Для чего назначают таблетки гайро
Гайро
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (К-30), натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза,
состав пленочной оболочки Опадри II зеленый: поливинил частично спиртовогидролизированный E1203, тальк E553b, титана диоксид Е171, макрогол/полиэтиленгликоль Е1521, лецитин Е322, хинолиновый желтый Е104, бриллиантовый синий Е133
Описание
Двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета с линией разлома на одной стороне и гладкой поверхностью – на другой
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекции. Нитроимидазола производные. Орнидазол
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывается 95% препарата. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 3-х часов.
Связывание с белками крови составляет около 13%. Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, в грудное молоко, проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. Концентрация препарата в плазме крови варьирует в пределах 6-36 мг/л. Орнидазол метаболизируется в печени путем гидрооксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием 2-гидроксиметил и альфа-гидроксметил метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема, 85 % дозы выводится через почки в течение первых пяти дней, главным образом, в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Гайро – противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК- микроорганизмов и ингибирует синтез нуклеиновой кислоты, что ведет к гибели бактерий.
Показания к применению
трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis)
амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, а также все некишечные формы амебиаза, в особенности, амебный абсцесс печени)
профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, особенно на толстой кишке или органах малого таза
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь после еды.
При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемы комбинированной терапии
Гайро 500 мг №10 табл.
Производитель: Panacea Biotec (Индия)
по медицинскому применению лекарственного средства
Международное непатентованное название
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество: орнидазол 500 мг,
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, диоксид коллоидного силикона, повидон (К-30), натрия лаурилсульфат, тальк очищенный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия
пленочная оболочка: гипромеллоза (ГПМЦ Е-15), полиэтиленгликоль 400, тальк очищенный, квиинолиновый желтый, бриллиантовый синий, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000
Двояковыпуклые, зеленого цвета, продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой с линией разлома на одной стороне и ровной поверхностью на другой.
Противомикробные препараты для системного действия. Производные имидазола.
После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывание составляет 95%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 3-х часов.
Связывание с белками крови составляет около 13%. Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, в грудное молоко, проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. Концентрация препарата в плазме крови варьирует в пределах 6-36мг/л. Орнидазол метаболизируется в печени путем гидрооксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием 2-гидроксиметил- и альфа-гидроксметил метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85 % дозы выводится через почки в течение первых пяти дней, главным образом, в виде метаболитов.
Показания к применению
— трихомониаз у женщин и мужчин: трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартоленит, цервицит, простатит, аднексит и т.д.
— амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени)
— инфекции, вызванные анаэробными бактериями: септицемия, менингит, перитонит, абсцессы в офтальмологии
— послеоперационные инфекции в колопроктологии, гинекологии, хирургии, челюстно-лицевой хирургии: эндометрит, септический аборт, нагноительные процессы после экстракции зубов и т.д.
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная H.Pylori
-профилактика анаэробных инфекции после хирургических и гинекологических вмешательств
— лечение демодекоза в дерматологии и офтальмологии.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь после еды.
При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемы комбинированной терапии
1,5 г ( 3 таб.) внутрь
1 вагинальная таблетка (Гайро) перед сном
500 мг ( 1 таб.) утром
и 500мг (1 таб.) вечером внутрь
500 мг ( 1 таб.) утром
и 500мг (1 таб.) вечером внутрь+1 вагинальная таб. (Гайро) перед сном
Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела / сутки.
При других формах амебиаза взрослым и детям выше 35 кг назначают внутрь по 500мг 2 раза/сут. (1 таб. утром и 1 таб. вечером).
Курс лечения 5-10 дней.
Для лечения инфекции, вызванных анаэробными бактериями, взрослым назначают по 500мг 2 раза/сут. (1 таб. утром и 1 таб. вечером) в течение 5-10 дней. Суточная доза для детей устанавливается из расчета 25 мг/кг массы тела. Для профилактики назначают 500мг перед операцией и по 500мг 2 раза/сут после операции в течение 1-5 дней.
— головная боль, головокружение
— нарушение сознания, тремор рук, нарушение координации движений
— судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия
— тошнота, рвота, диарея
— лейкопения ( при длительном лечении)
— повышенная чувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола
— беременность (I триместр), период лактации
— заболевания центральной нервной системы.
При совместном применении Гайро с другими производными
5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептоформные судороги.
Гайро не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.
Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.
Гайро усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы.
Не рекомендуется комбинация Гайро с нейротоксичными и
При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.
Применение в педиатрии.
Данная лекарственная форма не используется у детей до 6 лет.
Беременность и лактация
Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение : симптоматическое ( при судорогах диазепам).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 500 мг № 1х10 в блистерной упаковке вложен вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную упаковку
Картонная упаковка № 10 вложена вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную упаковку № 10х1х10.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже +30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Гайро : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (К-30), натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза,
состав пленочной оболочки Опадри II зеленый: поливинил частично спиртовогидролизированный E1203, тальк E553b, титана диоксид Е171, макрогол/полиэтиленгликоль Е1521, лецитин Е322, хинолиновый желтый Е104, бриллиантовый синий Е133
Описание
Двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета с линией разлома на одной стороне и гладкой поверхностью – на другой
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекции. Нитроимидазола производные. Орнидазол
Фармакологические свойства
После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывается 95% препарата. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 3-х часов.
Связывание с белками крови составляет около 13%. Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, в грудное молоко, проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. Концентрация препарата в плазме крови варьирует в пределах 6-36 мг/л. Орнидазол метаболизируется в печени путем гидрооксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием 2-гидроксиметил и альфа-гидроксметил метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема, 85 % дозы выводится через почки в течение первых пяти дней, главным образом, в виде метаболитов.
Гайро – противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК- микроорганизмов и ингибирует синтез нуклеиновой кислоты, что ведет к гибели бактерий.
Показания к применению
— трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis)
— амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, а также все некишечные формы амебиаза, в особенности, амебный абсцесс печени)
— профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, особенно на толстой кишке или органах малого таза
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь после еды.
При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемы комбинированной терапии
1 вагинальная таблетка (Гайро) перед сном
500 мг (1 таб.) утром 500мг (1 таб.) вечером внутрь
500 мг (1 таб.) утром 500 мг (1 таб.) вечером внутрь+1вагинальная таб. (Гайро) перед сном
При других формах амебиаза взрослым назначают внутрь по 500мг 2 раза/сут. (1 таб. утром и 1 таб. вечером).
Курс лечения 5-10 дней.
Для профилактики назначают 500мг перед операцией и по 500мг 2 раза/сут после операции в течение 1-5 дней.
Побочные действия
— головокружение, головная боль, сонливость
— желудочно-кишечные расстройства (в т. ч тошнота), диспепсия
— лейкопения (при длительном лечении)
— дрожание, ригидность, нарушение координации движений, судороги и нарушение сознания, нарушения вкуса, атаксия
— отклонение от нормы показателей функции печени
— реакции гиперчувствительности, (кожная сыпь, зуд)
— симптомы сенсорной или смешанной периферической нейропатии, (чувство жжения, онемения конечностей, парестезии)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола в анамнезе, а также другим компонентам препарата
— беременность и период лактации
— заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении Гайро с другими производными
5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептоформные судороги.
Гайро не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.
Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.
Гайро усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы.
Не рекомендуется комбинация Гайро с нейротоксичными и
Особые указания
Больные с нарушением функции печени. У больных с циррозом печени период полувыведения орнидазола удлиняется (22 часа вместо 14 часов) и снижен клиренс (35 вместо 51 мл/мин) по сравнению со здоровыми лицами. Интервал дозирования у больных с тяжелой недостаточностью функции печени должен быть удвоен.
Следует соблюдать осторожность у больных с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией или рассеянным склерозом.
При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. С учетом возможных побочных эффектов, таких как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с движущими механизмами
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическое (при судорогах диазепам).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорида и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
10 пачек картонных помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 30°С.
