Для чего нимесил в порошке и как принимать
Нимесил
Состав Нимесила
В состав препарата входит нимесулид в количестве 100 мг на 1 пакетик.
Дополнительные вещества: сахароза, кетомакрогол, кислота лимонная, апельсиновый ароматизатор, мальтодекстрин.
Форма выпуска
Лекарство Нимесил представляет собой гранулы для изготовления пероральной суспензии в виде светло-желтого порошка с запахом апельсина.
Фармакологическое действие
Жаропонижающее, противовоспалительное, обезболивающее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Противовоспалительный нестероидный препарат из группы сульфонамидов. Имеет противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие.
Википедия указывает, что активное вещество действует как блокатор циклооксигеназы второго типа, отвечающей за биосинтез простагландинов.
Фармакокинетика
После приема хорошо всасывается в кишечнике, достигая наибольшей концентрации в крови спустя 2-3 часа. Реагирование с белками плазмы составляет 97,5%. Время полувыведения равно 4-5 часам. Быстро проникает сквозь гистогематические барьеры.
Трансформируется в печени под действием цитохрома Р450. Главным активным метаболитом является гидроксинимесулид, который выводится с желчью в глюкуронизированном виде. Выводится из организма, главным образом, почками (примерно половина от принятой дозы).
Показания к применению порошка Нимесил
Препарат служит для симптоматической терапии, купирования воспаления и боли на момент применения.
Показания к применению Нимесила:
Противопоказания на Нимесил
Противопоказания к применению:
Аннотация рекомендует с осторожностью применять препарат Нимесил, если присутствуют
Побочные действия
От зубной боли, от головной боли, при простуде, при месячных во врачебной практике часто используется Нимесил, от чего могут возникать следующие побочные эффекты:
Инструкция по применению Нимесила (Способ и дозировка)
Инструкция как разводить Нимесил
Препарат в порошке (гранулы) помещают в стакан и разводят примерно в 100 мл воды. Готовый раствор не подлежит хранению, его необходимо принять как можно скорее. Существует распространенный вопрос о том, в какой воде растворять порошок. Инструкция рекомендует растворять лекарство в теплой, кипяченой воде.
Порошок Нимесил, инструкция по применению
Лекарство (после приготовления) принимают внутрь, дважды в день по 1 пакетику, после еды. Максимальная продолжительность лечения составляет две недели.
Для снижения риска возникновения побочных эффектов рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозировку минимально короткий промежуток времени.
Инструкция по применению Нимесила для детей
Нимесил (как и таблетки или мазь на основе нимесулида) запрещено использовать для лечения детям младше 12 лет. Детям 12-18 лет рекомендуют принимать стандартные дозы.
Инструкция как принимать гранулы лицам с расстройством работы почек
Необходимости в изменении дозы у лиц с легкой и умеренной недостаточностью работы почек нет.
Как принимать Нимесил в порошке пожилым пациентам
При лечении пожилых больных необходимость изменения суточной дозировки определяется врачом с учетом возможности взаимодействия с иными принимаемыми лекарственными средствами.
Передозировка
Не исключено развитие желудочно-кишечного кровотечения. В особо редких случаях есть вероятность повышения кровяного давления, появления острой недостаточности работы почек, угнетения дыхания, анафилактоидных реакций, комы.
Лечение передозировки – симптоматическое. Избирательного антидота нет. Если с момента передозировки прошло не более 4 часов, необходимо промыть желудок и обеспечить прием энтеросорбентов, для чего используют Активированный уголь или осмотическое слабительное. Показан контроль за работой почек и печени.
Взаимодействие
При одновременном применении с глюкокортикостероидами увеличивается риск появления язвы или кровотечения из желудка и кишечника.
При использовании с антитромбоцитарными средствами и избирательными ингибиторами повторного захвата серотонина также повышается вероятность возникновения кровотечения из желудка или кишечника.
Противовоспалительные нестероидные средства могут усиливать эффекты антикоагулянтов, поэтому подобная комбинация не рекомендуется лицам с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если указанной комбинации все же нельзя избежать, нужно осуществлять тщательный контроль показателей кровяной свертываемости.
Противовоспалительные нестероидные средства способны ослаблять эффекты диуретиков.
Нимесулид способен временно понижать эвакуацию натрия и калия под воздействием Фуросемида и тем самым ослаблять диуретический эффект последнего. Также нужно помнить, что такое совместное назначение лекарств требует осторожности у лиц с нарушениями работы почек и сердца.
Противовоспалительные нестероидные средства могут ослаблять действие антигипертензивных средств. У лиц с компенсированной почечной недостаточностью при одновременном назначении блокаторов АПФ, антагонистов ангиотензиновых рецепторов второго типа или средств, подавляющих циклоксигеназу, возможно прогрессирование ухудшения работы почек и развитие обратимой почечной недостаточности по острому типу.
Противовоспалительные нестероидные средства снижает клиренс лития, что вызывает повышение уровня последнего в крови.
При назначении Нимесила менее чем за сутки до или после применения Метотрексата нужно соблюдать осторожность, так как в подобных случаях содержание метотрексата в крови и его токсические эффекты могут повышаться.
Нимесулид способен стимулировать нефротоксичность циклоспоринов.
Условия продажи
Условия хранения
Хранить в сухом темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
Особые указания
Побочные эффекты можно минимизировать при использовании наименьшей эффективной дозировки препарата минимально коротким курсом.
Лекарство в порошке Нимесил следует использовать осторожностью у лиц с желудочно-кишечными болезнями в анамнезе, поскольку не исключено обострение данных заболеваний.
Поскольку препарат частично эвакуируется почками, его дозировку для лиц с нарушениями работы почек следует снижать в зависимости от объема мочевыделения.
При появлении первых симптомов поражения печени (зуд, пожелтение кожи, тошнота, боли в животе, рвота, потемнение мочи, увеличение содержания «печеночных» трансаминаз) необходимо прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.
Если при терапии препаратом появляются любые признаки нарушения зрения, то пациент должен быть обследован окулистом.
Нимесил способен провоцировать задержку жидкости в организме, поэтому лицам с высоким кровяным давлением и с заболеваниями сердца препарат следует применять с особой осторожностью.
При возникновении симптомов острой респираторной инфекции вирусной природы в процессе терапии препаратом прием Нимесила должен быть остановлен.
Не следует использовать Нимесил одновременно с иными противовоспалительными нестероидными препаратами.
Нимесулид способен изменять характеристики тромбоцитов, поэтому нужно соблюдать осторожность при использовании препарата у больных с геморрагическим диатезом. Стоит помнить, что лекарство не заменяет профилактического эффекта ацетилсалициловой кислоты при заболеваниях системы кровообращения.
Нимесил®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г
Состав
1 пакетик содержит
вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсиновый.
Описание
Светло-желтый гранулированный порошок с апельсиновым запахом. Содержимое одного пакетика частично растворяют в 100 мл воды при перемешивании в течение 1 мин. Приготовленный раствор белого или светло-желтого цвета, с частично растворенным веществом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.
Фармакологические свойства
Нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме. После приема однократной дозы, составляющей 100 мг нимесулида, у взрослых максимальная концентрация в плазме достигается через 2 – 3 часа и составляет 3 – 4 мг/л. Площадь под кривой (AUC) составляет 20 – 35 мг ч/л. При приеме нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки на протяжении 7 дней не было отмечено никаких различий фармакокинетических свойств.
До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы.
Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями с участием изофермента цитохрома P450 (CYP) 2C9. Поэтому, в случаях совместного применения нимесулида с медикаментами, которые метаболизируются при участии данного изофермента, следует учитывать возможное возникновение лекарственных взаимодействий. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси-производное нимесулида. Время до обнаружения данного метаболита в циркулирующей крови мало (около 0,8 часа), но величина его образования невелика и значительно меньше, чем величина абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. Период полувыведения составляет от 3,2 до 6 часов.
Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % от принятой дозы). Лишь 1 – 3 % выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид – основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизительно 29 % от принятой дозы выделяется в метаболизированном виде с калом.
Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении одноразовых и многократных/повторных доз.
Фармакодинамика
Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующими и жаропонижающими свойствами, который действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов.
Показания к применению
лечение острых болей
симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом
лечение первичной дисменореи
Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии.
Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.
Способ применения и дозы
Для того, чтобы свести к минимуму нежелательные побочные эффекты следует принимать минимальную эффективную дозу при наименьшей длительности лечения.
Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.
По 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в сутки после приема пищи
Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимости в корректировке суточной дозы нет.
Побочные действия
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (особенно, в высоких дозах и при длительном применении), могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта)
Сообщалось о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности как реакции на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.
Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, сопровождающихся образованием волдырей, в том числе, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований* (приблизительно 7800 пациентов) и из постмаркетинговых исследований. Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (≥ l/10); часто (≥ l/100,
Инструкция по применению Нимесила в порошке
Медикаментозное средство понижает температуру, подавляет воспалительные процессы, обезболивает. Гранулированный состав используется для изготовления раствора для перорального приема, в каждом пакетике содержится по 100 мг нимесулида.
Применение порошка Нимесил: показания и противопоказания
Лекарство используется для подавления болезненных ощущений, воспаления, сопутствующих симптоматических проявлений. В инструкции по применению производитель рекомендует прием Нимесила при следующих показателях:
при болях, сопровождающих остеоартроз;
болезненных ощущениях, возникающих при травмах, воспалениях в суставной сумке и сухожилиях;
Перечень противопоказаний к применению Нимесила представлен:
бронхоспазмом, ринитами, симптоматикой крапивной лихорадки, возникающей в ответ на прием НВПС или аспирина;
проведенным аортокоронарным шунтированием, терапией с гепатотоксичными медикаментами;
воспалительными патологиями кишечного отдела;
повышенной температурой при воспалительно-инфекционных патологиях;
переходом в острую фазу язвы, спонтанными кровоизлияниями в желудочно-кишечном отделе;
сочетанием аллергии на НВПС, носовыми полипами и хроническим воспалением дыхательных путей;
декомпенсированной недостаточностью почек или сердца;
нарушениями скорости свертываемости крови;
дефицитом калия, печеночными патологиями;
периодом вынашивания или грудного вскармливания;
детям, не достигшим двенадцатилетнего возраста.
Особая осторожность при приеме необходима пациентам:
с тяжелой формой инсулиннезависимого диабета;
гипертонией или ишемией;
поражениями артерий периферического значения;
язвами, соматическими заболеваниями в периоде декомпенсации.
Медикамент требует наблюдения врача при продолжительном использовании НВПС, пероральных глюкортикостероидов, антиагрегантов. Проблемы с терапией может провоцировать курение и одновременное лечения средствами, замедляющими скорость свертывания крови.
Возможные побочные реакции на Нимесил и передозировка
Нестандартные эффекты при лечении проявляются:
аллергией – с повышенным потоотделением, высыпаниями, зудом, эритемой, крапивницей, дерматитом, синдромом Лайелла и Стивенса-Джонсона, отеком Квинке;
проблемами с системой кроветворения – анемическими состояниями, недостаточным содержанием тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов, геморрагическим синдромом, тромбоцитопенической пурпурой, повышенным числом эозинофилов;
зрительными и нервными расстройствами – паническими атаками, вестибулярной дисфункцией, цефалгией, плохим сном с кошмарами, невоспалительным поражением головного мозга, необоснованным беспокойством, сонливостью, снижением показателей остроты зрения;
дисфункцией системы кровообращения – ускоренным сердцебиением, артериальной гипертензией, горячими приливами, перепадами АД;
патологиями пищеварительного отдела – диспепсическими расстройствами, гастритами, усиленным газообразованием, болезненными ощущениями в области эпигастрия, язвой и прободением отделов ЖКТ, гепатитами, желтушным окрашиванием кожи, увеличением численности ферментов печени.
При формировании побочных реакций дыхательного отдела наблюдается одышка. В остальных случаях присутствует снижение температуры тела, гематурия, проблемы с мочеиспусканием, астенический синдром.
Симптоматика передозировки Нимесилом проявляется рвотой, апатичным состоянием, тошнотой и сонливостью. В сложных случаях развивается спонтанное кровотечение в ЖКТ, иногда присутствует повышение уровня АД, острая дисфункция почек, проблемы с дыханием, анафилаксия, коматозное состояние.
Для купирования клинических проявлений передозировки используется симптоматическое лечение, с промыванием желудка, приемом активированного угля (1 таблетка на 10 кг веса), осмотического слабительного препарата. Обязательно нужно контролировать функциональность печени и почек.
Способы и дозировки в инструкции по применению Нимесила
Гранулированное средство разводится в половине стакана воды, готовое вещество должно сразу же использоваться. Препарат принимают перорально, по 1 пакетику после еды, дважды в день. Терапевтические манипуляции не должны превышать 2 недель. Для предупреждения развития побочных реакций медикамент прописывается в минимальных эффективных дозировках.
В инструкции по применению Нимесила нет особых указаний для лечения детей – в периоде от 12 до 18 лет терапия проходит по взрослым дозировкам. Если у больного присутствует в анамнезе болезнь почек, то стандартное количество и частота употребления раствора остается неизменной.
В пожилом возрасте учитываются особенности организма, все изменения в рекомендованной производителем терапии проходят по рекомендации врача. Специалист основывается на сочетаемости препарата с иными медикаментозными средствами.
Медики не советуют использовать Немисил при незначительных приступах головной боли или без назначения участкового терапевта. Препарат не подходит для постоянного употребления, может стать причиной развития серьезных побочных реакций, вплоть до анафилактического шока и впадения в кому. Появление необычных клинических признаков требует незамедлительного обращения к участковому терапевту.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Нимесил ® (Nimesil)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нимесил ®
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.
1 пак. (2 г) | |
нимесулид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.
Фармакологическое действие
НПВП из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, ЦОГ-2.
Фармакокинетика
Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.
По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, C max нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T 1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Показания активных веществ препарата Нимесил ®
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
M15 | Полиартроз |
M19.9 | Артроз неуточненный |
M25.5 | Боль в суставе |
M47 | Спондилез |
M54.1 | Радикулопатия |
M54.3 | Ишиас |
M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
M54.9 | Дорсалгия неуточненная |
M65 | Синовиты и теносиновиты |
M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
M71 | Другие бурсопатии |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R52.0 | Острая боль |
R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
T14.9 | Травма неуточненная |
Режим дозирования
Принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут, после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.
Применяют только для лечения пациентов старше 12 лет.
Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в коррекции дозы у подростков нет.
Пациенты с нарушенной функцией почек : на основании фармакокинетических данных необходимости в коррекции дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.
Пациенты пожилого возраста : при лечении пожилых пациентов необходимость коррекции суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Максимальная длительность лечения составляет 15 дней.
Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Влияние нимесулида на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с ГКС повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином, увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
НПВП могут ослаблять действие диуретиков.
Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуромесида.
Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.
Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II
НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Это взаимодействие следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.
Фармакокинетическое взаимодействие с другими лекарственными средствами
Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.
Клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксида) не наблюдалось.
Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарственных средств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.
При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.
В связи с действием на почечные простагландины ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Взаимодействие других препаратов с нимесулидом
Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.