Для чего таблетки теразозин
ТЕРАЗОЗИН (TERAZOSIN) ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активного вещества ТЕРАЗОЗИН
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации, эффективности терапии, переносимости теразозина.
При артериальной гипертензии теразозин применяют в составе комбинированной терапии.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к теразозину и другим хиназолинам и альфа-адреноблокаторам; одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5), такими как силденафил, тадалафил и варденафил; сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре; артериальная гипотензия; склонность к ортостатическим нарушениям регуляции, в т.ч. в анамнезе; печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени; снижение скорости оттока мочи; анурия; обмороки при мочеиспускании в анамнезе; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: отек легких с аортальным или митральным стенозом, сердечная недостаточность (СН) с повышенным минутным выбросом, правожелудочковая недостаточность, обусловленная тромбоэмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая СН с низким давлением наполнения желудочков, артериальная гипотензия; печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, нарушения мозгового кровообращения; пожилой возраст (старше 65 лет); ИБС, гипертензивная ретинопатия III или IV степени, сахарный диабет 1 типа, одновременное применение теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; дегидратация, снижение потребления поваренной соли (например, соблюдение бессолевой диеты), нарушения водно-солевого обмена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Суточную дозу теразозина следует подбирать с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Подбор поддерживающей дозы теразозина у пожилых пациентов, особенно у пациентов с ДГПЖ в возрасте старше 65 лет, рекомендуется проводить с осторожностью, под врачебным контролем, в связи с высоким риском развития ортостатической гипотензии в этой группе пациентов.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Перед началом терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с ДГПЖ следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии.
Независимо от показаний, по которым назначается теразозин, во избежание развития «эффекта первой дозы» начальная доза теразозина не должна превышать 1 мг. Необходимо тщательно контролировать АД, чтобы снизить риск развития ортостатической артериальной гипотензии.
Для снижения риска развития ортостатической артериальной гипотензии («эффект первой дозы»), первую дозу теразозина рекомендуется принимать в вечернее время перед сном, после чего пациент должен находиться в постели в течение 6-8 ч. Риск возникновения выраженного снижения АД наиболее высок в течение 30-90 мин после приема, а также повышен у пациентов, одновременно получающих бета- адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении ОЦК, при соблюдении малосолевой диеты, а также при возобновлении лечения теразозином после перерыва (несколько дней).
Пациента необходимо проинформировать о том, что при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока самочувствие не улучшится, а также об увеличении риска развития выраженного снижения АД при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при высокой температуре окружающей среды.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; при необходимости комбинированной терапии дозу теразозина снижают. Одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. силденафила, тадалафила, варденафила может привести к выраженному снижению АД.
У некоторых пациентов, ранее принимавших тамсулозин, при проведении хирургического вмешательства по поводу катаракты был отмечен «интраоперационный синдром атоничной радужки» (разновидность синдрома узкого зрачка).
В процессе лечения теразозином ДГПЖ не изменяется концентрация ПСА.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения теразозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении теразозина с другими гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.
Одновременное применение теразозина с другими альфа-адреноблокаторами не рекомендуется в связи с увеличением частоты проявления нежелательных реакций.
При одновременном применении с вазодилататорами и нитратами может усиливаться антигипертензивное действие теразозина.
Одновременное применение теразозина и ингибиторов ФДЭ-5 (таких как силденафил, тадалафил, варденафил) может быть причиной развития выраженного снижения АД.
При одновременном применении с теразозином НПВС (особенно индометацин) и эстрогены могут снижать антигипертензивный эффект теразозина, вследствие подавления синтеза простагландинов и/или задержки жидкости и натрия.
При одновременном применении теразозин может ослаблять периферический сосудосуживающий эффект допамина, эпинефрина, норэпинефрина. метараминола, метоксамина и фенилэфрина. Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект теразозина.
При одновременном применении теразозин снижает антигипертензивный эффект клонидина, введенного в/в.
Всасывание теразозина снижается при одновременном приеме адсорбентов и антацидов.
Теразозин (Terazosin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Теразозин
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Теразозин
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации, эффективности терапии, переносимости теразозина.
