Для чего нужны таблетки индапамид ретард
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка с контролируемым высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Состав ядра таблетки :
Описание
Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Результаты клинических исследований показали что при применении индапамида в монотерапии в дозах не оказывающих выраженного диуретического эффекта был продемонстрирован 24-часовой антигипертензивный эффект.
Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.
Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе характеризуются формированием плато терапевтического эффекта тогда как выраженность нежелательных эффектов продолжает нарастать.
Если желаемого терапевтического эффекта добиться не удается дальнейшее увеличение дозы нецелесообразно.
В рамках кратковременных средней продолжительности и долгосрочных исследований с участием пациентов с артериальной гипертензией было установлено что индапамид:
— не оказывает влияния на показатели липидного обмена (триглицеридов холестерина липопротеинов низкой плотности и холестерина липопротеинов высокой плотности);
— не оказывает влияния на обмен углеводов (даже у пациентов с сахарным диабетом).
Фармакокинетика:
Индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Прием пищи незначительно увеличивает скорость всасывания индапамида не влияя при этом на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после приема внутрь однократной дозы.
Около 79% препарата связывается с белками плазмы крови. Равновесная концентрация достигается через 7 дней приема препарата. При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.
Метаболизм и выведение
Индапамид выводится в форме неактивных метаболитов преимущественно почками (70% введенной дозы) и через кишечник (22%). Период полувыведения составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов).
При почечной недостаточности фармакокинетические свойства индапамида не меняются.
Показания:
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к индапамиду другим производным сульфаниламида или любому из компонентов препарата тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) тяжелые нарушения функции печени или печеночная энцефалопатия гипокалиемия беременность период грудного вскармливания возраст до 18 лет (недостаточно данных по безопасности и эффективности) непереносимость лактозы дефицит лактазы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
Нарушения функции печени и почек нарушения водно-электролитного баланса применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ; применение у ослабленных пациентов или у пациентов получающих одновременно терапию препаратами которые могут увеличивать интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); асцит ишемическая болезнь сердца хроническая сердечная недостаточность гиперпаратиреоз сахарный диабет гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и/или уратным нефролитиазом).
Беременность и лактация:
Применение препарата Индапамид Ретард противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Во время беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя применять эти препараты для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода.
Способ применения и дозы:
Внутрь по 1 таблетке в сутки утром.
Таблетку необходимо проглатывать запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки нельзя разламывать или разжевывать.
При недостаточной эффективности через 4-8 недель целесообразно к терапии добавить лекарственный препарат с иным механизмом действия не являющийся диуретиком (увеличение дозы нецелесообразно так как усиливается диуретический эффект и возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта).
При лечении пациентов пожилого возраста пороговое значение концентрации креатинина в плазме крови варьирует в зависимости от возраста массы тела и половой принадлежности.
Пациентам пожилого возраста препарат Индапамид Ретард можно назначать только при нормальной функции почек или при минимальных нарушениях.
Побочные эффекты:
Нежелательные явления классифицированные по органам и системам перечислены ниже в порядке убывающей частоты выявления: очень часто (≥ 1/10) часто (от ≥ 1/100 до
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, содержит:
действующее вещество:индапамид 1,5 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 20,34 мг; кремния диоксид коллоидный 1,2 мг, коллидон SR 7,5 мг, в том числе: [поливинилацетат 6 мг, повидон 1,425 мг, натрия лаурилсульфат 0,06 мг, кремния диоксид коллоидный 0,015 мг]; коповидон 6,6 мг; лактозы моногидрат 66,56 мг; магния стеарат 1,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 4 мг, в том числе: [поливиниловый спирт 1,6 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) 0,808 мг; тальк 0,592 мг; титана диоксид 1 мг].
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
В ходе клинических исследований II и III фаз при применении индапамида в режиме монотерапии в дозах не оказывающих выраженного диуретического эффекта был продемонстрирован 24-часовой антигипертензивный эффект.
Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.
