Для чего мазь эритромицин для наружного применения

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

активное вещество: эритромицин (в пересчете на активное вещество)

вспомогательные вещество: ланолин безводный 0,4 г, натрия дисульфит (натрия метабисульфит, натрия пиросульфит) 0,0001 г, вазелин до 1 г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. При наружном применении оказывает антибактериальное и противоугревое действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.

Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Bacillus anthracis Corynebacterium diphtheriae) и грамотрицательные (Neisseria gonorrhoeae Haemophilus influenzae Bordetella pertussis Brucella spp. Legionella 5рр.) микроорганизмы а также Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Treponema spp. Rickettsia spp.

К препарату устойчивы грамотрицательные палочки Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa а также Shigella spp. Bacteroides fragilis Enterobacter spp. и др.

Показания:

Инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи в т.ч. юношеские угри инфицированные раны пролежни ожоги II-III ст трофические язвы).

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность.

Способ применения и дозы:

Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет от нескольких дней до 2 недель.

Побочные эффекты:

Возможно развитие аллергических реакций и раздражающее действие (покраснение зуд).

При длительном применении может развиться вторичная инфекция вызванная устойчивыми к эритромицину микроорганизмами.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Препарат несовместим с линкомицином клиндамицином хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины цефалоспорины карбопенемы).

При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами приводящими к чрезмерному раздражению кожи а также с лекарственными средствами вызывающими шелушение кожи возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.

Особые указания:

До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1ч.

Если в течение 3-4 нед состояние угревой сыпи не улучшается следует проконсультироваться с врачом (для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 мес.

При длительном применении возможно развитие суперинфекции.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения10 тыс. ЕД/г.

Упаковка:

5 г 10 г 15 г в тубы алюминиевые или в тубы ламинатные.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить и местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Синтез ОАО, 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия

Источник

Эритромицин : инструкция по применению

Описание

Мазь от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.

Состав

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия дисульфит, вазелин.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения угревой сыпи. Средства для лечения угревой сыпи наружного применения. Код АТХ: [D10AF02].

Показания для применения

Местное лечение угрей обыкновенных (acne vulgaris) от легкой до умеренной степени тяжести у взрослых и детей старше 12 лет.

В рамках комбинированной терапии с другими средствами для лечения угрей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эритромицину или вспомогательным веществам препарата.

Меры предосторожности

Избегать контактов мази со слизистыми оболочками. При случайном контакте, хорошо промыть водой. Следует соблюдать осторожность, не позволяя лекарственному препарату накапливаться в складках кожи.

У пациентов с печеночной недостаточностью эритромицин следует использовать с осторожностью.

Лечение угрей местными антибиотиками связано с развитием устойчивости к противомикробным препаратам Propionibacterium acne и других бактерий (например, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes). Применение эритромицина может привести к развитию резистентности этих организмов. Если есть доказательства развития клинической резистентности во время лечения (например, плохой ответ на лечение или ухудшение состояния), лечение должно быть прекращено.

Мазь рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с энтеритом, язвенным колитом или антибиотик-ассоциированным колитом (включая псевдомембранозный колит), в том числе в анамнезе.

Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков, может варьировать по тяжести от легкой степени до жизнеугрожающей.

Поэтому важно рассмотреть вопрос о его диагностике у пациентов, у которых развивается понос во время лечения или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что это менее вероятно при местном применении эритромицина, в случае пролонгированной или выраженной диареи, или, если пациент испытывает боль в животе, лечение следует немедленно прекратить и обследовать пациента далее.

До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1 ч.

Если в течение 3-4 недель состояние угревой сыпи не улучшается, следует проконсультироваться с врачом (для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 мес.).

При длительном применении возможно развитие суперинфекции.

В связи с содержанием ланолина, лекарственное средство может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Способность лекарственного средства оказывать влияние на поведение или функциональные показатели организма, взаимодействие с табаком, алкоголем, пищевыми продуктами не выявлена.

Беременность и лактация

Исследования на животных не показали никакого риска для плода. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Абсорбция эритромицина через кожу при местном применении незначительна, также как и количество вещества, поступающее в плаценту (5-20 % от концентрации в плазме матери). Поэтому неблагоприятное воздействие на плод не ожидается. Эритромицин выводится из организма с материнским молоком. Клинические испытания по применению лекарственного препарата во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют, опыт применения недостаточен.

Поэтому применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае крайней необходимости, после оценки соотношения польза/риск, когда польза для матери превышает риск для плода/ребенка. Избегать контакта ребенка с обработанными участками кожи матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).

При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами, приводящими к чрезмерному раздражению кожи, а также с лекарственными средствами, вызывающими шелушение кожи, возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.

Возможна физическая и химическая несовместимость при одновременном использовании косметических средств.

Окислители и вода инактивируют эритромицин.

Возможно взаимодействие с одновременно применяющимися системными антибиотиками.

Совместное применение препаратов для пилинга может привести к накоплению эффекта раздражения кожи.

Влияние на методы диагностики

Эритромицин может исказить результаты определения стероидов в моче.

Эритромицин может повлиять на определение активности ферментов печени (АЛТ) и (ACT), приводя к более высоким значениям.

Способ применения и дозы

Мазь применяется, как правило, 2 раза в день: утром и вечером.

Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи после мытья и просушивания.

Мазь предназначена только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, носом, ртом или другими слизистыми оболочками. После каждого применения следует тщательно вымыть руки.

Перед каждым новым применением обратить внимание на следующее:

Остаток препарата смыть большим количеством теплой воды (тем самым удаляется эмульгированное кожное сало).

Кожу хорошо высушить.

Продолжительность лечения определяется врачом и может составлять от 1 до 3 месяцев.

Особенности применения в отдельных группах пациентов

Эффективность и безопасность не установлены.

Пациенты пожилого возраста

Специфические рекомендации по применению отсутствуют.

Коррекция дозы не требуется.

Поскольку системное всасывание эритромицина после местного применения низкое, не ожидается, что почечная недостаточность приведет к системной экспозиции клинической значимости.

Коррекция дозы не требуется.

Поскольку системная абсорбция эритромицина после местного применения низкая, не ожидается, что печеночная недостаточность приведет к системной экспозиции клинической значимости.

Передозировка

После местного применения через неповрежденную кожу всасывается только небольшое количество эритромицина. Поэтому передозировка при местном применении мази вряд ли возможна.

При случайном заглатывании мази через рот возможно развитие побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, характерных для эритромицина.

Препарат содержит натрия дисульфит, который при пероральном применении в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

Побочное действие

Возможно развитие аллергических реакций и раздражающее действие (покраснение, зуд).

При длительном применении может развиться вторичная инфекция, вызванная устойчивыми к эритромицину микроорганизмами.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Условия и срок хранения

Список Б. При температуре от 15 до 25 °C.

3 года. После вскрытия тубы использовать в течение 30 дней.

Не использовать по истечении срока годности.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

Упаковка

Мазь для наружного применения 10 000 ЕД/г.

По 15 г в тубах алюминиевых.

Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация о производителе (заявителе)

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).

Россия 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7,

Источник

Эритромицин : инструкция по применению

Состав

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия метабисульфит, вазелин.

Фармакологические свойства

Эритромицин относится к группе макролидных антибиотиков. При местном применении оказывает антибактериальное действие.

Выводится кишечником и почками.

Показания к применению

Лечение поверхностных глазных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к эритромицину.

Профилактика офтальмии у новорожденных (неонатальный конъюнктивит), вызванной Neisseria gonorrhoeae (неонатальный гонококковый конъюнктивит) или Chlamydia trachomatis.

Эффективность эритромицина в профилактике офтальмии, вызванной продуцирующим пенициллиназу N. gonorrhoeae, не установлена.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функций печени и почек, желтуха в анамнезе.

Пожилой возраст, нарушение функции печени и почек.

Передозировка

Излишки мази на глазах можно удалить с помощью теплой воды. Не наносите мазь до следующего применения.

Принимая во внимание характеристики этого лекарственного средства, не ожидается никаких токсических эффектов при его применении в офтальмологии, а также при случайном проглатывании содержимого тубы.

Меры предосторожности

При профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь эритромицина из глаза.

У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин, как офтальмологическое лекарственное средство, используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.

Препарат содержит ланолин, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

При применении данного препарата в течение длительного времени или в больших количествах возможно развитие других, нечувствительных микроорганизмов, включая грибки. Проконсультируйтесь с врачом, в случае ухудшения или повторения симптомов.

Во время глазной инфекции не рекомендуется использование контактных линз (твердых или мягких).

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом до начала применения препарата. Применение данного препарата во время беременности не рекомендуется.

В период лактации необходимо либо прекратить лечение, либо приостановить кормление грудью, исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить транспортное средство или работать со сложной техникой, станками или какими-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после применения препарата.

Временные нарушения зрения после закапывания мази в конъюнктивальный мешок могут повлиять на способность управлять транспортом или работать с другими механизмами. Если эти эффекты появляются, пациент должен подождать, пока зрение не станет ясным, прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий не было описано.

