Ecog что это в онкологии

Стадии рака: классификация онкологических заболеваний

Стадия онкологического заболевания дает информацию о том, насколько велика опухоль и распространилась ли она по организму. Это помогает врачам определять прогноз пациента и план лечения.

С помощью врача-онколога, резидента Высшей школы онкологии Сергея Югая разбираемся, как врачи устанавливают стадии рака и что каждая из них означает.

На что влияет стадия онкологического заболевания?

Стадирование нужно, чтобы спрогнозировать, какие у пациента шансы на выздоровление, а также чтобы определить, какой метод лечения будет наиболее эффективен в конкретном случае, — поясняет Сергей Югай.

Все начинается с медицинского осмотра и обследований — УЗИ, КТ, МРТ, ПЭТ-КТ и других методов в зависимости от вида рака. Затем врач берет кусочек опухоли — биопсию или удаляет опухоль целиком во время операции, а после отправляет материал на гистологический анализ, чтобы поставить диагноз.

Стадии рака по TNM-классификации

Стадии онкологического процесса описывают разными способами — это зависит от вида опухоли. Один из самых распространенных способов — стадирование с помощью TNM-классификации.

Т характеризует первичную опухоль, ее размеры и вовлечение окружающих структур в опухолевый рост, например, прорастание в стенку кишки или желудка. N говорит о наличии в лимфоузлах метастазов и количестве пораженных лимфоузлов, а М — о наличии отдаленных метастазов (во внутренних органах, костях, ЦНС или лимфоузлах, которые расположены далеко от первичной опухоли), — объясняет Сергей Югай.

Индекс Т принимает значения от 0 до 4. 0 означает, что первичная опухоль не обнаружена, 1 — опухоль маленькая, а 4 — опухоль проросла в прилегающие ткани. Таким образом, чем больше цифра рядом с Т, тем ситуация сложнее. При некоторых видах рака N принимает значение 0 или 1, при других — 0, 1 или 2, а иногда — 0, 1, 2 и 3. 0 означает, что опухоль не проникла в ближайшие лимфоузлы, а 3 — что поражено множество лимфоузлов. M0 показывает, что метастазов нет, а 1 — что метастазы есть.

Онкологи выставляют стадию по TNM клинически — до операции или когда операция не планируется и патоморфологически — при изучении удаленной во время операции опухоли, — объясняет Сергей.

Клиническая стадия обозначается буквой «c», например, cT2. Патоморфологическая — буквой «p», например, pN1.

От правильной стадии зависит тактика лечения. Например, пациент — мужчина с раком желудка и стадией cT1N0M0. Это значит, что опухоль прорастает в слизистую и подслизистый слой стенки желудка. В этом случае пациенту показана операция. Если же стадия выше (cT2N1M0, например), то есть опухоль пациента прорастает в мышечный слой, и есть метастазы в лимфоузлах, то может понадобиться химиотерапия перед операцией, которая позволит улучшить результаты лечения, — добавляет Сергей.

Стадию рака могут обозначать с помощью цифр — 0, I, II, III, IV. Что это значит?

Клинические стадии (0, I, II, III, IV) тесно связаны с системой TNM. Как правило, одна клиническая стадия включает в себя несколько вариантов стадирования по TNM. Эти варианты характеризуются схожими прогнозом и подходом к лечению. Например, стадии T1N3M0, T2N3M0, T3N2M0 рака легкого объединяются в IIIВ стадию, так как при любой из этих ситуаций пациент будет иметь примерно одинаковый прогноз и тактику лечения. В этом конкретном примере необходима химиолучевая терапия, а не операция, — комментирует Сергей Югай.

Меняется ли стадия после лечения, при прогрессировании заболевания?

Нет, стадия выставляется один раз. Но есть нюансы:

Например, мы хотим посмотреть, как опухоль ответила на лечение, чтобы понять, можно ли делать операцию. После лечения опухоль уменьшилась, и мы добавляем к стадии новые данные. При прогрессировании опухолевого процесса первоначальная стадия также остается прежней, но, к сожалению, прогноз будет менее благоприятный. Например, у человека II стадия рака желудка. Он прооперирован, и прогноз у него хороший. Через 2 года врачи обнаруживают у пациента метастазы в легких. Стадия остается II, но рак у пациента уже метастатический, что очень усложняет положение, — говорит Сергей.

