Для чего нужен холина альфосцерат

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Описание:

прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Показания к применению

— Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период).
— Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
— Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
— Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
— Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— Беременность.
— Период грудного вскармливания.
— Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Холина альфосцерат при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

После стабилизации состояния больного возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка

Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.

По 4 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 вместимостью 5 мл или в ампулы медицинского стекла первого гидролитического класса.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

10 ампул с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги мешочной.

В каждую пачку или коробку с ампулами вкладывают скарификатор ампульный.

При использовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
105005, г. Москва, ул. Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2.

Производитель

АО «Биохимик», Россия.
Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15 А.
Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1.

Источник

Холина альфосцерат (Choline alfoscerate)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 250 мг/мл

Состав

Одна ампула содержит:

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция составляет 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени.

Метаболизм и выведение

Фармакодинамика

Лекарственный препарат, обладающий нейрометаболическим действием. Предшественник ацетилхолина. Влияет на нейромедиаторную активность в холинергических синапсах центральной нервной системы. Высвобождение холина из активного вещества происходит в центральной нервной системе, где в дальнейшем холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембран нейронов.

Улучшает передачу нервных импульсов, пластические свойства мембран и функционирование нейрорецепторов.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на патологические процессы, сопровождающие инволюционный психоорганический синдром, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Показания к применению

— нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период)

— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания

— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия.

Способ применения и дозы

Применяют внутримышечно или внутривенно медленно, капельно.

Внутримышечно в дозе 1 г (4 мл) в сутки, при острых состояниях внутривенно от 1 г до 3 г (4-12 мл) в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Обычно продолжительность лечения составляет 10 дней. Длительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

— тошнота (как следствие допаминергической активации), запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит

— головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, головокружение

— боль в месте введения, учащение мочеиспускания

— аллергические реакции (редко)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

— геморрагический инсульт (острая стадия)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Особые указания

При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых наблюдаются головокружение или сонливость следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головная боль, возбуждение.

Лечение: при появлении данных симптомов рекомендуется снизить дозу препарата

Форма выпуска и упаковка

По 4 мл в ампулы вместимостью 5 мл.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул помещают в коробку из картона полиграфического или из картона марки хром-эрзац.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для печати или бумаги офсетной или бумаги офсетной улучшенного качества.

Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству упаковок.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац.

По 5 или по 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности а также на показатели эмоционального состояния и поведения ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы собаки обезьяны) заключаются в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10% за 96 ч введенной дозы); концентрация препарата выше в головном мозге в сравнении с холином меченного тритием.

Показания:

Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых характеризующиеся нарушением памяти спутанностью сознания дезориентацией снижением мотивации и инициативности снижением концентрации внимания.

Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность повышенная раздражительность снижение интереса.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата.

Беременность период грудного вскармливания; детский возраст.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки в течение 10 дней.

Дозы и длительность лечения при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины особенностей течения заболевания возраста и переносимости препарата.

При появлении нежелательных реакций возможно временное снижение дозы (см. раздел «Побочное действие»).

Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Побочные эффекты:

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации) очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.

Передозировка:

При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.

Упаковка:

По 4 мл в ампулы вместимостью 5 мл из стекла.

5 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению в пачке с картонным вкладышем для фиксации ампул.

5 ампул в блистерной упаковке. 2 блистерные упаковки с ампулами вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению в коробке из картона.

В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, Республика Беларусь

Источник

Инструкция по применению ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ (CHOLINE ALFOSCERATE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство, обладающее нейрометаболическим действием. Предшественник ацетилхолина. Влияет на нейромедиаторную активность в холинергических синапсах ЦНС. Высвобождение холина из активного вещества происходит в ЦНС, где в дальнейшем холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Остаток альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Улучшает передачу нервных импульсов, пластические свойства мембран и функционирование нейрорецепторов.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на патологические процессы, сопровождающие инволюционный психоорганический синдром, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Лекарственное средство хорошо переносится.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция составляет 88%.

Показания к применению

Псевдодепрессия пожилых людей.

Режим дозирования

Применяют в/м или в/в медленно, капельно.

В/м в дозе 1000 мг (4 мл) в сут, при острых состояниях в/в от 1000 мг до 3000 мг (4-12 мл) в сут. При в/в введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, с последующим переходом на пероральный прием лекарственного средства. При необходимости инъекционное введение можно продолжать до появления положительной динамики.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Пациентам, у которых наблюдаются головокружение или сонливость, следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.

Передозировка

При появлении данных симптомов следует снизить дозу лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие лекарственного средства не установлено.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить месте.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инфузий и внутримышечного введения

Состав

Холина альфосцерата гидрат (в пересчете

на холина альфосцерат)

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 405% холина высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения).

Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида) в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат увеличивает церебральный кровоток усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга а также восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности.

Таким образом фармакодинамические исследования показали что холина альфосцерат действует на: синаптическую в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченного препарата были сходны у разных видов животных (крысы собаки обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных органах и тканях включая головной мозг почечная экскреция составляет около 10% введенной дозы за 96 часов); концентрация препарата выше в головном мозге в сравнении с холином меченым тритием.

Показания:

— Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге;

— последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей характеризующиеся нарушением памяти спутанностью сознания дезориентацией снижением мотивации и инициативности снижением концентрации внимания;

— нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность повышенная раздражительность снижение интереса;

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к холина альфосцерату;

— беременность период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Данные о необходимости применения препарата с осторожностью отсутствуют.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно медленно).

Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней.

Дозы и длительность лечения при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины особенностей течения заболевания возраста и переносимости препарата.

Побочные эффекты:

Возможное возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации) очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.

Передозировка:

При появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.

Взаимодействие:

Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания:

Тошнота может быть следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий и внутримышечного введения 250 мг/мл.

Упаковка:

По 3 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

По 1 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению препарата скарификатор ампульный (при упаковке ампул с кольцом излома точками и надсечками скарификатор ампульный не вкладывают).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Источник