Для чего таблетки нефростен
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Золототысячника трава + Любистока лекарственного корни + Розмарина лекарственного листья
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав на одну таблетку
Активные компоненты: золототысячника трава – 18,00 мг, любистока лекарственного корни – 18,00 мг, розмарина лекарственного листья – 18,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 138,05 мг, лактозы моногидрат – 29,90 мг, кроскармеллоза натрия – 3,45 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,30 мг, стеариновая кислота – 1,15мг, кальция стеарат – 1,15мг.
Вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 5,96 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 2,38 мг, титана диоксид – 0,60 мг, краситель железа оксид красный – 0,83 мг, краситель железа оксид черный – 0,23 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета; на поперечном разрезе ядро зеленовато-серого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
диуретическое средство растительного происхождения
Код ATX:
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Показания к применению
Препарат применяется в комплексной терапии при лечении хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), при неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст (до 6 лет).
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в строгом соответствии с рекомендациями по применению и после оценки лечащим врачом соотношения риска и пользы.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым: по 2 таблетки 3 раза в день. Детям школьного возраста: по 1 таблетке 3 раза в день. После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2-4 недель.
Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.
Если на фоне терапии улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Возможны расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).
При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. В случае передозировки препарата назначается симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна.
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
При отёках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.
При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии. В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.
В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения / Производитель / Организация, принимающая претензии от потребителей
ЗАО «Эвалар», Россия, 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6
Нефростен таблетки п.п.о. 60 шт.
Доставим в одну из 2560 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Нефростен таблетки п.п.о. 60 шт.
Краткое описание
Состав
активные компоненты: золототысячника трава, любистока лекарственного корни, розмарина лекарственного листья
Показания
Препарат применяется в комплексной терапии при лечении хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), при неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Способ применения и дозировка
Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Взрослым: по 2 таблетки 3 раза в день. Детям школьного возраста: по 1 таблетке 3 раза в день. После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2-4 недель.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. Возможны диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 1 года). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Недостаточность лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
Особые указания
Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости. Если на фоне терапии улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Нефростен пробиотик капсулы Эвалар 470мг 15 шт.
Доставим в одну из 2560 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Нефростен пробиотик капсулы Эвалар 470мг 15 шт.
Краткое описание
Диуретическое средство растительного происхождения
Состав
сухой экстракт клюквы, компоненты капсулы (пищевые добавки): гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель); компоненты микрокапсулы: кокосовое масло, желатин, Lactobacillus plantarum CECT8675 и CECT8677, глицерин (агент влагоудерживающий), подсолнечный лецитин (эмульгатор), пектин (агент желирующий), карминовая кислота (краситель); L-аскорбиновая кислота, магниевые соли жирных кислот (агент антислеживающий), целлюлоза микрокристаллическая (носитель).</p>
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Показания
Комплексная терапия при лечении хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), при неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Способ применения и дозировка
Внутрь, по 2 разовые дозы 3 раза/сут.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея. Возможны: аллергические реакции.
Противопоказания
Детский возраст до 6 лет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
Особые указания
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано. При нарушенной функции почек не следует назначать в качестве монотерапии. В случае воспалительного заболевания почек, наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.
Нефростен 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой эвалар
Другие формы выпуска товара
Нефростен 100мл раствор для приема внутрь эвалар
Нефростен капсулы клюква 30 шт. эвалар
Нефростен таблетки 250мг (бад) 60 шт. эвалар
Нефростен чай 1,5г 20 шт.
Нефростен капсулы вишня 30 шт. эвалар
Инструкция по применению Нефростен 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой эвалар
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета; на поперечном разрезе ядро зеленовато-серого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство растительного происхождения.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Показания к применению
Препарат применяется в комплексной терапии при лечении хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), при неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст (до 6 лет). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в строгом соответствии с рекомендациями по применению и после оценки лечащим врачом соотношения риска и пользы.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Возможны расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).
При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна. Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым: по 2 таблетки 3 раза в день. Детям школьного возраста: по 1 таблетке 3 раза в день. После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2 – 4 недель.
Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.
Если на фоне терапии улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. В случае передозировки препарата назначается симптоматическое лечение.
Меры предосторожности и особые указания
При отёках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.
При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии. В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.
В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Альтернативный подход к лечению неосложненной инфекции нижних мочевыводящих путей: опыт применения лекарственного препарата Нефростен®
Введение
Инфекция нижних мочевыводящих путей (ИНМП) – термин, охватывающий широкий круг заболеваний, при которых микробная колонизация в моче превышает 104 КОЕ/мл и/или имеется микробная инвазия с развитием инфекционного процесса в какой-либо части мочеполового тракта от наружного отверстия уретры до коркового слоя почек. В зависимости от преимущественной локализации инфекционного поражения выделяют цистит, простатит, уретрит и т.д. [1]. Однако если хотя бы один отдел мочеполовой системы инфицирован, есть риск бактериальной инвазии всей мочеполовой системы. Различают неосложненные и осложненные ИНМП. К неосложненным инфекциям относят острые циститы и уретриты без каких-либо нарушений оттока мочи из мочевого пузыря и структурных изменений в мочевыводящих путях, а также без серьезных сопутствующих заболеваний. В качестве примера неосложненной ИНМП можно привести острый восходящий цистит у относительно здоровых женщин c примесями гноя и крови в моче, субфебрильной температурой тела, но без нарушения оттока мочи [2]. Данный вид инфекции хорошо поддается химиотерапии, и эти пациентки, как правило, первично обращаются к терапевту.
В медицинской литературе широко используется термин «инфекция мочевыводящих путей» (ИМП), который подразумевает воспалительный процесс в мочевыводящих путях (лоханке, мочеточнике, мочевом пузыре, уретре) без вовлечения почечной паренхимы. Для ИМП характерны следующие проявления различной степени выраженности: интоксикация (немотивированные подъемы температуры тела, снижение аппетита, бледность кожных покровов, адинамия, диспепсические расстройства), дизурия, болевой абдоминальный и мочевой синдром [3].
Escherichia coli – главный возбудитель ИМП из-за факторов вирулентности, которые не только влияют на сродство кишечной палочки к уротелию, но и препятствуют развитию иммунного ответа (табл. 1) [4–6]. ИМП также может возникать после выполнения инструментальных вмешательств, в частности катетеризации мочевого пузыря (до 80% внутрибольничных ИМП). Кроме того, существует связь между ИМП и мочекаменной болезнью. Так, конкременты могут становиться резервуарами возбудителей инфекций, что обусловливает некоторые трудности терапии, связанные прежде всего с возможным возникновением осложненных форм ИМП.
В России распространенность ИМП составляет 1000 случаев на 100 тыс. населения в год. Причем женщины страдают в два раза чаще, чем мужчины, а у детей в возрасте до шести лет это соотношение еще выше и составляет 3:1 [7].
Частота ИМП увеличивается с возрастом и при хронических заболеваниях, снижающих общий и местный иммунитет. Рост заболеваемости ИМП также обусловлен появлением атипичных форм микроорганизмов, которые нечувствительны ко многим антибактериальным препаратам и способны к длительному существованию в организме в виде L-форм, что затрудняет их идентификацию и эрадикацию [8].
К числу наиболее трудных в разрешении проблем ИМП относятся рецидивы, частота которых колеблется и в зависимости от возраста достигает 50% [9]. Так, ИМП рецидивирует в 25% случаев в течение шести месяцев (у 40% женщин в течение года) [10]. Ввиду большой распространенности, частой хронизации процесса и высокого риска развития осложнений очевидна необходимость адекватной и эффективной этиотропной терапии ИМП.
Один из ключевых моментов в терапии ИМП – применение антибактериальных препаратов. При выборе антибиотиков необходимо руководствоваться точной этиологией заболевания, данными об эффективности и безопасности препаратов, а также антибиотикорезистентности возбудителей. В исследованиях показано уменьшение эффективности некоторых антибиотиков с одновременным повышением к ним резистентности [11, 12]. Несмотря на то что Escherichia coli по природе чувствительна ко многим антибиотикам, в связи с наблюдающимся ростом антибактериальной устойчивости выбор возможных антимикробных препаратов может быть существенно ограничен.
Таблица 1. Этиология ИМП, %
Возбудитель | Исследование ECO.SENS, 17 стран, 2000 г. (n=3445) [4] | Исследование UTIAP-3, Россия, 2004 г. (n=111) [5] | Исследование ARESC, 10 стран, включая Россию, 2003–2006 гг. (n=3018) [6] |
---|---|---|---|
Escherichia coli | 77,7 | 73,9 | 76,7 |
Другие энтеробактерии | 3,9 | 8,1 | НД |
Enterococcus spp. | НД | 7,2 | НД |
Staphylococcus aureus | НД | 1,8 | НД |
Staphylococcus saprophyticus | 4,6 | 1,8 | 3,6 |
Другие грамположительные бактерии | НД | 7,2 | НД |
Pseudomonas aeruginosa | НД | 0 | НД |
Другие грамотрицательные неферментирующие бактерии | НД | 0 | НД |
Примечание. НД – нет данных.
Помимо постоянного роста бактериальной резистентности есть еще одна проблема – риск негативного воздействия самих антибиотиков на организм человека. С учетом того, что для лечения ИМП в большинстве случаев необходимо проведение нескольких курсов антимикробной терапии, а длительный прием антибиотиков все чаще оказывается неэффективным и ведет к развитию большого количества побочных эффектов, включая нарушение микрофлоры, дальнейшее снижение иммунитета, токсические и аллергические реакции, актуальным становится использование безопасных натуральных лекарственных средств. В последние годы таким препаратам уделяется все больше внимания, поскольку они не только отличаются комплексным воздействием, но и вызывают меньше побочных эффектов по сравнению с синтетическими.