Бывает, что люди сравнивают свою ситуацию с историями других пациентов. Если речь идет о разных онкологических заболеваниях, то такие сравнения некорректны — это заболевания с разными прогнозами и схемами лечения:

Например, с нейроэндокринным раком поджелудочной железы люди могут жить десятилетиями, а при метастатической стадии рака поджелудочной железы — полгода или год, — объясняет врач-онколог.

Что может повлиять на прогноз людей с одинаковой стадией и одним видом рака?

Сергей Югай выделяет три фактора:

Источник

Шкала ECOG в онкологии

Содержание Скрыть

Шкала Карновского в онкологии – это система, по которой происходит оценка общего состояния больных раком. Благодаря такому методу появляется возможность не только устанавливать, насколько эффективно прошла предоперационная подготовка, но и отслеживать в целом проведение терапевтических мероприятий.

Чтобы оценить состояние пациента, может использоваться индекс Карновского по 100-бальной системе или шкала боли у онкобольных, предусматривающая 4-бальный критерий.

Что такое

Индекс Карновского, или шкала ECOG в онкологии, представляют собой широко востребованную систему, предназначенную для отслеживания функционального состояния людей с раковыми опухолями. Впервые введение понятия было отмечено в 1949 году.

Система позволяет описывать состояние пациентов благодаря использованию 11-бальной шкалы в соотношении с процентным значением, не превышающем 100% (отсутствуют признаки болезни) и 0% — летальный исход.

Зачем нужна

Качество жизни представляет собой ряд параметров, которые будут отражать состояние в период развития онкологического процесса и проведения терапевтических мероприятий. В результате специалист может оценить психологические, физические и функциональные особенности онкобольного.

Поскольку качество жизни представляет собой динамическое состояние, значения которого способны меняться во времени, то необходимо использовать систему в течение определенного периода как изменяющийся параметр, который будет зависеть от течения и разновидности злокачественного процесса, а также применяемых методов терапии.

Благодаря полученным данным специалист может более правильно подбирать тактику терапевтических мероприятий.

Методы оценки состояния онкологических пациентов

Определение состояния больного при помощи индекса Карновского выглядит следующим образом:

Если оценивать качество жизни онкологического больного по системе Еcog, то у показателей будут следующие значения:

Описанная система позволяет оценивать не только качество жизни, но и уровень применяемого лечения. В настоящее время для определения подобных значений применяется комплекс методик.

Источник

Химиотерапия при раке желудка

Химиотерапия рака желудка — это метод лечения, при котором используются лекарственные средства, убивающие опухолевые клетки или замедляющие их рост.

Химиотерапевтические препараты для лечения рака желудка — жидкие растворы, которые медленно вводятся в вену, и таблетки для приема внутрь. И те, и другие одинаково воздействуют на раковые клетки, но жидкие растворы быстро распространяются по всему организму с током крови, а таблетки, прежде чем попасть в кровоток, сначала всасываются в кишечнике. Такое лечение, оказывающее действие на весь организм, называется системной химиотерапией.

Для лечения рака желудка может назначаться как один препарат (монохимиотерапия), так и несколько (полихимиотерапия), поскольку лекарства действуют по-разному и вместе усиливают противоопухолевый эффект.

Химиотерапевтическое лечение проводится циклами, в течение нескольких дней, за которыми следуют дни отдыха. Это позволяет организму восстановиться до следующего цикла. Продолжительность циклов варьируется в зависимости от того, какие препараты были использованы.

В каких случаях в лечении рака желудка используется химиотерапия?

Химиотерапия применяется при локорегионарном раке желудка и метастатическом раке желудка. Ниже более подробно представлена тактика лечения в зависимости от распространения опухоли и общего состояния пациента.

Химиотерапия при локорегионарном раке желудка

Если рак желудка распространяется за пределы первого слоя стенки желудка (слизистой оболочки), его называют локорегиональным раком. Такой рак может иметь распространение и в близлежащие лимфатические узлы, но не в удаленные от желудка (это уже метастатический рак).

Хирургия может быть одним из вариантов лечения локорегионарных опухолей. При распространении опухоли на второй слой желудочной стенки (подслизистая оболочка), хирургия является основным методом лечения (стадия T1b).

Если опухоль проросла за пределы второго слоя стенки желудка (опухоли Т2, Т3 или Т4), существует несколько вариантов лечения, но в большинстве случаев (при опухолях Т3 и Т4) назначается химиотерапия. Химиотерапия может проводиться как после операции, так и в комбинации до и после операции (периоперационная химиотерапия).

Режимы химиотерапии, рекомендуемые до и после операции (периоперационная химиотерапия)

Также возможно сочетание химиотерапии и лучевой терапии (химиолучевая терапия) с последующей хирургической операцией. Это называется предоперационная химиолучевая терапия.

Режимы химиотерапии, рекомендуемые для предоперационной химиолучевой терапии

Когда проводится периоперационная химиотерапия или предоперационная лучевая терапия, врач назначает проведение томографии грудной клетки, живота и малого таза, чтобы убедиться, что рак уменьшился настолько, что его можно удалить хирургическим путем. При этом специальный контраст вводится в вену или дается в виде жидкости для питья.

Если достигнуто необходимое уменьшение опухоли, и нет противопоказаний для хирургического лечения, проводится операция.

Что делать, если опухоль не может быть удалена хирургическим путем?

Если состояние здоровья позволяет перенести серьезную операцию, но опухоль так распространена, что операция не будет успешна, у вас есть другие варианты лечения.

Режимы химиотерапии, рекомендуемые при радикальной химиолучевой терапии

Нужна ли химиотерапия, если на первом этапе было проведено хирургическое лечение?

Если лечение было начато с операции, то результаты хирургического вмешательства используют для решения вопроса о необходимости дальнейшего лечения.

Не всегда хирург может удалить всю опухоль, которую видит. Предоперационное обследование имеет те или иные погрешности, и истинное распространение опухоли видно только во время операции. Если в процессе операции стало понятно, что опухоль распространяется на структуры, которые нельзя удалить, проводится (по возможности) удаление основного компонента опухоли, но частично опухоль остается. Эта операция не излечивает, но уменьшает симптомы заболевания и увеличивает вероятность положительного ответа на химио- и лучевую терапию, т.к. чем меньше объем опухоли, тем выше вероятность ответа на лечение.

Как проявляются побочные эффекты химиотерапии рака желудка?

Побочные эффекты химиотерапии могут варьироваться у разных пациентов и зависят от типа препарата, количества принятого препарата (дозы) и продолжительности лечения. Обычными побочными эффектами являются: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, понос, выпадение волос, развитие воспаления и язв слизистой полости рта. Также могут появиться ломкость и изменения цвета ногтей.

Некоторые химиотерапевтические препараты наносят вред чувствительным нервам. Это называется сенсорная невропатия. Симптомы включают онемение, покалывание и боль в пальцах рук и ног. Также может появиться повышенная чувствительность к холоду и боль при легком прикосновении.

На консультации онколога клиники Рассвет вы можете узнать, как предотвратить или уменьшить побочные эффекты. Если вас беспокоит побочный эффект, возможно, есть способы помочь вам почувствовать себя лучше.

Что делать, если рак вернулся?

Рецидив, возникающий близко к тому месту, где был расположен желудок (если вам провели полное удаление желудка), называется локорегиональным рецидивом. Если рак возвращается и распространяется в области, отдаленные от желудка, — это метастатическое заболевание.

Лечение локорегионального рецидива во многом зависит от двух факторов:

Если операция невозможна, альтернативой может стать поддерживающая терапия (см. далее «Метастатический рак желудка»).

Метастатический рак желудка

Варианты лечения метастатических опухолей основаны на общем состоянии пациента, которое определяется его ежедневной активностью и способностью выполнять повседневные задачи и действия. Врач оценивает общее состояние, используя одну из двух систем, описанных ниже.

Шкала ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group — Восточная объединенная онкологическая группа):

Шкала Карновского (Karnofsky Perfomance Status KPS):

Плохое общее состояние:

Если у пациента оценка ECOG 3 или 4, или KPS от 0 до 59, считается, что у него плохое общее состояние. Это означает, что применять химиотерапию, скорее всего, будет слишком опасно. В этом случае поддерживающее лечение может быть наилучшим методом лечения.

Хорошее общее состояние:

Если оценка ECOG 0, 1 или 2, или KPS от 60 до 100 баллов, считается, что у пациента хорошее общее состояние. Это означает, что у него есть несколько вариантов лечения рака.

С чего начать лечение метастатического рака желудка?

Необходимо провести тестирование для выявления маркеров опухоли. Они могут быть использованы для определения того, какую системную терапию вы можете пройти:

Для пациентов с хорошим общим статусом могут быть применены следующие виды лечения:

Химиолучевая терапия

Сочетание химиотерапии и лучевой терапии. Этот вариант подходит для пациентов, которым не показано хирургическое лечение, и химиотерапия еще не проводилась.

Схемы химиотерапии, рекомендованные для использования при лучевой терапии:

Системная терапия

Термин «системная терапия» используется, когда говорят о лечении рака всего организма. Существуют препараты терапии первой линии, с которых рекомендовано начинать лечение, поскольку их применение имеет наилучшие результаты.

Системная терапия первой линии

Таргетная терапия является новым видом системной терапии. Трастузумаб — таргетный препарат, используемый для лечения распространенного рака желудка.

Подробнее

На консультации онколог клиники Рассвет назначит режим системной терапии, основываясь на данных об общем состоянии здоровья пациента и информации о побочных эффектах его лечения.

Режимы, включающие прием двух препаратов, имеют менее выраженные побочные эффекты, чем режимы, включающие прием трех препаратов. Если вам назначен фторурацил (5-FU), в схему для снижения побочных эффектов химиотерапии может быть добавлен лейковорин. Независимо от назначенного режима приема лекарств, вы должны регулярно проходить осмотр и обследование для оценки и выявления побочных эффектов.

Если опухоль не реагирует на режимы первой линии, последующий режим лечения подбирается в зависимости от схемы предыдущего лечения и общего состояния здоровья пациента.

Ниже представлены режимы, которые в ходе клинических испытаний показали себя наиболее эффективными в качестве препаратов второй и последующих линий терапии.

Лечение при неэффективности препаратов первой линии

Паллиативная помощь

Паллиативная помощь — специализированная медицинская помощь, направленная на облегчение боли и других симптомов серьезного заболевания. Специалисты по паллиативному уходу работают с пациентом, семьей пациента и другими врачами, чтобы обеспечить уровень поддержки, дополняющий текущее лечение и уход. Паллиативную помощь можно использовать при проведении агрессивных процедур, таких как хирургия, химиотерапия или лучевая терапия.

Когда паллиативный уход используется вместе со всеми другими соответствующими видами лечения, больные раком чувствуют себя лучше и лучше переносят лечение.

В клинике Рассвет паллиативная помощь предоставляется командой врачей, медсестер и других специалистов. Команды паллиативной помощи стремятся улучшить качество жизни людей с онкологическими заболеваниями и их семей. Эта форма ухода предлагается с большинством видов лечения, которые может получать пациент.

Источник

Материалы конгрессов и конференций

37 съезд Американского общества клинической онкологии (ASCO)

12-15 мая 2001 года, Сан-Франциско, США

ASCO 2001: Рак легкого.

Трякин А.А.
ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва

За последнее десятилетие большинство докладчиков по раку легкого заканчивали свои выступления словами, что «только лучшее понимание биологии этой опухоли может улучшить результаты терапии распространенного рака легкого». В 2001г мы, наконец, располагаем новыми препаратами, возможно отвечающими нашим ожиданиям. На сессионных заседаниях, посвященных раку легкого, основное внимание было сосредоточено на больших рандомизированных исследованиях существующих препаратов, а также по I/II фазе небольших поисковых исследованиях с новыми агентами. Большинство рандомизированных исследований не смогли показать существенных преимуществ между основными текущими активными режимами при раке легкого.

Лечение распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у пожилых.

Впервые успех химиотерапии у пожилых больных был показан Gridelli et al. в исследовании ELVIS [1], продемонстрировавшем лучшую выживаемость при монотерапии винорельбином в сравнении с лучшей поддерживающей терапией. В этом году Gridelli представил первые результаты исследования MILES (Multicenter Italian Lung Cancer Study) [2]. В данном исследовании пациенты старше 70 лет с IIIB/IV стадией НМРЛ рандомизировались в три группы: монотерапия винорельбином (30 мг/м 2 1 и 8 дни), монотерапия гемцитабином (1200 мг/м 2 1 и 8 дни), комбинация винорельбин/гемцитабин (25 мг/м 2 и 1000 мг/м 2 оба препарата в 1 и 8 дни). Курсы химиотерапии проводились с 3-недельным интервалом. Результаты исследования представлены в табл. 1.

Таблица 1.
Результаты исследования MILES у пожилых больных НМРЛ.

Vn = винорельбин;
G = гемцитабин.

Основной задачей MILES было сравнение эффективности комбинированной химиотерапии и монотерапии. Не было выявлено различий в общей эффективности и выживаемости больных между комбинацией винорельбин/гемцитабин и монотерапией каждым из этих препаратов. Как и следовало ожидать, комбинированный режим приводил к достоверно большей токсичности. Важно отметить, что в данном исследовании не ставилась задача сравнить эффективность монотерапии гемцитабином и винорельбином между собой.

Результаты исследований ELVIS и MILES твердо поддерживают необходимость монотерапии у больных НМРЛ старше 70 лет. Нельзя однозначно сказать, какой из этих двух препаратов предпочтительней. Важно также отметить, что больным старше 70 лет в хорошем общем состоянии можно рекомендовать проведение платино-содержащей химиотерапии, так как по общему мнению не возраст, а общее состояние должно быть основным критерием отбора больного на лечение.

ECOG в прошлом году на ASCO представила ретроспективный анализ 5592 пожилых больных НМРЛ, подвергшихся либо наблюдению, либо цисплатин-содержащей химиотерапии с включением этопозида или паклитаксела [3].

Только 17% из этих пациентов было старше 70 лет, что далеко не соответствует их реальной доле в общей популяции. Тем не менее, анализ включенных больных не показал существенных различий в качестве жизни, времени до прогрессирования и 1- и 2-летней выживаемости по сравнению с молодыми пациентами. Лишь частота лейкопений и психоневрологическая токсичность (по типу астений или субъективное ухудшение когнитивных функций) были выше у пожилых.

В этом году Dr. Karen Kelly [4] из SWOG провела аналогичный ретроспективный анализ двух рандомизированных исследований: SWOG 9308, показавшее превосходство комбинации цисплатин/винорельбин над монотерапией цисплатином; и SWOG 9509, где сравнивались комбинации винорельбин/цисплатин и паклитаксел/карбоплатин. Из 608 оцененных больных 117 (19%) имели возраст 70 лет и выше. Комбинация винорельбин/цисплатин переносилась больными хуже паклитаксела/карбоплатина, что отразилось в большей частоте прекращения терапии, особенно у пожилых больных. Кроме этого отмечена тенденция к худшей выживаемости пожилых пациентов, что не наблюдалось в анализе ECOG (табл. 2).

Таблица 2.
Выживаемость и токсичность в зависимости от возраста.

Химиотерапия распространенного НМРЛ.

За последнее десятилетие появились новые комбинации, улучшившие выживаемость по сравнению 80-ми годами. Большинство из них платино-содержащие и включают в себя такие новые препараты как доцетаксел, гемцитабин, иринотекан, паклитаксел и винорельбин.

Во всех режимах была достигнута схожая частота объективного эффекта и общая выживаемость. При этом наблюдалось умеренное увеличение безрецидивной выживаемости в группе цисплатин/гемцитабин. Результаты этих исследования обобщены в табл. 3.

Таблица 3.
Результаты некоторых последних рандомизированных исследований «двойных» режимов при НМРЛ.

C = цисплатин; Vp = этопозид; T = паклитаксел;
Cb = карбоплатин; Vn = винорельбин; G = гемцитабин;
D = доцетаксел.

В этом году исследователи представили 6 больших рандомизированных исследований по химиотерапии распространенного НМРЛ, в которых приняло участие свыше 3700 пациентов, главным образом, со стран Европы. Общая медиана выживаемости в них составила 9,1 мес., что сравнимо с 8 мес., достигнутыми в упомянутых выше исследованиях SWOG и ECOG.

На ASCО 2001 были доложены результаты крупного рандомизированного исследования из Италии [9], основные результаты которого представлены в табл. 4. Сравнивались три комбинации: гемцитабин (1250 мг/м 2 в 1 и 8 дни) + цисплатин (75 мг/м 2 в 1день) каждые 3 недели, винорельбин (25 мг/м 2 еженедельно 8 недель, далее 1 раз в две недели) + цисплатин (100 мг/м 2 каждые 4 недели) и паклитаксел (225 мг/м 2 в 1 день) + карбоплатин (AUC 6, в 1 день) каждые 3 недели. В группах с гемцитабином и винорельбином наблюдалось больше миелотоксичности, однако это не было клинически значимо. Dr. Scagliotti отметил, что тромбоцитопении в группе гемцитабин/цисплатин встречались реже при 3-недельной схеме, чем при классической 28-дневной. Около 36% больных после прогрессирования получали вторую линию терапии. Исследование показало одинаковую эффективность всех трех комбинаций как в частоте объективного ответа, так и выживаемости, что соответствует результатам более ранних исследований SWOG и ECOG.

Таблица 4.
Результаты исследования Итальянской Группы по изучению рака легкого.

C = цисплатин; G = гемцитабин;
Cb = карбоплатин; T = паклитаксел;
Vn = винорельбин.

