Диклоберл уколы для чего
Диклоберл N 75 : инструкция по применению
Что представляет собой препарат и для чего он используется
Не применяйте препарат
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом препарата Диклоберл® N 75 обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Общая информация
Приема препарата Диклоберл® N 75 вместе с другими НПВС, включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (селективные ингибиторы циклооксигеназы-2), следует избегать – в связи с отсутствием каких-либо свидетельств улучшения эффекта и существованием вероятности возникновения более многочисленных или более выраженных побочных действий.
Побочные действия можно свести до минимума, если использовать наименьшие эффективные дозы в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов (см. раздел «Как применять препарат»).
Пожилые пациенты:
Из соображений безопасности при лечении пациентов пожилого возраста необходимо проявлять осторожность. В частности, рекомендуется, чтобы самая низкая эффективная доза применялась у ослабленных пожилых пациентов или у пожилых пациентов с низким весом тела. У пациентов пожилого возраста повышена частота возникновения побочных действий нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), особенно таких, как желудочно-кишечное кровотечение, возникновение язвы и перфорация. Данные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта имеют у пожилых пациентов более серьезные последствия и могут привести к смертельному исходу. Поэтому пожилым пациентам необходим особенно тщательный врачебный контроль.
Кровотечения, язвы и прободение (перфорация) в желудочно-кишечном тракте:
При приеме всех НПВС сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах и перфорации, в том числе и со смертельным исходом. Они возникали в любой момент лечения – с предшествующими симптомами (симптомы-предвестники) или без таковых, с наличием в прошлом серьезных случаев, касающихся желудочно-кишечного тракта, или без таковых.
У пациентов с язвой в прошлом – особенно с такими осложнениями, как кровотечение или прободение (см. раздел «Не применяйте препарат»), а также у пожилых пациентов – риск появления желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения повышается с повышением дозы НПВС. Лечение этих пациентов рекомендуют начинать и продолжать, по возможности, с наиболее низких доз.
Для этих пациентов, а также для пациентов, нуждающихся в сопутствующем лечении ацетилсалициловой кислотой (АСС) в низких дозах или другими лекарственными средствами, повышающими риск возникновения патологии со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность комбинации с препаратами, обладающими защитными свойствами по отношению к слизистой оболочке желудка (напр., мизопростол или ингибиторы протонных насосов).
Если у Вас в прошлом имели место побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, в особенности, если Вы пожилого возраста, Вам следует сообщать обо всех непривычных для себя симптомах со стороны органов брюшной полости (прежде всего, о желудочно-кишечных кровотечениях) – особенно в начале лечения. Рекомендовано соблюдение осторожности, если Вы одновременно принимаете лекарственные средства, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения, такие, например, как системные кортикостероиды, такие препараты, уменьшающие свертываемость крови, как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, которые наряду с другими медикаментами применяются при депрессивных состояниях, или такие ингибиторы агрегации тромбоцитов, как АСС (см. раздел «Прием препарата вместе с другими лекарственными средствами»).
Если у Вас при лечении Дикпоберлом® N 75 возникли желудочно- кишечное кровотечение или язва, прием препарата необходимо прекратить.
У пациентов с симптомами, указывающими на наличие нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, с наличием в анамнезе язвы желудка или 12-перстной кишки, кровотечения или перфорации, или с патологией со стороны желудочно-кишечного тракта в прошлом (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) НПВС следует применять с осторожностью и на фоне тщательного врачебного наблюдения, поскольку состояние этих пациентов может ухудшиться (см. раздел «Возможные побочные действия»).
Воздействие на сердечно-сосудистую систему
Возможно, существует связь между применением таких лекарственных средств, как Диклоберл® N 75, и повышением риска возникновения сердечных приступов («инфаркт миокарда») или инсульта.
Убедитесь, что лечащий врач проинформирован о том, что Вы принимаете Диклоберл® N 75:
— Если Вы курите
— Если Вы страдаете диабетом
— Если у Вас имеет место стенокардия, тромбоз, высокое артериальное давление, повышенный уровень холестерина или триглицеридов
Побочные действия можно свести до минимума, если применять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов.