В этом отношении интересен лекарственный препарат Нефростен®, аналогичный по составу препарат у Канефрон® Н [13]. Лекарственное средство Нефростен® содержит комбинацию активных веществ, отличающихся широким диапазоном терапевтического действия. Так, трава золототысячника (Centaurium umbellatum) обладает диуретическими и антибактериальными свойствами. Корень любистока лекарственного (Levisticum officinale) характеризуется диуретическим (акваретическим), спазмолитическим, а также антибактериальным эффектом. Листья розмарина (Rosmarinus officinalis) имеют все вышеперечисленные свойства и также оказывают противовоспалительное действие. Очевидно, что достоинство препарата состоит в сочетании указанных эффектов, что особенно ценно при хронических процесса х в мочевыводящих путях.
Еще одно свойство лекарственного средства Нефростен® – его влияние на обмен мочевой кислоты. Усиливая ее выведение, препарат тем самым способствует поддержанию рН в диапазоне 6,2–6,8, препятствует росту, появлению новых и выпадению существующих уратных кристаллов в мочевыводящих путях. Препарат можно применять в комбинации с антибиотиками, что приводит к потенцированию их действия и, следовательно, уменьшению длительности антимикробной терапии. Таким образом, появление на рынке нового комбинированного лекарственного средства растительного происхождения российского производства Нефростен® для профилактики и лечения ИМП необходимо и своевременно.
Цель исследования
Сравнение клинической эффективности и безопасности лекарственного средства Нефростен® («Эвалар», Россия ) и препарата Канефрон® Н («Бионорика СЕ», Германия) при лечении взрослых пациентов с ИНМП.
Материал и методы
Исследование было проведено на базе 12 российских клинических центров с участием главных исследователей К.П. Тевлина, Л.Г. Спивака, М.С. Евдокимова, М.М. Ворчалова, В.Г. Гомберга, С.В. Козырева и др.
Всего в исследовании приняли участие 207 пациентов обоего пола от 18 до 60 лет включительно:
Использовались следующие диагностические критерии неосложненной рецидивирующей ИНМП (острого цистита) [14]:
Диагноз бактериального неспецифического уретрита устанавливался при наличии как минимум одного из следующих симптомов [15]:
Из 207 пациентов 204 были рандомизированы на две группы по 102 человека. Исходно группы по основным характеристикам достоверно не различались. В соответствии с рандомизацией пациентам назначался либо лекарственный препарат Не фрос тен® («Эвалар», Россия) в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, – по две таблетки три раза в день, либо препарат Канефрон® Н («Бионорика СЕ», Германия) в драже – по два драже три раза в день. Пациенты принимали препараты в течение трех месяцев (одна неделя – основной этап и 11 недель – этап профилактики).
Выбор препаратов обусловлен тем, что лекарственное средство Нефростен® содержит те же активные компоненты, что и препарат Канефрон® Н – один из наиболее хорошо изученных и широко применяемых в Российской Федерации растительных препаратов для лечения и профилактики ИНМП. Продолжительность профилактики установлена на основании результатов проведенных клинических исследований препарата Канефрон® Н у пациентов с ИМП. В большинстве работ эффективность профилактики наблюдалась при курсе приема препарата длительностью до трех месяцев [13].
Одновременно с препаратами исследования пациенты получали антибактериальные препараты в течение семи дней в соответствии с Российскими национальными рекомендациями по антимикробной терапии и профилактике инфекций почек, мочевыводящих путей и мужских половых органов (2017) [8]. Устанавливалось количество микроорга низмов (нижний предел – 10 3 КОЕ/мл) и чувствительность выделенного возбудителя к антибактериальным препаратам. Препараты, их дозы и длительность использования определялись согласно указанным рекомендациям, а также с учетом инструкций по медицинскому применению. Эффективность терапии анализировалась на основании оценки числа пациентов без бактериурии ( 3 КОЕ/мл), данных бактериологического исследования мочи после окончания профилактического этапа, длительности безрецидивного периода, величины диуреза, частоты рецидивов ИНМП за период наблюдения, а также оценки времени до исчезновения клинических симптомов ИНМП.
Микроскопия отделяемого (мазка) из уретры у пациентов с бактериальным уретритом проводилась с высоким разрешением (× 1000) и подсчетом количества лейкоцитов в начале исследования, на 15, 30, 85 и 113-й день от начала исследования. В те же временные интервалы выполнялось бактериологическое исследование мочи/мазка (отделяемого) из уретры с определением чувствительности возбудителя к антибактериальным препаратам. Указанные временные интервалы были выбраны произвольно.
Общий анализ мочи проводился в начале исследования, а также на 8, 15, 30, 85 и 113-й день от начала исследования с использованием тест-полосок.
Ремиссия заболевания регистрировалась при соблюдении определенных условий. Для пациентов с ИНМП это были: