Для чего таблетки амоксикар
Амоксикар капсулы : инструкция по применению
Инструкция
Качественный и количественный состав
Амоксикар капсулы 250 мг:
Одна капсула Амоксикара 250 мг содержит:
Активные ингредиенты: амоксициллин 250 мг (в форме тригидрата);
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят.
Состав капсулы: желатин, вода дистиллированная, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен
(Е 216), бриллиантовый голубой (Е 133), кармуазин (Е 122), апельсиновый желтый (Е 110), тартразин (Е 102), титана диоксид (Е 171).
Амоксикар капсулы 500 мг:
Одна капсула Амоксикара 500 мг содержит:
Активные ингредиенты: амоксициллин 500 мг (в форме тригидрата);
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят.
Состав капсулы: желатин, вода дистиллированная, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), бриллиантовый голубой (Е 133), кармуазин (Е 122), апельсиновый желтый (Е 110), тартразин (Е 102), титана диоксид (Е 171).
Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Капсулы (тело светло желтое, крышечка голубая) с логотипом Фармакар.
Капсулы (тело светло желтое, крышечка голубая) с логотипом Фармакар.
Staphylococcus spp. (кроме штаммов, продуцирующих β-латкамазу), Streptococcus spp., в том числе Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumonia, Enterococcus faecalis.
Neisseria gonorrhoeae (кроме штаммов, продуцирующих β-лактамазу), Neisseria meningitidis, Escherichia coli (кроме штаммов, продуцирующих β-лактамазу), Proteus mirabilis (кроме штаммов, продуцирующих β-лактамазу), Haemophilus influenzae (кроме штаммов, продуцирующих β-лактамазу), Helicobacter pylori, некоторые штаммы Salmonella, Shigella, Klebsiella.
Период полувыведения составляет 1-1,5 часа.
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.
У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. амоксициллин выводится из организма в течение 3-4 ч.
При приеме амоксициллина внутрь показатели его абсорбции и биодоступности у маленьких детей могут отличаться от аналогичных показателей у взрослых. Следовательно, по причине сниженного клиренса предполагается повышенное воздействие амоксициллина на эту группу больных, которое может быть снижено за счет снижения биодоступности при приеме внутрь.
При нарушении функции печени период полувыведения не изменяется.
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:
инфекции дыхательных путей и лор-органов, вызванные Streptococcus spp. (α- и β- гемолитические штаммы), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae;
инфекции мочеполовой системы, вызванные Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterococcus faecalis;
острая неосложненная гонорея у мужчин и женщин, вызванная Neisseria gonorrhoeae;
хламидийные инфекции у беременных женщин;
абдоминальные инфекции и инфекции ЖКТ (брюшной тиф, паратиф, гастроэнтериты, вызванные другими сальмонеллами, лечение хронических носителей возбудителей брюшного тифа);
инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Streptococcus spp. (α- и β-гемолитические штаммы), Staphylococcus spp., Escherichia coli;
начальная стадия болезни Лайма (I стадия, изолированная мигрирующая эритема);
эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
профилактика бактериального эндокардита у пациентов с риском развития бактериемии при проведении врачебных манипуляций, таких как экстракция зубов.
Необходимо учитывать официальные местные руководства (например, национальные стандарты и протоколы) по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Способ применения и дозы
Режим дозирования препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от вида и тяжести инфекции.
Принимают перорально независимо от приемов пищи.
Если Вы забыли принять Амоксикар, примите лекарственное средство как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее Амоксикар применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.
Взрослым (включая пациентов пожилого возраста) и детям (с массой тела 40 кг и более):
Стандартная доза: 250 мг три раза в день, с увеличением до 500 мг три раз в день в случае более тяжелых инфекций.
Высокодозовая терапия (максимальная рекомендуемая пероральная доза 6 г в день, разделенная на дозы): доза 3 г два раза в день рекомендуется для лечения тяжелой или рецидивирующей гнойной инфекции дыхательных путей.
Короткий курс терапии: гонорея острая неосложненная: 3 г один раз в сутки.
Дозировка при нарушении функций почек:
Противопоказания
Гиперчувствительность в анамнезе к бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз.
Гиперчувствительность к вспомогательным компонентам препарата.
