Для чего нужны таблетки пензитал

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата Пензитал Гастро

Регистрационный номер: П N014636/01
Торговое название: Пензитал Гастро
Международное непатентованное название: панкреатин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Каждая таблетка содержит:
Панкреатин 212,5 мг с энзимной активностью:
липазы 6000 EД FIP
амилазы 4500 EД FIP
протеазы 300 EД FIP

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, метакриловой кислоты сополимер, диэтилфталат, титана диоксид.

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы,оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин)способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т. к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения,диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм,диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи,нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. По 1-2 таблетки перед едой, не разжевывая и запивая водой (вода, фруктовые соки). При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.Взрослые обычно – по 1 – 2 таблетки 3 раза в сутки.

У детей препарат применяется по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет(при необходимости постоянной заместительной терапии).

Аллергические реакции. В отдельных случаях – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.

При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно.Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

При температуре от +2° до +25°С, в сухом, недоступном для детей месте.

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия

Претензии потребителя направлять по адресу представительства: 111033 Москва, ул. Золоторожский вал, д.11, стр. 21
тел.: (495) 970-15-80

Источник

Пензитал

Состав

Таблетки Пензитал содержат активный компонент – панкреатин и вспомогательные вещества: лактозу, МКЦ, повидон, натрия крахмала гликолят, диэтилфталат, тальк, аэросил, титана диоксид и метакриловой кислоты сополимер.

При этом панкреатин обладает следующей ферментативной активностью (ЕД FIP):

Форма выпуска

Выпускается Пензитал в виде таблеток, которые предлагаются в фасовке по 100, 30 и 20 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает липолитическим, амилолитическим, протеолитическим действием, восполняющим дефицит ферментов в поджелудочной железе.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прием данного лекарства позволяет компенсировать недостаточность внешней секреторной функции в области поджелудочной железы. При этом оказывает протеолитический, амилолитический и липолитический эффект.

Ферменты, которые входят в состав Панкреатина, а именно – липаза, альфа-амилаза, химотрипсин и трипсин помогают расщепить белки до аминокислот, жиры до жирных кислот и глицерина, крахмал до моносахаридов и декстринов. Также улучшается функциональное состояние ЖКТ, нормализуются пищеварительные процессы.

Благодаря трипсину ингибируется стимулированная секреция поджелудочной железы, производя анальгетический эффект.

В щелочной среде в тонком кишечнике из лекарственной формы панкреатические ферменты высвобождаются, потому что имеют защиту от влияния желудочного сока в виде оболочки.

Проявление максимальной ферментативной активности происходит спустя 30-45 минут с момента перорального приема. Всасывание панкреатина в ЖКТ не происходит, выводится вещество вместе с каловыми массами.

Показания к применению Пензитала

Основные показания к применению:

Противопоказания к применению

Не рекомендуется принимать Пензитал при:

Использование при беременности

Допускается прием Пензитала во время беременности, если это действительно необходимо для матери. При этом польза должна максимально превышать риск для будущего малыша.

Побочные эффекты

При лечении Пензиталом могут возникать нежелательные проявления, преимущественно в виде аллергических реакций. Отдельные случаи сопровождаются: диареей, запорами, дискомфортом, тошнотой и так далее.

Пензитал – инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приема внутрь, и применять их лучше до еды. При этом для запивания подойдет обычная вода. Противопоказано использовать для этой цели щелочные жидкости.

Как сообщает инструкция по применению Пензитала, подбор дозы осуществляется гастроэнтерологом, который должен учитывать особенности диеты больного и степень ферментной недостаточности. Среднее суточное дозирование для взрослых пациентов составляет: 1-2 таблетки по 3 раза. Допускается повышение суточной дозировки до 16 таблеток.

При лечении маленьких пациентов подбор дозы выполняется индивидуально.

Курс терапии устанавливается лечащим врачом и может длиться на протяжении нескольких лет.

Передозировка

При передозировке Панкреатином может возникать:

Сложные случаи передозировки требуют отмены препарата, проведения промывания желудка и кишечника, назначения симптоматического лечения.

Взаимодействие

Одновременное применение Пензитала и антацидных препаратов с ионами алюминия, кальция или магния может значительно снизить его действие. Железосодержащие препараты способны уменьшить всасывание железа.

Комбинированная терапия данным средством с антитромбическими препаратами и ацетилсалициловой кислотой понижает их эффективность.

Когда лечение назначается одновременно с неселективными ингибиторами обратного захвата моноаминов, то можно ожидать развитие опасной заторможенности, с М-холиноблокаторами отмечено повышение антихолинергического действия, а щелочные жидкости нарушают фармакодинамику Пензитала.

Особые указания

Такие заболевания, как муковисцидоз, требуют применения Панкреатина в умеренных дозировках, так как может повыситься риск развития стриктур или фиброзной колонопатии. Поэтому дозу назначают строго по числу ферментов, необходимых для всасывания жиров, учитывая качество и количество потребляемой еды. Как правило, длительное лечение сопровождается одновременным назначением железосодержащих препаратов.

Условия продажи

В аптеках таблетки отпускают без рецепта.

Условия хранения

Лекарство нужно хранить в сухом, прохладном месте, защищенном от детей.

Источник

Инструкция по применению ПЕНЗИТАЛ (PENZITAL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Пензитал – ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Пензитал компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата – амилаза, липаза и протеазы – облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их более полной абсорбции из тонкой кишки.

Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 триглицеридов. Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, из верхнего отдела тонкой кишки при участии желчных кислот.

Протеазы являются ферментами из класса гидролаз, которые расщепляют пептидную связь между аминокислотами в белках.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки (т.к. таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой, защищающей компоненты препарата от воздействия желудочного сока).

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 мин после приема препарата внутрь.

Фармакокинетика

После приема Пензитала внутрь входящие в состав препарата ферменты всасываются из тонкой кишки путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, поступают в кровоток.

Показания к применению

Режим дозирования

Пензитал следует принимать внутрь во время или после приема пищи.

Взрослым для улучшения переваривания пищи при нормальной функции желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании Пензитал назначают по 6000-12000 ЕД (1-2 таблетки) 3 раза в сутки. Курс лечения – от 3 до 7 дней или по назначению врача.

Взрослым при подготовке к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости Пензитал назначают по 6000 ЕД (1 таблетка) после обеда за 1 день до процедуры.

Взрослым при нарушении усвоения пищи и заместительной терапии Пензитал назначают по 6000-12000 ЕД (1-2 таблетки) 3 раза в сутки. При изменении состава диеты, в зависимости от вида принимаемой пищи, дополнительно возможно принять 12000-24000 ЕД (2-4 таблетки). В этом случае 1 таблетку принимают до еды, остальные – во время еды.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 24000 ЕД (4 таблетки); максимальная суточная доза для взрослых составляет
15000-20000 ЕД/кг массы тела.

Для детей старше 6 лет доза определяется индивидуально. Средняя суточная доза составляет 6000-12000 ЕД (1-2 таблетки), разделенная на каждый прием пищи. Под врачебным контролем доза может быть увеличена до 12000-24000 ЕД в сутки (2-4 таблетки).

Максимальная разовая доза для детей старше 6 лет составляет 6000 ЕД, суточная доза для детей старше 6 лет не должна превышать 24000 ЕД.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.). При этом жидкость (если используются фруктовый сок или жидкий йогурт вместо воды) должна быть кислой, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов ( pH

Побочные действия

Диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы), аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. Вопрос о назначении Пензитала детям старше 6 лет следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Особые указания

Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении Пензитала одновременно следует назначать препараты железа.

Применение в педиатрии

Вопрос о назначении Пензитала детям старше 6 лет следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциальноопасными механизмами

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение антацидных препаратов, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, снижает эффективность панкреатина.

При одновременном применении с панкреатином отмечается снижение всасывания препаратов железа и фолиевой кислоты.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Источник

Пензитал Гастро ® (Penzital Gastro)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пензитал Гастро ®

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (пленочной) белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (Miccel 101), натрия крахмала гликолат, повидон K30, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты (тип А), диэтилфталат, титана диоксид.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Пензитал Гастро ®

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

Источник

Пензитал

Инструкция по применению Пензитал

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит:

Действующее вещество: Панкреатин (что соответствует ферментной активности (согласно Европейской Фармакопее): липазы 6000 ЕД; амилазы 4500 ЕД; протеазы 300 ЕД) – 212,50 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (Miccel 101), натрия крахмал гликолят, Повидон К-30, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Сополимер метакриловой кислоты (тип А), диэтилфталат, титана диоксид.

Фармакологический эффект

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит:

Действующее вещество: Панкреатин (что соответствует ферментной активности (согласно Европейской Фармакопее): липазы 6000 ЕД; амилазы 4500 ЕД; протеазы 300 ЕД) – 212,50 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (Miccel 101), натрия крахмал гликолят, Повидон К-30, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Сополимер метакриловой кислоты (тип А), диэтилфталат, титана диоксид.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— острый панкреатит или обострение хронического панкреатита (тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— детский возраст до 3-х лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат Пензитал Гастро® беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния на грудного ребенка через грудное молоко.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Доза препарата Пензитал Гастро® определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые: по 1-2 таблетки перед едой, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Пензитал Гастро® может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).

При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

У детей препарат Пензитал Гастро® применяется по назначению врача.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе определяется только под наблюдением лечащего врача

Побочные действия

В клинических исследованиях лечение препаратом получали более 1000 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые в основном имели легкую или умеренную степень тяжести.

Для описания частоты возникновения неблагоприятных реакций используется следующая классификация, рекомендованная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1% и Выгодное предложение

Источник