Если у Вас имеют место болезни сердца, Вы перенесли инсульт, вам следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.
Кожные реакции
При лечении с применением НПВС очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях с покраснением и образованием пузырей, некоторые со смертельным исходом (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайела; см. раздел «Возможные побочные действия»). Вероятно, самый большой риск развития реакций такого рода существует в начале лечения, поскольку в большинстве случаев такие реакции появляются в первый месяц лечения препаратом. При первом же появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек (например, ротовой полости или носа) или появлении других симптомов реакции повышенной чувствительности Диклоберл® N 75 следует отменить и немедленно обратиться к врачу.
Воздействие на печень
Пациентам с нарушением функции печени следует осторожно отнестись к приему препарата (посоветоваться с врачом или работником аптеки), поскольку их состояние при лечении диклофенаком может ухудшиться. Как и при приеме других НПВС, при приеме диклофенака могут повышаться значения одного или нескольких печеночных ферментов. В качестве меры предосторожности при длительном лечении диклофенаком или повторяющемся его введении следует проводить регулярный контроль функции печени. При появлении клинических симптомов нарушений функции печени лечение препаратом Диклоберл® N 75 необходимо немедленно прекратить.
При приеме диклофенака может развиться гепатит без симптомов-предвестников.
Пациентам с печеночной порфирией (заболевание, сопровождающееся нарушением кроветворения) при приеме препарата Диклоберл® N 75 следует соблюдать осторожность, так как это может спровоцировать обострение болезни.
Воздействие на почки
Так как имеются сообщения о задержке жидкости и возникновении отеков при приеме НПВС, в том числе диклофенака, при назначении его пациентам с нарушениями функции почек, с наличием в анамнезе артериальной гипертонии, пожилым людям, пациентам, получающим лечение в комбинации с диуретиками или лекарственными препаратами, значительно снижающими функцию почек, а также пациентам с выраженным уменьшением объема внеклеточной жидкости любого происхождения – например, перед обширными хирургическими вмешательствами или после них – следует соблюдать особую осторожность. В таких случаях в качестве меры предосторожности при приеме диклофенака рекомендуется контроль функции почек. Прекращение лечения приводит, обычно, к возвращению в состояние до лечения.
Прочие указания
Диклоберл® N 75 следует назначать только после того, как тщательно взвешено соотношение «польза/риск»:
— при определенном врожденном нарушении кроветворения (напр., острая перемежающаяся порфирия);
— при определенных аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка и смешанные коллагенозы).
Особо тщательное врачебное наблюдение требуется при применении препарата:
— при аллергии (напр., кожные реакции на другие лекарственные вещества, астма, сенный насморк), хронический отек слизистой оболочки носа или хронические заболевания дыхательных путей с их сужением, или при хронических респираторных инфекциях, так как повышается риск развития аллергических реакций.
В случаях парентерального введения диклофенака пациентам с бронхиальной астмой следует проявлять особую осторожность, поскольку не исключена вероятность ухудшения состояния.
Диклоберл® N 75 не следует вводить в очаг воспаления или инфекции.
Тяжелые острые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются редко. При первых симптомах реакции повышенной чувствительности, появившихся после введения Диклоберла® N 75, терапию препаратом необходимо прекратить. Необходимые – в соответствии с симптоматикой –медицинские меры должны осуществлять компетентные лица.
Диклофенак может временно подавлять агрегацию кровяных пластинок. По этой причине следует тщательно наблюдать за больными, страдающими нарушениями свертываемости крови.
Как и другие НПВС, диклофенак может маскировать симптомы инфекции. При появлении первых признаков инфекции (например, покраснение, припухлость, жар, боли, лихорадка) или их нарастании во время лечения Диклоберлом® N 75 необходимо немедленно обратиться к врачу.
При длительном приеме препарата Диклоберл® 75 необходим регулярный контроль функции почек, а также общий анализ крови.
При применении Диклоберла® N 75 перед оперативными вмешательствами о лечении Диклоберлом® N 75 необходимо сообщить врачу или стоматологу.
При более продолжительном применении болеутоляющих средств могут появляться головные боли, которые нельзя лечить увеличенными дозами лекарственного средства. Если, несмотря на применение Диклоберла® N 75, Вы страдаете от частых головных болей, посоветуйтесь со своим врачом.
В целом, применение болеутоляющих средств, ставшее привычкой – особенно, при комбинации нескольких болеутоляющих действующих веществ – может повлечь за собой стойкое поражение почек, сопровождающееся риском развития почечной недостаточности (т.н. «анальгетиковая нефропатия»).
Дети и подростки
Дикпоберл® N 75 не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет (см. раздел «Не применяйте препарат»).
Диклоберл® N 75 содержит бензиловый спирт
У младенцев и детей до 3 лет могут иметь место токсические и аллергические реакции.
Прием препарата вместе с другими лекарственными средствами
Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.
Дигоксин, фенитоин, литий
Одновременное применение Диклоберла® N 75 и таких препаратов, как дигоксин (средство для усиления мощности сердца), фенитоин (средство для страдающих судорожными припадками) или литий (средство для лечения психических заболеваний), может повысить концентрацию этих лекарственных средств в крови. Необходим контроль уровня лития в сыворотке, а также рекомендован контроль уровня дигоксина и фенитоина в сыворотке.
Диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II
Диклоберл® N 75 может ослаблять действие мочегонных средств и препаратов для снижения артериального давления (диуретики и гипотензивные препараты, например, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II). По этой причине рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление.
Диклоберл® N 75 может ослаблять действие ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензина II (средства для лечения при сердечной недостаточности и высокого артериального давления). При заболеваниях почек риск ухудшения состояния при совместном применении может повышаться. Необходимо убедиться в том, что Вы употребляете достаточное количество жидкости, а также необходимо контролировать показатели функции почек.
Диклоберл® N 75 и калийсберегающие диуретики (определенная разновидность диуретиков) при совместном применении могут приводить к увеличению уровня калия в крови. Поэтому рекомендуется проведение частого контроля концентрации калия.
Прочие НПВС (включая аспирин) и глюкокортикоиды
Совместный прием препарата Диклоберл® N 75 и других противовоспалительных и болеутоляющих препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств или глюкокортикоидов (противовоспалительные препараты или использующиеся в качестве заместительной гормональной терапии) повышает риск возникновения язв желудочно-кишечного тракта или кровотечения. Диклофенак не рекомендуется принимать совместно с другими НПВС.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Определенные антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина [СИОЗС]) могут повышать риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Метотрексат
Прием препарата Диклоберл® N 75 за 24 часа до или после приема метотрексата (применяющегося для лечения некоторых воспалительных заболеваний и некоторых видов рака) может привести к повышению концентрации метотрексата в крови и усилению его побочных действий.
Циклоспорин
Нестероидные противовоспалительные средства (такие, как диклофенак) могут усиливать повреждающее воздействие циклоспорина (средство для предотвращения отторжения трансплантатов, а также для лечения ревматизма) на почки. Вам следует принимать меньшую дозу диклофенака.
Антикоагулянты и антиагреганты
Не исключено, что нестероидные противовоспалительные средства могут усиливать действие таких препаратов для подавления системы свертываемости крови (применяются для профилактики тромбоза), как варфарин. Вам необходимо чаще посещать врача.
Пробенецид
Препараты, содержащие пробенецид (средство для лечения при подагре), могут замедлять выведение диклофенака. Это может усилить побочные действия диклофенака.
Противодиабетические средства
При приеме сахароснижающих (противодиабетических) средств в отдельных случаях сообщалось об изменении уровня глюкозы в крови после введения диклофенака, в связи с чем возникала необходимость коррекции дозы противодиабетического средства. Поэтому в целях предосторожности при одновременном назначении этих препаратов рекомендуется контроль показателей глюкозы крови.
Антибактериальные средства хинолонового ряда
Хинолоны (определенный вид антибиотиков) при одновременном применении с НПВП способны вызывать появление судорог.
Сильнодействующие ингибиторы CYP2C9:
Вориконазол (препарат для лечения тяжелых грибковых инфекций) и сульфинпиразон (препарат для лечения подагры) при одновременном приеме с диклофенаком способны повышать уровень диклофенака в крови. Это может послужить причиной накопления диклофенака в организме и усиления его побочных действий.
Применение Диклоберла® N 75 совместно с алкоголем
Во время использования Диклоберла® N 75 Вам следует, по возможности, избегать приема алкоголя.
Диклоберл N 75
Состав
1 ампула (3 мл) препарата Диклоберл N 75 включает 75 мг диклофенака натрия. Вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, пропиленгликоль, манит, ацетилцистеин, вода, гидроксид натрия.
Форма выпуска
Бесцветный прозрачный раствор без видимых включений. Ампулы содержат по 3 мл раствора каждая, 1 или 5 ампул в упаковке из картона.
Фармакологическое действие
Обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат нестероидной структуры, имеет сильное анальгезирующее и антивоспалительное действие, а также является блокатором простагландинсинтетазы.
Фармакокинетика
Наибольшая концентрация в плазме при внутримышечном введении достигается спустя 10-20 минут.
Связывание с протеинами крови составляет примерно 99,8%. Легко проникает в суставную жидкость, где его предельная концентрация регистрируется на 3 часа позже, чем в крови. Время полувыведения из суставной жидкости равно примерно 4-5 часам. Приблизительно спустя 2 часа после наступления максимальной концентрации в крови содержание активного вещества в синовиальной жидкости сохраняется более высоком, чем в крови. Данное явление наблюдается в течение 12 часов.
Метаболизируется путем глюкуронизации, гидроксилирования и метоксилирования с образованием ряда фенольных производных, подавляющая часть которых образует комплексы с глюкуроновой кислотой. Время полувыведения из крови составляет примерно полтора часа. Около 60% принятой дозы выводится с мочой, оставшаяся часть эвакуируется через кишечник при этом в неизмененной форме выводится не более 1% диклофенака.
Показания к применению
Основное заболевание нужно лечить препаратами базисной терапии. Повышение температуры сама по себе показанием для приема диклофенака не является.
Противопоказания
Побочные действия
Инструкция на уколы Диклоберл N 75 (Способ и дозировка)
Чтобы снизить риск возникновения побочных реакций, следует использовать минимально возможную эффективную дозу на протяжении наименее короткого промежутка времени.
Уколы Диклоберла, инструкция по применению
Лечение препаратом рекомендуется проводить методом однократной инъекции. Раствор вводят глубоко в мышцу ягодицы. Если нужна длительная терапия, то ее продолжают пероральными или ректальными формами диклофенака. В день, когда была произведена инъекция препарата общая суточная доза не должна быть больше 150 мг.
Пожилые пациенты
Уколы Диклоберл следует применять с осторожностью у данной группы лиц, так как они в основной массе более склонны к нежелательным реакциям. Ослабленным пожилым пациентам или пациентам с низким весом нужно назначать самые малые эффективные дозы препарата.
Передозировка
Признаки передозировки: тошнота, головная боль, боль в эпигастрии, рвота, кровотечение из органов пищеварения, сонливость, судороги, головокружение, диарея, дезориентация, кома, возбуждение, шум в ушах, поражение печени, острая почечная недостаточность.
Лечение передозировки: симптоматическое. При частых или продолжительных судорогах нужно ввести Диазепам.
Взаимодействие
При одновременном применении Диклоберл способен повышать содержание лития в крови. В таких случаях рекомендован мониторинг концентрации лития в крови.
При совместном использовании с Дигоксином не исключено повышение концентрации последнего в крови. В таких случаях рекомендован мониторинг концентрации Дигоксина в крови.
Совместное применение диклофенака с антигипертензивными средствами и диуретиками может привести к ослаблению их антигипертензивного эффекта из-за подавления синтеза ангиодилятирующих простагландинов. Пациентам нужно получать надлежащее количество жидкости, рекомендуется также регулярный контроль работы почек после начала подобного лечения.