Гайро таб п/об 500мг 10 шт
В наличии в 76 аптеках
Производитель: | КОРАЛ МЕД |
Завод производитель: | Панацея Биотек, Индия |
Форма выпуска: | таблетки |
Количество в упаковке: | 10 шт |
Действующие вещества: | орнидазол |
Дозировка: | 500 мг |
Назначение: | Противопротозойные |
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
1 таблетка содержит: : орнидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, повидон (К-30), натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
Состав оболочки: опадрай II (85G51314) ( гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид, макрогол-400, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой).
Описание:
Продолговатые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны и гладкие с другой. На изломе видны два слоя: оболочка зеленого цвета и таблеточная масса почти белого цвета.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. 3 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 1, 4, 5, 7 или 10 блистеров по 3 таблетки в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 1 или 2 блистера по 10 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к орнидазолу и другим нитроимидазольным производным, а также к другим компонентам препарата.
Лейкопения (в том числе в анамнезе).
Органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия).
Беременность (I триместр), период лактации.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Дозировка
Показания к применению
Все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);
Анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и другими анаэробами, чувствительными к орнидазолу.
Лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни 12-перстной кишки или желудка в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком.
Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на желудочнокишечном тракте и репродуктивных органах.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги, депрессия. В случае отравления применять симптоматическое и поддерживающее лечение.
Специфический антидот отсутствует.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Противопротозойное средство.
Фармакодинамика:
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinal is, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч.
Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium).
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика:
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта – высокая. Биодоступность – 90 %.
Максимальная концентрация в плазме около 30 мкг/мл, достигается в течение 2 ч после приема однократной дозы 1,5 г, которая снижается до 9 мкг/мл спустя 24 ч и 2,5 мкг/мл спустя 48 ч.
Период полувыведения (Т1/2) – 12-14 ч. Связь с белками плазмы – не менее 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводиться в виде метаболитов почками (60-70 %) и через кишечник (20-25 %), около 5 % дозы выводится в неизмененном виде. 85 % однократной дозы выводится в течение 5 дней.
Условия отпуска из аптек
Побочные явления
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, вертиго, нарушение сна, слабость, повышенная возбудимость, раздражительность, временная потеря сознания.
Со стороны ЖКТ: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения.
Со стороны костно-мышечного аппарата: артралгии.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Особые указания
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью орнидазол следует назначать с осторожностью, так как в результате замедления метаболизма концентрация орнидазола и его метаболитов в плазме возрастает.
Из-за замедления экскреции требуется соблюдать осторожность при выборе дозы орнидазола у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов дозу необходимо уменьшать на половину.
Орнидазол должен с особой осторожностью применяться у пациентов с угнетением костного мозга и центральной нервной системы, а так же у пожилых пациентов. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
При длительной терапии (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С, в сухом и защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Орнидазол принимать внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
Женщинам необходимо дополнительно назначать орнидазол в форме вагинальных таблеток.
При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.
Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.
Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.
Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием.
Возможные схемы лечения:
Дети с массой тела до 35 кг. а) Суточная доза-40 мг/кг массы тела в один прием, длительность лечения 3 дня. б) Суточная доза-25 мг/кг массы тела в один прием, длительность лечения 5-10 дней.
При бессимптомном амебиазе 500 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
При хроническом амебиазе 500 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 5-10 дней.
При острой амебной дизентерии 1,5 г (3 таблетки) 1 раз в сутки.
При абсцессе печени максимальная суточная доза 2,5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами лечения.
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером.
Дети с массой тела менее 35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки.
Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.
Инфекции, вызванные анаэробными бактериями
По 500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки во время или после еды.
Орнидазол можно применять в монотерапии или в сочетании с другими противобактериальными препаратами.
Суточная доза для детей составляет 10 мг/кг массы тела и назначается 2 раза в сутки.
Средний период лечения не должен превышать 7 дней.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве) Сначала 1 г (2 таблетки по 500 мг) в разовой дозе, затем по 1 таблетке 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Эрадикация Helicobacter pylori По 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2,25 г/сут. ).