Для чего назначают фозикард

Фозикард н таблетки : инструкция по применению

Каждая таблетка содержит: фозиноприл натрия 20 мг и гидрохлортиазид 12,5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), глицерола дибехенат, пигментная смесь РВ-23601: титана диоксид, лактозы моногидрат, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Круглые, плоские таблетки с фаской светло-оранжевого цвета с гравировкой «FH» с одной стороны, диаметром около 9 мм. Допускается наличие белых вкраплений.

Ингибиторы АПФ и диуретики.

Фозиноприл представляет собой пролекарство ингибитора АПФ пролонгированного действия, фозиноприлата, который оказывает антигипертензивный эффект.

Гидрохлортиазид является мочегонным средством из группы тиазидов.

Фозиноприл и гидрохлортиазид обладают аддитивным действием. Фозиноприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую приемом гидрохлортиазида.

После приема внутрь снижение артериального давления начинается через 1 час, достигает максимальных значений через 2-6 часов. Снижение показателей АД через 24 часа составляет 60-90% от максимального снижения АД, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки.

Показания к применению

Лечение артериальной гипертензии.

Фиксированной дозой также можно заменить комбинацию 20 мг фозиноприла натрия и 12,5 мг гидрохлортиазида у пациентов, у которых стабилизировалось состояние в результате приема отдельных действующих веществ в тех же пропорциях, что и лекарственные препараты по отдельности.

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к любому из вспомогательных веществ препарата, или к другим ингибиторам АПФ. Ангионевротический отек, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, наследственный / идиопатический ангионевротический отек, стеноз почечной артерии (двусторонний или стеноз артерии единственной почки), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин, креатинин сыворотки примерно ≤3 мг/дл или 265 мкмоль/л). Однако фозиноприл/гидрохлортиазид не рекомендуется пациентам с тяжелой дисфункцией почек (клиренс креатинина 1/10), часто (≥1/100, 1/1000, 1/10 000, 65 лет) и молодых пациентов.

При лечении гидрохлоротиазидом возможны следующие нежелательные реакции:

При передозировке вследствие применения доз, значительно превышающих рекомендованную, возможны следующие симптомы: тяжелая артериальная гипотензия, циркуляторный шок, ступор, брадикардия, электролитные расстройства, почечная недостаточность, персистирующий диурез, угнетение сознания (включая кому), судороги, парезы, аритмия сердца или паралитическая кишечная непроходимость.

Лечение: промывание желудка (в течение 30 минут после приема препарата) и ускорения выделения. Следует рассмотреть возможность лечения введением ангиотензина II. Брадикардию и выраженные вагусные реакции можно снять путем введения атропина. При необходимости следует рассмотреть возможность использования временного пейсмейкера.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Калийсберегающие диуретики, добавки или заменители соли, содержащие калий

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызванную диуретиками. Применение добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков (антагонистов альдостерона) или заменителей соли, содержащих калий, может увеличить риск развития гиперкалиемии. Пациентам с установленной гиперкалиемией добавки, содержащие калий, следует применять вместе с фозиноприлом очень осторожно и постоянно контролировать уровень калия в сыворотке.

Применение диуретика у пациента, который принимает фозиноприл, обычно приводит к аддитивности антигипертензивного действия. При добавлении фозиноприла к терапии пациентов, принимающих диуретики, и особенно, если их прием начат недавно, возможно резкое снижение артериального давления. Риск развития симптоматической гипотензии, связанной с приемом фозиноприла, можно снизить, отменив прием диуретика до начала лечения фозиноприлом.