Одновременный прием с Циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, Триметопримом или Такролимусом может повышать содержание калия в крови, поэтому контроль состояния таких пациентов нужно проводить чаще.
Одновременное использование с антикоагулянтами может увеличить риск кровотечения, так как диклофенак в больших дозах может обратимо подавлять склеивание тромбоцитов, поэтому следует проводит регулярное тщательное обследование таких пациентов.
Совместное использование диклофенака и других противовоспалительных нестероидных средств или глюкокортикостероидов способно повысить вероятность возникновения язвы или желудочно-кишечного кровотечения. Поэтому одновременного приема двух или более противовоспалительных нестероидных средств следует избегать.
Одновременный прием противовоспалительных нестероидных средств и блокаторов обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений из органов пищеварения.
Диклофенак можно назначать вместе с пероральными формами гипогликемических средств и не это не влияет на их терапевтический эффект. Но существуют некоторые сообщения о появлении в указанных случаях гипергликемии и гипогликемии, что вызывало необходимость коррекции дозировки противодиабетических средств во время приема диклофенака. Поэтому рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови во время комбинированного лечения.
Диклофенак способен снижать скорость выведения Метотрексата, что приводит к увеличению уровня последнего в крови. Диклофенак нужно использовать не ранее, чем за 24 часа до приема Метотрексата во избежание случаев увеличения концентрации последнего и усиления его токсических эффектов.
Совместный прием с циклоспоринами способен усиливать их нефротоксичность, из-за этого диклофенак нужно назначать в сниженных дозах.
При применении противовоспалительных нестероидных средств с Такролимусом возможно увеличение риска возникновения нефротоксичности.
Не исключено развитие судорог у лиц, одновременно использующих производные хинолона и Диклоберл. Данное явление может наблюдаться у больных, как с наличием судорог в прошлом, так и без них. Нужно быть осторожным при решении вопроса о назначении хинолонов пациентам, уже получающим противовоспалительные нестероидные средства.
При приеме Фенитоина вместе с диклофенаком нужно проводить мониторинг содержания первого в крови в связи с возможным увеличением его содержания.
Лекарства, содержащие пробенецид, замедляют выведение диклофенака из организма.
Одновременное назначение сердечных гликозидов и противовоспалительных нестероидных средств может усугублять сердечную недостаточность, тормозить процесс клубочковой фильтрации и увеличивать содержание гликозидов в крови.
Диклоберл не следует использовать в течение 9-12 суток после последнего приема Мифепристона, так как диклофенак способен ослаблять эффект последнего.
Рекомендуется осторожность при совместном применении диклофенака с сильными ингибиторами CYP2C9, так как это может привести к повышению концентрации диклофенака в крови вследствие торможения его метаболизма.
Условия продажи
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить в заводской упаковке при комнатной температуре.
Диклоберл N 75
Содержание
Фармакологические свойства препарата Диклоберл № 75
Фармакодинамика. Диклофенак натрий (натриевая соль [2-(2,6-дихлоранилино)фенил]уксусной кислоты), относится к НПВП группы производных фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, уменьшает отек тканей при воспалении; эффекты связаны со способностью блокировать синтез простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном.
Фармакокинетика. После в/м введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10–20 мин. Приблизительно 30% активного вещества метаболизируется и выводится с калом. Около 70% после гидроксилирования и конъюгации в печени в виде фармакологически неактивных метаболитов выводится с мочой. T1/2 не зависит от функции печени и почек и составляет около 2 ч. Почти 99% связывается с белками плазмы крови.
При применении у человека Диклоберл N 75 уменьшает выраженность боли, отек и снижает повышенную температуру тела, которые были обусловлены воспалительными процессами. Диклоберл N 75 также тормозит агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и колагенами.
Показания к применению препарата Диклоберл № 75
Ревматизм, ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, дистрофические заболевания суставов, подагра, люмбаго, невралгия, миалгия, артроз, спондилоартроз, болевой синдром при травматическом повреждении опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, первичная дисменорея.
Применение препарата Диклоберл № 75
Обычно вводят глубоко в/м (в ягодичную мышцу) однократно в дозе 75 мг. При необходимости проведения длительной терапии Диклоберлом N 75 ее продолжают с использованием форм для перорального или ректального применения. В день инъекции Диклоберла N 75 суммарная суточная доза диклофенака не должна превышать 150 мг. В связи с возможным развитием анафилактических реакций, вплоть до развития шока, пациенту следует находиться под наблюдением не менее 1 ч после инъекции, при этом необходимый для оказания неотложной помощи медицинский набор должен быть наготове.
Противопоказания к применению препарата Диклоберл № 75
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим НПВП и к компонентам препарата. Нарушения кроветворения. Наличие в анамнезе бронхоспазма, БА, ринита, крапивницы, которые развиваются после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Наличие в данное время или в прошлом рецидивирующих пептических язв или желудочно-кишечных кровотечений (не менее 2 не связанных друг с другом эпизодов). Наличие в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или перфорации полого органа, связанных с применением НПВП. Цереброваскулярные и другие острые кровотечения. Тяжелые нарушения функций печени и почек. Тяжелая сердечная недостаточность. III триместр беременности и период кормления грудью. Дети и подростки в возрасте младше 18 лет.
Побочные эффекты препарата Диклоберл № 75
При анализе побочных эффектов за основу взяты такие значения частоты возникновения: очень часто (≥10%), часто (≤10% и ≥1%), иногда (≤1% и ≥0,1%), редко (≤0,1% и ≥0,01%), очень редко (≤0,01% или частота неизвестна, потому что имеющиеся данные не позволяют произвести оценку).
Со стороны сердца: очень редко — ощущение усиленного сердцебиения, отеки, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Дебютом проявлений могут быть лихорадка, боль в горле, эрозии слизистой оболочки рта, гриппоподобные состояния, выраженная общая слабость, носовые и кожные (пурпура, экхимозы) кровотечения.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, нарушения сознания, возбуждение, раздражительность, повышенная утомляемость; очень редко — нарушения чувствительности, нарушения вкусового восприятия, нарушения памяти, дезориентация, судороги.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушения зрения (нечеткость зрения и диплопия).
Со стороны органа слуха: шум в ушах, преходящее нарушение слуха.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, кровотечения легкой степени, которые в исключительных случаях приводят к анемии; часто — диспепсические нарушения, метеоризм, спазм гладких мышц ЖКТ, анорексия, образование язв в ЖКТ (при определенных обстоятельствах с кровотечением и прободением); иногда — геморрагическая рвота, мелена или геморрагическая диарея; очень редко — стоматит, глоссит, поражение пищевода, ухудшение клинического течения неспецифического язвенного колита и болезни Крона, запор, панкреатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: иногда — развитие отеков, особенно при АГ (артериальная гипертензия) или почечной недостаточности; очень редко — интерстициальный нефрит или некроз сосочков почек, которые могут приводить к острой почечной недостаточности, протеинурии и/или гематурии; нефротический синдром.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: иногда — алопеция; очень редко — экзантема, экзема, фотосенсибилизация, пурпура (в том числе аллергического характера), синдром Стивенса — Джонсона и Лайелла. Нарушения инфекционного и паразитарного генеза: очень редко, во временной взаимозависимости с системным применением НПВП, были сообщения об ухудшении клинического течения воспалительных процессов инфекционного генеза, например развитие некротизирующего фасциита. Достоверно это связано с механизмом действия НПВП. Если во время применения Диклоберла N 75 ухудшается клиническое течение инфекции, то необходимо безотлагательно решить вопрос в отношении применения антибактериальных средств или антибиотиков. Очень редко при применении диклофенака натрия наблюдалась симптоматика асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, нарушения сознания (достоверна склонность при аутоиммунных заболеваниях: системная красная волчанка, смешанные коллагенозы).
Со стороны сосудов: очень редко — АГ (артериальная гипертензия).
Общие и местные реакции: при в/м применении часто в месте инъекции могут развиться ощущение жжения, асептический абсцесс, некроз подкожной жировой клетчатки и кожи.
Со стороны иммунной системы: часто — реакции повышенной чувствительности в виде кожной сыпи и зуда; иногда — крапивница; очень редко — тяжелые реакции повышенной чувствительности общего характера в виде отека лица, языка, гортани с сужением дыхательных путей, одышкой, тахикардией, снижением АД вплоть до развития шока; очень редко развивается васкулит и пневмонит аллергического характера.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови; иногда — поражение печени (особенно при длительном применении препарата) — острый гепатит с желтухой или без нее (очень редко с молниеносным течением и без продромального периода).
Со стороны психики: очень редко — психотические реакции, депрессии, ощущение страха, кошмарные сновидения.
Другие реакции: редко отмечают реакции повышенной чувствительности на бензиловый спирт.
Особые указания по применению препарата Диклоберл № 75
Препарат Диклоберл N 75 применяется лишь при необходимости быстрого наступления эффекта, а также тогда, когда применение других лекарственных форм диклофенака натрия невозможно, при этом рекомендуется ограничиться однократной инъекцией для начала терапии. Необходимо избегать применения Диклоберла N 75 в комбинации с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2. При язвенной болезни в анамнезе и у пациентов пожилого возраста риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ возрастает с повышением дозы НПВП, поэтому в таких случаях лечение рекомендуется начинать с минимальной дозы. Для этой категории пациентов, а также при необходимости одновременного применения ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, повышающих риск развития осложнений со стороны ЖКТ, необходимо рассмотреть вопрос о комбинации их с препаратами, оказывающими протекторное действие в отношении ЖКТ (мизопростол или ингибиторы протонного насоса). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, особенно люди пожилого возраста, должны быть информированы о появлении наименьших изменений со стороны ЖКТ, прежде всего о желудочно-кишечном кровотечении, особенно в начале лечения. Применение Диклоберла N 75 немедленно прекращают, если развивается кровотечение или язва в ЖКТ. Пациенты с АГ (артериальная гипертензия) в анамнезе, у которых наблюдались отеки, или пациенты с сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации в анамнезе требуют тщательного наблюдения. Следует учитывать наличие достоверной взаимосвязи между применением диклофенака натрия в высоких дозах (150 мг/сут) или его длительным применением и незначительным повышением риска развития артериальной тромбоэмболии с возможным развитием инфаркта миокарда и/или инсульта. Диклоберл N 75 необходимо назначать только после тщательного анализа соотношения польза/риск при врожденных нарушениях обмена порфирина (например острая перемежающаяся порфирия), системной красной волчанке, смешанных колагенозах, АГ (артериальная гипертензия), сердечной недостаточности, ИБС, облитерирующем эндартериите, цереброваскулярной патологии, гиперлипидемии, сахарном диабете и если пациент курит. Особый контроль необходим при применении препарата у лиц с жалобами со стороны ЖКТ или хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (неспецифический язвенный колит и болезнь Крона); у пациентов с АГ (артериальная гипертензия) или сердечной недостаточностью; при нарушени функций почек; при нарушении функций печени; непосредственно после обширных хирургических вмешательств; у пациентов с поллинозом, полипозом носа или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей; при отягощенном аллергическом анамнезе, поскольку при этом повышается риск развития аллергических реакций (аспириновая астма, отек Квинке или крапивница). Диклофенак натрия может подавлять агрегацию тромбоцитов, поэтому необходимо внимательно следить за состоянием пациентов с нарушениями системы свертывания крови. При длительном применении препарата требуется периодический контроль функций печени и почек и гемограммы. При продолжительном применении анальгетиков может возникать головная боль, для купирования которой нельзя применять лекарственное средство в повышенных дозах. Применение анальгетиков, вошедшее в привычку, особенно при комбинации нескольких обезболивающих препаратов, может привести к стойкому поражению почек, которое сопровождается риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Одновременное применение алкоголя может усилить побочные эффекты диклофенака натрия, особенно со стороны ЖКТ и ЦНС.
В связи с возможным развитием аллергических реакций, вплоть до анафилактического шока, пациент должен находиться под наблюдением врача не менее 1 ч после инъекции.
У лиц пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы, но требуется постоянное наблюдение за состоянием здоровья пациента из-за возможного развития побочных действий.
При нарушении функций почек и печени легкой и средней степени тяжести корригировать дозу нет необходимости. При длительном применении Диклоберла N 75 необходимо регулярно контролировать показатели функций печени и почек, а также состав крови и уровень глюкозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Диклофенак натрия не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность или женщинам, которые проходят обследование по поводу бесплодия. В I и II триместр беременности диклофенак назначают лишь в случае крайней необходимости, при этом дозу препарата и длительность применения сокращают до минимума. В период кормления грудью диклофенак натрия можно не отменять, если лечение будет кратковременным. Но при длительном применении препарата или при применении его в высоких дозах необходимо заблаговременно прекратить кормление грудью. В III триместр беременности диклофенак натрия противопоказан.
Применение у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Поскольку при применении диклофенака натрия возможно развитие побочных эффектов со стороны ЦНС (повышенная утомляемость, головокружение), то в единичных случаях может измениться реакция и понизиться способность к активному участию в управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Особенно это отмечают при одновременном применении с алкоголем. Пропиленгликоль, который входит в состав препарата, может служить причиной появления симптомов, сходных с алкогольным опьянением.
Взаимодействия препарата Диклоберл № 75
Одновременное применение Диклоберла N 75 с такими препаратами, как дигоксин, фенитоин или соединения лития, может повышать их уровень в плазме крови. Диклоберл N 75 может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств. Одновременное применение Диклоберла N 75 и калийсберегающих диуретиков может обусловить гиперкалиемию. Диклоберл N 75 может ослаблять действие ингибиторов АПФ. Сочетанное применение Диклоберла N 75 с ингибиторами АПФ повышает риск нарушения функции почек. При применении Диклоберла N 75 с другими НПВП или с ГКС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Прием Диклоберла N 75 в течение 24 ч до или после приема метотрексата может приводить к повышению его концентрации в плазме крови и проявлению токсического действия. При одновременном применении диклофенака натрия и ингибиторов агрегации тромбоцитов (ацетилсалициловая кислота) или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений, при назначении подобных комбинаций рекомендуется проводить постоянный контроль показателей свертывающей системы крови. Диклофенак натрия может усилить действие таких антикоагулянтов, как варфарин. Диклоберл N 75 может повышать нефротоксическое действие циклоспорина. Лекарственные средства, в состав которых входит пробенецид, могут замедлять элиминацию Диклоберла N 75. Описаны единичные случаи изменения концентрации глюкозы в сыворотке крови после применения диклофенака натрия, требовавшие проведения коррекции дозы антидиабетических средств (препаратов сульфонилмочевины). Пробенецид и сульфинпиразон могут замедлять выведение диклофенака натрия из организма.
При сочетанном приеме диклофенак уменьшает выраженность эффектов фуросемида и гипотензивных препаратов, повышает концентрацию дигоксина в плазме крови. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии. При сочетанном применении с другими НПВП или ГКС повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Нежелательно сочетание с метотрексатом и циклоспорином.
При нарушении функций почек (например при обезвоживании или у лиц пожилого возраста со сниженной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ с препаратами, подавляющими ЦОГ, может привести к дальнейшему прогрессированию нарушений функций почек, в том числе к развитию обратимой ОПН. Этим пациентам необходимо обеспечить адекватный питьевой режим, а также регулярный контроль функции почек.
Передозировка препарата Диклоберл № 75, симптомы и лечение
Проявляется преимущественно нарушениями со стороны нервной системы — головной болью, головокружением, дезориентацией и потерей сознания (кроме того, у детей могут возникать миоклонические судороги), а также болью в животе, тошнотой и рвотой, желудочно-кишечными кровотечениями, нарушением функции печени и почек. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
Условия хранения препарата Диклоберл № 75
В темном месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать!
Список аптек, где можно купить Диклоберл N 75: