Для чего свечи рувидон
Инструкция по применению РУВИДОН ® (RUVIDONE)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории вагинальные темно-коричневого цвета, торпедовидные, гомогенные, допускается наличие темных вкраплений и воронкообразного углубления; на продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.
| 1 супп. | |
| повидон-йод | 200 мг |
| что соответствует содержанию активного йода 20 мг |
Фармакологическое действие
Антисептический и противомикробный препарат для интравагинального применения. Оказывает бактерицидное действие, обусловленное выделением свободного йода путем равновесной реакции. Комплекс повидон-йод представляет собой депо йода с постоянной скоростью высвобождения активного йода. Активный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или ОН- аминокислотных звеньев структурных белков, инактивируя и уничтожая микроорганизмы. Этим относительно неспецифичным механизмом действия повидон-йода обусловлена его антисептическая активность в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, (за исключением Mycobacterium tuberculosis), Gardenerella vaginalis, Treponema pallidum, хламидий, микоплазм, простейших (в т.ч. трихомонад), вирусов (в т.ч. вирус герпеса и ВИЧ), грибов (например, рода Candida) и спор. Благодаря такому механизму действия не ожидается развития резистентности к препарату (в т.ч. вторичной) при длительном применении.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Как правило, вследствие длительного применения препарата концентрация йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к начальному уровню через 7-14 дней после последнего применения препарата.
У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает никаких существенных изменений ее гормональной функции.
Показания к применению
Режим дозирования
После предварительной гигиенической обработки суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.
Во время применения суппозиториев рекомендуется использование гигиенических прокладок.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Йод проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Применение препарата не рекомендуется с 3 месяца беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Особые указания
При применении повидон-йода возможно снижение поглощения йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (определение белково-связанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода, сцинтиграфии щитовидной железы), в связи с этим планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения повидон-йода следует выдержать интервал не менее 1-4 недель.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб.
Использование в педиатрии
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Рувидон ® несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, с ферментными мазями, с окислителями и солями щелочей.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Срок годности препарата
Контакты для обращений
РУБИКОН ООО, представительство, (Республика Беларусь)
210002 Витебск, М. Горького ул. 62Б
Тел./факс: (375-21) 234-27-77
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Рувидон (суппозитории)
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Описание
Торпедовидные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета. Допускается наличие тёмных вкраплений и воронкообразного углубления. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.
Состав лекарственного средства
На один суппозиторий:
Форма выпуска
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Фармакологические свойства
Показания к применению
острые и хронические вагиниты (смешанные, неспецифические инфекции);
бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis);
грибковые инфекции, вызванные Candida albicans, включая кандидоз, вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами;
трихомонадный кольпит (в сочетании с системной терапией);
предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.
Способ применения и дозировка
Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.
Курс лечения вагинита обычно составляет 7 дней по 1 суппозиторию. В случае недостаточной эффективности курс лечения может быть продлен еще на 7 дней, а суточную дозу можно увеличить до 2 суппозиториев. При устойчивых инфекциях с длительным течением терапия может быть продлена до 3-х недель. Продолжительность лечения зависит от результатов терапии и определяется врачом индивидуально, курс лечения должен быть непрерывным.
Для обеспечения максимального растворения действующего вещества, а также во избежание возникновения местного раздражения обязательно следует смочить суппозиторий водой перед введением. Если во время лечения наступает менструация, то не следует прерывать использование суппозиториев, лечение может быть продолжено вне зависимости от фазы менструального цикла.
Во время применения суппозиториев рекомендуется использование гигиенических прокладок.
У пожилых пациентов дозировка не меняется.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
У пациентов с нарушением функции печени или почек дозировка не меняется.
Побочные действия
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей схеме: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но
Рувидон : инструкция по применению
Описание
Торпедовидные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета. Допускается наличие тёмных вкраплений и воронкообразного углубления. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.
Состав
на один суппозиторий:
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Показания к применению
острые и хронические вагиниты (смешанные, неспецифические инфекции);
бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis);
грибковые инфекции, вызванные Candida albicans, включая кандидоз, вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами;
трихомонадный кольпит (в сочетании с системной терапией);
предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.
Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.
Курс лечения вагинита обычно составляет 7 дней по 1 суппозиторию. В случае недостаточной эффективности курс лечения может быть продлен еще на 7 дней, а суточную дозу можно увеличить до 2 суппозиториев. При устойчивых инфекциях с длительным течением терапия может быть продлена до 3-х недель. Продолжительность лечения зависит от результатов терапии и определяется врачом индивидуально, курс лечения должен быть непрерывным.
Для обеспечения максимального растворения действующего вещества, а также во избежание возникновения местного раздражения обязательно следует смочить суппозиторий водой перед введением. Если во время лечения наступает менструация, то не следует прерывать использование суппозиториев, лечение может быть продолжено вне зависимости от фазы менструального цикла.
Во время применения суппозиториев рекомендуется использование гигиенических прокладок.
Применение вагинальных суппозиториев Рувидон® противопоказано у детей младше 12 лет.
У пожилых пациентов дозировка не меняется.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
У пациентов с нарушением функции печени или почек дозировка не меняется.
Побочное действие
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей схеме: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но
Противопоказания
гиперчувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
гипертиреоз и другие выраженные нарушения функции щитовидной железы, аденома щитовидной железы;
герпетиформный дерматит Дюринга;
одновременное применение радиоактивного йода с целью диагностики или лечения;
беременность, период лактации;
детский возраст до 12 лет.
Передозировка
Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, жжение или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства; нарушение функции почек, анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких; метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.
Меры предосторожности
Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода, сцинтиграфия щитовидной железы). Также повидон-йод может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. После прекращения применения повидон-йода следует выдержать интервал не менее 1-2 недель.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (скрытая кровь в кале, кровь или глюкоза в моче).
У пациентов с заболеваниями щитовидной железы, например зобом, узловым зобом и другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, введение значительного количества йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов применение повидон-йода должно быть по возможности ограничено во времени. По окончании лечения пациентов следует наблюдать по поводу ранних симптомов гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы. Следует избегать попадания препарата в глаза. Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Применение у детей:
Детям младше 12 лет применение вагинальных суппозиториев Рувидон® противопоказано. Возможно применение у девочек в возрасте 12 лет и старше, соблюдая осторожность при введении девственницам.
Применение у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью:
Требуется особая осторожность при регулярном применении препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Применение в период беременности и лактации
Существуют доказанные риски для человеческого плода при длительном использовании йодсодержащих препаратов после первого триместра. Йодид проникает через плацентарный барьер и может вызвать изменения в щитовидной железе или зоб у плода и новорожденного. Йод выделяется с грудным молоком.
Не рекомендуется использовать повидон-йод во время беременности и в период лактации, если это не является абсолютно необходимым. В дальнейшем рекомендуется проверка функции щитовидной железы у новорожденных.
Суппозитории Рувидон® обладают спермицидным действием, поэтому не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, с ферментными мазями, с окислителями и солями щелочей.
Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Рувидон® у больных, получающих препараты лития. Назначение лития карбоната совместно с йодсодержащими препаратами может вызвать тяжелый гипотиреоз.
Совместное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
Гинекологические антисептики могут инактивировать местные спермициды и препятствовать их противозачаточной активности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 15 °C в оригинальной упаковке (картонной пачке). Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по применению Рувидон (Суппозитории): описание, состав, ФТГ, МНН
Описание
Торпедовидные гомогенные суппозитории тёмно-коричневого цвета. Допускается наличие темных вкраплений и воронкообразного углубления. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.
Состав
Каждый суппозиторий содержит:
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Показания к применению
острые и хронические вагиниты (смешанные, неспецифические инфекции);
грибковые инфекции, вызванные Candida albicans, включая кандидоз, вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами;
-трихомонадный кольпит (в сочетании с системной терапией производными нитроимидазолов, см. раздел «Особенности применения»).
Предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.
Способ применения и дозировка
После предварительной гигиенической обработки суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.
Во время применения суппозиториев рекомендуется использование гигиенических прокладок.
Побочное действие
Повидон-йод, действующее вещество вагинальных суппозиториев Рувидон®, хорошо переносится. Он может способствовать возникновению местных реакций, хотя считается, что повидон-йод оказывает меньшее раздражающее воздействие, нежели йод.
Нарушения со стороны кожи и слизистых оболочек
Редко способствует возникновению реакций повышенной чувствительности, таких как контактный дерматит, проявляющийся в виде псориазоподобных мелких красных буллезных образований. В случае их возникновения лечение следует прекратить.
Нарушение со стороны эндокринной системы
Гипертиреоз. Продолжительное лечение повидон-йодом может привести к абсорбции значительного количества йода. Развитие гипертиреоза, вызванного избытком йода, описано, главным образом, для пациентов с ранее имевшимися заболеваниями щитовидной железы.
Изменения функций других органов и систем органов фиксировались нерегулярно. Суппозитории Рувидон®, имеют спермицидный эффект, поэтому их применение не рекомендуется при планируемой беременности.
Противопоказания
гиперчувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
гипертиреоз и другие выраженные нарушения функции щитовидной железы (узловой коллоидный
зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото);
аденома щитовидной железы;
герпетиформный дерматит Дюринга;
одновременная терапия радиоактивным йодом;
детский возраст до 12 лет.
Передозировка
При случайном проглатывании большого количества повидон-йода (7 г/кг), наблюдаются следующие симптомы острой йодной интоксикации: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота и понос, полидипсия, спастический колит, гипертония, тахикардия, цианоз, головная боль, головокружение, делирий, коллапс и головокружение.
Лечение: раствор крахмала в воде или молоке внутрь. Промывание желудка 5 % раствором тиосульфата натрия.
Необходим тщательный клинический мониторинг функции щитовидной железы, чтобы исключить возможный гипертиреоз.
Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (определение белково-связанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода, сцинтиграфии щитовидной железы), в связи с этим планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения повидон-йода следует выдержать интервал не менее 1-4 недель.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Для лечения трихомониаза повидон-йод может использоваться в качестве местной терапии на фоне системного применения производных нитроимидазолов (метронидазол, тинидазол, орнидазол, секнидазол).
Возможно применение у девочек в возрасте 12 лет и старше, соблюдая осторожность при введении девственницам.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации повидон-йода бактерицидная активность возрастает.
Меры предосторожности
Применение при нарушениях функции печени и почек:
Требуется особая осторожность при регулярном применении препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Применение у лип пожилого возраста:
В случае клинически компенсированного гипертиреоза, латентного гипертиреоза и других заболеваний щитовидной железы следует применять препарат только под наблюдением врача.
Применение в период беременности и лактации
Существуют доказанные риски для человеческого плода при длительном (> 1 недели) использовании йодсодержащих препаратов после первого триместра. Йодид проникает через плацентарный барьер и может вызвать изменения в щитовидной железе или зоб у плода и новорожденного. Йод выделяется с грудным молоком.
Не рекомендуется использовать повидон-йод во время беременности и в период лактации, если это не является абсолютно необходимым. В дальнейшем рекомендуется проверка функции щитовидной железы у новорожденных.
Суппозитории Рувидон® обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.
Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспортом и управлению потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, с ферментными мазями, с окислителями и солями щелочей.
Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Рувидон® у больных, получающих препараты лития.
Назначение лития карбоната совместно с йодсодержащими препаратами может вызвать тяжелый гипотиреоз. Как и йодсодержащие препараты, литий сильнее влияет на уровень ТЗ и Т4 у лиц с имеющимися или перенесенными заболеваниями щитовидной железы.
У пациентов, которые получают терапию литием/ суппозитории Рувидон®, содержащие повидон-йод, следует использовать с осторожностью и короткими курсами.
Совместное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и тауролидин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
Условия хранения
При температуре от 8 °C до 15 °C в защищенном от влаги и света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Повидон-йодин : инструкция по применению
Инструкция
Суппозитории цилиндроконической формы, коричневого цвета, со специфическим запахом.
Состав
Один суппозиторий содержит:
вспомогательные вещества: макрогол 1000.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами); Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний; G01AX11.
Показания к применению
Вагинит, вызванный смешанными инфекциями, неспецифическими инфекциями;
грибковые инфекции (Candida albicans), включая терапию после антибиотиков или стероидных препаратов;
в составе комплексной терапии трихомонадного кольпита на фоне системного применения производных нитроимидазолов.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Способ применения и дозы
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием Повидон-Йодина без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Для вагинального применения.
В случае легких инфекций рекомендуется назначать 1 вагинальный суппозиторий Повидон-йодин один раз в день в течение 7 дней, и продолжить лечение еще на 7 дней в случае отсутствия ответа или при более тяжелых формах инфекции.
При устойчивых к лечению, продолжительных вагинальных инфекциях, лечение может быть продлено, а 1 суппозиторий может применяться два раза в день.
Суппозиторий освобождается от упаковки и, после предварительного смачивания водой, вводится глубоко во влагалище, вечером, перед сном.
Рекомендуется применение гигиенических прокладок во время лечения.
Важно предварительно смачивать суппозиторий перед введением во влагалище, для обеспечения оптимального растворения активного вещества, а также, для предотвращения местного раздражения слизистой влагалища. Лечение не следует прекращать во время месячных.
Нежелательные реакции, которые могут развиться во время лечения, классифицируются в соответствии с частотой (классификация MedDRA):
Противопоказания
гиперчувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
гипертиреоз и другие выраженные нарушения функции щитовидной железы;
аденома щитовидной железы;
герпетиформный дерматит Дюринга;
состояние до и после применения радиоактивного йода для лечения гипотиреоза (до полного выздоровления);
нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото, гипертиреоз), аденома щитовидной железы;
I триместр беременности;
детский и подростковый возраст до 18 лет.
Передозировка
Для острых отравлений йодом характерны следующие симптомы:
симптомы желудочно-кишечного тракта: металлический вкус во рту, гиперсаливация, ощущение жжения или боли в ротовой полости или глотке; тяжесть в желудке, диарея;
раздражение и отек глаз;
нарушение функции почек и анурия;
отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическая терапия, в частности коррекция электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
Меры предосторожности
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.
Окислительное действие препарата может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, определение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться.
В случае инфицирования полового партнера и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.
При появлении первых симптомов повышенной чувствительности, применение препарата необходимо отменить.
Препарат легко удаляется с текстильных или иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудаляемые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия. Во время лечения рекомендуется применение гигиенических прокладок.
Для лечения трихомонадного кольпита Повидон-Йодин может использоваться в качестве местной терапии на фоне системного применения производных нитроимидазолов (метронидазол, тинидазол, орнидазол, секнидазол и др.).
Применение при нарушениях функции печени и почек
Требуется особая осторожность при регулярном применении препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Применение у лиц пожилого возраста
В случае клинически компенсированного гипертиреоза, латентного гипертиреоза и других заболеваний щитовидной железы следует применять препарат только под наблюдением врача.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность и лактация
Применение повидон-йода во время беременности и лактации допускается только в том случае, если оно абсолютно необходимо, и период лечения будет сведён к минимуму.
Поглощенные ионы йода проникают через плацентарный барьер и могут выводиться в грудное молоко. Более того, для плода и новорожденного характерна гиперчувствительность к йоду. Поэтому в период беременности и кормления грудью не следует применять высокие дозы повидон-йода. Уровень повидон-йода в грудном молоке выше сывороточного уровня. Использование этого лекарства может вызвать переходный гипертиреоз у плода или новорожденного, с повышением уровня тиреотропного гормона. Может потребоваться тщательное исследование функции щитовидной железы у ребенка.
Избегайте случайного проглатывания или случайного попадания препарата в желудочно-кишечный тракт ребенка.
Вагинальные суппозитории могут обладать спермицидным действием, поэтому в случае планирования беременности применение лекарственного препарата Повидон-Йодин не рекомендуется.
Применение препарата у детей
Не рекомендуется для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет, ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспортом и управлению потенциально опасными механизмами.