Другие антигипертензивные лекарственные средства

Одновременный прием лекарственных средств может усилить гипотензивное действие фозиноприла. Комбинированный прием с нитроглицерином и другими нитратами или другими сосудорасширяющими средствами может дополнительно снизить артериальное давление.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы блокаторами рецепторов ангиотензина, ингибиторами АПФ или алискиреном связана с повышенным риском возникновения гипотензии, обмороков, гиперкалиемии и нарушений функций почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с использованием одного агента системы ренинангиотензин-альдостерон. Следует постоянно контролировать артериальное давление, функции почек и уровень электролитов у пациентов, принимающих эналаприл и другие средства, влияющие на ренинангиотензин-альдостероновую систему. Пациентам, страдающим диабетом, противопоказано применять алискирен совместно с препаратами эналаприла. Следует также избегать совместного применения алискирена с препаратами эналаприла пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 3 г в сутки

Тетрациклические антидепрессанты / антипсихотические средства / анестетики

Одновременное применение лекарственных средств для анестезии, тетрациклических антидепрессантов и антипсихотических средств с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления.

Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.

Эпидемиологические исследования показали, что при одновременном применении ингибиторов АПФ и противодиабетических лекарственных средств (инсулин, пероральные гипогликемические средства) возможно усиление глюкозоснижающего эффекта последних на риск развития гипогликемии. Появление такого эффекта вероятнее течение первых недель комбинированного лечения или у больных с почечной недостаточностью.

В ходе исследований фармакокинетики нифедипин, пропранолол, циметидин, дигоксин, метоклопрамид, пропантелин или варфарин не привели к изменениям биодоступности фозиноприлата.

Ацетил салициловая кислота, тромболитики, бета—блокаторы, нитраты

Фозиноприл может применяться одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и / или нитратами.

Иммунодепрессанты, цитостатики, системные кортикостероиды или прокаинамид, аллопуринол

Сочетание фозиноприла с иммунодепрессантами и / или лекарственными средствами, которые могут привести к лейкопении, следует избегать.

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект фозиноприла.

Фозиноприл может приводить к заниженной концентрации дигоксина в сыворотке крови при проведении анализа методом абсорбции углем. Рекомендуется временно прекратить применение фозиноприла за несколько дней до проведения тестов щитовидной железы.

Могут усиливать ортостатическую гипотензию.

Амфотерицин В (парентерально), карбеноксолон, кортикостероиды, кортикотропин (АКТГ) или стимулирующие слабительные средства

Гидрохлоротиазид может усилить электролитный дисбаланс, в частности гипокалиемию.

Средства для снижения уровня сахара в крови (пероральные препараты и инсулин)

Может потребоваться откорректировать дозу.

Соли кальция и витамин D

Увеличение уровня кальция в сыворотке крови из-за снижения экскреции возможно при одновременном применении с тиазидными диуретиками.

Повышенный риск интоксикации наперстянки, связанный с тиазид-индуцированной гипокалиемией.

Холестирамин и колестипол

Могут задерживать или снижать всасывание гидрохлоротиазида. Сульфаниламидные диуретики следует применять как минимум за 1 час до или через 4-6 часов после этих лекарственных средств.

Прессорные амины (например, адреналин)

Возможно снижение реакции вазопрессоров, но не до такой степени, что исключает их применения априори.

Цитостатики (например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат

Увеличение токсичности костного мозга (в частности гранулоцитопения) цитотоксическими веществами в связи со снижением почечной экскреции, вызванной гидрохлоротиазидом.

Противоподагрические лекарственные средства (например, аллопуринол, бензбромарон)

Может возникнуть необходимость увеличить дозу противоподагрических лекарственных средств, поскольку гидрохлоротиазид имеет тенденцию к увеличению уровня мочевой кислоты.

Лекарственные средства, которые могут вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт»

Из-за риска гипокалиемии нужно принять меры предосторожности при применении гидрохлоротиазида вместе с лекарственными средствами, которые могут вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт» (некоторые антиаритмические или антипсихотические средства и другие).

Миорелаксанты скелетной мускулатуры недеполяризующего действия

Тиазиды могут усиливать эффект тубокурарина.

