Если пропустила 2 дня приема противозачаточных что делать
Противозачаточные средства
Противозачаточные средства это лекарства основной целью которых является профилактика нежелательной беременности. Помимо своих основных целей противозачаточные средства широко применяются при лечении некоторых гинекологических состояний- для лечения миомы матки, при поликистозе яичников, эндометриозе, гиперплазии и полипах эндометрия. Противозачаточные средства содержат женские половые гормоны – эстрогены и прогестины (аналоги прогестерона) вместе или только одни прогестины. Противозачаточные средства могут быть в виде таблеток, инъекций, специальных пластырей и систем, предназначенных для медленного высвобождения препарата (вагинальные кольца, кожные импланты и внутриматочные сипрали (Мирена)). Выбор противозачаточного средства, его формы и способа применения очень специфичен по отношению к каждой женщине, так как на него влияют многочисленные факторы, уникальные для каждого организма. Правильно подобранное противозачаточное средство должно обеспечить надежный контроль менструального цикла, обладать минимумом побочных эффектов и по возможности содержать малое количество гормонов. В начале применения противозачатного средства может возникнуть необходимость в корректировке дозы или замене препарата.
Основные противозачаточные средства:
Как действуют противозачаточные средства
Гормональные противозачаточные средства действуют при помощи следующих механизмов:
Кому нельзя применять противозачаточные средства
Женщинам с такими состояниями нельзя прнимать эстрогенсодержащие противозачаточные средства:
Взаимодействия с пищевыми продуктами и другими лекарствами
Эффективность противозачаточных средств может быть снижена при одновременном приеме антибиотиков, антиконвульсантов, противогрибковых препаратов, средств против ВИЧ. Это может привести к нежелательной беременности или интенсивным маточным кровотечениям. Для примера, это могут быть такие препараты: барбитураты,гризеофульвин, рифампицин, фенилбутазон, карбамазепин, топамакс и ампициллин.
Побочные эффекты противозачаточных препаратов
Противозачаточные средства могут вызвать нарушение зрения и делать невозможным ношение контактных линз. Эти средства не предохраняют от заболеваний, передающихся половым путем. Принимать лекарства нужно в одно и то же время суток, без пропусков. Если прием противозачаточных средств прекратить, для восстановления нормального менструального цикла может понадобиться несколько месяцев, но все же женщина будет способна забеременеть. Следующие побочные эффекты являются общими для всех противозачаточных средств, независимо от способа их применения(например в видет таблеток, внутримышечных инъекций или кожных пластырей): тошнота, задержка жидкости, акне, напряжение в молочных железах, набор массы тела, маточные кровотечения, депрессия, повышенная тревожность и сниженное сексуальное влечение. Ниже приведены более серьезные осложнения:
Противозачаточные средства, содержащие гормоны
Комбинированные гормональные противозачаточные средства (содержащие комбинацию эстрогенов и прогестерона) имеют наибольшую эффективность, уступая только хирургической стерилизации. Существует несколько типов комбинированных препаратов: монофазные, двухфазные, трехфазные и 91–дневные противозачаточные средства.
Как применять противозачаточные средства
Принимать таблетки нужно один раз в день, в одно и то же время. Хранить таблетки нужно в оригинальной упаковке, так как все таблетки в ней четко пронумерованы. Продолжительность прием зависит от конкретного препарата (21 или 28 дней).
Когда начинать принимать противозачаточные средства
Существует несколько режимов приема: прием с первого дня менструального цикла, прием с пятого дня менструального цикла, прием с первого воскресенья после начала менструации. В случае приема противозачаточного средства с 21 таблеткой в упаковке принимают все таблетки подряд, затем делают 7 дневный перерыв и затем возобновляют прием (новую упаковку). Если в упаковке содержится 28 таблеток приниают лекарство каждый день без перерыва. Последние 7 таблеток имеют другой цвет и не содержат активное вещество. Они служат для того, чтобы женщина не сбивалась с режима. Если ведется прием препарата, содержащего в упаковке 91 таблетку,активное вещество употребляется в течение 84 дней, затем 7 дней следует прием неактивных таблеток, во время этого периода и происходит менструация.
Что делать, если прием противозачаточного средства пропущен
Если пропущена одна таблетк, примите ее как можно быстрее и в дальнейшем принимайте остальные таблетки по расписанию. Если пропущено более одной таблетки, продолжайте принимать препарат, но необходимо в течение 7 дней после пропуска дополнительно предохраняться при контактах (например, презерватив), так как в течение этого периода эффективность противозачаточного средства будет снижена. Если все-таки наступила беременность, нужно отказаться от дальнейшего приема таблеток.
В каких случаях нужна немедленная медицинская консультация
Если во время приема появились такие симптомы как сильная головная боль,боль в грудной клетке,боль в животе, в бедре или голени необходимо немедленно обратиться к врачу.
Детальное описание наиболее распространенных противозачаточных средств
Монофазные противозачаточные средства содержат одинаковую концентрацию гормонов во всех таблетках. Это такие препараты как Джаз, Ярина, Жанин,Новинет, Линдинет,Регулон и др. Содержание гормонов и их разновидности в данных препаратах разные и это дает возможность вашему лечащему врачу подобрать именно то средство, которое обеспечит наилучшие результаты.
Двухфазные противозачаточные средства содежат две различных дозы прогестеронов. Таблетки, назначаемые во вторую фазу цикла содержат в два раза больше прогестерона.
Трехфазные противозачаточные средства содержат три вида таблеток с изменяющуюся концентрацией эстрогенов и прогестерона, максимально адаптированные к естественному менструальному циклу, но учитывая высокую концентрацию гормонов в одной из доз они не показаны курящим женщинам и женщинам с другими фаторами риска развития сосудистых осложнений. Такие препараты с большим успехом приемяют при лечении эрозии шейки матки. Представители данной группы это: Триквилар, Трирегол, Тримерси и др.
Противозачаточные средства с 91 дневным приемом. Представитель этого класса препаратов – Сизонейл. В его состав входит комбинация этинилэстрадиол/левоноргестрел. При приеме этих препаратов менструация возникает 1 раз в 3 месяца. По сравнению с традиционными средствами наблюдается более высокая частота кровотечений в первый месяц приема.
Противозачаточные средства в форме пластыря. Трансдермальная контрацептивная система состоит из пластыря, пропитанного гормонами, которые постепенно высвобждаются и всасываются через кожу, обеспечивая равномерную постоянную концентрацию лекарства в крови. Преимщества его в том, что при применении этой формы отсутствует риск забывания приема лекарства. Эффективность его падает при избыточном весе женщины (более 90 кг).
Инъекционные формы противозачаточных средств длительного действия. Яркий представитель – медроксипрогестерона ацетат (Депо Провера). Препарат вводится внутримышечно 1 раз в 3 месяца. Преимущества методики в том, что отсуствует риск пропуска приема таблеток и снижения конрацептивного эффекта. Так как препарат не содежит эстрогенов, отсутствуют побочные эффекты, присущие другим противозачаточным средствам. Однако постоянно высокая концентрация прогестерона в крови может вызывать длительное остутствие менструаций или наоборот неконтролируемые внезапные маточные кровотечения. Так как препарат удерживается в организме несколько месяцев, могут наступить затруднения в попытке забеременеть вскоре после отмены препарата.
Препараты, содежащие только прогестерон. Другое название этих препаратов – «Мини пили». Это малораспространенный препарат. Его можно назначать кормящим матерям. Так как в этих препаратах отсутствуют эстрогены, у них отсутствую многие побочные эффекты, но эффективность предохранения от беременности снижается.
Вагинальные кольца. Нуваринг. Содержат комбинацию этоноргестрел/этинилэстрадиол. Применяют его на 5 день от начала месячных, затем, спустя 21 день извлекают. На протяжении первой недели необходимо использовать другие средства предохранения, так как эффективность кольца достигает максимума спустя 7 дней после постановки. Из-за того, что действие лекрств происходит в непосредственной близости к органам –мишеням, вагинальным кольцам менее присщи побочные эффекты, характерные для таблеток.
Внитриматочная контрацептивная система Мирена. Представляет собой внутриматочную спираль с содержанием левоноргестрела. Лишена побочных эффектов, характерных для комбинированных противозачаточных средств. Обладает высокой надежностью благодаря двойному контрацептивному действию (механическое и фармакологическое). Обладает самым длительным периодом действия (до 5 лет).
Индивидуальный подбор противозачаточных препаратов в нашей клинике
Учитывая многообразие форм противозачаточных средств, выраженности и особенностей возникновения побочных эффектов, идивидуальных особенностей женского организма, выбор средства для контрацепции является ответственным и сложным решением. Необходимо учитывать сразу множество факторов. В нашей клинике можно провести весь спектр предварительных исследований, благодаря которому будет подобрано именно то средство, которое учитывает с наибольшей степени Ваши интересы.
в акушерстве и гинекологи мы работаем по таким направлениям как:
Лечим такие проблемы:
Пероральные контрацептивы: мифы и страхи потребителей
Распространённые вопросы посетителей аптек и грамотные ответы на них
Первые пероральные контрацептивы пришли на аптечный рынок более полувека назад. С тех пор состав препаратов существенно изменился, появились новые лекарственные формы, значительно уменьшилась дозировка гормонов. Тем не менее, этот вид контрацепции до сих пор окружён предубеждениями, и некоторые женщины предпочитают прерванный половой акт, экстренную контрацепцию, или даже аборт, чтобы только «не травить свой организм». Эта шпаргалка поможет первостольнику корректно ответить на вопросы покупательниц и развеять их страхи, связанные с гормональной контрацепцией.
Какие виды противозачаточных таблеток предлагают аптеки, и как работают эти препараты?
Пероральные контрацептивы подразделяются на две группы. Гестагенные препараты, известные в народе как «мини-пили», содержат вещества, подобные прогестерону — гормону беременности и второй фазы менструального цикла.
Комбинированные оральные контрацептивы (КОКи) имеют в своём составе и гестагены, и эстрогенные вещества (синтетический или натуральный эстрадиол).
В зависимости от сочетания гормонов эти препараты бывают высокодозированными, низкодозированными и микродозированными.
Средства, где дозы гормонов распределены по фазам приёма, делятся на монофазные, двухфазные и трехфазные. В монофазных препаратах каждая таблетка имеет одинаковую дозу гестагена и эстрогена. В двухфазных препаратах в упаковке находится два типа таблеток с одинаковой дозой эстрогена, но количество гестагена различается в зависимости от фазы менструального цикла. Трехфазные контрацептивы включают три типа таблеток с разными соотношениями и дозами гормонов.
Если говорить про принцип работы, то комбинированные оральные контрацептивы тормозят процесс овуляции в яичниках, повышают густоту слизи цервикального канала, изменяют структуру эндометрия матки. У «мини-пили» противозачаточный эффект проявляется за счёт изменения физических свойств слизистой эндометрия, выстилающего матку изнутри, и цервикальной слизи. Таким образом достигается «двойной» противозачаточный эффект: сперматозоидам практически невозможно добраться до яйцеклетки, так как слизь в шейке матки густая и непроницаемая. Но если сперматозоид все‑таки добирается до цели, то плодное яйцо попросту не прикрепляется к стенке матки.
Насколько гормональная контрацепция эффективна в сравнении с презервативами и спиралями?
В теории оральные контрацептивы дают эффективность свыше 99 %, но на практике при «типичном использовании» эффективность может снизиться до 91 % [1]. Риск беременности повышается, если женщина не принимает таблетку в одно и то же время, пропускает день-два или сталкивается с «побочкой» в виде рвоты. Ещё на снижение эффективности гормонов могут повлиять некоторые антибиотики.
Спираль также считается более чем на 99 % эффективной и может оставаться в организме до 10 лет, в зависимости от типа. Из недостатков — случается отторжение спирали из‑за индивидуальной непереносимости.
Презервативы — единственное средство контрацепции, которое кроме контроля над беременностью, даёт защиту от многих заболеваний, передающихся половым путём. Мужские презервативы считаются эффективными на 98 %, женские (вставляются во влагалище) — на 95 %.
Можно ли подобрать оральные контрацептивы самостоятельно?
Оральные контрацептивы — это рецептурные препараты, которые запрещено отпускать в аптеках без назначения врача. При выборе гормональных противозачаточных средств учитывается возраст женщины, выраженность симптомов предменструального синдрома, количество беременностей, аборты в анамнезе, регулярность половой жизни и наличие заболеваний органов малого таза. То, что подходит одним, для других может обернуться проблемами со здоровьем. Так что, если решение приобрести пероральные контрацептивы принято — необходимо посетить доктора.
Когда цикл регулярный, а таблетки нужны только чтобы избежать незапланированной беременности, достаточно пройти стандартный осмотр на гинекологическом кресле и побеседовать с врачом. В отдельных случаях может понадобиться общий и биохимический анализ крови, а также УЗИ молочных желез и органов малого таза.
Есть мнение, что гормональные контрацептивы не стоит принимать девушкам моложе 20 лет. Насколько оно обосновано?
Гормональная контрацепция в молодом возрасте не противопоказана, но в данном случае важным является время наступления менархе. С момента первой менструации должно пройти два года и более [2]. В таких случаях врачи нередко выписывают микродозированные средства. Их назначают тем, кто впервые использует гормональную контрацепцию, молодым не рожавшим девушкам, ведущим активную половую жизнь, а также женщинам старше 35 лет вплоть до наступления климакса.
Стоит ли «отдыхать» от гормонов?
На заре использования гормональных контрацептивов, в них содержалось большое количество гормонов (50 мкг и более). Длительный приём подобных препаратов подавлял работу яичников, и для того, чтобы яичники не «забыли», как нужно работать, в приёме таблеток делали перерыв на 6–9 месяцев. Сейчас такая необходимость отпала: большинству производителей удалось значительно снизить дозировку гормонов. В процессе приёма КОК в яичниках продолжаются физиологические процессы созревания фолликулов с сохранением наиболее генетически полноценных яйцеклеток до момента отмены препарата. Так что принимать противозачаточные таблетки без перерыва возможно так долго, пока существует потребность в контрацепции [2].
«Паузы» в приёме пероральных контрацептивов без согласования с врачом чреваты нарушением системы гемостаза, обмена липидов и углеводов. Кроме того, может наступить незапланированная беременность.
Правда ли, что от гормонов толстеют, появляются проблемы с печенью, высыпания на лице и сбои в менструальном цикле?
Когда средство подобрано правильно, то оно едва ли добавит женщине лишних килограммов или прыщей. Напротив, при гормонозависимых прыщах и угрях назначение оральных контрацептивов позволяет избавиться от них или уменьшить число высыпаний. Эффект достигается за счёт нормализации гормонального фона. С неправильно подобранными таблетками есть вероятность нарушения работы ЖКТ, отчего высыпания действительно могут усилиться. Здоровому человеку без заболеваний со стороны печени современные низкодозированные и микродозированные (содержат менее 30 мкг этинилэстрадиола) средста не вредят. Если есть проблемы с печенью, стоит рассказать о них врачу до назначения препаратов.
Тем, кто склонен к полноте, перед приёмом противозачаточных таблеток можно предварительно оценить индекс массы тела и сдать анализ на оценку липидного профиля.
Что касается месячных, то во время приёма КОК в норме они случаются «по расписанию». Иногда у женщин есть гормональные нарушения, которые нельзя вылечить (к примеру, синдром поликистозных яичников), но можно контролировать приёмом комбинированных контрацептивов. На фоне таблеток цикл стабилизируется, однако после отмены через какое‑то время может вновь стать нерегулярным. Такова специфика заболевания, сами препараты здесь ни при чём.
