Для чего мазь клиндацин
Клиндацин ® Б пролонг (Clindacin B prolong) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клиндацин ® Б пролонг
Крем вагинальный от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
100 г | |
бутоконазола нитрат | 2 г |
клиндамицина фосфат | 2.376 г, |
что соответствует содержанию клиндамицина | 2 г |
Фармакологическое действие
Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, благодаря чему активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении абсорбируется около 1.7% от введенной дозы бутоконазола. C max в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2-18.6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.
Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.
Т 1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.
Показания препарата Клиндацин ® Б пролонг
Режим дозирования
Вводят интравагинально с помощью аппликатора, 1 раз/сут, предпочтительно перед сном.
Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина).
Указания по использованию
Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для точного дозирования и введения крема во влагалище.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление следующих нежелательных эффектов.
Со стороны половых органов и молочной железы: раздражение в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища.
Со стороны пищеварительной системы: боли/спазмы в нижней части живота.
Со стороны иммунной системы: развитие аллергических реакций.
Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток во II и III триместрах беременности.
Нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении клиндамицина, крема вагинального
* Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.
Противопоказания к применению
С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.
Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндацин ® Б пролонг можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода. В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1.1% женщин по сравнению с 0.5% в группе плацебо, если клиндамицин крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить препарат, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующее диагностические и лечебные мероприятия. Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения.
Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.
Не рекомендуется применение препарата в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
Входящий в состав препарата цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (сыпь, контактный дерматит). Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндацин ® Б пролонг крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Передозировка
При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена. Возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций. Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы «Побочное действие» и «Особые указания»).
Лечение: симптоматическое и поддерживающее.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Условия хранения препарата Клиндацин ® Б пролонг
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°C.
Клиндацин: действие препарата и состав
Заболевания женской половой системы при бактериальных поражениях помогает устранить Клиндацин. Препарат относится к группе антибиотиков, обладает широким спектром действия.
Состав Клиндацина и формы выпуска
Клиндацин — местный антимикробный препарат, действие которого обеспечивает наличие в составе клиндамицина в форме фосфата. Это бактериостатический антибиотик, относящийся к группе линкозамидов. Он известен широтой своего спектра действия. Бактериостатический эффект объясняется остановкой синтеза белка в клетках микроба. Этот факт не позволяет патогенной флоре размножаться, снижает выраженность симптомов и ускоряет выздоровление.
Отмечено, что в больших дозировках возможен бактерицидный эффект, то есть препарат не просто не позволяет бактериям размножаться, а начинает уничтожать их. Средство эффективно в отношении большинства болезнетворных микроорганизмов, кроме Clostridium spp, Trichomonas vaginalis и Candida albicans.
Средство выпускается в двух вариантах лекарственных форм:
крем для местного использования.
Производитель предупреждает, что для достижения максимально возможного эффекта не следует одновременно с Клиндацином использовать другие интравагинальные препараты.
Действие препарата Клиндацин
Клиндацин предназначен для интравагинального введения. Попадая на слизистую оболочку, суппозитории под действием температуры тела смягчаются и постепенно превращаются в мягкую субстанцию, которая обволакивает стенки влагалища. Действующее вещество способно всасываться в системный кровоток в количестве не более 4%-5%.Максимальная концентрация от всосавшегося объема достигается спустя 1 час, и составляет не более 20 нг/мл.
Бактерии, вызывающие вагинозы, ведут активную деятельность непосредственно на стенках слизистых оболочек. Местной терапии в виде препарата Клиндацин, как правило, достаточно для того, чтобы побороть патогенную флору, устранить симптомы и предотвратить повторные заражения.
Показания к использованию Клиндацина
Клиндацин назначают при бактериальных вагинозах, проявляющихся следуюими симптомами:
жжение слизистых оболочек и малых половых губ;
отек тканей полового органа;
обильные выделения желтого или зеленого цвета, с характерным неприятным запахом;
болезненность полового акта;
Возникнуть вагиноз может по нескольким причинам. Но, независимо от этиологии, источником проблемы всегда является размножение болезнетворных бактерий. Попасть на слизистую оболочку микроорганизмы могут разными путями. Один из самых распространенных — половой контакт с партнером-носителем. Мужчины могут не иметь симптомов, указывающих на наличие патогенной флоры, при этом на его слизистой оболочке полового члена будут присутствовать болезнетворные бактерии. Достаточно одного незащищенного полового акта, чтобы женщина получила инфицирующую дозу.
Кроме того, распространению бактерий способствует отсутствие должной гигиены, которая заключается в:
ежедневном обмывании половых органов проточной водой;
обязательной ежедневной смене нижнего белья, а при обильных выделениях в период овуляции приветствуется ношение ежедневных тонких прокладок, которые меняются несколько раз в течение дня по мере наполнения;
своевременной смене впитывающих средств в период менструации.
Каждая женщина должна помнить, что как ежедневные, так и месячные выделения являются прекрасной питательной средой для размножения болезнетворных бактерий. Поэтому крайне важно регулярно менять белье и средства личной гигиены, чтобы минимизировать риск развития инфекции.
Кроме того, правильная техника подмывания снижает частоту заболеваний. Вода всегда должна быть проточная. Но несмотря на необходимость соблюдать чистоту интимной зоны, врачи не рекомендуют слишком часто использовать мыло. Если используется мыльный раствор, то он должен быть с кислым уровнем pH. Ни в коем случае нельзя спринцеваться без особой рекомендации лечащего врача. Ежедневных подмываний теплой проточной водой в направлении спереди назад достаточно. Один раз в два дня можно использовать мыло.
Чрезмерное использование очищающих средств приводит к дисбалансу полезной флоры, которая создает естественный барьер для распространения инфекции. При частом использовании мыла и в результате спринцеваний заметно снижается местный иммунитет.
Свечи Клиндацин — без рецепта, способ применения
Свечи Клиндацин предназначены для введение во влагалище. Дозировка составляет 1 суппозиторий в сутки. Используют средство непосредственно перед сном. Свечу нужно ввести как можно глубже, чтобы действующее вещество смогло контактировать со слизистой оболочкой самых отдаленных участков.
Это удобно сделать в положении лежа на спине с согнутыми в коленях ногами. Использовать суппозитории утром и в течение дня нецелесообразно, так как после попадания во влагалище свеча из твердого агрегатного состояние переходит в жидкое. Спустя несколько минут после введения все средство вытечет и не окажет должного терапевтического эффекта. На один курс приема достаточно 1 упаковки, состоящей из трех суппозиториев.
Крем Клиндацин — по рецепту, способ применения
Крем, в отличие от суппозиториев, купить можно только при наличии рецепта. Он вводится во влагадище при мопощи специального аппликатора. Разово рекомендуется набирать 100 мг крема. Курс лечения может варьироваться от 3 до 7 дней, в зависимости от тяжести заболевания и выраженности симптоматики.
Важно не бросать лечение, если после первого приема исчезли все признаки болезни. Антибактериальная терапия подразумевает курсовой подход. Для данной категории препаратов минимальный срок использования — 3 дня. В случае прерывания терапии может развиться устойчивость микроорганизмов к действующему веществу.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Клиндацин крем : инструкция по применению
Состав
1 г крема содержит:
вспомогательные вещества: натрия бензоат 40 мг, касторовое масло 100 мг, пропиленгликоль 440 мг, эмульгатор ЕМ 3398 100 мг, макрогол-1500 300 мг.
Описание
Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
Допускается наличие слабого специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик группы линкозамидов для вагинального применения. Механизм действия препарата связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.
После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина, в среднем 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 20 нг/мл.
Показания к применению
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.
Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре
беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Применение во II и III триместрах
беременности возможно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.
Неизвестно, выделяется ли
клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.
Способ применения и дозировка
Вводится интравагинально с помощью аппликатора.
Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (один полный аппликатор), предпочтительно перед сном в течение 3-7 дней.
Инструкция но использованию аппликатора:
Одноразовые аппликаторы, приложенные к упаковке, предназначены для точного дозирования и введения крема Клиндацин® во влагалище.
1. Откройте тубу с кремом, сняв колпачок. Проколите мембрану тубы обратной стороной колпачка. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тубы.
2. Мягко надавливая на тубу с противоположного конца, осторожно выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда поршень доходит до упора. Отвинтите аппликатор и закройте тубу колпачком.
3. В положении лежа на спине подтяните колени к груди. Держа аппликатор горизонтально, осторожно введите его во влагалище как можно глубже, стараясь не вызывать неприятных ощущений.
4. Медленно надавливая на поршень до упора, введите весь объем крема во влагалище.
5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросьте его в мусорный контейнер.
Побочное действие
Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.
Передозировка
При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.
Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Особые указания
При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.
Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4%), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.
Не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.
Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.
Влияние на способность управлять транспортным средством
Крем вагинальный 2 %.
По 20 или 40 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу по 20 г вместе с 3 аппликаторами и инструкцией по применению или тубу по 40 г вместе с 7 аппликаторами и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Владелец регистрационного удостоверения
Владелец Регистрационного удостоверения:АКРИХИН ХФК, ОАО
Клиндацин
Клиндацин, инструкция по применению
Лекарственный препарат Клиндацин является широко используемым противомикробным средством. Данный антибиотик эффективен при борьбе с инфекциями, вызванными различными патогенами.
Производитель
Права на выпуск препарата имеют два производителя: сербская компания «Хемофарм» и российский фармпроизводитель «ВЕРТЕКС».
Страна происхождения
Группа препаратов
Действующее вещество
Формы выпуска
Препарат выпускается в трех лекарственных формах:
Упаковка
Капсулы упаковываются в блистеры по 8 штук. В одной картонной пачке хранятся по 2 блистера.
Раствор хранится в стеклянных ампулах по 2 мл, которые помещаются в блистеры по 5 штук. Сами блистеры упаковываются в картонные пачки по 2 штуки.
Вагинальный крем содержится в алюминиевых тубах по 20 или 40 г. Тубы помещаются в картонные упаковки вместе с аппликатором.
Во все упаковки помещается инструкция по применению препарата с описанием его действия.
Состав
Клиндамицин, тальк, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, пищевая добавка Е572.
Клиндамицин, фенилкарбинол, трилон Б, вода для инъекций.
Клиндамицин, пищевая добавка E211, ПЭГ-1500, масло клещевины, эмульгатор №1, пропиленгликоль.
Дозировка
При инфекциях средней тяжести дети от 15 лет и взрослые должны принимать по 1 капсуле 4 раза в сутки, дети от 12 до 15 лет — 3 раза в сутки.
При тяжелых инфекционных поражениях суточная дозировка для взрослых и детей старше 15 лет повышается до 8-12 капсул, разделенных на 4 приема. Дети в возрасте от 8 до 12 лет принимают по 1 капсуле 3 раза в сутки, в возрасте от 12 до 15 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки.
Раствор для инъекций для лечения инфекций средней тяжести взрослыми применяется в дозировке 300 мг 2 раза в день. Детям от 3-х лет показана суточная дозировка, равная 15-25 мг на каждый килограмм веса. Суточная норма должна быть разделена на 4 приема.
При инфекционных заболеваниях в тяжелой форме суточная дозировка должна быть рассчитана врачом. Максимальная суточная дозировка — 2700 мг для взрослых, для детей от 3-х лет — 25-40 мг на килограмм массы тела.
Максимальная разовая доза для в/м введения — 600 мг, для внутривенного — 1200 мг.
Вагинальный крем применяется 1 раз в сутки в объеме 5 г. Заданный объем можно определить с помощью аппликатора, прилагаемого к препарату.
Показания к применению
Средство Клиндацин — антибиотик широкого применения, используемый для лечения таких заболеваний, как:
Передозировка
Превышение максимальных дозировок при применении капсул или раствора может привести к усилению побочных эффектов. У клиндамицина отсутствует антидот. Гемодиализ не способствует выведению активного компонента из организма. При подозрении на передозировку препаратом необходимо проводить симптоматическую терапию.
О случаях передозировки кремом Клиндацин не сообщалось. При случайном попадании крема в ЖКТ возможно развитие побочных эффектов, характерных для препарата в форме капсул.
Противопоказания
Прием лекарственного средства в форме капсул и раствора противопоказан в следующих случаях:
Единственным противопоказанием для использования вагинального крема является непереносимость клиндамицина.
Данный аптечный препарат должен с осторожностью применяться пациентами преклонного возраста и лицами с заболеваниями почек или печени в тяжелой форме.
Побочные действия
На фоне приема лекарства Клиндацин в форме капсул или раствора могут развиться следующие побочные эффекты:
При использовании вагинального крема:
Способ применения
Капсулы принимаются внутрь. Прием пищи на свойства препарата Клиндацин не влияет.
До внутривенного введения раствора необходимо разбавить его до концентрации ниже 6 мг/мл. Раствор рекомендуется вводить капельно в течение 20-60 минут. В качестве жидкости для разведения можно использовать натрия хлорид 0,9% или раствор декстрозы 5%.
Крем используется интравагинально. Рекомендуется применять перед отходом ко сну.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение таблеток и раствора в указанные периоды противопоказано.
Крем Клиндацин может быть использован после I триместра беременности. Медицинские исследования показывают, что вероятность развития патологий у плода в период после I триместра незначительна.
Данные, доказывающие или опровергающие способность клиндамицина проникать в грудное молоко, отсутствуют. При необходимости использования препарата в данный период от кормления грудью следует отказаться.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство Клиндацин — антибиотик, оказывающий пагубное воздействие на патогенные бактерии и простейшие организмы. Эффект достигается путем остановки выработки белка у чувствительных к воздействию клиндамицина микробов. По эффекту, оказываемому на организм, вещество близко к линкомицину, однако проявляет большую активность в отношении некоторых бактерий
Синонимы
При отсутствии Клиндацина в аптеке можно узнать о наличии его аналогов. Это:
В качестве активного компонента все указанные препараты содержат клиндамицин. Это означает, что они имеют аналогичные показания, побочные эффекты, противопоказания и т.д.
Фармакокинетика
Клиндамицин быстро абсорбируется при попадании в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность составляет 90%. Уровень связывания с белками доходит до 95%. Клиндамицин плохо проходит сквозь гемато-энцефалический барьер.
Максимальная концентрация в крови при внутримышечном введении достигается через 1-3 часа, при внутривенном — сразу после введения. Клиндамицин трансформируется в печени, образуя активные и неактивные метаболиты. Препарат выводится из организма в течение 96 часов, по большей части через почки, остальной объем — через кишечник. Период полувыведения составляет от 2 до 3 часов.
При интравагинальном применении системная абсорбция составляет от 3% до 7%. При многократном интравагинальном применении системная кумуляция отсутствовала или была незначительной. T1/2 при системном всасывании — 1,5—2,6 ч.
Взаимодействие с другими лекарствами
Взаимодействие лекарства Клиндацин в форме капсул и раствора:
Препарат в форме крема не рекомендуется совмещать с другими лекарственными средствами, предназначенными для интравагинального введения.
Лекарственная форма
Условия хранения
Препарат во всех лекарственных формах должен храниться в сухом месте, недоступном для детей. Максимальная температура для хранения вагинального крема — +20 градусов. Инъекционный раствор и капсулы должны храниться при температуре от +15 до +25 градусов.
Срок годности
2 года для крема и раствора, 3 года для капсул.
Особые условия
На период лечения кремом необходимо отказаться от половых контактов. Также рекомендуется отказаться от применения тампонов и спринцевания влагалища.
Вагинальный крем обладает небольшой системной абсорбцией, что может привести к возникновению диареи. Если это случилось, курс лечения необходимо прекратить.
Энтероколит может проявиться как во время лечения препаратом, так и спустя 15-20 дней после его окончания. Заболевание может проявляться такими симптомами, как жидкий стул, боли в области живота, повышение температуры и снижение уровня лейкоцитов в крови.
При длительном использовании препарата у детей необходим систематический контроль за картиной крови и состоянием печени.
При назначении высоких дозировок препарата необходим постоянный контроль за концентрацией клиндамицина в плазме.
Лица с нарушениями функции печени в тяжелой форме при приеме препарата должны контролировать уровень печеночных ферментов.
Условия отпуска из аптек
Получить Клиндацин в аптеке можно только по рецепту.