Для чего таблетки урсодекс

Урсодекс : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: ursodeoxycholic acid;

1 таблетка содержит урсодезоксихолевой кислоты 150 мг или 300 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Препараты желчных кислот.

Показания

Для растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (нов).

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ), если нет декомпенсированного цирроза печени.

Противопоказания

Острое воспаление желчного пузыря или желчевыводящих путей; непроходимость желчных протоков (общего желчного протока или протока) период беременности и кормления грудью.

Препарат противопоказан больным с желчным пузырем, не визуализируется радиологическим методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря или таким, которые имеют частые желчные колики.

Способ применения и дозы

Для растворения холестериновых желчных камней

Примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг, что эквивалентно:

до 60 кг 3 таблеткам по 150 мг

61-80 кг 4-5 таблеткам по 150 мг

81-100 кг 3 таблеткам по 300 мг

более 100 кг 3-4 таблеткам по 300 мг.

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном.

Необходим для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять со временем не состоялась кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи

1 таблетка 300 мг 1 раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном.

Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи таблетки по 300 мг принимают в течение 10-14 дней. Длительность лечения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Суточная доза зависит от массы тела и составляет 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела.

В первые 3 месяца лечения таблетки по 300 мг нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в день вечером.

Использование препарата при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая 1 таблетку препарата 300 мг в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 1 таблетку) до достижения назначенного режима дозирования.

Побочные реакции

При терапии развитых стадий первичного желчного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация печеночного цирроза, которая частично регрессировал после прекращения лечения.

Передозировка

При передозировке возможна диарея. Передозировка маловероятно, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается при повышении дозы и она в основном выводится с калом.

Если в случае диареи дозу нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение препарата.

Никаких специфических контрмер не требуется; последствия диареи следует лечить симптоматически, сохраняя баланс жидкости и электролитов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. Перед началом лечения беременность должна быть исключена. В период кормления грудью применение препарата следует прекратить.

Препарат применяют детям в данной лекарственной форме.

Источник

Урсодекс

Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]

Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]

Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Урсодекс выпускается в форме таблеток, покрытых защитной пленкой красного цвета, с односторонней риской, облегчающей ее деление. Таблетки пакуются в полимерные блистеры, по 10 штук в каждом. Картонная пачка содержит 1 либо 5 блистеров, и официальную инструкцию, в которой раскрывается специфика применения данного лекарства. Перед началом курса лечения препаратом Урсодекс или его аналогами следует обязательно ознакомиться с официальной инструкцией, и проконсультироваться с гастроэнтерологом. Описание, размещенное на сайте нашей аптеки, является отредактированным и сокращенным вариантом инструкции, и может быть использовано только для ознакомления. В нашей аптеке можно приобрести препарат Урсодекс по выгодной цене. Клиент сможет забронировать лекарство через интернет через интернет, предварительно уточнив его наличие. Провизоры и фармацевты нашей аптеки предоставят консультацию, и расскажут, какие отзывы Урсодекс заслужил у покупателей. Основным активным веществом в лекарственном препарате Урсодекс является урсодезоксихолевая кислота – ее содержание в одной таблетке может составлять 150 или 300 миллиграмм. Так же в состав лекарства входят: • Молочный сахар; • Кукурузный крахмал; • Целлюлоза мелкокристаллическая; • Низкомолекулярный поливинилпирролидон; • Додецилсульфат натрия; • Тальк; • Соли магния и стеариновой кислоты; • Полисорб; • Натрия крахмал гликолят; • Метилоксипропилцеллюлоза; • Макрогол; • Добавка Е171; • Красители.

Фармакологическое действие

Показания

Показанием для применения препарата Урсодекс является: • Наличие в желчном пузыре камней среднего размера, при условии его нормально функционирования. • Рефлюкс-гастрит, сопровождащийся попаданием содержимого кишечника обратно в желудок; • Первичный билиарный цирроз.