В ходе краткосрочных средней длительности и долгосрочных исследований с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано что индапамид:
— не влияет на показатели липидного обмена в том числе на концентрации триглицеридов холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП);
— не влияет на показатели углеводного обмена в том числе у пациентов с сахарным диабетом.
Фармакокинетика:
После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции но не влияет на количество всосавшегося вещества.
Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 12 часов после приема внутрь однократной дозы.
При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Наблюдается индивидуальная вариабельность показателей всасывания индапамида.
Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов в основном почками (70%) и через кишечник (22%).
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата не изменяется.
Показания:
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к индапамиду другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ;
— тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени;
— беременность период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— одновременный прием препаратов удлиняющих интервал QT;
— дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
— При нарушениях функции печени и/или почек
— нарушении водно-электролитного баланса
— пациентам с увеличенным интервалом QT на ЭКГ
— ослабленным пациентам или пациентам получающим сочетанную терапию с антиаритмическими препаратами или препаратами которые могут увеличивать интервал QT на электрокардиограмме (ЭКГ) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
— при сахарном диабете
— при гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом)
— при ишемической болезни сердца
— при хронической сердечной недостаточности.
Беременность и лактация:
Как правило во время беременности диуретические препараты не применяются.
Нельзя применять эти препараты для лечения физиологических отеков во время беременности т.к. они могут вызвать фетоплацентарную ишемию и могут приводить к нарушению развития плода. Применение препарата Индапамид ретард противопоказано при беременности.
Период грудного вскармливания
Индапамид выделяется с грудным молоком. Применение препарата Индапамид ретард противопоказано в период грудного вскармливания.
Если лечение препаратом Индапамид ретард необходимо в период лактации то грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь по 1 таблетке в сутки желательно утром. Таблетку следует проглатывать целиком не разжевывая запивая водой.
Увеличение дозы не приводит к увеличению антигипертензивного действия но усиливает диуретический эффект поэтому если через 4-8 недель лечения не достигнут желаемый терапевтический эффект то не следует повышать дозу препарата (возрастает риск побочных эффектов) а следует добавить к лечению другой гипотензивный препарат не являющийся диуретиком.
Особые группы пациентов
У пожилых пациентов следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учетом возраста массы тела и пола.
Индапамид ретард можно применять пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек.
Пациенты с почечной недостаточностью
Индапамид ретард противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или с незначительными ее нарушениями.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Побочные эффекты:
Большинство побочных реакций носят дозозависимый характер.
Частота побочных реакций которые могут быть вызваны тиазидоподобными диуретиками включая индапамид приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения лейкопения агранулоцитоз апластическая анемия гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: астения головная боль парестезия вертиго;
Частота неизвестна: обморок.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Очень редко: аритмия выраженное снижение артериального давления;
Частота неизвестна: полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота запор сухость слизистой оболочки полости рта;
Очень редко: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: нарушение функции печени;
Частота неизвестна: возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания») гепатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: почечная недостаточность.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: миопия нечеткое зрение нарушение зрения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Реакции повышенной чувствительности в основном дерматологические у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям:
Часто: макулопапулезная сыпь;
Нечасто: геморрагический васкулит;
Очень редко: ангионевротический отёк и/или крапивница токсический эпидермальный некролиз синдром Стивенса-Джонсона;
Частота неизвестна: у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания.
Описаны случаи реакций фоточувствительности (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: увеличение QT интервала на ЭКГ (см. раздел «Особые указания»); повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови; повышение активности «печеночных» трансаминаз.
В ходе клинических исследований гипокалиемия (содержание калия в плазме крови
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Состав
В 1 таблетке содержится:
активное вещество: индапамид 1,50 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 119,10 мг, гипромеллоза 77,40 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 1,00 мг;
оболочка: гипромеллоза 5,00 мг, глицерол 85 % 0,70 мг, титана диоксид 1,00 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с фаской.
На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Индапамид представляет собой сульфониламидное производное структура которого включает индольное кольцо.
Он характеризуется фармакологическим родством с тиазидными диуретиками. Индапамид реализует свои эффекты за счет угнетения реабсорбции натрия в дистальных извитых канальцах. Под действием индапамида усиливается выделение почками ионов хлора натрия а также в меньшей степени экскреция калия и магния что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом.
Результаты клинических исследований показали что при применении индапамида в монотерапии в дозах не оказывающих выраженного диуретического эффекта был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.
Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.
Индапамид уменьшает выраженность гипертрофии левого желудочка.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе характеризуются формированием плато терапевтического эффекта тогда как выраженность нежелательных эффектов продолжает нарастать. Если желаемого терапевтического эффекта достичь не удается дальнейшее увеличение дозы нецелесообразно.
В рамках кратковременных средней продолжительности и долгосрочных исследований у пациентов артериальной гипертензией было установлено что индапамид:
— не оказывает влияния на показатели липидного обмена (триглицеридов холестерина липопротеинов низкой плотности и холестерина липопротеинов высокой плотности);
— не оказывает влияния на обмен углеводов (даже у пациентов с сахарным диабетом).
Фармакокинетика:
Всасывание: индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Прием пищи несколько увеличивает скорость всасывания индапамида однако не оказывает влияния на полноту абсорбции. После приема внутрь однократной дозы максимальная концентрация индапамида в сыворотке крови достигается через 12 часов. При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови сглаживаются.
Распределение и метаболизм: связывание индапамида с белками плазмы крови составляет 79%. Равновесная концентрация достигается спустя 7 дней приема препарата.
При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.
Выведение: индапамид выводится преимущественно почками (70% дозы) и через кишечник (22%) в форме неактивных метаболитов.
Период полувыведения индапамида из плазмы крови варьирует от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).
При почечной недостаточности фармакокинетические свойства индапамида не меняются.
Показания:
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к индапамиду другим производным сульфониламида или любому из компонентов препарата тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) тяжелые нарушения функции печени или печеночная энцефалопатия гипокалиемия беременность период грудного вскармливания возраст до 18 лет (недостаточно данных по безопасности и эффективности) непереносимость лактозы дефицит лактазы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
Нарушения функции печени и почек нарушения водно-электролитного баланса применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ; применение у ослабленных пациентов или у пациентов получающих одновременно терапию препаратами которые могут увеличивать интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами») гиперпаратиреоз сахарный диабет гиперурикемия и подагра.
Беременность и лактация:
Препарат Индапамид ретард-Тева не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Как правило во время беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя применять эти препараты для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода.
Не рекомендуется назначать препарат кормящим матерям (индапамид выделяется с грудным молоком).
Способ применения и дозы:
Внутрь по 1 таблетке в сутки утром.
Таблетку необходимо проглатывать запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки нельзя разламывать или разжевывать.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прием препарата Индапамид ретард-Тева противопоказан (см. раздел Противопоказания). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики достаточно эффективны только при нормальной функции почек или при минимальных нарушениях.
При лечении пациентов пожилого возраста пороговое значение концентрации креатинина в плазме крови варьирует в зависимости от возраста массы тела и половой принадлежности. Пациентам пожилого возраста препарат Индапамид ретард-Тева можно назначать только при нормальной функции почек или при минимальных нарушениях.
При тяжелых нарушениях функции печени прием препарата Индапамид ретард-Тева противопоказан (см. раздел Противопоказания).
Препарат Индапамид ретард-Тева не рекомендуется использовать для лечения детей до 18 лет в связи с недостатком сведений о безопасности и эффективности такой терапии.
Побочные эффекты:
Описаны случаи реакций фоточувствительности (см. раздел «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Передозировка:
Симптомы: тошнота рвота выраженное снижение артериального давления судороги головокружение сонливость спутанность сознания полиурия олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии).
Лечение: к первоначальным мерам детоксикации относится быстрое удаление препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля. Затем в условиях специализированного центра проводится восстановление водно-электролитного баланса. Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.
Взаимодействие:
При одновременном применении индапамида с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции с признаками передозировки. При необходимости диуретические препараты могут применяться с препаратами лития при этом следует контролировать концентрацию лития в плазме крови а при необходимости корректировать дозу.
Индапамид не рекомендуется сочетать с диуретиками способными вызвать гипокалиемию (буметанид фуросемид пиретанид тиазидные диуретики ксипамид).
Препараты способные вызывать развитие аритмии типа «пируэт»:
— антиаритмические препараты IA класса (хинидин гидрохинидин дизопирамид);
— антиаритмические препараты III класса (амиодарон дофетилид ибутилид) и соталол;
— другие: бепридил цизаприд дифеманил эритромицин для внутривенного применения галофантрин мизоластин пентамидин спарфлоксацин моксифлоксацин винкамин для внутривенного применения астемизол.
Повышенный риск развития желудочковых нарушений ритма в том числе типа «пируэт» (фактором риска является гипокалиемия). Необходим контроль содержания калия в сыворотке крови и при необходимости соответствующая коррекция до начала комбинированной терапии. Кроме того в процессе комбинированного лечения следует проводить клинический мониторинг контроль содержания электролитов в крови и ЭКГ.
При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (предназначенные для системного применения) включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) высокими дозами ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки) возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида. Существует риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (уменьшение скорости клубочковой фильтрации). Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек как в начале терапии так и в процессе лечения.
При одновременном применении с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) на фоне дефицита натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) возможно внезапное снижение артериального давления и (или) развитие острой почечной недостаточности.
При одновременном применении с лекарственными препаратами вызывающими гипокалиемию (амфотерицин В для внутривенного применения глюкокортикостероиды минералокортикостероиды для системного применения тетракозактид слабительные средства стимулирующие моторику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии (аддитивное действие).
При одновременном применении с баклофеном возможно усиление антигипертензивного действия индапамида.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно развитие гипокалиемии предрасполагающей к реализации токсических эффектов сердечных гликозидов.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (амилорид спиронолактон триамтерен) развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью и (или) сахарным диабетом) полностью исключить невозможно.
При одновременном применении с метформином повышается риск развития молочнокислого ацидоза индуцированного метформином. Предрасполагающим фактором может служить функциональная почечная недостаточность связанная с применением диуретиков а особенно «петлевых» диуретиков.
Метформин не следует применять если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
На фоне дегидратации вызванной диуретиками существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности в частности при применении йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах.
До назначения йодсодержащих контрастных веществ необходимо выполнить регидратацию.
При одновременном применении с антидепрессантами структурно сходные с имипрамином и нейролептиками возможно усиление антигипертензивного действия индапамида и увеличение риска ортостатической гипотензии (аддитивное действие).
При одновременном применении с солями кальция повышается риск развития гиперкальциемии в связи с уменьшением выведения кальция почками.
При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом повышается риск формирования повышенной концентрации креатинина в плазме крови при отсутствии каких-либо изменений показателей концентрации циклоспорина в циркулирующей крови даже без дефицита жидкости или натрия в организме.
При одновременном применении с кортикостероидами (минерало- и глюкокортикостероидами) и тетракозактидом (при системном назначении) возможно уменьшение антигипертензивного действия индапамида (кортикостероиды вызывают задержку жидкости и натрия в организме).
Особые указания:
У пациентов с нарушенной функцией печени терапия препаратом Индапамид ретард-Тева может привести к развитию печеночной энцефалопатии особенно при сопутствующих нарушениях водно-электролитного баланса. В этом случае прием диуретика необходимо немедленно прекратить.
При терапии препаратом Индапамид ретард-Тева были зарегистрированы отдельные случаи развития реакций фоточувствительности (см. раздел «Побочное действие»). При появлении признаков реакции фоточувствительности прием препарата Индапамид ретард-Тева следует прекратить. При необходимости возобновления терапии препаратом Индапамид ретард-Тева рекомендуется обеспечить защиту открытых участков тела от воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения. Содержание натрия в плазме крови необходимо определить до начала терапии препаратом Индапамид ретард-Тева которая может сопровождаться развитием гипонатриемии иногда с очень серьезными последствиями. Снижение содержания натрия в плазме крови первоначально может протекать бессимптомно поэтому необходим регулярный контроль.
При лечении пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени содержание натрия в крови следует определять чаще.
При артериальной гипертензии когда предшествующая терапия диуретиками могла привести к дефициту натрия в организме необходимо:
— прекратить терапию диуретиком за 3 дня до начала применения ингибитора АПФ и возобновить терапию диуретиком при необходимости или
— назначить ингибитор АПФ в низкой начальной дозе а затем постепенно увеличить дозу препарата.
При хронической сердечной недостаточности необходимо начинать терапию ингибитором АПФ с очень низкой начальной дозы. Кроме того в начале терапии ингибитором АПФ может потребоваться снижение дозы диуретика способного вызвать гипокалиемию.
Во всех случаях в течение первых недель после начала терапии ингибитором АПФ следует проводить мониторинг функции почек (креатинин плазмы крови). Терапия препаратом Индапамид ретард-Тева характеризуется высоким риском снижения содержания калия в крови с развитием гипокалиемии.
При лечении пациентов из группы риска (пациенты пожилого возраста ослабленные пациенты пациенты получающие многокомпонентную лекарственную терапию пациенты с циррозом печени с периферическими отеками и асцитом пациенты ишемической болезнью сердца пациенты с сердечной недостаточностью) необходимо проводить профилактику гипокалиемии. У таких пациентов гипокалиемия способствует усилению кардиотоксичности сердечных гликозидов а также повышает риск развития нарушений сердечного ритма.
Пациенты с удлиненным интервалом QT (наследственная или ятрогенная патология) также относятся к категории риска. Таким образом гипокалиемия также как и брадикардия выступает в роли фактора предрасполагающего к развитию серьезных нарушений сердечного ритма в частности аритмии типа «пируэт». При лечении пациентов из группы риска необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. Первоначальное измерение содержания калия следует выполнить в течение первой недели после начала терапии препаратом Индапамид ретар д-Тева выявление гипокалиемии требует соответствующей коррекции.
Особую осторожность следует соблюдать при сопутствующей терапии сердечными гликозидами.
Препарат Индапамид ретар д-Тева уменьшает экскрецию кальция почками что приводит к незначительному и временному увеличению содержания кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может наблюдаться у пациентов с ранее не диагностированным гиперпаратиреозом. Перед началом исследования функции паращитовидных желез терапию препаратом Индапамид ретард-Тева следует прекратить. При лечении пациентов с сахарным диабетом особенно при наличии гипокалиемии необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
При лечении пациентов с гиперурикемией возрастает вероятность обострения течения подагры. Препарат Индапамид ретард-Тева достаточно эффективен при нормальной функции почек или при ее минимальных нарушениях (концентрация креатинина в плазме крови ниже 25 мг/л то есть 220 мкмоль/л для взрослого человека). При лечении пожилых пациентов пороговое значение концентрации креатинина в плазме крови варьирует в зависимости от возраста массы тела и половой принадлежности. Гиповолемия вторичная по отношению к таким эффектам диуретика как потеря жидкости и натрия в начале лечения приводит к снижению скорости клубочковой фильтрации. В результате возрастает концентрация мочевины и креатинина в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек такая преходящая функциональная почечная недостаточность проходит без последствий.
Для спортсменов особое значение имеет тот факт что действующее вещество препарата Индапамид ретард-Тева может послужить причиной положительного результата теста на допинг.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Действие веществ входящих в состав препарата не приводит к нарушению психомоторных реакций.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами (особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой 15 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВдХ.
По 1 2 3 5 9 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Меркле ГмбХ, Graf-Arco-Strasse 3, 89079, Ulm, Germany, Германия