Для чего нужны таблетки галидор
Галидор® (100 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Белые или серовато-белые, плоские круглые таблетки с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие периферические вазодилататоры. Бенциклан
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бенциклан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% с эритроцитами, 10% с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы выводится почками, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Подавляющее большинство метаболитов (90%) экскретируется в неконъюгированном виде, а небольшая часть экскретируется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Период полувыведения составляет 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.
Фармакодинамика
Показания к применению
— заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания,
сопровождающиеся акроцианозом и спазмом сосудов, а также состояния,
вызванные окклюзией артерий
— нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии)
Устранение спазма внутренних органов:
— желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии,
особенно инфекционные; инфекционные и воспалительные колиты,
функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы,
послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь,
состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии
сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в
составе комплексной терапии)
— урологические синдромы: тенезмы мочевого пузыря, дополнительная терапия
мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования
Способ применения и дозы
Препарат применяется строго по назначению врача!
Таблетки для приема внутрь. Рекомендуемая разовая доза 100-200 мг 1-2 раза в сутки.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых – 300 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки) при сохранении симптомов заболевания.
В тяжелых случаях дозу можно повышать до 2 таблеток 3 раза в сутки.
Устранение спазма внутренних органов:
Рекомендуемая суточная доза – по 1-2 таблетки однократно, не более 4 таблеток в сутки.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.
Побочные действия
— сухость во рту, боль в желудке, чувство сытости, тошнота, рвота
— спорадическое беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, сонливость, нарушение сна, нарушение памяти
— тонические и клонические судороги при значительной передозировке
— преходящее повышение активности печеночных ферментов, лейкопения
— общее недомогание, увеличение веса тела
— симптомы очагового поражения центральной нервной системы
— предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному или другому компоненту препарата
— тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность
— декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, предсердно-желудочковая блокада
— эпилепсия, различные формы спазмофилии
— недавно перенесенный инсульт
— черепно-мозговая травма в анамнезе за последние 12 месяцев
— беременность и период лактации (относительное противопоказание)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
— анестетиками и седативными (их эффекты могут усиливаться)
— симпатомиметиками (из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий)
— средствами, снижающими уровень калия крови, хинидином (из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов)
— препаратами наперстянки (повышается риск аритмии при передозировке наперстянки)
— β-адреноблокаторами (из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у β-блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки β-блокатора)
— блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами (из-за возможности суммации этих эффектов)
— с препаратами с побочной реакцией, усиливающей спазмофилию (из-за возможности суммации этих эффектов)
— аспирином (из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов).
Особые указания
При длительной терапии рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже 1 раза в два месяца).
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять у детей из-за отсутствия надежных данных о его эффективности и безопасности в детском возрасте.
Беременность и период лактации
Несмотря на отсутствие эмбриотоксических эффектов при широком применении препарата, введение препарата в I триместре беременности не рекомендуется. В отсутствие достоверных данных, применение препарата во время кормления грудью требует тщательного анализа.
Особенности влияния лекарственного средства на способность вождения транспортных средств и управления механизмами
В начале курса лечения управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, требуют особой осторожности.
Передозировка
Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Cимптоматическая терапия, промывание желудка. При развитии судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток во флаконе из темного стекла с полиэтиленовыми крышками, с контролем первого вскрытия и снабженными амортизатором-гармошкой. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
Галидор
Состав
Каждая таблетка препарата Галидор содержит 100 мг фумарата бенциклана, а также вспомогательные вещества: картофельный крахмал, поливинилацетат, стеарат магния, карбомер 934 Р, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния и тальк.
Препарат Галидор в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения содержит 25 мг на 1 мл раствора, 50 мг фумарата бенциклана на капсулу. В растворе присутствуют и вспомогательные вещества: 8 мг хлорида натрия (в лекарственных формах для парентерального введения) и до 2 мл воды для инъекций.
Форма выпуска
Медикамент выпускается в двух формах:
Фармакологическое действие
Галидор является миотропным спазмолитиком, имеет выраженное вазодилатирующее (сосудорасширяющее) действие.
Также препарат может вызывать некоторое увеличение частоты сердечных сокращений, оказывать небольшое транквилизирующее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Бенциклан оказывает сосудорасширяющее действие в основном благодаря своей способности блокировать кальциевые каналы, оказывать антисеротониновое действие, и в некоторой степени – свойством создавать блокаду симпатических ганглиев. Также бенциклан способен вызвать дозозависимое подавление Na+/K+-зависимой АТФазы, снижение агрегации некоторых кровяных клеток ( тромбоцитов и эритроцитов) и повысить эластичность эритроцитов. Такие эффекты в основном наблюдаются в коронарных артериях, периферических сосудах и сосудах головного мозга.
Кроме описанного выше, бенциклан оказывает спазмолитическое действие на висцеральную мускулатуру (мускулатуру мочевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта, дыхательных органов).
Фармакокинетика
После приема Галидора внутрь бенциклан всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в плазме крови человека, принявшего препарат, обычно достигается через 3 часа (но этот промежуток может иметь продолжительность от 2 до 8 часов) после приема внутрь. Так как присутствует эффект «первого прохождения» через печень, в результате биодоступность медикамента при приёме внутрь равна 25-35%.
В циркулирующей крови бенциклан распределяется примерно в таких пропорциях:
Метаболизм препарата происходит в печени. Во время метаболических процессов происходит деалкилирование, которое в итоге дает деметилированное производное, или разрывается эфирная связь, в результате чего образуется бензойная кислота, которая в последующем превращается в гиппуровую кислоту.
Период полураспада длится от 6 до 10 часов. Выводится медикамент в основном с мочой как неактивные метаболиты, но может выводиться и в неизмененном виде (не более 2-3%). Большая часть метаболитов (около 90%) выводится из организма в неконъюгированном виде, а незначительная часть выводится в конъюгированном виде (из неё примерно 50% находится в виде конъюгата, образованного с глюкуроновой кислотой).
Показания к применению Галидора
Показаний к применению Галидора достаточно много. Его назначают при:
Противопоказания
К противопоказаниям для применения препарата относят:
Побочные действия
Со стороны некоторых систем организма человека возможно проявление побочного действия препарата:
Инструкция по применению Галидора(Способ и дозировка)
При сосудистых заболеваниях
Внутрь лекарство принимают по 100 мг 3 раза в день в течение 2 или 3 месяцев. Максимальная доза, которую можно принять внутрь за сутки – 400 мг (таблетка). Между курсами приема препарата нужно делать интервал от 2 до 3 месяцев.
В виде внутривенных инфузий препарат принимают в дозе 200 мг (за сутки). Суточную дозу разделяют на 2 введения. Перед тем, как проводить инфузию, 100 мг (содержится в 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения) препарата необходимо развести в 100-200 мл изотонического раствора хлорида натрия, а затем ввести внутривенно капельно на протяжении 1 часа, делать это необходимо 2 раза в сутки.
При спазме внутренних органов
Внутрь назначают 100-200 мг препарата за один раз, но не более, чем 400 мг за сутки.
В случае проведения поддерживающей терапии Галидор назначают по 100 мг 3 раза в сутки на протяжении 3 или 4 недель, потом по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется для каждого человека индивидуально и зависит от того, когда исчезнут симптомы заболевания. Как правило, этот период длится не более 1-2 месяцев.
При применении в острых случаях препарат вводят внутривенно соответственно инструкции по применению уколов Галидор — медленно в количестве 100-200 мг (это 4-8 мл раствора) или внутримышечно глубоко в количестве 50 мг препарата (2 мл раствора). Перед внутривенным введением нужную дозу раствора разводят изотоническим раствором хлорида натрия до 10-20 мл. Длина курса лечения составляет 2 ил 3 недели, затем, при необходимости, пациента переводят на прием Галидора внутрь.
Передозировка
При передозировке препарата увеличивается частота сердечных сокращений, понижается артериальное давление, может развиться коллапс, нарушения функций почек, появиться недержание мочи, характерно состояние сонливости, беспокойства, в тяжелых случаях возможно появление эпилептиформных судорожных припадков. При значительной передозировке могут возникать тонические и клонические судороги.
При передозировке проводится симптоматическая терапия. Если было принято большое количество таблеток, нужно провести промывание желудка. В случае появления судорожных припадков рекомендуют применение бензодиазепинов. Специфического антидота пока не нашли. Данных о том, возможно ли вывести бенциклан с помощью диализа, нет.
Взаимодействие
Одновременное применение Галидора с некоторыми препаратами может приводить к побочным эффектам. Поэтому нужно быть острожным при сочетании с такими препаратами:
Условия продажи
Препарат продают только по рецепту.
Условия хранения
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей, в температурных условиях от 15°C до 25°C.
Срок годности
Таблетки годны 5 лет. Раствор для инъекций годен 3 года.
Особые указания
В начале курса приема препарата необходимо соблюдать большую осторожность при вождении автомобилей и других транспортных средств, а также при любых других видах деятельности, которые могут быть потенциально опасны.
Галидор (таблетки) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Белые или серовато-белые, плоские круглые таблетки с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие периферические вазодилататоры. Бенциклан
Фармакологические свойства
Бенциклан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% с эритроцитами, 10% с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы выводится почками, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Подавляющее большинство метаболитов (90%) экскретируется в неконъюгированном виде, а небольшая часть экскретируется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Период полувыведения составляет 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.
Показания к применению
— заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания,
сопровождающиеся акроцианозом и спазмом сосудов, а также состояния,
вызванные окклюзией артерий
— нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии)
Устранение спазма внутренних органов:
— желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии,
особенно инфекционные; инфекционные и воспалительные колиты,
функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы,
послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь,
состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии
сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в
составе комплексной терапии)
— урологические синдромы: тенезмы мочевого пузыря, дополнительная терапия
мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования
Способ применения и дозы
Препарат применяется строго по назначению врача!
Таблетки для приема внутрь. Рекомендуемая разовая доза 100-200 мг 1-2 раза в сутки.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых – 300 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки) при сохранении симптомов заболевания.
В тяжелых случаях дозу можно повышать до 2 таблеток 3 раза в сутки.
Устранение спазма внутренних органов:
Рекомендуемая суточная доза – по 1-2 таблетки однократно, не более 4 таблеток в сутки.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.
Побочные действия
— сухость во рту, боль в желудке, чувство сытости, тошнота, рвота
— спорадическое беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, сонливость, нарушение сна, нарушение памяти
— тонические и клонические судороги при значительной передозировке
— преходящее повышение активности печеночных ферментов, лейкопения
— общее недомогание, увеличение веса тела
— симптомы очагового поражения центральной нервной системы
— предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному или другому компоненту препарата
— тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность
— декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, предсердно-желудочковая блокада
— эпилепсия, различные формы спазмофилии
— недавно перенесенный инсульт
— черепно-мозговая травма в анамнезе за последние 12 месяцев
— беременность и период лактации (относительное противопоказание)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
— анестетиками и седативными (их эффекты могут усиливаться)
— симпатомиметиками (из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий)
— средствами, снижающими уровень калия крови, хинидином (из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов)
— препаратами наперстянки (повышается риск аритмии при передозировке наперстянки)
— β-адреноблокаторами (из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у β-блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки β-блокатора)
— блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами (из-за возможности суммации этих эффектов)
— с препаратами с побочной реакцией, усиливающей спазмофилию (из-за возможности суммации этих эффектов)
— аспирином (из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов).
Особые указания
При длительной терапии рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже 1 раза в два месяца).
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять у детей из-за отсутствия надежных данных о его эффективности и безопасности в детском возрасте.
Беременность и период лактации
Несмотря на отсутствие эмбриотоксических эффектов при широком применении препарата, введение препарата в I триместре беременности не рекомендуется. В отсутствие достоверных данных, применение препарата во время кормления грудью требует тщательного анализа.
Особенности влияния лекарственного средства на способность вождения транспортных средств и управления механизмами
В начале курса лечения управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, требуют особой осторожности.
Передозировка
Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Cимптоматическая терапия, промывание желудка. При развитии судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток во флаконе из темного стекла с полиэтиленовыми крышками, с контролем первого вскрытия и снабженными амортизатором-гармошкой. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Галидор раствор для инъекций 25мг/мл 2мл амп 10 шт
В наличии в 52 аптеках
| Производитель: | ЭГИС РУС |
| Завод производитель: | Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия |
| Форма выпуска: | раствор для инъекций |
| Количество в упаковке: | 10 шт |
| Действующие вещества: | бенциклан |
| Дозировка: | 25 мг/мл |
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
1 ампула объемом 2 мл содержит 50 мг бенциклана фумарата
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм 8 мг и воду для инъекций до 2 мл.
Описание:
Прозрачный, бесцветный или светло-зеленого цвета раствор, без запаха.
Форма выпуска:
По 2 мл в ампуле с точкой излома и двумя кодовыми кольцами (синее нижнее кольцо и жёлтое верхнее кольцо). По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке (поддон), запаянной прозрачной пленкой. 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата. Тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность. Декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, атриовентикулярная блокада. Эпилепсия или другие формы спазмофилии. Недавно перенесенный геморрагический инсульт. Черепно-мозговая травма (за последних 12 месяцев). Беременность и кормление грудью (см. раздел беременность и кормление грудью).
Дозировка
Показания к применению
Сосудистые заболевания:
Заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;
Заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Лечение: Специфический антидот не известен. При передозировке следует применять симптоматическое лечение. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Спазмолитическое средство
Код АТХ C04A X11
Значительное большинство метаболитов (90%) экскретируются в неконъюгированном виде, а небольшая часть экскретируется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой).
Беременность и кормление грудью
Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов. Однако, достаточных достоверных исследований о применении препарата во время беременности и кормления грудью у человека проведено не было. Поэтому введение препарата пациенткам в первом триместре беременности не рекомендуется.
В период лактации следует воздержаться от назначения препарата, либо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.