Для чего нужен баклосан

Баклосан

Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret [Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж]

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат Баклосан представляет собой средство для снижения тонуса скелетной мускулатуры. В его составе вещество под названием баклофен, которое было изобретено в 1962 году в Швейцарии Ciba-Geigy. Сперва средство использовалось для лечения эпилепсии, но стойкий эффект, который оно оказывало на мышцы, позволил применять его для устранения других заболеваний. В 2001 году были проведены исследования, предлагавшие использование баклофена для ликвидации повреждений пищевода. В 2008 году французский ученый Оливьер Амаисен начал с его помощью успешно избавлять людей от алкогольной зависимости.

Состав и форма выпуска

Состав Баклосана включает в себя следующие ингредиенты:

Белые выпуклые пилюли Баклосана выпускаются в дозировке 0,01 и 0,025 грамма. На круглых пилюлях в 0,01 грамма есть разделительная полоска. Фасуются пилюли в емкость из полипропилена в количестве 50 штук. Емкость находится в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Фармакологические свойства

Средство изменяет и стимулирует клеточные рецепторы, которые проникают в мембраны и органеллы клеток. Он снижает количество выделяемых из везикул органических соединений. За счет этого действующее вещество приводит в норму тонус мышц. В итоге происходит замедление рефлексов спины и внутренних органов, уходит напряжение мышечных тканей, они перестают произвольно сокращаться. Также медикамент частично снимает болевой синдром и останавливает воспалительный процесс.

При долговременном приеме средства происходит улучшение подвижности конечностей. Он позволяет постепенно переходить на лечебную гимнастику и ортопедические процедуры, включая массаж тела.

Эффект от использования средства становится наиболее сильным через три часа. Баклосан имеет высокий уровень растворяемости в организме. Он выводится практически полностью вместе с мочой.

Показания к применению

Препарат показан при лечении следующих заболеваний:

Во Франции с его помощью качественно избавляют людей от алкогольной зависимости, однако, больше нигде подобное средство не показано при устранении это болезни.

Способ и особенности применения

Начальная доза действующего вещества составляет 0,005 грамма трижды в день. Постепенно ее можно увеличивать на такую же норму. Максимальное количество лекарства не должно превышать 0,1 грамма на 24 часа, в противном случае могут возникнуть побочные эффекты. Главное, не добиться в итоге противоположного действия.

Не следует повышать количество основного компонента Баклосана при:

Если пациент страдает от болезней печени или сахарного диабета, требуется постоянно проводить лабораторные исследования с целью контроля общего самочувствия.

Детям до 12-ти летнего возраста назначают лекарство в виде поддерживающей терапии в небольших количествах (на 24 часа):

Для устранения болезней расчет проводится по формуле:

Во время ликвидации проявлений ДЦП начинать следует с дозировки в 0,0015-0,002 гр на килограмм массы тела по четыре раза на день.

Меры предосторожности

Пилюли нужно принимать во время употребления еды, запивая небольшим количеством жидкости. Если пришлось пропустить употребление лекарства, то нельзя добавлять пропущенную норму к следующей.

Важно знать, что бесконтрольный прием медикамента в итоге приводит к устойчивой зависимости. Запрещено резко прекращать употребление средства. Следует сокращать использование довольно медленно, на протяжении двух недель. Прекращение использования вещества часто сопровождается синдромом отмены.

Также инструкция предупреждает о том, что во время ликвидации болезни требуется максимально уменьшать темп жизни, то есть не совершать быстрых движений, не беспокоиться и не заниматься деятельностью, требующей сильной концентрации.

Противопоказания

Не желательно продолжать употребление Баклосана, если человек страдает от эпилепсии, жалуется на судороги, страдает от болезни Паркинсона или находится в состоянии психической нестабильности.

Также противопоказано активное использование беклофена людям с атеросклерозом головных сосудов, язвой желудка или кишечника, детям до 12-ти летнего возраста, пожилым и страдающим от цереброваскулярной недостаточности.

Применение при беременности

Средство полностью противопоказано во время беременности, поскольку может проникать через плаценту. Нельзя его пить и при выкармливании ребенка грудным молоком, поскольку оно передается через молочные железы малышу.

Совместимость с алкоголем

Использование Баклосана вместе с алкоголесодержащими напитками вызывает такие проявления, как:

Побочные эффекты

Баклосан провоцирует образование разнообразных побочных эффектов, в силе которых находятся:

Передозировка

При передозировке лекарством увеличивается давление в артериях, происходит недержание кала и мочи, начинаются судороги. В особо тяжелых случаях наблюдается кома или лаже летальный исход. Чаще всего выявляется затрудненное дыхание и невосприимчивость к окружающей действительности и активизация всех побочных эффектов. Продолжительность тяжелого состояния иногда превышает пять дней.

Чтобы устранить последствия передозировки, нужно использовать много жидкости и употреблять диуретики. Также используются аналептики и лекарства, снижающие развитие психических болезней.

Синдром отмены

При длительном (около двух недель) применении действующего вещества или в случае резкого прекращения его использования нередко возникает синдром отмены. От проявляется в виде:

Состояние улучшается при плавном переходе от нужного количества вещества до минимального.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медикамент сложно взаимодействует с различными активными веществами. Проявляется это следующим образом:

Условия продажи

Чтобы приобрести флакон с лекарством в аптечном пункте, требуется рецепт от лечащего доктора.

Условия хранения

Хранение средства должно проходить в сухом помещении при температуре от 25 градусов по Цельсию. Необходимо прятать его от детей и животных. Употребить пилюли нужно на протяжении 60 месяцев с даты, указанной на пачке.

Аналоги

В качестве аналогов, содержащих такой же активный компонент, на рынке можно встретить:

Но даже схожее по компонентам средство может в значительной степени отличаться от Баклосана. Потому настоятельно рекомендуется сходить на прием к специалисту и провериться на отсутствие непереносимости ингредиентов и наличие других болезней.

Источник

Баклосан (баклофен) в лечении болей в спине: результаты многоцентрового исследования BRAVO

К.м.н., зав. отд. М.И. Корешкина

Baclosan (baclofen) in the treatment of back pains: results of a multicenter study BRAVO

M.I. Koreshkina
Международная клиника MEDEM, Санкт-Петербург Ключевые слова: многоцентровое исследование, лечение, боли в спине, баклосан.
Key words: multicenter study, treatment, back pain, baclosan.

Проблема острой или хронической боли является в аспекте здоровья населения одной из наиболее важных. В объединенном исследовании, проведенном ВОЗ, установлено, что хроническая боль встречается у 5,3—33% населения в развитых и развивающихся странах [12]. В странах Европы хронические болевые синдромы составляют от 12 до 30%. Наиболее частыми среди них являются головные боли, боли в шее, спине и коленных суставах [9].

Каждый человек в течение жизни хотя бы однократно испытывал боли в спине. Около 20% взрослого населения страдает от периодических, рецидивирующих болей в спине длительностью от 3 дней и более. Как правило, пик жалоб приходится на зрелый, трудоспособный возраст от 30 до 49 лет, чаще они наблюдаются у женщин [2]. Около 80% людей в течение жизни испытывают боли в пояснично-крестцовой области. 17% пациентов страдают хроническими болями [6, 10].

Боли в спине — частая причина временной нетрудоспособности у взрослых, значительно меняет образ и качество жизни пациента, не только ограничивая повседневную активность, но и являясь причиной депрессии, особенно у пожилых людей.

Миофасциальные болевые синдромы относятся к основным причинам болей в спине [1]. Рефлекторные мышечно-тонические синдромы доминируют среди осложнений дорсопатий, остеохондроза позвоночника. Мышечно-тонические синдромы могут формироваться в паравертебральных и экстравертебральных мышцах [7]. Мышечный спазм характеризуется повышением мышечного тонуса с длительными сокращениями скелетной мускулатуры, вызывающими боль [4]. Развивающаяся мышечная спастичность нарушает координацию движений, ухудшает качество жизни пациентов, затрудняет реабилитацию. Формируется «порочный круг», при котором мышечный спазм и дегенеративные изменения позвоночника усиливают первопричину возникновения боли [8].

Основной задачей лечения становится одновременная ликвидация боли и мышечного спазма для разрыва «порочного круга»: боль — мышечный спазм. Препаратами выбора являются миорелаксанты. Подбор наиболее адекватного и хорошо переносимого мышечного релаксанта — одна из задач лечебной тактики [3, 11].

Баклосан (баклофен) — агонист ГАМК-рецепторов, центральный миорелаксант, применяется в лечении спастичности спинального и церебрального происхождения. Результатом действия баклофена является снижение тонуса скелетных мышц и аналгезирующий эффект, что определяет сферу его клинического применения: лечение патологических состояний, связанных с [5].

С 1970 г. до настоящего времени в медицинской литературе насчитывается 1492 статьи, посвященных баклофену. Большинство из них посвящены двойным слепым плацебо-контролируемым исследованиям по изучению эффективности и безопасности препарата при лечении спастичности. Дальнейшие исследования его механизмов действия и клинической эффективности, внедрение новых лекарственных форм будут способствовать расширению сферы применения данного препарата в неврологической практике.

Изучалось применение баклосана (баклофена) в лечении мышечно-тонических и миофасциальных болевых синдромов в спине [7], в которых было показано достоверное уменьшение интенсивности болевого синдрома и степени выраженности мышечного напряжения, улучшение эмоционального состояния пациентов.

Целью мультицентрового постмаркетингового исследования BRAVO (Baclosan Russian Analysis View) было изучение клинической эффективности и переносимости баклосана в лечении дорсопатии.

Материал и методы

Исследование проводилось в Санкт-Петербурге, Казани, Кирове, Ульяновске и Уфе, в нем участвовал 4201 пациент с болями в спине. В качестве исследователей выступали врачи первичного звена — неврологи амбулаторных медицинских учреждений, в ежедневной практике которых пациенты с болями в спине составляют максимальную часть. Была разработана специальная карта, с помощью которой врач легко мог оценить динамику болевого синдрома, наличие и интенсивность побочных эффектов.

Мужчин было 36,5%, женщин — 63,5%, средний возраст пациентов составил 49,9 года. В работе использовались клинический неврологический анализ, оценка интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и характеристика эффективности лечения по субъективному отчету больных.

Амбулаторное лечение больных баклосаном проводилось в течение 2 нед в составе комплексной терапии. Во время 1-го визита оценивалась локализация (шейный, грудной, поясничнокрестцовый отделы или сочетание нескольких уровней поражения) и выраженность болевого синдрома по ВАШ, проводилась диагностика клинических неврологических синдромов (компрессионно-ишемическая радикулопатия, мышечно-тонический синдром или их сочетание), оценивалась острота развития заболевания. При первичном обращении пациента использовались дополнительные методы обследования — рентгенографии позвоночника, КТ и МРТ позвоночника, назначалась стартовая терапия.

При 2-м визите подбиралась индивидуальная доза препарата, оценивалась динамика болевого синдрома в покое, при движении, ночью, а также переносимость баклосана.

Полная оценка динамики болевого синдрома, мышечнотонического и миофасциального синдромов, а также эффективности и переносимости баклосана, наличия побочных эффектов и их значимость для пациента проводилась во время 3-го и 4-го визитов.

Все данные жалоб, субъективные ощущения пациента и объективная оценка врачом динамики болевого синдрома, нарушений сна и двигательной активности заносились в карту обследования при каждом визите и оценивались по ВАШ. Причем анализировалась боль в покое, боль при движении и ночью. Эффективность лечения оценивалась пациентом по 4-балльной шкале — ухудшение, без динамики, незначительное улучшение и заметное улучшение. Терапия рассматривалась с точки зрения наличия и выраженности побочных эффектов, а также отмены препарата из-за непереносимости лечения.

Результаты

По локализации болевого синдрома пациенты разделились следующим образом: боль в шейном отделе отмечалась у 24,4, в грудном — 9, в пояснично-крестовом — 48, сочетание болевого синдрома на 2 уровнях позвоночника выявлено у 18,6% больных соответственно.

Хронический болевой синдром был отмечен у 38,5% пациентов, острый — у 61,5%. Распределение по неврологическим синдромам было следующим: компрессионно-ишемическая радикулопатия — 16, мышечно-тонический синдром — 60, сочетание обоих синдромов — 24% больных соответственно, что убедительно показывает превалирование мышечно-тонического компонента развития боли в спине — у 84% пациентов присутствовал мышечно-тонический синдром.

Средняя длительность лечения составила 16,2 дня. Средняя доза баклосана — 24,5 мг в сутки.

На фоне терапии баклосаном интенсивность болевого синдрома в покое уменьшилась от 4,6 балла по ВАШ при 1-м визите до 0,6 на 4-м визите. Боль при движении снизилась от 6,3 до 1,2 балла. Динамика болей ночью составила от 4 до 0,5 баллов.

Особенно важным представляется быстрое и эффективное купирование болевого синдрома в ночное время, так, ночные бол оказывают наибольшее негативное влияние на качество жизни, увеличивая возможность присоединения депрессии и хронизации боли.

К 4-му визиту более 78% пациентов отметили заметное улучшение в самочувствии. Пациенты отметили увеличение ежедневной двигательной активности. Эти положительные сдвиги коррелировали с улучшением клинических характеристик (уменьшение анталгического сколиоза, мышечно-тонического рефлекторного болевого синдрома, симптомов натяжения и увеличение амплитуды движений в позвоночнике).

Данные частоты побочных эффектов представлены в таблице.

Наличие побочных эффектов отмечалось пациентами как незначимое для продолжения лечения, только в 29 случаях баклосан был отменен из-за плохой переносимости, что составило менее 0,01% от всего числа исследуемых.

Суммарные данные по частоте встречаемых побочных эффектов при лечении баклосаном

Заключение

Результатом применения баклосана у больных дорсопатией явился выраженный анальгетический эффект к 7—9-м суткам. Препарат обладает хорошей переносимостью.

Баклосан в дозе 30 мг в сутки может быть рекомендован для купирования болевого синдрома в спине, преимущественно с мышечно-тоническим и миофасциальным синдромом при средней и тяжелой степени выраженности болей. Баклосан (баклофен) в комбинации с другими видами терапии позволяет существенно сократить сроки лечения.

Источник

Баклосан

Баклосан 10мг 50 шт. таблетки

Акрихин ОАО (Россия) Препарат: Баклосан

Баклосан 25мг 50 шт. таблетки

Акрихин ОАО (Россия) Препарат: Баклосан

Аналоги из категории Миорелаксанты

Ботокс 100ед 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Аллерган Инк. (Ирландия) Препарат: Ботокс

Мидокалм 50мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия) Препарат: Мидокалм

Сирдалуд 4мг 30 шт. таблетки

Новартис Консьюмер Хелс (Турция) Препарат: Сирдалуд

Тракриум 1% 5мл 5 шт. раствор для инъекций glaxosmithkline manufacturing s.p.a.

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Италия) Препарат: Тракриум

Диспорт 500ед 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Ипсен Фарма (Великобритания) Препарат: Диспорт

Аналоги из категории Препараты для опорно-двигательного аппарата человека

Артровель глюкозамин гель для тела 70г

Альфа д3-тева 1мкг 30 шт. капсулы

Тева (Германия) Препарат: Альфа д3-тева

Кетонал 5% 50г крем для наружного применения

Сандоз (Германия) Препарат: Кетонал

Кетопрофен дс 2,5% 50г гель для наружного применения для наружного применения

Дансон-БГ (Болгария) Препарат: Кетопрофен дс

Апизартрон 20г мазь для наружного применения

Эспарма ГмбХ (Германия) Препарат: Апизартрон

Инструкция по применению Баклосан

Состав и форма выпуска

По 50 таблеток в полипропиленовую банку, закрытую полиэтиленовой крышкой без контроля первого вскрытия.

Банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачк

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки 10 мг имеют делительную риску.

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия.

Фармакокинетика

Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).

Фармакодинамика

Миорелаксант центрального действия, производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК-стимулятор). Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не оказывает действия на нервномышечную передачу.

При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги; увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).

Показания к применению Баклосан

Повышение мышечного тонуса при рассеянном склерозе, заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных мотонейронов, травмы, миелит), цереброваскулярных заболеваниях, церебральном параличе, менингите, черепно-мозговой травме.

Противопоказания к применению Баклосан

Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в т. ч. в анамнезе), психозы, болезнь Паркинсона, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период лактации, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет.

Баклосан Применение при беременности и детям

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Баклосан Побочные действия

В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных и противоподагрических лекарственных средств, этанола.

Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса; леводопа, карбидопа в сочетании с леводопой повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.

Дозировка Баклосан

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.

При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.

У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.

Обычно рекомендуются следующие дозы:

Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).

Передозировка

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома; после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 часов.

Меры предосторожности

Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, концентрацию глюкозы крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Источник