Гидрохлоротиазид может влиять на проведение бентиромидового диагностического теста. Тиазиды могут уменьшить уровень белковосвязанного йода в сыворотке без признаков нарушения щитовидной железы.

Калийсберегающие диуретики и пищевые добавки, содержащие калий

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, обусловленные мочегонными средствами. Калийсберегающие диуретики (например спиронолактон, триамтерен или амилорид), пищевые добавки, содержащие калий, или заменители соли, содержащие калий, могут значительно увеличить уровень калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. При доказанной гипокалиемии такую комбинацию следует применять с осторожностью, необходимо проводить контроль уровня калия в сыворотке крови.

Обратимое повышение в сыворотке крови концентрации лития и токсичности было зарегистрировано при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. Одновременное применение тиазидных диуретиков может повысить уже и так повышенный риск токсичности лития с ингибиторами АПФ. Поэтому одновременное применение фозиноприла и гидрохлоротиазида с литием не рекомендуется. Если все же окажется необходимым применять комбинацию, следует проводить тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-алъдостероновой системы

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II, или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

В отдельных случаях, когда совместное применением иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления, возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.

Стеноз аортального и митрального клапанов / гипертрофическая кардиомиопатия: Как и другие ингибиторы АПФ, фозиноприл следует назначать с осторожностью больным со стенозом митрального клапана или обструкцией выводного отдела левого желудочка, как, например, при стенозе устья аорты или гипертрофической кардиомиопатии.

Гиперкалиемия: У некоторых пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в том числе фозиноприл, наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке. Риск развития гиперкалиемии обычно выше у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, у больных, принимающих одновременно калийсберегающие диуретики, препараты калия или заменители соли, содержащие калий, а также у больных, принимающих препараты, которые повышают количество калия в сыворотке (например, гепарин). Если одновременный прием вышеупомянутых средств является необходимым, рекомендуется периодический контроль калия в сыворотке.

Диабет: В течение первого месяца лечения ингибитором АПФ необходим строгий контроль за уровнем сахара у пациентов, принимающих пероральные противодиабетические средства или инсулин.

Отек головы и шеи: отек Квинке наблюдался у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая фозиноприл. Если отек поражает язык, глотку или гортань, может наступить удушье с летальным исходом. В этом случае требуется неотложная терапия. Отек лица, слизистых рта, губ и конечностей обычно проходит с отменой фозиноприла; некоторые случаи требуют лекарственного лечения.

Отек кишечника: Об отеке кишечника у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, сообщалось редко. У этих пациентов развивалась брюшная боль (с или без тошноты или рвоты); в некоторых случаях в анамнезе не было отека лица и уровни С-1 эстеразы были в норме). Отек Квинке диагностировали при помощи процедур, включая КТ-сканирование брюшной полости или ультразвук, или операцию. Симптомы проходили после прекращения приема ингибитора АПФ. Отек кишечника необходимо включить в дифференциальную диагностику пациентов, принимающих ингибитора АПФ, у которых развились абдоминальные боли.

Анафилактоидные реакции в ходе десенсибилизации: У двух пациентов, проходящих десенсибилизирующее лечение ядом перепончатокрылых в период лечения другим ингибитором АПФ, эналаприлом, развились угрожающие жизни анафилактоидные реакции. У этих же пациентов этих реакций не наблюдалось после временной отмены ингибитора АПФ, но снова развились после возобновления приема препарата. Следовательно, требуется осторожность при лечении пациентов, проходящих процедуры десенсибилизации, ингибиторами АПФ.

Анафилактоидные реакции в ходе диализа с интенсивным потоком/воздействия на липопротеины мембран в ходе афереза: Об анафилактоидных реакциях сообщалось у пациентов, находящихся на диализе с интенсивным потоком и принимающих ингибитор АПФ. Об анафилактоидных реакциях также сообщалось у пациентов, проходящих аферез липопротеинов низкой плотности с абсорбцией сульфата декстрана. У этих пациентов требуется повышенное внимание к использованию другого вида диализной мембраны или другого класса лекарственного лечения.

Пейтропения/агранулоцитоз: В редких случаях сообщалось о том, что ингибитора АПФ вызывают агранулоцитоз и подавление деятельности костного мозга; наиболее часто эти реакции развиваются у пациентов с нарушениями почек, особенно, если у них также есть коллагеновая болезнь, например, системная красная волчанка или склеродерма. У таких пациентов требуется контроль уровня лейкоцитов в крови. В редких случаях сообщалось о том, что тиазидные диуретики вызывают агранулоцитоз и подавление деятельности костного мозга.

Гипотензия: Фозиноприл может вызвать симптоматическую гипотензию; такая реакция отмечается редко и более часто развивается у пациентов с солевым истощением и/или дегидратацией в результате длительного лечения диуретиками, ограничения потребления соли, диализа, диареи или рвоты. Состояние солевого истощения и/или дегидратации следует устранить до начала лечения фозиноприлом/гидрохлортиазидом.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью, с или без сопутствующей почечной недостаточности, лечение ингибиторами АПФ может вызвать чрезмерную гипотензию, которая может ассоциироваться с олигурией, азотемией и в редких случаях в острой почечной недостаточностью и смертью. У таких пациентов лечение фозиноприлом/ гидрохлортиазидом начинают под строгим врачебным контролем. За пациентами требуется строгий контроль в течение первых двух недель и при повышении дозы.

Тиазиды могут усилить действие других гипертензивных препаратов. Кроме того, противогипертензивные эффекты тиазидных диуретиков могут усилиться у пациентов после симпатэктомии.

Беременность: Лечение АПФ ингибиторами не следует начинать при беременности, за исключением случаев, когда продолжение лечения ингибиторами АПФ крайне важно, пациенток, планирующих беременность, переводят на альтернативные препараты, которые имеют установленный профиль безопасности при использовании в период беременности. В случае диагностирования беременности лечение ингибиторами АПФ немедленно прекращают, и, при необходимости, начинают лечение альтернативным препаратом.

Расстройства функции почек: Фозиноприл/гидрохлортиазид следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым заболеванием почек (клиренс креатинина Цены в аптеках

Источник

Фозикард (Fosicard) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фозикард

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с маркировкой «FL 5».

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с маркировкой «FL 10».

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с маркировкой «FL 20».

× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Фозиноприл является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит фозиноприлат. Препарат оказывает антигипертензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие.

Фозиноприлат препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, что приводит к вазодилатации и снижению секреции альдостерона. Снижает ОПСС и системное АД. Подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ. Антигипертензивный эффект обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина, который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом.

Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда.

Антигипертензивный эффект препарата сохраняется при длительном лечении, толерантность к препарату не развивается. После приема внутрь антигипертензивное действие развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 2-6 ч и сохраняется 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет около 30-40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедленной. Время достижения C max в плазме крови составляет 3 ч и не зависит от принятой дозы.

Связывание с белками плазмы крови фозиноприлата составляет 95%. Фозиноприлат имеет относительно небольшой V d и в незначительной степени связывается с клеточными компонентами крови. Не проникает через ГЭБ.

Фозиноприл выводится из организма в равной степени через печень и почки. У больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек и печени Т 1/2 фозиноприлата составляет приблизительно 11.5 ч. У пациентов с сердечной недостаточностью значение Т 1/2 составляет 14 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У больных с нарушенной функцией почек (КК менее 80 мл/мин/1.73 м 2 ) общий клиренс фозиноприлата из организма примерно вдвое ниже, чем у больных с нормальной функцией почек, в то время как всасывание, биодоступность и связывание с белками плазмы заметно не изменяются. Сниженное выведение через почки компенсируется повышенным выведением через печень. Умеренное увеличение значений AUC в плазме крови (менее чем вдвое, по сравнению с нормой) наблюдается у больных с почечной недостаточностью различной степени, включая почечную недостаточность в терминальной стадии (КК менее 10 мл/мин/1.73 м 2 ). Клиренс фозиноприлата при гемодиализе и перитонеальном диализе в среднем составляет 2% и 7%, соответственно, по отношению к значениям клиренса мочевины.

У больных с нарушенной функцией печени (при алкогольном или билиарном циррозе) скорость гидролиза фозиноприла может быть снижена, но степень гидролиза заметным образом не изменяется. Общий клиренс фозиноприлата из организма таких больных составляет примерно половину по сравнению с больными с нормальной функцией печени.

Показания препарата Фозикард

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Дозу следует подбирать индивидуально.

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг 1 раз/сут. Дозу препарата необходимо подбирать в зависимости от динамики АД. Поддерживающая доза составляет 10-40 мг 1 раз/сут. При отсутствии достаточного терапевтического эффекта возможно дополнительное назначение диуретиков.

Если лечение препаратом Фозикард начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, его начальная доза должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле состояния пациента.

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 или 2 раза/сут. В зависимости от терапевтической эффективности дозу можно повышать с недельным интервалом вплоть до максимальной суточной дозы 40 мг 1 раз/сут.

При нарушении функции почек и/или печени коррекция дозы препарата не требуется.

Различий в эффективности и безопасности лечения препаратом у пациентов в возрасте 65 лет и старше и молодых пациентов не наблюдается. Однако нельзя исключить большую восприимчивость у некоторых пациентов пожилого возраста к препарату, в связи с возможными явлениями передозировки из-за замедленного выведения препарата.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, «приливы» крови к коже лица, гипертонический криз, остановка сердца, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, стоматит, глоссит, явления диспепсии, боль в животе, анорексия, интестинальный отек, холестатическая желтуха, дисфагия, метеоризм, нарушение аппетита, изменение массы тела, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, синусит, легочные инфильтраты, бронхоспазм, дисфония, одышка, носовые кровоточения, ринорея.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия, олигурия.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: воспаление лимфатических узлов.

Со стороны скелетно-мышечной системы: артрит.

Со стороны обмена веществ: обострение течения подагры.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повышение СОЭ.

Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, гипоплазия легких.

Противопоказания к применению

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, гипонатриемии (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности), двухстороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, аортальном стенозе, состоянии после трансплантации почки, при десенсибилизации, системных заболеваниях соединительной ткани, в т.ч. СКВ, склеродермии (повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза), при гемодиализе, цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточности мозгового кровообращения), ИБС, хронической сердечной недостаточности III и IV функционального класса по классификации NYHA, сахарном диабете, угнетении костномозгового кроветворения, гиперкалиемии, при соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарее, рвоте), у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фозикард противопоказан к применению во время беременности. Применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности вызывает повреждение или даже гибель развивающегося плода. За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, рекомендуется проводить тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Фозиноприл выделяется с грудным молоком, поэтому принимать препарат в период лактации не рекомендуется. Если применение препарата в этот период необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек коррекция дозы препарата не требуется.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Перед началом лечения требуется провести анализ проводившейся ранее гипотензивной терапии, степени повышения АД, ограничения рациона по соли и/или жидкости и других клинических обстоятельств.

Пациенты с тяжелым течением артериальной гипертензии или сопутствующей декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью должны начинать лечение препаратом Фозикард в условиях стационара.

До и во время лечения препаратом необходим контроль АД, функции почек, содержания калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности печеночных трансаминаз в крови.

Сообщалось о развитии ангионевротического отека у пациентов при применении препарата Фозикард. При отеке языка, глотки или гортани может развиваться обструкция дыхательных путей с возможным летальным исходом. В случае развития подобных реакций необходимо прекращение приема препарата, п/к введение раствора эпинефрина (адреналина) (1:1000) и проведение других мероприятий неотложной терапии.

Отек слизистой оболочки кишечника

Во время приема ингибиторов АПФ редко отмечался отек слизистой оболочки кишечника. Эти пациенты жаловались на боли в животе (при этом тошноты и рвоты могло не быть), в некоторых случаях отек слизистой оболочки кишечника возникал без отека лица, уровень С1-эстераз был в норме. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ. Отек слизистой оболочки кишечника должен быть включен в дифференциальную диагностику пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, жалующихся на абдоминальные боли.

Анафилактические реакции во время диализа с использованием высокопроницаемых мембран могут развиваться у пациентов, применявших ингибиторы АПФ во время гемодиализа через высокопроницаемые мембраны, а также во время афереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфат. В этих случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другой гипотензивной терапии.

Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи отмечаются чаще у больных с нарушенной функцией почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят определение общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 месяцев лечения и в первый год применения препарата у больных с повышенным риском нейтропении).

У больных с неосложненной формой артериальной гипертензии возможно развитие артериальной гипотензии в связи с применением препарата Фозикард.

Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничивающей потребление поваренной соли, или при проведении почечного диализа. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для применения препарата после проведения мер по восстановлении ОЦК.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать избыточный антигипертензивный эффект, который может привести к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении хронической сердечной недостаточности препаратом Фозикард необходимо внимательно наблюдать за больными, особенно на протяжении первых 2 недель лечения, а также при любом увеличении дозы препарата Фозикард или диуретика.

Может потребоваться снижение дозы диуретика у пациентов с гипонатриемией и пациентов, ранее интенсивно леченных диуретиками. Артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата Фозикард. Некоторое снижение системного АД является обычным и желательным эффектом в начале применения препарата при сердечной недостаточности. Степень этого снижения максимальна на ранних этапах лечения и стабилизируется в пределах одной или двух недель от начала лечения. АД обычно возвращается к значениям периода до начала лечения без снижения терапевтической эффективности.

Нарушение функции печени

При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности ферментов печени лечением препаратом Фозикард следует прекратить и назначить соответствующие лечение.

Нарушение функции почек

У больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков без признаков нарушения функции почек во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Эти эффекты обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Может потребоваться снижение дозы диуретика и/или препарата Фозикард.

У больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, с измененной активностью РААС, лечение ингибиторами АПФ может привести к олигурии, прогрессирующей азотемии и, в редких случаях, к острой почечной недостаточности и возможному летальному исходу.

Хирургические вмешательства/общая анестезия

Ингибиторы АПФ могут усиливать антигипертензивное действие средств, применяющихся для проведения общей анестезии. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно возникновение головокружения, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у пациентов, принимающих диуретики.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Фозикард у детей не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: прием препарата следует прекратить; показано промывание желудка, прием сорбентов (например, активированного угля), вазодепрессорных средств, инфузии 0.9% раствора натрия хлорида и далее симптоматическое и поддерживающее лечение. Применение гемодиализа неэффективно.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение антацидов (например, алюминия или магния гидроксид, симетикон) может снижать всасывание препарата Фозикард. Поэтому применять указанные средства необходимо с интервалом не менее 2 ч.

НПВП могут снижать антигипертензивное действие других ингибиторов АПФ, особенно у пациентов с артериальной гипертензией и низкой концентрацией ренина в плазме крови.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) повышают риск развития гиперкалиемии. У пациентов с сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые, калийсодержащие солезаменители или другие средства, вызывающие гиперкалиемию (например, гепарин), ингибиторы АПФ повышают риск увеличения содержания калия в сыворотке крови.

Фозиноприл усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

Фозиноприл усиливает риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом.

Эстрогены ослабляют антигипертензивный эффект фозиноприла из-за способности задерживать воду.

Биодоступность препарата при одновременном применении с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, гидрохлоротиазидом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелина бромидом, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой и варфарином не меняется.

Условия хранения препарата Фозикард

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Источник