Для чего нужна аккредитация фармацевтам

НМиФО и фармацевт: пошаговая инструкция

Держись, первостольник! Изменения в системе непрерывного медицинского и фармацевтического образования.

Система НМиФО введена для непрерывного повышения профессионального уровня специалистов в области здравоохранения.

Ранее «традиционная» система допуска к фармацевтической деятельности предполагала получение ВПО по специальности «Фармация», обучение в течение года в интернатуре и прохождение курсов сертификации один раз в 5 лет. Данная система реализовывалась путем повышения квалификации специалистов в объеме 144 часов с отрывом от профессиональной деятельности или дистанционно.

Первичная аккредитация

С 1 января 2016 года начала действовать система НМиФО. Выпускники ВУЗов по специальности «Фармация», получившие диплом в 2016 году и позже, теперь проходят первичную аккредитацию. Процесс представляет собой оценку приобретенных знаний и навыков, включающий следующие этапы:

Для прохождения первичной аккредитации специалист должен предоставить в комиссию необходимые документы:

Периодическая аккредитация и формирование портфолио

Далее каждые 5 лет специалист обязан проходить периодическую аккредитацию, которая заключается в оценке портфолио и тестовом контроле теоретических знаний. Портфолио представляет собой историю обучения аккредитуемого, зафиксированную в баллах.

Документы, требуемые для прохождения периодической аккредитации:

Для действующих сотрудников следующий порядок: если «последняя» сертификация специалиста была пройдена до 1 января 2016 года, специалист продолжает работать по специальности до истечения срока действия сертификата; до окончания этого срока проходит «традиционное» повышение квалификации, сдает сертификационный экзамен и получает допуск к профессиональной деятельности по специальности еще на 5 лет; после получения сертификата специалиста вступает в систему НМиФО.

Если сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации получено провизором после 1 января 2016 года, то система НМиФО уже начала действовать, и необходимо регистрироваться на сайте и начинать копить баллы.

Данная система начала действовать для фармацевтов (выпускников СПО) и действующих специалистов со средним фармацевтическим образованием с 1 января 2018 года.

Достоинства и недостатки

Отметим положительные стороны данной реформы:

К отрицательным моментам данного нововведения относятся:

С чего начать подготовку к аккредитации?

Ответственность работодателя

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» и п.13 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом МЗ России от 31.08.2016 №647н) за несоответствие фармацевтического работника квалификационным характеристикам и квалификационным требованиям, установленных Правительством РФ, Минздравом РФ и Министерством труда РФ, предусмотрены штрафы в размере от 100 до 200 тыс. рублей на юридическое лицо, или приостановление деятельности аптеки на срок до 90 дней (п.4, ст. 14.1 КоАП).

Источник

Инструкция: обязательная аккредитация медработников

Аккредитация медработников — это установленная законодательством процедура, которая дает возможность установить, соответствует ли специалист, получивший медицинское образование, требованиям, установленным к ведению медицинской деятельности.

Когда проводится аккредитация

Вопросы и алгоритм проведения определяет Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ. Он разрешает в статье 100 вести меддеятельность только тем, кто обучился по программам высшего или среднего образования и имеют сертификат специалиста. Этот же закон в статье 73 обязывает медиков повышать уровень имеющихся профессиональных знаний, обучаясь по дополнительным программам.

Первым документом, который ответил на вопрос, для чего нужна аккредитация медработников, что это за процедура и кто ее проходит, стал Приказ Минздрава от 25.02.2016 № 127н. Первичная аккредитация ряда специальностей (лечебники, педиатры, стоматологи) проведена в соответствии с этим распорядительным актом.

С января 2020 года вступил в действие новый Приказ Минздрава — 898н от 21.12.2018 (внес изменения в Приказ 1043н), в котором вопросы аккредитации средних медработников, связанные со сроками и этапами, изменились. Документ подробно поясняет, в чем состоит аккредитация медработников, новые условия допуска к специальности обозначены в нем же.

Плановый переход к алгоритму аккредитации займет длительный период с 01.01.2016 по 31.12.2025.

Специалисты, получившие после указанной даты:

Специалисты, получившие после указанной даты:

Специалисты, получившие после указанной даты:

Остальные лица, которые не прошли процедуру.

Виды аккредитации

Первичная аккредитация медработников

Лица, имеющие высшее или среднее медицинское или фармацевтическое образование

Лица, закончившие программы подготовки высшей квалификации или дополнительные программы профпереподготовки, а также получившие образование за пределами государства

Лица, закончившие профобразовательные программы (медицина, фармацевтика), постоянно повышающие уровень знаний и квалификации

Тестовые вопросы

Вопросы аккредитации медработников зависят от специальности и квалификации. Например, фармацевтов в рамках первичной аккредитации спрашивают о действии лекарств, химических группах, документах, которые регламентируют работу с препаратами.

Найти проверочные вопросы можно на официальном сайте Методического центра аккредитации. Мы собрали в таблице вопросы за 2018 год.

Чтобы найти вопросы на сайте Методического центра, выберите тип проверки, затем специальность и Тестовые задания. Скачать можно только тесты за прошлый год, но и они помогут подготовиться. Есть возможность пройти репетиционный экзамен.

Аккредитационные комиссии

Процедуру аккредитации проводят специально созданные комиссии в зданиях учреждений образовательного или научного формата, в которых реализуются программы медицинского и фармацевтического образования. Комиссия создается Приказом Минздрава по тем специальностям, по которым ведется аккредитация (участвуют также некоммерческие учреждения, упомянутые в ст. 76 323-ФЗ). В состав комиссии включаются:

Кроме них, в комиссию должны входить представители:

К составу комиссии установлен ряд требований. У лиц из ее состава:

Формат работы — заседание, проводится после каждого этапа процесса. Комиссия правомочна при условии присутствия всех ее членов по конкретному этапу. По результатам оформляется протокол. Документ подписывают все участники по окончании процедуры.

Протоколы подшиваются в книги, которые направляют в Минздрав, в архиве которого документы хранят 6 лет.

Порядок аккредитации

Положение об аккредитации специалистов утверждено Приказом Минздрава РФ от 02.06.2016 № 334н.

Первичная и первичная специализированная

Использование тестовых заданий

Формируются автоматически методом случайного выбора 60 заданий. Найти их можно на официальном сайте Методического центра аккредитации (средних медработников и всех остальных).

На выполнение дается 1 час.

Результат считается автоматически: сдано — при получении более 70 % правильных ответов, не сдано — менее 69 %.

Практические навыки в специальных условиях

Может быть организовано с применением спецоборудования (тренажеры, манекены, привлекаемые больные)

5 практических задач, сформированных автоматически (в помощь — официальный сайт по аккредитации медработников 2020 года).

На выполнение каждой задачи дается 10 минут.

Оценку дает комиссия, заполняя оценочные листы.

Результат формируется автоматически на основании анализа заполненных оценочных листов аналогично этапу 1.

Задачи ситуационного характера

Ответы претендента на задачи

Формирование комплекта из задач на автоматической основе. Нужно дать ответ на 5 вопросов, включенных в каждую из 3 задач.

На подготовку ответов — 1 час.

Оценку проводят 3 члена комиссии.

По результатам комиссия решает: сдано — при более 10 правильных ответов, не сдано — менее 9.

Решение принимает комиссия.

Сдано или не сдано — по результатам соответствия претендента установленным требованиям к квалификации и навыкам.

Использование тестовых заданий

Формируются автоматически методом случайного выбора 60 заданий. Их содержит официальный сайт методического центра аккредитации (средних медработников, иных работников).

На выполнение дается 1 час.

Результат считается автоматически: сдано — при получении более 70 % правильных ответов, не сдано — менее 69 %.

Результаты аккредитации

Каждый этап процедуры отражается в протоколе заседания комиссии и подлежит размещению на официальном сайте и информационных стендах учреждения не позднее 2 рабочих дней с даты подписания протокола.

Претендент прошел аккредитацию, если каждый этап оценен как сданный, решение отражено в протоколе не позже 2 дней с даты последнего этапа и не позже 5 дней направлено секретарем в Минздрав. Претендент не прошел аккредитацию, если:

В любом случае специалист получает не позднее 3 дней с даты формирования протокола выписку из него с конкретным решением.

Информация о прошедшем аккредитацию человеке включается в Федеральный регистр медработников. Не позднее 30 дней по факту подписания протокола специалист получает свидетельство об аккредитации (Приказ Минздрава от 06.06.2016 № 352н). Документ действителен в течение 5 лет после даты формирования протокола, далее срок действия свидетельства продлевается при условии прохождения очередной аккредитации.

Если этап не пройден, человек вправе, предоставив заявление, пройти его повторно. Если совершены 3 неудачные попытки, аккредитация не пройдена. Право на повторную попытку возникнет через 11 месяцев.

Не прошедшие процедуру вправе обжаловать в апелляционную комиссию решение не позднее 2 рабочих дней по факту размещения результатов этапа. Решения обеих комиссий можно обжаловать в Минздраве.

Что нужно для аттестации на категорию

Чтобы пройти первичную специализированную аккредитацию, нужно лично предоставить в комиссию пакет документов:

Чтобы пройти периодическую аккредитацию, нужно лично предоставить (или направить заказным письмом с уведомлением) в комиссию пакет документов:

Портфолио представляет собой информацию о деятельности профессионального характера за предыдущие 5 лет, включая сведения:

Документ оформляется самостоятельно, а информация об образовательных программах должна иметь подтверждение в виде документов об их прохождении.

Образец заявления на аттестацию

Сертификация или аккредитация

У ряда медиков возникает вопрос: имеют ли они возможность получить сертификат без процедуры аккредитации. Ответ зависит от того, какой вид сертификации необходим:

Плановая уже имеет установленные сроки аккредитации. Если сотрудником получен сертификат ранее 01.01.2016, он вправе пройти еще одну сертификацию. Если документ получен позднее 01.01.2016, следующим процессом для человека станет аккредитация. Ординаторы, а также лица, закончившие курсы профпереподготовки после 01.01.2019, также должны проходить аккредитацию.

Плановая сертификация (нужно ли вступать в НМО)

НМО (для средних медработников, иных специалистов) — новый вариант повышения квалификации, основанный на беспрерывности, персонализированном алгоритме обучения, что позволяет получить знания в соответствии с потребностями. Сомнения, связанные с необходимостью регистрации на сайте НМО, связаны с Приказом от 03.08.2012 № 66н. Дело в том, что Минздрав намеревался внести в этот документ, регулирующий совершенствование медиками знаний, поправки. В соответствии с ними, медик будет иметь возможность выбрать: ежегодно проходить курсы по повышению квалификации или прослушать курс от 150 академчасов. Четкого ответа на вопрос пока нет. Но медик ничего не потеряет, подключившись к сайту и пройдя обучение. Почему? Все просто. Портфолио, являясь одним из элементов аккредитации, содержит информацию о полученных сертификатах за обучения, и такая информация позволит пройти процедуру успешно.

Нужна ли сертификация тем, кто проходит переподготовку

Приказ от 22.12.2017 № 1043 установил, что сертификаты подлежат получению до 31.12.2018. Те, кто завершит обучение на курсах профессиональной переподготовки после 01.01.2019, будут уже сдавать многоэтапный экзамен.

Ответственность

При отсутствии у сотрудника действующего сертификата наказание может постигнуть и организацию, и работника. Статьи 19.20, 14.1 КоАП РФ устанавливают такие суммы:

Источник

Всё об аккредитации для фармацевтов и провизоров

С 2016 года в России введена новая система аккредитации для провизоров и фармацевтов — Владимир Давыденко выяснил все ее подробности

В 2016 году в России начала работу система непрерывного медицинского и фармацевтического образования. Одной из ее составляющих стала аккредитация, которую вскоре, вместо сертификации, будут проходить все фармацевты. Владимир Давыденко выяснил, как первую аккредитацию прошли выпускники фармфакультетов и к каким новшествам нужно готовиться сотрудникам российских аптек.

исполнительный директор некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия»

заведующая кафедрой управления и экономики фармации Новосибирского государственного медицинского университета

Разговоры об обязательной аккредитации фармацевтов и провизоров начались уже давно. Еще в 2011 году правительством был принят закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которому с 1 января 2016 года право на работу в медицине и фармации специалисты должны подтверждать свидетельством об аккредитации.

Однако сама по себе эта процедура — лишь верхушка айсберга структурных реформ всей отрасли. В последующие годы в недрах Минздрава и профессионального сообщества шла работа по созданию новых стандартов обучения для каждого направления подготовки будущих врачей и фармацевтов. Именно на их основе будет проходить аккредитация. Пока что завершены и официально опубликованы только два таких документа: «Стоматология» и «Фармация». В ближайшее время авторы обещают создать профстандарты по всем остальным видам медицинской и фармацевтической деятельности вплоть до стандарта для фарминспектора.

Инициатива снизу

О том, что систему подготовки кадров для фармацевтики пора менять, первыми заговорили сами представители отрасли. По словам исполнительного директора «Аптечной гильдии» Елены Неволиной, активно участвовавшей в разработке профильного стандарта для провизоров, с каждым годом всё более очевидным становился разрыв между получаемыми в вузах знаниями и навыками, необходимыми для реальной работы:

«Мы давно слышим претензии от работодателей из‑за того, что выпускники вузов не приспособлены к практической деятельности и их приходится доучивать на местах. В образовании действительно наблюдалась довольно странная ситуация, когда молодой фармацевт учился 5 лет в институте, а после выпуска не имел права работать провизором — нужно было сдать дополнительный экзамен и получить справку, что его могут принять в качестве среднего фармперсонала, то есть фармацевта. Потом год интернатуры, и только после этого он приходил в аптеку полноценным провизором. Такое положение дел подрывало престиж высшей школы, ведь в случае среднего образования студент учился 3–4 года, сразу получал сертификат фармацевта и мог приступать к работе. Выходило, что подготовка тех же кадров в вузах у нас идет дольше, а значит, не так эффективна. Это становилось проблемой не только для работодателя, но и для бюджета, чьи средства расходовались нерационально».

В результате уже в 2016 году выпускники фармацевтических вузов, сдав традиционные экзамены на глубину усвоения образовательной программы и получив диплом, стали проходить процедуру аккредитации аналогично СПО по специальности «Фармация», демонстрируя свои знания на практике. Пока это коснулось тех, кто решил работать в оптово-розничном фармбизнесе.

Три шага к профессии фармацевта: что придется сдавать для аккредитации выпускникам медицинских вузов

По задумке разработчиков, первичная аккредитация студентов состоит из трех этапов: тестирования, проверки практических навыков в симулированных условиях и решения ситуационных задач. Перечень вопросов для аккредитации первого этапа опубликовали заранее, и у будущих фармацевтов была возможность потренироваться до наступления часа икс. Тест состоит из более чем 3 200 тестов, каждый из которых содержит 4 варианта ответа. Для удобства подготовки студентов во всех пунктах верный ответ разместили под буквой «А». Во время самой аккредитации подсказки, разумеется, исключены. На выполнение заданий дается 90 минут.

Успешно сдав тесты, студенты-фармацевты должны показать свое владение практическими навыками профессии. Для этого им необходимо правильно и последовательно выполнить 5 заданий (на каждое дается по 10 минут), которые случайно подбираются компьютером из базы. Всего таких заданий 245, их перечень также был опубликован заранее и не будет изменяться.

Всё это студентам предлагается делать не за партой, а на специальных станциях, имитирующих рабочие зоны аптеки, начиная с отдела приемки и заканчивая помещением для отпуска товаров и консультирования посетителей.

Наконец, третий этап первичной аккредитации предполагает решение ситуационных задач, или мини-кейсов. Здесь аккредитуемый получает 3 задания, которые содержат 5 вопросов, предусматривающих устный ответ. Каждая задача (всего их 236) моделирует определенную рабочую ситуацию и поведение в ней сотрудников аптеки. Вопросы могут быть направлены на обоснование этого поведения, указание свойств упомянутых в тексте ЛП, перечисление необходимой документации и другое. Для подготовки студентам дается час, для ответа — не более 30 минут.

Правильность выполнения выпускниками заданий на всех трех этапах оценивает специальная комиссия, состоящая из представителей профессиональных некоммерческих организаций, сотрудников региональных Минздравов или работодателей и, конечно, преподавателей образовательных учреждений. По словам Елены Неволиной, такой состав оптимален и позволяет каждому получить свое: работодатели видят уровень будущих кадров, а вузы — оценивают качество осуществляемой ими подготовки.

На случай если студент проваливает какой‑то из этапов, разработчики системы также предусмотрели механизм пересдачи. Как рассказала заведующая кафедрой управления и экономики фармации Новосибирского государственного медицинского университета Ирина Джупарова, у каждого выпускника есть несколько вариантов:

«Во-первых, ребятам дается по три попытки на каждый этап аккредитации: не сдал сегодня — можешь прийти завтра и послезавтра. И только если неудача постигла выпускника трижды на одной и той же ступени, он признается не прошедшим испытание. В таком случае пересдать можно будет лишь спустя 11 месяцев. Однако всё это время он сможет работать, правда, не провизором, а фармацевтом. Для этого нужно обратиться в специальную комиссию по допуску к фармдеятельности при вузе и, пройдя еще одну проверку знаний, получить разрешение. Кроме того, студент на любом этапе аккредитации имеет право не согласиться с решением комиссии и подать апелляцию на него».

Начали, не закончив

На момент выхода нашего материала для выпускников этого года аккредитация уже позади. И вплоть до самого ее начала на местах не было полного понимания, как именно всё будет проходить.

«Нам приходилось ждать появления документов для каждого этапа на сайте Методического центра аккредитации Минздрава. То есть процедура проходила буквально «с колес», — говорит Ирина Джупарова. — Неудивительно, что мы столкнулись с определенными трудностями.

Сложности были и при подготовке к проведению аккредитации. Так, в НГМУ нам спешно пришлось обустраивать учебную аптеку, которая необходима для выполнения практической части заданий. Деньги на это выделило Министерство здравоохранения, однако времени было немного. Изначально мы хотели открыть аптеку в составе симуляционного центра, но пока пришлось развернуть ее на кафедре фармацевтической технологии».

Несмотря на то что система уже действует, трудности есть и на самом высоком уровне, признается Елена Неволина:

«Пока разработчикам не удалось достичь полного взаимопонимания с Минздравом. Его отраслевой департамент одобрил разработанные для аккредитации профстандарты, а юридический сделал много замечаний. Авторы нововведений хотят поменять существующую систему, например, отменить противоречащий стандартам Приказ № 451, который утверждает квалификационный справочник. Он не устраивает всех практиков, но правовой департамент настаивает на сохранении этого и многих других неактуальных для новой парадигмы документов. То есть, по сути, предлагает не менять старое на новое, а подогнать стандарты под уже имеющиеся акты. Нужно время, чтобы правовой департамент министерства понял систему, отталкивающуюся от профессиональных потребностей».

С учебой по жизни: как будет проходить аккредитация фармацевтов и провизоров

Первичная аккредитация выпускников фармацевтических и медицинских вузов, о которой мы говорили ранее, — не единственное звено в новом порядке. Аналогичную процедуру предстоит пройти и взрослым, уже работающим фармацевтам. Причем не один раз. Одновременно с аккредитационной системой в России разрабатывалась концепция непрерывного медицинского и фармацевтического образования (НМФО). Теперь для успешной работы в отрасли специалистам нужно будет регулярно повышать квалификацию фармацевта, проходя различные курсы и участвуя в конференциях, то есть постоянно обучаясь чему‑то новому. Аналогичная практика давно используется в странах Запада. По словам Елены Неволиной, такая система много эффективнее простого продления сертификатов, так как наши вузы занимались подготовкой к пересертификации достаточно формально и нередко все решали деньги, уплаченные за курсы повышения квалификации.

Первыми в систему непрерывного медицинского образования войдут выпускники этого года и работающие фармацевты, получившие сертификат специалиста после 1 января 2016. Остальные присоединятся к ней по мере обновления своих профессиональных лицензий.

Аккредитовывать действующих сотрудников отрасли начнут только в 2021 году, когда работа над новой системой будет окончательно завершена и сама она пройдет должную обкатку. До этого времени все фармацевты смогут продлить сертификаты специалиста. Далее все фармработники и провизоры будут обязаны проходить эту процедуру раз в пять лет.

Не занимаясь всё это время повышением собственной квалификации, успешно продлить аккредитацию, если она закончилась, будет нельзя, так как обязательным требованием для этого является наличие у фармацевта и провизора портфолио, отмечает Елена Неволина:

«Все пять лет между аккредитациями специалисты будут получать зачетные единицы за дополнительное образование. Всего их будет 250 — по 50 на каждый год. Две трети баллов будут приходиться на вузовские программы и одна треть — на тренинги, семинары, конференции профессиональных организаций. Но только при условии, что их площадки будут аккредитованы в специальной системе непрерывного образования Минздрава. Национальная фармацевтическая палата уже подала заявку на включение в эту систему, и ее эксперты будут проводить оценку мероприятий на пригодность для портфолио. Мы будем следить, чтобы они соответствовали содержанию разрабатываемых профстандартов. Активная деятельность начнется с сентября. Чтобы часто не отрывать специалистов от работы, упор в системе НМФО будет сделан на заочные и дистанционные формы обучения, например вебинары. Это должно успокоить тех, кто опасался противодействия новой системе работодателей, которым невыгодно часто отпускать своих сотрудников на выездные мероприятия».

При прохождении очередной аттестации фармацевтических работников специалист должен будет предъявить портфолио на оценку, после чего будет допущен к тестированию. Состав экзаменационной комиссии еще определяется, как и то, кто будет оценивать портфолио. Разговора о включении в число аккредитационных заданий практики пока не идет — предполагается, что свое дело состоявшиеся в профессии люди знают хорошо. Однако ситуационные задачи опытным фармацевтам решать все‑таки придется. В случае провала взрослые, как и студенты, смогут пройти испытание повторно или обжаловать решение комиссии. Но разработчики уверены: это будет большой редкостью — фармацевтам будет попросту стыдно выставлять себя в неприглядном свете перед работодателем, не говоря уже о риске лишиться должности.

И еще один интересный нюанс: однажды полученное свидетельство об аккредитации останется у специалиста на всю жизнь. При очередном прохождении этой процедуры в него просто добавят соответствующие записи из портфолио и результаты тестов. То есть у российских фармацевтов появится своего рода зачетная книжка, в которой будет отражен весь их профессиональный путь.

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

• Популярная книга Круть доступна для чтения прямо сейчас на нашем сайте boochi.ru. Скачать книгу в формате FB2, TXT, PDF, EPUB бесплатно без регистрации. →