Для чего нужен пурегон

Пурегон

Содержание

Фармакологические свойства препарата Пурегон

Фармакодинамика. Фоллитропин бета — рекомбинантный ФСГ, получаемый методом генной инженерии в культуре клеток яичников китайского хомяка. Аминокислотная последовательность рекомбинантной ДНК идентична таковой натурального человеческого ФСГ. Этот гормон незаменим для нормального роста и созревания фолликулов, а также для синтеза стероидных половых гормонов. Уровень ФСГ в организме женщин определяет начало и продолжительность развития фолликулов яичников и соответственно количество созревающих фолликулов и время их созревания. Таким образом, Пурегон можно применять для стимуляции развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения, например при экстракорпоральном оплодотворении и переносе эмбрионов в полость матки (ЭКО/ПЭ), при переносе гамет (сперматозоидов) в маточные трубы (ГИФТ) или интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ). После лечения Пурегоном обычно вводят человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) для стимуляции последней фазы созревания фолликулов, продолжения мейоза и разрыва фолликулов.
В клинических исследованиях установлено, что при применении Пурегона преовуляторная стадия развития фолликулов достигается при более кратком курсе лечения и более низкой суммарной дозе гормона по сравнению с терапией ФСГ, получаемым из мочи женщин. Поэтому лечение Пурегоном позволяет оптимизировать процесс развития фолликулов и снизить риск нежелательной гиперстимуляции яичников. При недостаточности ФСГ у мужчин Пурегон применяют вместе с чХГ не менее 4 мес для увеличения сперматогенеза.
Фармакокинетика. После в/м или п/к введения Пурегона максимальная концентрация ФСГ в плазме крови достигается в течение 12 ч. Фармакокинетические параметры при в/м и п/к введении препарата практически одинаковы, биодоступность в обоих случаях составляет приблизительно 77%. Благодаря постепенному всасыванию Пурегона из места инъекции и длительному периоду полувыведения — 12–70 ч (в среднем 40 ч) уровень ФСГ остается повышенным в течение 24–48 ч, в связи с чем повторное введение той же дозы ФСГ приводит к дальнейшему повышению концентрации ФСГ в 1,5–2 раза по сравнению с первым введением. При недостаточности ФСГ у мужчиин Пурегон применяют совместно с чХГ не менее 4 мес для повышения сперматогенеза.
Рекомбинантный ФСГ биохимически сходен с ФСГ, получаемым из мочи человека, поэтому он характеризуется аналогичным профилем распределения, метаболизма и выведения из организма.

Показания к применению препарата Пурегон

женщины — бесплодие, обусловленное ановуляцией (включая синдром поликистозных яичников), когда терапия кломифен-цитратом неэффективна; контролируемая гиперстимуляция яичников в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (например, ЭКО/ПЭ, ГИФТ, ИКСИ);
мужчины — недостаточность сперматогенеза вследствие гипогонадотропного гипогонадизма.