Меры предосторожности
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)
Риск развития анафилактических реакций выше у пациентов с реакциями гиперчувствительности на пенициллиновые антибиотики в анамнезе или имеющих гиперчувствительность к множественным аллергенам. Перед назначением амоксициллина следует тщательно собрать и оценить информацию о возможных предшествующих аллергических реакциях пациента на прием пенициллинов, цефалоспоринов или других аллергенов. При развитии аллергических реакций, следует незамедлительно прекратить прием Амоксикара и принять меры по купированию аллергической реакции. Серьезные анафилактические реакции купируются введением адреналина, внутривенных глюкокортикостероидов и при необходимости, обеспечением возможности дыхания, включая интубацию.
При приеме практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, возможно развитие псевдомембранозного колита, варьирующего по степени тяжести от легкой формы до жизнеугрожающих состояний. В этой связи следует в случае развития диареи на фоне приема антибактериальных препаратов оценить состояние пациента с точки зрения возможного риска развития псевдомембранозного колита. Прием антибактериальных препаратов изменяет состояние нормальной флоры кишечника, что может способствовать избыточному росту клостридий. Исследованиями было показано, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является первопричиной развития антибиотик-ассоциированного колита.
При постановке диагноза псевдомембранозного колита принимаются соответствующие терапевтические меры. При легкой форме заболевания в большинстве случаев достаточно отменить антибактериальный препарат. При умеренно-тяжелом течении суперинфекции, следует рассмотреть необходимость назначения жидкости и электролитов, аминокислотного питания и антибиотиков, продемонстрировавших свою эффективность при колите, вызванном Clostridium difficile.
Общие: при проведении антибактериальной терапии следует помнить о возможности развития суперинфекций грибковой и бактериальной природы. При развитии суперинфекций следует отменить амоксициллин и назначить соответствующую патогенетическую терапию.
У пациентов с мононуклеозом имеется высокий риск развития эритематозной кожной сыпи на фоне приема амоксициллина, в связи с этим данный антибиотик противопоказан у пациентов с мононуклеозом.
Профилактическое назначение амоксициллина при отсутствии доказанной бактериальной инфекции или обоснованных подозрений на наличие таковой, имеет сомнительную пользу для пациента и повышает риск развития бактериальной устойчивости к антибиотику.
Применение у детей: детям до 10 лет не допускается прием капсул. В детской практике применяют Амоксикар суспензию.
Применение у пациентов пожилого возраста: поскольку у пожилых пациентов чаще встречается нарушение функции почек и риск токсических реакций повышается при нарушении почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы. Рекомендуется последующий постоянный мониторинг функции почек.
В составе препарата Амоксикар в качестве одного из вспомогательных компонентов присутствует натрия крахмалгликолят. Это необходимо необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
При одновременном применении амоксициллина и непрямых антикоагулянтов редко отмечается увеличение протромбинового времени (увеличение МНО).
При необходимости одновременного применения требуется надлежащий контроль. Для достижения желаемого уровня торможения свертывания крови может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хлорамфеникол, макролиды, сулъфониламиды, линкозамиды и тетрациклины (бактериостатические антибиотики) могут препятствовать бактерицидному действию амоксициллина.
Эстроген-содержащие пероральные контрацептивные препараты: влияние на кишечную микрофлору может приводить к снижению реабсорбции эстрогена и снижению эффективности комбинированных контрацептивных препаратов.
Метотрексат: амоксициллин снижает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Непрямые антикоагулянты: возможно повышение эффективности непрямых антикоагулянтов ввиду подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.
Антациды и энтеросорбенты (уголь активированный, белая глина и др.): возможно снижение всасывания амоксициллина при одновременном приеме. Интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.
НПВС, диуретики, аллопуринол, пробеницид и другие ЛС, подавляющие канальцевую секрецию: при одновременном приеме с амоксициллином возможно повышение сывороточной концентрации амоксициллина и увеличение периода полувыведения.
Одновременный прием аллопуринола при лечении амоксициллином может увеличивать вероятность аллергических реакций со стороны кожи.
Описаны случаи повышения МНО у пациентов, получающих поддерживающую терапию аценокумаролом или варфарином на фоне назначенного курса амоксициллина. При необходимости одновременного применения следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО в начале и после прекращения лечения амоксициллином. При приеме амоксициллина рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой при определении глюкозы мочи. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании химических методов.
При применении амоксициллина у беременных женщин наблюдалось преходящее снижение концентрации общего конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстриона и эстрадиола в плазме.
Применение во время беременности и кормления грудью
Проведенные на крысах и мышах исследования влияния амоксициллина на репродукцию в дозах, до 10 раз превышающих рекомендуемые терапевтические, не выявили случаев нарушения фертильности или неблагоприятного влияния амоксициллина на плод. Однако адекватные контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. Поскольку исследования на животных не всегда позволяют определить последствия приема препарата у человека, применение амоксициллина у беременных женщин возможно только в случае, если ожидаемая польза существенно превышает потенциальный риск для матери и плода.
Пенициллины экскретируются в грудное молоко. Применение амоксициллина в период кормления грудью может способствовать сенсибилизации ребенка. Следует соблюдать осторожность и назначать амоксициллин в период кормления грудью только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
Не выявлено отрицательного влияния амоксициллина на способность к вождению автомобильного транспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами.
Побочное действие
Как и для остальных антибактериальных препаратов группы пенициллинов, реакции гиперчувствительности составляют большую часть нежелательных побочных реакций. Пациенты, у которых ранее отмечались реакции гиперчувствительности на прием пенициллиновых антибиотиков, а также аллергия, бронхиальная астма, сенная лихорадка или крапивница в анамнезе, следует отказаться от приёма этой группы антибиотиков. При приеме амоксициллина были выявлены следующие побочные реакции:
реакции гиперчувствителъности: гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный пустулезный дерматит, экзантематозная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, реакции, напоминающие сывороточную болезнь;
желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, изменение вкуса, стоматит, глоссит, геморрагический/псевдомембранозный колит, дисбактериоз;
гепато-билиарный тракт: умеренное повышение ACT и/или АЛТ, гепатит, холестатическая желтуха;
со стороны почек: кристаллурия, интерстициальный нефрит;
система кроветворения: анемия, включая гемолитическую, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз; удлинение времени кровотечения, увеличение протромбинового времени;
Прочие: суперинфекции (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз полости рта или влагалища, изменения языка и цвета зубов.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, пациенту рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса, адекватный прием жидкости и подержание диуреза (для снижения риска кристаллурии). Избыточное количество амоксициллина может быть удалено из циркулирующей крови гемодиализом.
Канцерогенность, мутагенность, нарушение репродуктивной функции
Длительными исследованиями амоксициллина на животных не было выявлено канцерогенного действия. Отдельно тесты амоксициллина на мутагенность не проводились, однако имеются результаты теста на мутагенность комбинации амоксициллина и клавуланата калия в соотношении 4:1. Амес-тестом бактериальной мутации и конверсией генов дрожжевых клеток было продемонстрировано отсутствие мутагенного действия данной комбинации. Определенное повышение частоты мутаций было выявлено в тесте на клетках культуры лимфомы мышей, однако данная тенденция проявилась в дозах, которые также снижали выживаемость клеток. У данной комбинации не выявлено мутагенного действия в микроядерном тесте на эритроцитах мышей и в тесте доминантной летальности на мышах. В исследованиях по оценке влияния амоксицилина на репродуктивную функцию мышей в нескольких поколениях не было выявлено нарушений фертильности и иных неблагоприятных эффектов на репродуктивную функцию в дозах до 500 мг/кг (приблизительно в 3 раза превышающих рекомендуемые терапевтические дозы).
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Амоксикар таблетки п/о 1000мг флакон №14
Амоксикар, Amoxicare
Международное непатентованное название: Амоксициллина тригидрат
Качественный и количественный состав
Амоксикар капсулы 250 мг:
Одна капсула Амоксикара по 250мг содержит:
Активные ингредиенты: амоксициллин 250 мг (в форме тригидрата);
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят.
Состав капсулы: желатин, вода дистиллированная, метилпарабен, пропилпарабен, бриллиантовый голубой (Е 133), кармуазин (Е 122), апельсиновый желтый FCF (Е 110), тартразин (Е 102), титана диоксид.