Результаты другого рандомизированного исследования из Испании [10], схожим по дизайну с исследованиями из Италии и EORTC, обобщены в табл. 5. Сравнение комбинаций гемцитабин (1250 мг/м 2 в 1 и 8 дни) + цисплатин (100 мг/м 2 в 1 день) каждые 3 недели и гемцитабин (1000 мг/м 2 в 1 и 8 дни) + цисплатин (100 мг/м 2 в 1 день) + винорельбин (25 мг/м 2 в 1 и 8 дни) каждые 3 недели показало их одинаковую эффективность при большей токсичности последней. Второй основной задачей исследования было сравнение «безплатиновой» комбинации (гемцитабин/винорельбин с последующим режимом ифосфамид/винорельбин) со стандартной (гемцитабин/цисплатин). При одинаковых показателях выживаемости частота объективного ответа в экспериментальной группе была достоверно ниже.

Таблица 6.
Результаты исследования Испанской Группы по раку легкого 98-02.

Таблица 7.
Результаты исследования EORTC 8975.

C = цисплатин; T = паклитаксел; G = гемцитабин.

Таблица 8.
Результаты исследования ТАХ326.

В группе доцетаксел/цисплатин было достигнуто незначительное, но статистически достоверное увеличение медианы выживаемости в сравнении с группой винорельбин/цисплатин. Обращает на себя внимание еще более худшая выживаемость больных, получавших доцетаксел/карбоплатин. К сожалению, дизайн исследования не позволяет непосредственно сравнить две группы с доцетакселом между собой, однако напрашивается вывод о превосходстве цисплатина над карбоплатином при НМРЛ. До настоящего времени практически не проводилось прямых сравнений цисплатин и карбоплатина при НМРЛ. В одном из исследований, доложенном на ECCO 10 [13], было показано достоверное преимущество выживаемости больных при комбинации паклитаксел/цисплатин в сравнении с режимом паклитаксел/карбоплатин.

Новые препараты в лечении НМРЛ.

Препараты, блокирующие эпидермальный фактор роста (ЭФР)

Ингибиторы матриксной металлопротеиназ (ММР) не улучшают эффективность стандартной химиотерапии при раке легкого.

ММР представляют собой группу ферментов, отвечающих за деградацию клеточного матрикса. ММР обнаружены во многих типах опухолей и ассоциируются с плохим прогнозом. Маримастат явился первым пероральным ингибитором ММР. Dr. Frances A. Shepherd сообщила результаты рандомизированного двойного слепого совместного исследования EORTC и NCIC-CTG, в котором приняло участие 555 больных мелкоклеточным раком легкого, достигших после химиотерапии полной или частичной регрессии опухоли [16]. После рандомизации пациенты получали либо маримастат 10 мг х 2 раза в день, либо плацебо. Не было зафиксировано различий в продолжительности как безрецидивной, так и общей выживаемости в обеих группах. Прием маримастата чаще сопровождался анорексией, тошнотой, летаргией и мышечными болями.

Адъювантная химиотерапия НМРЛ.

Во втором исследовании, проведенном Dr. Wolf [19], приняло участие 150 радикально прооперированных больных с поражением лимфоузлов средостения (N2). После рандомизации пациенты получали либо стандартную лучевую терапию (СОД 60Гр), либо 4 курса химиотерапии ифосфамид + цисплатин с последующей лучевой терапией. В группе химиолучевого лечения выживаемость оказалась даже хуже, однако различия не достигли статистической достоверности. Основные результаты этих двух исследований представлены в табл. 9.

Таблица 9.
Основные результаты двух рандомизированных исследований по адъювантной терапии при III стадии НМРЛ.

Полученные разочаровывающие результаты не являются неожиданными. Большинство исследований также не смогло выявить успеха от назначения адъювантной химиотерапии. Известно лишь два исследования с положительными результатами: одно из Японии, где адъювантно назначался препарат UFT [20] ; и второе из Финляндии, с применением комбинации циклофосфамид, доксорубицин и цисплатин при ранних стадиях [21].

Комбинированная терапия нерезектабельного распространенного НМРЛ.

В последние годы накапливается все больше данных, подтверждающих преимущество конкурентной химиолучевой терапии перед их последовательным применением. Так, в одном из них, сообщенном Dr. K. Furuse [22], конкурентный расщепленный курс лучевой терапии с химиотерапией митомицином, винбластином и цисплатином улучшил выживаемость в сравнении с их последовательным использованием (16,5 мес. и 13,3 мес., соответственно).

В прошлом году на ASCO Dr. Walter Curran [23] сообщил результаты рандомизированного исследования RTOG, в котором было показано увеличение продолжительности жизни при проведении одновременной химиолучевой терапии по сравнению с последовательным использованием двух методов лечения при одновременном возрастанием частоты эзофагитов.

Свыше 75% пациентов имели стадию IIIB. Токсичность, особенно эзофагиты, чаще наблюдались в группе В. При этом после двух лет наблюдения появилась тенденция к улучшению выживаемости в группе В, не достигшая, однако, статистической достоверности. Возможно, с увеличением срока наблюдения, различия станут достоверными. Основные результаты этого исследования представлены в табл. 10.

Таблица 10.
Результаты рандомизированного исследования по сравнению последовательной и одновременной химиолучевой терапии при НМРЛ.

Таблица 12.
Показатели выживаемости в исследованиях SWOG 9019 и 9504.

1. The Elderly Lung Cancer Vinorelbine Italian Study Group. Effects of vinorelbine on quality of life and survival of elderly patients with advanced non-small-cell lung cancer. J Natl Cancer Inst. 1999;91:66-72.

2. Gridelli F, Perrone F, Cigolari S, et al. The MILES (Multicenter Italian Lung Cancer Study) phase 3 trial: gemcitabine+vinorelbine vs. vinorelbine and vs. gemcitabine in elderly advanced NSCLC patients. Program and abstracts of the 37th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology; May 12-15, 2001; San Francisco, California. Abstract 1230.

3. Langer C, Manola J, Bernardo P, Bonomi P, Kugler A, Johnson D. Advanced age alone does NOT compromise outcome in fit non-small cell lung cancer (NSCLC) patients (pts) receiving platinum (DDP)-based therapy (TX): implications of ECOG 5592. Program and abstracts of the 36th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology; May 20-23, 2000; New Orleans, Louisiana. Abstract 1912.

4. Kelly K, Giarritta S, Hayes S, et al. Should older patients (pts) receive combination chemotherapy for advanced stage non-small cell lung cancer (NSCLC)? An analysis of Southwest Oncology Trials 9509 and 9308. Program and abstracts of the 37th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology; May 12-15, 2001; San Fran-cisco, California. Abstract 1313.

5. Hensing TA, Socinski MA, Schell MJ, Lee J, Lee J. Age does not alter toxicity or survival for patients (pts) with stage IIIB/IV non-small cell lung cancer (NSCLC) treated with carboplatin (C) and paclitaxel (P). Program and abstracts of the 37th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology; May 12-15, 2001; San Francisco, California. Abstract 1382.

6. Bonomi P, Kim K, Fairclough D, et al. Comparison of survival and quality of life in advanced non-small-cell lung cancer patients treated with two dose levels of paclitaxel combined with cisplatin versus etoposide with cisplatin: results of an Eastern Cooperative Oncology Group trial. J Clin Oncol. 2000;18:623.

7. Kelly K, Crowley J, Bunn P, et al. A randomized phase III trial of paclitaxel plus carboplatin (PC) versus vinorelbine plus cisplatin (VC) in untreated advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): a Southwest Oncology Group (SWOG) trial. Program and abstracts of the 35th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology; May 15-18, 1999; Atlanta, Georgia. Abstract 1777.

8. Schiller J, Harrington D, Sandler A, et al. A randomized phase III trial of four chemo-therapy regimens in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). Program and abstracts of the 36th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology; May 20-23, 2000; New Orleans, Louisiana. Abstract 2.

9. Scagliotti G, De Marinis F, Rinaldi M, et al. Phase III randomized trial comparing three platinum-based doublets in advanced non-small cell lung cancer. Program and abstracts of the 37th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology; May 12-15, 2001; San Francisco, California. Abstract 1227.

10. Alberola V, Camps C, Provencia M, et al. Cisplatin/gemcitabine vs. cisplatin/gemcitabine/vinorelbine vs sequential doublets of gemcitabine/vinorelbine followed by ifosfamide/vinorelbine in advanced non-small cell lung cancer: results of a Spanish Lung Cancer Group phase III trial (GEPC/98-02). Program and abstracts of the 37th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology; May 12-15, 2001; San Francisco, California. Abstract 1229.

11. Van Meerbeeck J, Smit F, Lianes P, et al. A EORTC randomized phase III trial of three chemotherapy regimens in advanced non-small cell lung cancer. Program and abstracts of the 37th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology; May 12-15, 2001; San Francisco, California. Abstract 1228.