Применение препарата Пурегон

Препарат необходимо принимать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.
При использовании шприца следует учитывать, что вводится на 18% меньше ФСГ, чем при использовании ручки-инжектора. Это нужно учитывать при переходе от шприца на ручку-инжектор и, наоборот, в одном цикле лечения. Коррекция дозы особенно необходима при переходе от шприца на ручку, чтобы избежать передозировки.
Дозировка для женщин. В связи с высокой вариабельностью реакции яичников на введение экзогенных гонадотропинов дозу препарата устанавливают индивидуально. Для этого оценивают изменения в яичниках в ходе терапии хорионическим гонадотропином (Прегнилом) с помощью УЗИ и определения уровня эстрадиола в плазме крови. Для достижения лечебного эффекта необходимо проведение максимум 3 курсов лечения. В целом опыт применения технологий по искусственному оплодотворению свидетельствует о том, что степень вероятности успешного лечения остается постоянной в течение первых 4 курсов терапии и затем постепенно снижается.
Ановуляция: рекомендуется последовательная схема лечения. Обычно начинают с ежедневного введения 50 МЕ Пурегона в течение 7 дней. При отсутствии реакции яичников на лечение ежедневную дозу постепенно повышают (оптимальным считают ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме крови на 40–100%) до тех пор, пока не будет достигнут рост фолликулов или уровень эстрадола, свидетельствующий о достаточной реакции со стороны яичников. Установленную таким образом дозу поддерживают до достижения состояния преовуляции, о чем свидетельствует наличие доминантного фолликула диаметром 18 мм (по данным УЗИ) и/или концентрации эстрадиола в плазме крови порядка 30 000 пг/мл (1000–3000 пмоль/л). Обычно такое состояние достигается через 7–14 дней после начала лечения. После этого Пурегон отменяют и индуцируют овуляцию введением чХГ. Если количество прореагировавших на лечение фолликулов слишком большое или концентрация эстрадиола повышается очень быстро (то есть на протяжении 2–3 дней подряд более чем в 2 раза в течение суток), то ежедневную дозу следует снизить. Поскольку фолликулы диаметром более 14 мм способны к оплодотворению, то при наличии нескольких таких фолликулов существует высокая вероятность многоплодной беременности.
Контролируемая гиперстимуляция яичников в программах ВРТ: применяют разные схемы стимуляции. В течение не менее 4 первых дней препарат рекомендуется вводить в дозе 100–225 МЕ. После этого дозу можно устанавливать индивидуально, исходя из реакции яичников. В клинических исследованиях установлено, что обычно достаточно введения поддерживающей дозы 75–375 МЕ в течение 6–12 дней, но в некоторых случаях может потребоваться и более длительное лечение. Пурегон можно применять в виде монотерапии или в комбинации с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) для предупреждения преждевременного образования желтого тела. При применении агониста ГнРГ может потребоваться введение Пурегона в более высоких дозах для достижения необходимого роста фолликулов. Реакцию яичников контролируют посредством УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме крови. При наличии не менее 3 фолликулов диаметром 16–20 мм (по данным УЗИ) и хорошей реакции яичников (каждый фолликул диаметром 18 мм обусловливает концентрацию эстрадиола в плазме крови порядка 300–400 пг/мл (1000–1300 пмоль/л)) индуцируют конечную фазу созревания фолликула с помощью введения чХГ. Через 34–35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.
Дозирование для мужчин. Пурегон следует применять в дозе 450 МЕ/нед, разделив ее на 3 введения по 150 МЕ. Лечение необходимо проводить в комбинации с чХГ. Улучшение сперматогенеза отмечается не ранее чем через 3–4 мес после начала лечения, если эффект отсутствует, комбинированную терапию можно продолжить. Клинический опыт свидетельствует, что для восстановления сперматогенеза период лечения должен составлять ≥18 мес.
Способ применения. Для предотвращения болезненных ощущений при выполнении инъекции и для сведения к минимуму вытекания с места инъекции р-р Пурегона следует вводить медленно в/м или п/к.
Необходимо чередовать участки п/к введения, чтобы предотвратить развитие жировой атрофии. П/к введение Пурегона может быть выполнено пациенткой или членом семьи после соответствующих инструкций врача. Самостоятельно применять Пурегон могут соответственно подготовленные пациенты, но под контролем специалиста.
Инструкция по введению препарата
Р-р нельзя применять, если в нем содержатся инородные частички или если он непрозрачный. Содержимое флакона необходимо использовать сразу после прокалывания резиновой пробки иглой. Остатки р-ра после инъекции необходимо вылить.
Шаг 1 — подготовка шприца
Для введения Пурегона следует использовать стерильные одноразовые шприцы и иглы. Объем шприца должен быть небольшим, чтобы можно было с большей точностью набрать необходимую дозу. Не применяйте р-р, если в нем содержатся инородные частички или если он непрозрачный.
Сначала снимите с флакона крышку. Соедините шприц с иглой и проткните иглой резиновую пробку флакона. Наберите р-р в шприц и замените эту иглу на иглу для инъекций. Держа шприц иглой кверху, осторожно постучите по нему, чтобы поднять пузырьки воздуха. Потом нажмите на поршень до выхода из иглы всех пузырьков воздуха и убедитесь, что в шприце остался только р-р Пурегона. В случае необходимости поршень можно продвинуть дальше, чтобы точно установить объем р-ра для введения.
Шаг 2 — место введения
Наилучшим местом для п/к инъекции является часть живота вокруг пупка, где кожа не натянута и есть прослойка жировой ткани. При проведении каждой следующей инъекции необходимо менять место введения. Препарат можно вводить и в другие места. Врач или медсестра должны поинформировать пациента, в какое место лучше делать инъекцию.
Шаг 3 — подготовка области введения
Даже незначительное раздражение участка кожи, выбранного для инъекции, стимулирует нервные окончания и снижает неприятные ощущения при введении иглы. Руки следует вымыть, а место инъекции — протереть дезинфицирующим р-ром (например 0,5% хлоргексидином) для удаления поверхностных бактерий. Дезинфицирующий р-р следует нанести на участок диаметром около 5 см вокруг места будущего укола и оставить на коже для высыхания по крайней мере 1 мин.
Шаг 4 — введение иглы
Немного оттянуть кожу, сформировав складку кожи в участке введения иглы. Другой рукой вставить иглу в складку кожи под углом 90°.
Шаг 5 — проверка правильного положения иглы
Если иголку ввести правильно, поршень шприца будет тяжело вытянуть назад.
Шаг 6 — введение р-ра
Во время введения р-ра необходимо нажимать на поршень медленно с одинаковым усилием.
Шаг 7 — извлечение из кожи иглы со шприцом
Быстрым движением извлечь иглу со шприцом и прижать к месту введения тампон с дезинфицирующим средством.
Инструкция по введению препарата при помощи ручки-инжектора находится в упаковке Пурегон Пен.

Противопоказания к применению препарата Пурегон

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата; опухоль яичника, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса; вагинальные кровотечения неустановленной этиологии; киста яичника или увеличение размеров яичников (но не синдром поликистозных яичников); аномалии развития половых органов и/или доброкачественные опухоли (миомы и фибромы) матки, не совместимые с беременностью; период беременности и кормления грудью; первичная гипофункция яичек.

Побочные эффекты препарата Пурегон

Возможны слабо выраженные и преходящие местные реакции (кровоподтек в месте инъекции, гиперемия, отечность, болезненность, зуд); очень редко — генерализованные аллергические реакции (гиперемия кожи и кожная сыпь).
Также могут отмечать:
У женщин: развитие синдрома гиперстимуляции яичников (в 3% случаев), проявляющегося следующими симптомами: боль внизу живота, тошнота, диарея, незначительное увеличение яичников, развитие кист яичника; в некоторых случаех (редко): возникновение больших кист яичников (склонных к разрыву), асцита, гидроторакса; увеличение массы тела и в редких случаях тромбоэмболия. Повышается вероятность многоплодной и внематочной беременности.
У мужчин при лечении Пурегоном в комбинации с чХГ иногда отмечается гинекомастия и/или акне (обусловленные применением чХГ).

Особые указания по применению препарата Пурегон

Перед началом лечения следует исключить наличие экстрагенитальных эндокринопатий (обусловленных, в частности, опухолями щитовидной железы, надпочечников, гипофиза). После индукции овуляции повышается риск развития многоплодной беременности, что в свою очередь повышает риск развития осложнений в родовой и перинатальный период. Поэтому следует тщательно устанавливать дозу ФСГ для предупреждения развития множественных фолликулов.
У женщин, которым проводят искусственное оплодотворение, часто диагностируют аномалии маточных труб, поэтому повышен риск развития внематочной беременности. В связи с этим очень важно на ранней стадии беременности подтвердить внутриматочное расположение плода с помощью УЗИ. При искусственном оплодотворении также выше риск прерывания беременности. Частота случаев врожденных аномалий развития после проведения программ ВРТ несколько выше, чем при естественном оплодотворении, что обусловлено различиями в характеристиках родителей, а также незначительным повышением риска многоплодной беременности при проведении ВРТ. Однако отсутствуют данные о том, что применение гонадотропных гормонов обусловлено повышенным риском врожденных аномалий развития.
Синдром гиперстимуляции яичников: перед началом и регулярно в процессе лечения следует проводить УЗИ для контроля развития фолликулов и определять уровень эстрадиола в плазме крови. Существует вероятность развития большого количества фолликулов, а также быстрого повышения концентрации эстрадиола более чем в 2 раза в течение суток на протяжении 2–3 дней подряд (но не в случае контролированной гиперстимуляции яичников при проведении искусственного оплодотворения). В этом случае немедленно отменяют лечение Пурегоном, принимают меры для предупреждения беременности и отменяют чХГ.
У женщин с общими факторами риска развития тромбоза (личный или семейный анамнез, ожирение высокой степени при индексе массы тела 30 кг/м2, тромбофилия и др.) повышен риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии, при лечении гонадотропинами, даже без развития синдрома гиперстимуляции яичников. Поэтому у таких женщин следует рассмотреть преимущества искусственного оплодотворения с сопутствующим ему риском. Следует учитывать также, что собственно беременность вызывает повышенный риск развития тромбоза.
При повышенной чувствительности к стрептомицину или неомицину следует учитывать, что Пурегон может содержать остаточные количества этих антибиотиков.
У мужчин повышенный уровень эндогенного ФСГ свидетельствует о первичной гипофункции яичек. У таких пациентов лечение Пурегоном/чХГ неэффективно.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия препарата Пурегон

Одновременное применение Пурегона и кломифен-цитрата может усилить стимуляцию овуляции. После применения агонистов ГнРГ для лечения может потребоваться назначение Пурегона в более высоких дозах.

Передозировка препарата Пурегон, симптомы и лечение

Данные об острой передозировке Пурегона отсутствуют. Введение слишком высокой дозы ФСГ может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. В этом случае Пурегон необходимо временно отменить.

Условия хранения препарата Пурегон

В защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. Не замораживать.

Источник

Пурегон ® (Puregon)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пурегон ®

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После в/м или п/к введения C max ФСГ в плазме крови достигается в течение 12 ч. У мужчин после в/м инъекции C max ФСГ достигается быстрее, чем у женщин. T 1/2 составляет от 12 до 70 ч, в среднем 40 ч. Фармакокинетические показатели после в/м или п/к введения существенно не отличаются. При обоих путях введения биодоступность составляет примерно 77 %. Рекомбинантный ФСГ биохимически сходен с ФСГ, выделенным из мочи человека, и сходно с ним распределяется, метаболизируется и выводится из организма.

Показания активных веществ препарата Пурегон ®

Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ)) у женщин в случае неэффективности предшествующей терапии кломифеном.

Контролируемая гиперстимуляция яичников для индукции множественного развития фолликулов в рамках программы проведения ВРТ (например, в методиках ЭКО/ПЭ, ВМИ и ИЦИС).

Лечение бесплодия у мужчин в случае недосточности сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме.

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Для мужчин и женщин: повышенная чувствительность к фоллитропину бета; опухоли яичников, молочной железы, матки, яичек, гипофиза и гипоталамуса; первичный гипогонадизм, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени и/или почек.

Дополнительно для женщин: влагалищные и маточные кровотечения неустановленной этиологии, кисты яичников или увеличение яичников, не связанные с СПКЯ, аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью, миома матки, несовместимая с беременностью; беременность, период лактации (грудного вскармливания).

У женщин с наличием тромбоэмболического заболевания в анамнезе или в настоящее время или у женщин с высоким риском развития тромбоэмболических осложнений (наличие тромбозов или тромбоэмболий у ближайших родственников).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение у пациентов с выраженными нарушениями функции почек.

Особые указания

До проведения лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, опухоль гипоталамуса и гипофиза).

При назначении чХГ возрастает возможность возникновения СГЯ. Женщины с известными факторами риска повышенного ответа яичников особенно склонны к развитию СГЯ на фоне либо после применения фоллитропина бета. На фоне первого цикла стимуляции яичников, когда факторы риска известны лишь частично, требуется тщательный мониторинг ранней симптоматики СГЯ. В целях уменьшения риска развития СГЯ целесообразно проведение УЗИ для оценки размера фолликулов до начала курса терапии и далее регулярно в течение всего курса терапии. Также необходимо параллельное определение концентрации эстрадиола в сыворотке.

При применении фоллитропина бета для стимуляции овуляции необходим ранний и постоянный контроль с помощью УЗИ, т.к. возможно повышение риска возникновения внематочной или многоплодной беременности и СГЯ.

На фоне применения гонадотропинов зарегистрированы случаи многоплодной беременности с последующими родами. Во многих случаях при многоплодной беременности отмечался повышенный риск развития нежелательных явлений для матери (осложнения беременности и родов), а также со стороны новорожденного (низкий вес при рождении). Для сведения к минимуму риска многоплодной беременности у пациенток с ановуляцией при индукции овуляции целесообразно проведение трансвагинального УЗ контроля развития фолликулов. Также целесообразно определение концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Пациенток следует проинформировать о риске развития многоплодной беременности до начала терапии.

Имеются сообщения о случаях развития новообразований яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, которым проводились различные виды терапии в связи с бесплодием. На данный момент не установлено зависимости между применением гонадотропинов при лечении бесплодия и повышением риска развития новообразований у женщин.

Предварительное применение кломифена может усилить стимуляцию овуляции фоллитропином бета. После применения агонистов ГнРГ для лечения могут потребоваться более высокие дозы фоллитропина бета.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение фоллитропина бета и кломифена может усилить реакцию яичников.

После проведения десенситизации гипофиза с помощью агонистов ГнРГ для достижения достаточной реакции яичников может потребоваться более высокая доза фоллитропина бета.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Источник

Пурегон® (300 МЕ/0,36 мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ/0.5 мл

Раствор для подкожного введения 300 МЕ/0.36 мл, 600 МЕ/0.72 мл

Состав

Раствор для внутримышечного и подкожного введения

Один флакон содержит

вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат дигидрат, полисорбат 20, L-метионин, 0.1 М кислота хлороводородная или 0.1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Раствор для подкожного введения

1 мл препарата содержит

вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат дигидрат, полисорбат 20, бензиловый спирт, L-метионин, 0.1 М кислота хлороводородная или 0.1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Фоллитропин бета.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного или подкожного введения препарата Пурегон® максимальная концентрация фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в плазме крови достигается в течение 12 часов. Благодаря постепенному выделению препарата из области инъекции и длительному периоду полувыведения (от 12 до 70 часов, в среднем 40 часов), содержание ФСГ остается повышенным в течение 24-48 часов, в связи с чем повторное введение той же дозы ФСГ приводит к дальнейшему увеличению концентрации ФСГ в 1,5-2 раза по сравнению с однократным введением. Это позволяет достичь терапевтической концентрации ФСГ в крови.

Фармакокинетические показатели после внутримышечного и подкожного введения препарата Пурегон® существенно не отличаются. При обоих путях введения биодоступность препарата составляет примерно 77 %. Рекомбинантный ФСГ биохимически сходен с ФСГ, выделенным из мочи человека, и сходно с ним распределяется, метаболизируется и выводится из организма.

Фармакодинамика

Пурегон® содержит рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), полученный путем внедрения рекомбинантной ДНК, содержащей гены субъединиц человеческого ФСГ, в геном клеток яичников китайского хомяка. Первичная аминокислотная последовательность рекомбинантной ДНК идентична таковой натурального человеческого ФСГ. При этом существуют небольшие различия в структуре углеводородной цепи.

ФСГ обеспечивает нормальный рост и созревание фолликулов и синтез половых стероидных гормонов. Уровень ФСГ у женщин является фактором, определяющим начало и длительность развития фолликулов, и, следовательно, определяет количество созревающих фолликулов, а также время их созревания. Таким образом, Пурегон® может применяться для стимуляции развития фолликулов и синтеза эстрогенов при некоторых нарушениях функций яичников. Кроме того, Пурегон® используется для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (напр., в методиках экстракорпорального оплодотворения/пересадки эмбриона (ЭКО/ПЭ), при внутриматочной инсеменации (ВМИ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)).

Пурегон® эффективен при меньшей суммарной дозе и меньшем времени лечения, по сравнению с ФСГ, получаемым из мочи. Это сводит к минимуму риск развития гиперстимуляции яичников.

После лечения Пурегоном® обычно вводят хорионический гонадотропин (ХГ) для индукции конечной стадии созревания фолликула, возобновления мейоза и овуляции.

Показания к применению

ановуляция (включая синдром поликистоза яичников (СПКЯ) у женщин, нечувствительных к лечению кломифена цитратом)

индукция суперовуляции, для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (напр., в методиках ЭКО/ПЭ, ВМИ и ИКСИ)

недостаток сперматогенеза вследствие пониженной функции половых желёз

Способ применения и дозы

Начинать лечение препаратом Пурегон® следует под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении бесплодия.

Дозирование у женщин.

Дозировка должна подбираться индивидуально в зависимости от ответа яичников, под контролем УЗИ и уровня эстрадиола в крови.

Суммарный опыт в лечении бесплодия путем экстракорпорального оплодотворения свидетельствует о том, что успех наиболее вероятен в течение первых 4-х курсов терапии и в дальнейшем постепенно снижается.

Рекомендуется последовательная схема лечения, начинающаяся с ежедневного введения 50 МЕ Пурегона® в течение не менее 7 дней. При отсутствии ответа яичников суточную дозу постепенно увеличивают до достижения роста фолликулов и/или увеличения концентрации эстрадиола в плазме крови, свидетельствующих о достижении оптимального фармакодинамического ответа. Оптимальным считается ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме крови на 40-100 %. Полученную таким образом ежедневную дозу затем поддерживают до достижения состояния преовуляции. Состояние преовуляции определяется по наличию доминантного фолликула диаметром, по крайней мере, 18 мм (по данным УЗИ) и/или концентрации эстрадиола в плазме крови 300-900 пикограмм/мл (1000-3000 пмоль/л). Как правило, для достижения этого состояния требуется 7-14 дней лечения. После этого введение препарата прекращают и индуцируют овуляцию введением хорионического гонадотропина (ХГ). Если количество растущих фолликулов слишком велико или концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро, т.е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней, то ежедневную дозу следует уменьшить. Поскольку каждый фолликул диаметром более 14 мм является преовуляторным, наличие нескольких фолликулов диаметром более 14 мм несет риск множественной беременности. В этом случае ХГ не вводят и принимают меры к предохранению от возможной беременности для предотвращения многоплодной беременности.

Индукция суперовуляции при проведении искусственного оплодотворения.

Применяют различные схемы стимуляции. В течение, по крайней мере, 4 первых дней рекомендуется вводить 100-225 МЕ препарата. После этого дозу можно подбирать индивидуально, исходя из реакции яичников. В клинических исследованиях было показано, что обычно бывает достаточно применения поддерживающей дозы в 75-375 МЕ в течение 6-12 дней, однако в некоторых случаях может потребоваться и более длительное лечение.

Пурегон® можно применять либо изолированно, либо в комбинации с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) для предотвращения преждевременного пика овуляции. При использовании аналогов ГнРГ могут потребоваться более высокие суммарные дозы препарата Пурегон

Реакцию яичников на лечение контролируют путем УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме крови. При наличии, по крайней мере, 3 фолликулов диаметром 16-20 мм (по данным УЗИ) и наличии хорошей реакции яичников (концентрации эстрадиола в плазме крови 300-400 пикограмм/мл (1000-1300 пмоль/л) на каждый фолликул диаметром более 18 мм), индуцируют конечную фазу созревания фолликула путем введения ХГ. Через 34-35 часов проводят аспирацию яйцеклеток.

Пурегон® рекомендуется вводить в количестве 450 МЕ/неделю, желательно разделив на 3 дозы по 150 МЕ в комбинации с ХГ. Лечение Пурегоном® с ХГ должно продолжаться не менее 3-4 месяцев до ожидаемого улучшения параметров спермограммы. Для оценки эффективности рекомендуется проводить анализ спермограммы в течение 4-6 месяцев после начала лечения. Если в течение этого периода не достигнуто адекватного ответа, комбинированная терапия может быть продолжена до 18 месяцев и более.

Инструкции по введению препарата

Для предотвращения болезненных ощущений при инъекции и для сведения к минимуму утечки препарата из места инъекции раствор следует медленно вводить внутримышечно или подкожно. Необходимо чередовать участки подкожного введения, чтобы избежать развития жировой атрофии. Неиспользованный раствор следует уничтожить.

Подкожные инъекции Пурегона® может проводить сам пациент или его партнер, получившие подробные инструкции от врача. Самостоятельное введение препарата допустимо только для пациентов, имеющих сильную мотивацию к лечению, хорошие навыки и постоянную возможность консультации со специалистом.

Для введения препарата следует применять одноразовые стерильные шприцы и иглы. Объем шприца должен быть достаточно мал, чтобы ввести назначенную дозу достаточно точно. Если раствор непрозрачен или содержит механические включения, его нельзя использовать. Содержимое флакона должно быть использовано сразу после прокалывания резиновой пробки. Оставшийся после однократного применения раствор выбрасывают.

Сначала удаляют клапан крышки флакона. Надевают иглу на шприц и прокалывают иглой резиновую пробку флакона (а). Набирают раствор в шприц (b) и заменяют иглу на иглу для инъекций (с). Держа шприц иглой вверх, осторожно постукивают его сбоку для вытеснения пузырьков воздуха в верхнюю часть шприца, затем надавливают на поршень до полного удаления воздуха, пока в шприце не останется только раствор Пурегона® (d). При необходимости дополнительным надавливанием на поршень устанавливают объем предназначенного для введения раствора.

Источник