Для чего нужен энерион

Энерион ® (Enerion ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энерион ®

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, паста крахмальная высушенная, глюкоза (декстроза) безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: натрия гидрокарбонат, кармеллоза натрия, воск белый пчелиный, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон K-30, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130 ® ), тальк.

Фармакологическое действие

Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из тиамина путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введение липофильного эфира и открытие тиазольного кольца.

Благодаря такой модификации, сульбутиамин:

В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион ® при симптоматическом лечении функциональной астении.

Сульбутиамин метаболизируется до тиамина (витамина В 1 ). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Сульбутиамин быстро всасывается, C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. В дальнейшем концентрация сульбутиамина в крови уменьшается экспоненциально. Сульбутиамин быстро распределяется в организме, при этом в значительной мере попадает в головной мозг, что было продемонстрировано в экспериментальных исследованиях у животных.

T 1/2 составляет около 5 ч. Сульбутиамин выводится с мочой. С max в моче наблюдается спустя 2-3 ч после приема.

Показания препарата Энерион ®

Режим дозирования

Внутрь. Только для взрослых.

Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400-600 мг) в 2 приема (во время завтрака и обеда):

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.

Пациент должен быть предупрежден о том, что если состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 4 недели, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, MedDRA
Классы и системы органовНежелательные
реакцииЧастотаСо стороны нервной системыТреморНечастоГоловная больНечастоНарушения психикиВозбуждениеНечастоСо стороны ЖКТТошнотаНечастоРвотаНечастоБоль в животеЧастота неизвестнаДиареяЧастота неизвестнаСо стороны кожи и подкожных тканейСыпьНечастоОбщие расстройстваНедомоганиеНечасто

Описанные отдельные нежелательные реакции

Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110) (см. раздел «Особые указания»).

Пациент должен быть предупрежден о том, что если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110). Он может вызвать развитие аллергических реакций (см.раздел «Особые указания» и «Побочное действие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности, применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных.

Особые указания

В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого Энерион ® противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы.

В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110), который может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел «Побочное действие»).

Искажение результатов лабораторных анализов

Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов:

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций.

Передозировка

Случаев передозировки сульбутиамином не зарегистрировано.

Возможные симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей, которые носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.

В случае передозировки пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Клинических исследований по изучению взаимодействия сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Взаимодействие, которое следует принять во внимание:

Условия хранения препарата Энерион ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Источник

Энерион

Состав

Одна таблетка включает, в качестве действующего вещества 200 мг сульбутиамина.

Дополнительные ингредиенты: 9 мг талька, 12 мг кукурузного крахмала, 20 мг безводной глюкозы (декстрозы), 40 мг высушенной крахмальной пасты, 3.5 мг стеарата магния, 65.5 мг моногидрата лактозы.

Состав оболочки: 28.21 мг талька, 0.603 мг гидрокарбоната натрия, 0,201 мг белого пчелиного воска, 0.556 мг карбоксиметилцеллюлозы натрия, 8.43 мг диоксида титана (E171), 3 мг «сансета» желтого (E110), 0.485 мг этилцеллюлозы, 0.242 мг глицерола моноолеата, 0.692 мг повидона, 0.302 мг полисорбата 80, 0.404 мг безводного коллоидного кремния диоксида, 106.956 мг сахарозы.

Форма выпуска

Препарат Энерион выпускается в форме таблеток в оболочке, по 20, 30 или 60 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство Энерион представляет собой синтетическое соединение, близкое по своему строению к тиамину и отличающееся от него открытым тиазольным циклом молекулы, липофильным эфиром и дополнительной дисульфидной связью.

Благодаря своему строению сульбутиамин обладает хорошей растворимостью в жирах, легко проходит сквозь гематоэнцефалический барьер и быстро всасывается в ЖКТ.

В отличие от тиамина, сульбутиамин аккумулируется в зубчатой извилине, гиппокампе, клеточной структуре ретикулярной формации, клубочках зернистого слоя коры мозжечка, клетках Пуркинье.

Применение Энериона улучшает двигательную координацию и повышает устойчивость организма к физическим нагрузкам, увеличивает стойкость головного мозга к недостаточности кислорода. Лекарство особенно эффективно для симптоматической терапии функциональной астении.

При пероральном приеме, сульбутиамин довольно быстро всасывается в ЖКТ. С_max в крови наблюдается по прошествии 60-120 минут. Т_1/2 примерно 5 часов, выводится почками.

Показания к применению

Препарат предназначен для терапии симптоматики функциональной астении.

Противопоказания

Гиперчувствительность к сульбутиамину или прочим ингредиента, как таблетки, так и ее оболочки.