Известно, что эритромицин несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. При использовании с глюкокортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом Вашему врачу!

Способ применения и дозы

Местно. Взрослым, включая пациентов пожилого возраста, и детям полоску мази длиной 0,5-1 см закладывают за нижнее веко от 1 до 6 раз в день, в зависимости от тяжести инфекции.

Продолжительность лечения офтальмии новорожденных, бактериального конъюнктивита, блефарита, блефароконьюнктивита, мейбомита, при комплексной терапии кератита зависит от формы и тяжести заболевания, но не должна превышать 14 дней.

При лечении хламидийного конъюнктивита мазь закладывают в конъюнктивальный мешок 4-5 раз в день, длительность лечения зависит от тяжести заболевания, до 3 месяцев.

Для профилактики бленнореи у новорожденных полоску мази длиной 0,5-1 см закладывают за нижнее веко однократно.

Особенности применения в отдельных группах пациентов

Применение при печеночной и почечной недостаточности

Безопасности и эффективность этого лекарственного средства у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не были установлены.

Для профилактики офтальмии у новорожденных детей мазь применяется однократно.

Пациенты пожилого возраста

Специфические рекомендации по применению отсутствуют.

Мазь закладывают в конъюнктивальный мешок. С откинутой назад головой опустите нижнее веко и заложите 0,5-1 см мази, глядя вверх. Аккуратно закройте глаза и держите их закрытыми в течение нескольких секунд.

Если используется более одного офтальмологического средства, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут. Глазные мази следует вводить в последнюю очередь.

Не прикасаться к глазу или любой поверхности кончиком тубы, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам Эритромицин мазь глазная может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следующие побочные реакции наблюдались в пострегистрационный период применения лекарственного препарата, частота которых неизвестна (не может быть оценена, исходя из доступных данных): реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ощущение жжения, гиперемия, раздражение слизистой оболочки глаза, нечеткость зрительного восприятия.

Сообщение о нежелательных побочных реакциях:

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Хранить после первого вскрытия упаковки не более 6 недель.

Источник

Эритромицин (Erythromycin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эритромицин

Мазь для наружного применения от светло-желтого до буровато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия дисульфит (натрия метабисульфит, натрия пиросульфит), вазелин.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие. Однако в высоких дозах в отношении чувствительных микроорганизмов оказывает бактерицидное действие. Эритромицин обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Эритромицин активен также в отношении Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Spirochaetaceae, Rickettsia spp.

К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Salmonella spp.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Эритромицин

Инфекции кожи и мягких тканей: гнойничковые заболевания кожи (в т.ч. юношеские угри), инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III степени, трофические язвы.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия, жжение, зуд, раздражение и шелушение кожи.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Эритромицин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

При применении эритромицина наружно при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При длитепльном применении возможно развитие суперинфекции.

До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1 ч.

Лекарственное взаимодействие

Проявляет антагонизм с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом.

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).

При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами, приводящими к чрезмерному раздражению кожи, а также с лекарственными средствами, вызывающими шелушение кожи, возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.

Источник

Эритромицин (Erythromycin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эритромицин

Мазь глазная желтоватого или буровато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие. Однако в высоких дозах в отношении чувствительных микроорганизмов оказывает бактерицидное действие. Эритромицин обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка.

Эффективен в отношении чувствительных микроорганизмов, вызывающих поверхностные глазные инфекции конъюнктивы роговицы, в т.ч. в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis.

Фармакокинетика

Всасывается в роговицу и водянистую влагу глаза. При местном применении достигается терапевтическая концентрация эритромицина в тканях гдаза, системная абсорбция низкая. При повреждении эпителия роговицы эффективная концентрация эритромицина во влаге передней камеры достигается через 30 мин после аппликации.

Показания активных веществ препарата Эритромицин

Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными микроорганизмами: конъюнктивит (в т.ч. у новорожденных), батериальный блефарит, блефароконъюнктивит, мейбомит; в составе комлексной терапии бактериального кератита, хламидийного конъюнктивита, блефароконъюнктивита, трахомы; профлактика бленнореи новорожденных.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия, раздражение слизистой оболочки глаза, нечеткость зрительного восприятия, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Желтуха в анамнезе, тяжелые нарушения функции печени и почек, повышенная чувствительность к макролидам.

Пациенты пожилого возраста, нарушения функции печени и почек легкой и умеренной степени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эритромицин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

При применении эритромицина при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин как офтальмологическое лекарственное средство используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.

Лекарственное взаимодействие

Проявляет антагонизм с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом.

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

При применении с ГКС приводит к усилению их эффекта.

Источник