Желтая таблетка с буквой z что это

Сорбифер® Дурулес®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: железа (II) сульфата сухого 320 мг (эквивалентно 100 мг железа (II)), кислота аскорбиновая 60 мг,

вспомогательные вещества: повидон (К-25), полиэтен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид жёлтый Е 172, парафин твёрдый.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препарата железа. Препараты Fe++ для перорального приема.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки.

Всасывание железа, связанного с гемом составляет около 20%, а не связанного с гемом железа – около 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II). После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Соляная кислота желудка и аскорбиновая кислота стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe 3+ дo Fe 2+. Наличие в препарате аскорбиновой кислоты создает более благоприятные условия для всасывания железа в кишечнике и улучшает биодоступность лекарственного средства. Поступающее в эпителиальные клетки кишечника железо Fe 2+ (ферро форма) подвергается внутриклеточному окислению до Fe 3+ (ферри форма), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо диссоциирует с трансферрина и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe 3+, а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.

Фармакодинамика

Железо депонируется в значительное количество в виде миоглобина в мышцах.

Аскорбиновая кислота замедляет расщепление ферритина, блокируя аутофагию феритина лизосомами ферритина и трансформацию в гемосидерин.

Аскорбиновая кислота ускоряет абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте, восстанавливая в желудке несвязанное с гемом железо (III) до железа (II).

Показания к применению

— профилактика и лечение железодефицитной анемии

Способ применения и дозы

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая и не менее чем за полчаса до приема пищи, запивая половиной стакана воды.

Не следует принимать таблетки в положении лежа.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Рекомендуемая доза по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Пациентам с железодефицитной анемией II-III степени в случае необходимости по рекомендации врача дозу можно повысить до 3-4 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером).

При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в сутки).

В период беременности:

Рекомендуемая доза по 1 таблетке в сутки в течение первых 6 месяцев и по 1 таблетке два раза в сутки в III триместре и в период грудного вскармливания.

Продолжительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке, на основании результатов лабораторных данных обмена железа.

Лечение следует проводить до нормализации уровня гемоглобина, под контролем уровня Fe в крови и продолжать до полного насыщения депо железа еще в течение 2-х месяцев. При выраженной недостаточности железа средняя продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.

Побочные действия

— тошнота, боль в животе, диарея, запор

Редко ( 5 мкг/мл – тяжелое отравление

Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.

Слабое-умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после приема.

Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее – стеноз желудочно-кишечного тракта. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.

Передозировка витамина С может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Внутрь молоко, средства, провоцирующие рвоту.

Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых); молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется. Состояние пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.

На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы живота можно выявить оставшиеся после промывания желудка и вызванной рвоты таблетки. Целесообразно назначить внутривенную инфузию хелатных соединений (натрия, кальция эдетат, 500 мг/500мл в форма длительной инфузии). Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом. Дезфероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром, тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дезфероксамин в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем – 15 мг/кг внутривенно, пока содержание железа в сыворотке крови не будет соответствовать железосвязывающей способности сыворотки. Слишком высокая скорость инфузии может развиться гипотония. В менее тяжелых случаях интоксикации дезфероксамин назначается внутримышечно в дозе 50 мг/кг, до максимальной дозы в 4 г. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии – при дыхательной недостаточности. После устранения интоксикации рекомендуется мониторировать уровень железа в сыворотке крови в течение всего курса лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 30 и 50 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой FG-7, с контролем первого вскрытия и снабженной амортизатором-гармошкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Источник

Сорбифер Дурулес (Sorbifer Durules)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сорбифер Дурулес

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серо-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Z» на одной стороне; на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

Фармакологическое действие

Антианемическое средство пролонгированного действия.

Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Препарат применяется для устранения дефицита железа.

Фармакокинетика

Железо всасывается, главным образом, из двенадцатиперстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Т max в крови составляет 1-2 ч. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.

Показания активных веществ препарата Сорбифер Дурулес

Железодефицитная анемия (лечение и профилактика), вызванная различными причинами: повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации, в период интенсивного роста и реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; длительные кровотечения (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки); снижение всасывания железа при хронической диарее; неполноценное и несбалансированное питание.

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение.

Противопоказания к применению

Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз); нарушение утилизации железа (апластическая анемия); состояние после резекции желудка; кровотечения; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Показанием к применению является повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Особые указания

Эффективен только при железодефицитных анемиях и неэффективен при анемиях другой этиологии.

Избегать одновременного назначения с другими железосодержащими лекарственными средствами (риск передозировки).

Окрашивание кала в темный (черный) цвет на фоне приема железосодержащих препаратов не имеет клинического значения.

Лекарственное взаимодействие

Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.

Антациды, содержащие соли алюминия, магния и кальция снижают всасывание препаратов железа.

Источник

Сорбифер Дурулес

Состав

В одной таблетке Сорбифер Дурулес содержится действующих веществ: сульфата железа – 0,32 г, аскорбиновой кислоты – 0,06 г + вспомогательные вещества: повидон, карбомер 934Р, макролог 6000, стреарат магния, полиэтен порошок, диоксид титана, парафин, гипромеллоза, желтый оксид железа.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде таблеток желтого цвета, выпуклых, с буквой Z с одной стороны. Если таблетку разломить пополам, будет видно ядро серого цвета. В упаковках по 30 или 50 штук.

Фармакологическое действие

Препарат железа обладает антианемическим воздействием на организм.

МНН лекарства: железа сульфат + аскорбиновая кислота.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лечебные свойства препарата обусловлены наличием в его составе железа в сочетании с аскорбиновой кислотой.

Железо, само по себе, является неотъемлемой частью организма человека, его важной функциональной единицей. Оно входит в состав гемоглобина, принимает участие в окислительных реакциях в тканях. Аскорбиновая кислота улучшает качество и влияет на скорость усвоения организмом железа.

Специальная форма, матрикс, в которой выпускается лекарственное средство, обеспечивает постепенное и медленное высвобождение железа. Процесс протекает не в желудке, а в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке, под действием перистальтики. Процесс характеризуется высокой степенью абсорбции и биодоступности. Более 90% активного железа связывается с белками крови. Период полувыведения составляет около шести часов.

Показания к применению

Противопоказания

При воспалениях и язвенной болезни органов ЖКТ средство применяют только по назначению и под наблюдением врача.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными эффектами являются:

Инструкция по применению Сорбифер Дурулес (Способ и дозировка)

Согласно инструкции на Сорбифер, таблетку глотают целиком, не разжевывая и не разделяя на части, запивают водой.

Как правило, если врач не назначил иначе, суточная доза составляет 2 таблетки (не более четырех), распределенных на два приема. Курс лечения может составлять 3-4 месяца.

Как принимать препарат при беременности?

В профилактических целях, назначают по одной таблетке в сутки, во время лечения – 2 таблетки. Терапию продолжается до восстановления уровня железа в организме.

Передозировка

Повышенная утомляемость, слабость, снижение артериального давления, боли в животе и рвота с кровью являются признаками передозировки.

Следует как можно быстрее обратиться за помощью к врачу, произвести промывание желудка, напоить человека молоком и сырым яйцом, ввести дефероксамин.

Взаимодействие

Не стоит сочетать прием препарата с ципрофлоксацином, норфлоксацином, левофлоксацином, офлоксацином и Моксифлоксацином.

Не рекомендуется сочетание пищевых добавок с содержанием кальция и магния, каптоприла, клодроната, циметидина, леводопа, цинка, десфероксамина, Метилдопа, тетрациклина, пеницилинамина, гормонов щитовидной железы, панкреатина, этанола и токоферола с Сорбифером. Промежуток между приемом лекарств должен оставлять на менее двух часов.

Сочетание препарата с аскорбиновой кислотой может привести к передозировке железом.

Процесс абсорбции лекарства ухудшается при сочетании с молоком, яйцами, чаем, кофе, соками, хлебом, продуктами, богатыми растительными волокнами. Также на усвоение негативно влияют пероральные контрацептивы и хлорамфеникол.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном детям месте, температура не выше 25 градусов.

Источник

Сорбифер дурулес

Сорбифер Дурулес, инструкция по применению

Это современный комбинированный препарат для повышения уровня гемоглобина в крови и лечения железодефицитной анемии — основное действующее вещество в нем дополнено аскорбиновой кислотой, которая не только приносит дополнительную пользу здоровью, но и обеспечивает наиболее качественное усвоение железа.

Однако главная особенность этого лекарственного средства заключается в технологии Дурулес: таблетки изготовлены особым образом и оснащены сложной защитной оболочкой, благодаря чему они выпускают сульфат железа не в верхних отделах пищеварительного тракта, а в тонком кишечнике. А там лечебный компонент постепенно высвобождается на протяжении шести часов, причем, не под действием пищеварительных ферментов, а за счет волнообразных движений кишечных стенок, то есть естественной перистальтики.

Сорбифер Дурулес в аптеках пользуется стабильным спросом, поскольку это противоанемическое средство примерно на треть эффективнее аналогов. Кроме того, на фоне терапии этим препаратом крайне редко возникают нежелательные побочные реакции, ведь ионы железа очень медленно покидают уникальную таблетированную форму и поэтому не создают раздражающих концентраций на слизистых оболочках. Сорбифер Дурулес в клинической практике часто назначают будущим мамам для поддержки организма в период беременности — весомый аргумент в пользу безопасности и надежности этого лекарства.

Производитель

Выпуском препарата занимается крупный венгерский фармацевтический завод Egis, который расположен по адресу:

1106, Венгрия, г. Будапешт, ул. Керестури, 30-38.

Тел.: 8 (361) 803-55-55; 8 (361) 803-55-29.

В России интересы фирмы представляет OOO «Эгис Рус», туда можно обратиться с вопросами, претензиями и пожеланиями по поводу лекарственного средства Сорбифер Дурулес и других препаратов венгерского предприятия Egis:

121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, 8

Тел.: 8 (495) 363-39-66; 8 (495) 789-66-31.

Страна происхождения

Группа препаратов

Противоанемическое железосодержащее лекарственное средство. Код АТХ: B03AA07. Международное патентованное название: Sorbifer Durules.

Действующее вещество

Сульфат железа + аскорбиновая кислота.

Формы выпуска

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плотной глянцевой оболочкой бледно-желтого цвета. На одной стороне выдавлена буква «Z». Если разломить, внутри будет видно серое ядро со специфическим запахом сульфата железа. Таблетку с нарушенной целостностью принимать нельзя.

Упаковка

Препарат Сорбифер Дурулес поставляется в стеклянных темно-коричневых флаконах с полиэтиленовой крышкой-амортизатором и маркером первого вскрытия упаковки. Один флакон содержит 30 или 50 таблеток и дополнительно помещается в картонную пачку.

Состав

Дозировка

Режим дозирования и длительность терапевтического курса определяется индивидуально, в зависимости от этиологии и патогенеза железодефицитной анемии у конкретного пациента. В процессе лечения несколько раз, через равные промежутки времени (2-3 недели), производится контроль состояния здоровья с помощью общего анализа крови и теста на определения уровня сывороточного железа. Как только оптимальные показатели будут достигнуты, терапевтическую дозу препарата Сорбифер Дурулес снижают до поддерживающей и продолжают прием в течение еще 1-2 месяцев для формирования так называемого «железного депо». Это позволяет избежать нового витка болезни и предотвратить падение выработки гемоглобина после резкой отмены лекарства.

Согласно инструкции, рекомендуемая дозировка следующая:

В описании к лекарственному средству отсутствуют данные о клинических испытаниях в возрастной группе младше 12 лет, следовательно, детям его не назначают. Тем не менее, в интернете можно встретить информацию об успешном применении препарата до означенного возраста. Состав таблеток не может вызывать опасений, но их правильное усвоение детским организмом остается под вопросом. Кроме того, у маленьких пациентов выше риск развития побочных эффектов из-за чувствительности слизистых оболочек пищеварительного тракта.

Показания к применению

Лекарство Сорбифер Дурулес в аптеках спрашивают люди со следующими проблемами:

Передозировка

Симптомы передозировки легкой и средней степени тяжести: общая слабость, головокружение, бледность кожи, холодный пот, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, дискомфорт или боль в эпигастральной области, понос и рвота (возможно с примесью крови).

Тяжелая передозировка железом дополнительно проявляется так: повышение температуры тела, падение уровня сахара в крови и нарушение ее свертываемости, периферический циркуляторный коллапс, поражение печени и почек, судороги и кома (через 6-12 часов после приема больших доз препарата).

Если человек случайно или намеренно принял сразу несколько таблеток Сорбифер Дурулес, его необходимо как можно скорее отправить в приемный покой и произвести промывание желудка. При упущенном времени нужно съесть сырое яйцо или выпить пол литра молока — это позволит затормозить всасывание ионов железа в пищеварительном тракте. В условиях стационара пациенту вводят дефероксамин.

Противопоказания

Лекарство Сорбифер Дурулес не применяется при следующих состояниях:

Побочные действия

Лекарство Сорбифер Дурулес обычно хорошо переносится. Частота возникновения нежелательных реакций возрастает с увеличением дозировки до 4 таблеток в день. В этом случае со стороны органов пищеварения иногда отмечается боль в животе, тошнота, запор, понос, рвота, ухудшение аппетита и неприятный привкус во рту. Крайне редко возникает сужение или изъязвление стенок пищевода.

Со стороны нервной системы могут беспокоить головокружения и головные боли, повышенная утомляемость и нарушения сна. Аллергические реакции выражаются в зудящей сыпи и покраснении кожных покровов, изредка развивается отек Квинке. Могут возникать отклонения в обменных процессах и результатах анализов: колебания уровня меди и цинка, образование песка и камней в почках, тромбоцитоз, лейкоцитоз, эритропения, гипергликемия.

Способ применения

Необходимо руководствоваться следующими правилами проведения терапии:

Применение при беременности и кормлении грудью

В период вынашивания плода и грудного вскармливания большинство женщин в той или иной степени страдают от дефицита железа, поскольку весомая часть этого жизненно важного микроэлемента расходуется сначала на формирование организма будущего малыша, а потом на питание. В рамках ведения беременности производится регулярный мониторинг картины крови, поэтому пониженный уровень гемоглобина никогда не остается незамеченным.

Если у женщины диагностирована железодефицитная анемия, ей очень часто назначают именно препарат Сорбифер Дурулес в дозировке 200 мг в сутки, то есть по 1 таблетке утром и вечером. В профилактических целях на II и III триместре беременности рекомендуется придерживаться минимальной дозы — 100 мг в сутки, то есть 1 таблетка. Такой же режим предпочтителен для кормящих матерей. С момента, когда контрольный анализ крови покажет норму, лучше продолжить применение лекарства еще 1,5-2 месяца, чтобы закрепить результат и создать запас железа на будущее.

Фармакологическое действие

Препарат Сорбифер Дурулес восполняет дефицит феррума в организме, способствует выработке белка гемоглобина и красных кровяных телец — эритроцитов. Входящий в состав лекарства витамин C улучшает усвоение железа и приносит дополнительную пользу, повышая сопротивляемость к болезням, защищая от губительного воздействия свободных радикалов и укрепляя сосуды. Таким образом, Сорбифер Дурулес оказывает противоанемическое, антиоксидантное и общеукрепляющее фармакологическое действие.

Синонимы

У этого лекарства есть полный аналог по составу — Ферроплекс, однако концентрация активных компонентов там другая (50 мг сульфата железа и 30 мг аскорбиновой кислоты в одном драже) и способ высвобождения стандартный, не пролонгированный.

Существует также препарат Фенюльс, в одной капсуле которого содержится:

Это хороший заменитель Сорбифера, особенно если имеется дефицит витаминов группы B, но технология Дурулес там не используется.

Фармакокинетика

Биологическая доступность железа в препарате очень высокая за счет постепенного высвобождения его ионов в комбинации с аскорбиновой кислотой. Всасывание происходит быстро, преимущественно в проксимальном отделе тощей кишки и в двенадцатиперстной кишке. Период полувыведения составляет около 6 часов.

Двухвалентное железо на 90% связывается с белками плазмы и депонируется в виде ферритина, миоглобина и гемосидерина. Излюбленные места хранения запасов — гепатоциты (функциональные клетки печени), миоциты (клетки мышечных волокон) и фагоцитирующие макрофаги (клетки иммунной системы).

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарства и продукты, мешающие усвоению Сорбифера:

Препараты, чью эффективность снижает Сорбифер Дурулес:

Между приемом Сорбифера и вышеперечисленных лекарственных средств необходимо выдерживать перерыв не менее 2 часов, для тетрациклина — 3 часа. Существует четыре антибиотика, которые вообще не рекомендуется сочетать с препаратом Сорбифер Дурулес: доксициклин, офлоксацин, норфлоксацин и ципрофолоксацин. Также нельзя принимать дополнительные препараты железа и витамин C, чтобы не спровоцировать передозировку.

Лекарственная форма

Таблетки с пролонгированным высвобождением для перорального применения.

Условия хранения

Важно обеспечить недоступность препарата для маленьких детей и защиту от прямого солнечного излучения. После каждого применения флакон необходимо плотно укупоривать и желательно возвращать в картонную коробку. Оптимальный температурный режим: 15–25 °C, влажность воздуха — 50-60%.

Срок годности

Особые условия

В процессе терапии почти всегда наблюдается потемнение стула. Симптом связан с тем, что препарат Сорбифер Дурулес всасывается в кишечнике и оказывает влияние на цвет каловых масс. Беспокоиться по этому поводу не стоит.

Условия отпуска из аптек

Реализация должна осуществляться по рецепту.

Источник