При артериальной гипертензии теразозин применяют в составе комбинированной терапии.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к теразозину и другим хиназолинам и альфа-адреноблокаторам; одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5), такими как силденафил, тадалафил и варденафил; сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре; артериальная гипотензия; склонность к ортостатическим нарушениям регуляции, в т.ч. в анамнезе; печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени; снижение скорости оттока мочи; анурия; обмороки при мочеиспускании в анамнезе; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: отек легких с аортальным или митральным стенозом, сердечная недостаточность (СН) с повышенным минутным выбросом, правожелудочковая недостаточность, обусловленная тромбоэмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая СН с низким давлением наполнения желудочков, артериальная гипотензия; печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, нарушения мозгового кровообращения; пожилой возраст (старше 65 лет); ИБС, гипертензивная ретинопатия III или IV степени, сахарный диабет 1 типа, одновременное применение теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; дегидратация, снижение потребления поваренной соли (например, соблюдение бессолевой диеты), нарушения водно-солевого обмена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Суточную дозу теразозина следует подбирать с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Подбор поддерживающей дозы теразозина у пожилых пациентов, особенно у пациентов с ДГПЖ в возрасте старше 65 лет, рекомендуется проводить с осторожностью, под врачебным контролем, в связи с высоким риском развития ортостатической гипотензии в этой группе пациентов.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Перед началом терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с ДГПЖ следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии.
Независимо от показаний, по которым назначается теразозин, во избежание развития «эффекта первой дозы» начальная доза теразозина не должна превышать 1 мг. Необходимо тщательно контролировать АД, чтобы снизить риск развития ортостатической артериальной гипотензии.
Для снижения риска развития ортостатической артериальной гипотензии («эффект первой дозы»), первую дозу теразозина рекомендуется принимать в вечернее время перед сном, после чего пациент должен находиться в постели в течение 6-8 ч. Риск возникновения выраженного снижения АД наиболее высок в течение 30-90 мин после приема, а также повышен у пациентов, одновременно получающих бета- адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении ОЦК, при соблюдении малосолевой диеты, а также при возобновлении лечения теразозином после перерыва (несколько дней).
Пациента необходимо проинформировать о том, что при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока самочувствие не улучшится, а также об увеличении риска развития выраженного снижения АД при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при высокой температуре окружающей среды.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; при необходимости комбинированной терапии дозу теразозина снижают. Одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. силденафила, тадалафила, варденафила может привести к выраженному снижению АД.
У некоторых пациентов, ранее принимавших тамсулозин, при проведении хирургического вмешательства по поводу катаракты был отмечен «интраоперационный синдром атоничной радужки» (разновидность синдрома узкого зрачка).
В процессе лечения теразозином ДГПЖ не изменяется концентрация ПСА.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения теразозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении теразозина с другими гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.
Одновременное применение теразозина с другими альфа-адреноблокаторами не рекомендуется в связи с увеличением частоты проявления нежелательных реакций.
При одновременном применении с вазодилататорами и нитратами может усиливаться антигипертензивное действие теразозина.
Одновременное применение теразозина и ингибиторов ФДЭ-5 (таких как силденафил, тадалафил, варденафил) может быть причиной развития выраженного снижения АД.
При одновременном применении с теразозином НПВС (особенно индометацин) и эстрогены могут снижать антигипертензивный эффект теразозина, вследствие подавления синтеза простагландинов и/или задержки жидкости и натрия.
При одновременном применении теразозин может ослаблять периферический сосудосуживающий эффект допамина, эпинефрина, норэпинефрина. метараминола, метоксамина и фенилэфрина. Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект теразозина.
При одновременном применении теразозин снижает антигипертензивный эффект клонидина, введенного в/в.
Всасывание теразозина снижается при одновременном приеме адсорбентов и антацидов.
Теразозин (Terazosin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Теразозин
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Теразозин
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации, эффективности терапии, переносимости теразозина.
При артериальной гипертензии теразозин применяют в составе комбинированной терапии.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к теразозину и другим хиназолинам и альфа-адреноблокаторам; одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5), такими как силденафил, тадалафил и варденафил; сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре; артериальная гипотензия; склонность к ортостатическим нарушениям регуляции, в т.ч. в анамнезе; печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени; снижение скорости оттока мочи; анурия; обмороки при мочеиспускании в анамнезе; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: отек легких с аортальным или митральным стенозом, сердечная недостаточность (СН) с повышенным минутным выбросом, правожелудочковая недостаточность, обусловленная тромбоэмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая СН с низким давлением наполнения желудочков, артериальная гипотензия; печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, нарушения мозгового кровообращения; пожилой возраст (старше 65 лет); ИБС, гипертензивная ретинопатия III или IV степени, сахарный диабет 1 типа, одновременное применение теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; дегидратация, снижение потребления поваренной соли (например, соблюдение бессолевой диеты), нарушения водно-солевого обмена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Суточную дозу теразозина следует подбирать с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Подбор поддерживающей дозы теразозина у пожилых пациентов, особенно у пациентов с ДГПЖ в возрасте старше 65 лет, рекомендуется проводить с осторожностью, под врачебным контролем, в связи с высоким риском развития ортостатической гипотензии в этой группе пациентов.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Перед началом терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с ДГПЖ следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии.
