Для чего нужен тест на ковид
Экспресс-тесты на ковид: как они работают и зачем нужны
Казалось бы, за многие месяцы распространения коронавирусной инфекции мы уже многое узнали о вирусе, вакцинах, разных способах тестирования. Но появившиеся не так давно экспресс-тесты на COVID-19 вызывают больше опасений, чем доверия.
Проект Здоровье Mail.ru разбирается, для чего нужны такие тесты, как они работают и могут ли представлять какую-то опасность для здоровья.
Что изменилось в тестировании на ковид?
В марте 2020 года, когда распространение коронавирусной инфекции только набирало обороты, отечественный Минздрав заявил, что никаких экспресс-тестов для домашнего выявления новой коронавирусной инфекции не появится.
«Мы не должны пренебрегать правилами безопасности, чтобы именно лаборатории не стали источниками инфекции. Никаких экспресс-тестов диагностики не будет. На дому или в аптеке такого купить будет нельзя. Это будет проводиться строго в условиях, которые необходимы именно в работе с этим патогеном», — сообщила тогда Елена Малинникова, главный внештатный специалист министерства здравоохранения РФ по инфекционным болезням.
Действительно, долгое время сделать тест для выявления коронавирусной инфекции можно было только в лаборатории. Но шли месяцы, ситуация с коронавирусом становилась то лучше, то хуже: экспресс-тесты начали применяться в разных странах для быстрой диагностики. Появились они и в России: сперва в арсенале врачей, а вскоре их стало возможно приобрести в обычной аптеке для домашнего использования.
Столичные власти приняли решение с 1 октября 2021 года тестировать таким образом всех пациентов с симптомами ОРВИ, а кроме того, ввести тестирование в школах. Их примеру уже последовали или собираются последовать и в других российских регионах.
Ситуация с тестированием детей, да и вообще с повсеместным тестированием, не на шутку взволновала россиян — родительские чаты забурлили, испугавшись, что такие анализы могут навредить здоровью детей. Но действительно ли есть чего бояться?
Чем экспресс-тест на COVID-19 отличается от ПЦР?
До появления экспресс-тестов единственным способом обнаружить инфекцию «прямо сейчас» было ПЦР-тестирование. В ходе его проведения во взятом материале выявляют вирусную РНК — ее обнаружение свидетельствует о том, что в организме человека присутствует вирус.
ПЦР-тестирование проводится в лаборатории — для этого необходим квалифицированный персонал и сертифицированное оборудование. И самое главное, на получение результата уходит около суток — в условиях стремительного распространения вируса и возросшей нагрузки на лаборатории и больницы, даже это было слишком долго.
Стало ясно, что необходим более быстрый анализ, который будет давать результат в кратчайшие сроки. Так появились экспресс-тесты на ковид, которые позволяют получить положительный или отрицательный ответ о присутствии вируса в организме в кратчайшие сроки — всего за 15 минут.
13 самых опасных коронавирусных мест:
Как работает экспресс-тест?
В ходе теста определяется присутствие антигенов — белков, — которые расположены на поверхности вируса. Для проведения теста нужен биоматериал, мазок из носоглотки, который берется с помощью специального зонда. Взять его нужно, соблюдая ряд правил, которые изложены в инструкции, — сама процедура не слишком приятна, но от правильности забора материала зависит и точность тестирования. Правильно взять биоматериал нужно и для ПЦР-теста.
После этого биоматериал помещается в специальный раствор, который в дальнейшем капается в специальное окошко тест-кассеты. Она немного напоминает тест на беременность: в окошке кассеты может появиться одна или две полоски. Одна полоска — свидетельство того, что тест работает, а две указывают на положительный результат и присутствие антигена.
Насколько точны экспресс-тесты?
Тест покажет наличие инфекции тогда, когда концентрация антигенов максимальна — обычно это бывает в первую неделю болезни при наличии явных простудных симптомов.
При оценке тестов обычно используют два параметра: специфичность и чувствительность. Специфичность — доля протестированных людей, у которых тест показал отрицательный результат, и они действительно не больны. Чувствительность — доля протестированных людей, у которых тест показал положительный результат, и они действительно больны.
Специфичность экспресс-тестов оказалась довольно высокой: 98,9% при тестировании пациентов людей с симптомами и 98,4% при тестировании людей без симптомов, а вот чувствительность была ниже: 80% при тестировании симптоматических больных и лишь 41% при тестировании пациентов без симптомов.
Это значит, что экспресс-тестирование с большей вероятностью даст точный результат при наличии простудных симптомов, чем у бессимптомных пациентов. Это значит, что люди, подозревающие у себя коронавирусную инфекцию, могут сдать такой тест в специальных центрах или сделать самостоятельно, и понять, связаны их симптомы с ковидом или нет. Экспресс-тесты — инструмент для быстрого скрининга, ориентируясь на результаты которого, можно принять решение о дальнейшем тестировании, например, о сдаче ПЦР, если симптомы не исчезают.
Кстати, британские подростки научились обманывать экспресс-тесты и получать ложноположительные результаты. Они делали это для того, чтобы их признали заболевшими и освободили от школы. Для получения ложноположительного результата они капали в окошко кассеты теста колу или другую газировку, под действием которых на тесте появлялись две полоски. Это стало поводом для ужесточения контроля и проведения научного эксперимента — ученые выяснили, что существует по крайней мере десяток напитков, с помощью которых можно обмануть тест. Среди них популярные марки сладкой газировки, некоторые энергетики и алкоголь, например, водка.
Их проведение может быть опасно?
После объявления о том, что экспресс-тесты на коронавирус будут делать в школах, многие родители испугались, что такое тестирование может навредить здоровью детей. Среди самых распространенных опасений — страхи, связанные с забором биоматериала из носоглотки. Многие опасаются, что неправильное взятие может привести к серьезным травмам и даже занести инфекцию прямо в головной мозг.
Мозг защищен как твердой мозговой оболочкой, так и гематоэнцефалическим барьером, преодолеть которые с помощью зонда для взятия биоматериала — по сути это просто длинная ватная палочка — достаточно проблематично. Повредить их при взятии мазка маловероятно, отмечает Лиз Уолтард, представитель Британской ассоциации нейробиологии, в комментарии BBC. Она также подчеркивает, что ей и ее коллегам не удалось столкнуться с какими-либо неврологическими осложнениями, возникшими после мазков на ковид.
Ковид-арт: 15 выдающихся картин на стенах:
Тестирование на коронавирус: как и когда сдавать?
COVID-2019 (коронавирусная инфекция) – потенциально тяжелая ОРИ, вызываемая SARS-CoV-2. Заболевание является опасным и протекает в тяжелой или легкой форме в виде острой респираторной вирусной инфекции.
Среди наиболее частых осложнений заболевания следует выделить вирусную пневмонию, острый респираторный дистресс-синдром с последующей острой дыхательной недостаточностью. При появлении симптомов ковида рекомендуется сделать тест на коронавирус.
Когда нужно обязательно сделать тест
Наиболее частые признаки COVID-2019:
• повышение температуры тела;
• сухой кашель или кашель с небольшим отделением мокроты;
• миалгия и чрезмерная утомляемость;
• ощущение сдавленности в области грудной клетки;
• кровохарканье (в 10% случаев);
• одышка и затрудненное дыхание;
• потеря вкуса и обоняния (аносмия);
• боль в горле и насморк;
• изменение цвета кожи пальцев ног и рук.
Какие группы населения подлежат исследованию
Сдать тест на коронавирус при наличии или отсутствии симптомов рекомендуется лицам, которые входят в группы риска:
• граждане, близко контактирующие с зараженными COVID-19;
• госпитализированные пациенты с диагнозом «внебольничная пневмония»;
• люди в возрасте от 65 лет и старше, имеющие симптомы ОРВИ;
• сотрудники организаций здравоохранения, общеобразовательных учреждений и пр.;
• социальные работники и работники домов престарелых;
• жители районов, в которых наблюдается скопление кластеров (гастарбайтеров);
• медицинские работники, не имеющие симптомов;
• работники основных профессий, контактирующих с населением.
Анализ на коронавирус рекомендуется сдавать всем гражданам с симптомами ОРВИ. Работодатели обязаны проводить обследование 10% сотрудников каждые 2 недели.
Какие тесты на ковид проводят?
При появлении симптомов ОРВИ и гражданам, которые входят в группу риска, рекомендуется сдать анализ на коронавирус. Существует три типа исследований:
1. Анализ методом ПЦР на SARS-CoV-2 (чувствительность – 75%). Тест на ковид направлен на обнаружение ДНК вируса в генетическом материале больного. Проводится методом взятия мазка из горловой, или ротовой полости, а также из носа. ПЦР тест на коронавирус назначается пациентам с явными признаками заболевания.
2. ИФА (иммунохемилюминесцентный и иммуноферментный анализ крови на иммунитет). Лабораторное исследование подразумевает изучение венозной крови для определения иммунного ответа к вирусу. Тесты ИФА позволяют определить в плазме крови иммуноглобулины G. Их наличие указывает на то, что человек уже переболел коронавирусом и имеет к нему иммунитет. Назначается преимущественно при первом обращении к педиатру.
3. ИХА (экспресс-тест на коронавирус). Предназначен для выявления болезни (антитела IgM) – на 5-е сутки после инфицирования. Также позволяет узнать, болел ли человек ранее (антитела IgG) – вырабатываются на 14-й день после заражения. Для проверки берется кровь из пальца. Тест-полоски имеют широкий спектр применения и предназначены для оперативного выявления переболевших и носителей.
Забор материала проводится в медицинских учреждениях и с выездом медицинских работников. Тесты функционируют в синергии друг с другом. После прохождения ПЦР-диагностики и исследования на антитела, врач принимает решение, необходимо ли назначать дополнительные исследования.
Ключевую роль в цепочке диагностики занимает экспресс-тестирование. Благодаря данной разработке удается за короткое время обследовать большое количество людей.
Порядок проведения тестов
Чтобы анализ на ковид методом ПЦР дал точный результат, необходимо подготовиться к процедуре. Для этого за 3 часа до сдачи крови нельзя принимать пищу и проводить гигиенические процедуры ротовой полости. За 1-2 часа нужно отказаться от приема лекарственных препаратов (в т. ч. аэрозолей для горла, рассасывающихся таблеток). Перед проведением мазка недопустимо жевать жевательную резинку. Забор биоматериал также осуществляется в утренние часы натощак.
Перед тестированием специалист рекомендуют высморкаться и прополоскать рот теплой водой для избавления от слизи. Забор биоматериала осуществляется с помощью мягкого тампона.
Тест на антитела, подразумевающий забор крови, не требует специальной подготовки. В данном случае рекомендуется придерживаться общих правил:
1. Необходимость в соблюдении диеты отсутствует. Исключить необходимо спиртные напитки за день до проведения процедуры.
2. Забор крови проводится натощак. После последнего прием пищи должно пройти не менее 12 часов. Пить можно без ограничений.
3. Исключить необходимо курение, чрезмерную физическую активность и сильные стрессовые ситуации.
Допустимо проводить забор крови через 4-6 часов после приема пищи. По возможности нужно прекратить прием медикаментозных препаратов или предупредить врача о том, какие лекарства были приняты.
Результат проведенной диагностики приходит не сразу, если речь идет не о тест-полосках, которые дают ответ уже через 15 минут. ПЦР и ИФА требует временных затрат. С учетом организационных моментов уходит не менее 2-3 дней. На протяжении этого времени пациент обязан исключить контакт с другими людьми.
Результаты анализов
Наиболее распространенным анализом на ковид являются тест-полоски. К сожалению, такой метод диагностики может давать ложноположительный или ложноотрицательный результат.
Неточными результаты теста на коронавирус могут быть на фоне следующих факторов:
• Слишком рано сделан анализ. После заражения должно пройти не менее 3-6 суток. В достаточном для исследования количестве антитела возникают в крови только через 8 дней. Через неделю после появления клинической картины заболевания анализ может выявить только 30% заболевших. Через 2 недели точность исследования повышается до 70%. Через 3 недели точность анализа будет достигать 90%.
• Слишком поздно сделан анализ. Вскоре после выздоровления из организма исчезают антитела IgM. Сколько в крови будут находиться IgG после того как человек оправится, неизвестно. Возможно, их можно будет выявить даже через год после перенесенной болезни или же они исчезнут через 2-3 месяца.
Тест-полоски могут ошибаться сами по себе по причине технического сбоя. Подобные ложноположительные результаты наблюдаются в 2-21% случаев. Чем раньше будет проведена процедура тестирования, тем меньше рисков получения ложного результата.
Положительный результат не означает, что пациент имеет иммунитет к данному заболеванию. Это обусловлено тем, что еще не известен уровень антител, достаточный для защиты от повторного заражения.
Для чего делать анализ на антитела к коронавирусу, если его показатели часто врут? В проведении данного исследования играет важную роль массовость. Для отдельного человека такой анализ может и не дать должного результата, но если речь идет об обществе в целом, то бесспорно значимость имеется.
Тест на антитела к коронавирусу позволяет:
• Оценить долю переболевших. Это позволяет определить коллективный иммунитет. Известно, что он начнет работать только тогда, когда COVID-19 переболеет не менее 70% людей.
• Выявить численность бессимптомных носителей. Необходимо для определения групп риска и оценки тяжести болезни.
• Правильно распределять рабочую нагрузку. Особенно среди медперсонала важно вовремя определить зараженных для своевременной изоляции. А также установить тех, кто уже переболел и может без опаски контактировать с носителями.
Недостаточной точностью также облает исследование методом ПЦР. Данный метод также может показать отрицательный результат несколько раз подряд при наличии очевидной симптоматики. В данном случае в качестве дополнительного метода исследования проводится анализ крови на ковид или же используются тест-полоски.
С помощью тестов на коронавирус также проверяется эффективность вакцин от COVID-19. Задачей такой процедуры является выработка в организме необходимых антител для защиты от инфицирования. Такой подход позволяет легко перенести заболевание, исключив вероятность развития осложнений. Именно с помощью тест-полосок проверяют, появились ли антитела в организме после введения вакцины.
ПЦР тест на COVID не дает ложноположительных результатов, но не исключены ложноотрицательные. Для исключения рисков анализ проводится несколько раз.
Где пройти тест на COVID-19 (платно/бесплатно)
Цена теста на коронавирус зависит от того, где проводится исследование. Диагностическая процедура проводится как государственных медучреждениях, так и в частных клиниках. Многие интересуются, где сдать анализ на коронавирус и сколько это будет стоить. Исследование проводится повсеместно, поэтому обратиться можно в любой медицинский центр или поликлинику. Стоимость услуги в Москве варьирует в пределах 900-1800 рублей. Также можно заказать специалиста на дом. В таком случае цена возрастет до 5500 руб.
Бесплатный тест на коронавирус положен в следующих случаях:
• возвращение в Россию из других стран;
• наличие признаков респираторного заболевания;
• контакт с человеком, зараженным коронавирусом;
• постановка диагноза «внебольничная пневмония»;
• возраст от 65 и старше при наличии симптомов ОРВИ;
• люди, имеющие хронические заболевания и признаки простуды;
• медицинские работники, которые находятся в группе риска;
• лица, находящиеся в домах престарелых, домах-интернатах и других учреждениях постоянного пребывания.
Правительство России в недавнем времени сообщило, что тесты на COVID, назначенные врачами, будут оплачиваться средствами фонда ОМС. То есть, сдавать ли тест на коронавирус определенному человеку, решать будут медицинские работники. В противном случае услуга предоставляется только на платных условиях.
Если тестирование на COVID назначено врачом, то не обязательно ехать в поликлинику. Анализ будет взят в домашних условиях, что снизит риск распространения заболевания при визите зараженного человека в клинику. О полученном результате лаборатория сообщает в Роспотребнадзор. При положительном результате запускается процедура поиска контактных лиц и проведения тестирования на предмет заражения.
Решение о госпитализации принимает врач. Многие пациенты лечатся в домашних условиях (при отсутствии симптомов или при легком течении болезни). В клинику направляются только те, кто тяжело переносит заболевание.
Из какого теста
Какие бывают тесты?
Сейчас используют два типа тестов: диагностические тест-системы и тесты для определения антител в крови. Первый тип тестирования позволяет установить присутствие вируса в организме. То есть, проще говоря, выяснить, инфицирован ли человек COVID, установить, что причиной заболевания стал именно новый коронавирус. Таких тестов в целом по стране сделано уже более одного миллиона.
Кому выполняют тесты?
Диагностические тесты делают сейчас бесплатно по направлению врача следующим группам пациентов:
приехавшим в Россию из-за рубежа;
тем, кто имел контакт с заболевшими;
больным с подозрением на пневмонию.
