Для чего нужна сертификация средств измерений
Сертификация средств измерений
Научная, измерительная, лабораторная и прочая высокоточная аппаратура должна соответствовать установленным критериям и иметь определенные эксплуатационные характеристики. Для проверки таких приборов в России существует система сертификации средств измерений, порядок функционирования которой регламентирован действующим законодательством.
Объектом контроля является аппаратура или устройство, используемое для определения величин в предназначенных для них единицах измерения, действующих в Российской Федерации. По итогам проверки оформляется метрологический сертификат — документ, подтверждающий соответствие обследуемого прибора действующим нормам и требованиям.
Для чего нужна сертификация средств измерений?
Для некоторых типов приборов прохождение процедуры обязательно. Однако многие производители и поставщики получают метрологический сертификат по собственной инициативе, поскольку наличие данного документа дает ощутимое конкурентное преимущество и придает товару дополнительную привлекательность в глазах потенциальных потребителей.
Добровольная или обязательная сертификация средств измерений является гарантией того, что покупатель получает качественный, проверенный прибор, имеющий заявленную точность и полностью соответствующий действующим регламентам, спецификациям и требованиям.
Контрольно-тестовые мероприятия обеспечивают следующие преимущества:
Заинтересованность субъектов хозяйствования в получении метрологических сертификатов постоянно растет: проверенное оборудование значительно выше котируется на рынке, что позволяет заключать договоры на его поставку на более выгодных условиях.
Какие средства измерений подлежат сертификации?
Сертификация средств измерений необходима в ряде отраслей и направлений деятельности, где предъявляются повышенные требования к качеству аппаратуры, точности ее показаний и основным функциональным характеристикам. В частности, наличие метрологического сертификата является непременным требованием для приборов, используемых:
Необходимость проверки приборов, используемых в вышеперечисленных сферах, обусловлена высокой важностью их показаний и, соответственно, жесткими требованиями к их качеству исполнения, надежности и точности. Сертификация средств измерений подтверждает, что данный вид оборудования:
Метрологические сертификаты могут оформляться как на единичные экземпляры, так и на серийное производство.
Кто осуществляет сертификацию?
Испытания могут проводиться Росстандартом, а также в любом из сертификационных центров, имеющих соответствующую аккредитацию. Она предоставляется после прохождения данной организацией комплекса процедур, направленных на проверку технической компетентности и независимости.
Сертификационный центр уполномочен подтверждать, что качество проверяемого устройства, погрешность его показаний и иные основные характеристики гарантированы государством, а само изделие внесено в соответствующий реестр и имеет собственный уникальный идентификатор.
Сертификация средств измерений, производство которых осуществляется в серийном масштабе, должна проводиться каждые пять лет. Что касается испытаний единичных экземпляров, то в данном случае метрологический сертификат является бессрочным.
Порядок сертификации
Проверка измерительных приборов и аппаратуры проводится в несколько этапов. Длительность и организация процесса могут зависеть от особенностей конкретного изделия, его функционала, масштабов выпуска и иных факторов. Предусмотрено проведение следующих мероприятий:
При проведении испытаний контролируется соблюдение всех требований, предъявляемых к проверяемому изделию, в том числе — к его отдельным компонентам, программным средствам, а также условиям эксплуатации.
Тестирование выполняется после предоставления:
Если после проведения проверки изделие было подвергнуто конструктивным или технологическим доработкам, либо иной модернизации, повлекшей изменение его эксплуатационных и качественных характеристик, требуется проведение внеочередной метрологической экспертизы. По итогам такой сертификации средств измерения будет оформлен новый сертификат с учетом обновленных показателей, например — погрешности, если выполненные доработки повысили точность изделия.
По истечении срока действия документ подлежит продлению. Подавать заявку можно, когда до окончания легитимности выданного ранее метрологического сертификата остается 40 дней или меньше. Кроме этого, необходимыми условиями продления являются отсутствие рекламаций, а также изменений в конструкции изделия, влияющих на его метрологические характеристики.
Свидетельство об утверждении типа средств измерений
Данный документ известен также под названием «метрологический сертификат». Он подтверждает, что прибор официально допущен к эксплуатации на российской территории, поскольку прошел все необходимые испытания, результаты которых зафиксировали соответствие заявленных параметров реальным рабочим показателям.
Метрологический сертификат содержит Приложения, в которых содержатся сведения о назначении и области применения изделия, его всестороннее описание и основные характеристики, включая погрешность измерений и межповерочный интервал, и пр.
Добровольная система сертификации средств измерения
Данный вид испытаний проводится по инициативе заявителей, которыми могут являться производители, поставщики, экспортеры и импортеры, пользователи приборов и иные заинтересованные структуры. Проверку вправе проводить уполномоченные центры сертификации в соответствии с утвержденной программой, которая определяет:
Чтобы узнать больше, для чего нужна сертификация средств измерений, и какие средства нуждаются в проверке в первую очередь, обращайтесь в НЦЛ. У нас вы можете заказать оформление членства в СРО, оформить лицензию.
Для чего нужна сертификация средств измерений
Государственная система обеспечения единства измерений
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ
Основные положения и порядок проведения работ
РАЗРАБОТАНА Всероссийским научно-исследовательским институтом метрологической службы Госстандарта России (ВНИИМС Госстандарта России)
ИСПОЛНИТЕЛИ: Яншин В.Н. (руководитель темы), Круг О.В., Баклакова Е.В.
ПРИНЯТА Научно-технической комиссией по метрологии и измерительной технике Госстандарта России (протокол от 16 ноября 1993 г. N 17)
УТВЕРЖДЕНА ВНИИМС 30 декабря 1993 г.
Система предназначена для проведения добровольной сертификации средств измерений в соответствии с Законами Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений» и «О сертификации продукции и услуг».
Настоящая рекомендация разработана с учетом требований международных документов и нормативных документов Госстандарта России, перечисленных в приложении 1.
1. ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Понятия, термины и их определения, используемые в Системе соответствуют Законам Российской Федерации «О защите прав потребителей», «Об обеспечении единства измерений», «О сертификации продукции и услуг», а также Руководству ИСО/МЭК 2, стандарту ИСО 8402.
Основные используемые термины:
Примечание: участвующие стороны представляют, как правило, интересы поставщиков (первая сторона) и покупателей (вторая сторона).
Примечание: термин «нормативный документ» включает такие понятия, как стандарты, документы технических условий, своды правил и регламенты.
Примечание: орган по сертификации может сам проводить испытания и контроль за испытаниями или же осуществлять надзор за этой деятельностью, проводимой по его поручению другими органами.
2. ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ, ЗАДАЧИ И ПРАВИЛА СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ
2.1. Основными целями Системы являются:
обеспечение единства измерений;
содействие экспорту и повышение конкурентоспособности средств измерений.
2.2. Основными задачами Системы являются:
проверка и подтверждение соответствия средств измерений установленным в распространяющихся на них нормативных документах метрологическим нормам и требованиям;
проверка обеспеченности сертифицируемых средств измерений методами и средствами калибровки для передачи размеров от утвержденных Госстандартом России эталонов;
проверка соответствия средств измерений дополнительным требованиям, указанным Заявителем.
2.3. Система является открытой для вступления и участия в ней юридических лиц.
2.4. Система предусматривает свободный доступ изготовителям, общественным организациям, органам по сертификации, испытательным лабораториям, а также всем другим заинтересованным предприятиям, организациям и отдельным лицам к информации о деятельности в Системе, ее правилах, участниках, результатах аккредитации, сертификации и т.д.
2.5. Система обеспечивает конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну.
2.6. Сертификацию средств измерений проводят по III, IV или V схемам классификации ИСО.
В связи с особенностями конкретных средств измерений, могут использоваться другие схемы по согласованию с Центральным органом Системы.
2.7. Сертификацию средств измерений проводят аккредитованные органы по сертификации средств измерений по результатам испытаний, проведенных аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) как самостоятельными, так и входящими в состав органов по сертификации.
2.8. Испытания средств измерений для целей сертификации проводят аккредитованные на техническую компетентность и независимость испытательные лаборатории (центры) средств измерений.
Допускается проводить испытания для целей сертификации в испытательных лабораториях, аккредитованных только на техническую компетентность, при наличии лицензионного соглашения с органом по сертификации.
Ответственность за объективность испытаний, проведенных в испытательной лаборатории, аккредитованной только на техническую компетентность, несет орган по сертификации, заключивший с ней лицензионное соглашение.
2.9. Аккредитацию испытательных лабораторий (центров) средств измерений проводят в соответствии с Правилами по метрологии «ГСИ. Требования к Государственным центрам испытаний средств измерений и порядок их аккредитации».
Заявитель подает заявку на аккредитацию (приложение 2) в Центральный орган Системы, который назначает орган по сертификации или поручает научно-методическому центру Системы проведение работ по аккредитации.
При аккредитации испытательной лаборатории (центра) выдается аттестат аккредитации с приложением к нему, устанавливающим область аккредитации (приложение 3).
2.10. Аккредитацию органов по сертификации осуществляет Центральный орган Системы.
2.11. Государственные центры испытаний средств измерений и испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в Системе испытаний и утверждения типа средств измерений, дополнительным проверкам в соответствующей области аккредитации в Системе сертификации средств измерений могут не подвергаться.
2.12. Сертификат соответствия выдается Заявителю Центральным органом Системы или органом по сертификации на основе лицензионного соглашения с Центральным органом Системы.
Срок действия сертификата соответствия устанавливается выдавшим его органом.
2.13. Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных органов по сертификации организует Центральный орган Системы.
2.14. Расходы по проведению сертификации, аккредитации и аттестации оплачивает заявитель.
2.15. Рассмотрение апелляций по результатам аккредитации, аттестации и сертификации осуществляется Апелляционным комитетом при Центральном органе Системы.
3. СТРУКТУРА СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ
3.1. Организационную структуру Системы образуют:
Центральный орган Системы;
научно-методический центр Системы;
органы по сертификации;
испытательные лаборатории (центры) средств измерений.
3.2. Центральный орган Системы осуществляет:
организацию, координацию и методическое руководство работами по сертификации в Системе;
установление основных принципов и правил сертификации в Системе;
аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров);
выполнение функции органа по сертификации при его отсутствии;
организацию инспекционного контроля за деятельностью аккредитованных органов по сертификации;
взаимодействие с международными и зарубежными организациями по вопросам сертификации;
признание документов об аккредитации органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) других стран, зарубежных сертификатов и Знаков соответствия, а также результатов испытаний средств измерений;
ведение Реестра Системы.
Исполнение отдельных функций Центральный орган Системы может передать органам по сертификации или научно-методическому центру Системы.
3.3. Научно-методический центр Системы осуществляет:
разработку основных принципов, правил и структуры Системы;
организацию работ по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров);
формирование банка данных и информационное обеспечение Системы, касающиеся сертифицированных средств измерений, органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) и нормативных документов.
3.3. Координационный Совет, образуемый на добровольной основе из числа представителей промышленности, научно-технических обществ, обществ потребителей, органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), метрологических НПО и НИИ, территориальных органов Госстандарта России и других заинтересованных организаций, разрабатывает рекомендации по вопросам совершенствования Системы.
Свидетельство об утверждении типа средств измерений (метрологический сертификат)
Любые средства измерения, импортируемые или производимые в России, основной задачей которых является определение величин с некоторой соответствующей высокой точностью, должны соответствовать требованиям.
Оформленное свидетельство об утверждении типа средств измерений (метрологический сертификат) является официальным подтверждением соответствия измерительного прибора установленным требованиям. Так называемая, процедура метрологической сертификации проводится на базе аккредитованных центров испытаний средств измерений. Именно в таких центрах после проведения тестирования принимается решение о выдаче или не выдаче свидетельства на соответствие оборудования.
Для запуска в работу
Для утверждения типа средств измерений и проведения испытаний необходимо:
Для продления метрологического сертификата:
Важно, что приборы обязаны входить в список измерительных средств, которые разрешены к применению на всей территории РФ.
Срок действия метрологического сертификата
При серийном производстве срок действия свидетельства об утверждении типа средства измерения ограничивается 5 годами. Продление действия сертификата при серийном производстве может быть проведено на 5 лет без дополнительных испытаний.
Для единичного средства измерения метрологический сертификат является бессрочным.
Как оформить свидетельство об утверждении типа средств измерений?
Для оформления сертификата компания производитель или импортер вместе с заявкой в группу компаний «Стандарт Групп» подает требуемый пакет документов, который будет определять основные параметры использования сертифицируемого измерительного прибора. В документах также описываются его технические характеристики и ключевые свойства.
Приняв ваши документы, мы сможем организовать корректное проведение испытаний предоставленных образцов измерительных средств. Данные тесты позволят определить тип средства измерения и установить порядок проведения дальнейших проверок в соответствии с типом. Протокол проведенных испытаний, являющийся основанием для выдачи метрологического сертификата, мы сопроводим в Росстандарт.
Максимальный срок принятия решения и выдачи готового сертификата согласно действующему законодательству составляет не более 40 дней.
Законодательство, устанавливающее порядок проведения оценки:
Выгоды сотрудничества
Корпоративное видео группы компаний «Стандарт Групп»
Сертификация средств измерений
Чтобы производить, импортировать, реализовывать и использовать средства измерений в России, необходимо, чтобы эти товары были сертифицированы.
Оценка качества является обязательной для указанной продукции – это требование регламентируется законодательно. Оценка качества в осуществляется в системе ГОСТ Р, однако, если речь идет об электронных приборах, то требуется оформлять декларацию по Техническим регламентам ТС. Такой документ действует на всей территории Таможенного союза вне зависимости от страны получения. Все без исключения измерительные средства подлежат обязательной поверке.
Также все измерительные приборы, за исключением бытовых, также должны сопровождаться СУТСИ – свидетельством об утверждении типа средств измерений. Этот документ оформляет Федеральное агентство метрологии и технического регулирования.
Какие документы требуются в определенных случаях?
Медицинские средства измерений декларируются в системе ГОСТ Р в обязательном порядке (так как вошли в перечни ПП РФ №982 от 2009-го года). Также на них оформляется регистрационное удостоверение Минздрава – документ выдается долго (как правило, несколько месяцев), однако без него использование медицинского оборудования в медучреждениях и частной врачебной практике невозможно.
Электроприборы подлежат оценке качества в соответствии с Техническими регламентами ТС 004/2011 (на низковольтное оборудование), 020/2011 (электромагнитная совместимость технических средств), 037/2016 (об ограничении опасных веществ в радио- и электротехнике).
Измерительное оборудование (кроме бытового), как отмечено выше, подлежит проверке на предмет соответствия типа средств измерений с последующим получением СУТСИ.
Добровольная оценка качества
Дополнительно все без исключения предприниматели могут заказать добровольный сертификат в системе ГОСТ Р. Такой документ не заменяет обязательного, но дает массу преимуществ:
Какой именно стандарт выбрать для проверки, зависит от предпринимателя – он может выбрать действующий ГОСТ (или несколько стандартов), либо разработать собственные технические условия и провести экспертизу по ним.
Порядок оформления разрешительной документации
Чтобы получить разрешение, потребуется пройти через несколько стадий оценки соответствия. Алгоритм может различаться в зависимости от выбранной схемы, но в большинстве случаев представлен таким этапами:
Пакет документов для подачи в «Росстандарт Москва»
Один из важнейших этапов оценки качества – это подготовка документации для ее последующей проверки в аккредитованном органе. Чтобы не получить отказ в выдаче сертификата, необходим собрать полный комплект информации. В обязательном порядке в него нужно включить:
Документы можно предоставить на иностранном языке, но в этом случае следует предварительно сделать их перевод на русский.
Сертификат: внешний вид и содержание
Документ составляется на официальном бланке, сведения в него вносятся от имени аккредитованного органа, который частично берет на себя ответственность за представленные сведения. В случае, если речь идет о декларации, ее составляют на стандартном листе А4, данные в нее вносятся от имени заказчика.
Разрешения включают такие сведения:
Для того чтобы воспользоваться бесплатными консультационными услугами, а также для заказа сертификата обращайтесь в центр «Росстандарт Москва».
Сертификация средств измерений требует получения Свидетельства об утверждении типа средств измерений
Сертификация средств измерений (СИ) состоит из процедур подтверждения безопасности устройства, электромагнитной совместимости и внесения типа средства измерения в соответствующий государственный реестр. Поэтому для многих видов измерительных приборов и устройств обязательным является наличие двух сертификатов соответствия:
В настоящей статье речь пойдет о метрологическом сертификате или о свидетельстве об утверждении типа СИ (так с 1 декабря 2009 года принято называть сертификат утверждения).
Свидетельство об утверждении типа средств измерений
Свидетельство удостоверяет, что устройство прошло требуемые для данного типа испытания образцов, показало положительные результаты, тип устройства средства измерений был утвержден, прошел официальную государственную регистрацию в соответствующем реестре, ему присвоен уникальный регистрационный номер в реестре, СИ разрешено к использованию для измерений на территории РФ.
Утверждение типа средств измерения или утверждение типа стандартных образцов введено ФЗ № 102 от 26 июня 2008 года «Об обеспечении единства измерений». С 26 марта 2010 года действует новый Порядок осуществления испытаний и утверждения типа СИ. Он введен на основе приказа Минпромторга РФ № 1081 от 30.11.2009 г.
Пройти сертификацию типа средств можно в Росстандарте или Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии РФ. Испытания могут быть проведены в одном из аккредитованных Государственных Центров испытаний средств измерений (ГЦИ СИ).
Не все измерительные устройства подлежат обязательной сертификации и метрологическому сертификату. Существует ряд направлений деятельности, где данное требование является непременным:
Утверждение типа средств измерения — это один из видов государственного надзора, контроль метрологический. Цель метрологического надзора – обеспечение единства измерений, обеспечение точности измерений, внедрение стандартов и контроль за производством. При утверждении типа СИ устанавливается методика проверки качественных характеристик устройства, определяются все его показатели точности, характеризующие точность измерения величин, для оценки которых предназначено данное устройство, Устанавливается интервал поверки (еще одного вида государственного регулирования СИ) для конкретного СИ.
Оформить Свидетельство об утверждении типа средств измерений можно на серийное производство или на единичное устройство. Для подтверждения соответствия серийного производства обязательно наличие Технических условий, на основе которых производится выпуск СИ. Для сертификации таких средств обязательно наличие профессионально выполненных документов по эксплуатации данного оборудования обязательно на русском языке. Руководство по эксплуатации является самым важным для сертификации документом.
Свидетельство об утверждении типа средств измерений говорит об официальном факте его утверждения. Ранее данную функция функцию выполнял сертификат утверждения типа СИ. В отличие от сертификата Свидетельство об утверждении типа СИ может быть получено только в Росстандарте.
Выдается Свидетельство об утверждении типа СИ для серийного выпуска на пять лет. Далее на основе письма от производителя происходит продление срока его действия. Если Свидетельство об утверждении было выдано на единичное устройство, то действие данного разрешительного документа продолжается на весь срок службы СИ.
Если на устройство, относящееся к СИ, по закону требуется оформление Свидетельства об утверждении типа СИ, то без наличия данного документа реализация и оборот таких устройств являются незаконными на территории РФ. Продавец по требованию покупателя обязан предоставить копию Свидетельства, подтверждающего утверждение типа устройства СИ.
Добровольная система сертификации средств измерения
СДС СИ создана в РФ для оценки соответствия СИ, которые не являются объектами обязательного государственного регулирования. Центральным органом системы сертификации является Управление метрологии Госстандарта РФ (Росстандарта).
СДС СИ функционирует с целью содействия экспорту российских средств измерения и повышения их конкурентной способности в качестве товара. Добровольная система сертификации средств измерения и ее сертификат соответствия не могут заменить свидетельство об утверждении типа средств измерения, если обязательность его оформления определена российским законодательством для данного СИ.