Независимо от показаний, по которым назначается теразозин, во избежание развития «эффекта первой дозы» начальная доза теразозина не должна превышать 1 мг. Необходимо тщательно контролировать АД, чтобы снизить риск развития ортостатической артериальной гипотензии.
Для снижения риска развития ортостатической артериальной гипотензии («эффект первой дозы»), первую дозу теразозина рекомендуется принимать в вечернее время перед сном, после чего пациент должен находиться в постели в течение 6-8 ч. Риск возникновения выраженного снижения АД наиболее высок в течение 30-90 мин после приема, а также повышен у пациентов, одновременно получающих бета- адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении ОЦК, при соблюдении малосолевой диеты, а также при возобновлении лечения теразозином после перерыва (несколько дней).
Пациента необходимо проинформировать о том, что при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока самочувствие не улучшится, а также об увеличении риска развития выраженного снижения АД при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при высокой температуре окружающей среды.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; при необходимости комбинированной терапии дозу теразозина снижают. Одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. силденафила, тадалафила, варденафила может привести к выраженному снижению АД.
У некоторых пациентов, ранее принимавших тамсулозин, при проведении хирургического вмешательства по поводу катаракты был отмечен «интраоперационный синдром атоничной радужки» (разновидность синдрома узкого зрачка).
В процессе лечения теразозином ДГПЖ не изменяется концентрация ПСА.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения теразозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении теразозина с другими гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.
Одновременное применение теразозина с другими альфа-адреноблокаторами не рекомендуется в связи с увеличением частоты проявления нежелательных реакций.
При одновременном применении с вазодилататорами и нитратами может усиливаться антигипертензивное действие теразозина.
Одновременное применение теразозина и ингибиторов ФДЭ-5 (таких как силденафил, тадалафил, варденафил) может быть причиной развития выраженного снижения АД.
При одновременном применении с теразозином НПВС (особенно индометацин) и эстрогены могут снижать антигипертензивный эффект теразозина, вследствие подавления синтеза простагландинов и/или задержки жидкости и натрия.
При одновременном применении теразозин может ослаблять периферический сосудосуживающий эффект допамина, эпинефрина, норэпинефрина. метараминола, метоксамина и фенилэфрина. Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект теразозина.
При одновременном применении теразозин снижает антигипертензивный эффект клонидина, введенного в/в.
Всасывание теразозина снижается при одновременном приеме адсорбентов и антацидов.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
лактозы моногидрат 103,42 мг, целлюлоза микрокристаллическая 64,81 мг, коповидон 5,4 мг, кроскармеллоза натрия 1,8 мг, краситель хинолиновый желтый 0,04 мг, магния стеарат 2,15 мг.
лактозы моногидрат 99,55 мг, целлюлоза микрокристаллическая 64,8 мг, коповидон 5,4 мг, кроскармеллоза натрия 1,79 мг, краситель хинолиновый желтый 0,37 мг, магния стеарат 2,15 мг.
Описание
Таблетки 2 мг: круглые двояковыпуклые таблетки почти белого цвета с желтоватым оттенком, с ровной поверхностью, с насечкой на одной стороне, разделяющей таблетку на две равные половины.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Блокатор периферических постсинаптических альфа 1-адренорецепторов.
Симптомы вызываемые доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) связаны с обструкцией выходного тракта мочевого пузыря которая происходит в результате статической обструкции в связи с увеличением предстательной железы и динамической обструкции которая зависит от тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы и шейки мочевого пузыря управляемой симпатической нервной системой.
Блокируя альфа 1-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы и шейки мочевого пузыря теразозин способствует нормализации мочеиспускания у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Уменьшение симптомов связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы при применении теразозина может быть связано со снижением мышечного тонуса вызываемым блокадой альфа 1-адренорецепторов в гладкой мускулатуре шейки мочевого пузыря и предстательной железе.
Способствует нормализации показателей липидного обмена: снижает общий холестерин триглицериды липопротеиды низкой плотности липопротеиды очень низкой плотности в крови увеличивает содержание липопротеидов высокой плотности. При систематическом применении отмечается регрессия гипертрофии левого желудочка.
Фармакокинетика:
После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность теразозина составляет 80-100 %.
Для теразозина не характерен эффект «первичного прохождения» поэтому почти вся доза неизмененного теразозина поступает в системный кровоток. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1-2 ч после приема внутрь. Около 90-94 % препарата связывается с белками плазмы крови.
Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза деметилирования и деалкилирования с образованием 5 метаболитов один из которых (пиперазиновое производное теразозина) фармакологически активен.
При печеночной недостаточности клиренс теразозина снижается.
Применение теразозина у больных с нарушениями функции почек требует тщательного наблюдения за состоянием пациента. Ограниченные фармакокинетические исследования низких доз (1 мг) не показали явных различий фармакокинетических параметров теразозина по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Показания:
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическое лечение). Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца или другие заболевания сердца: отек легких с аортальным или митральным стенозом сердечная недостаточность с повышением минутного выброса правожелудочковая недостаточность обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения желудочков (см. раздел «Особые указания») нарушения мозгового кровообращения гипертензивная ретинопатия III или IV степени сахарный диабет I типа нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести; одновременное применение теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; нарушения функции почек пожилой возраст старше 65 лет.
Беременность и лактация:
Теразозин не рекомендуется применять при беременности если только потенциальная польза от его применения не превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.
Неизвестно выделяется ли Теразозин с грудным молоком. В связи с возможностью возникновения побочных эффектов у грудных детей при необходимости приема препарата кормящими матерями следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетки Теразозина принимают целиком не разжевывая запивая стаканом воды независимо от приема пищи. Пациентов информируют о возможности развития ортостатической гипотензии и необходимости принимать препарат Теразозин на ночь перед сном в положении «сидя» или «лежа» после чего находиться в постели в течение 6- 8 ч.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Дозу Теразозина следует подбирать на основании индивидуальной реакции пациента на проводимую терапию.
Начальная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки перед сном в течение первой недели (рекомендуется принимать теразозин в другой лекарственной форме: таблетки по 1 мг). Начальная доза не должна превышать 1 мг в связи с повышенным риском ортостатической гипотензии. При приеме первой дозы необходимо тщательно контролировать артериальное давление.
Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии)
Доза и интервалы между приемом доз (12-24 часа) препарата Теразозин должны подбираться индивидуально для каждого пациента в соответствии с реакцией снижения артериального давления.
Начальная доза не должна превышать 1 мг (рекомендуется принимать теразозин в другой лекарственной форме: таблетки по 1 мг) в сутки в связи с повышенным риском ортостатической гипотензии. При приеме первой дозы необходимо тщательно контролировать артериальное давление. Артериальное давление следует контролировать перед следующим приемом препарата чтобы убедиться в поддержании надлежащего уровня артериального давления. Также рекомендуется измерять артериальное давление через 2 или 3 часа после приема препарата для того чтобы убедиться что снижение артериального давления стабильно.
Если действие препарата Теразозин через 24 часа значительно уменьшается можно попытаться увеличить дозу или применение препарата до 2 раз в сутки. В последнем случае следует выяснить наблюдаются ли такие побочные реакции как головокружение ощущение сердцебиения или ортостатическая гипотензия через 2-3 часа после приема препарата.
Дозу увеличивают постепенно удваивая дозу с интервалом не менее 1 недели до достижения желаемого уровня снижения артериального давления.
При применении препарата Теразозин в дополнение к уже проводимой гипотензивной терапии за пациентом следует тщательно наблюдать на случай возникновения артериальной гипотензии. При одновременном применении с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами может потребоваться снижение дозы препарата Теразозин или даже его отмена и повторное титрование дозы под контролем врача.
У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется но препарат следует назначать с осторожностью.
У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется но необходим регулярный контроль состояния пациента.
У пациентов с нарушением функции печени следует подбирать суточную дозу с особой осторожностью. Нет достаточного опыта применения препарата Теразозин у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов приведенных ниже определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10 %) часто (более I % и менее 10 %) нечасто (более 01 % и менее 1 %) редко (более 001 % и менее 01%) очень редко (менее 001%) включая отдельные сообщения частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Передозировка:
Симптомы: выраженное снижение артериального давления нарушение координации движений обморок нарушения водно-электролитного баланса.
Промывание желудка применение адсорбирующих средств симптоматическая терапия. При выраженном снижении артериального давления пациента необходимо уложить на спину ноги приподнять провести коррекцию объема циркулирующей крови при необходимости внутривенное введение жидкостей. Специфического антидота нет. При необходимости вводят вазопрессорные препараты проводят коррекцию показателей водно-электролитного баланса контроль функции почек проводят мероприятия направленные на поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:
Согласно результатам клинических исследований одновременный прием теразозина и ингибиторов ангиотензин превращающего фермента или диуретиков сопровождался большей частотой развития симптомов ортостатической гипотензии и других побочных эффектов. При одновременном применении теразозина с другими гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.
Бета-адреноблокаторы блокаторы «медленных» кальциевых каналов симпатолитики усиливают гипотензивное действие.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами может потребоваться снижение дозы препарата или даже его отмена и повторное титрование дозы под контролем врача.
Одновременное применение теразозина с другими альфа-адреноблокаторами не рекомендуется в связи с увеличением частоты проявления нежелательных реакций.
При одновременном применении с вазодилататорами и нитратами может усиливаться антигипертензивное действие теразозина.
Всасывание теразозина снижается при одновременном приеме адсорбентов и антацидов.
Одновременное применение препарата Теразозин и ингибиторов фосфодиэстерйзы- 5 (например силденафил тадалафил варденафил) может привести к развитию артериальной гипотензии.
Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин) и эстрогены могут снижать антигипертензивный эффект теразозина вследствие подавления синтеза простагландинов и/или задержки жидкости и натрия.
Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект теразозина.
Теразозин может угнетать периферический сосудосуживающий эффект допамина эпинефрина эфедрина фенилэфрина норэпинефрина метараминола метоксамина.
Теразозин снижает антигипертензивный эффект клонидина введенного внутривенно. Теразозин может влиять на плазменную активность и выведение почками ванилилминдальной кислоты. Следует соблюдать осторожность при интерпретации лабораторных тестов диагностики феохромоцитомы.
Особые указания:
Перед началом лечения пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы препаратом Теразозин следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы или другие причины приводящие к задержке мочи. Эффективность проводимой терапии оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами препарата Теразозин. Уменьшение симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы возможно уже на второй неделе терапииоднако наступление терапевтического эффекта может затянуться до 6 и более недель.
Лечение препаратом следует прекратить при развитии у пациента осложнений со стороны мочевыводящего тракта а также если возникающие побочные эффекты более серьезны чем симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Независимо от показаний по которым принимается препарат Теразозин во избежание развития «эффекта первой дозы» начальная доза препарата Теразозин не должна превышать 1 мг.
Для снижения риска развития ортостатической артериальной гипотензии («эффект первой дозы») первую дозу препарата Теразозин рекомендуется принимать в вечернее время перед сном после чего пациент должен находиться в постели в течение 6-8 ч. Риск возникновения выраженного снижения артериального давления наиболее высок в течение 30-90 мин после приема препарата а также повышен у пациентов одновременно получающих бета-адреноблокаторы и диуретики при уменьшении объема циркулирующей крови малосолевой диете а также при возобновлении лечения препаратом Теразозин после перерыва (несколько дней).
Пациента необходимо проинформировать о том что при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение слабость) пациент должен сесть или
лечь и оставаться в этом положении до тех пор пока самочувствие не улучшится а также об увеличении риска развития выраженного снижения артериального давления при употреблении алкоголя длительном стоянии или выполнении физических упражнений а также при высокой температуре окружающей среды.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Теразозин с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; при необходимости комбинированной терапии дозу препарата Теразозин снижают.
В связи с проявлением сосудорасширяющего действия препарат Теразозин следует с осторожностью применять у пациентов с ишемической болезнью сердца или другими заболеваниями сердца: отек легких с аортальным или митральным стенозом сердечная недостаточность с повышением минутного выброса правожелудочковая недостаточность обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения желудочков.
При применении у пациентов с нарушением функции печени следует соблюдать осторожность в связи с тем что метаболизм теразозина осуществляется в печени. Данные о применении препарата Теразозин у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют.
В процессе лечения не изменяется концентрация специфического антигена предстательной железы.
Теразозин может влиять на активность ренина плазмы крови и выведение ванилилминдальной кислоты почками. Это следует учитывать при проведении лабораторных исследований.
Есть сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Подбор поддерживающей дозы препарата Теразозин у пожилых пациентов особенно у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы в возрасте более 65 лет рекомендуется проводить с осторожностью под врачебным контролем в связи с высоким риском развития ортостатической гипотензии в этой группе пациентов. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения нарушения зрения и обморока. У больных старше 75 лет эффективность применения теразозина снижена.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Могут возникнуть головокружение ощущение потери сознания и обморок особенно в первые дни приема препарата при увеличении дозы или при возобновлении терапии препаратом Теразозин. Пациентов следует предупредить о возможных побочных эффектах а также им следует посоветовать воздержаться от занятия потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций в том числе вождения транспортных средств в течение 12 часов после приема начальной дозы или при повышении дозы. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции пациента.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 2 мг и 5 мг.
Упаковка:
При расфасовке на РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье Республика Македония
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При расфасовке на ЗАО «Березовский фармацевтический завод» Россия
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «Березовский фармацевтический завод» (ЗАО «БФЗ»), 623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13а, Россия