Противопоказания

Противопоказанием применения лекарственного средства Урсодекс является: • Наличие у пациентов камней, в составе которых превалирует кальций; • Дисфункция желчного пузыря; • Поздние стадии цирроза; • Серьезная дисфункция печени или почек; • Непереносимость молочного сахара; • Аллергия на другие компоненты лекарства; • Воспаления поджелудочной железы. Способность основного активного ингредиента проникать сквозь плаценту может нанести вред плоду, поэтому применять Урсодекс при беременности не рекомендуется. Исследования на животных показали, что на ранних стадиях беременности препарат демонстрировал репродуктивную токсичность, но данные этих исследований нельзя в полной мере переносить на человека. Так же препарат не рекомендуют использовать во время грудного вскармливания. Детям до 4-х лет прием Урсодекса так же противопоказан – в этом случае необходимо использовать более щадящие аналоги. Перед началом курса лечения обязательно посоветуйтесь с гастроэнтерологом, и пройдите медицинское обследование, прежде чем купить Урсодекс

Способ применения и дозы

Таблетки Урсодек принимают перорально, по вечерам. Их полагается глотать целиком, запивая водой. Доза препарата напрямую зависит от веса пациента и его диагноза – в каждом случае лечащий врач должен назначать ее индивидуально, исходя из клинической картины и желаемых результатов. Прием препарата следует проводить пролонгировано – для достижения терапевтического эффекта может потребоваться от полугода до нескольких лет.

Побочные действия

На данный момент известно о способности лекарства Урсодек оказывать нежелательные воздействия на организм, вызывая такие симптомы: • Кальциноз камней в желчном пузыре; • Тошнота; • Рвота; • Боли в области живота; • Повышение активности АЛТ и АСТ; • Аллергические реакции. При появлении любых побочных симптомов необходимо связаться с врачом, назначившим препарат, чтобы он ввел соответствующие коррективы в схему лечения.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, содержащие смектид и другие соединения алюминия, значительно снижают эффективность таблеток Урсодек, связывая активное действующее вещество в кишечнике, и мешая процессу его абсорбции. Подобные препараты можно пить не раньше, чем за два часа до приема Урсодекса. Урсодезоксихолевая кислота влияет на способность организма поглощать циклоспорин, вызывая увеличение его концентрации в организме. Пациенты, принимающие оба лекарства одновременно, должны регулярно сдавать соответствующие анализы, и корректировать дозировку лекарств. Предполагается, что Урсодекс способен усиливает активность некоторых изоформ цитохрома Р450, но окончательно данная гипотеза не подтверждена. При одновременном приеме Урсодекса с препаратами, метаболизирующимися цитохромом, может потребоваться коррекция дозировок.

Особые указания

Урсодекс можно применять только под наблюдением лечащего врача. Пациенту необходимо регулярно сдавать анализы, помогающие определить состояние его печени. Пациентам с камнями в желчном пузыре требуется регулярно проходить УЗИ ихолецистографии. Препарат несет потенциальную угрозу для плода, поэтому его не назначают беременным женщинам. Так же следует избегать беременности во время курса лечения – для этого нужно использовать надежные контрацептивные средства негормонального характера. Перед началом лечения женщинам репродуктивного возраста рекомендуется пройти тест на беременность. Детям препарат назначают с 6 лет, при условии достижения ими достаточной массы тела. В противном случае рекомендуется использовать аналоги в виде суспензий. Для пожилых пациентов нет каких-либо специфических противопоказаний, напрямую связанных с их возрастом. Препарат не влияет на способность человека водить машину, или работать с опасными механизмами, так как не ухудшает реакцию и способность к концентрации внимания. В нашей аптеке в Москве Урсодекс продается по рецепту.

Сроки и условия хранения

Особых условий для хранения препарата не требуется – достаточно держать его при комнатной температуре, в месте, куда не имеют доступа дети. Срок годности лекарства – 2 года с даты изготовления, указанной на упаковке.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит:

оболочка капсулы: титана диоксид, желатин.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции усиливает активность липазы оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении уменьшает насыщенность желчи холестерином что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие влияет на иммунологические реакции в печени уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов влияет на количество Т-лимфоцитов образование интерлейкина-2 уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70 % общей дозы выводится через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания:

Растворение холестериновых камней желчного пузыря билиарный рефлюкс-гастрит первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Хронические гепатиты различного генеза первичный склерозирующий холангит кистозный фиброз (муковисцидоз) неалкогольный стеатогепатит алкогольная болезнь печени дискинезия желче­выводящих путей.

Противопоказания:

— Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— Нефункционирующий желчный пузырь;

— Острые воспалительные заболевания желчного пузыря желчных протоков и кишечника;

— Цирроз печени в стадии декомпенсации;

— Выраженные нарушения функции печени почек поджелудочной железы;

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— Взрослые и дети с массой тела до 34 кг.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы:

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером перед сном (капсулы не разжевывают) запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула препарата Урсодез® ежедневно вечером перед сном запивая небольшим количеством воды.

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела) в 2-3 приема.

При хронических гепатитах различного генеза неалкогольном стеатогепатите и алкогольной болезни печени

Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном склерозирующем холангите кистозном фиброзе (муковисцидозе)

Средняя суточная доза составляет от 12 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20-30 мг на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения необходимо повторить.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Источник

Урсодекс® (250 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, коповидон, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80

состав желатиновой капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171).

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 0, белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолиевая кислота.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Обладая высокими полярными свойствами, УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавление синтеза в печени и понижение секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ними жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA- антигенов на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

Показания к применению

— для растворения холестериновых рентгено-негативных камней желчного пузыря, не превышающих 15 мм в диаметре, при функционирующем желчном пузыре

— для лечения билиарного рефлюкс-гастрита

— для лечения первичного билиарного цирроза печени при отсутствии признаков декомпенсации в составе комплексной терапии

— для лечения гепато-билиарных нарушений, связанных с муковисцидозом у детей от 6 до 18 лет.

Способ применения и дозы

Препарат можно применять внутрь больным с массой тела более 47 кг. Для пациентов, которые имеют массу тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул можно применять препарат в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней

Дозу препарата подбирают индивидуально. Обычно суточная доза препарата составляет 8-12 мг/кг массы тела. Капсулы рекомендуется принимать один раз в день перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения для растворения имеющихся конкрементов должна составлять от 6 до 24 месяцев. Каждые 6 месяцев следует контролировать эффективность терапии с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Если после 6 месяцев лечения уменьшения размеров желчных камней не наблюдается, то дальнейшее продолжение терапии нецелесообразно. Для профилактики рецидивов желчнокаменной болезни рекомендуется продолжать прием препарата на протяжении 3-4 месяцев после растворения имеющихся конкрементов.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита

Назначают по 250 мг (1 капсула) перед сном. Курс лечения составляет 10-14 дней. В целом, длительность применения зависит от течения болезни.

Для лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ):

Суточная доза препарата зависит от массы тела больного, и варьируется от 3 до 7 капсул (14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарат следует разделить на протяжении дня. После улучшения показателей печени суточную дозу препарата можно принимать одни раз, вечером.

Источник

Урсодекс (Ursodex) инструкция по применению

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Урсодекс

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Стабилизирует мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, оказывает прямое цитопротекторное действие. В результате действия препарата на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. За счет уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемическое действие. Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодезоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней (следствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи) и предупреждение образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина). Индуцирует холерез, богатый бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Урсодезоксихолевая кислота всасывается из тощей кишки за счет пассивной диффузии, а из подвздошной кишки посредством активного транспорта. Концентрация в плазме при приеме внутрь 500 мг достигается через 30, 60, 90 мин – 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л, 3.7 ммоль/л соответственно.

Распределение урсодезоксихолевой кислоты характеризует высокая степень связывания с белками плазмы, которая может составлять 96-99%. Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

В результате пресистемной элиминации урсодезоксихолевой кислоты образуются тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% от всей введенной дозы урсодезоксихолевой кислоты выводится с желчью.

Оставшаяся часть невсосавшейся фракции урсодезоксихолевой кислоты попадает в толстую кишку, где подвергается бактериальному расщеплению (7-дегидроксилирование) с образованием литохолевой кислоты. Литохолевая кислота частично всасывается из кишечника, биотрансформируется в печени в сульфолитохолилглициновый и сульфолитохолилтауриновый конъюгаты и выводится.

Источник