Fat sat протоколы что это
Разница между FAT и SAT
Пытаюсь разобраться с этим понятиями на уровне дилетанта. Часто этот вопрос возникает и вызывает разные споры и суждения. Вроде как из названий и так все понятно, но попробую разобраться на полях в чем их различие с помощью руководств ISPE, а может и вам пригодится и на очередном интервью не завалят как мамонта 🙂
Итак. Любой проект, который включает в себя монтаж оборудования, разрабатываемого и поставляемого третьей стороной, должен включать FAT и SAT этого оборудования. FAT и SAT неизменно должны быть интегрированы в жизненный цикл системы (так умные люди говорят). Если FAT и SAT выполнены правильно, то это значительно облегчит вам процесс IQ/OQ.
FAT и SAT
Что такое FAT?
FAT или заводские приемочные испытания обычно проводятся поставщиком перед поставкой оборудования заказчику. Поставщик испытывает систему в соответствии с утвержденными заказчиком планами испытаний и спецификациями, чтобы показать, что она подходит под условия, в которых её будут устанавливать и испытывать на месте эксплуатации.
Опять же, умные люди говорят, что аспект сей очень важен для всего жизненного цикла системы и должен выполняться опытным персоналом. Время, потраченное на правильное выполнение FAT, приведет к меньшему количеству проблем в дальнейшем, когда оборудование будет установлено на вашем участке.
Заводские приемочные испытания (FAT) — это частичный ввод в эксплуатацию и квалификация оборудования и/или систем до их отгрузки с завода-изготовителя.
В приемочных испытаниях на заводе-изготовителе, обычно принимает участие и заказчик.
Умные люди опять подсказывают, что при приемке FAT стоит обратить внимание на следующие вещи:
Что такое SAT?
SAT — это приемочные испытания на участке эксплуатации оборудования, в ходе которых систему испытывают в соответствии с утвержденными заказчиком планами и спецификациями, чтобы показать, что она установлена правильно и нормально взаимодействует с другими системами и периферийными устройствами в своей рабочей среде.
Приемочные испытания на участке (SAT)
Инспектирование и/или динамические испытания системы или основных компонентов системы для подтверждения квалификации комплекса оборудования проводят и документируют на производственном участке.
Ниже приведен список некоторых вещей, которые следует учесть при выполнении SAT:
Ну вы сами понимаете, что в зависимости от вашего оборудования, что-то да и выпадет из списка 🙂
Fat sat протоколы что это
ГОСТ Р МЭК 62381-2016
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СИСТЕМЫ АВТОМАТИЗАЦИИ В ОБРАБАТЫВАЮЩЕЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
Заводские приемочные испытания (FAT), приемочные испытания на месте эксплуатации (SAT) и объектовые интеграционные испытания (SIT)
Automation systems in the process industry. Factory acceptance tests (FAT), site acceptance tests (SAT) and site integration tests (SIT)
Дата введения 2017-04-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Негосударственным образовательным частным учреждением «Новая Инженерная Школа» (НОЧУ «НИШ») на основе официального перевода на русский язык англоязычной версии указанного в пункте 4 стандарта, который выполнен Российской комиссией экспертов МЭК/ТК 65, и Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 306 «Измерения и управление в промышленных процессах»
Международный стандарт разработан Техническим комитетом по стандартизации IEC/TC 65 «Измерения и управление в промышленных процессах»
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Апрель 2020 г.
Введение
В перерабатывающей промышленности все силу набирает тенденция к сокращению сроков реализации проектов. Одновременно повышается сложность систем автоматизации, что вызвано увеличением числа подключаемых систем и использованием новых технологий, например, промышленных сетей.
Практика показывает, что владелец, подрядчик и поставщик ведут продолжительные и масштабные переговоры по согласованию объема работ и ответственности с целью соблюдения сроков поставки и приемки систем автоматизации.
Настоящий стандарт предназначен для упрощения процесса переговоров по определению объема работ, выполняемых каждой стороной.
В приложениях А-J приведены формы, заполняемые при проведении испытаний. Пользователи настоящего стандарта могут использовать необходимые формы.
При применении в фармацевтической или другой высокоспециализированной отрасли необходимо применять дополнительные руководства [например, Надлежащая практика автоматизированного производства (GAMP)], определения и положения в соответствии с действующими стандартами, например, для выполнения требований к надлежащей производственной практике необходимо применять GMP Compliance 21 CFR (FDA) [Соблюдение требований надлежащей производственной практики 21 Свод федеральных постановлений США (Управление по контролю за продуктами и лекарствами (США)] и стандартный технологический регламент Европейского агентства по лекарственным средствам (SOP/INSP/2003).
1 Область применения
В настоящем стандарте установлены процедуры и требования к заводским приемочным испытаниям (FAT), приемочным испытаниям на месте эксплуатации (SAT) и объектовым интеграционным испытаниям (SIT). Данные испытания проводятся для подтверждения соответствия системы автоматизации соответствующей спецификации.
Проектная и производственная деятельность, осуществляемая до проведения испытания, не входит в область рассмотрения настоящего стандарта.
Обязательные условия для проведения FAT:
Обязательные условия для проведения SAT:
Обязательные условия для проведения SIT: