Для чего нужен тромбо асс

Инструкция по применению ТРОМБО АСС ® (THROMBO ASS)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без линии разлома.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (65 мг), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, тальк, глицерил триацетат, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без линии разлома.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (45 мг), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, тальк, глицерил триацетат, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без линии разлома.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (60 мг), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, тальк, глицерил триацетат, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).

Фармакологическое действие

Ацетилсалициловая кислота в небольших дозах оказывает антиагрегантное действие, которое основано на необратимом подавлении синтеза тромбоксана А 2 в тромбоцитах. Это действие достигается через ацетилирование циклооксигеназы, вследствие чего возникает блокировка синтеза тромбоксана А 2 (требуемого для агрегации тромбоцитов и сосудосуживающего простагландина) в тромбоцитах. Этот эффект сохраняется длительно и обычно сохраняется в течение всей восьмидневной продолжительности жизни тромбоцитов.

Применяется для лечения редкого синдрома Кавасаки. Соответствующие дозировки указаны в научной литературе.

Ацетилсалициловая кислота подавляет синтез простагландинов. Обладает анальгезирующими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается из верхнего отдела тонкого кишечника. C max в плазме отмечается в среднем через 3 ч после приема препарата.

Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов.

Показания к применению

Режим дозирования

Лекарственные препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, показаны детям до 12 лет только по рецепту.

Рекомендуется длительное лечение с применением наименьшей дозы.

Для применения ацетилсалициловой кислоты при болях и/или лихорадке следует использовать другие препараты с большей дозой ацетилсалициловой кислоты.

Препарат следует принимать независимо от приема пищи в одно и то же время. Таблетку следует запивать небольшим количеством жидкости. Т.к. таблетки устойчивы к действию желудочного сока, побочное действие ацетилсалициловой кислоты на желудок уменьшается. Поэтому таблетки нельзя делить, т.к. это приведет к отмене защитного эффекта.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Эпидемиологические исследования показали противоречивые результаты в отношении связи между приемом ацетилсалициловой кислоты на ранних стадиях беременности и повышенным риском пороков развития (расщепления неба, порок развития сердца), однако данный риск при терапии ежедневными дозами 50-150 мг небольшой.

Предыдущий опыт применения ацетилсалициловой кислоты у беременных с ежедневными дозами 50-150 мг во II и III триместрах беременности не показал никаких случаев задержки родов, повышенной склонности к кровотечениям или преждевременного закрытия боталлова протока. По поводу ежедневных доз 150-300 мг информация на данный момент отсутствует.

Препарат Тромбо АСС ® в I и II триместре беременности должен применяться строго по необходимым показаниям.

Применение препарата Тромбо АСС ® в III беременности противопоказано.

Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты в небольших количествах попадают в молоко матери. Поскольку информации об отрицательных влияниях на младенцев пока не имеется, при краткосрочном приеме препарата ежедневно в дозе до 150 мг прекращение грудного вскармливания, как правило, не требуется. При длительном применении или приеме препарата в больших дозах (более 150 мг/сут) необходимо прекратить кормление грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:

Дополнительный прием других салицилатов или НПВС/противоревматических средствах противопоказан.

В случае если ацетилсалициловая кислота принимается в течение нескольких лет, возможно нарушение функции почек. Функцию почек следует регулярно обследовать.

У пациентов, которым назначена тромболитическая терапия, необходимо следить за симптомами внешних или внутренних кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота при низкой дозировке предотвращает выведение мочевой кислоты. У пациентов с определенными диагнозами это может привести к приступам подагры.

Дети и подростки с лихорадочными заболеваниями должны принимать ацетилсалициловую кислоту только по рецепту врача или только в том случае, если другие способы не действуют. В отдельных случаях у детей и подростков наблюдались осложнения, угрожающие жизни (синдром Рейе). В случае продолжительной рвоты, обезвоживании, помутнении сознания и судорогах требуется немедленное проведение интенсивной терапии. Причинная связь с приемом определенных лекарственных средств еще не была доказана.

Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать данный препарат.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические результаты испытаний были получены в результате применения внутрь, назально, п/к и в/в в рамках экспериментов на мышах, крысах, морских свинках, кроликах и собаках. Во время испытаний на хроническую токсичность при применении дозировок, предназначенных для лечения человека, не было обнаружено никаких значительных изменений в сравнении с контрольной группой.

В рамках исследований в лабораторных условиях ацетилсалициловая кислота не показала никакого мутагенного потенциала.

Эксперименты на мышах и крысах не показали никаких признаков канцерогенного потенциала ацетилсалициловой кислоты.

В рамках эксперимента на животных (крысы, собаки) при применении больших доз ацетилсалициловой кислоты были обнаружены тератогенные эффекты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальные исследования по этому поводу не проводились. На основании фармакодинамических свойств и побочных эффектов влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не отмечалось.

Передозировка

Следует различать хроническую передозировку ацетилсалициловой кислоты с преимущественным нарушениями ЦНС, например, помрачнение сознания, головокружение, спутанность сознания или тошнота («салицилизм»), и острую передозировку.

Симптомы острой передозировки

Лечение острой передозировки

Возможности лечения интоксикации ацетилсалициловой кислоты зависят от симптомов интоксикации. Они соответствуют обычным мероприятиям для прекращения всасывания действующего вещества, контроля водного и электролитного обмена, температуры и дыхания.

Основными являются мероприятия, которые служат для ускорения процесса выделения и нормализации кислотно-основного равновесия и электролитного обмена. Наряду с инфузионными растворами с натрия гидрокарбонатом и калия хлоридом применяются также мочегонные средства. Реакция мочевого пузыря должна быть обычной, чтобы степень ионизации салицилатов увеличивалась, и, таким образом, чтобы уровень обратной диффузии в почечных канальцах снижался.

В тяжелых случаях может применяться интенсивная медицинская терапия (щелочной форсированный диурез, гемодиализ); прием диазепама при судорогах.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с другими лекарственными средствами может привести к усилению или снижению действия препарата.

Усиливают действие препарата Тромбо АСС ® следующие препараты:

Снижают действие препарата:

При одновременном приеме тетрациклина образуются невсасывающиеся комплексы, поэтому период между приемом антибиотика и Тромбо АСС ® должен составлять не менее 1-3 ч.

Необходимо сохранять осторожность при одновременном лечении циклоспорином или такролимусом.

Экспериментальные данные указывают на то, что ибупрофен может прекращать действие небольших доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, если они будут применяться одновременно. В одном исследовании, в котором применялся ибупрофен в дозе 400 мг в течение 8 ч или 30 мин после приема быстро выделяющейся ацетилсалициловой кислоты (81 мг), наблюдался ограниченный эффект ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксанов или агрегацию тромбоцитов. Ограниченные данные и неопределенность в отношении экстраполяции данных, полученных при проведении экспериментов in vitro, на клиническую ситуацию, говорят о том, что невозможно точно оценить регулярный прием ибупрофена, и что клинического эффекта от случайного приема ибупрофена не ожидается.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

Г.Л.ФАРМА ГмбХ ООО, представительство, (Австрия)

Представительство в Республике Беларусь

220113 Минск, Мележа ул. 1, оф. 422
Тел./факс: (375-17) 237-56-35

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Источник