Для чего таблетки амбросан
Амбросан : инструкция по применению
Инструкция
Почти белые, плоские таблетки с насечкой.
Таблетка может быть разделена на две равные части.
Состав
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг в одной таблетке.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, стеарат магния.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами (муколитики).
Показания к применению
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушениями образования и выведения бронхиального секрета (мокроты).
Способ применения и дозы
При отсутствии других рекомендаций врача, обычная дозировка препарата следующая:
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (по 30 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем дозу препарата рекомендуется снизить до 1 таблетки 2 раза в сутки. Для повышения эффективности возможен прием по 2 таблетки (по 60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в сутки.
Дети от 6 до 12 лет: по ½ таблетки (по 15 мг амброксола гидрохлорида) 2–3 раза в сутки.
Таблетки следует принимать после еды и запивать достаточным количеством жидкости.
Дозировка у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у взрослых пациентов.
Нарушения функции печени и/или почек.
Применять с осторожностью, только по рекомендации и под наблюдением врача.
Продолжительность лечения препаратом Амбросан® определяется индивидуально, в зависимости от показаний и характера заболевания. Самостоятельно, без медицинской консультации, таблетки следует принимать не более 4–5 дней.
Если один из приемов препарата пропущен, применение Амбросана следует продолжить со следующей дозы, не следует принимать одну или несколько доз дополнительно к обычной дозе.
Противопоказания
Амбросан® нельзя назначать пациентам с повышенной чувствительностью к амброксолу или к вспомогательным компонентам препарата.
Амбросан® таблетки 30 мг, не применяются для детей до 6 лет из-за высокого содержания активного вещества.
Побочное действие
Лекарственный препарат Амбросан® 30 мг обычно хорошо переносится.
Во время лечения могут появиться следующие побочные реакции, частота которых определена по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но
Передозировка
Информация о специфических симптомах передозировки амброксола отсутствует. В случаях передозировки наблюдались симптомы, соответствующие побочным реакциям, которые могут отмечаться на фоне применения препарата в рекомендованных дозах. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
С осторожностью следует назначать препарат в случае нарушения бронхомоторной активности и большого объема отделяемого секрета.
При нарушении функции почек или тяжелом заболевании печени амброксол может применяться только по рекомендациям и под наблюдением врача. Как и для любого лекарственного средства с печеночным метаболизмом и с последующей почечной элиминацией можно ожидать, что при наличии тяжелой почечной недостаточности возможно накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Соблюдать осторожность у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки. Перед применением необходимо оценить соотношение между риском и пользой от лечения.
Появились очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как, например, синдром Стивенсона-Джонсона и синдром Лайела, однако, следует отметить, что причинно-следственная зависимость между проявлением реакции и приемом амброксола не была установлена. В большинстве случаев они могли быть объяснены тяжестью основного заболевания или одновременным приемом других лекарств. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациентов могут наблюдаться неспецифические симптомы начала заболевания, напоминающего грипп, такие как лихорадка, боли в теле, насморк, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к началу ненужного симптоматического лечения противопростудными лекарственными средствами. Необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек).
Препарат содержит лактозу. Пациентам с серьезными наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостатком лактазы или малабсорбцией (нарушение всасывания) глюкозы и галактозы, не следует принимать этот лекарственный препарат.
Если Вы принимаете Амбросан® без предписания врача, и симптомы заболевания не улучшатся у взрослых в течение 4-5 дней, а у детей – до 3 дней, или, наоборот, станут даже хуже, обратитесь немедленно за помощью к врачу.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция по применению АМБРОСАН ® (AMBROSAN) таб
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки почти белого цвета, плоские, с насечкой, диаметром 9 мм..
| 1 таб. | |
| амброксола гидрохлорид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, коповидон, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Амбросан – муколитическое средство. Активное вещество препарата – амброксол, является активным метаболитом бромгексина. Обладает выраженным отхаркивающим действием. Уменьшает вязкость мокроты за счет увеличения серозного компонента бронхиального секрета, активизации гидролитических ферментов и лизосом. Амброксол воздействует на состав бронхиального секрета на клеточном уровне посредством стимулирования синтеза сульфомуцина в бокаловидных клетках.
Амбросан стимулирует синтез и секрецию сурфактанта. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчая выведение мокроты из бронхов.
Фармакокинетика
При пероральном приеме амброксол быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ и, благодаря высокой тропности, проникает в слизистую оболочку бронхов и легочную ткань. На протяжении терапевтического периода приблизительно 90% связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция амброксола относительно хорошо из крови распространяется в ткани, наивысшие концентрации достигаются в легочных тканях.
C max достигается через 1-1.5 ч после приема. Биoдоступность составляет 70-80%. T 1/2 амброксола длительный и составляет 8-10 ч. Экскреция амброксола из организма человека в основном происходит через почки. В отличие от бpoмгексина, амброксолу не требуется дополнительной биотрансформации в печени, что позволяет назначать его пациентам с сопутствующими заболеваниями печени.
Показания к применению
Режим дозирования
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 30 мг 3 раза/сут в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза/сут или по 15 мг (половина таблетки) 3 раза/сут, детям 6-12 лет – по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза/сут.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I тримecтре бepeмeнности.
Во II и III триместрах беременности необходимо соблюдать осторожность. Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому необходимо определить пользу и риск его применения кормящими матерями. Беременная и кормящая грудью женщина может употреблять препарат только по рекомендации врача.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
Следует с осторожностью применять лицам при приеме препарата, страдающими язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении амброксол может усиливать эффективность антибактериальных средств (ампициллин, амоксициклин и др.) и теофиллина, повышая их концентрацию в крови, что может сократить сроки лечения.
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранить в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25°С.
Амбросан (таблетки) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: 30 мг амброксола гидрохлорида;
вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, магния стеарат.
Описание
Почти белые, плоские таблетки с насечкой, диаметром 9.0 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.
Фармакологические свойства
Амброксол быстро и практически полностью абсорбируется с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1- 2,5 часа. Около 90% препарата связывается с протеинами плазмы крови. Биодоступность препарата 60%. Продолжительность действия 6-12 часов. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л.
Период полувыведения 10 часов. Терапевтический эффект препарата возникает через 1-2 часа после приема и длится в течение 6-12 часов. Хорошо проникает в органы и ткани. Небольшая концентрация препарата создается в легких, не кумулирует в организме. Выводится из организма с мочой в виде метаболитов 85% и менее 10% выводится в неизменном виде. Период полуэлиминации из тканей 7-15 часов, из крови около 1 часа.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Амбросан® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных лейкоцитов.
По результатам клинических исследований у пациентов с фарингитом наблюдается значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении препарата. У пациентов с фарингитом наблюдается значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении препарата.
Показания к применению
— муколитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка (30мг) 3 раза в сутки;
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки.
Курс составляет 14 дней для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний.
Таблетки следует принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Дополнительный прием жидкости увеличивает муколитический эффект амброксола.
Побочные действия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.
Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.
Особые указания
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата Амбросан® показано только после консультации с врачом.
Амбросан® не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
Фертильность, беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Не рекомендуется применять Амбросан® в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II–III триместрах беременности и лактации.
Амбросан® проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.
Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами.
Передозировка
Диапазон между терапевтической и токсической дозами препарата очень
широкий, поэтому возможность его передозировки практически отсутствует.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 15-25 °С!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.
Амбросан ® (Ambrosan ® )
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбросан ®
Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| амброксола гидрохлорид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Амбросан ®
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов амброксола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм амброксола.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Лекарственное взаимодействие
Амбросан таблетки : инструкция по применению
Состав лекарственного средства
действующее вещество: амброксол;
1 таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки белые или почти белые, круглые, плоские, с риской с одной стороны.
Название и местонахождение производителя
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика / PRO.MED.CS Prahа as, Czech Republic.
Телчска 1, 140 00 Прага 4, Чешская Республика /
Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Местный анестезирующий эффект амброксола может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксол блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.
В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.
Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдыхании, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей.
После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому любая коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.