Для чего лекарство триметазидин

Триметазидин (20 мг)

Инструкция

Торговое название

Триметазидин

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг

состав

Одна таблетка содержит

(в пересчете на 100% вещество) 20.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат, тальк, крахмал прежелатинизированный,

состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид (Е 171), вазелиновое масло, краситель Понсо 4R (Е 124), триацетин.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном срезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь триметазидин полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов и составляет 55 мкг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства триметазидина.

Биодоступность составляет приблизительно 85%. Связывание с белками плазмы низкое, около 16%. Хорошо распределяется в тканях, объем распределения составляет 4,8 л/кг.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) – около 7 часов, у пациентов старше 65 лет – около 12 часов.

Фармакодинамика

Триметазидин действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, препятствуя снижению внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранную транспортировку ионов калия и натрия.

Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда, уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда, при этом не оказывает влияния на гемодинамику. Оптимизация энергетического обмена в миокарде с помощью препарата является результатом частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ), что приводит к усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия Триметазидина. У больных со стенокардией Триметазидин повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС), снижает частоту приступов стенокардии, значительно уменьшает потребность в приеме нитратов.

Показания к применению

— взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется антиангинальными препаратами первой линии или при их непереносимости

Способ применения и дозы

Триметазидин назначают внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и течения заболевания индивидуально врачом.

Побочные действия

— головокружение, головная боль

— диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея

— кожная сыпь, зуд, крапивница

— расстройства сна (бессонница, сонливость)

— сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

— артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия (особенно у

пациентов, принимающих гипотензивные препараты)

— симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая

походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства,

обычно обратимые после прекращения приема препарата

— острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема

— агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

Противопоказания

— гиперчувствительность к триметазидину или к любому из вспомогательных компонентов препарата

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Источник

Триметазидин Белмед : инструкция по применению

Что собой представляет препарат и для чего его применяют

Этот препарат применяется у взрослых пациентов для лечения стенокардии (боль в груди, вызванная ишемической болезнью сердца) в комбинации с другими препаратами.

Не принимайте препарат, если

• у Вас есть аллергия на триметазидин или на любой из компонентов препарата (см. раздел Состав);

• у Вас болезнь Паркинсона: заболевание мозга, приводящее к двигательным нарушениям (дрожание, скованное положение тела, замедление движений и шарканье, нарушение походки);

• у Вас имеется тяжелое заболевание почек;

• Вы беременны или кормите грудью.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать ТРИМЕТАЗИДИН.

Этот препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии. Данный препарат не применяют для лечения инфаркта миокарда.

В случае приступа стенокардии проинформируйте об этом своего врача. Вам могут быть назначены обследования, а лечение возможно будет откорректировано.

Если Вы в чем-то сомневаетесь, обратитесь к Вашему доктору или фармацевту за советом. Этот препарат может вызвать или ухудшить такие симптомы как дрожание, скованное положение тела, нарушение походки, замедление движений и шарканье, особенно у пожилых пациентов, что должно быть отслежено и о чем необходимо сообщить доктору, который может произвести переоценку лечения.

Также могут наблюдаться падения, которые могут быть следствием снижения давления или потери равновесия (см. раздел 4).

ТРИМЕТАЗИДИН содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

ТРИМЕТАЗИДИН не рекомендуется принимать детям до 18 лет.

Другие препараты

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства.

Взаимодействий с другими медицинскими препаратами отмечено не было.

Прием ТРИМЕТАЗИДИНА с пищей и напитками

ТРИМЕТАЗИДИН можно принимать с пищей и напитками.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Предпочтительно не принимать данный препарат во время беременности. Если за время приема препарата обнаружится, что Вы беременны, необходимо проконсультироваться с врачом, так как только он может судить о необходимости продолжения Вашего лечения. Ввиду отсутствия данных о выделении препарата в грудное молоко, грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения препаратом ТРИМЕТАЗИДИН.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости реакций, так как ТРИМЕТАЗИДИН может вызвать головокружение и сонливость.

Применение препарата

Соблюдайте все инструкции, предоставленные Вам врачом или медсестрой. Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой, если Вам необходима дополнительная информация.

Рекомендуемая доза 20 мг (1 таблетка) 3 раза в день.

Если у Вас проблемы с почками или Ваш возраст превышает 75 лет, Ваш врач может корректировать рекомендуемую дозу.

ТРИМЕТАЗИДИН в сочетании с едой и напитками

ТРИМЕТАЗИДИН может приниматься с пищей и напитками.

Если Вы забыли принять ТРИМЕТАЗИДИН

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу взамен забытой дозы.

Если Вы приняли больше ТРИМЕТАЗИДИНА, чем Вам рекомендовано

Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы прекратили прием ТРИМЕТАЗИДИНА

Ваш врач скажет, как долго необходимо продолжать лечение. Вам необходимо посоветоваться с врачом перед тем, как прекращать прием этого препарата.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая стаканом воды во время еды.

Возможные нежелательные реакции

Как и все лекарственные препараты, ТРИМЕТАЗИДИН может вызвать нежелательные реакции, хотя они встречаются не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут носить серьезный характер.

• Часто (может проявляться более чем у 1 из 100 человек):

Головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница и ощущение слабости.

• Редко (может проявляться более чем у 1 из 10 000 человек):

Быстрое или нерегулярное сердцебиение (также называемое трепетание), дополнительные сердечные удары, ускорение сердцебиения, падение кровяного давления при вставании (которое может сопровождаться головокружением), легкое головокружение или обморок, недомогание (общее ощущение нездоровья), головокружения, падения, приливы крови к лицу.

• Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

Экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание и тряску рук и пальцев, волнообразные движения в теле, шаркающая походка и жесткость рук и ног), обычно обратимые после прекращения лечения.

Вертиго (ощущение вращения окружающих предметов).

Расстройства сна (трудности с засыпанием, сонливость), запоры, серьезная генерализованная красная кожная сыпь с образованием пузырей, опухание лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднение глотания или дыхания.

Серьезное снижение количества лейкоцитов в крови, которое делает наступление инфекции более вероятным, снижение тромбоцитов, что повышает риск кровотечения и синяков.

Болезни печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее чувство болезни, жар, зуд, пожелтение кожи и глаз, светлоокрашенный кал, темноокрашенная моча).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Храните препарат в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в оригинальной упаковке.

Срок годности – 3 года.

Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что ячейка, в которой находится таблетка, повреждена.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом препарата ТРИМЕТАЗИДИН является триметазидина дигидрохлорид 20 мг.

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, кальция стеарат, лактоза моногидрат, оболочка (гипромеллоза 2910, полисорбат 80, титана диоксид, тальк).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

ТРИМЕТАЗИДИН – таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поверхности таблеток допускается неровность пленочного покрытия.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Три контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

Источник

Триметазидин мв : инструкция по применению

Что собой представляет данный препарат, и для чего его применяют

ТРИМЕТАЗИДИН МВ применяют у взрослых пациентов для лечения стенокардии (боль в груди, вызванная ишемической болезнью сердца) в комбинации с другими препаратами.

Не принимайте препарат

• у Вас аллергия на триметазидин или любое из вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас болезнь Паркинсона: неврологическое заболевание, приводящее к двигательным нарушениям (дрожание, скованное положение тела, замедление движений и шарканье, нарушение походки);
• у Вас тяжелое заболевание почек.
Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.

Меры предосторожности

Перед применением препарата ТРИМЕТАЗИДИН МВ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Данный препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии. Данный препарат не применяют для лечения инфаркта миокарда.
В случае приступа стенокардии сообщите об этом своему врачу. Вам могут быть назначены обследования, а лечение возможно будет откорректировано.
Данный лекарственный препарат может вызвать или ухудшить симптомы, такие как дрожание, скованное положение тела, нарушение походки, замедление движений и шарканье, особенно у пожилых пациентов. Следует следить за состоянием и при возникновении данных симптомов необходимо сообщить врачу, который может произвести переоценку лечения.
Также могут наблюдаться падения, которые могут быть следствием снижения давления или потери равновесия (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).
Если Вы сомневаетесь, относится ли что-либо из выше перечисленного к Вам, обратитесь к лечащему врачу.
Применение у детей и подростков
ТРИМЕТАЗИДИН МВ не показан к применению у детей и подростков младше 18 лет.

Взаимодействие других лекарственных средств и данного препарата

Взаимодействия с другими медицинскими препаратами отмечено не было.
Однако сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата ТРИМЕТАЗИДИН МВ.
Не рекомендуется принимать данный препарат во время беременности. Если во время приема препарата обнаружится, что Вы беременны, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом касательно продолжения Вашего лечения.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин в грудное молоко. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. ТРИМЕТАЗИДИН МВ не должен применяться во время кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При приеме препарата ТРИМЕТАЗИДИН МВ могут возникнуть головокружение и сонливость, которые могут повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Как следует принимать препарат

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза: по одной таблетке два раза в день утром и вечером во время еды. Если у Вас проблемы с почками или Ваш возраст превышает 75 лет, Ваш врач может корректировать рекомендуемую дозу.
Способ применения
ТРИМЕТАЗИДИН МВ предназначен для приема внутрь. Таблетку глотают, запивая водой, во время еды.
Если Вы приняли препарата ТРИМЕТАЗИДИН МВ больше, чем следовало
Если Вы случайно приняли препарата ТРИМЕТАЗИДИН МВ больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку, чтобы показать, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять ТРИМЕТАЗИДИН МВ
Если Вы забыли принять дозу препарата ТРИМЕТАЗИДИН МВ, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили прием препарата ТРИМЕТАЗИДИН МВ
Ваш врач скажет, как долго Вам необходимо продолжать лечение. Вам необходимо проконсультироваться с врачом перед тем, как прекращать прием этого препарата.
При наличии вопросов по применению данного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, ТРИМЕТАЗИДИН МВ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При приеме препарата могут наблюдаться следующие нежелательные реакции.
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
— головокружение, головная боль,
— боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота,
— сыпь, зуд, крапивница,
— ощущение слабости и недомогания.
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
— быстрое или нерегулярное сердцебиение (также называемое трепетание),
— дополнительные сердечные удары, ускорение сердцебиения,
— снижение артериального давления,
— падение артериального давления при вставании, которое может быть связано с недомоганием, головокружением или падением,
— приливы крови к лицу.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
— серьезное снижение количества лейкоцитов в крови, что повышает риск инфекций,
— снижение количества тромбоцитов, что повышает риск кровотечения и синяков,
— экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание и тряску рук и пальцев, волнообразные движения в теле, шаркающая походка и жесткость рук и ног) обычно обратимые после прекращения лечения,
— расстройства сна (трудности с засыпанием, сонливость),
— ощущение вращения окружающих предметов (вертиго),
— запоры,
— воспалительные заболевания печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее чувство болезни, жар, зуд, пожелтение кожи и глаз, светлоокрашенный кал, темноокрашенная моча),
— серьезная генерализованная красная кожная сыпь с образованием пузырей,
— опухание лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднения глотания или дыхания.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Как следует хранить препарат

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на 1 таблетку:

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло- розового до розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Оказывает антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов сохраняет целостность клеточных мембран предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии увеличивает продолжительность электрического потенциала уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии уменьшает потребность в приеме нитратов через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке снижаются резкие колебания артериального давления (АД).

Фармакокинетика:

Показания:

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— беременность и период грудного вскармливания;

— болезнь Паркинсона симптомы паркинсонизма тремор синдром «беспокойных ног» и другие связанные с ними двигательные нарушения.

С осторожностью:

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены) почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин.) возраст старше 75 лет.

Беременность и лактация:

Данные о применении препарата Триметазидин МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Триметазидин МВ во время беременности.

Неизвестно выделяется ли триметазидин или его метаболиты с грудным молоком. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата Триметазидин МВ в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время приема пищи.

Триметазидин МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) препарат назначают по 1 таблетке в сутки во время завтрака.

У пациентов пожилого возраста экспозиция триметазидина может быть увеличена вследствие связанного с возрастом ухудшением функции почек.

Рекомендуется принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Преимущество терапии должно быть оценено через 3 месяца в случае отсутствия эффекта терапию следует прекратить.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции определенные как нежелательные явления по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100

Источник