Дайвобет мазь для чего

Дайвобет ® (Daivobet ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дайвобет ®

Мазь для наружного применения однородная, от почти белого до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для наружного применения.

Фармакокинетика

При наружном нанесении всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%.

При нанесении на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создается депо лекарственного средства, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров. Выводится через кишечник и почками.

Показания активных веществ препарата Дайвобет ®

Хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Псориаз волосистой части головы; псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела.

Режим дозирования

Наружно. Взрослым наносят на пораженные участки кожи 1 раз/сут.

Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.

При длительном наружном применении бетаметазона возможны развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности.

Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия. При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Противопоказания к применению

Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; выраженная печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность; вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи; розацеа; розовые угри; вульгарные угри; периоральный дерматит; кожные проявления туберкулеза и сифилиса; атрофия кожи, язвы кожи; повышенная ломкость сосудов кожи; ихтиоз; перианальный и генитальный зуд; псориатическая эритродермия; каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Можно применять только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки. Не наносить на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением внутриглазного давления.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.

Лекарственное средство содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Рекомендуется избегать применения на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС иразвития системных побочных реакций.

Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться ипри длительном применении местных ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить лекарственное средство.

Во время лечения ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.

Источник

Дайвобет : инструкция по применению

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 30г

Cостав

активные вещества: кальципотриола моногидрат 0,052 мг

(эквивалентно кальципотриолу 0,050 мг)

бетаметазона дипропионат 0,643 мг

(эквивалентно бетаметазону 0,500 мг)

вспомогательные вещества: парафин жидкий*, полипропиленгликоля стеарат**, альфа-токоферол, парафин белый мягкий

Описание

Мазь от белого до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения псориаза. Препараты для лечения псориаза для местного применения. Прочие препараты для лечения псориаза для местного применения. Кальципотриол, комбинации.

Фармакологические свойства

Кальципотриол представляет собой аналог витамина D. Данные in vitro показывают, что кальципотриол индуцирует дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов. Это является предполагаемой основой его эффекта при псориазе.

Как и другие топические кортикостероиды, бетаметазона дипропионат обладает противовоспалительными, противозудными и иммуносупрессивными свойствами, однако, не излечивает основного заболевания. При окклюзии этот эффект может быть усилен благодаря повышенной пенетрации через роговой слой. Из-за этого эффекта может увеличиваться частота побочных эффектов. В целом, механизм противовоспалительного действия топических стероидов до конца не понятен.

Показания к применению

— местное лечение хронического вульгарного бляшечного псориаза

Способ применения и дозы

Дайвобет® мазь следует наносить на пораженный участок один раз в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г.
Для достижения оптимального эффекта, не рекомендуется принимать душ или ванну сразу после применения мази. Рекомендуемая длительность лечения составляет 4 недели. Затем Дайвобет® можно применять повторно под наблюдением врача.
Обрабатываемый участок не должен превышать более 30% поверхности тела.

Побочные действия

Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто (³ 1/10); часто (от ³ 1/100 до

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

— псориатическая эритродермия, эксфолиативный, пустулезный псориаз

— заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция

— вирусные поражения кожи (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, периоральный дерматит, атрофия кожи, атрофичные стрии, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, вульгарные угри, розовые угри, розацеа, язвы, раны, перианальный и генитальный зуд.

Лекарственные взаимодействия

Исследования по лекарственным взаимодействиям не проводились.

Особые указания

Влияние на эндокринную систему
Дайвобет® мазь содержит мощный групповой стероид III и поэтому следует избегать одновременного применения с другими стероидами. Побочные реакции такие как подавление функции коры надпочечников или влияние на метаболические контроль над сахарным диабетом, которые возникают во время системного лечения кортикостероидами, могут также возникать при местном применении кортикостероидов вследствие системной абсорбции. Следует избегать применения окклюзионных повязок, поскольку оно увеличивает системную абсорбцию кортикостероидов. Следует также избегать нанесение мази на большие участки поврежденной кожи, под окклюзионные повязки, на слизистые оболочки или в складки кожи, так как это увеличивает системную абсорбцию кортикостероидов.

Влиянием на метаболизм кальция

Из-за наличия в составе кальципотриола, может развиваться гиперкальциемия при превышении максимальной дневной дозы (15 г). Однако, кальций сыворотки быстро возвращается к нормальным значениям после прекращения лечения. Риск гиперкальциемии минимален при соблюдении рекомендаций, имеющих отношение к кальципотриолу. Следует избегать обработки более чем 30% площади поверхности тела

Местные побочные реакции
Кожа лица и половых органов очень чувствительны к кортикостероидам. Поэтому не следует наносить Дайвобет® на эти области. Пациент должен быть проинструктирован относительно правильного использовании Дайвобет®, чтобы избежать нанесения и случайного попадания мази на лицо, рот и глаза. Необходимо мыть руки после каждого использования препарата, чтобы избежать случайного его попадания на эти области.
Сопутствующие инфекции кожи

При вторично инфицированных кожных повреждениях следует подключать антимикробную терапию. Однако, если идет усугубление инфекции, то необходимо прекратить лечение кортикостероидами.
Прекращение лечения

При прекращении лечения псориаза местными кортикостероидами, существует риск развития генерализованного пустулезного псориаза или обратного эффекта. Поэтому после лечения необходимо продолжить наблюдение у специалиста.
Длительное применение
При длительном использовании существует риск появления местных или системных побочных эффектов кортикостероидов. Лечение необходимо прекратить в случае появления побочных эффектов, связанных с длительным использованием кортикостероидов

Нет опыта применения Дайвобет мази при каплевидном псориазе.
Совместное лечение и УФ-облучение

Не существует опыта использования этого лекарственного препарата на коже головы. Дайвобет мазь для псориаза на других участках тела был использован в сочетании с Дайвобет гелем для псориаза кожи головы, но нет опыта сочетания Дайвобета с другими актуальными анти-псориатическими продуктами на той же площади лечения, другие анти-псориатические лекарственные средства вводились системно или с фототерапией.

Во время лечения Дайвобет мазью, врачи должны советовать пациентам ограничивать или избегать избыточного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Местное лечение кальципотриолом совместно с УФО проводится только, если врач и пациент считают, что возможная польза превышает потенциальные риски.
Неблагоприятные реакции на вспомогательные вещества
Дайвобет® мазь содержит бутилгидрокситолуол (E321), который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата Дайвобет® у детей младше 18 лет не установлена. Поэтому никаких рекомендаций относительно дозировки данного препарата у детей младше 18 лет нет.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата Дайвобет® при беременности не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда, по мнению врача, польза превосходит риск для плода.

Бетаметазон проникает в грудное молоко, но риск неблагоприятного воздействия на ребенка маловероятен при применении препарата в терапевтических дозах. Данных о проникновении кальципотриола в грудное молоко нет. Следует соблюдать осторожность при назначении мази Дайвобет® женщинам в период кормления грудью. Следует проинструктировать пациента о том, что не рекомендуется наносить мазь на грудь.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Дайвобет® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управления автомобилем и использования машин.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарно­надпочечниковой системы с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности глюкокортикостероиды следует отменять постепенно.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые/эпоксифенольные с полиэтиленовым завинчивающимся колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности

Источник

Дайвобет

Дайвобет, инструкция по применению

Дайвобет предназначен для лечения хронического бляшечного псориаза.

Производитель

Производителем является «ЛЕО Лэбораторис Лимитед». Находится в Ирландии по адресу: 285 Кешел Роад, Дублин 12.

Владеет регистрационным удостоверением «ЛЕО Фарма А/С». Компания расположена в Дании по адресу: Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллерул.

Претензии от потребителей в России принимает ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». Адрес: г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, кор. 2.

Страна происхождения

Препарат Дайвобет производится в Ирландии.

Группа препаратов

Относится к группе средств, использующихся для лечения псориаза.

Действующее вещество

Основными компонентами являются бетаметазон и кальципотриол.

Формы выпуска

Медикамент выпускается в форме мази.

Упаковка

По 15, 30 или 60 г в алюминиевой тубе. По одной тубе упаковывают в пачку из картона. В каждую пачку вложена инструкция по использованию.

Состав

Мазь содержит бетаметазона дипропионат, соответствующий бетаметазону, и кальципотриола моногидрат, соответствующий кальципотриолу.

Дополнительные компоненты в составе: парафин жидкий, полипропиленгликоля стеарат, альфа-токоферол, парафин мягкий белый.

Дозировка

Взрослым наносят Дайвобет тонким слоем на пораженный участок один раз в день.

Максимально допустимая суточная дозировка составляет не больше 15 г. Недельная дозировка не должна быть более 100 г.

Рекомендуемая длительность терапии — 4 недели. В случае необходимости можно повторить курс под врачебным контролем.

Поверхность нанесения мази не должна быть более 30% площади тела.

Показания к применению

Главным показанием является вульгарный бляшечный псориаз в хронической форме.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся: увеличение уровня кальция в крови, угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы с возникновением обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

В случае передозировки необходимо прекратить терапию и провести симптоматическое лечение. При хронической токсичности ГКС отменяют постепенно.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

Побочные действия

К побочным эффектам относятся:

Негативные эффекты, к которым относятся супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с возникновением обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности и обострившийся сахарный диабет, обычно связаны с системным применением ГКС. Также наблюдаются при длительном использовании топических ГКС из-за системного всасывания.

Способ применения

Мазь Дайвобет предназначена для наружного использования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет сведений о безопасности назначения препарата Дайвобет в период беременности и грудного вскармливания, поэтому использовать лекарство можно только в том случае, когда врач уверен в его необходимости.

Фармакологическое действие

Кальципотриол является синтетическим аналогом активного метаболита витамина D. Способствует замедлению пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон относится к глюкокортикостероидам для наружной аппликации. Обладает местными противовоспалительными, противозудными, иммуносупрессивными, вазоконстрикторными свойствами. Однако точный механизм противовоспалительного воздействия до конца не установлен. Окклюзионные повязки увеличивают действие мази Дайвобет, так как при этом улучшается проникновение вещества в кожу.

Синонимы

Если Дайвобет в аптеке закончился, вы можете приобрести похожее лекарство. Так, в качестве аналога подойдет Ксамиол.

Фармакокинетика

Абсорбция кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет меньше 1%. Если лекарственное средство наносится на псориатические бляшки или используются окклюзионные повязки, всасывание увеличивается. Так как в коже формируется депо медикамента, то его элиминация из кожи занимает несколько суток.

Метаболизм происходит в почках и печени с появлением глюкуронидов и сульфоэфиров. Выводится с помощью кишечника и почек.

Взаимодействие с другими препаратами

На данный момент нет описания лекарственного взаимодействия мази Дайвобет с другими медикаментами.

Лекарственная форма

Мазь имеет однородную консистенцию, цвет колеблется от почти белого до бледно-желтого.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в сухом месте, где температура не превышает 25 °C. Хранить там, куда не имеют доступа дети.

Срок годности

2 года. Срок годности после вскрытия составляет 6 месяцев. Запрещено использовать по истечении установленного срока годности!

Особые условия

Не следует наносить средство на лицо, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После использования лекарства необходимо вымыть руки.

Риск появления гиперкальциемии при соблюдении рекомендуемой дозировки минимален. Однако при использовании Дайвобета в количестве, превышающем установленную максимальную недельную дозировку, есть риск возникновения гиперкальциемии, быстро исчезающей при уменьшении дозы или прекращении терапии.

В составе Дайвобета присутствует сильнодействующий ГКС, поэтому не следует во время лечения использовать другие ГКС.

Не применять средство на обширной области кожи, превышающей 30% поверхности тела, а также не наносить в складки кожи, под окклюзионную повязку, потому что в таком случае увеличивается возможность системной абсорбции и развития системных побочных эффектов.

При осложнении псориаза вторичной инфекцией рекомендуется осуществлять антибактериальное лечение, при усугублении инфекции медикамент нужно отменить.

Во время терапии требуется снизить вероятность или избегать попадания на больной участок естественного или искусственного солнечного света. Дайвобет можно комбинировать с УФ-излучением только в том случае, если потенциальная польза превышает риски.

Отсутствует клинический опыт применения лекарства у лиц младше 18 лет.

Средство не влияет на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Препарат Дайвобет в аптеке отпускается без рецепта.

Источник

Инструкция по применению ДАЙВОБЕТ ® (DAIVOBET ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения от белого до желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит 10 ppm α-токоферола), полипропиленгликоля стеарат (содержит 0.1% бутилгидрокситолуола (E321)), α-токоферол, парафин мягкий белый.

Фармакологическое действие

Кальципотриол представляет собой аналог витамина D. Данные in vitro показывают, что кальципотриол индуцирует дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов. Это является предполагаемой основой его эффекта при псориазе.

Бетаметазона дипропионат, как и другие топические кортикостероиды, обладает противовоспалительным, противозудным и иммуносупрессивным свойствами, однако, не излечивает основного заболевания. При применении окклюзионных повязок эффект препарата может быть усилен благодаря повышению проникновения ГКС через роговой слой эпидермиса, вследствие чего может увеличиваться частота побочных эффектов. В целом, механизм противовоспалительного действия топических стероидов до конца не изучен.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При нанесении на неповрежденную кожу системное всасывание кальципотриола и бетаметазона составляет менее 1% дозы в течение 12 ч. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Всасывание через поврежденную кожу составляет приблизительно 24%.

Связывание с белками плазмы крови составляет около 64%.

Метаболизм и выведение

Поскольку в коже создается депо препарата, то его выведение после нанесения на кожу происходит в течение нескольких дней.

Показания к применению

Режим дозирования

Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется принимать душ или ванну сразу после применения мази.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 4 недели. Затем Дайвобет ® можно применять повторно под наблюдением врача.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Дайвобет ® при беременности не установлена, поэтому препарат может применяться только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Бетаметазон выделяется с грудным молоком, но риск неблагоприятного воздействия на ребенка маловероятен при применении препарата в терапевтических дозах. Нет данных о выделении кальципотриола с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при назначении мази Дайвобет ® женщинам в период лактации. Пациентку следует информировать о том, что не рекомендуется наносить мазь на грудь.

Применение у детей

Особые указания

Влияние на эндокринную систему

Дайвобет ® мазь содержит мощный ГКС, поэтому следует избегать одновременного применения с другими стероидами. Побочные явления, такие как подавление функции коры надпочечников или влияние на метаболический контроль сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при местном применении ГКС вследствие системной абсорбции.

Следует избегать применения препарата на обширных участках поврежденной кожи, нанесения на слизистые оболочки и в складки кожи, а также под окклюзионную повязку, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС.

Влиянием на метаболизм кальция

Из-за наличия в составе кальципотриола может развиваться гиперкальциемия при превышении максимальной суточной дозы (15 г). Однако кальций сыворотки быстро возвращается к нормальным значениям после прекращения лечения. Риск гиперкальциемии минимален при соблюдении рекомендаций, имеющих отношение к кальципотриолу. Следует избегать обработки более чем 30% площади поверхности тела.

Местные побочные реакции

Кожа лица и половых органов очень чувствительна к ГКС, поэтому не следует наносить Дайвобет ® на эти области. Пациента следует проинструктировать относительно правильного использования препарата Дайвобет ® во избежание нанесения или случайного попадания мази на лицо, слизистые оболочки и в глаза. После каждого использования препарата следует тщательно мыть руки, чтобы избежать случайного попадания препарата на эти области.

Сопутствующие инфекции кожи

При вторично инфицированных кожных повреждениях следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить лечение ГКС.

При прекращении терапии псориаза местными ГКС существует риск развития генерализованного пустулезного псориаза или обратного эффекта, поэтому после окончания лечения препаратом Дайвобет ® необходимо продолжить наблюдение у специалиста.

При длительном применении препарата существует риск развития местных или системных побочных эффектов, связанных с терапией ГКС. При появлении нежелательных реакций лечение необходимо прекратить.

Нет опыта применения препарата Дайвобет ® при каплевидном псориазе.

Комбинированное лечение и УФ-облучение

Отсутствует опыт применения препарата на коже головы. Мазь Дайвобет ® применялась на других участках тела в комбинации с гелем Дайвобет ® для лечения псориаза кожи головы. Нет опыта одновременного применения мази Дайвобет ® с другими противопсориатическимим препаратами для местного применения на одних и тех же пораженных участках. При проведении комбинированной терапии одновременно с препаратом Дайвобет ® другие противопсориатические средства вводились системно либо в сочетании с фототерапией.

Во время лечения препаратом Дайвобет ® мазь рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для наружного применения следует использовать с УФ-светом только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Неблагоприятные реакции на вспомогательные вещества

Мазь Дайвобет ® содержит бутилгидрокситолуол (Е321), который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата Дайвобет ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены, поэтому отсутствуют рекомендации относительно дозирования препарата у данной категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность пациента к управлению автотранспортом или механизмами.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

После вскрытия тубы препарат можно использовать в течение 12 мес.

Источник