО «ФармВИЛАР»), 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки для приготовления раствора для местного применения
Состав
Состав на 1 таблетку:
Описание
Таблетки круглые плоские с риской, от темно-коричневого до чёрного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра которые оказывают вяжущее антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции связывая их ДНК. Механизм действия протаргола основан на том что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В. cereus С. albicans Е. coli Р. aeruginosa С. aureus A. niger S. abony и др.
Фармакокинетика:
Лекарственный препарат Протаргол применяется местно поэтому всасывание серебра незначительное системных эффектов и случаев отравления серебром при применении в клинической практике не выявлено.
Показания:
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита синусита (в составе комплексной терапии).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата беременность период грудного вскармливания возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных) атрофический ринит.
Беременность и лактация:
Противопоказан препарат беременным женщинам а также женщинам в период кормления грудью. В случае необходимости лечения кормящей матери именно этим средством грудное кормление на период лечения Протарголом необходимо прервать.
Способ применения и дозы:
Раствор применять местно. Готовый раствор хранить не более 30 дней в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Способ приготовления 2% раствора:
— Поместить таблетку Протаргол 200 мг во флакон из темного стекла.
— Закрыть флакон крышкой-пипеткой оставить на 15 минут и затем тщательно взболтать 2-3 раза если таблетка не растворилась полностью через 5 минут взбалтывают повторно.
Закапывать 3-5 капель в каждую ноздрю дважды в день (утром и вечером) в течение 5-7 дней.
Перед тем как воспользоваться Протарголом для закапывания в нос носовую пазуху необходимо полностью очистить и промыть.
Основное действие препарата будет проявляться только через 2-3 дня после первого использования. При сохранении симптомов более 5-7 дней рекомендуется обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто более 1/10 часто от 1/100 до 1/10 нечасто от 1/1000 до 1/100 редко от 1/10000 до 1/1000 очень редко менее 1/10000 включая отдельные случаи.
При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов препарат следует отменить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Особые указания:
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем как начать использование препарата. Сохраните инструкцию она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы обратитесь к врачу.
Лекарственное средство которым Вы лечитесь предназначено лично Вам и его не следует передавать другим лицам поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов что и у Вас.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг.
Упаковка:
По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке 1 полиэтиленовой или полипропиленовой ампуле с 10 мл растворителя (вода для инъекций ЛП-002529 ООО «Гротекс» Россия) 1 флакону из темного стекла с крышкой-пипеткой помещают в пачку из картона вместе с инструкций по медицинскому применению.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР» (ООО НПО «ФармВИЛАР»), 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия
Протаргол-Лор 200мг таблетки для раствора N2 + флакон+крышка-пипетка
Описание
Форма выпуска
таблетки для приготовления раствора для местного применения
Показания к применению
Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.
Рекомендации по применению
Местно в виде 2 % раствора.
Способ приготовления 2% раствора:
2. Влить во флакон 10 мл (до уровня «плечиков» – сужения флакона) кипяченой воды (предварительно охлажденной до комнатной температуры) или воды для инъекций.
3. Закрыть флакон крышкой-пипеткой, интенсивно встряхивать в течение 5 минут, затем оставить на 10 минут и затем снова интенсивно встряхивать в течение 5 минут. Таблетка должна раствориться полностью.
Готовый раствор хранить не более 30 дней в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день
Детям от 3 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 5-7 дней
Основное действие препарата будет проявляться только через 2–3 дня после первого использования.
При сохранении или усугублении симптомов более 5–7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Передозировка
Симптомы: при рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна. Возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта. При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания – аргироза (окрашивание в серый или синеватый цвет кожи и слизистых). При соблюдении рекомендованного режима дозирования, риск возникновения аргироза маловероятен.
Лечение. При сильном раздражении, жжении, зуде глаз, кожу, слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Лечение симптоматическое.
Условия отпуска
Действие
Состав
Активное вещество: серебра протеинат (протаргол) 200 мг;
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для местного применения
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Показания:
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату атрофический ринит беременность период грудного вскармливания детский возраст до 3-х лет (для данной дозировки).
Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата при беременности.
Препарат не рекомендуется для применения кормящими матерями; при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Местно в виде 2% раствора.
Для приготовления 2% раствора к порошку (200 мг) добавляют 10 мл растворителя (воды для инъекций).
Способ приготовления раствора препарата перед применением (см. рисунок):
Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.
Взрослым и детям старше 6 лет : по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Курс лечения 5-7 дней.
Если через 7 дней не наступило улучшение следует обратиться к врачу.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Легкое раздражение слизистой оболочки жжение зуд аллергические реакции (крапивница атопический дерматит отек Квинке анафилактический шок).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При сильном раздражении жжении зуде глаз кожу слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Фармакодинамическое фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.
Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка меди свинца серебра ртути железа алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Протаргол проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для местного применения.
Упаковка:
Порошок для приготовления раствора для местного применения: по 200 мг порошка в стеклянные флаконы темного стекла объемом 10 15 25 мл укупоренные пробками или пробками-капельницами с крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия также допускается использование крышек навинчиваемых или крышек навинчиваемых с контролем первого вскрытия без пробок или пробок-капельниц.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.
Растворитель: вода для инъекций (РУ № ЛП-002529 от 08.07.2014) по 100 мл в ампулы полипропиленовые или полиэтиленовые или вода для инъекций (РУ № ЛП-000711 от 29.09.2011) по 100 мл в ампулы полимерные.
Каждый флакон 10 15 25 мл с растворителем (вода для инъекций) в полипропиленовой полиэтиленовой или полимерной ампуле 10 мл и крышкой с пипеткой помещают в ложемент из полиэтилентерефталата и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка флакона ампулы с растворителем и крышки с пипеткой в пачку картонную без ложемента.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Восстановленный раствор в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
АО «Кировская фармацевтическая фабрика», 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27а, Россия