Анализы берут либо в стационаре, либо на дому, если речь о контактных лицах, у которых нет проявлений заболевания.
Можно ли сдать тест самому?
Такая возможность появилась с конца марта в Москве, Подмосковье, Санкт-Петербурге, некоторых других городах. Если до этого тесты выполняли только лаборатории Роспотребнадзора, то теперь подключены частники. Они выполняют анализы всем желающим на коммерческой основе.
Зачем нужен такой тест?
Где сделать и сколько это стоит?
О новом анализе заявили несколько крупных сетевых лабораторий.
Как узнать о тестировании в вашем регионе?
Как подготовиться к сдаче мазка?
Сдавать анализ необходимо натощак или минимум через 3 часа после еды, также в течение 3 часов перед сдачей анализа нельзя пить любые напитки (в том числе воду), полоскать рот, чистить зубы, жевать жвачку и курить. Требуется воздержаться от употребления алкоголя за сутки до исследования.
Что будет, если тест даст положительный результат?
Какие тесты на антитела против COVID-19 нужны и для чего. Инструкция
Какие есть виды тестов
Принцип действия тест-систем прост: в них работают белки коронавируса, с которыми должны связываться антитела из сыворотки крови человека. Если белки связываются, значит, антитела есть и способны нейтрализовать вирус.
Антитела могут образовываться к разным белкам вируса. В SARS-CoV-2, который вызывает COVID-19, есть четыре структурных белка, кодирующих РНК вируса. Это спайковый (S), оболочечный (E), нуклеокапсидный (N) и мембранный (M) белки. Например, «шипы» на оболочке коронавируса, с помощью которых он прикрепляется к клеткам, сформированы S-белком.
Качественные и количественные
Количественный анализ показывает концентрацию антител, выраженную в определенных единицах в объеме биологического материала (например ед./мл), его результаты могут использоваться для оценки динамики уровня антител в крови. Качественный анализ лишь дает возможность понять, есть ли антитела в крови или нет.
Тесты на IgG к S-белку
Тесты на IgG к RBD-домену S1/S2 белка
Тесты на IgG к нуклеокапсидному N-белку
Тесты на IgM
Тесты на авидность антител
Антитела, или иммуноглобулины (сокращенно их обозначают Ig), — это молекулы, которые вырабатывает иммунная система, с их помощью организм борется с любыми патогенами, например с вирусами или аллергенами. «Каждое антитело, или солдат, в нашей системе обучено распознавать один конкретный антиген. В нашем организме тысячи различных антител. Когда организм человека впервые подвергается воздействию какого-либо антигена, требуется время, чтобы иммунная система отреагировала и выработала антитела, специфические для этого антигена», — описывает ВОЗ механизм работы антител.
Тест на антитела, или серологическое исследование, — это проведение анализа на наличие антител в сыворотке крови. Антитела, которые работают против SARS-CoV-2, обычно обнаруживаются в первые несколько недель после заражения. Наличие антител показывает, что человек был инфицирован SARS-CoV-2, независимо от того, протекало ли заболевание в тяжелой, легкой или бессимптомной форме.
Но антитела могут появиться не только после болезни. Начать их выработку организм может и после вакцинации.
Антиген — это элемент вируса, к которому вырабатываются антитела. После того как антитела, специфические для конкретного антигена, выработаны, они начинают работать вместе с остальной иммунной системой, чтобы уничтожить патоген и остановить болезнь. Вакцины содержат ослабленные или инактивированные частицы конкретного микроорганизма (антиген), которые вызывают иммунную реакцию организма.
Антитела бывают разных классов, которые обычно обозначают латинскими буквами А, М, G, Е и D. Таким образом, антитела класса A будут обозначаться IgА. Чаще всего в крови исследуется наличие антител IgM и IgG.
Первыми после активации иммунной системы и распознавания чужеродного вещества, выявления его особенностей начинают вырабатываться антитела IgM.
После этого начинают образовываться антитела класса IgG. То есть антитела IgM — маркер острой инфекции, антитела IgG — маркер перенесенного заболевания или наличия иммунитета.
Структурные белки — белки, с помощью которых кодируется геном микроорганизмов. У коронавирусов они кодируют РНК.
Считается, что чем выше уровень антител в крови, тем ниже риск повторного заражения вирусом SARS-CoV-2, а также вероятность тяжелого течения и развития осложнений COVID-19.
Какие бывают тесты на антитела и в чем их проблемы
Сравнивать результаты количественного анализа можно только в случае тестов, полученных в разное время, но выполненных по одной и той же методике. Тогда можно сделать вывод, как изменился уровень антител. Если же тест-системы и методики разные, сравнить их не получится.
Сейчас в России используется 150 разнообразных тест-систем на COVID-19, которые различаются чувствительностью, возможностью количественной и качественной оценки уровня антител, используемыми антигенами и т.д., пояснила РБК Эльвира Соколовская, исполнительный директор сети клиник «Семейный доктор».
У каждой тест-системы свои показатели измерения и референсные значения, объясняет Дмитрий Денисов, медицинский директор лабораторной службы «Хеликс». Эти значения лаборатории указывают, как правило, на бланках результата. «В связи с этим для определения уровня антител и возможности последующего сравнения результатов следует сдавать тест в одной лаборатории, который будет выполняться одинаковым методом на реагентах одного и того же производителя», — рекомендует эксперт.
Различия есть и в тестах на то, к какой части вируса вырабатываются антитела. Например, один из самых популярных — на антитела к спайковому белку (S). «Считается, что определенный подтип таких антител в первую очередь обеспечивает защиту от инфекции. Это так называемые нейтрализующие антитела. Часто такой анализ выполняется для контроля эффективности проведения вакцинации препаратами, содержащими именно антиген S-белка», — пояснил РБК специалист.
«Если привить вакцинами «Спутник V», Phizer, AstraZeneca, образуются только антитела к S-белкам. После перенесенной инфекции — антитела и к S-белкам, и к N-белкам, и к другим структурным вирусным белкам», — рассказывает вирусолог, профессор МГУ Алексей Аграновский.
Какой должен быть результат теста
Сейчас в мире нет единого подхода к тому, какой результат теста на антитела доказывает, что у человека есть защита от коронавируса. «В настоящее время нет ни одного руководящего документа или обзорных работ с достаточным уровнем доказательности, которые бы регламентировали оценку результатов исследований на уровень IgG», — поясняет Дмитрий Денисов.
«Тест-системы существуют разные, в том числе определяющие антитела к двум-трем белкам. Они сделаны по разным принципам. И у них есть коэффициент — разница между контролем, который не должен связывать, и образцом — сывороткой, которая связывает. Этот коэффициент разный, цифры во всех тест-системах разные. Где-то хорошо — это, например, показатель 400, а в каких-то тестах — 2. Когда выдают анализ, выдают и расшифровку с обозначением, что, допустим, от 1 до 20 означает отсутствие антител, от 20 до 40 — сомнительный анализ, а выше 40 — определенно положительный анализ, есть антитела. Цифры условные. Единых чисел для всех сейчас нет», — объяснил РБК академик РАН Виталий Зверев, завкафедрой микробиологии, вирусологии, иммунологии Сеченовского университета.
Анастасия Луканина, замглавврача сети лабораторий «Инвитро», отмечает, что с началом распространения в Москве индийского штамма («дельта» и «дельта плюс») установить корректный уровень антител IgG в крови, при котором обеспечивается иммунитет, нельзя.
Нужны ли тесты на антитела для вакцинации
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) не рекомендует использовать тесты на антитела для принятия решения о вакцинации, заявила РБК официальный представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович.
«Оценка иммунитета является сложной задачей и требует различных научных уровней и наличия сложных лабораторий. Присутствие определенных антител в обычных тестах (выполняемых в коммерческих лабораториях. — РБК), как правило, не говорит о том, являются ли они нейтрализующими антителами, то есть могут ли они остановить вирус, поэтому ВОЗ не рекомендует данный вид тестов», — объяснила Вуйнович.
Представитель ВОЗ также подчеркнула, что само по себе наличие антител не служит препятствием для вакцинации: сделать прививку можно при любом их уровне в крови. «Если у вас есть антитела, это не значит, что вакцина нанесет вам какой-то вред. Это абсолютно неправда. Несмотря на уровень титров антител, возможно безопасно вакцинироваться», — говорила она ТАСС.