С осторожность должен назначаться лицам до 18-ти лет, из-за отсутствия опыта применения в этом возрасте.

Побочные действия

Аллергические кожные проявления (чаще всего по причине наличия в составе оболочки красителя — E110 «сансета желтого»).

Различные диспепсические нарушения ЖКТ.

Инструкция по применению Энериона

Инструкция на Энерион рекомендует его применение только взрослыми пациентами. Таблетки принимают перорально (внутрь), запивая водой.

Обычно суточная доза сульбутиамина равняется 400-600 мг (2-3 табл.).

Прием таблеток лучше всего производить два раза в день во время приема пищи (за завтраком и обедом). Максимально возможное время проведения терапии – 30 суток.

Передозировка

Чаще всего данная симптоматика транзиторного характера и потому не нуждается в проведении специальной терапии.

Взаимодействие

На сегодняшний день лекарственное взаимодействие сульбутиамина с другими препаратами не описано.

Условия продажи

Для приобретения данного лекарства следует предъявить рецепт врача.

Условия хранения

Температура хранения таблеток – до 25 °С.

Срок годности

Таблетки можно принимать на протяжении 36-ти месяцев с даты изготовления.

Особые указания

Одним из дополнительных ингредиентов препарата является моногидрат лактозы, в связи с чем, его не рекомендуют к назначению людям с галактоземией, лактозной недостаточностью или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.

Аналоги

Аналоги Энериона близкие к нему по своему воздействию на организм:

Детям

Опыт применения сульбутиамина в возрасте до 18-ти лет отсутствует, поэтому его не рекомендуют принимать пациентам данной возрастной категории.

При беременности и лактации

По полученным результатам исследований, лекарственное средство не оказывает влияния на развитие плода, но по причине недостаточного опыта клинического применения не рекомендуется к назначению в период беременности.

На данное время доподлинно не установлено проникновение сульбутиамина в молоко матери, в связи с чем, его не рекомендуют принимать во время грудного вскармливания.

Отзывы об Энерионе

В 90% случаев отзывы об Энерионе, оставляемые людьми, принимавшими данный препарат, положительные.

По их оценке лекарственное средство прекрасно справляется с такими симптомами астении как: беспокойство, раздражительность, усталость, чувство тревоги, вялость и прочими проявлениями, причиной которых становится постоянное умственное и физическое напряженное состояние современного человека.

Некоторые источники вообще утверждают, что препарат Энерион является единственным средством против астении, с доподлинно доказанной эффективностью и механизмом действия, а также отмечают практическое отсутствие побочных эффектов лекарства.

Справедливости ради надо отметить, что существует ряд людей, которым этот препарат не подходит и не приносит облегчения их болезненного состояния, но в тоже время не вызывает каких-либо негативных явлений, что в наше время тоже немаловажно.

Цена Энериона, где купить

Цена Энериона в аптеках России разнится в зависимости от аптечной сети и расположения самой аптеки и в среднем составляет: таблетки 200 мг №20 – 350 рублей, таблетки 200 мг №60 – 950 рублей.

Источник

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

Читайте в новом номере

Астенические состояния различной этиологии в последнее время имеют неуклонную тенденцию к росту и являются одной из наиболее часто встречающихся жалоб на приеме у врачей всех специальностей.

При анализе когнитивных функций до лечения было выявлено, что у обследованных нами пациентов по сравнению со здоровыми испытуемыми наблюдается достоверно меньшее запоминание как цифр (кратковременная зрительная память на цифры), так и образов (кратковременная зрительная память на образы), достоверно затруднено опосредованное запоминание (способность не только удерживать в памяти вновь усвоенную информацию, но и возможность оперировать ей), достоверно хуже концентрация внимания (среднее время, затраченное на выполнение пяти черно–белых таблиц Шульте и количество допущенных ошибок в тесте Бурдона) и работоспособность (количество просмотренных строк в тесте Бурдона). К 28–му дню терапии все показатели достоверно улучшились по сравнению с фоновыми, не достигая величин здоровых испытуемых, но не отличаясь от них достоверно (табл. 2).
Проведенное исследование вызванных потенциалов Р300, оцениваемое как коррелят памяти и уровня направленного внимания, выявило следующее: амплитудно–временные параметры потенциала Р300 не имели достоверных отличий по латентным периодам по сравнению со здоровыми испытуемыми. До лечения отмечено достоверное уменьшения амплитуды компонента Р300 (4,31±0,51 мкВ) по сравнению со здоровыми испытуемыми в 2,5 раза (12,78±0,58 мкВ), что свидетельствует о нарушении направленного внимания и о трудностях сосредоточения. После лечения наблюдается достоверное увеличение амплитуды компонента Р300 у больных (7,06 ±0,54 мкВ) по сравнению с его исходным фоном, но это увеличение не достигало величин здоровых испытуемых.
Эффективность действия препарата оценивалась по результатам показателя балла общей астении на 28 день терапии. Все обследованные нами больные были разделены на три группы:
1 группа – высокая эффективность – показатель 18 баллов.
На 28–й день терапии пациентов с неудовлетворительной эффективностью (т.е. относящихся к третьей группе) не оказалось, во вторую группу вошли 10 пациентов (25%), в первую 30 пациентов (75%). У пациентов первой группы жалобы астенического круга регрессировали полностью. Пациенты второй группы имели достоверно большую длительность заболевания (17,5±3,1 месяца) по сравнению с пациентами первой группы (7,4±2,6 месяца) и достоверно больший процент сочетания факторов, приводящих к возникновению астении (100% во второй группе и 33,3% в первой).
Таким образом, можно сделать вывод, что предикторами эффективности препарата являются меньшая длительность заболевания, меньшее количество факторов, приводящих к возникновению астении, меньший балл по анкете астении.

Результаты нашего исследования показали хорошую эффективность препарата Энерион при лечении больных психовегетативным синдромом с выраженными астеническими проявлениями. Препарат был эффективен у всех исследуемых пациентов, у 75% пациентов действие препарата оценено как очень эффективное, у 25% пациентов действие препарата оценено как удовлетворительное. Препарат отличается хорошей переносимостью и удобной формой дозирования.
Энерион обладает выраженным противоастеническим и вегетотропным эффектом, нормализует структуру сна, нормализует общий фон настроения, улучшает качество жизни, оказывает выраженное положительное влияние на процессы усвоения и возможности оперировать новой информацией, улучшает концентрацию внимания и работоспособность.
Противоастенический эффект Энериона появляется уже к концу первой недели приема и нарастает в процессе терапии.Энерион может быть рекомендован к применению как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

Источник

Энерион

Энерион, инструкция по применению

Энерион выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Используется для симптоматического лечения функциональной астении. Улучшает умственную и физическую работоспособность, ускоряет метаболизм и усиливает жизнедеятельность. Продается без рецепта врача.

Производитель

Лекарство производится фармацевтической компанией ООО «Сервье РУС», Российская Федерация, 108828, Московская обл., г. Москва, пос. Краснопахорское, квартал 158, вл.2, стр.1, кабинет 169.

Телефон: +7 495 225-80-10.

Претензии или предложения от потребителей направлять по адресу представительства АО «Лаборатории Сервье», уполномоченного на принятие претензий в Российской Федерации: Россия, 125196, Московская обл., г. Москва, ул. Лесная, д.7, этажи 7/8/9, бизнес-центр «Белые Сады».

Телефон: +7 495 937-07-00.

Факс: +7 495 937-07-01.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № П N011812/01 приказом от 2009-11-18 Les Laboratoires Servier, Франция.

Группа препаратов

Лекарство Энерион относится к общетонизирующим средствам и адаптогенам, витаминам группы В. Улучшает эндокринную регуляцию, обменные процессы в организме, повышает адаптацию к неблагоприятным факторам. Тонизирующий эффект развивается постепенно, выражается в усилении тонуса и жизнедеятельности. Активируется метаболизм, эндокринная и вегетативная регуляция. Эффект сопровождается повышенным аппетитом, тонусом половых органов, секрецией желез желудочно-кишечного тракта. Помимо этого, отмечается восстановление сниженного сосудистого тонуса, незначительное повышение артериального давления и работы сердца. Дополнительно для медикамента характерен слабый психостимулирующий эффект. Проявляется в улучшении физической и психической работоспособности, уменьшении признаков утомления и астении. При этом нет признаков возбуждения, в том числе эйфории.

Действующее вещество

Активным компонентом является сульбутиамин. Вещество оказывает антиастеническое и стимулирующее метаболизм центральной нервной системы воздействие. Регулирует обменные процессы, улучшает работоспособность — умственную и физическую.

Формы выпуска

Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 200 миллиграммов.

Упаковка

Лекарственное средство находится в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлорида, защищено полированной алюминиевой фольгой. В одном блистере содержится 10 или 20 таблеток. В картонной упаковке может находиться 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок.

Фармсредство любой формы находится в пачке, изготовленной из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ использования, дозу и другую нужную информацию.

Состав

В одной таблетке содержится активный компонент сальбутиамин — 200 мг.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

Дозировка

Режим дозирования медикамента зависит от заболевания, анамнеза пациента, массы тела и других факторов. Оптимальную дозировку определяет лечащий врач в индивидуальном порядке.

Средняя суточная дозировка составляет 2-3 таблетки, то есть 400-600 миллиграммов. Доза разделяется на 2 приема: утром и вечером. Максимальная длительность терапевтического курса — 4 недели. В том случае, если у пациента не наступает улучшение в течение лечения необходимо сменить медикамент и провести повторную диагностику.

Окончательная кратность употребления зависит от показаний и рекомендаций врача.

Показания к применению

В основном лекарство используют для симптоматического лечения функциональной астении. Прямыми показаниями к употреблению являются:

Перед началом рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом на предмет наличия показаний.

Передозировка

Случаев передозировки лекарством не было зарегистрировано. К возможным симптомам относятся:

Симптомы носят транзиторный характер, не требуют специального лечения. В случае передозировки больному необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Лечение является симптоматическим.

Противопоказания

Категорически запрещено принимать при гиперчувствительности к основным или вспомогательным составляющим фармсредства. К противопоказаниям относятся:

В состав медикамента входит краситель солнечный закат FCF (E110), который может стать причиной развития индивидуальных аллергических реакций.

Перед началом использования необходимо проконсультироваться с доктором на предмет наличия противопоказаний.

Побочные действия

В процессе употребления лекарственного средства в редких случаях возможно возникновение побочных эффектов и индивидуальных аллергических реакций. К самым распространенным побочным эффектам относятся:

При возникновении побочных эффектов необходимо обратиться к лечащему врачу за симптоматическим лечением или сменой медикамента.

Способ применения

Медикамент в форме капсул, покрытых пленочной оболочкой, употребляется во время приема пищи. Таблетки категорически запрещается пережевывать, рассасывать или раскусывать. Допускается запить небольшим количеством чистой воды без газа, сока или морса комнатной температуры. В зависимости от дозировки допускается варьировать прием:

Не рекомендуется принимать медикамент на ночь, так как может возникнуть расстройство сна.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование лекарства во время беременности допускается только в случае крайней необходимости. Перед началом терапевтического курса необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, который взвесит предполагаемую пользу для матери и гипотетический риск для развития плода.

При приеме медикамента рекомендуется завершить грудное вскармливание в качестве меры предосторожности.

Фармакологическое действие

Активное вещество медикамента — это оригинальное соединение, получаемое из тиамина при помощи ряда структурных модификаций ядра компонента. За счет данной модификации сульбутиамин обладает следующими преимуществами:

Сульбутиамин распадается в организме человека до тиамина, относящегося к витаминам группы В. В сочетании с аденозинтрифосфатом тиамин образует карбоксилазу или тиамина пирофосфат, который участвует в углеводном обмене в качестве кофермента.

Синонимы

Основными дженериками считаются фармсредства с похожим компонентом и эффектом. В каталогах интернет-аптек можно заказать с доставкой лекарства из наличия по доступной цене, считающиеся актуальными аналогами. К ним относятся:

Синонимы с названиями, приведенными выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий эффект.

Фармакокинетика

Сульбутиамин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается спустя 60-120 минут после употребления. В дальнейшем концентрация снижается экспоненциально. Компонент быстро распределяется в организме и попадает в головной мозг. Период полувыведения из организма составляет примерно 5-6 часов. Выводится мочой при помощи почек. Максимальная концентрация в моче наблюдается спустя 3 часа после приема.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинические исследования по изучению взаимодействия средства с другими препаратами не проводились. Однако есть лекарства, взаимодействие с которыми необходимо принимать во внимание:

При необходимости принимать любые средства одновременно с Энерионом следует предварительно проконсультироваться с лечащим врачом на предмет безопасности комбинации.

Лекарственная форма

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Форма круглая, выпуклая с двух сторон. Цвет насыщенный оранжевый, допускается незначительная неоднородность оттенка, степени глянцевости, а также присутствие вкраплений.

Условия хранения

Препарат Энерион нужно хранить в сухом месте, при температуре не более 25 градусов по Цельсию, в недоступном для ребенка месте. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство. Хранить в оригинальной упаковке. Запрещается замораживать.

Срок годности

Срок годности 3 года. После истечения указанного на упаковке срока годности, категорически запрещается использовать лекарственное средство, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

В состав вспомогательных компонентов медикамента входит сахароза, глюкоза и лактоза. Именно поэтому средство противопоказано к использованию у лиц со следующими врожденными или приобретенными недугами:

К управлению автомобилем или занятию деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и скорости реакции, необходимо подходить с осторожностью, учитывая риск развития побочных эффектов.

Условия отпуска из аптек

Энерион в аптеке отпускается без рецепта врача.

Источник