12. Rodriguez J, Pawel J, Pluzanska A, et al. A multicenter, randomized phase III study of docetaxel+cisplatin and docetaxel+carboplatin vs. vinorelbine+cisplatin in chemotherapy naive patients with advanced and metastatic non-small cell lung cancer. Program and abstracts of the 37th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology; May 12-15, 2001; San Francisco, California. Abstract 1252.

13. Gatzemeier U, Rosell R, Belticher D, et al. Randomized Pan-European trial comparing paclitaxel/carboplatin versus paclitaxel/cisplatin in advanced non-small cell lung cancer. Abstracts and Proceedings of ECCO 10. Sept 12-16, 1999; Vienna, Austria. Abstract 973.

14. Perez-Soler R, Chachoua A, Huberman M, et al. A phase II trial of the epidermal growth factor receptor (EGFR) tyrosine kinase inhibitor OSI-774 following platinum based chemotherapy in patients with advanced EGFR expressing non-small cell lung cancer. Program and abstracts of the 37th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology; May 12-15, 2001; San Francisco, California. Abstract 1235.

15. Yuen A, Halsey J, Fisher G, et al. Phase I/II trial of ISIS 3521, an antisense inhibitor of PKC-alpha, with carboplatin and paclitaxel in non-small cell lung cancer. Program and abstracts of the 37th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology; May 12-15, 2001; San Francisco, California. Abstract 1234.

16. Shepherd FA, Giaccone G, Debruyne C, et al. Randomized double-blind placebo-controlled trial of marimastat in patients with small cell lung cancer (SCLC) following response to first-line chemotherapy: and NCIC-CTG and EORTC study. Program and abstracts of the American Society of Clinical Oncology 37th Annual Meeting; May 12-15, 2001; San Francisco, California. Abstract 11.

17. Smylie M, Mercier R, Aboulafia D, et al. Phase III study of the matrix metalloprotease (MMP) inhibitor prinomastat in patients having advanced non-small cell lung cancer (NSCLC.) Program and abstracts of the American Society of Clinical Oncology 37th Annual Meeting; May 12-15, 2001; San Francisco, California. Abstract 1226.

18. Ichinose Y, Tada H, Koike T, et al. A randomized phase III trial of postoperative adjuvant chemotherapy in patients with completely resected stage IIIa-N2 non-small cell lung cancer: Japan Clinical Oncology Group (JCOG 9304) trial. Program and abstracts of the 37th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology; May 12-15, 2001; San Francisco, California. Abstract 1241.

19. Wolf M, Muller H, Seifart U, et al. Randomized phase III trial of adjuvant radiotherapy vs. adjuvant chemotherapy followed by radiotherapy in patients with N2 positive non small cell lung cancer (NSCLC). Program and abstracts of the 37th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology; May 12-15, 2001; San Francisco, California. Abstract 1242.

20. Wada H, Hitomi S, Teramatsu T. Adjuvant chemotherapy after complete resection in non-small-cell lung cancer. West Japan Study Group for Lung Cancer Surgery. J Clin Oncol. 1996;14: 1048-1054.

21. Niiranen A, Niitamo-Korhonen S, Kouri M, Assendelft A, Mattson K, Pyrhonen S. Adjuvant chemotherapy after radical surgery for non-small-cell lung cancer: a randomized study. J Clin Oncol. 1992;10:1927-1932.

22. Furuse K, Fukuoka M, Kawahara M, et al. Phase III study of concurrent versus sequential thoracic radiotherapy in combination with mitomycin, vindesine, and cisplatin in unresectable stage III non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 1999;17:2692-2699.

23. Curran WJ Jr, Scott C, Langer C, et al. Phase III comparison of sequential vs concurrent chemoradiation for patients (pts) with unresected stage III non-small cell lung cancer (NSCLC): initial report of Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 9410. Program and abstracts of the 36th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology; May 20-23, 2000; New Orleans, Louisiana. Abstract 1891.

24. Pierre F, Maurice P, Gilles R, et al. A randomized phase III trial of sequential chemo-radiotherapy versus concurrent chemo-radiotherapy in locally advanced non small cell lung cancer (NSCLC) (GLOT-GFPC NPC 95-01 study). Program and abstracts of the 37th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology; May 12-15, 2001; San Francisco, California. Abstract 1246.

25. Gaspar L, Gandara D, Chansky K, et al. Consolidation docetaxel following concurrent chemoradiotherapy in pathologic stage IIIb non-small cell lung cancer (NSCLC) (SWOG 9504): patterns of failure and updated survival. Program and abstracts of the 37th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology; May 12-15, 2001; San Fran-cisco, California. Abstract 1255.

Источник