Для чего нужен фталазол
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фталазол как и другие сульфаниламидные препараты сходные по структуре с ПАБК (парааминобензойной кислотой) по принципу конкурентных взаимоотношений препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты микробной клетки. Это приводит к нарушению образования фолиевой кислоты участвующей в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований от которых зависит рост и развитие микроорганизмов.
Кроме антибактериального фталазол как и другие сульфаниламидные препараты оказывает противовоспалительное действие которое связывают с его способностью ограничивать миграцию лейкоцитов уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку глюкокортикостероидов.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь препарат медленно адсорбируется из пищеварительного тракта (лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче) в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки где под влиянием микроорганизмов молекула фталазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту аминогруппу и норсульфазол. Последний оказывает бактериостатическое действие на возбудителей кишечных инфекций (бациллярная дизентерия колиты гастроэнтероколиты). Действует преимущественно в просвете кишечника.
Показания:
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда болезни системы крови диффузный токсический зоб хроническая почечная недостаточность гломерулонефрит острый гепатит кишечная непроходимость.
Способ применения и дозы:
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение подавленное настроение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта печени поджелудочной железы: тошнота рвота понос поражения полости рта (стоматит гингивит глоссит и др.) гастрит холангит гепатит недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).
Со стороны мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь.
Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит цианоз.
Взаимодействие:
При применении фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия:
Совместное применение фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами гексаметилентетрамином раствором адреналина нецелесообразно так как они химически несовместимы.
При сочетанном применении фталазола с препаратами содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (новокаин анестезин дикаин) инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.
Эффект усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную безъячейковую или ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные безъячейковые или ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное Общество «Биохимик» (АО «Биохимик»), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Активное вещество:
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный)
Кальция стеарата моногидрат
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство, сульфаниламид
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фталазол как и другие сульфаниламидные препараты сходные по структуре с парааминобензойной кислотой по принципу конкурентных взаимоотношений препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты участвующей в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований от которых зависит рост и развитие микроорганизмов.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь препарат медленно адсорбируется из пищеварительного тракта (лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче) в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки где под влиянием микроорганизмов молекула фталазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту аминогруппу и норсульфазол. Последний оказывает бактериостатическое действие на возбудителей кишечных инфекций (бациллярная дизентерия колиты гастроэнтероколиты). Действует преимущественно в просвете кишечника.
Показания:
Шигеллез (острая и хроническая формы в стадии обострения) колиты гастроэнтериты профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.
Противопоказания:
С осторожностью:
При нефрите применяют с осторожностью.
Беременность и лактация:
Препарат легко проникает через плаценту в грудное молоко. Поэтому применение препарата в период беременности и лактации возможно лишь в том случае когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы:
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение подавленное настроение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта печени поджелудочной железы: тошнота рвота понос поражения полости рта (стоматит гингивит глоссит и другие) гастрит холангит гепатит недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).
Со стороны мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь.
Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит цианоз.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
Явления передозировки не описаны.
Лечение: отмена препарата промывание желудка 2% раствором гидрокарбоната натрия и взвесью активированного угля; обильное питье 2% раствора натрия гидрокарбоната форсированный диурез гемодиализ.
Взаимодействие:
При совместном применении с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия:
— парааминосалициловая кислота и барбитураты- усиливается активность сульфаниламидов;
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Совместное применение с кислотами и кислотореагирующими препаратами гексаметилентетрамином раствором эпинефрина нецелесообразно так как они химически несовместимы.
При применении с препаратами содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (эпинефрин прокаин бензокаин тетракаин) инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.
Эффект усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.
Особые указания:
При необходимости можно применять одновременно с сульфаниламидами или антибиотиками бактериостатического действия.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
10 таблеток в банки оранжевого стекла типа БТС укупоренные пластмассовыми натягиваемыми крышками с уплотняющим элементом или в банки полимерные типа БП.
Каждую банку или 1 контурную упаковку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Инструкция по применению ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ (PHTALAZOL-ZDOROVYE)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
| 1 таб. | |
| фталилсульфатиазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
Применяют взрослым и детям в возрасте старше 3 лет внутрь.
Если ребенок не может проглотить таблетку, ее измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.
Побочные действия
Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.
Противопоказания к применению
С осторожностью принимать пациентам с нефрозом, нефритом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности. Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при остром гепатите.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью принимать пациентам с нефрозом, нефритом.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Применение возможно у детей старше 3 лет согласно режиму дозирования.
Особые указания
Одновременно с Фталазолом-Здоровье целесообразно применять витамины группы В, т.к. в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На данный момент влияния не выявлено.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).
Несовместим с пара-аминосалициловой кислотой (ПАСК), салицилатами, дифенилом (усиление токсического эффекта фталилсульфатиазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (увеличение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).
Препарат нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Фталазол-здоровье : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: phthalylsulfathiazole;
1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Показания к применению
Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит; предупреждение инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.
Противопоказания
-Повышенная индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата;
— период кормления грудью;
— детский возраст до 3 лет.
Беременность и период лактации
Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности.
Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глкжозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Применяют взрослым и детям в возрасте старше 3 лет внутрь.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет.
Если ребенок не может проглотить таблетку, ее измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.
Побочное действие
Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.
Возможны побочные реакции:
— аллергические реакции: лихорадка, сыпь;
— со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия;
— другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота и др.) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.
Передозировка
Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предупредить назначением кислоты фолиевой или кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В зависимости от характера заболевания препарат можно применять сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).
Несовместим с пара-аминосалициловой кислотой (ПАСК), салицилатами, дифенилом (усиление токсического эффекта фталилсульфатиазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (увеличение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).
Препарат нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особенности применения
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
На данный момент влияния не выявлено.
Препарат не применяют детям в возрасте до 3 лет.
Форма выпуска
Таблетки по 500 мг №10 в блистере в коробке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Фталазол : инструкция по применению
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: 1 таблетка содержит Фталилсульфатиазол 500 мг (0,5 г)
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кишечных инфекциях.
Фталазол медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике, где постепенно происходит отщепление активной (сульфаниламидной) части молекулы. При этом создается высокая концентрация сульфаниламиды в кишечнике. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое количество всосавшейся (5-10% от дозы), равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и выводится с мочой.
Показания
Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в стадии обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит для предотвращения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазола, сульфаниламидных препаратов и / или другим компонентам препарата базедова болезнь; заболевания крови острый гепатит.
Надлежащие меры безопасности при применении
С осторожностью назначают пациентам с нефрозом, нефритом.
В период приема Фталазола пациентам необходимо принимать витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), так как в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а исследования на животных показали его неблагоприятное воздействие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности.
Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитической анемии у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Применяют детям в возрасте от 3 лет.
Способ применения и дозы
Применяют взрослым и детям старше 3 лет внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет.
Если ребенок не может проглотить таблетку, ее измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.
Передозировка
Симптомы: возможно возникновение макроцитозу и панцитопенией, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предотвратить назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Усиление побочных реакций
Лечение : отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.
Аллергические реакции, в том числе лихорадка, сыпь, зуд.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия.
Другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол целесообразно назначать сульфаниламиды, хорошо всасываются (сульфадимезин, етазол, етазол-натрий и т.д.). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К ( снижение свертываемости крови).
Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Срок годности
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.