Для принимающих «мини-пили» изменения в календаре месячных — вариант нормы. Чаще всего интервал становится более длительным — 30–40 дней, а выделения — менее обильными.
Как оральные контрацептивы влияют на либидо?
По данным некоторых исследований, уровень сексуального влечения и удовольствия у женщин, которые принимают КОК хоть и несущественно, но снижается [3]. Объяснение этому такое: от таблеток меняется уровень не только эстрогенов и прогестерона, но и андрогенов — эти гормоны отвечают за восприимчивость психосексуальных областей центральной нервной системы. Однако такие негативные побочные эффекты отмечают только 15 % женщин. Кроме того, нельзя однозначно связывать уровень андрогенов с сексуальным влечением, так как у кого‑то при приёме таблеток либидо снижается, а у кого‑то остаётся прежним. Не стоит сбрасывать со счетов и психологический фактор. Перестав бояться нежелательной беременности, женщина может, наоборот, начать заниматься сексом чаще и охотнее. Также либидо напрямую зависит от фазы цикла. Пик желания обычно совпадает с овуляцией.
Кому нельзя принимать противозачаточные таблетки?
В число противопоказаний для приёма КОК, в соответствии с рекомендациями ВОЗ [1], входят индекс массы тела более 30, венозный тромбоз, беременность, кормление грудью, курение более 20 сигарет в день. Так как курение само по себе повышает риск тромбообразования, то курящим женщинам после 35 лет большинство врачей откажутся прописывать гормональные контрацептивы. Также отрицательный эффект на фоне приёма противозачаточных могут дать алкоголизм и употребление психоактивных веществ.
Также не стоит принимать комбинированные оральные контрацептивы диабетикам с сосудистыми нарушениями или стажем более 20 лет, а также людям с болезнями желчного пузыря, ишемической болезни сердца или осложнениями с клапанным аппаратом. Кроме того, использования КОК ограничено при гепатите, опухолях печени, раке молочной железы. В большинстве исследований провести надёжную связь между использованием гормональных контрацептивов и возникновением рака молочной железы не удалось. Статистика показывает [4], что в группе риска находятся женщины с раком груди в анамнезе, с поздней менопаузой, родами после сорока лет или не рожавшие.
Ограничений по приёму «мини-пили» меньше. Их нельзя пить беременным, а также кормящим грудью раньше, чем через шесть недель после родов, женщинами, имеющим рак молочный железы, гепатит, опухоли или цирроз печени.
Есть ли у гормональных препаратов лечебный эффект?
Противозачаточные таблетки действительно могут назначить не только ради контрацептивного эффекта [5]. За счёт механизмов своего действия гормоны ослабляют симптомы предменструального синдрома и предменструального дисфорического расстройства. КОК хорошо себя зарекомендовали при таких проблемах как гирсутизм (усиленный рост волос по мужскому типу), акне и в некоторых случаях алопеции. Если у женщины эндометриоз или кисты на яичниках, то гинеколог также может предложить принимать гормональные препараты для облегчения состояния пациентки.
Женщина, которая долго принимала КОК, потом не может забеременеть — это миф или правда?
Так называемый «сон яичников», или синдром гиперторможения, обратим [6]. Пока нет достоверных данных, которые бы доказывали, что у женщины, принимающей оральные контрацептивы, сокращается запас яйцеклеток. Более того, гормональную терапию используют для лечения бесплодия, потому что после отмены препарата и восстановления яичники работают более активно. Приём противозачаточных таблеток в прошлом не влияет на течение беременности и развитие плода. В большинстве случаев риски и побочные эффекты от приёма гормональных контрацептивов значительно ниже, чем от прерывания нежелательной беременности.
0 комментариев 4556 просмотров
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
НОВИНЕТ
Лекарственная форма: ТАБ П/О
Производители
Инструкция по применению
Состав
Активные вещества: этинилэстрадиол 0,020 мг, дезогестрел 0,150 мг;
вспомогательные вещества: краситель хинолиновый желтый Е 104, α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, картофельный крахмал, лактозы моногидрат;
пленочная оболочка: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета с маркировкой «Р9» на одной стороне и «RG» на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Новинет® является комбинированным пероральным противозачаточным препаратом, основное контрацептивное действие которого заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола, дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Новинет® оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови, не влияя при этом на содержание липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). На фоне применения препарата отмечается значительное уменьшение количества ежемесячно теряемой крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожу (особенно при наличии вульгарных угрей).
Фармакокинетика
При пероральном приеме дезогестрел всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) быстро и практически полностью. Метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmax) 2 нг/мл, достигается через 1,5 часа (Тmах) после приема таблетки. Биодоступность препарата составляет 62-81%.
Распределение в организме
3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Объем распределения составляет 1,5 л/кг.
Выведение из организма
Среднее время полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет 30 часов. Метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 4:6).
Стабильная концентрация устанавливается к второй половине цикла. В это время уровень кетогестрела увеличивается в 2-3 раза.
Распределение в организме
Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Объем распределения составляет 5 л/кг.
Выделение из организма
Среднее время полувыведения этинилэстрадиола составляет около 24 часов. Около 40% выводится почками и около 60% через кишечник.
Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови на 30-40% выше, чем после однократной дозы
Показания
Противопоказания
— Беременность или подозрение на нее;
— наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);
— предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;
— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
— венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе,
— наличие венозной тромбоэмболии у родственников;
— сахарный диабет (с наличием ангиопатии);
— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
— тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);
— желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды;
— желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе;
— синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
— сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;
— гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
— вагинальное кровотечение неясной этиологии;
— курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
С осторожностью
Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Способы применения и дозы
Внутрь. Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток.
После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.
Первый прием препарата
Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.
Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.
Прием препарата после родов
Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.
Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации.
Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата после аборта
После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Переход с другого перорального контрацептива
Прием препарата Новинет® после использования другого гормонального перорального контрацептива содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме: первую таблетку Новинет® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
При переходе на Новинет® с препарата, содержащего 28 таблеток, следует на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, начать новую упаковку Новинет®.
Переход к Новинет® после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ( так называемых «мини-пилей»):
Первую таблетку Новинет® надо принять в первый день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинет® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.
Отсрочка менструального цикла
Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинет® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время.
Если между приемом таблеток прошло больше 12 часов, это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.
При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
Что делать при рвоте или диарее?
Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 часов, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.
Побочные эффекты
Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:
— потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
Редко встречающиеся: артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.
Очень редко встречающиеся: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).
Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.
— Репродуктивная система: ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз).
— Молочные железы: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
— Желудочно-кишечный тракт и гепатобилиарная система: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
— Кожа: узловая/ экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.
— Центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.
— Метаболические нарушения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.
— Глаза: повышение чувствительности роговицы при ношении контактных линз.
— Прочие: аллергические реакции
Передозировка
Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.
Если симптомы передозировки возникают в первые 2-3 часа после приема препарата, возможно промывание желудка.
Взаимодействие
Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, ЛС, содержащие зверобой обыкновенный снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения кровотечений «прорыва». Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 нед, но может продолжаться до 4 нед после отмены препарата.
Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.
Особые указания
Перед началом применения препарата и в последующем каждые 6 мес рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, взятие цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0,05.
В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать.
Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:
— заболевания системы гемостаза;
— состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
— риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;
— сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
— тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
— серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
— появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.
Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).
При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:
— при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
— при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.
— при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м 2 );
— при артериальной гипертензии;
— при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
— при фибрилляции предсердий;
— при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
— при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.
В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить не раннее, чем через 2 недели после ремобилизации.
Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии.
Признаками возникновения тромбоэмболии являются:
— внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
— любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).
В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.
Хлоазмы временами могут встречаться у тех женщин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток.
Изменения лабораторных показателей
Под действием пероральных противозачаточных таблеток, в связи с эстрогенным компонентом, может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).
При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).
Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт).
Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.
В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарат выделяется с грудным молоком.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Исследований по изучению возможного влияния препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводились.
Условия хранения и срок годности
При температуре 15-30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности.