Для чего нужна гопантеновая кислота организму женщины

Гопантеновая кислота

Гопантеновая кислота

Состав

1 таблетка 250 мг содержит активные вещества: кальция гопантенат – 250,00 мг. 1 таблетка 500 мг содержит активные вещества: кальция гопантенат – 500,00 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологическое действие

Спектр действия препарата гопантеновой кислоты связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым в лиянием п репарата на ГАМКБ-рецепторканальный комплекс. Препарат Гопантеновая кислота обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, снижает моторную возбудимость, повышает умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Показания к применению

• когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах; • при экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией; • в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов шизофренией; • эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами; • психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания; • нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез); • детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесённой перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича; • детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания); • детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании, преимущественно при клонической форме).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острые тяжелые заболевания почек, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).

Способ применения и дозы

Внутрь, через 15-30 минут после приема пищи. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов). Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг, для детей старше 3 лет – 250-500 мг; суточная доза для взрослых – от 1500-3000 мг, для детей старше 3-х лет – 750-3000 мг. Курс лечения – от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах: по 250 мг – 3-4 раза в сутки. При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 до 3000 г в сутки. Курс лечения – до 4-х и более месяцев.

Форма выпуска

Таблетки по 250 мг и 500 мг. По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 25, 30, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Источник

Применение D-, L-гопантеновой кислоты в терапии когнитивных и тревожных расстройств у женщин с хронической ишемией головного мозга и климактерическим синдромом

По данным Всемирной организации здравоохранения, в XXI в. сохранится общемировая тенденция увеличения в популяции численности лиц старшей возрастной группы. Ожидается, что число женщин старше 45 лет к 2015 г составит около 46% от общего числа женщин [1]. Это объясняет большой интерес к изучению изменений, происходящих в организме женщины в возрасте старше 45 лет, и включает большой временной период, охватывающий пре-, пери- и постменопаузу.

Психоэмоциональные проявления характеризуются в основном повышенной утомляемостью (68,3%), изменением настроения (47,1%), снижением работоспособности (52,8%), ухудшением памяти (33,6%) [1].

Таким образом, на сегодняшний день остается потребность в эффективных и безопасных лекарственных препаратах, позволяющих устранять основные проявления КС (когнитивные нарушения, психоэмоциональные расстройства) без избыточного стимулирующего влияния на ЦНС, что особенно важно при наличии сопутствующей цереброваскулярной патологии, АГ.

Препаратом, отвечающим всем требованиям, является Пантогам Актив (D, L-гопантеновая/рац-гопантеновая кислота), содержащий рацемическую смесь 2-х стереоизомеров (D-, L-изомеры) гопантеновой кислоты. Препарат оказывает ноотропное и нейропротекторное действие 8. За счет L-изомера Пантогам Актив взаимодействует с небензодиазепиновыми ГАМК А-рецепторами, а также D2-дофаминовыми рецепторами, с чем связаны его анксиолитический и упорядочивающий поведение эффекты (подтверждено в исследовании НИИ фармакологии им. В.В. Закусова) 13.

Целью настоящего исследования являлось изучение эффективности и безопасности применения D-, L-гопантеновой кислоты (препарат Пантогам Актив) в терапии когнитивных и тревожных расстройств у женщин с КС и ХИМ, не получающих лекарственную заместительную терапию, в амбулаторных условиях.

Все пациентки, включенные в исследование, прошли первичное клинико-лабораторное обследование и были рандомизированы методом конвертов в 2 группы.

В 1-й группе (n=30) пациенткам к базовой терапии (антигипертензивной, гиполипидемической, сахароснижающей и т. д.) был добавлен препарат Пантогам Актив в суточной дозе на весь период исследования 900 мг/сут (3 капсулы). Суточный прием распределялся следующим образом: 600 мг (2 капсулы) утром, не позднее 10.00, и 300 мг (1 капсула) во второй половине дня, не позднее 15.00, с учетом показателей переносимости препарата.

Во 2-й группе (n=30) была оставлена прежняя терапия (антигипертензивная, гиполипидемическая, сахароснижающая и т. д.) и/или стандартизованные поливитаминные комплексы, в т. ч. БАД (с кальцием, витаминами А, В, D, С и также содержащие фитоэстрогены и т. д.).

Средний возраст наступления естественной менопаузы у женщин, включенных в исследование, был практически одинаковым в обеих группах и составил в 1-й группе 46 лет (44; 52), во 2-й — 47 лет (44; 51) (р>0,05).

В комплексную терапию также входили немедикаментозные методы, направленные на коррекцию имеющихся у пациенток метаболических нарушений (отказ от курения, диетические ограничения животных жиров, рафинированных углеводов и соли в пище, увеличение физической активности за счет аэробных нагрузок (пешеходные прогулки на свежем воздухе по 30-45 мин ежедневно)).

Критерии включения пациенток в исследование:

Критерии исключения из исследования:

1. Склонность к аллергическим реакциям, в т. ч. гиперчувствительность к компонентам препарата Пантогам Актив в анамнезе.
2. Получение гормонозаместительной терапии половыми стероидами или применение психотропных препаратов, таких как: ноотропы, анксиолитики, антидепрессанты (в т. ч. растительного происхождения), антиконвульсанты, нейролептики (типичные и атипичные), адаптогены (в т. ч. растительного происхождения).
3. Зависимость от психоактивных веществ.
4. Суицидальные мысли.
5. Состояния, угрожающие жизни пациента.

Исследование психоэмоционального статуса проводилось по Госпитальной шкале тревоги и депрессии, шкале тревоги Гамильтона. Исследование когнитивного статуса проводили по стандартным нейропсихологическим методикам: «Мини-Ког», MoCA-тест, MMSE. Оценка состояния здоровья пациенток проводилась по опроснику Euro-Qol 5.

Исследование выполнено в соответствии с Хельсинкской декларацией, принятой в июне 1964 г. и пересмотренной в октябре 2000 г. (Эдинбург, Шотландия). От каждой пациентки было получено информированное согласие на участие в исследовании.

1. Динамика изменений менопаузального индекса.
Проводились анализ нейровегетативных, обменноэндокринных и психоэмоциональных нарушений путем оценки количества баллов в каждой группе симптомов, а также распределение степеней тяжести данных нарушений.

Показатели нейровегетативных, обменно-эндокринных и психоэмоциональных проявлений КС у женщин на этапе включения в исследование, ММИ представлены в таблице 2. Как видно из представленных в таблице данных, исходная тяжесть проявлений КС в обеих группах была сопоставима (р>0,05). Следует отметить исходную более высокую степень тяжести КС по блокам нейровегетативных и психоэмоциональных нарушений в обеих группах.

Основной вклад в изменение степени проявлений КС в 1-й группе внесло улучшение нейровегетативных и психоэмоциональных проявлений. По индексу Куперма-на (МИК) у 28 пациенток (93%) отмечена клиническая и объективная нормализация состояния (переход КС в легкую степень, не требующую лечения). Среди них снижение на 50% баллов от исходного у 19 пациенток также носило достоверный характер. В группе сравнения подобная динамика отмечалась только у 2 (6%) пациенток в отношении нейровегетативных расстройств.

Таблица 3.

Динамика изменения значений MMSE-теста в группах контроля и Пантогама А

Таблица 4.

Динамика изменения значений MoCA-теста в группах контроля и Пантогама А

Тест «Мини-Ког» (рис. 3) исходно был выполнен с ошибками у 30% пациенток 1-й и 2-й групп, что сопровождалось наличием жалоб у всех пациенток на снижение интеллектуальной работоспособности, сложность концентрации внимания, постоянную рассеянность и забывчивость наряду с неблагоприятным эмоциональным фоном. Через 4 нед. после начала исследования в 1-й группе практически все пациентки отметили улучшение состояния как настроения, так и когнитивных функций: увеличилась умственная работоспособность, улучшилась память, уменьшились или практически исчезли эпизоды забывчивости и рассеянности, увеличилась концентрация внимания, что сопровождалось полным отсутствием ошибок при повторном проведении теста, в то время как во 2-й группе процент женщин, сделавших 1 ошибку в тесте, остался прежним.

Рис. 3 Динамика изменения значений «Мини-Ког»-теста в группах контроля и Пантогама А

3. Динамика психоэмоциональных симптомов.
С учетом того, что все включенные в исследование женщины имели смешанные тревожно-депрессивные расстройства, была проведена оценка выраженности данных нарушений по Госпитальной шкале тревоги и депрессии в обеих группах до и после терапии. Полученные результаты представлены в таблице 6 и показаны на рисунке 2. Как видно из представленных данных, исходно выраженность тревожно-депрессивных расстройств у женщин в 1-й и 2-й группах достоверно не различалась (р>0,05).

Таблица 6.

Динамика изменения значений HADS-теста в группах контроля и Пантогама А

Рис. 2. Динамика изменения значений HADS-теста (тревога) в группах контроля и Пантогама А

На фоне 4-недельной терапии препаратом Пантогам Актив в основной группе отмечено ярко выраженное улучшение состояния женщин по обоим показателям (тревоге и депрессии), которое носило достоверный характер при сравнении с исходными показателями в этой группе (р 125 (24; 25) 2Пантогам А24 (23,3; 24,8) 3,419 (18; 20) 1,313,5 (13; 16,8) 2,4

По Госпитальной шкале тревоги и депрессии HADS к 4-й нед. произошла полная редукция симптоматики: и тревожной, и депрессивной (100%). По Госпитальной шкале тревоги Гамильтона HARS к 4-й нед. полная нормализация состояния была достигнута у 23 пациенток (77%).

4. Качество жизни.
Оценка состояния здоровья женщин до и после терапии проводилась по опроснику Euro-Qol 5 (табл. 8, рис. 4). По данным, полученным в результате исследования, состояние здоровья у пациенток 1-й группы достоверно улучшилось, в то время как во 2-й группе осталось без изменений.

Таблица 8.

Динамика изменения значений опросника по состоянию здоровья EQ-3D-5L в группах контроля и Пантогама А

Рис. 4. Динамика изменения значений EQ-3D-5L-теста в группах контроля и Пантогама А

5. Переносимость терапии.
Переносимость препарата Пантогам Актив была оценена как хорошая. За все время наблюдения ни одна из пациенток 1-й группы не выбыла из исследования, не было случаев непереносимости или отказа от терапии препаратом Пантогам Актив. В таблице 9 представлены динамические данные оценки концентрации ферментов печени в течение всего исследования, свидетельствующие об отсутствии отрицательного влияния данной терапии на показатели функции печени.

Таблица 9.

Динамическая оценка показателей безопасности терапии

В таблице 1 представлены основные биохимические и гемодинамические показатели за время наблюдения. Следует обратить внимание на достоверное снижение ЧСС в 1-й группе, что можно трактовать как положительное влияние препарата Пантогам Актив на гемодинами-ческий показатель, в перспективе улучшающий прогноз пациента по основному заболеванию. Из полученных данных динамики основных биохимических и гемодинамических показателей можно сделать вывод об отсутствии негативного влияния препарата Пантогам Актив на данные показатели.

Из представленных результатов можно сделать следующие практические выводы:

Терапия препаратом Пантогам Актив достоверно улучшила состояние когнитивных функций у женщин в 1-й группе к концу 4-й нед. приема, что отразилось в повышении умственной работоспособности и улучшении памяти и внимания, а также значимом улучшении по данным нейропсихологического тестирования.

Изучение переносимости и безопасности 4-недельного курса терапии препаратом Пантогам Актив в суточной дозе 900 мг показало отсутствие негативного влияния на состояние основных биохимических и гемодинамических показателей у испытуемых. Также не было выявлено негативного лекарственного взаимодействия и непереносимости данной терапии.

Препарат Пантогам Актив в дозе 900 мг/сут в течение 4 нед. продемонстрировал высокую эффективность и безопасность у пациенток с ХИМ и тревожно-депрессивными нарушениями на фоне сопутствующей соматической патологии у женщин в период пре-, пери- и постменопаузы, что дает возможность рекомендовать данную терапию описываемой популяции пациенток с целью повышения умственной работоспособности, улучшения психоэмоционального фона, общего самочувствия и качества жизни, переносимости КС и лучшей социальной адаптации.

Включение Пантогама Актив в схемы терапии КС является альтернативной возможностью повышения эффективности терапии КС у женщин с ХИМ и дополнительной коррекции проявлений КС у женщин с противопоказанием к заместительной гормонотерапии.

ЛИТЕРАТУРА

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну таблетку 250 мг :

Состав на одну таблетку 500 мг :

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Спектр действия препарата гопантеновой кислоты связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата па ГАМК_Б-рецептор-канальный комплекс. Препарат Гопантеновая кислота обладает ноотропным и противосудорожным действием.

Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ стимулирует анаболические процессы в нейронах сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом снижает моторную возбудимость повышает умственную и физическую работоспособность.

Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола.

Способен ингибировать реакции ацетилирования участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.

Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта проникает через гематоэнцефалический барьер наибольшие концентрации создаются в печени почках в стенке желудка и коже.

Показания:

— Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга в том числе при последствиях нейроинфекций черепно-мозговых травм и невротических расстройствах;

— при экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;

— в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом) в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов шизофренией;

— эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;

— психоэмоциональные перегрузки снижение умственной и физической работоспособности для улучшения концентрации внимания и запоминания;

— нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия императивные позывы императивное недержание мочи энурез);

— детям с задержкой развития (психического речевого моторного или их сочетания) в том числе на фоне перенесённой перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;

— детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);

— детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании преимущественно при клонической форме).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата острые тяжелые заболевания почек беременность период грудного вскармливания детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).

Беременность и лактация:

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием данных эффективности и по безопасности.

Сведения о проникновении гопантеновой кислоты в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь через 15-30 минут после приема пищи. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).

При психоэмоциональных перегрузках снижении умственной и физической работоспособности для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 250 мг 3 раза в сутки.

Детям старше 3 лет с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать в дозе 1000-3000 мг в сутки. Тактика применения препарата: увеличение дозы в течение 7-12 дней приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата Гопантеновая кислота в течение 7-8 дней. Перерыв между курсами применения препарата Гопантеновая кислота как и для любого другого ноотропного средства составляет от 1 до 3 месяцев.

Препарат применяется у детей старше 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в детской лекарственной форме.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции: ринит конъюнктивит кожные аллергические реакции. В этом случае препарат отменяют.

Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы: гипервозбуждение нарушение сна или сонливость вялость заторможенность головная боль головокружение шум в голове. В этом случае уменьшают дозу препарата.

Передозировка:

Симптомы: нарушения сна или сонливостьшум в голове.

Лечение: активированный уголь промывание желудка симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Пролонгирует действие барбитуратов усиливает действие противосудорожных средств предотвращает побочные явления фенобарбитала карбамазепина нейролептиков.

Эффект препарата усиливается при одновременном применении с глицином этидроновой кислотой.

Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Особые указания:

Препарат применяется у детей старше 3-х лет.

В случае развития нежелательных явлений таких как ринит конъюнктивит кожные аллергические реакции препарат необходимо отменить.

В случае развития нарушений со стороны центральной нервной системы необходимо уменьшить дозу препарата (см. раздел «Побочное действие»).

С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов) (см. раздел «Способ применения и дозы»).

В условиях длительного лечения не рекомендуется назначение препарата одновременно с другими ноотропными или стимулирующими средствами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими сложными механизмами требующими повышенного внимания (риск развития сонливости).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 250 мг и 500 мг.

Упаковка:

По 10 20 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 20 25 30 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1 2 3 4 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Источник