Декстран что это за лекарство
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Активные вещества: декстран со средней молекулярной массой 35000-45000 100,0 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 9,0 г, вода для инъекций до 1 л.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Плазмозамещающее средство повышает суспензионную устойчивость крови уменьшает её вязкость восстанавливает кровоток в мелких капиллярах нормализует артериальное и венозное кровообращение предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови оказывает дезинтоксикационное действие.
По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках создаёт в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах) чем способствует (и ускоряет) выведению ядов токсинов деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.
Вызывает быстрое и кратковременное увеличение объёма циркулирующей крови вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает артериальное давление минутный объём крови и центральное венозное давление. Обладает средней мол. массой (40 тыс. Da). При быстром введении объём плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объёмом введённого препарата т.к. каждый грамм полимера декстрозы с мол. массой 30-40 тыс. Da способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Апирогенен нетоксичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов предотвращает образование тромбов после операций и травм повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Фармакокинетика:
Показания:
Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объёма циркулирующей крови: паралитическая кишечная непроходимость жировая эмболия; травматический ожоговый геморрагический послеоперационный и токсический шок (профилактика и лечение).
Замещение объёма плазмы при кровопотере в педиатрии.
Для улучшения артериального и венозного кровообращения (профилактика и лечение): тромбоз тромбофлебит облитерирующий эндартериит болезнь Рейно угроза развития гангрены острая стадия инсульта.
Для дезинтоксикации: перитонит панкреатит язвенно-некротический энтероколит пищевые токсикоинфекции обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей краш-синдром синдром «включения».
Для гемодилюции в предоперационном периоде.
Проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объёма плазмы.
Профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарате искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце.
Нарушения микроциркуляции: травматическая или идиопатическая потеря слуха.
Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложнённая миопатия высокой степени дистрофия сетчатой оболочки сосудистая (венозная) патология сетчатки начальная атрофия) воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.
Противопоказания:
Гиперчувствительность кровоточивость тромбоцитопения; хроническая почечная недостаточность (анурия) декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опасность развития отёка лёгких).
Электрофорез противопоказан при мацерации кожи век обильном слизисто-гнойном отделяемом.
Беременность и лактация:
С осторожностью назначать при беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Индивидуальный определяется состоянием пациента величиной артериального давления частотой сердечных сокращений показателями гематокрита.
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 кап препарата прекращают переливание на 3 мин затем вводят ещё 30 кап и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно в дозе от 05 до 15 л до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.
У детей при различных формах шока вводят из расчёта 5-10 мл/кг доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.
3. При операциях в условиях искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчёта 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора.
Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же как при нарушении капиллярного кровотока.
Побочные эффекты:
Может провоцировать кровоточивость развитие острой почечной недостаточности.
Передозировка:
В случае избыточного введения раствора препарата внимательно оценивают состояние больного и назначают соответствующее симптоматическое лечение.
Особые указания:
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (09% раствор натрия хлорида 5%раствор декстрозы) в таком количестве чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжёлых хирургических операций.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.
У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов препятствуя определению группы крови поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Учитывая механизм фармакологического действия препарата его непосредственное влияние на способность управлять транспортными средствами механизмами представляется крайне маловероятным. Однако побочные эффекты связанные с применением у восприимчивых людей могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий 10%.
Упаковка:
По 100 200 250 400 500 мл в бутылки полиэтиленовые без колпачка или с навариваемым евроколпачком или пластиковым колпачком или пробкой инфузионной или колпачком (евроколпачком).
По 1 бутылке в герметично запаянном пакете из пленки полимерной или без пакета в лачке из картона коробочного вместе с инструкцией по применению.
От 1 до 96 бутылок без пачек в герметично запаянных пакетах или без пакетов с равным количеством инструкций по применению в ящике из картона гофрированного (для стационаров).
Условия хранения:
В сухом месте при температуре от 10 до 25 °С в недоступном для детей месте.
Допускается замораживание при транспортировании.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ИСТ-ФАРМ» (ООО «ИСТ-ФАРМ»), 692525, Приморский край, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, д. 120-Б, Россия
Декстран 40 (10%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 6 % и 10%
Состав
1 л препарата содержит
от 35 000 до 45 000 60.0 г или 100.0 г
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Жидкость бесцветная или желтоватого цвета, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, соленого вкуса.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Декстран.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Декстран выводится из организма в неизмененном виде, в основном, почками, за 24 ч выводится 70% введенной дозы. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы. В углеводном обмене не участвует.
Фармакодинамика
Декстран 40 – плазмозамещающий препарат, относится к низкомолекулярным декстранам. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм декстрана с молекулярной массой 35000 – 40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации – из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей. Уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие. По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Показания к применению
— профилактика и лечение травматического, операционного, ожогового шока
— нарушения венозного и артериального кровообращения
— для улучшения местной циркуляции в сосудистой хирургии
— профилактика послеоперационной и постравматической тромбоэмболии
— для дезинтоксикации при перитоните, панкреатите
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается индивидуально и зависит от показаний к применению и состояния больного.
Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.
Непосредственно перед применением лекарственного средства, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба. Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл лекарственного средства с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствует о гиперчувствительности больного к лекарственному средству (группа риска).
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Первые 10-20 мин препарат вводят медленно, наблюдая за состоянием пациента. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 мин).
При нарушениях артериального и венозного кровообращения препарат вводят внутривенно капельно 500 – 1000 мл (10 – 20 мл/кг) в первые сутки. На следующий день, а затем через день – 500 мл. Курс лечения составляет максимум две недели.
Профилактика послеоперационной и посттравматической тромбоэмболии: 500 – 1000 мл (10 – 20 мл/кг) вводят внутривенно капельно. С целью минимизации рисков возможных осложнений, препарат применяют во время операции или сразу после получения травмы. На следующие сутки лечение может быть дополнено дополнительным введением декстрана 500 мл.
В сосудистой хирургии: 500 мл (10 мл/кг) вводят внутривенно капельно во время операции, а в послеоперационный период вводят еще 500 мл препарата. На следующий день, и затем через день – 500 мл. Курс лечения составляет максимум две недели.
С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 200 мл до 1000 мл в течение 60-90 мин. В последующие дни препарат вводят капельно, в суточной дозе 500 мл. Препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
Побочные действия
— аллергические/анафилактические реакции (кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, тошнота, лихорадка, жар, озноб, отек Квинке, анафилактический шок)
В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, глюкокортикостероиды и др.).
— при введении препарата в периферические вены возможно появление жжения и болезненности по ходу вены
Может спровоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких
— черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления
— продолжающиеся внутренние кровотечения
— выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией
— тяжелые аллергические состояния неясной этиологии
— гиперволемия, гипергидрация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей
— детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)
— беременность и период лактации (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)
У пациентов со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Лекарственные взаимодействия
Вместе с лекарственным средством целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорид, 5% раствор декстрозы). Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Не рекомендуется совместное применение с низкомолекулярными гепаринами.
Особые указания
В процессе лечения необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови, баланс жидкости и функцию почек. У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности Декстран 40 следует применять с осторожностью.
Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для установления содержания билирубина и белка в крови до введения препарата.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому для анализа необходимо использовать отмытые эритроциты.
Как правило, декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.
Перед применением необходимо убедиться в сохранности упаковки и прозрачности раствора.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: при применении в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (более 15 мл/кг) может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности, возможно возникновение гиперкалиемии, артериальной гипертензии, олигурии, анурии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 30 или 40 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку из коробки картонной.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Алматинская область, Карасайский район, Елтайский с/о, с. Кокозек.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан
Наименование и страна организации-упаковщика
ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Декстран 40 (Dextran 40)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Декстран 40
Раствор для инфузий 10% | 100 мл |
декстран с молекулярной массой от 35 000 до 45 000 | 10 г |
Фармакологическое действие
Растворы высокомолекулярного декстрана с хлоридом натрия, глюкозой или маннитолом, являются полифункциональными плазмозамещающими растворами. Нормализуют гемодинамику, увеличивают объем жидкости в кровяном русле. Растворы низкомолекулярного декстрана, кроме того, способствуют улучшению микроциркуляции, уменьшают агрегацию форменных элементов крови, вязкость крови. Растворы декстрана, содержащие маннитол, оказывают также осмо-диуретическое действие, что способствует выведению ядов, токсинов и продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.
Фармакокинетика
30% поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводов.
Показания активных веществ препарата Декстран 40
Растворы высокомолекулярного декстрана: выраженная постгеморрагическая гиповолемия, гиповолемический шок вследствие травмы, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п. Гиповолемия, обусловленная потерей плазмы (ожоги, синдром сдавления). Предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии.
Растворы низкомолекулярного декстрана: нарушения микроциркуляции, травматический шок, ожоговый шок, синдром сдавления. Септический шок. Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью).
Декстран с молекулярной массой 1000: профилактика тяжелых аллергических реакций на в/в введение растворов декстрана.
Декстран также применяется в офтальмологической практике.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E86 | Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия) |
I26 | Легочная эмболия |
I74 | Эмболия и тромбоз артерий |
I82 | Эмболия и тромбоз других вен |
O08.1 | Длительное или массивное кровотечение, вызванное абортом, внематочной и молярной беременностью |
O67 | Роды и родоразрешение, осложнившееся кровотечением во время родов, не классифицированных в других рубриках |
R57.0 | Кардиогенный шок |
R57.1 | Гиповолемический шок |
R57.2 | Септический шок |
R57.8 | Другие виды шока |
R58 | Кровотечение, не классифицированное в других рубриках |
T78.2 | Анафилактический шок неуточненный |
T78.3 | Ангионевротический отек (отек Квинке) |
T79.4 | Травматический шок |
T79.5 | Травматическая анурия |
Режим дозирования
В/в струйно, струйно-капельно и капельно, а также путем электрофореза (в офтальмологии). Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Растворы низкомолекулярного декстрана при использовании в качестве кровезаменителя обычно вводят в тех же дозах. В других случаях суточная доза не должна превышать 20 мл/кг. Скорость в/в инфузии определяется показаниями и тяжестью состояния больного.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, жар, озноб, лихорадка, тошнота.
Редко: артериальная гипотензия.
Противопоказания к применению
В офтальмологической практике: электрофорез противопоказан при мацерации кожи век.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно массе тела дозах и лекарственных формах.
Особые указания
В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.
Декстран с молекулярной массой 1000 нельзя разбавлять или смешивать с растворами декстрана для инфузий. Декстран с молекулярной массой 1000 может быть введен в/в через Y-образное ответвление или резиновую трубку инфузионной системы при условии, что в процессе инъекции не происходит значительного разбавления.
При применении декстрана необходим мониторинг гематокрита, не допускать снижения гематокрита 25-30%. Может препятствовать определению группы крови.
Декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание; в этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса). У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Декстран 40 : инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 6 % и 10%
Состав
1 л препарата содержит
от 35 000 до 45 000 60.0 г или 100.0 г
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Жидкость бесцветная или желтоватого цвета, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, соленого вкуса.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Декстран.
Фармакологические свойства
Декстран выводится из организма в неизмененном виде, в основном, почками, за 24 ч выводится 70% введенной дозы. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы. В углеводном обмене не участвует.
Декстран 40 – плазмозамещающий препарат, относится к низкомолекулярным декстранам. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм декстрана с молекулярной массой 35000 – 40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации – из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей. Уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие. По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Показания к применению
— профилактика и лечение травматического, операционного, ожогового шока
— нарушения венозного и артериального кровообращения
— для улучшения местной циркуляции в сосудистой хирургии
— профилактика послеоперационной и постравматической тромбоэмболии
— для дезинтоксикации при перитоните, панкреатите
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается индивидуально и зависит от показаний к применению и состояния больного.
Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.
Непосредственно перед применением лекарственного средства, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба. Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл лекарственного средства с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствует о гиперчувствительности больного к лекарственному средству (группа риска).
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Первые 10-20 мин препарат вводят медленно, наблюдая за состоянием пациента. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 мин).
При нарушениях артериального и венозного кровообращения препарат вводят внутривенно капельно 500 – 1000 мл (10 – 20 мл/кг) в первые сутки. На следующий день, а затем через день – 500 мл. Курс лечения составляет максимум две недели.
Профилактика послеоперационной и посттравматической тромбоэмболии: 500 – 1000 мл (10 – 20 мл/кг) вводят внутривенно капельно. С целью минимизации рисков возможных осложнений, препарат применяют во время операции или сразу после получения травмы. На следующие сутки лечение может быть дополнено дополнительным введением декстрана 500 мл.
В сосудистой хирургии: 500 мл (10 мл/кг) вводят внутривенно капельно во время операции, а в послеоперационный период вводят еще 500 мл препарата. На следующий день, и затем через день – 500 мл. Курс лечения составляет максимум две недели.
С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 200 мл до 1000 мл в течение 60-90 мин. В последующие дни препарат вводят капельно, в суточной дозе 500 мл. Препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
Побочные действия
— аллергические/анафилактические реакции (кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, тошнота, лихорадка, жар, озноб, отек Квинке, анафилактический шок)
В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, глюкокортикостероиды и др.).
— при введении препарата в периферические вены возможно появление жжения и болезненности по ходу вены
Может спровоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких
— черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления
— продолжающиеся внутренние кровотечения
— выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией
— тяжелые аллергические состояния неясной этиологии
— гиперволемия, гипергидрация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей
— детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)
— беременность и период лактации (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)
У пациентов со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Лекарственные взаимодействия
Вместе с лекарственным средством целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорид, 5% раствор декстрозы). Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Не рекомендуется совместное применение с низкомолекулярными гепаринами.
Особые указания
В процессе лечения необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови, баланс жидкости и функцию почек. У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности Декстран 40 следует применять с осторожностью.
Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для установления содержания билирубина и белка в крови до введения препарата.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому для анализа необходимо использовать отмытые эритроциты.
Как правило, декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.
Перед применением необходимо убедиться в сохранности упаковки и прозрачности раствора.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: при применении в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (более 15 мл/кг) может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности, возможно возникновение гиперкалиемии, артериальной гипертензии, олигурии, анурии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 30 или 40 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку из коробки картонной.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.