Для чего нужен регистратор выбытия честный знак
Пошаговая инструкция по маркировке лекарств
В данной статье мы разберём алгоритм маркировки медикаментов и расскажем о сроках маркировки лекарственной продукции. Вы узнаете, где можно приобрести регистратор выбытия, для чего он нужен и многое другое.
Маркировка лекарственной препаратов на территории России была запущена ещё с 2017 года. Вначале она была необязательной и проводилась в рамках эксперимента, руководителем проекта выступала ФНС РФ. Позднее, в 2018 году, функция оператора была возложена на ЦРПТ, а с июля 2020 года маркировка стала обязательной для всех медицинских препаратов.
Сайт «Честный ЗНАК»: маркировка лекарственных препаратов
Для обеспечения контроля над перемещениями лекарственных средств, была создана ИС МДЛП. Главной её целью является исключение поддельной и контрафактной продукции с Российского рынка.
Официальным порталом по маркировке медикаментов является честный знак.рф. Здесь все участники оборота (производители, оптовые продавцы, аптечные пункты, медицинские учреждения и т.д.) могут найти инструкции, необходимые для настройки взаимодействия с ГИС МТ.
Сроки маркировки лекарственной продукции
с 01.10.2019 г. – маркировка лекарств из группы высокозатратных нозологий (ВЗН).
с 01.07.2020 г. – обязательная маркировка всех ЛП, производимых и реализуемых на территории РФ.
Продажа немаркированных ЛП, поступивших в оборот до 01.07.2020 г. допускается до окончания срока хранения.
Что необходимо для маркировки лекарственных препаратов
КЭЦП – необходима для работы с ЭДО, а также регистрации в ГИС МТ.
Адаптированное программное обеспечение.
Сканер 2D штрих-кодов, для распознавания маркировочных кодов.
К тому же медицинские учреждения в обязательном порядке должны подписать договор на обслуживание с ОФД. Это необходимо для обеспечения автоматической пересылки в ГИС МТ сведений о выводе использованных ЛП из оборота. Все участники оборота ЛП подключаются к системе ЭДО.
Все ЛП, произведённые и расфасованные в аптечной компании или ИП с лицензией на фарм. деятельность, должны быть промаркированы в соответствии с предписаниями, прописанными в Приказе Министерства здравоохранения №751н.
Но пока алгоритм получения поставок с маркированными ЛП упрощен.
Допускается самостоятельное оприходование и иные операции с ЛП без обязательного подтверждения поставки от поставщика.
При импорте маркированных ЛП не обязательно ждать подтверждения ввоза от держателей или собственников регистрационного уведомления.
Данные послабления нацелены на поддержание ИП, а также обеспечение безболезненного перехода отрасли на работу в новом формате.
Алгоритм маркировки медикаментов
В целом алгоритм маркировки ЛП будет един для всех участников оборота:
Изготовитель при помощи РЭ делает заявку на получение маркировочных кодов и после получения наносит их на упаковки с медикаментами. Информация об этом пересылается в МДЛП.
Оптовые поставщики принимают поставку от производителя, после чего также отправляют отчёт в МДЛП.
Аптечные пункты и медучреждения получают от дистрибьютора поставку с ЛП и отправляют отчёт об этом в МДЛП, после реализации медикаментов через ККМ, информация о выбытии товара в автоматическом режиме передаётся в систему маркировки через ОФД. Чтобы вывести ЛП из оборота без продажи применяется РВ.
Благодаря обязательной маркировке, потребители могут при помощи мобильного приложения «Честный ЗНАК» самостоятельно убедиться в подлинности ЛП.
«Честный ЗНАК»: кому и для чего нужен регистратор выбытия
Регистратор выбытия— представляет собой техническое устройство, используемое для вывода ЛП из оборота, например, при реализации по льготным рецептам (со скидкой в 100%), а также для лечения пациентов. РВ не применяется для фиксации таких операций, как розничные продажи (за оплату), а также получение или перемещение товара между подразделениями.
РВ для выпуска чеков требуется только для передачи сведений о выбытии в систему ЧЗ.
Ниже вы узнаете, кому для работы необходим РВ, а также, кто может вести свою деятельность без него.
Для работы требуется РВ
Для работы не требуется РВ
Аптечные пункты, реализующие ЛП по льготным рецептам со скидкой в 100%
Медучреждения, подконтрольные Министерству обороны РФ
Медучреждения и их обособленные подразделения
Медицинские кабинеты, расположенные на территории школьных и дошкольных учреждений при условии, что они являются структурными подразделениями медорганизаций
Клиники, занимающиеся оказанием стоматологических услуг
Выделенные структурные подразделения медучреждений, которые получают медикаменты для оказания помощи из центрального офиса
Аптечные пункты, занимающиеся только розничными продажами ЛП
Клиники, оказывающие услуги пластической хирургии
Профилактории и санатории
Медицинские кабинеты, расположенные на территории образовательных учреждений
Другие медучреждения, безвозмездно реализующие медикаменты.
Визуально РВ выглядит как ТСД. Конструкция устройства предусматривает экран, аккумуляторную батарею, считывающий элемент для распознавания 2D штрих-кодов, кнопочная клавиатура. Также аппарат имеет интерфейсы WiFi и Ethernet, порт для подключения к ПК, а также модуль ГЛОНАСС, который позволяет определять адрес выбытия товара.
РВ может функционировать в следующих режимах:
Автономный – применяется в случаях, если в течение дня из оборота выводится меньше 10 упаковок. При этом вывод перечня ЛП осуществляется вручную.
Режим ТСД – подходит для применения устройства без подключения к сети интернет. В таком случае, маркировочные кода после считывания выгружаются единым документом в программу учёта товара.
Сетевой – применяется в случаях, если в течение дня из оборота выводится больше 10 упаковок. Благодаря тому, что процесс выбытия при этом максимально автоматизирован, минимизируется риск допущения ошибок. Следует помнить, что данный режим предусматривает доработку программы учёта товара для обеспечения взаимодействия между РВ и МДЛП.
Сведения о выводе ЛП из оборота не записываются в память РВ и ознакомиться с ними можно только через ЛК в системе МДЛП, либо через применяемое ПО, которое интегрировано с системой ЧЗ.
Где можно приобрести регистратор выбытия лекарств
На момент написания статьи, на Российском рынке представлено всего три модели РВ от производителей «АТОЛ» и «ШТРИХ-М», при этом они обладают не только одинаковым функционалом, но и другими схожими характеристиками.
РВ предоставляются участникам на безвозмездной основе после подачи соответствующего заявления и подписания договора.
Для того чтобы получить РВ, участнику необходимо через ЛК МДЛП:
Внести данные в заявку на получение и оснащение тех.устройства.
Заверить документ на получение устройства.
После того как заявка будет рассмотрена, сформируется заказ-наряд, на основании которого участнику будет выдан РВ,
«Фарма.Просто» для ПК от оператора ГИС МТ «Честный ЗНАК»
«Фарма.Просто» — представляет собой бесплатный программный продукт от оператора системы ЧЗ, предназначенный для небольших компаний, работающих с ЛП. ПО необходимо для получения, создания и пересылки данных о перемещениях ЛП, в систему ЧЗ. Для использования данного ПО не требуется специальных знаний. Также в программе имеется возможность скачивания маркировочных кодов, использования черновиков, создания заданий на считывание штрих-кодов и т.п.
Для использования «Фарма.Просто» пользователю требуется предварительно зарегистрироваться в системе маркировки.
Мобильное приложение «Фарма.Просто»
Подберем оборудование для работы с маркировкой товаров. Выгодные предложения!
Оставьте заявку для получения квалифицированной консультации.
О том, как работать с регистратором выбытия: подключить, настроить и исправить частые ошибки
Регистратор выбытия предназначен для аптек и лечебных учреждений, отпускающих лекарства по 100 %-ной льготе. Это частный случай контроля за оборотом лекарственных средств в рамках единой государственной системы маркировки товаров.
Работая с регистратором выбытия, важно внимательно изучить инструкции. Однако даже после этого могут остаться вопросы по эксплуатации прибора. В статье мы разберемся с вопросами, которые чаще всего возникают у пользователей.
Суть устройства
Функции регистратора выбытия:
считывание кода маркировки;
формирование данных о лекарственных препаратах;
передача информации в ФГИС МДЛП с фиксацией факта выбытия лекарственного препарата из оборота.
РВ не предназначен для использования в розничной торговле лекарственными средствами. Он нужен только для фиксации движения лекарств, отпускаемых бесплатно.
Программный интерфейс РВ дает возможность пользователю осуществлять передачу информации о выбытии ЛП в автономном и сетевом режиме.
Как подключить регистратор выбытия / начало работы
Первым делом устройство нужно включить. Производитель рекомендует достичь уровень заряда выше 50%, а лучше включать тогда, когда аккумулятор будет заряжен полностью.
Первое включение требует авторизации в качестве «Администратора».
Как подключиться к сети интернет
Алгоритм действий для соединения с интернетом обычно выглядит следующим образом.
Для локальной сети:
Подключить сетевой провод.
В меню выбрать вкладку «Сервис».
Перейти в «Настройки».
Выбрать «Конфигурация Ethernet».
При ручном способе настройки ввести необходимые параметры.
Подключение к Wi-Fi:
Действия аналогичны предыдущему случаю до перехода в «Сервис» — «Настройки».
Если сеть защищена паролем, ввести его.
Если все действия выполнены верно, то появится значок «Честный ЗНАК», а в верхней части экрана отобразится пиктограмма статуса соединения с сетью.
Индикаторы соединения
— Зеленый. Подключение к серверу имеется.
— Желтый. Соединение находится в режиме ожидания (подключение к интернету имеется).
— Синий. Нет защищенного соединения с сервером, но подключение с интернетом имеется.
— Красный. Подключения нет. Для выяснения причин следует обратиться в техническую поддержку.
Три типа подключения регистратора выбытия: компьютер, локальная сеть и автономный режим
РВ подключен к ПК
Работает через ту же сеть интернет, что и компьютер.
Может быть использован встроенный сканер штрих-кодов или сканер, подключенный к ПК.
РВ подключен в локальную сеть
Возможно подключение с любого ПК, входящего в локальную сеть. При этом рабочие места должны быть оборудованы сканером штрих-кодов, так как использование встроенного будет невозможно.
Обязательно необходима установка на рабочих местах ПО, управляющего работой регистратора выбытия.
Автономная работа
Отправка информации о выбытии ЛП может происходить через любое подключение с сетью интернет.
Дополнительные сведения вводятся вручную.
Синхронизация с ГЛОНАСС
На регистраторе выбытия должно быть установлено корректное время. В противном случае вывод лекарственных препаратов из оборота невозможен из-за блокировки отправки документов.
Если регистрация выбытия лекарств не планируется, то синхронизация со спутниками ГЛОНАСС не обязательна.
Как настроить
После включения прибора следует авторизоваться в качестве Администратора.
В меню выбрать «Сервис».
Перейти в пункт «Проверка РВ».
Найти пункт «Спутники». На этом этапе происходит поиск спутников (должно быть найдено не менее пяти) и синхронизация часов.
Если синхронизация прошла успешно, то в меню появится статус «Блокировка: НЕТ» вместо «Блокировка: ДА».
Есть также пункт «Информация», в нем указано время до блокировки РВ.
Частые проблемы и пути их решения
Если регистратор выбытия завис
Неприятным известием для пользователя может стать появление на экране изображения песочных часов. В этом случае поможет перезагрузка устройства путем одновременного нажатия красной и зеленой клавиш.
В большинстве случаев после перезагрузки аппарат начинает работать корректно. Если это не помогло, стоит обратиться в тех.поддержку.
Если РВ не заряжается
Низкий заряд может сделать невозможным использование прибора по назначению.
Зарядное устройство вышло из строя.
Поврежден шнур зарядки.
Сломался или расшатался usb-порт на регистраторе.
В первом и втором случае проблема легко решается заменой зарядного устройства целиком или только провода отдельно.
Современные зарядные устройства универсальны и взаимозаменяемы, поэтому подойдут те, которыми обычно заряжают смартфоны.
Если неисправно само устройство, необходимо обращаться к мастерам сервис-центра.
Ошибка 5090
Эти цифры означают, что появились проблемы с синхронизацией внутреннего времени РВ со спутниками ГЛОНАСС. Проблема решается после проверки статуса синхронизации.
К кому обращаться за тех. поддержкой и ремонтом
Напомним, что регистраторы выбытия выдаёт Центр развития перспективных технологий по заявке.
Изначально именно ЦРПТ занимается технической поддержкой. О неисправности можно сообщить, отправив заявку на почту или в личном кабинете.
Если аптеки и медицинские учреждения заключили договор на обслуживание и сопровождение РВ с партнерами компании ФедТех, то они будут обращаться в свой сервисный центр. Это, как правило, позволяет гораздо более оперативно решить любые вопросы с подключением, настройками и даже ремонтом оборудования.
Во время, пока регистратор выбытия неисправен, загружать отчеты о выбытии лекарственных препаратов можно через Личный кабинет ФГИС МДЛП.
Инструкции для регистратора выбытия
Статья подготовлена ритейл-экспертами ПОРТ. Информационная поддержка: Сергей Хорош.
Если у вас есть вопросы по маркировке товаров, оборудованию и подключению к системе Честный Знак, пишите в комментариях к материалу и в соцсетях, приезжайте на консультации в наши офисы в Красноярске.
Для чего необходим регистратор выбытия
В данной статье мы расскажем о том, что такое регистратор выбытия, как он выглядит и для чего нужен. Также вы узнаете принцип использования РВ в медицинских учреждениях и аптечных пунктах и как оформить заявку на его получение в личном кабинете МДЛП.
Начиная с 01.10.2019 года, обязательная маркировка (далее ОМ) стартовала для 7 медицинских препаратов (далее МП) из списка ВЗН, а уже с середины 2020 года маркировать нужно будет все МП. К этой дате все участники фармакологического оборота обязаны присоединиться к системе «Честный знак» (далее ЧЗ).
Для того чтобы работать с маркированными товарами в системе ЧЗ, требуется наличие КЭЦП, оформленной на собственника компании, также потребуется настроить интеграцию товароучётной программы и ГИС MT. Для получения, отправки и продажи медикаментов нужно наличие специального оборудования: 2D сканера, ТСД и KKM. Для медицинских учреждений и аптечных пунктов, предоставляющих бесплатные лекарства (по льготным рецептам) дополнительно понадобится регистратор выбытия (далее РВ), он необходим для извещения оператора ЦРПТ о выбытии медикаментов из оборота.
Что такое регистратор выбытия
На всех этапах логистической цепи маркированного товара, участники оборота должны представлять отчёты в ФГИС МДЛП, для этого необходимо наличие 2D сканера, либо ТСД. В аптечных пунктах установлены кассовые аппараты при продаже лекарств, через которые информация о совершённых операциях поступает ОФД, который в свою очередь предоставляет её в систему ЧЗ.
Для хозяйствующих субъектов, предоставляющих бесплатные медикаменты, было создано специальное устройство, которое называется регистратор выбытия (РВ). Он используется только для работы с медикаментами, которые отпускаются бесплатно по льготным рецептам, либо используются для лечения пациентов в медицинских учреждениях.
РВ нельзя использовать для предоставления информации о получении маркированных лекарств, а также для фиксации внутренних перемещений (к примеру, между отделениями, или филиалами). Также регистратор выбытия не подходит для использования при продаже ЛП с частичной скидкой, в таком случае, необходимо использовать ККА.
Применение РВ необходимо следующим хозяйствующим субъектам:
Аптечным пунктам, бесплатно выдающим маркированные медикаменты по льготным рецептам.
Медицинским учреждениям, занимающимся оказанием медицинской помощи.
Регистратор выбытия представляет собой своеобразный аналог кассового аппарата, который предоставляет сведения о выбытии из оборота ЛП, но при этом не может генерировать и выпускать чеки.
Внешний вид регистратора выбытия
Визуально РВ схож с ТСД, он также имеет цветной экран и кнопочную клавиатуру. На сегодня используются три модели РВ (производителей АТОЛ и ШТРИХ-М), каждая из которых имеет идентичный функционал и схожий интерфейс.
На портале ЧЗ можно посмотреть, как выглядит РВ и более подробно ознакомиться с функциональными возможностями устройства.
Экрана и кнопочной клавиатуры.
2D сканера, предназначенного для распознавания идентификаторов Data Matrix.
Модулей Wi-Fi и Ethernet, обеспечивающих выход в сеть.
USB-разъёма для подключения устройства к компьютеру.
Системы ГЛОНАСС, для обеспечения геолокации.
В комплекте идёт зарядное устройство, которое можно применять для подсоединения к ПК.
Принцип использования регистратора выбытия в медицинских учреждениях и аптечных пунктах
Для того чтобы обеспечить интеграцию РВ с системой ЧЗ, участникам фармакологического оборота рекомендовано доработать имеющуюся систему учёта перемещений маркированных ЛП, либо купить уже готовое ПО, взаимодействующее с МДЛП.
Создатели ПО уже приготовили софт, имеющий возможность взаимодействия с системой ЧЗ, а также с некоторыми утилитами для обмена информацией с РВ, к примеру, 1С:МДЛП.
Режимы функционирования регистратора выбытия
Разработчики РВ предусмотрели потребности всех участников оборота, поэтому заложили в устройство несколько режимов функционирования:
Режим ТСД. Используется в помещениях, где отсутствует зона покрытия интернет. Для создания заказа необходимо в формате простого текстового документа внести в РВ перечень ЛП и документ-основание. Затем отправиться на склад, где хранятся медикаменты и, распознавая каждый идентификатор с товара из списка, собрать заказ. На регистраторе при этом будет отображаться сколько позиций ещё не собрано. Документ с перечнем собранных медикаментов легко переносится в товароучётную систему. Доработка программного обеспечения, так же как и в предыдущем случае, не нужна.
Сетевой режим. Используется в случае выбытия более 10 ЛП в день. Данный вариант почти полностью автоматизирован и почти полностью минимизирует вероятность допущения ошибок, но придётся дорабатывать ПО. Работой РВ в данном режиме руководит установленная товароучётная система. Файл с перечнем ЛП в автоматическом режиме пересылается в РВ, а из него в систему ЧЗ, после чего в товароучётной программе появляется статус, оповещающий о корректной передаче сведений. Один РВ может интегрироваться сразу с несколькими компьютерами, высылая файлы с каждого рабочего места по очереди.
Сведения о выводе маркированного ЛП из оборота нельзя посмотреть с РВ, они доступны только в ЛК МДЛП, либо в товароучётной программе, интегрированной с системой ЧЗ.
Как происходит регистрация выбытия ЛП
Последовательность действий при регистрации выбытия ЛП, одинаковая для всех, вне зависимости от типа хозяйствующего субъекта и способа подключения РВ. Ниже мы разберём процедуры выбытия ЛП из оборота, на примере аптечного пункта, когда пришёл пациент с льготным рецептом.
Подготавливает указанные в рецепте ЛП, и используя РВ, подсоединённый к компьютеру, распознаёт идентификатор с каждой упаковки.
Вносит реквизиты рецепта в РВ, либо в товароучётную систему.
Нажимает кнопку [Зарегистрировать выбытие].
Когда придёт подтверждение корректной отправки, отдаёт медикаменты пациенту.
При выдаче ЛП конечному пользователю, РВ ещё раз проверяет идентификаторы, если совершается попытка отпуска немаркированного лекарства, сведения об этом моментально попадают в органы контроля.
После того, как ЛП был отпущен через систему ЧЗ, возможности вернуть, либо обменять его уже нет, так как маркировочный код, в таком случае, изымается из оборота навсегда.
Зарегистрировать выбытие ЛП с истёкшим сроком годности нельзя, для этого применяется функция «Передача ЛП на уничтожение».
Что необходимо для применения регистратора выбытия
Помимо доработки ПО, использование РВ не предполагает каких-либо дополнительных мер подготовки. Для формирования нужных условий для работы, требуется:
Электрическая розетка с напряжением 220 В.
Устойчивый сигнал ГЛОНАСС.
Наличие выделенного или Wi-Fi соединения с интернет.
Если имеются постоянные перебои с интернетом, необходимо приобрести и подсоединить GSM-модем для обеспечения дополнительного информационного канала.
Можно ли приобрести регистратор выбытия
Медицинские учреждения и аптечные пункты, бесплатно предоставляющие ЛП по льготным рецептам, могут не покупать РВ, в таком случае ЦРПТ предоставляет его на безвозмездной основе.
При этом потребность в предоставлении устройств, а также количество и модель предоставленных РВ оператор определяет самостоятельно, отталкиваясь от полученной от участника заявки. Обычно на одно рабочее место предоставляется один РВ.
Предполагается, что в будущем ЦРПТ выпустит на рынок новые улучшенные модели РВ, но их участникам придётся приобретать уже самостоятельно.
Отдельные организации могут не применять РВ и отправлять сведения о выбытии медикаментов в МДЛП непосредственно из ЛК системы ЧЗ. Данное упрощение предусмотрено для медицинских учреждений и аптечных пунктов, расположенных в труднодоступных местностях, где отсутствует зона покрытия интернет.
Как получить регистратор выбытия
ЦРПТ предоставляет РВ только в случае наличия заявки от участника оборота медикаментов, прошедшего процедуру регистрации в системе ЧЗ. Также сотрудники ЦРПТ осуществляют тестирование устройства и проводят обучение пользователя во время передачи устройства участнику.
Как оформить заявку на получение регистратора выбытия в личном кабинете МДЛП
ЦРПТ производит сервисное и плановое обслуживание, а ещё осуществляет бесплатную замену устройства в случае, если оно вышло из строя не по вине пользователя.
Ниже мы разберём процесс оформления заявки на получение РВ медикаментов:
Войти в ЛК МДЛП и заполнить форму онлайн-заявки на создание договора бесплатного использования РВ.
Верифицировать соглашение, подписав его КЭЦП.
Подписать и выслать заполненную анкету на получение РВ.
Переговорить с сотрудником ЦРАПТ, назначив дару и время установки РВ.
На портале ЧЗ можно более детально ознакомиться с последовательностью действий по созданию заявки на получение РВ для маркировки в ЛК МДЛП. Когда РВ получен, необходимо войти в ЛК и подписать КЭЦП акт приёма-передачи.
РВ предоставляется на неограниченный срок, но при этом раз в 3 года требуется замена модуля безопасности. Данную процедуру осуществляют инженеры ЦРПТ.
Переходите на маркировку продукции? Поможем подобрать подходящий вам сканер штрих-кода.
Оставьте заявку для получения бесплатной консультации.