Амоксикар капсулы 500 мг:
Одна капсула Амоксикара по 500мг содержит:
Активные ингредиенты: амоксициллин 500 мг (в форме тригидрата);
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят.
Состав капсулы: желатин, вода дистиллированная, метилпарабен, пропилпарабен, бриллиантовый голубой (Е 133), кармуазин (Е 122), апельсиновый желтый FCF (Е 110), тартразин (Е 102), титана диоксид.
Амоксикар таблетки 1000 мг:
Одна таблетка Амоксикара по 1000мг содержит:
Активные ингредиенты: амоксициллин 1000 мг (в форме тригидрата);
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, кросповидон, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, пласдон К-29/32.
Амоксикар порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 125 мг/5мл во флаконах 100мл:
5 мл суспензии (125мг/5мл) содержит:
Активные ингредиенты: амоксициллина 125 мг (в форме тригидрата);
Вспомогательные вещества: тринатрия цитрат, натрия бензоат, ванилиновый ароматизатор, банановый ароматизатор, тартразин (Е 102), апельсиновый краситель, сахар, гуаровая камедь (Е 412), аэросил.
Амоксикар порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 250 мг/5мл во флаконах 100мл:
5 мл суспензии(250мг/5мл) содержит:
Активные ингредиенты: амоксициллина 250 мг (в форме тригидрата);
Вспомогательные вещества: тринатрия цитрат, натрия бензоат, ванилиновый ароматизатор, банановый ароматизатор, тартразин (Е 102), апельсиновый краситель, сахар, гуаровая камедь (Е 412), аэросил
Фармацевтическая форма
Капсулы
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Таблетки
Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Капсулы 250 мг
капсулы (тело светло желтое, крышечка голубая) с логотипом Фармаркет содержат частично или полностью спрессованную смесь порошка и гранул светло-желтого цвета, которая рассыпается при надавливании, с запахом Амоксициллина
Капсулы 500 мг
капсулы (тело светло-желтое, крышечка голубая) с логотипом Фармакар, содержат частично или полностью спресованую смесь порошка и гранул светло-желтого цвета, которая рассыпается при надавливании, с запахом амоксициллина
Суспензия (125мг/5мл)
белая пластиковая бутылка с отметкой 100 мл содержит желтоватый порошок с запахом и вкусом банана и ванилина
Суспензия (250мг/5мл)
белая пластиковая бутылка с отметкой 100мл содержит желтоватый порошок с запахом и вкусом банана и ванилина
Таблетки 1000 мг
белая таблетка овальной формы, покрытая плёночной оболочкой, с неровной поверхностью
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Бета-лактамные антибиотики — пенициллины широкого спектра действия.
Амоксициллин.
КОД ATX: J01CA04
Действующим веществом амоксикара является амоксициллин — антибактериальное средство широкого спектра действия. Амоксициллин ингибирует транспептидазу, нарушая тем самым синтез пептидогликана (структурный мукопептид клеточной стенки бактерий, обеспечивающий ее прочность) в период деления и роста микроорганизмов и вызывая лизис микроорганизмов. Амоксициллин имеет широкий спектр протимикробного действия:
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus spp. (кроме штаммов продуцирующих Р-лактамазу), Streptococcus spp., в том числе Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumonia, Enterococcus faecalis Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Neisseria gonorrhoeae (кроме штаммов продуцирующих Р-лактамазу), Neisseria meningitides, Escherichia coli (кроме штаммов продуцирующих Р-лактамазу), Proteus mirabilis (кроме штаммов продуцирующих Р-лактамазу), Haemophilus influenzae (кроме штаммов продуцирующих Р-лактамазу), Helicobacter pylori, некоторые штаммы Salmonella, Shigella, Klebsiella
Фармакокинетические свойства
Амоксициллин устойчив в присутствии соляной кислоты, при приеме внутрь быстро и хорошо (75-90%) всасывается, распределяется в тканях и жидкостях организма. При приеме капсул в дозах 250 мг и 500 мг максимальная концентрация в крови (3,5-5,0 мкг/мл и 5,5-7,5 мкг/мл соответственно) достигается через 1-2 часа. При приеме суспензии в дозах 125мг/5мл и 250 мг/5мл максимальная концентрации в крови (1,5-3,0 мкг/мл и 3,55,0 мкг/мл соответственно) достигается также через 1-2 часа. Связывание с белками
плазмы крови около 20%. Легко проходит гистогематические (становится проницаем при воспалении), быстро проникает в большинство тканей и жидкостей организма; накапливается в терапевтических концентрациях в перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, плевральном выпоте, ткани легких, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, жидкости среднего уха, желчном пузыре и желчи.
Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. Большая часть амоксициллина (50-70%) выводится почками в неизменном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%) за период порядка 6-8 часов. 10-20% от принятой дозы амоксициллина выводится печенью. После приема внутрь определяется в сыворотке на протяжении 8 часов. При нарушении функции почек период полувыведения удлиняется до 4-12,6 часа.
Клинические свойства
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:
— инфекции дыхательных путей и лор-органов, вызванные Streptococcus spp. (а иС гемолитические штаммы), S.pneumoniae, Staphylococcus spp., Н influenza’,
— инфекции мочеполовой системы, вызванные E.coli, P. mirabilis, E.faecalis;
— острая неосложненная гонорея у мужчин и женщин, вызванная N. gonorrhoeae-,
— хламидийные инфекции у беременных женщин;
— абдоминальные инфекции и инфекции ЖКТ (брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез сальмонеллезное носительство);
— инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Streptococcus spp. (а иП гемолитически штаммы), Staphylococcus spp., E.coli;
— лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма;
— эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
— профилактика инфекционных осложнений у пациентов при проведении врачебных манипуляций с риском развития бактериемии (удаление зубов, аортокоронарография и др.).
Способ применения
Режим дозирования препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от вида и тяжести инфекции.
Взрослым и подросткам амоксикар при лечении большинства инфекций назначается внутрь по 250 — 500 мг 3 раза в сутки.
При острой гонококковой инфекции амоксикар назначают однократно по 3.0 г (в комбинации с 1.0 г пробенецида).
Хламидийные инфекции у беременных женщин лечат назначением амоксикара внутрь по 500 мг каждые 8 часов в течение 7-10 дней.
При проведении тройной эрадикационной терапии Helicobacter pylori, амоксикар назначают внутрь по 500 мг 4 раза в сутки или по 1000 мг 2 раза в сутки при назначении с кларитромицином в дозе 500 мг и омепразолом в дозе 20 мг на протяжении 14 дней. При проведении двойной эрадикационной терапии амоксикар назначают внутрь по 1000 мг и омепразол в дозе 20 мг 3 раза в сутки на протяжении 14 дней.
Новорожденные и младенцы до 3 месяцев: ввиду незрелости функции почек, максимальная рекомендуемая доза амоксикара 30 мг/кг/день разделенная на два приема через 12 часов.
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей старше 3 месяцев (вес менее 40 кг) смотри в Инструкции, приложенной к препарату.
У детей с массой тела 40 кг и выше препарат применяется в таких же дозировках, как и у взрослых пациентов.
При нарушении функции почек, коррекция режима дозирования амоксикара требуется при снижении скорости гломерулярной фильтрации ниже 30 мл/мин. При скорости гломерлярной фильтрации от 10 до 30 мл/мин назначают 500 мг или 250 мг каждые 12 часов в зависимости от тяжести инфекционного процесса. Пациентам со скоростью гломерулярной фильтрации менее 10 мл/мин назначают 500 мг или 250 мг каждые 24 часа в зависимости от тяжести инфекционного процесса. Пациентам, находящимся на гемодиализе, амоксикар назначается в дозе 500 мг или 250 мг каждые 24 часа в зависимости от тяжести инфекционного процесса.
Детьми до 10 лет не допускается приём капсул. В детской практике применяют суспензию амоксикара. Для ее приготовления флакон вскрывают, добавляют охлажденную кипяченую воду до метки и энергично встряхивают несколько раз. В 1 чайной ложке (5 мл) содержится 125 мг (250 мг) препарата.
Приготовленная суспензия, сохраняемая при комнатной температуре, годна к употреблению в течение 7 суток.
Противопоказания
Гиперчувствительность в анамнезе к бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз.
Предостережения
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Риск развития анафилактических реакций выше у пациентов с реакциями гиперчувствительности на пенициллиновые антибиотики в анамнезе или имеющих гиперчувствительность к множественным аллергенам. Перед назначением амоксикара следует тщательно собрать и оценить информацию о возможных предшествующих аллергических реакциях пациента на прием пенициллинов, цефалоспоринов или других аллергенов. При развитии аллергических реакций, следует незамедлительно прекратить прием амоксикара и принять меры по купированию аллергической реакции. Серьезные анафилактические реакции купируются введением адреналина, внутривенных глюкокортикостероидов и при необходимости, обеспечению возможности дыхания, включая интубацию.
Псевдомембранозный колит
При приеме практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, возможно развитие псевдомембранозного колита, варьирующего по степени тяжести от легкой формы до жизнеугрожающих состояний. В этой связи следует в случае развития диареи на фоне приема антибактериальных препаратов оценить состояние пациента с точки зрения возможного риска развития псевдомембранозного колита. Прием антибактериальных препаратов изменяет состояние нормальной флоры кишечника, что может способствовать избыточному росту клостридий. Исследованиями было показано, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является первопричиной развития антибиотик-ассоциированного колита.
При постановке диагноза псевдомембранозного колита принимаются соответствующие терапевтические меры. При легкой форме заболевания в большинстве случаев достаточно отменить антибактериальный препарат. При умеренно-тяжелом течении суперинфекции, следует рассмотреть необходимость назначения жидкости и электролитов, аминокислотного питания и антибиотиков, продемонстрировавших свою эффективность при колите, вызванном Clostridium difficile.
Особые указания
Общие: при проведении антибактериальной терапии следует помнить о возможности развития суперинфекций грибковой и бактериальной природы. При развитии суперинфекций следует отменить амоксициллин и назначить соответствующую патогенетическую терапию.
У пациентов с мононуклеозом имеется высокий риск развития эритематозной кожной сыпи на фоне приема амоксициллина, в связи с этим данный антибиотик противопоказан у пациентов с мононуклеозом.
Профилактическое назначение амоксикара при отсутствии доказанной бактериальной инфекции или обоснованных подозрений на наличие таковой, имеет сомнительную пользу для пациента и повышает риск развития бактериальной устойчивости к антибиотику.
Применение у детей: поскольку у новорожденных и младенцев функция почек развита недостаточно, элиминация амоксициллина может быть замедлена. Назначение амоксикара детям в возрасте до 3 месяцев должно производиться с учетом возможного снижения элиминации (см. Способ применения у новорожденных и младенцев до 3 месяцев).
Применение у пациентов пожилого возраста: поскольку у пожилых пациентов чаще встречается нарушение функции почек и риск токсических реакций повышается при нарушении почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы. Рекомендуется последующий постоянный мониторинг функции почек.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Хлорамфеникол, макролиды, сульфониламиды, линкозамиды и тетрациклины (бактериостатические антибиотики) могут препятствовать бактерицидному действию амоксициллина.
Эстроген-содержащие пероральные контрацептивные препараты: влияние на кишечную микрофлору может приводить к снижению реабсорбции эстрогена и снижению эффективности комбинированных контрацептивных препаратов.
Метотрексат: амоксициллин снижает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Непрямые антикоагулянты: возможно повышение эффективности непрямых антикоагулянтов ввиду подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.
НПВС, диуретики, аллопуринол, пробеницид и другие JIC, подавляющие канальцевую секрецию: при одновременном приеме с амоксициллином возможно повышение сывороточной концентрации амоксициллина и увеличение периода полувыведения.
Антациды и энтеросороенты (уголь активированныи, белая глинами др.): возможно снижение всасывания амоксициллина при одновременном приеме. Интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.
Применение во время беременности и кормления грудью
Проведенные на крысах и мышах исследования влияния амоксициллина на репродукцию в дозах до 10 раз превышающих рекомендуемые терапевтические, не выявили случаев нарушения фертильности или неблагоприятного влияния амоксициллина на плод. Однако адекватные контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. Поскольку исследования на животных не всегда позволяют определить последствия приема препарата у человека, применение амоксикара у беременных женщин возможно только в случае если ожидаемая польза существенно превышает потенциальный риск для матери и плода.
Пенициллины экскретируются в грудное молоко. Применение амоксициллина в период кормления грудью может способствовать сенсибилизации ребенка. Следует соблюдать осторожность и назначать амоксициллин в период кормления грудью только в случае если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
Не выявлено отрицательного влияния амоксициллина на способность к вождению автомобильного транспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами.
Побочные реакции
Как и для остальных антибактериальных препаратов группы пенициллинов, реакции гиперчувствительности составляют большую часть нежелательных побочных реакций. Пациенты, у которых ранее отмечались реакции гиперчувствительности на прием пенициллиновых антибиотиков, а также аллергия, бронхиальная астма, сенная лихорадка или крапивница в анамнезе. При приеме амоксициллина были выявлены следующие побочные реакции:
Реакции гиперчувствителъности: гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный пустулезный дерматит, экзантематозный сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, реакции, напоминающие сывороточную болезнь;
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, изменение вкуса, стоматит, глоссит, геморрагический/псевдомембранозный колит, дисбактериоз; гепато-билиарный тракт: умеренное повышение ACT и/или АЛТ; со стороны почек: кристаллурия, интерстициальный нефрит;
Система кроветворения: анемия, включая гемолитическую, тромбоцитопения, тромбоцитопеическая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз;
ЦНС: возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, изменение поведения, судорожные реакции, головокружение;
Прочие: суперинфекции (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз полости рта или влагалища.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса как следствие тошноты и рвоты. Описано несколько случаев развития интерстициального нефрита с последующей олигурией. Сообщалось о случаях развития кристаллурии после передозировки амоксициллина, которая в некоторых случаях приводила к почечной недостаточности. При длительном применении в высоких дозах — нейротоксические реакции и тромбоцитопения (исчезают после отмены препарата).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса, адекватный прием жидкости и подержание диуреза (для снижение риска кристаллурии). Избыточное количество амоксициллина может быть удалено из циркулирующей крови гемодиализом.
Канцерогенность, мутагенность, нарушение репродуктивной функции
Длительными исследованиями амоксициллина на животных не было выявлено канцерогенного действия. Отдельно тесты амоксициллина на мутагенность не проводились, однако имеются результаты теста на мутагенность комбинации амоксициллина и клавуланата калия в соотношении 4:1. Амес-тестом бактериальной мутации и конверсией генов дрожжевых клеток было продемонстрировано отсутствие мутагенного действия данной комбинации. Определенное повышение частоты мутаций было выявлено в тесте на клетках культуры лимфомы мышей, однако данная тенденция проявилась в дозах, которые также снижали выживаемость клеток. У данной комбинации не выявлено мутагенного действия в микроядерном тесте на эритроцитах мышей и в тесте доминантной летальности на мышах. В исследованиях по оценке влияния амоксицилина на репродуктивную функцию мышей в нескольких поколениях не было выявлено нарушений фертильности и иных неблагоприятных эффектов на репродуктивную функции в дозах до 500 мг/кг (приблизительно в 3 раза превышающих рекомендуемые терапевтические дозы).
Фармацевтические свойства
Фармацевтические несовместимости
Не известны
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Форма отпуска
Отпускают по рецепту.
Форма выпуска
Амоксикар капсулы 500 мг, упаковка по 16 шт. Амоксикар капсулы 250 мг, упаковка по 16 шт. Амоксикар таблетки 1000 мг, упаковка по 10шт.
Амоксикар порошок для приготовления суспензии 125 мг/5 мл, флаконы по 100 мл Амоксикар порошок для приготовления суспензии 250 мг/5 мл, флаконы по 100 мл
Упаковка
Амоксикар капсулы 500 мг, по 8 капсул в блистере, по 2 блистера упаковано в картонную пачку.
Амоксикар капсулы 250 мг, по 8 капсул в блистере, по 2 блистера упаковано в картонную пачку.
Амоксикар таблетки 1000 мг, упаковка по 10шт.
Амоксикар порошок для приготовления суспензии 125 мг/5 мл, по 1 флакону 100мл упаковано в картонную пачку.