Для чего уколы мелофлекс

Мелофлекс Ромфарм (Meloflex Rompharm)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мелофлекс Ромфарм

Раствор для в/м введения желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный.

Фармакологическое действие

НПВС, производное эноловой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие.

Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВС, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E₂, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама в дозах 7.5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от дозы.

Фармакокинетика

Мелоксикам полностью абсорбируется после в/м введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После введения в дозе 15 мг в/м C_max в плазме, составляющая около 1.6-1.8 мкг/мл, достигается в течение приблизительно 60-96 мин.

Мелоксикам в высокой степени связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде мелоксикам обнаруживается только в следовых количествах. Средний T_1/2 мелоксикама варьирует от 13 до 25 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного применения.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.

Показания активных веществ препарата Мелофлекс Ромфарм

Симптоматическое лечение: остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в т.ч. с болевым компонентом; ревматоидный артрит; анкилозирующий спондилит; другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит), сопровождающиеся болью.

Парентерально применяется в качестве начальной терапии и краткосрочного симптоматического лечения.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Назначают в/м в дозе 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат), может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВС, не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к мелоксикаму; повышенная чувствительность (в т.ч. к другим НПВС); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВС из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения); тяжелая печеночная и сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, КК 25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмами

При управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики). НПВС снижают эффект антигипертензивных средств вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Антагонисты рецепторов ангиотензина II, также как и ингибиторы АПФ, при совместном применении с НПВС усиливают снижение клубочковой фильтрации, что, тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

Источник

Мелофлекс Ромфарм

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения, 15 мг/1.5 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество – мелоксикам 15.0 мг,

Описание

Прозрачный, желтого цвета с зеленоватым оттенком раствор

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.

Фармакологические свойства

Период полувыведения варьирует от 13 до 25 часов после введения. Общий плазменный клиренс составляет 7-12 мл/мин.

После перорального или внутримышечного применения было показано, что мелоксикам обладает линейными фармакокинетическими свойствами в терапевтических дозах от 7.5 мг до 15 мг.

Особые группы пациентов Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью

Фармакокинетические свойства мелоксикама существенно не затронуты ни печеночной недостаточностью, ни легкой до умеренной почечной недостаточностью. При тяжелой почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама. В таких случаях суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

Лица пожилого возраста

Пожилые мужчины имеют фармакокинетические параметры, сходные с параметрами молодых мужчин.

Пожилые женщины имеют более высоки е значения AUC и более длительный период полувыведения по сравнению с пациентами молодого возраста.

Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo.

Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Показания к применению

начальный период лечения и краткосрочная симптоматическая терапия, когда терапия не может быть применена перорально или ректально:

болевого синдрома при остеоартрите (артрозе, дегенеративном заболевании суставов)

Способ применения и дозы

Одна доза в 15 мг, введенная один раз в день.

Не превышайте дозу 15 мг/день.

Внутримышечное введение Мелофлекс Ромфарм показано только в течение первых нескольких дней лечения, но не более от 3 до 5 дней в зависимости от тяжести состояния (например, когда пероральное или ректальное применение невозможно). Побочные реакции могут быть ограничены при применении самой низкой эффективной дозы на протяжении минимального периода, необходимого для контроля симптомов.

Улучшение симптомов и ответ на лечение должны оцениваться периодически.

Болевой синдром при остеоартрите : 7.5 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 15 мг/сут.

Ревматоидный артрит : 15 мг/сут. В соответствии с терапевтической реакцией дозу можно уменьшить до 7.5 мг/сут.

Анкилозирующий спондилоартрит : 15 мг/сут. В соответствии с терапевтической реакцией дозу можно уменьшить до 7.5 мг/сут.

Пожилые пациенты и пациенты с повышенным риском развития побочных реакций:

Рекомендуемая доза для пожилых людей составляет 7.5 мг один раз в сутки.

Пациенты с повышенным риском развития побочных реакций, например, желудочно-кишечными заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, должны начать лечение с дозы 7.5 мг один раз в сутки (половина ампулы вместимостью 1.5 мл).

Пациенты с почечной недостаточностью:

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг мелоксикама в день (половина ампулы вместимостью 1.5 мл). Для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) нет необходимости в уменьшении дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Нет необходимости в уменьшении дозы для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью.

Мелофлекс Ромфарм противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Препарат вводится медленно, посредством глубокой внутримышечной инъекции в наружный верхний квадрат ягодицы, используя строго асептические методы. В случае повторного введения, рекомендуется чередовать введение в левую сторону с правой стороной.

Необходимо немедленно прервать введение, если пациент испытывает сильную боль при введении.

Если бедро с протезом, то препарат нужно вводить в противоположенную сторону.

Учитывая возможную несовместимость, содержимое ампул не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами!

Внутривенное введение препарата Мелофлекс Ромфарм запрещено.

Побочные действия

Наиболее частые побочные реакции наблюдаются на уровне желудочно-кишечного тракта. Могут появиться пептические язвы, желудочно-кишечные перфорации или кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. После применения сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсии, боли в животе, мелене, кровавой рвоте, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона. Менее частым побочным эффектом является гастрит.

Частота случаев нежелательных явлений классифицируется следующим образом:

Гематологические и лимфатические нарушения Нечасто: анемия

Нарушения иммунной системы

Нечасто: другие реакции гиперчувствительности немедленного типа

Редко: анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции

Редко: изменение настроения

Неизвестно: спутанность сознания, нарушение ориентации

Нарушения нервной системы

Часто: головная боль

Неизвестно: головокружение, сонливость

Нарушения органа зрения

Редко: конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Нарушения органа слуха и равновесия Нечасто: головокружение Редко: шум в ушах

Нечасто: повышение артериального давления, чувство прилива крови к лицу

Нарушения органов дыхания, грудной клетки и средостения

Редко: острое развитие бронхиальной астмы (у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП)

Нарушения желудочно-кишечного тракта

Часто: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота

Нечасто: скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, запор, метеоризм, отрыжка, стоматит

Редко: гастродуоденальная язва, колит, эзофагит

Очень редко: перфорация желудочно-кишечного тракта, особенно у пожилых пациентов (возможен летальный исход)

Нечасто : преходящие изменения в параметрах функции печени ( например, повышение активности трансаминаз или билирубина в сыворотке крови )

Очень редко : гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко: крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона

Очень редко: дерматит буллезного типа, мультиформная эритема, сыпь

Неизвестно: реакции фотосенсибилизации

Нарушения мочеполовой системы

Нечасто: изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови)

Очень редко: острая почечная недостаточность (особенно у пациентов с факторами риска), затруднение при мочеиспускании, острая задержка мочи

Нарушения репродуктивной системы:

Неизвестно: женское бесплодие, задержка овуляции

Общие нарушения и местные реакции

Часто: отечность и боль в месте введения

Нечасто: отеки, включая отек нижних конечностей

Побочные реакции , которые еще не были отмечены в связи с применением препарата , которые обычно присваиваются другим компонентам класса препаратов

Противопоказания

— повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому другому компоненту препарата

— повышенная чувствительность к субстанциям с аналогичным действием, например НПВП, ацетилсалициловая кислота

— признаки астмы, носовых полипов, ангионевротического отека или крапивницы при совместном использовании ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе

— периоперационная боль в области установки трансплантата для шунтирования коронарной артерии (ТШКА)

— эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки/перфорация в фазе обострения или недавно перенесенные

— острые воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона)

— тяжелая печеночная недостаточность

— тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ)

— язвенное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или другие геморрагические заболевания

— декомпенсированная сердечная недостаточность

— одновременный прием антикоагулянтов, учитывая возможный риск развития внутримышечной гематомы

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследования на лекарственные взаимодействия проводились только на взрослых.

Другие НПВП и ацетилсалициловая кислота ≥3 г/день

Не рекомендуется одновременное применение мелоксикама с другими НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислотой, примененной в дозе (≥1 г как единичная доза или ≥3 г как общая суточная доза).

Кортикостероиды (например, глюкокортикостероиды)

Одновременное применение с кортикостероидами требует осторожности из-за повышенного риска кровотечений или желудочно-кишечных изъявлений.

Пероральные антикоагулянты или гепарин в терапевтических дозах или дозах, откорректированных для пожилых людей

Повышение риска кровотечения из-за ингибирования тромбоцитарной функции и эффекта на гастродуоденальную слизистую оболочку. НПВП могут усилить эффект таких антикоагулянтов как варфарин. Не рекомендуется одновременное применение НПВП и пероральных антикоагулянтов или гепарина в терапевтических дозах или дозах, откорректированных для пожилых людей.

В остальных случаях гепарин применяется с осторожностью из-за повышенного риска кровотечения.

Необходим тщательный контроль международного коэффициента нормализации, если невозможно избежать одновременного применения с пероральными антикоагулянтами.

Тромболитические и антитромбоцитарные препараты

Повышенный риск кровотечения из-за ингибирования тромбоцитарной функции и эффекта на гастродуоденальную слизистую оболочку.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики, ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II

Другие гипотензивные (например, бета-блокаторы)

Во время лечения с НПВП сообщалось о снижении эффекта гипотензивных препаратов путем ингибирования сосудорасширяющих простагландинов.

Имеются сообщения о том, что НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивов, однако они требуют дополнительного подтверждения.

Фармакокинетические взаимодействия: Эффекты мелоксикама на фармакокинетику других препаратов

НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и таким образом увеличивать концентрацию метотрексата в плазме. В связи с этим, больным, получающим высокие дозы метотрексата (более 15 мг в неделю), одновременное применение НПВП не рекомендуется.

Следует рассматривать риск взаимодействия препаратов группы НПВП с метотрексатом и у пациентов, получающих низкие дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. Если комбинированное лечение необходимо, нужен мониторинг гемограммы и функции почек. Следует соблюдать осторожность при применении метотрексата, за которым следует применение НПВП через 3 дня, потому что в этом случае плазменная концентрация метотрексата может повыситься и увеличить токсичность.

Хотя фармакокинетические свойства метотрексата (15 мг в неделю) не были затронуты значительно сопутствующим лечением мелоксикамом, необходимо иметь в виду, что гематологическая токсичность метотрексата может усиливаться при лечении НПВП.

Фармакокинетические взаимодействия. Эффекты других лекарственных средств на фармакокинетику мелоксикама

Для сопутствующего применения мелоксикама с пеметрекседом у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует приостановить за 5 дней до приема, в день приема и через 2 дня после приема пеметрекседа. Если комбинация мелоксикама с пеметрекседом является необходимой, пациентов следует тщательно контролировать, особенно на предмет миелосуппрессии и желудочно-кишечных нежелательных реакций. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 45 мл/мин сопутствующее применение мелоксикама с пеметрекседом не рекомендуется.

Пероральные антидиабетические препараты (производные сульфонилмочевины, натеглинид)

Пациентов, принимающих мелоксикам и препараты сульфонилмочевины или натеглинид, следует тщательно контролировать на предмет гипогликемии.

Особые указания

Мелофлекс Ромфарм не рекомендуется для лечения пациентов с острой болью. При отсутствии симптомов улучшения после нескольких дней, необходимо переоценить клиническое преимущество терапии.

Лечение должно быть прекращено в момент возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих Мелофлекс Ромфарм.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

У пациентов с гипертонией и/или легкой до умеренной застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, необходим соответствующий контроль и консультации, так как согласно отчетам, лечение с НПВП вызывает задержку жидкости и отеки.

Рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления у пациентов с риском в начале лечения и, особенно, во время лечения с Мелофлекс Ромфарм.

При использовании мелоксикама сообщалось о кожных реакциях, которые могут быть опасными для жизни, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах и внимательно наблюдаться на наличие кожных реакций. Наибольший риск возникновения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза наблюдается в первых неделях лечения. При возникновении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (например, прогрессивная кожная сыпь, часто сопровождающаяся волдырями или повреждениями слизистой оболочки) лечение с Мелофлекс Ромфарм должно быть прекращено. Лучшие результаты в контроле синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза получают при ранней диагностике и немедленном прерывании любой подозреваемой терапии. Качество прогноза зависит от раннего прекра- щения лечения.

Если у пациента развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз во время лечения с Мелофлекс Ромфарм, то препарат, содержащий мелоксикам, больше не должен назначаться пациенту.

Параметры функции печени и почек

Как и в случае других НПВП, сообщалось о случайных увеличениях сывороточных значений трансаминаз, сывороточного билирубина или других показателей функции печени, а также значений сывороточного креатинина, мочевины и других изменений лабораторных анализов. В большинстве случаев, увеличения были незначительными и преходящими. Если эти аномалии являются существенными или постоянными, применение Мелофлекс Ромфарм должно быть прервано и должны быть проведены анализы оценки.

Функциональная недостаточность почек

— пациенты с обезвоживанием

— пациенты, подвергавшиеся обширному оперативному вмешательству, привед-шему к гиповолемии

— застойная сердечная недостаточность

— тяжелая дисфункция печени ( сывороточный альбумин 25 г /л или ≥10 по классификации Чайлд-Пью ).

Натрий, калий и удержание воды

НПВП могут вызывать задержку натрия, калия, воды и мешать натрийуретическому действию диуретиков. В результате у пациентов, подверженных этим эффектам, может усилиться или обостриться сердечная недостаточность или гипертензия. Для пациентов группы риска рекомендуется клинический мониторинг.

Другие предупреждения и меры предосторожности

Препарат содержит менее чем 1 ммоль натрия ( 23 мг), в 1.5 мл ампуле практически не содержит натрий.

Фертильность, беременность и период лактации

Фертильность. Применение Мелофлекс Ромфарм, как и любого препарата, ингибирующего циклооксигеназу/синтез простагландинов, может отражаться на репродуктивной способности и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, пороков сердца и гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод :

— сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией)

— нарушению функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием;

мать и плод в конце беременности:

— возможному увеличению времени кровотечения, эффекту антиагрегации, который может возникнуть даже при очень низких дозах

— подавлению сокращений матки, приводящему к задержке или увеличению продолжительности родов.

Период лактации. Известно, что НПВП проникают в грудное молоко. Хотя специальные исследования Мелофлекс Ромфарм в этом отношении не проводились, следует избегать его применения у женщин, кормящих грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и использовать механизмы не проводились. Тем не менее, пациентов следует проинформировать о возможном проявлении нежелательных эффектов, таких как нарушение зрения, в том числе нечеткость зрения, головокружение, сонливость, другие нарушения центральной нервной системы. В случае возникновения любого из указанных побочных эффектов пациенты должны избегать управления транспортными средствами и отказаться от работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При терапевтическом применении НПВП сообщались анафилактоидные реакции, которые могут возникнуть после передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 1.5 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла с кольцом для излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Владелец регистрационного удостоверения

Ромфарм Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, 050013, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Же ңі с», офис 41

Телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответствен-ной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, 050013, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Же ңі с», офис 41

Телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88,

Источник